本发明属于中医药领域，具体是一种中药复方提取制成的中药制剂，可用于肺癌放、化疗过程中的辅助治疗。
背景技术：
：肺癌晚期，由于失去了手术的机会，只能采取化疗或放疗，以达到缓解疾病进展的目的。在化疗或放疗的过程中，患者多数会出现体虚发热，高烧不退等并发症，这种并发症使用一般的消炎退热的药物均不起作用，经患者带来极大的痛苦。并且多数患者会因此而中断治疗，影响到临床治疗的效果。技术实现要素：本发明提供一种辅助肺癌化疗的中药制剂及其制备方法，该制剂作为肺癌放、化疗过程的辅助用药，可提高放化疗效果。为解决以上技术问题，根据本发明的一个方面，提供一种辅助肺癌化疗的中药制剂，以重量份计，包括以下原料药，南沙参9-15份、冬凌草9-15份、麦冬9-15份、蒲公英6-9份、生地9-15份、白茅根9-15份、党参9-15份、黄芪9-15份、小蓟9-15份、地榆3-9份、百合3-9份、知母3-9份、马齿苋9-15份、白头翁9-15份、蚤休3-9份、芦根9-15份、决明子9-15份、车前子6-9份、伏苓9-15份、桑叶6-9份、柴胡6-9份、火麻仁9-15份、地骨皮6-9份、苦参6-9份、肉苁蓉9-15份、白术9-15份、白前3-9份、白屈菜9-15份、白果6-9份、甘草6-9份、生姜6-9份、大枣9-15份。进一步地，所述的辅助肺癌化疗的中药制剂，包括以下原料药，南沙参15份、冬凌草15份、麦冬15份、蒲公英9份、生地15份、白茅根15份、党参15份、黄芪15份、小蓟15份、地榆9份、百合9份、知母9份、马齿苋15份、白头翁15份、蚤休9份、芦根15份、决明子15份、车前子9份、伏苓15份、桑叶9份、柴胡9份、火麻仁15份、地骨皮9份、苦参9份、肉苁蓉15份、白术15份、白前9份、白屈菜15份、白果9份、甘草9份、生姜9份、大枣15份。本方根据中医药清热解毒，扶正祛邪的理论，选用生地、南沙参、麦冬、知母等滋阴清热、益气生津的中药以养阴清热;选用党参、白术、茯苓、黄芪、甘草等中药以健脾益气，补气养血;选用白头翁，蒲公英、地骨皮、马齿苋等中药以清热解毒，以祛除化疗药物的热毒；选用苦参、蚤休、冬凌草等具有抗肿瘤作用的中草药以抑制肿瘤细胞的生长；选用决明子、车前子、茯苓、芦根等清热利尿之品以促进有毒物质的排出；同时选用肉苁蓉补肾益精，火麻仁润肠通便；白屈菜解痉止痛；柴胡调和阴阳，诸药相合，共凑养阴清热，排毒祛邪，健脾益气，抑制肿瘤细胞的作用。根据本发明的另一方面，提供一种辅助肺癌化疗的中药制剂的制备方法，原料药经浸泡、水提取后收集提取液，提取液经过滤后浓缩成稠膏，稠膏加入蔗糖粉制成颗粒。进一步地，原料药中加入原料药总质量6-8倍水浸泡20-50分钟，加热煮沸后保持40-70分钟进行第一次提取，收集第一次提取液；残渣中再加入原料药总质量3-5倍水加热煮沸后保持20-60分钟，收集第二次提取液；合并两次提取液，用纱布过滤，滤液减压浓缩成稠膏，稠膏加入蔗糖粉后制成颗粒，颗粒的总质量为原料药生药量二分之一，经干燥、过筛、分装后密封。根据本发明的另一方面，本发明还提供所述的中药制剂在制备辅助肺癌放化疗药物中的应用。实验表明，本发明中药制剂与丝裂霉素合用可以显著延长lewis肺癌荷瘤小鼠的平均生存时间，提高了化疗药丝裂霉素的治疗效果，具有显著的增效减毒效果。本发明中药制剂功能主治：用于肺癌放、化疗过程的辅助用药，具有滋阴润肺，清热解毒，益气养血，润肠通便，抑制肿瘤，提高放化疗效果的作用。使用方法：开水冲服，每次15克，每日二次，饭后服用。本发明应用中医药滋阴润肺，养阴生津，清热解毒的理论，选择具有相应功能的多味中药，组成复方制剂，解决临床中遇到的实际问题，在化疗的过程中加用中药复方制剂，对肿瘤因放疗或化疗引起的各种发热症状进行治疗或调理，以达到减轻病痛，提高治疗效果的目的。具体实施方式在本发明一种典型的实施方式中，本所述的一种辅助肺癌化疗的中药制剂，以重量份计，包括以下原料药，南沙参9-15份、冬凌草9-15份、麦冬9-15份、蒲公英6-9份、生地9-15份、白茅根9-15份、党参9-15份、黄芪9-15份、小蓟9-15份、地榆3-9份、百合3-9份、知母3-9份、马齿苋9-15份、白头翁9-15份、蚤休3-9份、芦根9-15份、决明子9-15份、车前子6-9份、伏苓9-15份、桑叶6-9份、柴胡6-9份、火麻仁9-15份、地骨皮6-9份、苦参6-9份、肉苁蓉9-15份、白术9-15份、白前3-9份、白屈菜9-15份、白果6-9份、甘草6-9份、生姜6-9份、大枣9-15份。在一种优选的实施方式中，所述的辅助肺癌化疗的中药制剂，包括以下原料药，南沙参15份、冬凌草15份、麦冬15份、蒲公英9份、生地15份、白茅根15份、党参15份、黄芪15份、小蓟15份、地榆9份、百合9份、知母9份、马齿苋15份、白头翁15份、蚤休9份、芦根15份、决明子15份、车前子9份、伏苓15份、桑叶9份、柴胡9份、火麻仁15份、地骨皮9份、苦参9份、肉苁蓉15份、白术15份、白前9份、白屈菜15份、白果9份、甘草9份、生姜9份、大枣15份。在本发明一种典型的实施方式中，提供一种辅助肺癌化疗的中药制剂的制备方法，原料药经浸泡、水提取后收集提取液，提取液经过滤后浓缩成稠膏，稠膏加入蔗糖粉制成颗粒。在一种具体的实施方式中，原料药中加入原料药总质量6-8倍水浸泡20-50分钟，加热煮沸后保持40-70分钟进行第一次提取，收集第一次提取液；残渣中再加入原料药总质量3-5倍水加热煮沸后保持20-60分钟，收集第二次提取液；合并两次提取液，用纱布过滤，滤液减压浓缩成稠膏，稠膏加入蔗糖粉后制成颗粒，颗粒的总质量为原料药生药量二分之一，经干燥、过筛、分装后密封。以下结合具体实施例对本发明的技术方案及有益效果作进一步清楚、完整的说明。实施例1处方组成：南沙参15克、冬凌草15克、麦冬15克、蒲公英9克、生地15克、白茅根15克、党参15克、黄芪15克、小蓟15克、地榆9克、百合9克、知母9克、马齿苋15克、白头翁15克、蚤休9克、芦根15克、决明子15克、车前子9克、伏苓15克、桑叶9克、柴胡9克、火麻仁15克、地骨皮9克、苦参9克、肉苁蓉15克、白术15克、白前9克、白屈菜15克、白果9克、甘草9克、生姜9克、大枣15克。上述原料药，加入3072ml纯净水浸泡30分钟，加热煮沸后保持60分钟进行第一次提取，收集第一次提取液；残渣中再加入1920ml纯净水加热煮沸后保持40分钟，收集第二次提取液；合并两次提取液，用4层纱布过滤，滤液减压浓缩成稠膏，烘箱烤干，粉碎，得到干燥提取物115.2克，再加入蔗糖粉82.8克混匀，制粒，经干燥、过筛，分装成15克重的小袋，密封，即得。实施例2处方组成：南沙参9克、冬凌草9克、麦冬9克、蒲公英6克、生地9克、白茅根9克、党参9克、黄芪9克、小蓟9克、地榆3克、百合3克、知母3克、马齿苋9克、白头翁9克、蚤休3克、芦根9克、决明子9克、车前子6克、伏苓9克、桑叶6克、柴胡6克、火麻仁9克、地骨皮6克、苦参6克、肉苁蓉9克、白术9克、白前3克、白屈菜9克、白果6克、甘草6克、生姜6克、大枣9克。上述原料药，加入1386ml纯净水浸泡20分钟，加热煮沸后保持40分钟进行第一次提取，收集第一次提取液；残渣中再加入693ml纯净水加热煮沸后保持20分钟，收集第二次提取液；合并两次提取液，用4层纱布过滤，滤液减压浓缩成稠膏，烘箱烤干，粉碎，得到干燥提取物75克，再加入蔗糖粉40.5克混匀，制粒，经干燥、过筛，分装成15克重的小袋，密封，即得。实施例3处方组成：南沙参10克、冬凌草12克、麦冬14克、蒲公英8克、生地12克、白茅根13克、党参10克、黄芪14克、小蓟12克、地榆5克、百合6克、知母8克、马齿苋11克、白头翁13克、蚤休7克、芦根12克、决明子14克、车前子7克、伏苓13克、桑叶8克、柴胡8克、火麻仁13克、地骨皮8克、苦参7克、肉苁蓉11克、白术12克、白前7克、白屈菜13克、白果8克、甘草7克、生姜8克、大枣12克。上述原料药，加入2584ml纯净水浸泡50分钟，加热煮沸后保持70分钟进行第一次提取，收集第一次提取液；残渣中再加入1615ml纯净水加热煮沸后保持60分钟，收集第二次提取液；合并两次提取液，用4层纱布过滤，滤液减压浓缩成稠膏，烘箱烤干，粉碎，得到干燥提取物92克，再加入蔗糖粉69.5克混匀，制粒，经干燥、过筛，分装成15克重的小袋，密封，即得。实施例4处方组成：南沙参12克、冬凌草11克、麦冬12克、蒲公英7克、生地10克、白茅根11克、党参14克、黄芪10克、小蓟14克、地榆7克、百合8克、知母4克、马齿苋13克、白头翁10克、蚤休5克、芦根10克、决明子11克、车前子8克、伏苓11克、桑叶7克、柴胡7克、火麻仁10克、地骨皮7克、苦参8克、肉苁蓉14克、白术13克、白前5克、白屈菜10克、白果7克、甘草8克、生姜7克、大枣14克。上述原料药，加入1950ml纯净水浸泡40分钟，加热煮沸后保持50分钟进行第一次提取，收集第一次提取液；残渣中再加入1200ml纯净水加热煮沸后保持30分钟，收集第二次提取液；合并两次提取液，用4层纱布过滤，滤液减压浓缩成稠膏，烘箱烤干，粉碎，得到干燥提取物90克，再加入蔗糖粉62.5克混匀，制粒，经干燥、过筛，分装成15克重的小袋，密封，即得。以下是本发明中药复方制剂对小鼠移植性肺癌的辅助治疗作用的实验过程及结果。目的：观察本发明中药复方制剂对丝裂霉素抑制小鼠移植性lewis肺癌的增效作用。方法：c57bl/6小鼠接种lewis肺癌细胞，建立小鼠肺癌腹腔移植瘤动物模型，分别设立模型对照组，丝裂霉素对照组，丝裂霉素+中药复方制剂高、中、低剂量组，观察给药后各组动物的平均生存时间，评价复方中药制剂与化疗药丝裂霉素合用对抑瘤作用的影响。结果：模型对照组动物平均生存时间为19.50±3.12天；丝裂霉素对照组动物平均生存时间为23.42±4.65天；丝裂霉素加中药复方制剂高、中剂量组小鼠平均生存时间分别为27.83±4.33天和28.36±4.47天，且与模型组比较有显著性差异。结论：复方中药制剂与丝裂霉素合用可以显著延长lewis肺癌荷瘤小鼠的平均生存时间，提高了化疗药丝裂霉素的治疗效果，具有显著的增效减毒效果。1.材料及方法清洁级c57bl/6小鼠50只，购自北京维通利华实验动物有限公司，雌雄兼用，体重18-22克。小鼠饲喂全价颗粒饲料，由北京科奥协力实验动物饲料公司生产，饮水为灭菌自来水，实验期间动物自由采食饮水，实验室温度21±2℃，湿度40%-70%，实验室许可证号：syxk(晋)2012-0001。lewis肺癌细胞株购自中科院上海生命科学研究院，以含10%胎牛血清的rpmi1640培养基传代培养，实验用传代后第3天处于对数生长期的细胞。采用实施例1所得的辅助肺癌放化疗的中药制剂，使用时以纯净水配制成相应含量的药液，灌胃给药。动物模型的建立及给药：取对数生长期的lewis肺癌细胞，以pbs调整细胞密度为1x107/ml的细胞悬液，接种于小鼠腹腔，接种量为每只动物0.1ml，接种后动物随机分为以下5组，每组10只：（1）模型组，不给药；（2）丝裂霉素组，分别于实验后第1天和第6天腹腔注射给予丝裂霉素各1次，给药量为1mg/kg；（3）丝裂霉素+本发明中药复方制剂高剂量组，除给予丝裂霉素外，每天灌胃给予中药复方制剂4g/kg，连续给药10天；（4）丝裂霉素+本发明中药复方制剂中剂量组，除给予丝裂霉素外，每天灌胃给予中药复方制剂2g/kg，连续给药10天；（5）丝裂霉素+本发明中药复方制剂低剂量组，除给予丝裂霉素外，每天灌胃给予中药复方制剂1g/kg，连续给药10天。观察方法：动物接种后24小时开始给药，每隔3天动物称重一次，并根据体重调整给药剂量。观察记录动物的生存时间，观察时间为60天，生存时间超过60天者按60天计算，分别统计每组动物的平均生存天数，数据处理采用t检验，用药各组动与模型组间进行比较，以p值小于0.05为有显著性。2.结果模型组动物平均生存时间为19.50±3.12天，丝裂霉素动物的生存时间较模型组延长，为23.42±4.65天，生命延长率为20.1%，但与模型组比较没有显著性差异。丝裂加中药各剂量组动物的平均生存时间均较模型组比较明显延长，特别是高、中两个剂量组，动物生命延长率分别达到42.7%和45.3%，且与模型组比较有显著性差异，显示出本发明中药复方对化疗药物的疗效起到了增效作用（见表1）。表1中药复方制剂对小鼠lewis肺癌模型化疗效果的影响组别动物数给药剂量平均生存天数生命延长率（%）p值模型组10——————19.50±3.12丝裂霉素组10丝裂1mg/kgx223.42±4.6520.1>0.05丝裂+中药高剂量组10丝裂1mg/kgx2+中药4g/kgx1027.83±4.33*42.7<0.05丝裂+中药高剂量组10丝裂1mg/kgx2+中药2g/kgx1028.36±4.47*45.4<0.05丝裂+中药高剂量组10丝裂1mg/kgx2+中药1g/kgx1025.26±3.2829.5>0.053.讨论由实验结果可知，化疗药丝裂霉素对小鼠肺癌具有一定的治疗效果，但是单纯使用化疗药的效果并不再想，与模型组相比较虽然生命延长率达到了20.1%，但与模型组比较并没有显著性差异。而在使用丝裂霉素的同时加服用中药复方制剂后，动物的生存时间得到了明显的延长，特别是高、中剂量组动物的生命延长率分别达到了42.7%和45.4%，且与模型组比较有显著性差异，表现出良好的与化疗药物协同抑制肿瘤的作用，说明在肿瘤化疗的同时，使用本中药复方制剂可以提高肿瘤的治疗效果，提高肺癌的治疗效果。当前第1页12