本发明涉及一种治疗白细胞减少症的药物及其制备方法，属中药领域。
技术背景
白细胞减少症是由于原因不明和继发于其他疾病之后而引起的疾病，分为原发性和继发性两大类。原发性者原因不明；继发性者认为其病因可由急性感染，物理、化学因素，血液系统疾病，伴脾肿大的疾病，结缔组织疾病，过敏性疾病，遗传性疾病等，获得性或原因不明性粒细胞减少等。中医则认为白细胞减少症与脾肾阳虚、肝肾阴虚、气血两虚、气虚血瘀有关。由于西药治疗副作用大，因此人们对有效治疗白细胞减少症的中药药物存在极大的需求，至今为止，还没有发现关于本发明的有关报道。
技术实现要素：
本发明人在祖传医方的基础上，又经过临床试验的反复验证，终于研究出有效治疗白细胞减少症的药物，从而完成了本发明。
本发明的目的就是提供一种更有效的治疗白细胞减少症的中药组合药物。
本发明的另一目的就是提供了该中药组合药物的制备方法。
本发明药物是选择黄精、灵芝、山矾叶、七星剑、丁癸草、十大功劳叶、大青叶、太子参、龙眼肉、生藤、仙鹤草、白花丹、玄参、土牛膝、铁线草、球兰、梗通草、黄练芽、铧头草、地丁、猫爪草、猪鬃草、猫眼草、猕猴桃根、脱力草、旋花根、旋复花根、鹿衔草、鹿茸、棕榈花、鹿角菜、紫河车、生地黄、黄芪、熟地黄、鸡血藤、柴胡、佛手柑、姜黄进行组合制备的，将这些药物组合使得各药物功效产生协同作用，从而能够有效治疗白细胞减少症。其中选用黄精是因为其性味甘平，入脾、肺、肾经，有补中益气，润心肺，强筋骨的功能，治虚损寒热，肺痨咳血，病后体虚食少，筋骨软弱，风湿疼痛，风癞癣疾。选用灵芝是因为其性味甘，平，归心、肺、肝、肾经，有补气安神，止咳平喘的功能，治眩晕不眠，心悸气短，虚劳咳喘。选用山矾叶是因为其性味酸涩微甘，无毒，有清热，收敛的功能，治肺结核咯血，便血，久痢，急性扁桃体炎，急性中耳炎，烂弦风眼。选用七星剑是因为其性味香，辛，温，治狂犬、毒蛇咬伤，皮肤湿疹，疮毒。选用丁癸草是因为其性味甘，凉，有清热，解毒，去瘀的功能，治感冒，高热抽搐，腹泻，黄疸，痢疾，小儿疳积，喉痛，目赤，疔疮肿毒，乳腺炎。选用十大功劳叶是因为其性味苦，凉，入肺经，有清热补虚，止咳化痰的功能，治肺痨咳血，骨蒸潮热，头晕耳鸣，腰酸腿软，心烦，目赤。选用大青叶是因为其性味苦，寒，入肝、心、胃经，有清热，解毒，凉血，止血的功能，治温病热盛烦渴，流行性感冒，急性传染性肝炎，菌痢，急性胃肠炎，急性肺炎，丹毒，吐血，衄血，黄疸，痢疾，喉痹，口疮，痈疽肿毒。选用太子参是因为其性味甘苦，微温，入心、脾、肺三经，有补肺、健脾的功能，治肺虚咳嗽，脾虚食少，心悸目汗，精神疲乏。选用龙眼肉是因为其性味甘，温，入心、脾经，有益心脾，补气血，安神的功能，治虚功羸弱，失眠，健忘，惊悸，怔仲。选用生藤是因为其性味甘辛，温，有解表温中，祛风通络的功能，治感冒，气管炎，胃痛，痞胀，风湿疼痛。选用仙鹤草是因为其性味苦辛，平，入肺、肝、脾经，有止血，健胃的功能，治咯血，吐血，尿血，便血，赤白痢疾，崩漏带下，劳伤脱力，痈肿，跌打、创伤出血。选用白花丹是因为其性味辛苦涩，温，有毒，有祛风，散瘀，解毒，杀虫的功能，治风湿关节疼痛，血瘀经闭，跌打损伤，肿毒恶疮，疮癣。选用玄参是因为其性味苦，咸，凉，入肺、肾经，有滋阴，降火，除烦，解毒的功能，治热病烦渴，发斑，骨蒸劳热，夜寐不宁，自汗盗汗，津伤便秘，吐血衄血，咽喉肿痛，痈肿，瘰疬。选用土牛膝是因为其性味苦酸，平，有活血散瘀，祛湿利尿，清热解毒的功能，治淋病，尿血，妇女经闭，癥瘕，风湿关节痛，脚气，水肿，痢疾，疟疾，白喉，痈肿，跌打损伤。选用铁线草是因为其性味苦微甘，平，入肝，有祛风，活络，解热，止血，生肌的功能，治风湿痿痹拘挛，半身不遂，劳伤吐血，跌打，刀伤，臁疮。选用球兰是因为其性味苦，平，有清热化痰，消肿止痛的功能，治肺热咳嗽，痈肿，瘰疬，乳妇奶少，关节疼痛，睾丸炎。选用梗通草是因为其性味淡，气清，有清热，利湿，通淋，下乳的功能，治水肿，热淋，热病烦渴，小便赤涩，乳汁不下。选用黄练芽是因为其性味苦涩，寒，有清热，解毒，止渴的功能，治暑热口渴，痧症，痢疾，咽喉肿痛，口舌糜烂，风湿疮，漆疮。选用铧头草是因为其性味辛微苦，寒，有清热解毒，散瘀消肿的功能，治肠痈，疔疮，红肿疮毒，黄疸，淋浊，目赤生翳。选用地丁是因为其性味苦，寒，入心、肝经，有清热利湿，解毒消肿的功能，治疔疮，痈肿，瘰疬，黄疸，痢疾，腹泻，目赤，喉痹，毒蛇咬伤。选用猫爪草是因为其性味甘辛，温，入肝、肺二经，治瘰疬，肺结核，疟疾。选用猪鬃草是因为其性味苦，凉，入肝、肾二经，有清热，祛风，利尿，消肿的功能，治咳嗽吐血，风湿痹痛，淋浊，带下，痢疾，乳肿，风痒湿疹。选用猫眼草是因为其性微寒，味苦，有毒，有祛痰，镇咳，平喘，拔毒止痒的功能。选用猕猴桃根是因为其性味酸微甘，凉，有小毒，有清热，利尿，活血，消肿的功能，治肝炎，水肿，跌打损伤，风湿关节痛，淋浊，带下，疮疖，瘰疬。选用脱力草是因为其性味辛涩，凉，有清热利湿，补虚活血的功能，治尿路感染，白带，痢疾，病后体虚，扭、挫伤。选用旋花根是因为其性味甘微苦，温，有益气，续筋骨的功能，治丹毒，创伤。选用旋复花根是因为其主治风湿。选用鹿衔草是因为其性味甘苦，温，入肝、肾二经，有补虚，益肾，祛风除湿，活血调经的功能，治虚弱咳嗽，劳伤吐血，风湿关节痛，崩漏，白带，外伤出血。选用鹿茸是因为其性味甘咸，温，入肝、肾经，有壮元阳，补气血，益精髓，强筋骨的功能，治虚劳羸瘦，精神倦乏，眩晕，耳聋，目暗，腰膝酸痛，阳痿，滑精；子宫虚冷，崩漏，带下。选用棕榈花是因为其性味苦涩，平，治泻痢，肠风，血崩，带下，瘰疬。选用鹿角菜是因为其性味咸，寒，有清热，消食，化痰的功能，治劳热，痰结，痞积，痔疾。选用紫河车是因为其性味甘咸，温，入肺、肝、肾经，有补气，养血，益精的功能，治虚损，羸瘦，劳热骨蒸，咳喘，咯血，盗汗，遗精，阳痿，妇女血气不足，不孕或乳少。选用生地黄是因为其性味甘，寒，归心、肝、肾经，有清热凉血，养阴，生津的功能，治热病烦渴，阴虚内热，骨蒸劳热，内热消渴，吐血，衄血，发斑发疹。选用黄芪是因为其性味甘，微温，入肺、脾经，生用有益卫固表，利水消肿，托毒，生肌的功能，治自汗，盗汗，血痹，浮肿，痈疽不溃或溃久敛；炙用有补中益的功能，治内伤劳倦，脾虚泄泻，脱肛，气虚血脱，崩带及一切气衰血虚之症。选用熟地黄是因为其性味甘，微温，入肝、肾经，有滋阴，补血的功能，治阴虚血少，腰膝痿弱，劳嗽骨蒸，遗精，崩漏，月经不调，消渴，溲数，耳聋，目昏。选用鸡血藤是因为其性味苦甘，温，入心、脾二经，有活血、舒筋的功能，治腰膝酸痛，麻木瘫痪，月经不调。选用柴胡是因为其性味苦，凉，入肝、胆经，有和解表里，疏肝，升阳的功能，治寒热往来，胸满胁痛，口苦耳聋，头痛目眩，疟疾，下利脱肛，月经不调，子宫下垂。选用佛手柑，异名佛手、佛手香橼，是因为其性味辛苦酸，温，入肝、胃经，有理气，化痰的功能，治胃痛，胁胀，呕吐，噎膈，痰饮咳喘，并能解酒。选用姜黄是因为其性味辛苦，温，入脾、肝经，有破血，行气，通经，止痛的功能，治心腹痞满胀痛，臂痛，癥瘕，妇女血瘀经闭，产后瘀停腹痛，跌扑损伤，痈肿。
具体实施方式
本发明组方的药物用量也是发明人经过大量摸索总结得出的，各组分的用量在下述重量范围内都具有较好的疗效
黄精25-30克、灵芝15-25克、山矾叶10-20克、七星剑3-9克、丁癸草25-35克、十大功劳叶10-20克、大青叶25-35克、太子参10-20克、龙眼肉10-20克、生藤10-20克、仙鹤草25-35克、白花丹10-20克、玄参25-35克、土牛膝10-15克、铁线草25-35克、球兰10-20克、梗通草3-9克、黄练芽2-4克、铧头草25-35克、地丁25-35克、猫爪草20-30克、猪鬃草25-35克、猫眼草3-9克、猕猴桃根55-65克、脱力草55-65克、旋花根10-15克、旋复花根7-12克、鹿衔草10-20克、鹿茸2-6克、棕榈花7-12克、鹿角菜25-35克、紫河车25-35克、生地黄10-20克、黄芪25-35克、熟地黄25-35克、鸡血藤25-35克、柴胡10-20克、佛手柑10-20克、姜黄10-20克。
优选为
黄精28克、灵芝20克、山矾叶15克、七星剑6克、丁癸草30克、十大功劳叶15克、大青叶30克、太子参15克、龙眼肉15克、生藤15克、仙鹤草30克、白花丹15克、玄参30克、土牛膝12克、铁线草30克、球兰15克、梗通草6克、黄练芽3克、铧头草30克、地丁30克、猫爪草24克、猪鬃草30克、猫眼草6克、猕猴桃根60克、脱力草60克、旋花根12克、旋复花根9克、鹿衔草15克、鹿茸4克、棕榈花9克、鹿角菜30克、紫河车30克、生地黄15克、黄芪30克、熟地黄30克、鸡血藤30克、柴胡15克、佛手柑15克、姜黄15克。
本发明药物的制备方法如下：
一、备料
1、黄精：洗净泥土，略润，切片，晒干；
2、灵芝：除去杂质，洗净，润软，切厚片，干燥，筛去碎屑；
3、山矾叶：拣净杂质，晒干；
4、七星剑：夏季采收，洗净，鲜用；
5、丁癸草：夏季采收，拣净杂质，晒干；
6、十大功劳叶：秋季采收，拣净杂质，晒干；
7、大青叶：拣去杂质及枯叶，洗净，稍润，切段，晒干；
8、太子参：摘除须根，晒干；
9、龙眼肉：取原药材，除去杂质；
10、生藤：夏、秋采集，切片晒干；
11、仙鹤草：除去杂质残根，洗净，润透，切断，晒干；
12、白花丹：全年可采，拣净杂质；
13、玄参：拣净杂质，除去芦头，洗净润透，切片，晾干；
14、土牛膝：拣去杂质，洗净，润透切段，晒干；
15、铁线草：拣净杂质，用水喷淋，切段，干燥；
16、球兰：全年可采，晒干；
17、梗通草：去净灰尘及残根，抢水洗净，润4-5小时，切成斜片，晒干；
18、黄练芽：拣净杂质，晒干；
19、铧头草：2-7月有花果时采收；
20、地丁：拣净杂质，用水洗去泥土，切段，晒干；
21、猫爪草：去净杂质，除去茎及须根，晒干；
22、猪鬃草：拣净杂质，晒干；
23、猫眼草：拣净杂质，晒干；
24、猕猴桃根：取原药材，除去杂质，劈成小块，或稍浸泡，润透，切厚片，干燥，筛去碎屑；
25、脱力草：拣净杂质，晒干；
26、旋花根：3月或9月采，晒干；
27、旋复花根：拣净杂质，洗净，晒干；
28、鹿衔草：拣去杂质，筛去泥沙，洗净，稍润，切细，晒干；
29、鹿茸：用干燥的鹿茸片，碾成细末；
30、棕榈花：拣净杂质，晒干；
31、鹿角菜：拣净杂质，晒干；
32、紫河车：用新鲜的紫河车，横直割开血管，用水反复洗漂干净；
33、生地黄：取原药材，除去杂质，洗净，稍润，切厚片，干燥，筛去碎屑；
34、黄芪：拣净杂质，除去残留的根头和空心较大的根，用水浸泡，捞出，润透后及时切片，晒干；
35、熟地黄：取原药材，蒸至表面乌黑色，取出，晒至八成干时，切片，干燥；
36、鸡血藤：用水润透，切片，或蒸软后趁热切片，晒干；
37、柴胡：拣去杂质，除去残茎，洗净泥沙，捞出，润透后及时切片，随即晒干；
38、佛手柑：拣去杂质，用水喷润后，切碎，晒干；
39、姜黄：拣去杂质，用水浸泡，捞起，润透后切片，晒干。
二、制备
1、取龙眼肉、鹿茸、紫河车置于瓷盂中捣成细药粉；
2、将炮制后的黄精、灵芝、山矾叶、七星剑、丁癸草、十大功劳叶、大青叶、太子参、生藤、仙鹤草、白花丹、玄参、土牛膝、铁线草、球兰、梗通草、黄练芽、铧头草、地丁、猫爪草、猪鬃草、猫眼草、猕猴桃根、脱力草、旋花根、旋复花根、鹿衔草、棕榈花、鹿角菜、生地黄、黄芪、熟地黄、鸡血藤、柴胡、佛手柑、姜黄磨成粗药粉；
3、另取麻油300克置于煎药容器内，武火煮沸9分钟，加入粗药粉煮至药粉全黑色时，过滤去除药渣，改成文火煎煮50分钟，加入炼蜜200克和上述细药粉，混合搅拌均匀，继续煎煮50分钟，撤火待温，制成梧桐子大小的药丸，置阴凉处阴干即得。
组方中黄精补中益气，润心肺，强筋骨，灵芝有补气安神，止咳平喘的功能二者为君药；十大功劳叶清热补虚，止咳化痰，大青叶有清热，解毒，凉血，止血的功能，与山矾叶、七星剑、丁癸草为臣药，七味药共同发挥补中益气、清热补虚、解毒、凉血的作用，治疗白细胞减少症效力全面，且以补中益气、清热补虚为主，可治本；龙眼肉有益心脾，补气血，安神的功能与太子参、生藤、仙鹤草、白花丹、玄参、土牛膝、铁线草、球兰、梗通草、黄练芽、铧头草、地丁、猫爪草、猪鬃草、猫眼草为佐药；鹿衔草有补虚，益肾，祛风除湿，活血调经的功能与余下诸药为使药，是治标。
本发明药物具有补中益气、清热凉血、解毒生肌、养阴生津的功能，用于治疗白细胞减少症见效快，疗效好。
以下通过试验例来进一步阐述本发明药物的有益效果，这些试验包括本发明药物的动物毒性试验和临床疗效观察试验。
[试验例1]本发明药物的动物毒性试验
取家兔30只，雌雄兼用，体重2.0—2.5kg，分两组，每组15只，其中一组为超剂量试验组，另一组为正常量试验组。超常量组为0.3g/kg，正常量为0.2g/kg，给药方式为稀释灌胃法给药，每天两次，连服7天，每天观察给药反应，结果表明二组家兔活动、饮食正常，药物无不良毒副作用。
[试验例2]本发明药物的临床疗效观察
1、一般资料
收治门诊患者共36例。
2、诊断标准
白细胞减少症的症状包括：头晕，乏力，四肢酸软，食欲减退，低热，失眠等非特异性症状。
3、治疗方法
选用上述药物，给患者服用，每次5-6克，每天早、中、晚各一次，15天为一疗程，连续服用6个疗程。
4、疗效评定标准
显效：白细胞减少症症状消失，恢复正常，随访二年未复发；
好转：患者头晕、乏力、四肢酸软、食欲减退、低热、失眠的现象减轻，白细胞减少症症状明显好转，逐步恢复正常；
无效：达不到好转标准者。
5、治疗结果（见下表）：
在上述治疗中，用本发明药物治疗白细胞减少症患者36例，结果显效27例，显效率为75%，好转6例，好转率为16.67%，无效3例，总有效率为91.67%。