本发明涉及一种解酒药及其制作方法，属于药品技术的领域。
技术背景
酒是人们日常生活和交往中普遍饮用的饮品，酒精(乙醇)对人体中枢神经系统具有抑制作用。一旦饮酒过量，它会使人的中枢神经系统产生先兴奋后抑制作用，出现酒精中毒现象，重度中毒可使呼吸、心跳抑制而死亡。并且，酒精(乙醇)具有直接的神经系统毒性、心脏毒性、肝脏和肾脏毒性。
除此之外，酒精中毒还会对身体造成累积性的伤害，使得人体产生如酒精依赖、精神障碍、酒精性肝硬化及诱发某些癌症(口腔癌、舌癌、食管癌、肝癌)等病害。据研究，饮酒过程中，80％的乙醇是由消化道吸收的，在消化道吸收部分，胃占30％左右，其余的被小肠吸收，并且吸收的乙醇有90-98％的被肝脏氧化成二氧化碳和水，仅仅只有少量的由肺和肾排除；可见，饮酒最容易造成肝脏损害。据统计，饮酒者患肝硬化的发生率为不饮酒者的28倍左右，人使用非麻醉量乙醇，超过1-3周，肝即有脂肪蓄积。
在饮酒过后，乙醇在人体内的代谢过程，主要在肝脏中，依赖着乙醇脱氢酶，具体代谢过程是乙醇在肝细胞浆(胞液)的乙醇脱氢酶的作用下氧化为乙醛，再经乙醛脱氢酶催化氧化生成乙酸，最后代谢分解为二氧化碳和水。并且在上述转化成乙醛后，乙醛的毒性更大，使得肝脏受损更加严重，同时，乙醛可刺激肾上腺素、去甲肾上腺素等的分泌。
鉴于此，现有技术中针对饮酒者的解酒方面，研究了大量的关于解酒保肝的技术，尽管如此，对于饮料品质的追求依然是本领域技术人员不断改善的方向，并且现有技术中的解酒保肝技术均存在着众多缺陷，主要集中在：兼顾解酒毒、清热败火、促进肝脏解毒的功能较弱，难以缓解过量饮酒者的头疼、头晕、恶心、呕吐、干渴、上火等等症状，使得肝脏受损程度依然较大。
技术实现要素：
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本发明的目的在于，提供一种解酒药及其制作方法。所述解酒药能够实现对肝脏保护和解酒毒共同进行，降低过量饮酒者的身体损伤度，提高解酒保肝的功效。
为解决上述技术问题，本发明采用以下技术方案实现：一种解酒药，它是以按重量份计算的下述原料制成：葛花30-50份、葛根15-30份、茯苓5-10份、陈皮3-10份、甘草5-15份和桑葚5-10份。
前述的解酒药中，它是以按重量份计算的下述原料制成：葛花35-45份、葛根20-25份、茯苓7-9份、陈皮5-8份、甘草8-12份和桑葚7-8份。
前述的解酒药中，它是以按重量份计算的下述原料制成：葛花40份、葛根23份、茯苓8份、陈皮7份、甘草10份和桑葚7.5份。
一种前述的解酒药的制作方法，：取上述药物，加辅料或不加辅料，制成药物制剂。
前述的解酒药的制作方法中，所述药物制剂为口服制剂。
前述的解酒药的制作方法中，所述口服制剂为片剂、颗粒剂、胶囊、丸剂、粉剂、冲剂或泡腾片。
前述的解酒药的制作方法中，所述的片剂，是这样制备的：葛花、葛根、茯苓、陈皮、甘草和桑葚粉碎，混匀，加水浸泡10-30min，调整固液比为1:10-25，在90-100℃下超声回流提取1-3h，过滤，得到提取液，浓缩成60-70℃相对密度为1.0-1.5的浸膏，加入浸膏重量10-20％的果汁和10-15％的淀粉，混匀，压片，干燥，即得。
前述的解酒药的制作方法中，所述的颗粒剂，是这样制备的：葛花、葛根、茯苓、陈皮、甘草和桑葚粉碎，混匀，加水浸泡10-30min，调整固液比为1:10-25，在90-100℃下超声回流提取1-3h，过滤，得到提取液，浓缩成60-70℃相对密度为1.0-1.5的浸膏，加入浸膏重量10-20％的玫瑰花和10-15％的淀粉，制粒，即得。
前述的解酒药的制作方法中，所述的胶囊剂，是这样制备的：葛花、葛根、茯苓、陈皮、甘草和桑葚粉碎，混匀，加水浸泡10-30min，调整固液比为1:10-25，在90-100℃下超声回流提取1-3h，过滤，得到提取液，浓缩成60-70℃相对密度为1.0-1.5的浸膏，加入浸膏重量10-20％的玫瑰花和10-15％的淀粉，制粒，装入胶囊，即得。
本发明主要由葛根、葛花、茯苓、陈皮、甘草和桑葚制成。其中，葛花和葛根为同一地区生长的豆科植物野葛的干燥花蕾和根。《神农本草经》和《本草纲目》记载，葛花和葛根甘、凉；归脾、胃、肝经；具有解酒醒脾功效，主治头晕、憎寒、壮热、解酒醒脾、酒痢、饮食不思、胸膈饱胀、发呃、呕吐酸痰、酒毒伤胃、伤肝、吐血、呕血和消热，并减轻人们酒对肝脏、肾脏的损害症状，它是本发明配方中的解酒主药。茯苓为多孔菌科真菌茯苓的干燥菌核。《本草纲目》记载，茯苓味甘、淡、性平；归心、肺、脾、肾经；具有利水渗湿、健脾、宁心功效；主治水肿尿少、痰饮眩悸、脾虚食少、便溏泄泻、心神不安和惊悸失眠。本发明中，茯苓用于健脾、宁心安神和利水排湿，减轻人们酒后恶心、呕吐症状。陈皮为芸香科植物橘及其栽培变种的成熟果皮。《本草纲目》记载，陈皮味辛、温；归脾、肺经，具有理气健脾、燥湿化痰之功效；主治胸腹胀满、不思饮食、呕吐哕逆和咳嗽痰多等症。本发明中，陈皮用于酒后呕吐哕逆、胸腹胀满，减轻酒毒对胃肠道的损害，并减轻人们酒后呕吐、脘腹胀满症状。甘草为豆科植物甘草、光果甘草、胀果甘草的根及根茎。《本草纲目》记载，甘草味甘、平；归脾、胃、肺经；具有清热解毒、润肺止咳和泻火解毒之功效；主治脾胃虚弱、倦怠乏力、心悸气短、咳嗽痰多、脘腹、四肢挛急疼痛、痈肿疮毒和缓解药物毒性、烈性。本发明中，甘草用于调和诸药，用于酒后烦热、心悸气短，减轻酒毒对肝脾胃的损害，并减轻人们酒后脾胃虚弱、心悸气短症状。桑葚为桑科桑属多年生木本植物桑树的果实，《本草纲目》记载，桑葚甘、酸、性寒；归肝、肾经；具有补肝益肾、补血滋阴、生津润燥之功效。主治眩晕耳鸣、心悸失眠、须发早白、津伤口渴、内热消渴、血虚便秘。本发明中，桑葚用于消除头晕、消除心悸、生津清渴，减轻酒毒对肝肾脏的损害，并减轻人们酒后头晕、恶心、口苦和口干症状。
本发明采用上述原料制成解酒药，并对配比合理设计以及原料的合理搭配，使得获得的解酒药能够实现对肝脏保护和解酒毒共同进行，降低过量饮酒者的身体损伤度，提高解酒保肝的功效。
申请人进行了下列实验，可证明本发明具有有效的效果；
实验例1
1材料与方法
1.1材料与设备
1.1.1本发明药物：按实施例1进行制备；
1.1.2对比药物：按下述方法进行制备：
配方：葛花3kg、枳椇子1.5kg、白茅根5kg、芦根5kg、茯苓2kg、葛根3kg、红豆蔻2kg、赤小豆3kg、赤小豆花3kg、甘草1.5kg、乌梅2kg、橄榄3kg、桑葚3kg、柿霜2.5kg、陈皮3kg、青皮3kg。
制作工艺：葛花、枳椇子、白茅根、芦根、茯苓、葛根、红豆蔻、赤小豆、赤小豆花、甘草、乌梅、橄榄、桑葚、柿霜、陈皮和青皮，倾入真空浓缩锅反复浸提三次，每次维系30分钟，真空度保持780汞柱，注水量分别为50kg、40kg、30kg压榨除渣合并浆液100目过滤，浓缩至容量30升，即得。
1.1.3实验用酒56度二锅头。
1.2动物
健康两月龄spf级昆明种雄性小鼠30只，体重23g-26g，随机分成3组，即模型对照组、本发明组和对比药物组。每组10只。
1.3仪器
电子天平：北京赛多利斯天平有限公司；jyl-390九阳料理机：九阳股份有限公司；dk一450b型电热恒温热水槽、dgg-9070b型电热恒温鼓风干燥箱：上海森信实验仪器有限公司；shb—iii循环水式多用真空泵：郑州长城科工贸有限公司；re-2000旋转蒸发器：上海荣亚生化仪器厂。
1.4方法
1.4.1模型设计
小白鼠进入实验室后，饲养3d禁食12h后开始进行醉酒实验。先对各组小白鼠分别灌胃生理盐水、对比药物、本发明药药物，灌胃量为10克体重量小白鼠灌胃0.5g，后每10克体重灌胃0.15ml56度二锅头酒，每1min观察一次，统计各组实验小白鼠的醉酒拖尾时间、潜伏时间和醒酒时间。
1.4.2小白鼠醉酒醒酒的判断
给小白鼠灌酒后，将其背向下放在实验台上，若此姿势保持30s以上则认为翻正反射消失，即为醉酒，否则为未醉。拖尾现象为小白鼠给酒后过段时间会出现走路不稳，尾巴拖地现象。醉酒潜伏时间为酒后动物出现翻正反射消失的时间，醒酒时间为灌酒后翻正反射消失到恢复的时间。
1.4.3数据统计分析
实验数据采用平均数±标准差表示，用spss11.0软件来进行单因素方差分析处理，采用t检验比较各实验组之间的差异性。
2结果
2.1对小白鼠醉酒率的影响
对小白鼠灌胃后，通过“翻正反射实验”来判断小白鼠的醉酒与醒酒状态，每1min观察一次，连续观察30min，记录每组小白鼠的醉酒只数，研究各组溶液对小白鼠醉酒率的影响。结果见表1。
表1各处理对醉酒小白鼠醉酒的影响(n＝10)
注：与模型组比较，*p<0.05，**p<0.01；
与对照药物组比较，+p<0.05。
结果显示，本发明组和对照药物组均具有防醉效果，但本发明组效果明显优于对照药物组。
2.2对小白鼠醉酒潜伏时间、醒酒时间的影响
对小白鼠灌酒后，立刻进行“翻正反射实验”，来判断醉酒与醒酒状态，每1分钟观察一次，统计各组实验小白鼠的醉酒潜伏时间和醒酒时间。实验结果见表2。
表2各处理对小白鼠醉酒状态潜伏时间、醒酒时间的影响(n＝10)
注：与模型组比较，*p<0.05，**p<0.01；
与对照药物组比较，+p<0.05。
“一”表示所有实验小鼠均不到30s，翻正消失，即未醉。
结果显示，本发明组的小白鼠在给酒后均出现拖尾现象，出现拖尾的时间与对照组相比达到显著性差异。
结论，本发明药物具有解酒作用，解酒效果好。
实验例2护肝考察
1材料
1.1药品
1.1.1本发明解酒药：(按实施例1进行制备)；
1.1.2解酒灵，市售。
1.2试剂
95％医用酒精，alt及ast测定试剂盒(卫生部上海生物制品研究所)，0.4mol/lnaoh溶液，硫代巴比妥酸(tba，上海试剂二厂)，四甲氧基丙烷(tmp，sigma公司)，新生小牛血清(杭州四季青生物工程材料研究所)，邻苯三酚(贵州遵义化工厂，分析纯)，tris-hcl缓冲液，其他试剂均为国产分析纯。
1.3主要仪器
lxj—ii型离心沉淀机(上海医用分析仪器厂)，$648电热恒温水浴箱(上海医疗器械七厂)，721分光光度计(上海第三分析仪器厂)，zhf—l高速分散器(上海宝达生化仪器厂)，752紫外光栅分光光度计(上海第二分析仪器厂)。
1.4动物
昆明种小鼠，体重22-24g。
2方法
2.1小鼠血清alt，ast活性的测定
2.1.1动物处理
昆明种小鼠40只，均为雄性，按体重大小随机分成空白对照组，模型组，解酒灵组和本发明组。解酒灵组，灌胃(0.5g/kg)的解酒灵，本发明组灌胃本发明药物(0.5/kg)，模型组灌胃等量的生理盐水。灌量均为0.2ml，连续灌胃l周。0.5h后，各组均灌胃
40％(8g/kg)的乙醇0.2ml，空白组灌胃等量的30％的葡萄糖。
2.1.2样本处理及检测
末次给药12h后开始禁食，不禁水，24h后眼眶采血，经离心取上清液测定，用赖氏比色法测定血清中alt，ast的活性。
2.2对小鼠肝脏脂质过氯化物的影响
2.2.1动物处理同“2.1.1”。
2.2.2样本制备及检测：小鼠断头放血后，即剖腹取肝，放在冰生理盐水中漂洗2次，吸干，称取肝组织约1g，用0.1mol/l磷酸盐缓冲液制备成1：10的匀浆。按tba显色法测肝脏脂质过氧化终产物mda含量，以牛血清白蛋白为标准品，按lowrys法-测定肝匀浆蛋白质含量。
2.2.3mda测定
取1％的匀浆0.1ml，加lμl1％tba溶液和lml20％醋酸，混合均匀后煮沸加热lh，迅速以自来水冷却，3000r/min离心10min，吸取上清液于532nm测定吸收度。用等量的生理盐水做空白，等体积的10nmol/ltmp作为标准。lowrys法测定蛋白质含量。
3统计学处理
数据均以(x±s)表示，组间差异采用t检验。
4结果
见表3。
表3对小鼠血清alt，ast，肝脏mda含量的影响(n＝10)
注：与模型组比较，*p<0.05，**p<0.01；
与对照药物组比较，+p<0.05。
由表可知，本发明药物和解酒灵能抑制灌胃乙醇小鼠alt和ast升高，明显降低乙醇所致的mda含量的升高，具有护肝作用。
与现有技术相比，本发明所述解酒药能够实现对肝脏保护和解酒毒共同进行，降低过量饮酒者的身体损伤度，提高解酒保肝的功效。
具体实施方式：
下面结合实施例对发明作进一步的说明，但并不作为对本发明限制的依据。
实施例1.
配方：葛花40g、葛根23g、茯苓8g、陈皮7g、甘草10g和桑葚7.5g。
制作方法：葛花、葛根、茯苓、陈皮、甘草和桑葚粉碎，混匀，加水浸泡20min，调整固液比为1:18，在90-100℃下超声回流提取2h，过滤，得到提取液，浓缩成60-70℃相对密度为1.0-1.5的浸膏，加入浸膏重量15％的果汁和12％的淀粉，混匀，压片，干燥，即得片剂。
用法用量：口服，每日2-3次，每次2-3片，或遵医嘱。
规格：0.3g/片。
实施例2.
配方：葛花35g、葛根20g、茯苓7g、陈皮5g、甘草8g和桑葚7g。
制作方法：葛花、葛根、茯苓、陈皮、甘草和桑葚粉碎，混匀，加水浸泡20min，调整固液比为1:18，在90-100℃下超声回流提取2h，过滤，得到提取液，浓缩成60-70℃相对密度为1.0-1.5的浸膏，加入浸膏重量15％的玫瑰花和18％的淀粉，制粒，即得颗粒剂。
用法用量：口服，每日2-3次，每次5-10g。
规格：5g/袋。
实施例3。
配方：葛花45g、葛根25g、茯苓9g、陈皮8g、甘草12g和桑葚8g。
制作方法：葛花、葛根、茯苓、陈皮、甘草和桑葚粉碎，混匀，加水浸泡30min，调整固液比为1:10，在90-100℃下超声回流提取3h，过滤，得到提取液，浓缩成60-70℃相对密度为1.0-1.5的浸膏，加入浸膏重量20％的玫瑰花和15％的淀粉，制粒，装入胶囊，即得胶囊剂。
用法用量：口服，每日2-3次，每次2-3粒。
规格：0.3g/粒。