一种治疗前列腺炎和前列腺增生的外用药物及其制备方法与流程

文档序号:11315696阅读:972来源:国知局

本发明属于中药制剂领域,具体涉及一种治疗前列腺炎和前列腺增生的外用药物,特别是供前列腺炎和前列腺增生患者使用的外用药物及其制备方法的领域。



背景技术:

据文献资料显示:慢性前列腺炎是一种常见的泌尿型生殖型疾病,主要包括慢性细菌性前列腺炎和非细菌性前列腺炎。发病率极高并且让人十分困惑。近50%的男性都会遭遇前列腺炎的影响。需要对症下药,减轻病痛。根据患者的病理、病因,选择去症治疗是最有效可行的方法。由于临床症状复杂多样,并对男性性功能和生育功能都有一定的影响,严重地阻碍了患者的生活质量,使他们的精神与肉体受到极大的折磨。

慢性前列腺炎的病因十分复杂,尽管对其发病机制有了一定认识,但没有突破性进展。目前认为慢性前列腺炎可能是由前列腺及其周围组织器官、肌肉和神经的原发性或继发性引起的疾病,甚至于在这些疾病已经治愈或彻底根除后,它所造成的损害与病理改变仍然在独立地持续起作用,其病因的中心可能是感染、炎症和异常的盆底神经肌肉活动的共同作用。

前列腺增生(bph)是中老年男性常见疾病之一,随全球人口老年化发病日渐增多。前列腺增生的发病率随年龄递增,但有增生病变时不一定有临床症状。城镇发病率高于乡村,而且种族差异也影响增生程度。

那么,就如何找到一种可有效治疗前列腺炎和前列腺增生的中药组合物,是本领域技术人员亟待要解决的问题。



技术实现要素:

随着我国中医中药学的不断发展,在治疗前列腺炎和前列腺增生上,人们逐渐意识到了中医治疗前列腺炎和前列腺增生的优点,且在治疗过程中疗效好、见效快、毒副作用小等优势,针对现有西医治疗前列腺炎和前列腺增生的现状,本发明的目的是在于提供一种治疗前列腺炎和前列腺增生的外用药物,以解决前列腺炎和前列腺增生患者早日恢复健康的问题。该药物是以常见的中药为原料,通过选择合理的药物及质量份比,可有效治疗上述前列腺炎和前列腺增生。

为达到上述发明的目的,本发明所采用的技术方案为:提供一种治疗前列腺炎和前列腺增生的外用药物及其制备方法,其特征在于,所述药物的各个组分及其质量份比如下所示:

王不留行60~160g、川牛膝60~150g、绵萆薢100~250g、土茯苓160~700g、土贝母50~120g、柴胡30~120g、姜黄30~120g、香附80~160g、金樱子100~160g、山茱萸60~120g、淫羊藿60~160g、桃仁80~160g、乳香60~160g、没药60~250g、败酱草250~600g、冰片10~16g、凡士林100~300g、羊毛脂12~35g、丙二醇8~18g、氮酮5~10g、尼泊金乙酯1~4g。

一种治疗前列腺炎和前列腺增生的外用药物及其制备方法,其特征在于,所述药物的各个组分及其质量份比如下所示:

王不留行70~140g、川牛膝68~130g、绵萆薢115~220g、土茯苓140~600g、土贝母58~105g、柴胡38~105g、姜黄38~105g、香附90~140g、金樱子115~140g、山茱萸68~105g、淫羊藿68~140g、桃仁90~140g、乳香68~140g、没药68~220g、败酱草280~520g、冰片11~14g、凡士林115~260g、羊毛脂13~31g、丙二醇9~16g、氮酮6~9g、尼泊金乙酯2~3.5g。

一种治疗前列腺炎和前列腺增生的外用药物及其制备方法,其特征在于,所述“最佳方案”的药物的各个组分及其质量份比如下所示:

王不留行120g、川牛膝115g、绵萆薢200g、土茯苓500g、土贝母95g、柴胡95g、姜黄95g、香附120g、金樱子120g、山茱萸95g、淫羊藿120g、桃仁120g、乳香120g、没药190g、败酱草460g、冰片12g、凡士林230g、羊毛脂28g、丙二醇14g、氮酮8g、尼泊金乙酯3g。

一种治疗前列腺炎和前列腺增生的外用药物及其制备方法,其特征在于,所述方法包括如下步骤制备而成:

a.按照质量份比,将冰片、尼泊金乙酯加乙醇溶解备用;

b.按照质量份比,将乳香、没药、败酱草冷冻,粉碎,过80~100目筛,即得细粉备用;

c.按照质量份比,将姜黄、香附55℃~62℃低温干燥,粉碎,过100~120目筛,即得细粉,然后加入b项的细粉,搅拌,混匀备用;

d.按照质量份比,将王不留行、川牛膝、绵萆薢、土茯苓、土贝母、柴胡、金樱子、山茱萸、淫羊藿和桃仁中加入8倍、6倍重量的净水,分别煎煮二次,其煎煮时间分别为:120min、60min,将两次药液合并、滤取药液,滤液减压浓缩至相对密度1.28~1.32,60℃测的清膏备用;

e.按照质量份比,将凡士林、羊毛脂加热熔融后,进行同方向搅拌,同时缓慢加入d项中的清膏和丙二醇、氮酮,继续混合搅拌,待温度降至48~50℃时,再分别加入c项中的细粉和a项中的溶液,再次搅拌、混匀,然后制备成外用膏贴,消毒、分装,包装即可。

一种治疗前列腺炎和前列腺增生的外用药物及其制备方法,其特征在于,所述使用方法为:将制备好的膏贴涂敷于患处,并固定,每天/贴,用药15~48贴后,前列腺体积逐渐缩小或痊愈。

本发明组方中的各原料中药在中国药典、中国辞典以及中华本草中均有详细的记载。本发明选用其中最常见的中药为原料,充分发挥各组分的药理功效:

王不留行,性味:苦、性平,具有活血通经、不乳消痈之功效,用于治疗妇女经行腹痛、经闭、乳汁不通、乳痈、痈肿等症;

川牛膝,性味:甘、微苦、性平,具有活血祛瘀、祛风利湿之功效,用于治疗血瘀经闭、难产、胞衣不下、产后瘀血腹痛、热淋、石淋、痛经、风湿腰膝疼痛;

绵萆薢,性味:苦、辛、平,具有祛风湿、利湿浊、消肿毒之功效,用于治疗风湿痹痛、腰膝酸痛、小便混浊、淋沥、白带等症;

土茯苓,性味:甘、淡、平,具有除湿、解毒、通利关节之功效,用于治疗湿热淋浊、带下、痈肿、瘰疬、疥癣、梅毒及汞中毒所致的肢体拘挛、筋骨疼痛;

土贝母,性味:苦、微寒,具有散结、消肿、解毒之功效,用于治疗乳痈、瘰疬、乳腺炎、颈淋巴结结核、慢性淋巴结炎、肥厚性鼻炎;

柴胡,性味:味苦、辛、性微寒,具有解表退热、疏肝解郁、升举阳气之功效,用于治疗外感发热、寒热往来、疟疾、肝郁胁痛乳胀、头痛头眩、月经不调、气虚下陷之脱肛、子宫脱垂、胃下垂等症;

姜黄,性味:味苦、辛、性温,具有破血行气、通经止痛之功效,用于治疗血瘀气滞诸证、胞腹胁痛、妇女痛经、闭经、产后瘀滞腹痛、风湿痹痛、跌打损伤、痈肿等症;

香附,性味:味辛、微寒,无毒,具有理气解郁、调经止痛、安胎之功效,用于治疗胁肋胀痛、乳房胀育、疝气疼痛、月经不调、脘腹痞满疼痛、嗳气吞酸、呕恶、经行腹痛、崩漏带下、胎动不安、肝郁气滞、消化不良,经闭痛经;

金樱子,性味:酸涩、平、无毒,具有固精、缩尿、涩肠、止带之功效,用于治疗滑精、滑精、遗尿、尿频、久泻、久痢、白浊、白带、崩漏、脱肛、子宫下垂等症;

山茱萸,性味:味酸、性微温,具有补益肝肾、收敛固脱之功效,用于治疗腰头晕目眩、耳聋耳鸣、腰膝酸软、跹精滑精、小便频数、虚汗不止、妇女崩漏;

淫羊藿,性味:辛甘、温,具有补肾壮阳、祛风除湿之功效,用于治疗阳痿不举、小便淋沥、筋骨挛急、半身不遂、腰膝无力、风湿痹痛、四肢不仁;

桃仁,性味:苦甘、平,无毒,具有破血行瘀、润燥滑肠之功效,用于治疗经闭、癥瘕、热病蓄血、风痹、疟疾、跌打损伤、瘀血肿痛、血燥便秘;

乳香,性味:辛苦、温,具有调气活血、定痛、追毒之功效,用于治疗气血凝滞、心腹疼痛、痈疮肿毒、跌打损伤、痛经、产后瘀血刺痛等病症;

没药,性味:苦、平,具有散瘀止痛,外用消肿生肌之功效,用于治疗跌打淤血肿痛、痈疽肿痛、胸腹诸痛,外用治疮口久不收敛;

败酱草,性味:辛、苦,凉,具有清热解毒、消痈排脓、活血行瘀之功效,用于治疗肠痈、肺痈及疮痈肿毒、实热瘀滞所致的胸腹疼痛、产后瘀滞腹痛;

冰片,性味:辛苦、凉,具有通诸窍、散郁火、去翳明目、消肿止痛之功效,用于治疗中风口噤、热病神昏、惊痫痰迷、气闭耳聋、喉痹、口疮、中耳炎、痈肿、痔疮、目亦翳膜、蛲虫病;

凡士林,医用凡士林敷料具有杀菌,抑菌,润滑,保护皮肤以防皲裂之功效,用于创面覆盖、引流、填塞、止血等护理中。医用凡士林可以作为鼻腔的止血,耳炎的填塞等作用,另外,烧伤,烫伤、皮肤感染等也适用。

羊毛脂,医药上用于配制风湿膏,氧化锌橡皮膏及软膏基料。化妆品级羊毛脂可用于冷霜,防皱霜,防裂膏,洗头膏,护发素,发乳,唇膏及高级香皂等。常用作油包水型乳化剂,是优良的滋润性物质。可使因缺少天然水分而干燥或粗糙的皮肤软化并得到恢复。它是通过延迟,而不是完全阻止水分透过表皮层来维持皮肤通常的含水量。

丙二醇,药用品为1,2-丙二醇,为无色透明的粘稠液体,无臭,味微甜,有引湿性。性质基本上与甘油相同,但粘度、毒性和刺激性均较甘油小。其溶解性能好,能溶解很多药物如磺胺类药、局部麻醉药、维生素a、维生素d、性激素、氯霉素及很多挥发油,能与水、甘油、乙醇混溶,还能溶解于乙醚、氯仿中,但也不能与脂肪油混溶。

氮酮,氮酮(azone)是国内广泛使用的高效皮肤渗透促进剂。无色或淡黄色、透明、无味、无毒无刺激油状液体,不溶于水,溶于醇、醚、酮、醛、烷、氯仿等大多数有机溶剂。对亲水和亲油药物均有很强的透皮作用,通常加入0.2-2%即可将透皮吸收效果成倍增加,从而增强药物疗效和化装品的使用效果。

尼泊金乙酯,主要用途:用作食品、化妆品、医药的杀菌防腐剂,也用于饲料防腐剂;此外,在药品“肾宝合剂”中起杀菌防腐作用。

本发明药物是基于中医治疗前列腺炎和前列腺增生的原则,从依据前列腺炎和前列腺增生的病理机制及药理作用认为:就前列腺炎和前列腺增生,本发明所提供的药物中的各原料中药药效共奏,对上述疾病有很好的治疗效果。

具体实施方式

本发明就是针对上述前列腺炎和前列腺增生的治疗而提出的一种中药配方,采用该配方制备的药物药效好,见效快,是一个标本兼治的中药组方,特别适合临床使用。下面结合本发明的具体实施方式作进一步详细的描述:

实施例1:

一种治疗前列腺炎和前列腺增生的外用药物,其特征在于,所述药物的各个组分及其质量份比如下所示:

王不留行120g、川牛膝115g、绵萆薢200g、土茯苓500g、土贝母95g、柴胡95g、姜黄95g、香附120g、金樱子120g、山茱萸95g、淫羊藿120g、桃仁120g、乳香120g、没药190g、败酱草460g、冰片12g、凡士林230g、羊毛脂28g、丙二醇14g、氮酮8g、尼泊金乙酯3g。

实施例2:

一种治疗前列腺炎和前列腺增生的外用药物,其特征在于,所述药物的各个组分及其质量份比如下所示:

王不留行140g、川牛膝130g、绵萆薢220g、土茯苓600g、土贝母105g、柴胡105g、姜黄105g、香附140g、金樱子140g、山茱萸105g、淫羊藿140g、桃仁140g、乳香140g、没药220g、败酱草520g、冰片14g、凡士林260g、羊毛脂31g、丙二醇16g、氮酮9g、尼泊金乙酯3.5g。

实施例3:

一种治疗前列腺炎和前列腺增生的外用药物,其特征在于,所述药物的各个组分及其质量份比如下所示:

王不留行160g、川牛膝150g、绵萆薢250g、土茯苓700g、土贝母120g、柴胡120g、姜黄120g、香附160g、金樱子160g、山茱萸120g、淫羊藿160g、桃仁160g、乳香160g、没药250g、败酱草600g、冰片16g、凡士林300g、羊毛脂35g、丙二醇18g、氮酮10g、尼泊金乙酯1~4g。

典型病例

经临床诊断治疗前列腺炎和前列腺增生患者共1360例,年龄为54岁以上的931例,只有429例为54岁以下。1360例患者中前列腺体积逐渐缩小或痊愈的1000例,有效的238例,无效的122例。总有效率达91%。

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