本发明涉及中药治疗呼吸道疾病的
技术领域：
，具体涉及一种桑叶止咳胶囊及其制备方法。
背景技术：
：咳嗽是一种常见的呼吸道疾病，其由气管、支气管黏膜或胸膜受炎症、异物、物理或化学性刺激引起，表现为声门关闭，呼吸肌收缩，肺内压升高，然后声门张开，肺内空气喷射而出。咳嗽不停常给患者带来很大的痛苦，如胸闷、咽痒、喘气、发热、胸痛、咳痰、咯血、打喷嚏、流涕、咽部不适、气促等。现在治疗咳嗽比较常见的药物是西药，其副作用较大，治愈后也容易复发。进年来，中医在治疗咳嗽方面也慢慢地积累了一定的经验，但现在比较常见的是止咳糖浆，虽然止咳糖浆具有一定的疗效，但其也存在一定的缺陷：例如用药量比较大，不易携带，服用时有一定的气味，含有糖浆，不适宜糖尿病病人服用。很多中药都有一定的气味，对于对气味敏感的患者，在服用中药时会存在一定的困难。为了避免这个问题，可以将中药装入胶囊，制成胶囊剂具有很多优点，例如，能掩盖药物的不良气味、也可以使药物以水分、空气等隔绝，提高了药物的稳定性；胶囊剂是以粉末或颗粒状态直接填装于囊壳中，不受压力等因素的影响，所以在胃肠道中迅速分散、溶出和吸收快；服用方便，易于携带。因此，有必要开发一种止咳胶囊剂，既可以发挥中药治疗安全、副作用小的优点，又可以避免了中药气味大而较难服用的缺点。技术实现要素：本发明的目的在于提供一种具有消炎、化痰的止咳胶囊，该胶囊药效显著，无副作用，服用方便，易于携带。本发明的另一目的是提供该桑叶止咳胶囊的制备方法。本发明采用技术方案是：一种桑叶止咳胶囊，所述桑叶止咳胶囊由以下重量份数的中药组分制备而成：荆芥8-15份，蝉退8-20份，桔梗12-20份，桑叶8-25份，黄芪10-20份，枇杷叶6-20份，薄荷脑6-18份，地黄10-25份，生甘草2-15份，麦冬5-25份，茯苓8-18份，生姜3-10份。优选的，所述桑叶止咳胶囊由以下重量份数的中药组分制备而成：荆芥8-12份，蝉退10-16份，桔梗12-18份，桑叶10-20份，黄芪10-15份，枇杷叶10-18份，薄荷脑8-12份，地黄10-20份，生甘草5-10份，麦冬10-20份，茯苓8-15份，生姜3-8份。优选的，所述桑叶止咳胶囊由以下重量份数的中药组分制备而成：荆芥10份，蝉退15份，桔梗16份，桑叶15份，黄芪12份，枇杷叶15份，薄荷脑10份，地黄20份，生甘草8份，麦冬15份，茯苓12份，生姜6份。荆芥味平，性温，无毒，清香气浓，能镇痰、祛风、凉血，能有效治疗流行感冒、头疼寒热发汗，具有明目、解肺、肝、咽喉热痛、消肿等功效。蝉退味甘、咸、性凉，具有疏散风热、利咽开音、透疹、明目退翳、息风止痉等功效，可以用于治疗风热感冒、温病初起、咽痛音哑、麻疹不透、风疹瘙痒、目赤翳障、急慢惊风、破伤风证等病症，可以与薄荷、牛蒡子、金银花、连翘等同用，用于风热火毒上攻之咽喉红肿疼痛，声音嘶哑等症。桔梗具有祛痰镇咳、降血糖、抗炎、抑制胃液分泌、抗溃疡、镇痛和解热作用等功效，可以用于治疗咳嗽痰多，胸闷不畅，咽痛，音哑，肺痈吐脓，疮疡脓等。桑叶寒，味甘、苦，有清肺润燥、止咳、去热、化痰、治盗汗、补肝、清肝明目、治疗头晕眼花、失眠、消除眼部疲劳、消肿、清血，其可以治疗痢疾、腹痛、减肥、除脚气、利大小肠、抗应激、凉血、降血压、降血脂、预防心肌梗塞、脑溢血、祛头痛、降血糖、抗糖病等。黄芪甘，微温，具有增强机体免疫功能、保肝、利尿、抗衰老、抗应激、降压的功效。枇杷叶味苦、微辛，性微寒，具有清肺止咳、和胃利尿、止渴的功效，可以治疗肺热痰嗽、咳血，衄血、胃热呕哕等。地黄甘、苦，寒，具有清热生津、滋阴补肾、养血补血、凉血、强心利尿、解热消炎、促进血液凝固和降低血糖的功效。生甘草具有补脾益气、清热解毒、祛痰止咳、缓急止痛、调和诸药等功效，可用于治疗脾胃虚弱、倦怠乏力、心悸气短、咳嗽痰多、脘腹、四肢挛急疼痛、痈肿疮毒等病症。麦冬甘、微苦，微寒，距有生津解渴、润肺止咳、润肺清心、泻热生津、化痰止呕等功效，可用于治疗肺燥干咳、阴虚痨嗽、喉痹咽痛、津伤口渴、内热消渴、心烦失眠、肠燥便秘等症。茯苓味甘、淡，性平，具有利水渗湿、健脾、宁心等功效，可用于治疗水肿尿少、痰饮眩悸、脾虚食少、便溏泄泻、心神不安、惊悸失眠等症。生姜具有益脾胃、善温中降逆止呕、除湿消痞、止咳祛痰、益脾胃，散风寒的功效，主治伤寒头痛、鼻塞、咳逆上气、等病症。本发明还提供了桑叶止咳胶囊的制备方法，包括以下步骤：1)将荆芥、蝉退、桔梗、桑叶、黄芪、枇杷叶、地黄、生甘草、麦冬、茯苓、生姜粉碎成药粉；2)提取药粉中的有效成分，得到提取液；3)将得到的提取液浓缩，得到相对密度为1.05-1.15的浸膏；4)在获得的浸膏中加入适量淀粉和薄荷脑，混合均匀得到中药混合物；5)将中药混合物干燥，装入胶囊外壳，得到桑叶止咳胶囊。优选的，步骤1)中的药粉的粒径是100-400目。优选的，步骤2)中采用热回流法或超临界co2萃取法提取药粉中的有效成分。优选的，超临界co2萃取法中控制条件如下：乙醇作为夹带剂，乙醇的用量是药粉质量的1-2倍，萃取压力35-40mpa，萃取时间2-5h，co2流量30-35l/h。优选的，热回流法控制条件如下：乙醇作为提取剂，乙醇的用量是药粉质量的10-15倍，提取时间3-5h，提取2-3次。优选的，步骤3)中采用真空浓缩的方式将提取液进行浓缩，真空度控制为-0.02mpa～-0.1mpa.优选的，所述胶囊外壳由明胶、海藻酸钠、山梨醇和着色剂制成。粉碎一般采用中药粉碎机，对于湿度较高或具有黏度的中药成分，可以将中药材放入锅内，小火加热，并翻动，以使中药加热均匀，直到药物干燥，接着再进行粉碎。采用超临界co2萃取法提取中药中的有效成分时，可以将中药粉制成粒径为3-10mm的圆柱形颗粒，因为萃取过程，药粉容易结块，阻碍了co2的流通，从而造成料桶内外压力不一致，会使料桶严重变形，在高压萃取下，非常危险。将中药粉制成粒径为3-10mm的圆柱形颗粒有助于co2的畅通，使提取过程运行稳定，同时也有助于提取效率的提高。本发明的有益效果是：该桑叶止咳胶囊既可以发挥中药治疗安全、副作用小的优点，又可以避免了中药气味大而较难服用的缺点；其具有消炎、化痰的功效，药效显著，无副作用，服用方便，易于携带。具体实施方式实施例1一种桑叶止咳胶囊，由以下重量份数的中药组分制备而成：荆芥8份，蝉退8份，桔梗12份，桑叶8份，黄芪10份，枇杷叶6份，薄荷脑6份，地黄10份，生甘草2份，麦冬5份，茯苓8份，生姜3份。桑叶止咳胶囊的制备方法，包括以下步骤：1)将荆芥、蝉退、桔梗、桑叶、黄芪、枇杷叶、地黄、生甘草、麦冬、茯苓、生姜粉碎成粒径为100目的药粉；2)采用热回流法提取药粉中的有效成分，得到提取液，其中，热回流法控制条件如下：乙醇作为提取剂，乙醇的用量是药粉质量的10倍，提取时间3h，提取2次；3)采用真空浓缩的方式将得到的提取液浓缩干燥，得到相对密度为1.05的浸膏，其中真空浓缩过程控制的真空度为-0.02mpa；4)在获得的浸膏中加入适量淀粉和薄荷脑，混合均匀得到中药混合物；5)将中药混合物干燥，装入胶囊外壳，得到桑叶止咳胶囊。实施例2一种桑叶止咳胶囊，由以下重量份数的中药组分制备而成：荆芥8份，蝉退10份，桔梗12份，桑叶10份，黄芪10份，枇杷叶10份，薄荷脑8份，地黄10份，生甘草5份，麦冬10份，茯苓8份，生姜3份。桑叶止咳胶囊的制备方法，包括以下步骤：1)将荆芥、蝉退、桔梗、桑叶、黄芪、枇杷叶、地黄、生甘草、麦冬、茯苓、生姜粉碎成粒径为150目的药粉；2)采用热回流法提取药粉中的有效成分，得到提取液，其中，热回流法控制条件如下：乙醇作为提取剂，乙醇的用量是药粉质量的13倍，提取时间4，提取3次；3)采用真空浓缩的方式将得到的提取液浓缩干燥，得到相对密度为1.1的浸膏，其中真空浓缩过程控制的真空度为-0.05mpa；4)在获得的浸膏中加入适量淀粉和薄荷脑，混合均匀得到中药混合物；5)将中药混合物干燥，装入胶囊外壳，得到桑叶止咳胶囊。实施例3一种桑叶止咳胶囊，由以下重量份数的中药组分制备而成：荆芥10份，蝉退15份，桔梗16份，桑叶15份，黄芪12份，枇杷叶15份，薄荷脑10份，地黄20份，生甘草8份，麦冬15份，茯苓12份，生姜6份。桑叶止咳胶囊的制备方法，包括以下步骤：1)将荆芥、蝉退、桔梗、桑叶、黄芪、枇杷叶、地黄、生甘草、麦冬、茯苓、生姜粉碎成粒径为200目的药粉；2)采用超临界co2萃取法提取药粉中的有效成分，得到提取液，其中，临界co2萃取法中控制条件如下：乙醇作为夹带剂，乙醇的用量是药粉质量的1倍，萃取压力35mpa，萃取时间3h，co2流量30l/h，将中药粉制成粒径为3mm的圆柱形颗粒；3)采用真空浓缩的方式将得到的提取液浓缩干燥，得到相对密度为1.05的浸膏，其中真空浓缩过程控制的真空度为-0.02mpa；4)在获得的浸膏中加入适量淀粉和薄荷脑，混合均匀得到中药混合物；5)将中药混合物干燥，装入胶囊外壳，得到桑叶止咳胶囊。实施例4一种桑叶止咳胶囊，由以下重量份数的中药组分制备而成：荆芥12份，蝉退16份，桔梗18份，桑叶20份，黄芪15份，枇杷叶18份，薄荷脑12份，地黄20份，生甘草10份，麦冬20份，茯苓15份，生姜8份。桑叶止咳胶囊的制备方法，包括以下步骤：1)将荆芥、蝉退、桔梗、桑叶、黄芪、枇杷叶、地黄、生甘草、麦冬、茯苓、生姜粉碎成粒径为300目的药粉；2)采用超临界co2萃取法提取药粉中的有效成分，得到提取液，其中，临界co2萃取法中控制条件如下：乙醇作为夹带剂，乙醇的用量是药粉质量的1.5倍，萃取压力38mpa，萃取时间3h，co2流量32l/h，将中药粉制成粒径为5mm的圆柱形颗粒；3)采用真空浓缩的方式将得到的提取液浓缩干燥，得到相对密度为1.1的浸膏，其中真空浓缩过程控制的真空度为-0.08mpa；4)在获得的浸膏中加入适量淀粉和薄荷脑，混合均匀得到中药混合物；5)将中药混合物干燥，装入胶囊外壳，得到桑叶止咳胶囊。实施例5一种桑叶止咳胶囊，由以下重量份数的中药组分制备而成：荆芥8-15份，蝉退8-20份，桔梗20份，桑叶25份，黄芪20份，枇杷叶20份，薄荷脑18份，地黄25份，生甘草15份，麦冬25份，茯苓18份，生姜10份。桑叶止咳胶囊的制备方法，包括以下步骤：1)将荆芥、蝉退、桔梗、桑叶、黄芪、枇杷叶、地黄、生甘草、麦冬、茯苓、生姜粉碎成粒径为400目的药粉；2)采用超临界co2萃取法提取药粉中的有效成分，得到提取液，其中，临界co2萃取法中控制条件如下：乙醇作为夹带剂，乙醇的用量是药粉质量的2倍，萃取压力40mpa，萃取时间3h，co2流量35l/h，将中药粉制成粒径为8mm的圆柱形颗粒；3)采用真空浓缩的方式将得到的提取液浓缩干燥，得到相对密度为1.15的浸膏，其中真空浓缩过程控制的真空度为-0.1mpa；4)在获得的浸膏中加入适量淀粉和薄荷脑，混合均匀得到中药混合物；5)将中药混合物干燥，装入胶囊外壳，得到桑叶止咳胶囊。实施例6使用本发明的桑叶止咳胶囊治疗病人，收集病例数量50例(50人)，使用方法为口服，一次1-2片(每片4g)，小儿酌减。口服治疗15天，所得疗效结果数据收集如下表1所示。表1疗效结果数据病例治愈显效有效无效有效率治愈率503394492％66％当前第1页12