一种强心通气驱寒抗菌型泡腾片及其制备方法与流程

文档序号:13292558阅读:357来源:国知局

本发明涉及一种泡腾片,具体涉及一种强心通气驱寒抗菌型泡腾片及其制备方法。



背景技术:

中药足浴是利用皮肤的御邪、分泌、吸收、渗透、排泄、感觉等多种功能,有效中药成分在热水的热力帮助下,渗透进皮肤,被足部毛细血管吸收,进入人体血液循环系统,作用于皮肤、肌肉、关节,改善三者的代谢、强化其功能,调和周身气血,增强脏腑功能,从而达到改善体质、调理身体、治疗疾病的效果。

如今,足浴已经在不知不觉中融入了人们的日常生活,越来越多的人们在巨大的生活压力下选择足浴作为自己在空余时间的一种放松、养生的方式。众所周知,人的脚部有许多的神经和穴位,需要我们对之加以更多的关注,所以对脚部进行有规律的保养是非常重要的。

泡腾片是将中药提取、浓缩,配以辅料,采用现代制剂技术制成片状可溶解的药物。作为近年上市的一种新剂型,其具有携带方便,在水中崩解迅速、均匀,有效成分易吸收、生物利用度高等优点,并兼具固体制剂和液体制剂的特点。

因此,在全民养生的潮流和趋势下,研制一种含有天然中药成分的泡腾片来帮助人们通过足浴实现养生健体是十分具有价值和前景的。



技术实现要素:

本发明的目的在于提供一种强心通气驱寒抗菌型泡腾片,含有多种中药提取物,促进足底微循环,驱寒通气,畅通血气。

本发明还提供了一种强心通气驱寒抗菌型泡腾片的制备方法。

本发明提供的一种强心通气驱寒抗菌型泡腾片,包括以下重量份的原料:

所述的当归提取物通过以下方法制备:

称取当归粗粉适量,浸泡0.5-1.0h,加热回流提取3次:第1次加12-15倍量水,提取1.0-1.5h;第2次加10-12倍量水,提取1.0-1.5h;第3次加8-10倍量水,提取0.5-1.0h;每次滤过得滤液,合并滤液,浓缩至粘稠状态,再置于80-90℃水浴锅上蒸至不流动状态,放于40-60℃烘箱中烘干,粉碎过筛,即得当归提取物,备用。

所述的艾叶提取物通过以下方法制备:

称取艾叶适量,剪碎,浸泡0.3-0.6h,加热煎煮提取3次:第1次加16-18倍量水,提取1.0-1.5h;第2次加14-16倍量水,提取0.5-1.0h;第3次加12-14倍量水,提取0.5-1.0h;每次滤过得滤液,合并滤液,浓缩至粘稠状态,再置于90-95℃水浴锅上蒸至不流动状态,放于55-65℃烘箱中烘干,粉碎过筛,即得艾叶提取物,备用。

所述的丹参提取物通过以下方法制备:

称取丹参粗粉适量,浸泡0.2-0.4h,加热煎煮提取3次:第1次加18-22倍量水,提取1.5-2.0h;第2次加14-18倍量水,提取1.0-1.5h;第3次加10-12倍量水,提取0.5-1.0h;每次滤过得滤液,合并滤液,浓缩至粘稠状态,再置于85-100℃水浴锅上蒸至不流动状态,放于60-70℃烘箱中烘干,粉碎过80目筛,即得丹参提取物,备用。

所述的红花提取物通过以下方法制备:

称取红花适量,剪碎,浸泡0.5-0.8h,加热煎煮提取3次:第1次加24-26倍量水,提取1.0-2.0h;第2次加22-24倍量水,提取0.5-1.0h;第3次加20-22倍量水,提取0.5-1.0h;每次滤过得滤液,合并滤液,浓缩至粘稠状态,再置于80-90℃水浴锅上蒸至不流动状态,放于50-65℃烘箱中烘干,粉碎过80目筛,即得红花提取物,备用。

所述的牛膝提取物通过以下方法制备:

称取牛膝粗粉适量,加80%乙醇浸泡0.4-0.8h,加热回流提取3次:第1次加15-18倍量80%乙醇,提取1.0-1.5h;第2次加12-15倍量80%乙醇,提取1.0-1.5h;第3次加8-12倍量80%乙醇,提取0.5-1.0h;每次滤过得滤液,合并滤液,浓缩至粘稠状态,置于85-100℃水浴锅上蒸至不流动状态,再置于真空度为0.08-0.1mpa温度为40-60℃的真空箱干燥至恒重,粉碎过筛,即得牛膝提取物,备用。

所述的苦参提取物通过以下方法制备:

称取苦参粗粉适量,浸泡0.5-1.0h,加热煎煮提取3次:第1次加20-22倍量水,提取1.0-1.5h;第2次加18-20倍量水,提取1.0-1.5h;第3次加16-18倍量水,提取1.0-1.5h;每次滤过得滤液,合并滤液,浓缩至粘稠状态,再置于90-95℃水浴锅上蒸至不流动状态,放于40-65℃烘箱中烘干,粉碎过筛,即得苦参提取物,备用。

所述的黄柏提取物通过以下方法制备:

称取黄柏粗粉适量,浸泡0.6-0.8h,加热煎煮提取3次:第1次加12-16倍量水,提取1.0-2.0h;第2次加10-12倍量水,提取1.0-2.0h;第3次加8-10倍量水,提取0.5-1.0h;每次滤过得滤液,合并滤液,浓缩至粘稠状态,再置于85-90℃水浴锅上蒸至不流动状态,放于50-60℃烘箱中烘干,粉碎过筛,即得黄柏提取物,备用。

所述的生姜提取物通过以下方法制备:

称取生姜适量,切碎,浸泡0.5-0.8h,加热煎煮提取3次:第1次加16-20倍量水,提取1.5-2.0h;第2次加14-16倍量水,提取1.5-2.0h;第3次加10-14倍量水,提取0.5-1.0h;每次滤过得滤液,合并滤液,浓缩至粘稠状态,再置于90-95℃水浴锅上蒸至不流动状态,放于60-70℃烘箱中烘干,粉碎过筛,即得生姜提取物,备用。

所述的蛇床子提取物通过以下方法制备:

称取蛇床子适量,80%乙醇浸泡0.4-0.6h,加热回流提取3次:第1次加20-22倍量80%乙醇,提取1.0-1.5h;第2次加18-20倍量80%乙醇,提取1.0-1.5h;第3次加14-18倍量80%乙醇,提取0.5-1.0h;每次滤过得滤液,合并滤液,浓缩至粘稠状态,置于95-100℃水浴锅上蒸至不流动状态,再置于真空度为0.08-0.1mpa温度为40-60℃的真空箱干燥至恒重,粉碎过筛,即得蛇床子提取物,备用。

所述的地肤子提取物通过以下方法制备:

称取地肤子适量,80%乙醇浸泡0.5-1.0h,加热回流提取3次:第1次加14-16倍量80%乙醇,提取1.0-2.0h;第2次加10-14倍量80%乙醇,提取1.0-2.0h;第3次加8-10倍量80%乙醇,提取0.5-1.0h;每次滤过得滤液,合并滤液,浓缩至粘稠状态,置于90-95℃水浴锅上蒸至不流动状态,再置于真空度为0.08-0.1mpa温度为40-60℃的真空箱干燥至恒重,粉碎过筛,即得地肤子提取物,备用。

本发明提供的一种强心通气驱寒抗菌型泡腾片的制备方法,包括以下步骤:

a)分别称取配方量的当归提取物、艾叶提取物、丹参提取物、红花提取物、苦参提取物、黄柏提取物、生姜提取物、蛇床子提取物、地肤子提取物、乳糖、羧甲基淀粉钠和硝酸咪康唑,混匀后,将上述物料平均分为两份;

b)另取处方量的柠檬酸和碳酸氢钠,分别与步骤a)制备的两份物料混匀,一个记为酸颗粒,另一记为碱颗粒;

c)取处方量的牛膝提取物加入处方量的蒸馏水中,使其溶解,备用;取处方量的蔗糖,备用;

d)制粒:将配方量蔗糖等分为2份,将溶解后的牛膝提取物也等分为2份,2份溶解后的牛膝提取物分别与酸颗粒和碱颗粒混合,用手揉,边揉边分别加入等分为2份的蔗糖,揉至“手握成团,轻压即散”即停止,处方量香精等分为2份,在揉捻过程中分别喷洒香精,得到的酸颗粒和碱颗粒分别挤压过10-14目药筛;

e)干燥:将步骤d)制备的酸颗粒和碱颗粒在40-60℃的烘箱中干燥1-3h;

f)整粒:将干燥后的酸颗粒和碱颗粒用10目和80目两个药筛整粒,将处方量的聚乙二醇6000等分为两份,分别与整粒后的酸颗粒和碱颗粒混匀;

g)压片:将酸颗粒和碱颗粒混合均匀,得到混合颗粒,压片,即得强心通气驱寒抗菌型泡腾片。

本发明中的各种成分如下:

当归可以明显的抑制血小板的集聚,有效防止血栓的形成。当归还具有增加冠状动脉流量,降低心肌耗氧量,控制血压的功效;浸泡过后会产生一种对促进微循环的特殊物质,可加速机体的新陈代谢,提高机体的免疫能力。此外,当归还具有温和的抗菌杀菌功效,可以有效改善脚部细菌感染的问题。

艾叶具有杀菌、抑制细菌增长的作用,而且艾叶常用来降火,尤其是降肝火。此外经常用艾叶水泡脚可以促进血液循环,赶走体内湿寒,同时艾叶能通十二经络,调理阴阳,畅通血气,使体内的寒气无处藏身。

丹参有强心的功效,可以加强心肌收缩力,改善心脏功能,还可以扩张冠状动脉,增加心肌血流量,扩张外周血管,使血流增加,有效防止血栓形成。另外,用丹参泡脚能起到活血养生和促进血液循环的作用,有效改善微循环,对于出现了静脉曲张的人,也有着明显的改善作用。

红花具有抑制血小板聚集、抗血栓形成的作用。红花中的黄色素能明显改善微循环障碍,增强心肌收缩力,还能扩张冠脉,增加冠脉流量,抗心肌梗死。红花还具有扩张外周血管和降压作用,对缺血心肌也有一定的保护作用。红花泡脚会活血通经,散瘀止痛。古人常在体内有淤血时用红花煮水泡脚,能加快血液循环,适合静脉曲张、末梢神经炎等症结。此外,红花由于具备一定的抗炎杀菌作用,也常被用于体外消炎药物的制作。

牛膝具有补肝肾、强筋骨、逐瘀通经和引血下行的功效。其常用于治疗腰膝酸痛、筋骨无力、经闭症瘕、肝阳眩晕等,常和红花、桃仁、当归、延胡索等药同用,既可活血调经,又能祛淤血疗伤,治肝阳上亢,头痛眩晕之症,还可用于腰膝酸痛,足膝萎软无力和四肢拘挛、痿痹等的治疗。

苦参有清热燥湿的作用,可用于治疗皮肤瘙痒。苦参泡脚能够清除下焦湿热,并且达到祛湿止痒的作用,对皮肤瘙痒有很好的缓解作用,也可缓解脚气引发的脚痒等症状。《本草纲目》:“苦参、黄柏之苦寒,皆能补肾,盖取其苦燥湿,寒除热也。”

黄柏对于湿疹瘙痒有着较为显著的功效,此外用黄柏泡脚可达到清热除湿,泻火解毒,清退虚热的目的。同时,黄柏里含有的小檗碱有良好的抗菌作用,对于脚气和皮肤瘙痒等其它皮肤疾病也有很好的治疗效果,故其经常出现在一些治疗脚气或者养生的药物处方之中。

生姜性味辛温,能散寒发汗,具有加快人体新陈代谢、通经活络等作用,用生姜泡脚能起到驱寒的效果,缓解手脚冰冷的症状。从古至今姜都用于食物的制作,除了起到调味的作用之外,另一个重要的原因就是生姜还具有强大的灭菌和抑制细菌增长与繁殖的作用,外用也可以消除皮肤表面存在的一些微生物,给脚部营造一个相对无菌的环境。

蛇床子中含有抗炎抗菌的成分,可有效抑制细菌滋生,口服、外用均可达到抑菌的目的,特别是在遇到温度相对较高的环境时,其消灭细菌的功效会得到几倍甚至十几倍的放大。另外蛇床子还有舒缓筋络的作用,会给使用者带来放松、通气、活络的享受。

地肤子味辛、苦,性寒,有清热利湿,祛风止痒的功效,对多种皮肤致病性真菌均有抑制作用,如革兰阳性菌、革兰阴性菌等。地肤子的浸泡液会通过毛孔渗透进入皮肤内部,使接触部位的肌肉得到有效的放松与缓解,可谓是一种高效的肌肉舒缓剂。

乳糖作为一种来自哺乳动物乳汁中的双糖,其溶解性好,无引湿性,具有良好的可压性,制成的片剂光洁美观,可减少压片时的粘冲现象及提高成品的外观品质。

柠檬酸是泡腾片剂广泛使用的酸源。柠檬酸有抑制细菌、护色等作用。此外,柠檬酸还具有螯合作用,能够清除某些有害金属。柠檬酸所具有的螯合作用和调节ph值的特性使能增加泡腾片的抗氧剂性能和稳定性,延长保存期。

碳酸氢钠是泡腾片常用的碱源,能够与酸源迅速反应产生大量二氧化碳气体,故常用于泡腾片中起到产气的作用,使泡腾片在遇到相应的环境后会主动分解,符合其泡腾片的特性。

聚乙二醇6000是一种良好的润滑剂和助流剂。在片剂的制作过程中加入聚乙二醇6000可显著改善混合颗粒的流动性,提高片剂成型性,防止在压片过程中的粘冲现象。此外,水溶性的聚乙二醇6000的润滑性及抗粘性优良,同时对泡腾片在水中溶解后的澄清度无影响。

本发明提供的泡腾片的泡腾崩解剂为酸和碱,制粒时容易发生反应,所以制备过程中需采用酸碱分别处理。本泡腾片剂在制作过程中,将中药提取物粉末分别加入到酸\碱中制成颗粒,便于药物的均匀分散。酸碱混合均匀后在压片的过程中加入聚乙二醇6000改善了泡腾片在成片时的黏冲现象。

与现有技术相比,本发明提供的泡腾片溶于水后泡脚可以促进足底微循环,驱寒通气,畅通血气,进而带动全身血液循环,从而增加心肌血流量和冠状动脉流量,加速机体的新陈代谢,提高机体的免疫能力。此外还可以抗菌杀菌,有效改善足部细菌和真菌感染问题。

具体实施方式

下面结合具体实验过程对本发明做进一步的描述。

实施例1

一种强心通气驱寒抗菌型泡腾片,含有以下配比的原料组成:

1.1当归提取物的制备

称取当归粗粉120g,浸泡0.5h,加热回流提取3次:第1次加12倍量水,提取1.0h;第2次加10倍量水,提取1.0h;第3次加8倍量水,提取0.5h;每次滤过得滤液,合并滤液,浓缩至粘稠状态,再置于80℃水浴锅上蒸至不流动状态,放于40℃烘箱中烘干,粉碎过80目筛,即得当归提取物,备用。

1.2艾叶提取物的制备

称取艾叶150g,剪碎,浸泡0.3h,加热煎煮提取3次:第1次加16倍量水,提取1.0h;第2次加14倍量水,提取0.5h;第3次加12倍量水,提取0.5h;每次滤过得滤液,合并滤液,浓缩至粘稠状态,再置于90℃水浴锅上蒸至不流动状态,放于55℃烘箱中烘干,粉碎过80目筛,即得艾叶提取物,备用。

1.3丹参提取物的制备

称取丹参粗粉100g,浸泡0.2h,加热煎煮提取3次:第1次加18倍量水,提取1.5h;第2次加14倍量水,提取1.0h;第3次加10倍量水,提取0.5h;每次滤过得滤液,合并滤液,浓缩至粘稠状态,再置于85℃水浴锅上蒸至不流动状态,放于60℃烘箱中烘干,粉碎过80目筛,即得丹参提取物,备用。

1.4红花提取物的制备

称取红花150g,剪碎,浸泡0.5h,加热煎煮提取3次:第1次加24倍量水,提取1.0h;第2次加22倍量水,提取0.5h;第3次加20倍量水,提取0.5h;每次滤过得滤液,合并滤液,浓缩至粘稠状态,再置于80℃水浴锅上蒸至不流动状态,放于50℃烘箱中烘干,粉碎过80目筛,即得红花提取物,备用。

1.5牛膝提取物的制备

称取牛膝粗粉120g,浸泡0.4h,加热回流提取3次:第1次加15倍量80%乙醇,提取1.0h;第2次加12倍量80%乙醇,提取1.0h;第3次加8倍量80%乙醇,提取0.5h;每次滤过得滤液,合并滤液,浓缩至粘稠状态,置于85℃水浴锅上蒸至不流动状态,再置于真空度为0.08mpa温度为40℃的真空箱干燥至恒重,粉碎过80目筛,即得牛膝提取物,备用。

1.6苦参提取物的制备

称取苦参粗粉140g,浸泡0.5h,加热煎煮提取3次:第1次加20倍量水,提取1.0h;第2次加18倍量水,提取1.0h;第3次加16倍量水,提取1.0h;每次滤过得滤液,合并滤液,浓缩至粘稠状态,再置于90℃水浴锅上蒸至不流动状态,放于40℃烘箱中烘干,粉碎过80目筛,即得苦参提取物,备用。

1.7黄柏提取物的制备

称取黄柏粗粉120g,浸泡0.6h,加热煎煮提取3次:第1次加12倍量水,提取1.0h;第2次加10倍量水,提取1.0h;第3次加8倍量水,提取0.5h;每次滤过得滤液,合并滤液,浓缩至粘稠状态,再置于85℃水浴锅上蒸至不流动状态,放于50℃烘箱中烘干,粉碎过80目筛,即得黄柏提取物,备用。

1.8生姜提取物的制备

称取生姜180g,切碎,浸泡0.5h,加热煎煮提取3次:第1次加16倍量水,提取1.5h;第2次加14倍量水,提取1.5h;第3次加10倍量水,提取0.5h;每次滤过得滤液,合并滤液,浓缩至粘稠状态,再置于90℃水浴锅上蒸至不流动状态,放于60℃烘箱中烘干,粉碎过80目筛,即得生姜提取物,备用。

1.9蛇床子提取物的制备

称取蛇床子120g,浸泡0.4h,加热回流提取3次:第1次加20倍量80%乙醇,提取1.0h;第2次加18倍量80%乙醇,提取1.0h;第3次加14倍量80%乙醇,提取0.5h;每次滤过得滤液,合并滤液,浓缩至粘稠状态,置于95℃水浴锅上蒸至不流动状态,再置于真空度为0.08mpa温度为40℃的真空箱干燥至恒重,粉碎过80目筛,即得蛇床子提取物,备用。

1.10地肤子提取物的制备

称取地肤子100g,浸泡0.5h,加热回流提取3次:第1次加14倍量80%乙醇,提取1.0h;第2次加10倍量80%乙醇,提取1.0h;第3次加8倍量80%乙醇,提取0.5h;每次滤过得滤液,合并滤液,浓缩至粘稠状态,置于90℃水浴锅上蒸至不流动状态,再置于真空度为0.08mpa温度为40℃的真空箱干燥至恒重,粉碎过80目筛,即得地肤子提取物,备用。

1.11强心通气驱寒抗菌型泡腾片的制备

a)备料:分别称取当归提取物0.5g、艾叶提取物0.3g、丹参提取物0.2g、红花提取物0.5g、苦参提取物1.0g、黄柏提取物1.2g、生姜提取物0.8g、蛇床子提取物0.6g、地肤子提取物0.5g、乳糖4.0g、羧甲基淀粉钠8.0g和硝酸咪康唑1.0g,将上述物料平均分为两份,放入两个搪瓷盘,混匀;

b)另取柠檬酸15.0g、碳酸氢钠20.0g,分别放入上述2个搪瓷盘,一个记为酸颗粒,另一记为碱颗粒,混匀;

c)取牛膝提取物2.0g加入4.0ml蒸馏水,使其溶解,等分为2份,备用;取蔗糖90.0g,等分为2份备用;

d)制粒:将2份溶解后的牛膝提取物分别倒入酸颗粒、碱颗粒瓷盘中,用手揉,边揉边分别加入事先称量好的等分为2份的蔗糖,至“手握成团,轻压即散”即停止,0.01g青瓜香精等分为2份,在揉捻过程中分别喷散等分后的青瓜香精,同时将两搪瓷盘中的颗粒分别挤压过14目药筛,得酸颗粒和碱颗粒;

e)干燥:将制得的酸颗粒和碱颗粒放在40℃的烘箱中干燥1h;

f)整粒:取出搪瓷盘,将干燥后的颗粒用10目、80目两个药筛整粒,将6.0g聚乙二醇6000等分为两份,分别与酸颗粒和碱颗粒混匀;

g)压片:将制得的酸颗粒和碱颗粒混合均匀,以9mm的冲头将上述混合颗粒压片,即得强心通气驱寒抗菌型泡腾片。

实施例2

一种强心通气驱寒抗菌型泡腾片,含有以下配比的原料组成:

2.1当归提取物的制备

称取当归粗粉100g,浸泡0.8h,加热回流提取3次:第1次加14倍量水,提取1.0h;第2次加10倍量水,提取1.0h;第3次加8倍量水,提取1.0h;每次滤过得滤液,合并滤液,浓缩至粘稠状态,再置于85℃水浴锅上蒸至不流动状态,放于50℃烘箱中烘干,粉碎过80目筛,即得当归提取物,备用。

2.2艾叶提取物的制备

称取艾叶120g,剪碎,浸泡0.5h,加热煎煮提取3次:第1次加18倍量水,提取1.0h;第2次加15倍量水,提取1.0h;第3次加12倍量水,提取1.0h;每次滤过得滤液,合并滤液,浓缩至粘稠状态,再置于90℃水浴锅上蒸至不流动状态,放于60℃烘箱中烘干,粉碎过80目筛,即得艾叶提取物,备用。

2.3丹参提取物的制备

称取丹参粗粉150g,浸泡0.3h,加热煎煮提取3次:第1次加20倍量水,提取1.5h;第2次加16倍量水,提取1.5h;第3次加10倍量水,提取1.0h;每次滤过得滤液,合并滤液,浓缩至粘稠状态,再置于90℃水浴锅上蒸至不流动状态,放于65℃烘箱中烘干,粉碎过80目筛,即得丹参提取物,备用。

2.4红花提取物的制备

称取红花140g,剪碎,浸泡0.6h,加热煎煮提取3次:第1次加25倍量水,提取1.5h;第2次加23倍量水,提取1.0h;第3次加20倍量水,提取1.0h;每次滤过得滤液,合并滤液,浓缩至粘稠状态,再置于85℃水浴锅上蒸至不流动状态,放于60℃烘箱中烘干,粉碎过80目筛,即得红花提取物,备用。

2.5牛膝提取物的制备

称取牛膝粗粉100g,浸泡0.6h,加热回流提取3次:第1次加16倍量80%乙醇,提取1.5h;第2次加14倍量80%乙醇,提取1.0h;第3次加10倍量80%乙醇,提取0.5h;每次滤过得滤液,合并滤液,浓缩至粘稠状态,置于90℃水浴锅上蒸至不流动状态,再置于真空度为0.09mpa温度为40-60℃的真空箱干燥至恒重,粉碎过80目筛,即得牛膝提取物,备用。

2.6苦参提取物的制备

称取苦参粗粉120g,浸泡0.5h,加热煎煮提取3次:第1次加20倍量水,提取1.0h;第2次加18倍量水,提取1.0h;第3次加16倍量水,提取1.0h;每次滤过得滤液,合并滤液,浓缩至粘稠状态,再置于95℃水浴锅上蒸至不流动状态,放于55℃烘箱中烘干,粉碎过80目筛,即得苦参提取物,备用。

2.7黄柏提取物的制备

称取黄柏粗粉150g,浸泡0.6h,加热煎煮提取3次:第1次加14倍量水,提取1.5h;第2次加10倍量水,提取1.5h;第3次加8倍量水,提取1.0h;每次滤过得滤液,合并滤液,浓缩至粘稠状态,再置于90℃水浴锅上蒸至不流动状态,放于55℃烘箱中烘干,粉碎过80目筛,即得黄柏提取物,备用。

2.8生姜提取物的制备

称取生姜150g,切碎,浸泡0.6h,加热煎煮提取3次:第1次加18倍量水,提取1.5h;第2次加15倍量水,提取1.5h;第3次加12倍量水,提取1.0h;每次滤过得滤液,合并滤液,浓缩至粘稠状态,再置于95℃水浴锅上蒸至不流动状态,放于65℃烘箱中烘干,粉碎过80目筛,即得生姜提取物,备用。

2.9蛇床子提取物的制备

称取蛇床子120g,浸泡0.5h,加热回流提取3次:第1次加20倍量80%乙醇,提取1.5h;第2次加18倍量80%乙醇,提取1.0h;第3次加16倍量80%乙醇,提取1.0h;每次滤过得滤液,合并滤液,浓缩至粘稠状态,置于100℃水浴锅上蒸至不流动状态,再置于真空度为0.09mpa温度为50℃的真空箱干燥至恒重,粉碎过80目筛,即得蛇床子提取物,备用。

2.10地肤子提取物的制备

称取地肤子100g,浸泡0.8h,加热回流提取3次:第1次加15倍量80%乙醇,提取1.5h;第2次加12倍量80%乙醇,提取1.5h;第3次加10倍量80%乙醇,提取1.0h;每次滤过得滤液,合并滤液,浓缩至粘稠状态,置于95℃水浴锅上蒸至不流动状态,再置于真空度为0.09mpa温度为50℃的真空箱干燥至恒重,粉碎过80目筛,即得地肤子提取物,备用。

2.11强心通气驱寒抗菌型泡腾片的制备

a)备料:分别称取当归提取物0.8g、艾叶提取物0.6g、丹参提取物0.4g、红花提取物1.2g、苦参提取物1.2g、黄柏提取物1.5g、生姜提取物1.4g、蛇床子提取物0.8g、地肤子提取物0.8g、乳糖8.0g、羧甲基淀粉钠10.0g和硝酸咪康唑1.5g,将上述物料平均分为两份,放入两个搪瓷盘,混匀;

b)另取柠檬酸18.0g、碳酸氢钠22.0g,各放入搪瓷盘,一个记为酸颗粒,另一记为碱颗粒,混匀;

c)取牛膝提取物3.0g加入4.0ml蒸馏水,使其溶解,等分为2份,备用;取蔗糖100.0g,备用;

d)制粒:将2份溶解后的牛膝提取物分别倒入酸颗粒、碱颗粒瓷盘中,用手揉,边揉边分别加入事先称量好的等分为2份的蔗糖,至“手握成团,轻压即散”即停止,0.05g合香精等分为2份,在揉捻过程中分别喷散等分后的百合香精,同时将两搪瓷盘中的颗粒分别挤压过14目药筛,得酸颗粒和碱颗粒;

e)干燥:将制得的酸颗粒和碱颗粒放在50℃的烘箱中干燥2h;

f)整粒:取出搪瓷盘,将干燥后的颗粒用10目、80目两个药筛整粒,将8.0g聚乙二醇6000等分为两份,分别与酸颗粒和碱颗粒混匀;

g)压片:将制得的酸颗粒和碱颗粒混合均匀,以9mm的冲头将上述混合颗粒压片,即得强心通气驱寒抗菌型泡腾片。

实施例3

一种强心通气驱寒抗菌型泡腾片,含有以下配比的原料组成:

3.1当归提取物的制备

称取当归粗粉120g,浸泡1.0h,加热回流提取3次:第1次加15倍量水,提取1.5h;第2次加12倍量水,提取1.5h;第3次加10倍量水,提取1.0h;每次滤过得滤液,合并滤液,浓缩至粘稠状态,再置于90℃水浴锅上蒸至不流动状态,放于60℃烘箱中烘干,粉碎过80目筛,即得当归提取物,备用。

3.2艾叶提取物的制备

称取艾叶100g,剪碎,浸泡0.6h,加热煎煮提取3次:第1次加18倍量水,提取1.5h;第2次加16倍量水,提取1.0h;第3次加14倍量水,提取1.0h;每次滤过得滤液,合并滤液,浓缩至粘稠状态,再置于95℃水浴锅上蒸至不流动状态,放于65℃烘箱中烘干,粉碎过80目筛,即得艾叶提取物,备用。

3.3丹参提取物的制备

称取丹参粗粉120g,浸泡0.4h,加热煎煮提取3次:第1次加22倍量水,提取2.0h;第2次加18倍量水,提取1.5h;第3次加12倍量水,提取1.0h;每次滤过得滤液,合并滤液,浓缩至粘稠状态,再置于100℃水浴锅上蒸至不流动状态,放于70℃烘箱中烘干,粉碎过80目筛,即得丹参提取物,备用。

3.4红花提取物的制备

称取红花100g,剪碎,浸泡0.8h,加热煎煮提取3次:第1次加26倍量水,提取2.0h;第2次加24倍量水,提取1.0h;第3次加22倍量水,提取1.0h;每次滤过得滤液,合并滤液,浓缩至粘稠状态,再置于90℃水浴锅上蒸至不流动状态,放于65℃烘箱中烘干,粉碎过80目筛,即得红花提取物,备用。

3.5牛膝提取物的制备

称取牛膝粗粉150g,浸泡0.8h,加热回流提取3次:第1次加18倍量80%乙醇,提取1.5h;第2次加15倍量80%乙醇,提取1.5h;第3次加12倍量80%乙醇,提取1.0h;每次滤过得滤液,合并滤液,浓缩至粘稠状态,置于100℃水浴锅上蒸至不流动状态,再置于真空度为0.1mpa温度为60℃的真空箱干燥至恒重,粉碎过80目筛,即得牛膝提取物,备用。

3.6苦参提取物的制备

称取苦参粗粉120g,浸泡1.0h,加热煎煮提取3次:第1次加22倍量水,提取1.5h;第2次加20倍量水,提取1.5h;第3次加18倍量水,提取1.5h;每次滤过得滤液,合并滤液,浓缩至粘稠状态,再置于95℃水浴锅上蒸至不流动状态,放于65℃烘箱中烘干,粉碎过80目筛,即得苦参提取物,备用。

3.7黄柏提取物的制备

称取黄柏粗粉100g,浸泡0.8h,加热煎煮提取3次:第1次加16倍量水,提取2.0h;第2次加12倍量水,提取2.0h;第3次加10倍量水,提取1.0h;每次滤过得滤液,合并滤液,浓缩至粘稠状态,再置于90℃水浴锅上蒸至不流动状态,放于60℃烘箱中烘干,粉碎过80目筛,即得黄柏提取物,备用。

3.8生姜提取物的制备

称取生姜110g,切碎,浸泡0.8h,加热煎煮提取3次:第1次加20倍量水,提取2.0h;第2次加16倍量水,提取2.0h;第3次加14倍量水,提取1.0h;每次滤过得滤液,合并滤液,浓缩至粘稠状态,再置于95℃水浴锅上蒸至不流动状态,放于70℃烘箱中烘干,粉碎过80目筛,即得生姜提取物,备用。

3.9蛇床子提取物的制备

称取蛇床子150g,浸泡0.6h,加热回流提取3次:第1次加22倍量80%乙醇,提取1.5h;第2次加20倍量80%乙醇,提取1.5h;第3次加18倍量80%乙醇,提取1.0h;每次滤过得滤液,合并滤液,浓缩至粘稠状态,置于100℃水浴锅上蒸至不流动状态,再置于真空度为0.1mpa温度为60℃的真空箱干燥至恒重,粉碎过80目筛,即得蛇床子提取物,备用。

3.10地肤子提取物的制备

称取地肤子120g,浸泡1.0h,加热回流提取3次:第1次加16倍量80%乙醇,提取2.0h;第2次加14倍量80%乙醇,提取2.0h;第3次加10倍量80%乙醇,提取1.0h;每次滤过得滤液,合并滤液,浓缩至粘稠状态,置于95℃水浴锅上蒸至不流动状态,再置于真空度为0.1mpa温度为60℃的真空箱干燥至恒重,粉碎过80目筛,即得地肤子提取物,备用。

3.11强心通气驱寒抗菌型泡腾片的制备

a)备料:分别称取当归提取物1.2g、艾叶提取物1.0g、丹参提取物0.8g、红花提取物1.5g、苦参提取物1.5g、黄柏提取物2.0g、生姜提取物1.6g、蛇床子提取物1.4g、地肤子提取物1.0g、乳糖10.0g、羧甲基淀粉钠12.0g和硝酸咪康唑2.0g,将上述物料平均分为两份,放入两个搪瓷盘,混匀;

b)另取柠檬酸20.0g、碳酸氢钠25.0g,各放入搪瓷盘,一个记为酸颗粒,另一记为碱颗粒,混匀;

c)取牛膝提取物4.0g加入50ml蒸馏水,使其溶解,等分为2份,备用;取蔗糖120.0g,备用;

d)制粒:将2份溶解后的牛膝提取物分别倒入酸颗粒、碱颗粒瓷盘中,用手揉,边揉边分别加入事先称量好的等分为2份的蔗糖,至“手握成团,轻压即散”即停止,0.1g柠檬香精等分为2份,在揉捻过程中分别喷散等分后的百合香精,同时将两搪瓷盘中的颗粒分别挤压过14目药筛,得酸颗粒和碱颗粒;

e)干燥:将制得的酸颗粒和碱颗粒放在60℃的烘箱中干燥3h;

f)整粒:取出搪瓷盘,将干燥后的颗粒用10目、80目两个药筛整粒,将10.0g聚乙二醇6000等分为两份,分别与酸颗粒和碱颗粒混匀;

g)压片:将制得的酸颗粒和碱颗粒混合均匀,以9mm的冲头将上述混合颗粒压片,即得强心通气驱寒抗菌型泡腾片。

实施例4

实施例1、2、3的理化指标如下:

4.1性状

本发明为硬度及厚度适中、表面光滑的淡黄色泡腾片。

4.2ph值检查

取本品2片,加水25ml,水温15~25℃,待发泡停止后,用ph计测定。结果ph均为6-7之间,符合要求。

4.3硬度检测

采用孟山都硬度检测:将药片径向固定在两横杆之间,其中的活动柱杆借助弹簧沿水平方向对片剂径向加压,当片剂破碎时,活动柱杆停止加压,仪器刻盘所指示的压力即为片的硬度。测定6片,记录数值。普通片剂的硬度在50n以上,抗张强度在1.5~3.0mpa为好。检验实施例1、2、3结果在50~55n之间,符合药典要求。

4.4溶液澄清度

泡腾片溶解后溶液澄清,呈淡黄色。

4.5脆碎度实验

常用roche脆碎度测定仪,测定脆碎度bk时,根据药典规定取若干药片,精密称重(w0,g)后置圆筒中,转动100次,取出后吹除粉末,精密称重(w,g),按公式计算。bk=(w0—w/w0)*100%,脆碎度<0.8%,合格。未检出断裂、龟裂及粉碎的药片,检验实施例1、2、3结果符合均药典要求。

4.6崩解时限测定

取6片泡腾片分置250ml烧杯(盛有200ml水)中,水温为15~25℃,当片剂或碎片周围的气体停止溢出时,片剂应溶解或分散在水中,无聚集颗粒剩留。各片均应在5min内崩解。结果实施例1、2、3生产出来的泡腾片崩解时间均小于5min,符合药典要求。

4.8重量差异测定

应符合《中国药典》2015年版对片重差异限度的要求。一般来说,片剂的平均重量<0.30g,片剂的差异限度±7.5%;平均重量≥0.3g,差异限度±5.0%。

质量差异的测定:取供试品20片,精密称取总质量,求平均片重,再分别精密称定每片的重量。比较每片重量与平均片重,超出质量差异限度不得多于2片,并不得有1片超过限度1倍。

检测实施例1、2、3均符合药典要求。

4.7发泡量的考察

取25ml具塞刻度试管(内径1.5cm)10支,各精密加水2ml,置(37±1)℃水浴中5min后,各管中分别投入供试品1片,密塞,20min内观察最大发泡量的体积,以平均发泡体积作为发泡量指标,并记录泡沫维持时间。结果实施例1、2、3生产出来的泡腾片发泡量均为18-20ml,泡沫维持时间都比较长,符合药典要求。

实施例5

该泡腾片综合效果考察

以下利用溶解后溶液色泽及用后效果来评价实施例1、2、3制造出的泡腾片剂。采用随机民意调查评分法,选取90名不同年龄段的人作为试用对象,任意等分成两组,分别使用实施例1、2、3制备的泡腾片剂溶液。各项使用效果总分为5分:五分为最高分,表示很好,非常满意;4分为较好;3分为可以接受;3分以下为不好,不能接受。以下为各项平均得分。结果见表1:

表1综合效果考察

综上所述,本发明所制成的强心通气驱寒抗菌型泡腾片硬度适宜、脆碎度适宜,崩解时间符合要求。该泡腾片遇水崩解时间适中,所形成的溶液澄清,且片剂易于携带,是旅行、家备的保健佳品,且有较好的抗菌、驱寒、活血痛经的效果,值得进一步推广应用。

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