一种用于治疗脂肪肝的中药组合物的制作方法

文档序号:13645158阅读:282来源:国知局

本发明属于中医药领域,具体是指一种用于治疗脂肪肝的中药组合物。



背景技术:

随着人们生活水平的提高,饮食营养的改善,嗜食肥甘厚味,醇酒琼浆,营养过剩,体态肥胖,以及糖尿病、慢性肝炎等调治不当,或长期服用损肝药物,导致脂肪代谢紊乱,脂肪肝患者日益增多。近年流行病学调查发现,长期嗜酒,每天饮酒超过100毫升、10年以上者,脂肪肝发生率为90%;肥胖者体重超过标准体重20%者脂肪肝发生率为30-40%;超过30%者发生率为50%;超过50%者几乎均有脂肪肝。形体肥胖又嗜酒者,脂肪肝发生率更高。中老年糖尿病患者中,脂肪肝发生率为50-60%。由此可见,脂肪肝有很高的患病率。患脂肪肝以后,轻者无不适表现,能在b型超声检查时发现。重者多有肝区疼痛,食欲不振,恶心呕吐,脘腹痞满,大便不调,神疲体倦,肝脏肿大,肝功能异常等症征。某些患者(如酒精性脂肪肝)医治不当可发展为肝硬化。

基于这一严峻的现实情况,目前国内外尚无专门治疗脂肪肝的特效药物。临床上多使用降脂类药物,并与保肝类药物联合用药。该类药物大多是针对脂肪肝的某个环节或是部分发病机理起作用,作用相对单一,效果不太理想。此外,降脂药可能趋使血脂更集中于肝脏进行代谢,增加肝脏负担,反而促进脂质在肝内的蓄积,并损害肝功能,因此脂肪肝患者不宜长期地盲目服用降脂药物。因此,研究一种新型的、可以有效、安全的治疗脂肪肝的药物具有非常重要的意义。



技术实现要素:

本发明的目的是克服传统药物的缺陷,提供一种疗效显著,质量容易控制,稳定性好的用于治疗脂肪肝的中药组合物的制备方法。

本发明通过下述技术方案实现:一种用于治疗脂肪肝的中药组合物,所述中药组合物由根据下重量份的中药配制而成:茵陈500~620份、决明子230~330份、山楂320~420份、栀子150~220份、丹参230~330份、石菖蒲150~220份、香附150~220份、莱菔子150~220份、清半夏150~220份、茯苓230~330份和枳实230~330份。

由根据下重量份的中药配制而成:茵陈500份、决明子250份、山楂320份、栀子180份、丹参250份、石菖蒲170份、香附180份、莱菔子190份、清半夏210份、茯苓270份和枳实280份。

由根据下重量份的中药配制而成:茵陈520份、决明子280份、山楂380份、栀子190份、丹参250份、石菖蒲190份、香附190份、莱菔子185份、清半夏1750份、茯苓255份和枳实255份。

一种用于治疗脂肪肝的中药组合物的制备方法,包括以下步骤:

(1)以重量份表示,称取茵陈500~620份、决明子230~330份、山楂320~420份、栀子150~220份、丹参230~330份、石菖蒲150~220份、香附150~220份、莱菔子150~220份、清半夏150~220份、茯苓230~330份和枳实230~330份;

(2)将上述全部中药原料药,包括服药的原料药,先行用清水或纯净水浸泡30分钟,浸泡用水量为0.8~1.2l;

(3)将浸泡后的中药原料药物及其浸泡的药水加入到煎药容器中,加盖共同煎熬;

(4)先用武火使煎药容器中药液沸腾,再使用文火熬制10~20分钟,煎药时需搅拌2~3次;

(5)煎煮完成后,将煎制好的药液倒入容器中存储;

(6)在煎药容器中,加适量清水或纯净水没过药物,进行第二次煎煮,煎煮火候方法同上,煎煮时间10~20分钟;

(7)滤出药液,两次煎煮获得药液即为内服药物。

为更好实现本发明的方法,进一步确定所述煎药容器为砂锅、搪瓷器皿或者不锈钢,忌用铁器。

为更好实现本发明的方法,进一步确定所述在用武火将使煎药容器中药液沸腾后,再使用文火熬制时,不加盖。

为更好实现本发明的方法,进一步确定所述两次煎煮的药液在煎煮完成后,混合在一起。

为更好实现本发明的方法,进一步确定所述在药液煎煮完成,将药液与药渣分离时,采用滤网将要和与药渣分离。

本发明所述的一种用于治疗脂肪肝的中药组合物的原料药药理:

茵陈:

性味归经:苦、辛,微寒。归脾、胃、肝、胆经。

功效主治:黄疸、小便不利、湿疮瘙痒、传染性黄疸型肝炎等。药理学研究有利胆,保护肝功能,解热,抗炎,降血脂,降压,扩冠等作用。

决明子:

性味归经:性微寒,味苦、甘。归肝经、肾经、大肠经。

功效与作用:清热明目、润肠通便。属清热药下分类的清虚热药。

山楂:

性味归经:性微温,味酸、甘。归脾经、胃经、肝经。

功效与作用:消食健脾、行气消瘀。属消食药。

栀子:

性味归经:性寒,味苦。归心经、肺经、三焦经。

功效与作用:泻火除烦、清热利尿、凉血解毒;外用消肿止痛。属清热药分类下的清热泻火药

丹参:

性味归经:性微寒,味苦。归心经、肝经。

功效与作用:祛瘀止痛、活血痛经、清心除烦。属活血化瘀药下分类的活血调经药。

石菖蒲:

性味归经:性微温,味辛、苦。归心经、胃经。

功效与作用:开窍、豁痰、理气、活血、散风、去湿。属开窍药。

香附:

性味归经:性平,味辛、微苦、微甘。归肝经、三焦经。

功效与作用:行气解郁、调经止痛。属理气药。

莱菔子:

性味归经:性平,味辛、甘。归脾经、胃经、肺经。

功效与作用:下气、祛痰、消食化积。属消食药。

清半夏:

性味归经:辛,温,有毒。入脾、胃经。

功效主治:燥湿化痰,降逆止呕,消痞散结。治湿痰冷饮,呕吐,反胃,咳喘痰多,胸膈胀满,痰厥头痛,头晕不眠。外消痈肿。

茯苓:

性味归经:性平,味甘、淡。归心经、肺经、脾经、肾经。

功效与作用:利水渗湿、健脾宁心。属利水渗湿药下属分类的利水消肿药。

枳实:

性味归经:性微寒,味苦、辛、酸。归脾经、胃经。

功效与作用:破气消积、化痰散痞。属理气药。

对上述方案进行进一步优选,所述中药组合物由根据下重量份的中药配制而成:。

对上述方案进行进一步优选,所述中药组合物根据下重量份的中药配制而成:。

对上述方案进行进一步优选,所述中药组合物可以制备成药学可接受的剂型。

对上述方案进行进一步优选,药学可接受的剂型选自汤剂、丸剂、粉剂、胶囊剂、片剂或冲剂。

对上述方案进行进一步优选,所述中药组合物可以制备成药学可接受的剂型。

对上述方案进行进一步优选,药学可接受的剂型选自汤剂、丸剂、粉剂、胶囊剂、片剂或冲剂。

本发明与现有技术相比,具有以下优点及有益效果:

(1)使用本发明提供的治疗脂肪肝病的中药组合物,可有效治愈脂肪肝病症,而且在遵从医嘱的情况下不易复发。因为是纯中药制剂,毒副作用小,且无依赖性。

具体实施方式

下面结合实施例对本发明作进一步地详细说明,但本发明的实施方式不限于此,在不脱离本发明上述技术思想情况下,根据本领域普通技术知识和惯用手段,做出各种替换和变更,均应包括在本发明的范围内。

实施例1:

一种用于治疗脂肪肝的中药组合物的制备方法,包括以下步骤:

(1)以重量份表示,称取茵陈500~620份、决明子230~330份、山楂320~420份、栀子150~220份、丹参230~330份、石菖蒲150~220份、香附150~220份、莱菔子150~220份、清半夏150~220份、茯苓230~330份和枳实230~330份;

(2)将上述全部中药原料药,包括服药的原料药,先行用清水或纯净水浸泡30分钟,浸泡用水量为0.8~1.2l;

(3)将浸泡后的中药原料药物及其浸泡的药水加入到煎药容器中,加盖共同煎熬;

(4)先用武火使煎药容器中药液沸腾,再使用文火熬制10~20分钟,煎药时需搅拌2~3次;

(5)煎煮完成后,将煎制好的药液倒入容器中存储。

(6)在煎药容器中,加适量清水或纯净水没过药物,进行第二次煎煮,煎煮火候方法同上,煎煮时间10~20分钟;

(7)滤出药液,两次煎煮获得药液即为内服药物。

为更好实现本发明的方法,进一步确定所述煎药容器为砂锅、搪瓷器皿或者不锈钢,忌用铁器。

为更好实现本发明的方法,进一步确定所述在用武火将使煎药容器中药液沸腾后,再使用文火熬制时,不加盖。

为更好实现本发明的方法,进一步确定所述两次煎煮的药液在煎煮完成后,混合在一起。

为更好实现本发明的方法,进一步确定所述在药液煎煮完成,将药液与药渣分离时,采用滤网将要和与药渣分离。

实施例2:

本实施例所述治疗脂肪肝的中药组合物,以重量份表示,茵陈500份、决明子250份、山楂320份、栀子180份、丹参250份、石菖蒲170份、香附180份、莱菔子190份、清半夏210份、茯苓270份和枳实280份。

实施例3:

本实施例所述治疗脂肪肝的中药组合物,以重量份表示,茵陈520份、决明子280份、山楂380份、栀子190份、丹参250份、石菖蒲190份、香附190份、莱菔子185份、清半夏1750份、茯苓255份和枳实255份。

毒理学试验:

急性毒性试验:

试验观察,因无法测ld50,故进行了最大给药量的测定。将实施例1制备的中药组合物溶解在灭菌生理盐水中,配置成溶液灌胃小鼠,结果显示,以药物最大给药浓度9.65生药/ml,最大给药体积50ml/kg于24小时内给小鼠灌胃给药两次,小鼠最大给药量为763.25g生药/kg,动物未出现不良反应及死亡,解剖观察各脏器未见异常。

长期毒性试验

本试验应用sd大鼠100只,将实施例1制备的中药组合物溶解在灭菌生理盐水中,配置成溶液灌胃,设对照组及24g、35g、49g生药/kg剂量组,连续灌胃给药15周,观察本发明的中药组合物对动物各项指标的影响。试验结果表明,连续给药15周,本发明的中药组合物对大鼠的体重、摄食量、外周血象、凝血时间、心电图、脏器指数等均无明显影响;血液生化十二项指标测定结果,给药15周低剂量组bili值高于对照组(p<0.05);低剂量组、中剂量组tp值高于对照组(p<0.05),但均在正常生理范围之内,其它指标与对照组比较无明显差异。恢复期各给药组各项指标测定值与对照组比较均无明显差异;各组各脏器大体观察未见异常。

利用本发明药物针对各种脂肪肝患者的临床统计资料:

经过200例患者的临床使用,其中男患者127例,女患者73例,用药年龄对象20~70岁。其中最小21岁,最大70岁,平均年龄45岁。

典型病例:

实施例1·

本发明经过实验证明无毒副作作用、治愈后不易复发。其典型病例如下:

孙某,男,47岁,体重120公斤,身高171厘米,中度肥胖性脂肪肝。

服用本实施例中药,水煎服,每日一剂,一个月为一个疗程。连服三个疗程后治愈。再继续服用一个疗程,三年后复查未复发。未见副作用。

实施例2

该治疗肥胖性脂肪肝的中药组合物由下述重量组分组成:

于某,女53岁,身高158厘米,体重170斤,中度肥胖性脂肪肝。

服用本实施例中药,水煎服,每日一剂,一个月为一个疗程。连服三个疗程后明显好转,四个疗程后治愈。再继续服用一个疗程,二年后复查未复发。未见副作用。

实施例3

该治疗肥胖性脂肪肝的中药组合物由下述重量组分组成:

郁某,男69岁,体重204斤,重度肥胖性脂肪肝。

服用本实施例中药,水煎服,每日一剂,连服四个疗程后明显好转,继续服用两个疗程后治愈。未见副作用。

以上所述,仅是本发明的较佳实施例,并非对本发明做任何形式上的限制,凡是依据本发明的技术实质对以上实施例所作的任何简单修改、等同变化,均落入本发明的保护范围之内。

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