一种气管插管、声门上自主呼吸并可正压通气的装置的制作方法

本案是以申请日为2015-12-04，申请号为201510884151.2，名称为“一种无需喉镜的气管插管装置”的发明专利为母案而进行的分案申请。

本发明涉及医学器件技术领域，具体说是一种气管插管、声门上自主呼

吸并可正压通气的装置，并可替代喉罩功能及气管导管的通气管理装置。

背景技术：

1、气管插管及困难气道处理：

到目前为止，当病人需要气管插管时，医务人员经常需要在病人深度镇静及全身麻醉的状态下，并且需要使用肌肉松弛药才能完成插管任务。如果选择在病人清醒时插管，需要纤维气管镜及其操作者的高超技术，病人镇静药物及心理上的准备与配合，并且耗时。无论是使用目前临床广泛使用的弯式喉镜片或直式喉镜片，都极易造成病人气道损伤。当遇到病人张口困难、肥胖、气管及声门变形，或是用喉镜挑起会厌部仍难以显露声门，或是在呼吸道创伤的病人其咽喉部充满了血液及分泌物，使直视会厌及声门变得很困难或根本不可能。尽管是经过多年训练的医生，仍然会造成气管插管误入食道或者是不能插管。

目前有不少装置可帮助常规或困难气管插管。广泛应用的是一类带有视屏的喉镜装置，这些装置依赖于间接地看见会厌及声门。但对于上述困难病例而言，使用这些装置完成插管任务仍然是非常困难甚至不可能。

另一类普遍使用的装置是根据美国专利：5,303,697；6,079,409和中国专利：cn1859939a，医学博士布雷恩(dr.brain)描述了“具有纤维光学组件的喉罩通气道装置”，商标注册名：fastrack。这个装置已经在临床使用多年。他们中的早期产品是“盲插”的方式，无需看见会厌及声门。近期的产品增加了纤维光学观察装置，可以向用户提供体外视频观察。但此产品有很大部分由金属材料制成，而且近端与远端直接形成一个弧型的90°，如果病人张口困难或没有使用足够的肌肉松弛剂，将难以通过病人口腔置入喉部，而且极易损伤咽喉部的软组织。即使已被置入病人的喉部，正如fastrack的使用说明书所述，仍有可能会造成压住会厌，关闭声门，甚至可阻塞气道通气。fastrack是美国专利号5,303,697；6,079,409的直接产品。

尽管dr.brain在美国专利7,218,071b2及相应的中国专利cn1859939b中描述了在“插管式喉罩通气道装置”的基础上增加了纤维光学观察装置，但上述的问题仍然存在。另外，其会厌提升棒需要与会厌在一个非常接近的位置以及适当的角度，会厌提升棒才会推动会厌向上，显露声门，然后气管导管插入。这显然在许多情况下，是难以达到的，而且它还需要一特制的气管导管，较普通使用的气管导管要昂贵得多。

其它的视频插管装置，如glidescope,karl’storz(卡尔安托斯)的电子气管插管镜，或是airtraq。都需要使用金属或坚硬的塑料喉镜先挑起会厌而且其弯曲的角度都接近90度或大于90度，因此极易损伤咽喉部组织。

通过纤维支气管镜(简称纤支镜)为困难气道插管，长期以来已被认为是标准，其亦包括了小儿的困难气道处理，但其亦有严重不足。具有代表性的一篇科研文章2013年发表在journalofanesthetologyclinicalpamacology(临床麻醉药理学杂志)显示，用纤支镜插管第一次成功率仅为20％。如通过喉罩纤支镜第一次成功率为73.3％，然后再试第二次，第三次甚至更多次，累计成功率90％，而且在单用光线镜插管组，插管时间长，40％的小儿降低血氧饱和度(oxygendesaturation)。

另一篇2014年发表在著名的杂志“呼吸的管理”(respiratorycare)，是一篇由美国一所大学医学院麻醉部综合北美洲的光纤镜插管的总结文章。作者明确指出“重要的是要注意到光纤镜插管在颈部损伤的病例，其成功率和临床效果并不优于其他的插管技术”。并且他们所作的调查显示“500个美国麻醉学会会员回信中，78％的会员使用光纤镜”“许多会员承认他们运用光纤镜的技术亦是有限的”。应当指出的是这些会员医生，都有过多的严格训练及丰富的临床经验。

如前所述，其他插管技术装置亦有众多的不足。因此本发明就是要弥补这些不足，使常规气管插管和困难气管插管更容易，成功率更高，对病人咽喉部组织损伤更小，或无损伤。

2，喉罩的使用：

喉罩自从被医学博士，英国医生dr.brain30多年经发明以来(美国专利4,509,5141985年4月9日)，已被全世界的麻醉急救医务人员广泛运用，被认为是过去20多年中麻醉界的最重大的发明。然而它仍有它自身固定的缺点。首先他不能用于胃满的病人。尽管目前已有加有胃液引流的喉罩，但胃内容物吸入气管仍时有发生。其次它的顶端在放入病人口腔过程中可能被折叠，或它的近端的可充气罩如使用不当，会顶压会厌，造成声门阻塞。还有由于它的密封性能不足，不能用于正压通气。虽然偶尔亦能看见一些个案报道，用于选择性病人的正压通气，但亦只能用低于常规的正压通气压力，而且只能短时间的使用。

其他众多的类似喉罩或声门上气道装置，中国专利cn102427842b；cn101842129b；cn103432670b；cn1956746b；102727978b；cn101208125b；cn103037927b以及美国专利8,778,248，都不同程度的具有上述缺点。

本发明意在克服这些缺点。创造一种新的声门上气道装置。

3、正压通气：

长期以来，无论是做手术，或重症监护病房，当病人或动物需要正压通气时，都需要插入气管导管，然后呼吸机或人工正压通气将各种麻醉药物气体推压进入肺部而进行通气，而气管导管是由较坚硬的塑料制成，一旦接触到气管，敏感的内衬粘膜就会造成损伤。气管插管是造成气管狭窄的首要病因。对于下呼吸道敏感或有哮喘的病人，还会造成支气管痉挛，并可引入感染源造成肺炎，特别是对于近期有上呼吸道感染的病例。亦可损伤声带及其它声门组织结构。在小儿麻醉，气管导管远端的充气囊很容易损伤姣脆的内粘膜，所以就取消了充气囊，然而又造成了正压通气的漏气问题。

由于这些气管插管的缺点，以及上述正压通气时喉罩的诸多不足，本发明设计一种全新的声门上气道装置，克服上述缺陷，使声门上气道正压通气成为常规应用，在许多病例中替代气管导管使用，无需气管插管。

本发明还可为专科医生对咽喉部及声门部位的检查诊断活检等提供一种新的途径。

技术实现要素：

本发明就是意在解决上述目前其他气道装置存在的技术问题，提供一种气管插管、声门上自主呼吸并可正压通气的装置，简单易用，可以作为困难气道插管的引导管，可“盲插”或配合使用现今已在临床使用的各种纤维支气管镜在视频下插管，可提高困难插管的成功率。如果无需气管插管，本装置可用于一种声门上气道通气装置进行病人自主呼吸通气，或者进行人工正压通气。

为了解决上述技术问题，本发明采用的技术方案为：

一种气管插管、声门上自主呼吸并可正压通气的装置，包括管道系统、气囊系统、基底部和食道引流管；

所述管道系统包括并行设置的通气管道和纤维支气管镜管道，所述通气管道为两端开口的管道，所述通气管道的远端外管壁顶部连接有具有弹性的第一会厌推举片，所述第一会厌推举片延伸出通气管道的远端开口；所述纤维支气管镜管道为近端开口而远端采用透光材料封闭的管道；

所述气囊系统包括横向气囊、为横向气囊充放气的第一充气装置、纵向气囊和为纵向气囊充放气的第二充气装置，所述横向气囊呈马鞍型紧紧包绕在管道系统的远端外管壁，横向气囊的顶部位于第一会厌推举片的下方，所述纵向气囊连接在管道系统的远端外管壁底部；

所述基底部包括一体设置的基板附连体、直立钩状体和储液腔，所述基板附连体连接在纵向气囊的底部和管道系统的外管壁底部，所述储液腔位于基底部的远端，所述直立钩状体位于基板附连体和储液腔之间，所述直立钩状体的钩状部在纵向气囊充气前压迫第一会厌推举片延伸出通气管道远端开口的部分使该部分向下弯折而在纵向气囊充气后松开该部分使该部分在自身弹力下伸直延伸出通气管道的远端开口抬举会厌；

所述食道引流管为两端开口的管道，所述食道引流管与管道系统并行设置，所述食道引流管的远端开口与所述储液腔相连通，所述储液腔的远端开设有进液口。

本发明的有益效果在于：提供了一种无需喉镜的气管插管装置，简单易用，可以作为困难气道插管的引导管，可“盲插”或配合使用现今已在临床使用的各种纤维支气管镜在视频下插管，可提高困难插管的成功率；如果无需气管插管，本装置可用于一种声门上气道通气装置进行病人自主呼吸通气或者进行人工正压通气。本发明可以使常规气管插管和困难气管插管更容易，成功率更高，对病人咽喉部组织损伤更小，或无损伤；可以提供一种新的声门上气道装置，使声门上气道正压通气可成为常规应用，在许多病例中可以替代气管导管作用，无需气管插管；还可给咽喉部及声门部位的检查诊断活检等提供一种新的途径，而且造价便宜，可制成一次或多次使用；本装置全部由塑料、橡胶或硅胶类材料制成，相对柔软，可以弯曲。本发明可制成不同的大小尺寸，用于不同的年龄、性别。并且本发明设计为容易使用，一般医护人员通过一定训练就可安全使用，无需专科特殊训练，成功率高。

附图说明

图1所示为本发明实施例的一种气管插管、声门上自主呼吸并可正压通气的装置的右侧视图(气囊系统未充气，插管引导探棒未在此显示)。

图2所示为本发明实施例的一种气管插管、声门上自主呼吸并可正压通气的装置在使用纤维支气管镜的情况下的右侧视图(气囊系统已充气，第二会厌推举片未在此显示)。

图3所示为图1的纵向上下切开剖面右侧视图(气囊系统已充气，食道引流管未在此显示)。

图4所示为图1的右侧视图(此图去掉了气囊系统和基底部部分，插管引导探棒显示在其中)。

图5所示为本发明实施例的一种气管插管、声门上自主呼吸并可正压通气的装置的连接盖的结构示意图。

图6a所示为本发明实施例的一种气管插管、声门上自主呼吸并可正压通气的装置的管道系统的结构示意图。

图6b所示为本发明实施例的管道系统结构的俯视图。

图7a所示为本发明实施例的一种气管插管、声门上自主呼吸并可正压通气的装置的气囊系统充气后的结构示意图。

图7b所示为本发明另选实施例的侧面图，两个气囊合并为一个气囊仅具有一个充气管。

图8所示为本发明实施例的一种气管插管、声门上自主呼吸并可正压通气的装置的插管引导探棒的结构示意图(食道引流管也显示在其中)。

图9所示为本发明实施例的一种气管插管、声门上自主呼吸并可正压通气的装置的插管引导探棒的结构示意图(与气管导管配合使用)。

图10所示为本发明实施例的一种气管插管、声门上自主呼吸并可正压通气的装置的俯视图(气囊系统未充气)。

图11所示为本发明实施例的一种气管插管、声门上自主呼吸并可正压通气的装置的俯视图(气囊系统已充气)。

图12所示为本发明实施例的一种气管插管、声门上自主呼吸并可正压通气的装置的背侧视图(气囊系统未充气)。

图13所示为本发明实施例的一种气管插管、声门上自主呼吸并可正压通气的装置的近端的正面视图(连接盖已连接上通气管道的近端)。

标号说明：

1-通气管道；2-纤维支气管镜管道；3-第一会厌推举片；4-横向气囊；5-第一充气装置；6-纵向气囊；7-第二充气装置；8-基板附连体；9-直立钩状体；10-储液腔；11-食道引流管；12-连接盖；13-第二会厌推举片；14-唇状突出片；15-插管引导探棒；16-气管导管；17-纤支镜的探头；18-纤支镜体外视屏；19-牙垫；50-第一充气管；51-第一气压指示小囊；60-狭窄部；61-第一气囊；62-第二气囊；70-第二充气管；71-第二气压指示小囊；90-钩状部；100-进液口；110-食道引流管近端开口；120-接口；121-开口；122-塞子；150-第一末端段；151-第二末端段。

具体实施方式

为详细说明本发明的技术内容、所实现目的及效果，以下结合实施方式并配合附图予以说明。

请参照图1至图13所示，本发明提供的一种气管插管、声门上自主呼吸并可正压通气的装置，包括管道系统、气囊系统、基底部、食道引流管和插管引导探棒；

所述管道系统包括并行设置的通气管道1和纤维支气管镜管道2，所述通气管道1为两端开口的管道，所述通气管道1的远端外管壁顶部连接有具有弹性的第一会厌推举片3，所述第一会厌推举片3延伸出通气管道1的远端开口；所述纤维支气管镜管道2为近端开口而远端采用抗雾蒸汽和透光材料封闭的管道；

所述气囊系统包括横向气囊4、为横向气囊4充放气的第一充气装置5、纵向气囊6和为纵向气囊6充放气的第二充气装置7，所述横向气囊4包绕在管道系统的远端外管壁，横向气囊4的顶部位于第一会厌推举片3的下方，所述纵向气囊6连接在管道系统的远端外管壁底部；

所述基底部包括一体设置的基板附连体8、直立钩状体9和储液腔10，所述基板附连体8连接在纵向气囊6的底部和管道系统的外管壁底部，所述储液腔10位于基底部的远端，所述直立钩状体9位于基板附连体8和储液腔10之间，所述直立钩状体9的钩状部90，在纵向气囊6充气前压迫第一会厌推举片3延伸出通气管道1远端开口的部分，使该部分向下弯折，而在纵向气囊6充气后松开该部分，使该部分在自身弹力下伸直延伸出通气管道1的远端开口；

所述食道引流管11为两端开口的管道，所述食道引流管11与管道系统并行设置，所述食道引流管11的远端开口与所述储液腔10相连通。所述储液腔10的远端开设有进液口100；

进一步的，所述通气管道1的近端可拆开可连接的连接盖12，所述连接盖12上设置有用于连接众多呼吸装置的接口120(通常设计为15mm标准接口)和用于吸痰或供氧的可启闭的开口121，开口121上设有塞子122，用于堵塞关闭开口121。

进一步的，在本发明的近端有一层较硬的塑料或橡胶包绕在近端管道系统及食道引流管11(靠近食道引流管近端开口110)的外面，称为牙垫19，以防止动物或病人牙齿咬闭管腔。

进一步的，所述第一会厌推举片3在外力压力下可阻断横向气囊4左部和右部气体的相互交通，所述第一充气装置5包括第一充气管50，所述第一充气管50的末端分叉形成两个充气小管，两个充气小管分别与横向气囊4的左部和右部相连通。

进一步的，所述基板附连体8朝向纵向气囊6的中部设置有凸起，所述凸起使纵向气囊6的中部变得狭窄(形成狭窄部60)，所述第二充气装置7包括第二充气管70，所述第二充气管70与纵向气囊6的前部相连通。

进一步的，所述通气管道1的远端内管壁顶部连接有具有弹性的第二会厌推举片13，所述第二会厌推举片13向下延伸与通气管道1的远端内管壁底部相接触，所述第二会厌推举片13的长度大于第一会厌推举片3的长度，所述第二会厌推举片13的宽度小于第一会厌推举片3的宽度。

进一步的，所述通气管道1的远端开口的底部边缘连接有唇状突出片14，所述唇状突出片14在管道系统远端被纵向气囊6的前部充气抬举后位于直立钩状体9的钩状部90上方并与钩状部90咬合形成封闭。

进一步的，所述横向气囊4的容量大于纵向气囊6的容量，所述横向气囊4的充气压力小于纵向气囊6的充气压力。

进一步的，所述储液腔10开口处的腔壁材质比储液腔10其他部分的腔壁材质更软。

进一步的，所述第一充气装置5包括第一充气管50、第一气压指示小囊51和第一充气单向阀(图上未示出)，所述第一气压指示小囊51和第一充气单向阀依次设置在第一充气管50上，所述第二充气装置7包括第一充气管70、第二气压指示小囊71和第二充气单向阀，所述第二气压指示小囊71和第二充气单向阀依次设置在第二充气管70上。

进一步的，还包括具有弹性的插管引导探棒15，所述插管引导探棒15的远端由第一末端段150和第二末端段151连接组成镰刀状弯曲体，所述第一末端段150与棒体的夹角为125-155°，所述第二末端段151与第一末端段150的夹角为110-150°，所述插管引导探棒15的近端呈弯曲弧形，所述插管引导探棒15的外表面为摩擦系数很小的材料制成的光滑面。这个插管引导探棒是一个独立的，不与本发明主体部件相连。在插管过程中，它可同主体部件一起使用。它亦可以与目前临床使用的其他气道装置一起使用，如喉罩。

本发明具体说明如下：

本发明包括一个主体部分及一个并不与主体部分相连接的插管引导探棒15。

主体部分如果拆开来包括几个大致部分：1、管道系统及其远端的气道扩张片(即唇状突出片14)和两个会厌推举片(即第一会厌推举片3和第二会厌推举片13)；2、气囊系统；3、基底部及食道引流管11；4、还有一个插管引导探棒15，此探棒是一个独立的部分，并不与前3部分连在一起，可以与本发明的主体装置一起使用，用探棒通过通气管道1“寻找”声门并引导气管导管进入声门，从而增加插管的成功率。亦可与其它已在使用的气道管理装置例如插管喉罩一起使用，以增加其插管成功率和效率。

管道系统：

包括通气管道1、纤维支气管镜管道2(以下简称纤支镜管)，以及位于管道系统近端的分开亦可合拢的通气管道1近端的连接盖12。通气管道1的功能是通气以及引导气管插管。通气管道1是一个两端开放的管道，管腔是类似半椭圆形状，但亦可制成圆形，椭圆形，或其他类型的管腔，均在本发明之内，在它的远端(末端)的边缘之前的内上壁有一个突向管腔内并与底部管壁相碰的细长条型的塑料或硅胶片，从侧面看略成弧形的树叶状，称为第二会厌推举片13。这个第二会厌推举片13可用模具热处理贴到通气管道1的上壁。在通气管道1的上壁的外面有一个相似的塑料或硅胶片，但较短较宽，可以用同样的方式粘附到通气管道上壁的外面，叫第一会厌推举片3。第一会厌推举片是由塑料或者硅胶制成，或混合于其他具有弹性的材料制成，在外力的作用下可被弯曲，去除此外力后，可恢复到原来的型态。从上往下看，当它在伸直状态时，它的远端部分延伸出通气管道远端开口末端的部分，其型态类似于向左前方和向右前方分枝的两个树叶或两个花瓣。而它的远端中心边缘部分向近端退缩，形成一个向内凹陷的弧形。这样的型态设计使第一会厌推举片的左右两侧有更多的机会与会厌左右两侧及会厌左右根部甚至以及周围的组织接触，从而更多机会抬举会厌。因此，即使第一会厌推举片远端边缘中部未能接触到会厌，会厌亦会被推举。当然，在另选的实例，第一会厌推举片亦可设计为其他的形状，例如半圆及椭圆或是没有锐角的长方形、方形及梯形等。请见图6b。在通气管道1下壁开口边缘有一个向外伸展的呈唇状的叶片状由硅塑胶类似材料制成的，叫气道扩张片(即唇状突出片14)。唇状突出片14的形态与功能是在管道系统末端被第一气囊充气抬举后，唇状突出片14就会位于基底部的直立钩状体9的钩状部90上面，并与其咬合，从而形成封闭，进一步防止胃内容物吸入声门，并且还为气管导管16的到来铺平道路。

第一会厌推举片3的功能在于推举会厌，而且位于横向气囊4的左部及右部相互交流的通道之上，在外力压力下，可阻断横向气囊4左部和右部气流的相互交流。第二会厌推举片在自然放松状态下，位于通气管道远端开口内，在气管插管过程中，如果第一会厌推举片未能成功推举会厌，当第二会厌推举片被气管导管16推出通气管道远端开口之外时，就会接触并抬举会厌。第二会厌推举片的功能是在第一会厌推举片未能完全抬举会厌时，就会起到补充推举会厌的功能，第二会厌推举片(呈细长的条状)13长于第一会厌推举片3，第一会厌推举片3宽于第二会厌推举片13。在制造过程中，第一和第二会厌推举片亦可以用一次性模具的方式与通气管远端上壁相结合，亦可以选择将第一和第二会厌推举片连在一起或制为一个整块的塑料及硅胶片，在通气管道远端上壁，开一个小孔，再将第二会厌推举片穿插过此孔进入通气管道腔内，并加以固定。

在通气管道1的右边(亦可设计左边，均属本发明范围之内)紧邻着纤支镜管。纤支镜管紧贴于通气管道1且与通气管道1并行设置。所有目前临床普遍应用的纤支镜的探头17均可从纤支镜管的近端开口放入，但纤支镜管的远端由一种透明性很好的材料封闭，因此在通气管道1末端及末端外的影像可以不失真地被纤支镜传到近端的纤支镜的纤支镜体外视屏18。

纤支镜的探头17从纤支镜管的近端开口到远端透镜，能清楚地观察到管道系统和声门的位置关系，通气管道1和纤支镜管的这种相随的安排是本发明的特点之一。

通气管道1与纤支镜管紧贴并制造一体，但两管腔并不相通，纤支镜管是一个类似方形的管腔，其内径及横切面小于通气管道。它从管道系统的近端开始出发到远端，紧贴于通气管道1的右上外壁，逐渐地略向下方行走，在到达通气管道1的远端时位于右边外壁中部。

气囊系统：

在管道系统的远端的管壁外紧贴着气囊系统，气囊系统包括一个横向气囊4及纵向气囊6，二者的气囊腔不相通，并且亦不与管道系统的管腔相通。通过各自的充气小管(即第一充气管50和第二充气管70)可以分别地向各自的气囊充气及放气。

两个分别的充气小管近端都各自有一个气压指示小囊(即第一气压指示小囊51和第二气压指示小囊71)及随之相连的一个充气单向阀，这个充气单向阀可以防止充入的气体自动漏出气囊。只有在用力向外抽气时，才会打开此阀门，抽出气囊内的气体。

纵向气囊6紧贴于管道系统远端下壁的外面，与管道系统走向一致，故称纵向气囊，纵向气囊6的前半部位于管道系统远端的下面，呈楔形，充气小管(第二充气管70)直接与它相连，所以首先被充气，故可称第一气囊61或气囊#1，纵向气囊6的后半部位于管道系统的远中端的下面，呈外凸弧形，并通过纵向气囊6狭窄的中部(即狭窄部60)相连，自身亦无直接相连的充气小管，只有当第一气囊61充气达到一定的内在压力后，气流通过中部的狭窄部分，才能流向纵向气囊6的后半部，因此有一定的延迟，故称第二气囊62或气囊#2。纵向气囊6在充气时，第一气囊61首先充气，然后气体流向第二气囊62，这种时间上的顺序使得本发明的主体部分的其他部件功能有秩序地进行。

纵向气囊6充气后可以抬起管道系统的末端，间接地让第一会厌推举片3靠自身的弹力伸直而伸出通气管道1的远端开口，从而推举会厌。

横向气囊4与纵向气囊6相比，其容量较大，但压力较低。横向气囊4的壁较薄，容易被充气扩张，亦容易被解剖突出部所压缩，所以它能适应局部正常解剖及变异，从而它与周围咽喉部的黏膜创造良好的密封同时不会对咽喉部的粘膜造成过多的压力。

横向气囊4在位于管道系统的顶部时，管腔变得很薄，且位于第一会厌推举片3的正下方。随着第一气囊充气抬高管道系统的远端，第一会厌推举片随之抬高，最后被口咽部前壁阻挡，因此当第一会厌推举片3承受口咽部前壁的阻挡压力时，会向下挤压，部分或完全地使其管腔关闭。在此情况下就使得横向气囊4的左侧与右侧部分不能相互交通，而形成类似于两个独立的气囊，因此本发明涉及的一根横向气囊充气的小管(即第一充气管50)，在接近横向气囊4时，将会一分为二，一分为二的两根更小的充气小管将会分别连到横向气囊4的左部及右部，所以当横向气囊4的中部被压缩关闭时，通过第一充气管50仍可向横向气囊4的左部和右部充气。由于第一充气管50一分为二，所充入的气体流入横向气囊4的左部或右部，取决于哪一侧的气囊的内压力更小。此机制使横向气囊4似乎有一种自我调节的使左右两侧的横向气囊部分更能适应咽喉部正常及变异解剖并可能会由此在一定程度上推移通气管道1的开口向左或向右，从而更准确地对应声门开口，使插管及通气更为容易。

但在另选的实例中，两个气囊可会并为一个气囊，仅需一个充气小管和一个气压指示小囊。这二合为一的气囊的外观形态与原两个气囊的外观一样，它所执行的功能亦会一样，因此原横向气囊可称为气囊的横向部分。相应的，原纵向气囊称为气囊的纵向部分。而唯一的充气小管可与气囊的横向部分或纵向部分相连并向内充气。请见图7b。由此可以简化制造过程。相应的，在应用本发明及操作时，气囊仅需要充气一次。

基底部：

基底部基本是由较薄的塑料片，从近到远，首先它构成了储液腔10的底部，并且它的两侧向上翻卷构成了储液腔的两侧壁及顶部盖板，因此储液腔具有可压缩性，可与周围组织形成封闭。然后与直立钩状体9连为一体，然后再与第一气囊的底部紧紧相连，最后变窄变厚成一个类似狭窄的片状，称为基板附连体8，位于管道系统的左下方，并与管道系统的外壁溶为一体，这样基板附连体8就成为了将基底部连接到管道系统的一种方法。

基底部的外突弧形的前端是储液腔10的开口(即进液口100)。在优选的实例中，其开口邻近的构成材料较其他部分储液腔壁的材料更软，可随着压力及局部解剖有所变化。

基板附连体8的中部有一个向内的凸起，位于纵向气囊6的第一气囊61的后面，由此造成了第一气囊61与第二气囊62之间的狭窄部60，此狭窄部意在延迟第二气囊62的充气时间和限制气流从第一气囊61流向第二气囊62的速度。但在另选的实例中，这个向内的实凸起，可以被去掉。从而基板附连体就不会造成第一气囊与第二气囊之间的狭窄部，从而简化制造过程。

基底部的直立钩状体9及其钩状部90，是由具有弹性的硅胶、硅橡胶或塑料制成。在本发明装置被推入咽喉部前，会压制位于管道系统顶部的第一会厌推举片3，在本发明装置被推入咽喉部以后，以及第一气囊61被充气后，直立钩状体9及其钩状部90就会“释放”第一会厌推举片3，从而抬举会厌。

食道引流管：

基底部与管道系统连接的另一机制是食道引流管11，食道引流管11从近到远，开始行走于管道系统的右下方，即纤支镜管的正下方，紧紧相贴不可分离，但两者管腔并不相通。然后在管道系统远端与管道系统分离，然后与基底部的右侧相连，与直立钩状体9的右侧紧紧相邻，不可分离，最后开口于基底部远端的储液腔10，食道引流管11亦可设在左边，其也应在本发明概念之内。

食道引流管11的远端开口于储液腔10，通过体外吸附装置可以引流储液腔10的内存液体及一些小颗粒胃内物于体外，并且食道引流管11在管道系统的近端和中端紧贴同行，由此提供了管道系统与基底部相连的另一种机制。并且储液腔是由较薄的塑料片构成亦且可压缩性，而且储液腔位于食道引流管的远端，所以储液腔可与周围食管组织形成封闭，防止食道内容物反流，同时在正在压通气时，这种封闭可以防止正压气体进入食道。

插管引导探棒：

插管引导探棒15，虽然它并不与本发明的主体部分相连，它是本发明的一个独立部分，它约比整个管道系统的长约2-3倍。它的近端呈稍微弯曲的形状，它的远端的镰刀状弯曲是本发明的创新设计，以下简称为探棒。

探棒远端的形态及制作的材料是本发明的重要方面。其棒体可以弯曲，是一种相对坚实的塑料类材料做成，硬度40-55a。其远端由一种较软而且极富有弹性的材料制成，而且表面非常光滑，可由具体较低的摩擦系数的材料制成，亦可在其表面涂上ptfe类似的物质，所以在遇到阻力时容易滑动改变方向，并且不会使周围的组织有损伤，因此可以顺利地“寻找”和进入声门。

探棒末端的镰刀形可分为第一末端段150和第二末端段151，第一末端段150与棒体的夹角可呈125-155°之间的角度，第二末端段151与第一末端段150的夹角可呈110-150°之间的角度。此镰刀状的末端，由具有良好的弹性且较为柔软的材料制成。在优选的实例中，第二末端段151呈稍弯曲弧形，第二末端段151的末端呈圆形，表面可涂上摩擦系数很小的材料，使其表面非常光滑。这些特点会使探棒的镰刀状末端从阻力大向阻力小的方向滑动。而且镰刀形的弯曲会帮助引导气管导管16通过声门避免气管导管16停挂在声门的声带上甚至损伤声带。

应用实施例

首先，插管引导探棒15涂上医用无菌润滑剂再插入气管导管16内，其镰刀状的远端穿过气管导管16的远端的开口，然后拔掉气管导管16近端的标准15mm接口，再将气管导管16的外壁涂上医用无菌润滑剂，然后再插入本发明的通气管道1内，直到第二会厌推举片13的位置之前。气囊系统内气体被完全抽出。第一会厌推举片3弯折向下，位于基底部的直立钩状体9的钩状部90的压制之下。再将本发明装置主体部分的远端部分，特别是在基底部的背部涂上医用无菌润滑剂。

操作者的两个手指，就像常规气管插管操作一样。“剪刀”式的分开病人或动物的上牙与下牙。另一手将本发明装置的远端放入病人或者动物的口中，然后操作者用一个或二个手指压住本发明装置的中部使其向口腔的后部弯曲，并同时向下推本发明装置沿着舌根后部弯曲弧度进入病人或动物的咽喉部，当基底部末端的储液腔10的开口位于食道近端开口或其邻近区域时，操作者的手就会感到阻力，此时操作者就停止推进。另外，操作者亦可参照本发明装置的深度标记以估计其插入的深度。

此时，操作者可向第一气囊61充气，第一气囊61被充气后，体积膨胀，将管道系统的末端向上抬起(如果是直立位，将会是向前抬起)。随之位于管道系统顶部的第一会厌推举片3，就会脱离基底部的直立钩状体9的钩状部90的压力，并会靠自身的弹性伸直而伸出通气管道1的远端开口，从而将会厌抬起，暴露声门，第二气囊62随后亦会被充气，在管道系统远端的底部形成一个衬垫。此衬垫大约在口咽部，随着纵向气囊逐渐膨大会将管道系统的中远端向上推进(如果是直立位，将会是向前推进)。由此使通气管道1的远端与声门开口的角度变得不是一个锐角，因此使气管导管16进入声门更容易。

在第一气囊充气后，横向气囊4开始充气，充气后的横向气囊4将声门周围的组织推开，特别是肥胖病人，进一步地暴露声门，由于横向气囊4的容量较大，但压力较低，因此会与周围软组织创造良好的密封。这种良好的密封在以下两种情况特别重要：1、当本发明装置用于声门上气道装置，即类似喉罩的使用让病人或动物自主负压通气；2、当本发明装置直接作为一种喉部正压通气装置，无需气管插管，这就意味着本发明装置可以替代气管导管进行人工正压呼吸通气。

第一气囊61的充气量决定其气囊的大小，当本发明装置用于声门上气道装置适用于自主呼吸的病人及动物时，第一气囊61的充气量可减少，以减小周围组织的压力。横向气囊4的充气亦可减少以减少对周围组织的压力，因为当自主性负压呼吸时，气道的密封并不需要完美无缺。当本发明装置作为正压人工通气装置使用时，纵向气囊6的充气量可减少，需要根据气道压力以及肺通气量参数来决定。在上述两种本发明装置的应用时，都需要将管道系统近端的连接盖12合上，再连接到其他呼吸装置的标准15mm的接口上。

当本发明装置作为困难气管插管及常规气管插管的装置使用时，如前述的纵向气囊6及横向气囊4均已充气后，操作者一手握住本发明装置的近端，另一手推进插管引导探棒15的近端，其远端的镰刀状的第二末端段151的顶端就会向前进入声门，或者碰到声门周围的组织而遇到阻力，由于材料丰富的弹性和柔性，以及其表面极小的摩擦系数，第一末端段150和第二末端段151以及两个相应的角度，就会在操作者手的推力下以及探棒的顶端所遇到的阻力下，发生方向的变化，或者是操作者的手可适当地旋转探棒的棒体，使其远端的弯曲改变方向，向着阻力小的方面滑动，最终进入声门，此时操作者的手会感到突然阻力消失，而且探棒的末端及两个弯曲的角度会碰到气管内的气管软骨环，操作者的手会感觉到这种凹凸感觉。

一旦插管引导探棒15进入声门，操作者一手握住探棒，另一手推动气管导管16沿着探棒的方向进入声门，再进入气管，抽出探棒，抽出所有纵向及横向气囊内的气体，用另一个气管导管顶着前一个气管导管的近端再小心地慢慢地抽出本发明主体装置，此时就完成了气管插管的全过程。

另一种气管插管方法，操作者可直接将插管引导探棒15放入通气管道1内。当探棒进入声门以后，抽出第一及第二气囊内的气体，慢慢沿着探棒退出本发明装置主体，然后再将气管导管16套上探棒向探棒远端推进直至进入声门及气管。

在上述三种本发明装置的用法中(即用于声门上气道装置适用于自主呼吸的病人及动物、作为正压人工通气装置使用、作为困难气管插管及常规气管插管的装置使用)，均可将纤维支气管镜的探头放入纤维支气管镜管道2内，观察气管末端、声门及周边组织的位置关系，提高插管的准确度，或证实成功插管。亦可在自主负压通气或人工正压通气时，观察通气管道远端与声门的位置关系，随之调整本发明装置与声门的位置关系，使通气达到最佳效率。并且亦为其他相关的医学专业提供了一个新的诊断与治疗的途径。用纤维支气管镜配合本装置进行气管插管并不是必须的，操作者亦可放弃此选择，而选用盲视气管插管。

在上述三种本发明装置的用法中，均可将食道引流管11近端与其他吸附装置相连接，可吸出储液腔的内容物。并且如果本发明装置作为人工正压通气的装置使用时，如果正压过高，其气体被挤压通过储液腔盖板与周围组织的间隙到食管开口以及食管上端，体外吸附装置可通过食道引流管11将这些漏出的气体吸到体外，由此减少正压通气的不良效果。

在上述三种本发明装置的用法中，均可使用一个现今普通使用的呼吸道管理所用的塑料吸管通过通气管道1近端的连接盖12的吸痰/供氧口(即开口121)到达声门附近，吸出分泌物，并可接通体外的供氧装置直接将氧输送到声门附近，吸痰及供氧可交替进行。

本发明的插管引导探棒15如上所述，可以在通过管道系统插管时使用，亦可以作为一个独立的工具与现今普遍使用的气管插管装置一起使用，例如喉罩以提高成功率。

如果在气管插管的过程中，操作者选择不使用插管引导探棒15，可预先将气管导管16如上述润滑后放入通气管道1内，如上述方法将本发明主体装置置入病人或动物的咽喉部，按上述方法给纵向气囊6及横向气囊4充气，然后操作者一手推动气管导管16移向通气管道1的远端开口，此时气管导管16会触及并抬起第二会厌推举片13。第二会厌推举片13会伸出通气管道1的远端开口，在大多数的情况下，第一会厌抬举片3在纵向气囊6充气后会伸直抬起会厌，但遇到会厌短小的病人或动物，第一会厌推举片3就难以触及或抬起会厌，由于第二会厌推举片13较第一会厌推举片3窄，但更长，此时第二会厌推举片13就会完成抬举会厌的功能。如果第一会厌推举片3已经将会厌推举，第二会厌推举片13的到来，亦不会有任何不良作用。

综上所述，本发明提供的无需喉镜的气管插管装置，简单易用，可以作为困难气道插管的引导管，可“盲插”或配合使用现今已在临床使用的各种纤维支气管镜在视频下插管，可提高困难插管的成功率；如果无需气管插管，本装置可用于一种声门上气道装置进行病人自主呼吸通气或者进行人工正压通气。本发明可以使常规气管插管和困难气管插管更容易，成功率更高，对病人咽喉部组织损伤更小，或无损伤；可以提供一种新的声门上气道装置，使声门上气道正压通气成为常规应用，在许多病例中可以替代气管导管作用，无需气管插管；还可给咽喉部及声门部位的检查诊断活检等提供一种新的途径，而且造价便宜，可制成一次或多次使用；本装置全部由塑料、橡胶或硅胶类材料制成，相对柔软，可以弯曲。而且本发明容易使用，操作安全。

以上所述仅为本发明的实施例，并非因此限制本发明的专利范围，凡是利用本发明说明书及附图内容所作的等同变换，或直接或间接运用在相关的技术领域，均同理包括在本发明的专利保护范围内。