本发明涉及一种传统草药的未确定结构的医用配制品，具体地说是一种治疗失眠的中药组合物。
背景技术：
失眠即睡眠失常,是指患者对睡眠时间和（或）质量不满足并影响日间社会功能的一种主观体验。主要证候特征为睡眠时间不足，睡眠深度不够及不能消除疲劳、恢复体力与精力。其中睡眠时间不足者可表现为人睡困难，夜寐易醒，醒后难以再睡，严重者甚至彻夜不寐。睡眠深度不够者常表现为夜间时醒时寐，寐则不酣，或夜寐梦多。由于睡眠时间及深度质量的不够，致使醒后不能消除波劳，表现为头晕、头痛、神疲乏力、心悸、健忘，甚至心神不宁等。造成失眠的因素有很多，身体疾病、服用药物、睡眠的环境、不健康的生活方式、饮食不规律、不断增大的生活压力都有可能造成失眠，严重的失眠甚至会产生神经衰弱、抑郁症。全球约有27％的人遭受睡眠病症的困扰。国外大多数流行病学调查结果显示，每年约有33％的人出现过睡眠障碍，有17％的人为严重失眠，而我国严重失眠症的发病率为9.38％。失眠妨碍了人们正常的生活、工作、学习和健康，并能加重或诱发心悸、胸痹、眩晕、头痛、中风病等病证，顽固性的失眠，给病人们带来长期的痛苦，甚至形成对安眠药物的依赖，而长期服用安眠药物又可引起医源性疾病。
中医将失眠称之为“不寐”，为人体阴阳失调、阳不入阴所致中。病理变化为思虑劳倦太过，伤及心脾，阴血黯耗，营血亏虚，上不奉心，以致心神不安；或素体虚弱、久病之人，肾阴耗伤，水不济火，心阳独亢及五志过极，心火内炽，不能下交于肾，心肾失交，心火亢盛，扰乱神明而致心神不宁；或为情志所伤，气郁化火及阴虚阳亢，扰动心神，神不安宁；尚有宿食酿痰，胃气不和，痰热上扰而致失眠。本发明根据中医理论，针对失眠的发病机理，以补益心脾、疏肝解郁、补肾利水、清热凉血、祛火除烦、活血通络、养阴生津、养血安神、益气宁心为治疗原则，以达到标本兼治的目的。
技术实现要素：
本发明的目的就是为了克服上述现有的技术不足，根据中医理论，通过数年的药物筛选和反复临床验证，提供一种具有补益心脾、疏肝解郁、补肾利水、清热凉血、祛火除烦、活血通络、养阴生津、养血安神、益气宁心的功能，配伍合理，药源广，成本低，疗效显著，无副作用的治疗失眠的中药组合物。
本发明解决其技术问题所采用的技术方案是：一种治疗失眠的中药组合物，其特征在于它是由下列重量配比的原料药物组成的：丹参20-40g，龙眼肉20-40g，延胡索10-22g，牡丹皮10-22g，防风10-22g，首乌藤10-30g，刺五加10-30g，柏子仁10-30g，青皮10-22g，麦冬10-22g，远志8-18g，郁金8-18g，地骨皮20-35g，桑椹子10-28g，当归10-20g，合欢花10-20g，炒栀子10-20g，缬草5-15g，茯苓10-22g，白菖5-15g，半夏5-15g，甘草5-15g。
本发明的优选技术方案是：一种治疗失眠的中药组合物，其特征在于它是由下列重量配比的原料药物组成的：丹参30g，龙眼肉30g，延胡索15g，牡丹皮15g，防风15g，首乌藤20g，刺五加20g，柏子仁20g，青皮15g，麦冬15g，远志12g，郁金12g，地骨皮25g，桑椹子18g，当归12g，合欢花12g，炒栀子12g，缬草10g，茯苓15g，白菖10g，半夏10g，甘草10g。
本发明中药组合物是在传统中医理论和临床经验指导下，精选药物组方，其原料成本低，治疗失眠疗效高，无毒副作用。本发明中药组合物中：丹参【性味】苦，微寒【归经】归心、肝经【功能主治】活血调经，祛瘀止痛，凉血消痈，清心除烦。主治月份经不调，经闭，痛经，产后瘀痛，癥瘕积聚，胸腹刺痛，风湿痹痛，疮疡痈肿，热病神志昏迷，心悸失眠，肝硬化，冠心病。龙眼肉【性味】甘，温【归经】归心、脾经【功能主治】补益心脾，养血安神。主治心脾两虚、气血不足所致的惊悸，怔忡，失眠，健忘，血虚萎黄，有经不调，崩漏。延胡索【性味】辛、苦，温【归经】归肝、心、胃经【功能主治】止痛，活血，行气。主治胸痹心痛、胃痛、肝郁气滞胁肋胀痛、痛经、产后瘀滞腹痛、寒疝腹痛、跌打损伤、风湿痹痛等。牡丹皮【性味】苦、辛，微寒【归经】归心、肝、肾经【功能主治】清热凉血、活血化瘀、退虚热。主治热入血分，温毒发斑，吐血衄血，夜热早凉，无汗骨蒸，经闭痛经，跌扑伤痛，痈肿疮毒。防风【性味】味辛、甘，性微温【归经】归肺、脾、肝、膀胱经【功能主治】祛风解表，除湿止痛，疏肝解痉，杀虫止痒。主治外感风寒，头痛项强，目眩昏涩，风寒湿痹，骨节酸痛，腹痛泄泻，肠风下血，破伤中风，麻疹难透，风疹瘙痒，疮疡初起。首乌藤【性味】甘，平【归经】归心、肝经【功能主治】养血安神，祛风通络。主治失眠多梦，血虚身痛，风湿痹痛；外治皮肤瘙痒。刺五加【性味】微苦、辛，温【归经】归心、脾、肾经【功能主治】补肾强腰，益气安神，活血通络。主治肾虚体弱，腰膝酸软，小儿行迟，脾虚乏力，气虚浮肿，食欲不振，失眠多梦，健忘，胸痹疼痛，风寒湿痹，跌打肿痛。柏子仁【性味】甘，平【归经】归心、肾、大肠经【功能主治】养心安神，敛汗，润肠通便。主治惊悸怔忡，失眠健忘，盗汗，肠燥便秘。青皮【性味】辛、苦，温【归经】归肝、胆、脾、肺、心经【功能主治】疏肝破气，消积化滞。主治肝郁气滞之胁肋胀痛，乳房胀痛，乳核，乳痈，疝气疼痛，食积气滞之胃脘胀痛，以及气滞血瘀所至的症瘕积聚，久疟癖块。麦冬【性味】味甘、性平、微苦，微寒【归经】归胃、肺、心经【功能主治】养阴生津，润肺清心。主治肺燥干咳，阴虚痨嗽，喉痹咽痛，津伤口渴，内热消渴，心烦失眠，肠燥便秘。远志【性味】苦、辛，温【归经】归心、肾、肺经【功能主治】安神益智，祛痰开窍，消散痈肿。主治心肾不交引起的失眠多梦、健忘惊悸，神志恍惚，咳痰不爽，疮疡肿毒，乳房肿痛。郁金【性味】辛、苦，寒【归经】归肝、心、肺经【功能主治】活血止痛，行气解郁，清心凉血，利胆退黄。主治胸胁刺痛，胸痹心痛，经闭痛经，乳房胀痛，热病神昏，癫痫发狂，血热吐衄，黄疸尿赤。地骨皮【性味】甘，寒【归经】归肺、肝、肾经【功能主治】清热，凉血。主治虚劳潮热盗汗，肺热咳喘，吐血，衄血，血淋，消渴，高血压，痈肿，恶疮。桑椹子【性味】甘、酸，寒【归经】归肝、肾经【功能主治】滋阴养血，生津，润肠。主治肝肾不足和血虚精亏的头晕目眩，腰酸耳鸣，须发早白，失眠多梦，津伤口渴，消渴，肠燥便秘。当归【性味】甘、辛、温【归经】归肝、心、脾经【功能主治】补血，活血，调经止痛，润肠通便。主治血虚、血瘀诸症，眩晕头痛，心悸肢麻，月经不调，经闭，痛经，崩漏，结聚，虚寒腹痛，痿痹，赤痢后重，肠燥便难，跌打肿痛，痈疽疮疡。合欢花【性味】甘，平【归经】归心、脾经【功能主治】舒郁，理气，安神，活络。主治郁结胸闷，失眠，健忘，风火眼疾，视物不清，咽痛，痈肿，跌打损伤疼痛。炒栀子【性味】苦，寒【归经】入心，肺，胃，三焦经【功能主治】清热利水，祛火除烦，凉血解毒。主治热病引起的心烦，不安以及肝胆湿热所致的黄疸，发热。缬草【性味】辛、甘，温【归经】归心、肝经【功能主治】安神，理气，止痛。主治神经衰弱，失眠，癔病，癫痫，胃腹胀痛，腰腿痛，跌打损伤。茯苓【性味】甘、淡，平【归经】归心、脾、肾经【功能主治】利水消肿，渗湿，健脾，宁心。主治小便不利，水肿胀满，痰饮咳逆，呕逆，恶阻，泄泻，遗精，淋浊，惊悸，健忘等症。白菖【性味】苦、辛，温【归经】归心、肝、脾经【功能主治】化痰，开窍，健脾，利湿。主治癫痫，惊悸健忘，神志不请，湿滞痞胀，泄泻痢疾，风湿疼痛，痈肿疥疮。半夏【性味】辛，温，有毒【归经】归脾、胃、肺经【功能主治】燥湿化痰，降逆止呕，消痞散结。主治痰多咳喘，痰饮眩悸，风痰眩晕，痰厥头痛，呕吐反胃，胸脘痞闷，梅核气，生用外治痈肿痰核。甘草【性味】甘，平【归经】归心、肺、脾、胃经【功能主治】补脾益气，清热解毒，祛痰止咳，缓急止痛，调和诸药。主治脾胃虚弱，倦怠乏力，心悸气短，咳嗽痰多，脘腹、四肢挛急疼痛，痈肿疮毒，缓解药物毒性、烈性。本发明具有补益心脾、疏肝解郁、补肾利水、清热凉血、祛火除烦、活血通络、养阴生津、养血安神、益气宁心的功效，对失眠达到标本兼治的目的。
本发明组合物的组分均采用天然的中药原料，其配制简便、药源广、成本低。其遵循中医的处方用药原则，各种组分药物采用水煎服用。经临床应用验证，其疗效显著，作用可靠，药性平和，未出现毒副作用，总有效率97.58%，治愈率达60.89%。
具体实施方式
实施例1：一种治疗失眠的中药组合物，它是由下列重量配比的原料药物组成的：丹参30g，龙眼肉30g，延胡索15g，牡丹皮15g，防风15g，首乌藤20g，刺五加20g，柏子仁20g，青皮15g，麦冬15g，远志12g，郁金12g，地骨皮25g，桑椹子18g，当归12g，合欢花12g，炒栀子12g，缬草10g，茯苓15g，白菖10g，半夏10g，甘草10g。
实施例2：一种治疗失眠的中药组合物，它是由下列重量配比的原料药物组成的：丹参40g，龙眼肉40g，延胡索22g，牡丹皮22g，防风22g，首乌藤30g，刺五加30g，柏子仁30g，青皮22g，麦冬22g，远志18g，郁金18g，地骨皮35g，桑椹子28g，当归20g，合欢花20g，炒栀子20g，缬草15g，茯苓22g，白菖15g，半夏15g，甘草15g。
实施例3：一种治疗失眠的中药组合物，它是由下列重量配比的原料药物组成的：丹参25g，龙眼肉36g，延胡索18g，牡丹皮20g，防风12g，首乌藤26g，刺五加15g，柏子仁23g，青皮13g，麦冬13g，远志10g，郁金10g，地骨皮22g，桑椹子22g，当归16g，合欢花16g，炒栀子16g，缬草14g，茯苓20g，白菖8g，半夏11g，甘草11g。
实施例4：一种治疗失眠的中药组合物，它是由下列重量配比的原料药物组成的：丹参34g，龙眼肉25g，延胡索12g，牡丹皮18g，防风20g，首乌藤22g，刺五加28g，柏子仁15g，青皮19g，麦冬19g，远志16g，郁金16g，地骨皮32g，桑椹子26g，当归14g，合欢花14g，炒栀子14g，缬草12g，茯苓18g，白菖11g，半夏9g，甘草9g。
实施例5：一种治疗失眠的中药组合物，它是由下列重量配比的原料药物组成的：丹参38g，龙眼肉32g，延胡索20g，牡丹皮12g，防风18g，首乌藤15g，刺五加24g，柏子仁27g，青皮17g，麦冬17g，远志14g，郁金14g，地骨皮28g，桑椹子14g，当归18g，合欢花18g，炒栀子18g，缬草8g，茯苓12g，白菖13g，半夏13g，甘草13g。
本发明实施例中的中药组合物按常规的水煎法制取药剂。具体方法如下：取本发明组方的中药原料药物放入容器中，先加水浸泡，加冷水漫过药面，浸泡20～30分钟，再加水没过药面约12厘米，进行第一次煎煮，先用武火煎煮，煮沸后用文火煎煮30～35分钟，滤出取药液汁200ml；第二煎煮，加水没过药面约10厘米，水沸后煎煮25～30分钟，滤出取药液汁200ml。两次煎煮取得药液汁合并。
一种治疗失眠的中药组合物，临床疗效总结：
一、一般性资料：
本中药组合物应用于临床观察病248例，其中男163例，女85例，年龄16～67岁。病程最短者3个月，最长者达6年。
二、诊断要点：
（1）失眠表现：入睡困难，入睡时间超过30分钟；
（2）睡眠质量：睡眠质量下降，睡眠维持障碍，整夜觉醒次数≥2次、早醒、睡眠质量下降；
（3）总睡眠时间：总睡眠时间减少，通常少于6小时。
三、用法用量：临床应用时，组合物中的组分、用量根据患者的体重、年龄及症状酌情增减。8剂为一疗程，一天一剂，水煎两遍取汁约400ml，分早、晚两次饭前半小时温热服用。
四、疗效标准：
治愈：睡眠质量恢复和增加有效睡眠时间。
有效：改善睡眠质量或增加有效睡眠时间。
无效：睡眠质量和时间无变化或加重。
五、治疗效果：临床观察病例中，服药1-4个疗程，治愈151例，有效91例，无效6例，治愈率为60.89％，有效率为97.58％。治疗期间未发生毒副作用。
六、典型病例：
1、冯某，女，42岁，患者因为楼上邻居家经常吵架、摔东西等噪音比较大，每天入睡困难，只要有噪音，就会感到很烦躁，后来没有噪音也会失眠，有时候整晚都睡不着，即使睡着，睡眠质量也很差，情绪一直不好，服用本发明的中药组合物制备的药剂2个疗程，每天能睡4-5个小时，睡眠质量也明显好转，继续服药2个疗程，临床症状消失，睡眠时间和质量都恢复正常，停药至今未复发。
2、沈某，男，18岁，高三学生，由于功课压力比较大，患者3个月前开始出现入睡困难，睡觉很浅，稍有声音就醒了，上课注意力不集中，严重影响学习，服用本发明的中药组合物制备的药剂2个疗程，睡眠恢复正常，停药至今未见复发。
3、朱某，男，29岁，患者由于工作压力很大，失眠3年多，曾经长期服用安眠药，但情况并没有好转，失眠情况逐渐加重，且每睡1-2小时就会醒来一次，后服用本发明的中药组合物制备的药剂3个疗程，睡眠恢复正常，停药至今未复发。