一种用于老年痴呆症的外用制品及其制备方法与流程

文档序号:14159297阅读:451来源:国知局

本发明涉及药物领域,特别是涉及一种用于老年痴呆症的外用制品及其制备方法。



背景技术:

阿尔茨海默病(alzheimerdisease,ad),又叫老年性痴呆,是一种中枢神经系统变性病,起病隐袭,病程呈慢性进行性,是老年期痴呆最常见的一种类型。主要表现为渐进性记忆障碍、认知功能障碍、人格改变及语言障碍等神经精神症状,严重影响社交、职业与生活功能。ad的病因及发病机制尚未阐明,特征性病理改变为β淀粉样蛋白沉积形成的细胞外老年斑和tau蛋白过度磷酸化形成的神经细胞内神经原纤维缠结,以及神经元丢失伴胶质细胞增生等。

对老年痴呆的治疗目前尚无特效治疗或逆转疾病进展的治疗药物。临床常用血管扩张、脑代谢激活剂、谷氨酸受体调控剂等药物,临床效果不佳,毒副作用较大;因此,治疗老年痴呆症的药物上的改进是目前亟需解决的问题。



技术实现要素:

基于上述领域的需求,本发明提供一种用于老年痴呆症的外用制品及其制备方法。本发明请求保护的技术方案如下:

本发明所提供的用于老年痴呆症的外用制品:

是以下原料药的水提取液与羊肚菌菌丝发酵液和黑木耳菌种发酵液进行共发酵所得的产物;

所述原料药具有以下重量份配比:川乌8-12份,生草乌8-12份,蜈蚣8-12份,乳香8-12份,没药8-12份,红花8-12份,当归8-12份,川穹8-12份,鸡血藤8-12份,玉津8-12份,泽兰8-12份,香附8-12份,姜黄3-7份,桃仁8-12份,王不留行8-12份,山棱8-12份,莪术8-12份,肉桂8-12份,田七8-12份,丹参8-12份,竹黄3-7份,威灵仙3-7份,地谷皮3-7份,桑白皮3-7份,益母草3-7份,鼻澄茄3-7份,川椒3-7份,地肤子3-7份,百芥子3-7份,陈皮3-7份,青皮3-7份,五加皮3-7份,苏木3-7份,卷柏3-7份,制南星3-7份,猪胆1-2份,熟石灰1-2份,银杏叶3-7份,金钱草3-7份,板蓝根3-7份,大黄1-3份,韭菜籽3-7份。

所述原料药的水提取液是采用富氢水为提取溶剂。

所述富氢水为日田天领水。

所述原料药具有以下任一组重量份配比:

川乌8份,生草乌8份,蜈蚣8份,乳香8份,没药8份,红花8份,当归8份,川穹8份,鸡血藤8份,玉津8份,泽兰8份,香附8份,姜黄3份,桃仁8份,王不留行8份,山棱8份,莪术8份,肉桂8份,田七8份,丹参8份,竹黄3份,威灵仙3份,地谷皮3份,桑白皮3份,益母草3份,鼻澄茄3份,川椒3份,地肤子3份,百芥子3份,陈皮3份,青皮3份,五加皮3份,苏木3份,卷柏3份,制南星3份,猪胆1份,熟石灰1份,银杏叶3份,金钱草3份,板蓝根3份,大黄1份,韭菜籽3份;

川乌10份,生草乌10份,蜈蚣10份,乳香10份,没药10份,红花10份,当归10份,川穹10份,鸡血藤10份,玉津10份,泽兰10份,香附10份,姜黄5份,桃仁10份,王不留行10份,山棱10份,莪术10份,肉桂10份,田七10份,丹参10份,竹黄5份,威灵仙5份,地谷皮5份,桑白皮5份,益母草5份,鼻澄茄5份,川椒5份,地肤子5份,百芥子5份,陈皮5份,青皮5份,五加皮5份,苏木5份,卷柏5份,制南星5份,猪胆1份,熟石灰1份,银杏叶5份,金钱草5份,板蓝根5份,大黄2份,韭菜籽5份;

所述原料药具有以下重量份配比:川乌12份,生草乌12份,蜈蚣12份,乳香12份,没药12份,红花12份,当归12份,川穹12份,鸡血藤12份,玉津12份,泽兰12份,香附12份,姜黄7份,桃仁12份,王不留行12份,山棱12份,莪术12份,肉桂12份,田七12份,丹参12份,竹黄7份,威灵仙7份,地谷皮7份,桑白皮7份,益母草7份,鼻澄茄7份,川椒7份,地肤子7份,百芥子7份,陈皮7份,青皮7份,五加皮7份,苏木7份,卷柏7份,制南星7份,猪胆2份,熟石灰2份,银杏叶7份,金钱草7份,板蓝根7份,大黄3份,韭菜籽7份。

所述原料药的水提取液、羊肚菌菌丝发酵液和黑木耳菌种发酵液的体积为12:3:5。

本发明还提供了一种用于老年痴呆症的膏药,是由如下方法制备得到的:

将橄榄油,猛火烧沸后,文火熬制一个半小时,油温达220-230℃,切断火源,在常温下冷却8-12小时,使油温降至40-45℃之间,加入干燥过的黄丹搅拌,然后文火边升温边搅拌,直至膏体达90℃再切断火源,搅拌,冷却至≦40℃时,加入所述用于老年痴呆症的外用制品,搅拌50分钟,冷却成膏状固体,在流动的冷水中浸泡240小时,即得。

本发明还提供了一种用于制备老年痴呆症外用制品的原料组合物,包括a原料药,具有以下重量份配比:川乌8-12份,生草乌8-12份,蜈蚣8-12份,乳香8-12份,没药8-12份,红花8-12份,当归8-12份,川穹8-12份,鸡血藤8-12份,泽兰8-12份,香附8-12份,姜黄3-7份,桃仁8-12份,王不留行8-12份,山棱8-12份,莪术8-12份,肉桂8-12份,田七8-12份,丹参8-12份,竹黄3-7份,威灵仙3-7份,地谷皮3-7份,桑白皮3-7份,益母草3-7份,鼻澄茄3-7份,川椒3-7份,地肤子3-7份,百芥子3-7份,陈皮3-7份,青皮3-7份,五加皮3-7份,苏木3-7份,卷柏3-7份,制南星3-7份,猪胆1-2份,熟石灰1-2份,银杏叶3-7份,金钱草3-7份,板蓝根3-7份,大黄1-3份,韭菜籽3-7份。

所述的用于老年痴呆症的外用制品的制备方法也属于本发明的保护范围,包括如下步骤:

(1)制备原料药的水提取液;

(2)原料药的水提取液与羊肚菌菌丝发酵液和黑木耳菌种发酵液进行共发酵得到发酵产物;

所述原料药的水提取液的提取工艺如下:在提取容器中,加入水和原料药;水与所述原料药重量比例为8:1,在30℃,800mpa环境下提取10-30分钟,60目过滤去渣,得到所述原料药的水提取液。

所述进行共发酵是指:在发酵罐中,所述原料药的水提取液、羊肚菌菌丝发酵液和黑木耳菌种发酵液的体积为12:3:5,发酵到有效固体物含量达85g/l以上时放罐;所述发酵时间为140-150小时。

所述发酵结束放罐,过滤、浓缩发酵产物达比重1.15-1.2进入醇沉罐,加4倍95%乙醇搅拌30分钟,并在4℃温度下静浸制12小时,回收乙醇,使多糖从提取液中沉淀出来,加水,比重1.04-1.06对沉淀再进行≦55℃烘干或出风口95℃-100℃,进风口150℃-180℃喷雾干燥得成品。

所述水为富氢水。

发明人经过认真研究,根据中医对老年痴呆症病因的研究,中药用药的配伍思想,在配伍出的中药原料药基础上,创造性地采用共同发酵的方法联合使用非食用菌,通过发酵使得非食用菌中的多糖、中药材中的植物多糖的比例大大提高,同时使中药材中其它有效成分分离出来,植物多糖和非食用菌多糖协同作用,通过皮肤给药,在大椎穴不停发热,达到限制脑萄蛋白复制。

本发明的制品在制备过程中所用的水为富氢水,富氢水是最好的抗氧化物,集高氢量、弱碱性、负电位、小份子水为一体,容易在细胞膜穿梭参与新陈代谢,增加了细胞的水合作用。

本发明的另一个主要的贡献在于,还提供了专门针对本发明的外用制品的制备方法,采用富氢水作为溶剂,在常温、超高压(30℃、800mpa)下提取中药成分,能够最大限度地将中药材植物细胞壁内容物提取出来,并保持原有成分,其分子结构只是从大变小,从而保留药效与原料药基本一致。

本发明的外用制品中采用的中药材中多种成分具有祛邪的作用,采用的原料药药理如下:

川乌,正名为乌头(aconitumcarmichaelii/radix),又名鹅儿花、铁花、五毒,是被子植物门、毛茛科、乌头属、多年生草本。辛、苦,热;有大毒。归心、肝、肾、脾经。

生草乌,中药名称。为毛茛科多年生草本植物乌头(野生种)或北乌头的块根。具有祛风除湿,温经散寒,消肿止痛之功效。蜈蚣(chilopoda)又作吴公,又称百足虫、百脚虫、蝍蛆、天龙,是一种有毒腺的、掠食性的陆生节肢动物。药性:辛,温;有毒。归肝经。

乳香,中药名。为橄榄科植物乳香树boswelliacarteriibirdw.及同属植物boswelliabhaurdajianabirdw.树皮渗出的树脂。活血行气;通经止痛;消肿生肌。主心腹疼痛;风湿痹痛;经闭痛经;跌打瘀痛;痈疽肿毒;肠痈;疮溃不敛。治气血凝滞、心腹疼痛,痈疮肿毒,跌打损伤,痛经,产后瘀血刺痛。

没药(commiphoramyrrhaeng1.),又名末药,其他还有明没药、制没药、炙没药、醋炒没药、生没药、生明没药等别称。为橄榄科植物地丁树或哈地丁树的干燥树脂。散血消肿,定痛生肌。

红花,又称草红花。双子叶植物,菊科,主产河南、浙江、四川等地。活血通经,去瘀止痛。活血通经药。

当归,(学名:angelicasinensis),属伞形科的一种植物,多年生草本植物。性味:甘、辛,温。归经:归肝、心、脾经。

川穹是比较常见的药物,为不规则结节状拳形团块。气浓香,味苦、辛,稍有麻舌感,微回甜。

鸡血藤(学名:millettiadielsiana)是豆科崖豆藤属的植物。用于风湿痹痛,手足麻木,肢体瘫痪,血虚萎黄。

泽兰,别名地瓜儿苗、地笋、地石蚕、蛇王草,拉丁文名eupatoriumjaponicumthunb.多年生草本。泽兰有一定的药用价值,可以活血化瘀,行水消肿。

香附,表面为棕褐色或黑褐色,有纵皱纹,多呈纺锤形;主产于山东、浙江、湖南、河南;具有理气解郁、止痛调经的功效。

姜黄又名郁金、宝鼎香、毫命、黄姜等。姜黄属芭蕉目,姜科。姜黄主治胸腹胀痛,肩臂痹痛,心痛难忍,产后血痛,疮癣初发,月经不调,闭经,跌打损伤等。

桃仁(semenpersicae),别名毛桃仁、扁桃仁、大桃仁,为桃或山桃的成熟种子,是常用的中药之一。桃仁首见于《本经》,功能活血祛瘀、润肠通便。

王不留行,别名王不留、麦蓝菜。王不留行以善于行血知名,“虽有王命不能留其行”,所以叫“王不留行”,但流血不止者,它又可以止血。为石竹科植物麦蓝菜vaccariasegetalis(neck)garcker的干燥种子,具有活血通经,消肿止痛,催生下乳的功能。

三棱:破血行气,消积止痛。用于症瘕痞块,瘀血经闭,食积胀痛。

莪术别称蒁药、莪荗、青姜、黑心姜、姜黄,拉丁文学名:curcumazedoaria(christm.)rosc.,莪术为姜科、姜黄属多年生宿根草本,能治行气止痛、积散结、破血祛瘀作用。

肉桂,中药名。为樟科植物肉桂的干燥树皮。多于秋季剥取,阴干。补火助阳,引火归源,散寒止痛,活血通经。用于阳痿、宫冷、心腹冷痛、虚寒吐泻、经闭、痛经、温经通脉。

三七(拉丁学名:panaxpseudoginsengwall.var.notoginseng(burkill)hooettseng)为伞形目五加科人参属多年生草本植物,根部入药,其性温,味辛,具有显著的活血化瘀、消肿定痛功效。

丹参又名赤参、紫丹参、红根等,是唇形科鼠尾草属植物,其根是一种中药。味苦,性微寒。能活血化瘀,凉血,安神。

竹黄为多生于衰败或即将衰败的竹林中,它的主要寄主为箭竹和短穗竹植物。祛风除湿,活血舒经,止咳。用于风湿痹痛,四肢麻木,小儿百日咳,白带过多。有谓尚可治胃病。

威灵仙,属于药用植物,药材基源来源较多,国内分布较广,其根及茎入药具有祛风湿、通经络、消骨梗之功效。

地骨皮(cortexlycii),又名枸杞皮,为茄科、枸杞属植物,是枸杞的根皮。清热,凉血。治虚劳潮热盗汗,肺热咳喘,吐血,衄血,血淋,消渴,高血压,痈肿,恶疮。

桑白皮(morusalbal.),别名桑根白皮、桑根皮、桑皮、白桑皮,微有豆腥气,味甘微苦,以色白、皮厚、粉性足者为佳。有降血糖,利尿,抗人体艾滋病病毒hiv,抗菌等作用。

益母草为唇形科植物益母草的全草。性味辛苦凉,具有活血、法瘀、调经、消水的功效。

荜澄茄(fructuslitseae)。别名:澄茄(徐表《南州记》)、荜澄茄、毗陵茄子(《开宝本草》)、毕澄茄(《纲目》)、毕茄(《本草求真》)。《中国药典》收载的荜澄茄为樟科植物山鸡椒litseacubeba(lour.)pers.的干燥成熟果实,表面棕褐色至黑褐色,有网状皱纹。具有祛风散寒、理气止痛的功效。

川椒,中药名。为芸香科植物青椒(香椒、青花椒、山椒、狗椒)zanthoxylumschinifoliumsieb.etzucc.或花椒(蜀椒、川椒、红椒、红花椒、大红袍)zanthoxylumbungeanummaxim.的干燥成熟果皮。温中止痛,燥湿杀虫。

地肤子拉丁文名:fructuskochiaescopariae。石竹目、藜科、地肤属植物,一年生草本,具有清热利湿,祛风止痒功效,喜温暖湿润气候,耐旱,喜向阳。

白芥子,别名辣菜子,拉丁文名semensinapis,是一年或二年生植物白芥的干燥成熟种子。其无臭,味辛辣。可入药。白芥子性温,味厚气锐。入肺、胃经。可利气豁痰,温中散寒,通络止痛。

陈皮,又称为橘皮、广陈皮。为芸香科植物橘及其栽培变种的成熟果皮。理气健脾,燥湿化痰。

青皮(vaticamangachapoiblanco)俗称青梅。本品为芸香科植物橘citrusreticulatablanco及其栽培变种的干燥幼果或未成熟果实的果皮。疏肝破气,散结消痰。治胸胁胃脘疼痛,疝气,食积,乳肿,乳核,久疟癖块。

刺五加为五加科五加属的一种落叶灌木,刺五加的根部和根状茎可入药,具有祛风湿、强筋骨的功效,并且还可以制成五加皮酒(或制成五加皮散)。

苏木,为苏木科苏木属植物苏木的干燥心材。活血祛瘀,消肿定痛。

卷柏〔拉丁学名:selaginellatamariscina(p.beauv.)spring〕,卷柏科卷柏属土生或石生复苏植物,呈垫状。全草有止血、收敛的效能。

天南星别名,一把伞、南星。为草本植物,属天南星科。药用部分是它的块茎。燥湿化痰,祛风止痉,散结消肿。

猪胆,为猪科动物猪的胆或胆汁,取得后,挂起晾干,或在半干时稍稍压扁,再干燥之。清热;润燥;解毒。

熟石灰,产品化学名称氢氧化钙。

银杏叶,为银杏科植物银杏ginkgobilobal.的干燥叶。具有活血化瘀,通络止痛,敛肺平喘,化浊降脂的功效。

金钱草为报春花科植物,金钱草是一种常见植物,而且是一种中药材,利水通淋、清热解毒、散瘀消肿、清利湿热、沙淋、尿涩作痛、黄疸尿赤、痈肿疔疮。

板蓝根又名大蓝根。为植物菘蓝或草大青的干燥根。清热解毒,凉血利咽。用于温毒发斑,舌绛紫暗,痄腮,喉痹,烂喉丹痧,大头瘟疫,丹毒,痈肿。

大黄是多种蓼科大黄属的多年生植物的合称,也是中药材的名称。中药大黄具有攻积滞、清湿热、泻火、凉血、祛瘀、解毒等功效。

韭菜籽最早出自《名医别录》,为百合科植物韭菜alliumtuberosumrottler的干燥成熟种子,适当食用可调节人体肝肾缺乏,有温补肝肾,壮阳固精,暖腰膝之功效。

羊肚菌(morchella),又名草笠竹,是一种珍贵的食用菌和药用菌。用于食积气滞、脘腹胀满、痰壅气逆喘咳。其菌盖部分含有异亮氨酸、亮氨酸、赖氨酸、蛋氨酸、苯丙氨酸、苏氨酸和缬氨酸7种人体必需的氨基酸,甘寒无毒,有益肠胃、化痰理气药效。功效作用方面,羊肚菌具有补肾、壮阳、补脑、提神等功效,不仅营养丰富、味道鲜美,而且益肠胃,是治疗消化不良,痰多气短的良好中药,有独特的保健作用。

黑木耳,真菌学分类属担子菌纲,木耳目,木耳科。色泽黑褐,质地柔软,味道鲜美,营养丰富,可素可荤,不但为中国菜肴大添风采,而且能养血驻颜,令人肌肤红润,容光焕发,并可防治缺铁性贫血等,具有很多药用功效。主要分布于黑龙江、吉林、福建、江苏、台湾、湖北、广东、广西、四川、贵州、云南等地。生长于栎、杨、榕、槐等120多种阔叶树的腐木上,单生或群生。

具体实施方式

以下通过具体实施例描述本发明的制品及其制备工艺。

一、材料:

羊肚菌(morchella),又名草笠竹:购自中国农业微生物菌种保藏管理中心,保藏编号51589规格:试管斜面种(试管规格18mm×180mm,约40毫升)。购买到的或现有技术中记载的其它羊肚菌菌株也适用本发明。申请人实验室亦有亦有保存,并制备成试管菌丝母种,自申请日起二十年可向公众发放用于实验研究。

使菌丝在一个合理的时间中减数分裂为饱和状态。组培方法为:在800ml富氢水中加入硫酸镁1g、磷酸氢二钾1g、磷酸二氢钾1g、蛋白胨20g、白糖50g,置入手提高压锅内在0.15mpa条件下处理30min,取出冷却到28℃注入上述羊肚菌菌丝母种斜面,静置24h,在65转/min下,44h,制备得到羊肚菌菌丝原种,备用。

黑木耳母种试管购自中国农业微生物菌种保藏管理中心,保藏编号accc50135。

中国农业微生物菌种保藏管理中心,联系方式010-82108651,sale@accc.org.cn。上述母种,申请人实验室亦有保存,并制备成试管菌丝母种,自申请日起二十年可向公众发放用于实验研究。用于本发明的上述母种也可以是商购途径得到,没有特别要求。

药用植物:川乌,生草乌,蜈蚣,乳香,没药,红花,当归,川穹,鸡血藤,玉津,泽兰,香附,姜黄,桃仁,王不留行,山棱,莪术,肉桂,田七,丹参,竹黄,威灵仙,地谷皮,桑白皮,益母草,鼻澄茄,川椒,地肤子,百芥子,陈皮,青皮,五加皮,苏木,卷柏,制南星,猪胆,熟石灰,银杏叶,金钱草,板蓝根,大黄,韭菜籽,在一般中药房可购买到。

二、富氢水:日田天领水,市场可买到。

三、设备:

超高压锅:depcoa—500,采用超高压灭菌技术(ultra-highpressureprocessing),简称uhp;高压食品加工技术(highpressureprocessing)。

发酵罐:为专利号03270560.3,名称为“食用菌液体菌种培养罐的罐盖及培养罐”的实用新型专利中记载的发酵罐。

注射器:专利号200320126960.x,名称为“食用菌液体注射杆及包含该注射杆的注射器”的实用新型专利中记载的注射器。

四、准备羊肚菌菌丝发酵液:

1)在18l富氢水中加入硫酸镁1-2g,磷酸氢二钾1-2g,磷酸二氢钾1-2g,蔗糖20g,淀粉20g,加富氢水定容至20l,得到液体培养基。

2)将上述液体培养基注入500ml玻璃瓶内,每瓶400ml,一共得50瓶,置入手提高压锅内在0.012mpa,30min,取出后冷却至28℃~34℃,放入超净工作台内,制得液体培养基。

3)将工具、器皿以及液体培养基放入超净工作台内,用30g高锰酸钾置入盛有50%福尔马林30ml的器皿中,接种用的勾、耙、针、刀放入该器皿中灭菌30min。

4)将上述制备得到的羊肚菌菌丝斜面母种,切成3份,每份分别接入400ml/瓶的液体培养基内,静置24h。

5)在摇床上以20次/min,振荡44小时,镜检无杂菌,即得羊肚菌菌丝发酵液。

五、制备黑木耳菌种发酵液

黑木耳母种经过代传后,使菌丝在一个合理的时间中减数分裂为饱和状态。组培方法为:在800ml富氢水中加入硫酸镁1g、磷酸氢二钾1g、磷酸二氢钾1g、蛋白胨20g、白糖50g,置入手提高压锅内在0.15mpa条件下处理30min,取出冷却到28℃注入上述黑木耳菌丝母种斜面,静置24h,在65转/min下,44h,制备得到黑木耳菌丝原种,备用。

申请人实验室亦有保存,并制备成试管菌丝斜面母种,自申请日起二十年可向公众发放用于实验研究。

准备黑木耳菌种发酵液:

1)在18l富氢水中加入硫酸镁1-2g,磷酸氢二钾1-2g,磷酸二氢钾1-2g,蔗糖20g,淀粉20g,加富氢水定容至20l,得到液体培养基。

2)将上述液体培养基注入500ml玻璃瓶内,每瓶400ml,一共得50瓶,置入手提高压锅内在0.012mpa,30min,取出后冷却至28℃~34℃,放入超净工作台内,制得液体培养基。

3)将工具、器皿以及液体培养基放入超净工作台内,用30g高锰酸钾置入盛有50%福尔马林30ml的器皿中,接种用的勾、耙、针、刀放入该器皿中灭菌30min。

4)将上述制备得到的黑木耳菌丝斜面母种,切成3份,每份分别接入400ml/瓶的液体培养基内,静置24h。

5)在摇床上以20次/min,振荡44小时,镜检无杂菌,即得黑木耳菌种发酵液。

实施例1、用于老年痴呆症的1号外用制品

配比好的原料药:川乌10份,生草乌10份,蜈蚣10份,乳香10份,没药10份,红花10份,当归10份,川穹10份,鸡血藤10份,玉津10份,泽兰10份,香附10份,姜黄5份,桃仁10份,王不留行10份,山棱10份,莪术10份,肉桂10份,田七10份,丹参10份,竹黄5份,威灵仙5份,地谷皮5份,桑白皮5份,益母草5份,鼻澄茄5份,川椒5份,地肤子5份,百芥子5份,陈皮5份,青皮5份,五加皮5份,苏木5份,卷柏5份,制南星5份,猪胆1份,熟石灰1份,银杏叶5份,金钱草5份,板蓝根5份,大黄2份,韭菜籽5份。

步骤1.提取中药的水提取液:

配比好的原料药装在60目滤网中,在超高压锅加入富氢水和配比好的原料药,重量比为8:1,采用超高压锅在30℃、600mpa环境下处理10分钟,完成后去渣,得到去中药渣提取液。

步骤2:共发酵

将步骤2提取得到的中药提取液120升注入准备好200升的发酵灌中。

再注入羊肚菌菌丝发酵液30升、黑木耳菌种发酵液50升进行发酵。发酵时间到为140小时时,检测有效固体物,含量达85/l以上时放罐停止发酵。

步骤3:浓缩:

放罐后,过滤、浓缩发酵产物达比重1.15-1.2进入醇沉罐,加4倍95%乙醇搅拌30分钟,并在4℃温度下静浸制12小时,回收乙醇,使多糖从提取液中沉淀出来,加富氢水,比重1.04-1.06对沉淀再进行≦55℃烘干或出风口95℃-100℃,进风口150℃-180℃喷雾干燥得成品。

取25公斤油,猛火烧沸后,文火熬制一个半小时,油温达220-230℃,切断火源,在常温下冷却8-12小时,使油温降至40-45℃之间,加入12.5公斤干燥过的黄丹搅拌,然后文火边升温边搅拌,直至膏体达90℃再切断火源,不停搅拌,冷却至≦40℃时,加入上述制备得到的用于老年痴呆症的外用制品粉剂15kg,搅拌50分钟,倒入白色塑料袋冷却成膏状固体,在流动的冷水中浸泡240小时,取出备用。

使用时,加温至45℃若成流状时摊在布上,贴在痴呆患者大椎上,黑膏药面覆盖整个大椎。每帖贴10天,中途洗澡时揭下,洗完加热再贴。

实施例2、用于老年痴呆症的2号外用制品

配比好的原料药:川乌8份,生草乌8份,蜈蚣8份,乳香8份,没药8份,红花8份,当归8份,川穹8份,鸡血藤8份,玉津8份,泽兰8份,香附8份,姜黄3份,桃仁8份,王不留行8份,山棱8份,莪术8份,肉桂8份,田七8份,丹参8份,竹黄3份,威灵仙3份,地谷皮3份,桑白皮3份,益母草3份,鼻澄茄3份,川椒3份,地肤子3份,百芥子3份,陈皮3份,青皮3份,五加皮3份,苏木3份,卷柏3份,制南星3份,猪胆1份,熟石灰1份,银杏叶3份,金钱草3份,板蓝根3份,大黄1份,韭菜籽3份。

步骤1.提取中药的水提取液:

配比好的原料药装在60目滤网中,在超高压锅加入富氢水和配比好的原料药,重量比为8:1,采用超高压锅在30℃、600mpa环境下处理20分钟,完成后去渣,得到去中药渣提取液。

步骤2:共发酵

将步骤2提取得到的中药提取液120升注入准备好200升的发酵灌中。

再注入羊肚菌菌丝发酵液30升、黑木耳菌种发酵液50升进行发酵。发酵时间到为145小时时,检测有效固体物,含量达85/l以上时放罐停止发酵。

步骤3:浓缩:

放罐后,过滤、浓缩发酵产物达比重1.15-1.2进入醇沉罐,加4倍95%乙醇搅拌30分钟,并在4℃温度下静浸制12小时,回收乙醇,使多糖从提取液中沉淀出来,加富氢水,比重1.04-1.06对沉淀再进行≦55℃烘干或出风口95℃-100℃,进风口150℃-180℃喷雾干燥得成品。

取25公斤油,猛火烧沸后,文火熬制一个半小时,油温达220-230℃,切断火源,在常温下冷却8-12小时,使油温降至40-45℃之间,加入12.5公斤干燥过的黄丹搅拌,然后文火边升温边搅拌,直至膏体达90℃再切断火源,不停搅拌,冷却至≦40℃时,加入上述制备得到的用于老年痴呆症的外用制品粉剂15kg,搅拌50分钟,倒入白色塑料袋冷却成膏状固体,在流动的冷水中浸泡240小时,取出备用。

使用时,加温至45℃若成流状时摊在布上,贴在痴呆患者大椎上,黑膏药面覆盖整个大椎。每帖贴10天,中途洗澡时揭下,洗完加热再贴。

实施例3、用于老年痴呆症的3号外用制品

配比好的原料药:川乌12份,生草乌12份,蜈蚣12份,乳香12份,没药12份,红花12份,当归12份,川穹12份,鸡血藤12份,玉津12份,泽兰12份,香附12份,姜黄7份,桃仁12份,王不留行12份,山棱12份,莪术12份,肉桂12份,田七12份,丹参12份,竹黄7份,威灵仙7份,地谷皮7份,桑白皮7份,益母草7份,鼻澄茄7份,川椒7份,地肤子7份,百芥子7份,陈皮7份,青皮7份,五加皮7份,苏木7份,卷柏7份,制南星7份,猪胆2份,熟石灰2份,银杏叶7份,金钱草7份,板蓝根7份,大黄3份,韭菜籽7份。

步骤1.提取中药的水提取液:

配比好的原料药装在60目滤网中,在超高压锅加入水和配比好的原料药,重量比为8:1,采用超高压锅在30℃、600mpa环境下处理10分钟,完成后去渣,得到去中药渣提取液。

步骤2:共发酵

将步骤2提取得到的中药提取液120升注入准备好200升的发酵灌中。

再注入羊肚菌菌丝发酵液30升、黑木耳菌种发酵液50升进行发酵。发酵时间到为150小时时,检测有效固体物,含量达85/l以上时放罐停止发酵。

步骤3:浓缩:

放罐后,过滤、浓缩发酵产物达比重1.15-1.2进入醇沉罐,加4倍95%乙醇搅拌30分钟,并在4℃温度下静浸制12小时,回收乙醇,使多糖从提取液中沉淀出来,加水,比重1.04-1.06对沉淀再进行≦55℃烘干或出风口95℃-100℃,进风口150℃-180℃喷雾干燥得成品。

取25公斤油,猛火烧沸后,文火熬制一个半小时,油温达220-230℃,切断火源,在常温下冷却8-12小时,使油温降至40-45℃之间,加入12.5公斤干燥过的黄丹搅拌,然后文火边升温边搅拌,直至膏体达90℃再切断火源,不停搅拌,冷却至≦40℃时,加入上述制备得到的用于老年痴呆症的外用制品粉剂15kg,搅拌50分钟,倒入白色塑料袋冷却成膏状固体,在流动的冷水中浸泡240小时,取出备用。

使用时,加温至45℃若成流状时摊在布上,贴在痴呆患者大椎上,黑膏药面覆盖整个大椎。每帖贴10天,中途洗澡时揭下,洗完加热再贴。

实施例4、

疗效判断:

一、临床观察

1.从2010年开始,收治老年痴呆症患者共12例,其中10例为男患者,其余为女患者,年龄65-80岁。

2.使用本发明外用制品:对收治的老年痴呆症患者随机提供实施例1-3制得的外用制品,每种制品提供给至少4例患者使用。每5天贴一片疗程,一个月内连续性使用6片。

4.疗效评定标准:

有改善生活祑序的效果。

5.诊断结果:

年龄偏小的好转明显,总有效率为百分之二十五。

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