用于药品输送组件的输注适配器的制作方法

本申请是发明名称为“用于药品输送组件的输注适配器”的中国发明专利申请号201380069060.2(国际申请日2013年11月27日、国际申请号pct/us2013/072122)的分案申请。

相关申请的交叉引用

本申请要求2012年11月30日提交的美国临时申请系列第61/731902号的优先权，该美国临时申请的全部内容因此通过引用并入于此。

本公开内容总体上涉及药品输送组件。更特别地，本公开内容涉及一种锚固部件，该锚固部件用来将输注适配器紧固地连接到静脉输液袋(intravenousbag)以进行药品输送程序。

背景技术：

静脉输液治疗应用允许患者接收输注和药物治疗。例如，治疗可以包括利用静脉途径以及皮下或真皮途径(进入血流且在皮肤下面)通过静脉输液施加药物即。静脉输液治疗应用可以向患者提供的医疗示例包括抗生素、止痛药、癌症治疗、和类似药物。

药物可以被包装为“预填充的”装置，其中注输器组件在被包装并递送给患者之前预填充有药物。“预填充的”装置使得使用者无需在注射之前填充该装置。

某些药品或药物优选地以粉末形式或干燥形式(诸如冻干形式之类)提供，并且在施药之前需要重构。(例如典型以冻结干燥形式供应的)冻干药物需要与稀释剂混合以将物质重构为适于注射的形式。此外，药品可以以多成分系统形式提供，该多成分系统在施药之前需混合。例如，一种或更多种液体成分(诸如可流动浆液之类)和一种或更多种干燥成分(诸如粉末状或颗粒状成分之类)可以置于单独容器中，需要在施药之前加以混合。

患者可以配备有静脉输液系统，该静脉输液系统包括静脉输液管件和连接器，该连接器适于接收含有所需药物的注射器和/或注输器组件。以这种方式，当需要治疗时，患者或执业医师能够将注输器组件连接到连接器，然后经由注射器和/或注输器组件、连接器以及静脉输液管件将药物经静脉输液而注射到患者体内。

当执行输注时，经常需要将药品或其它医用物质注射到输注袋或其它输注流体容器内的输注流体中。这常常需要用填充有所需医用流体的注输器的针头穿透输注袋上或输注流体管线上的注射端口的隔膜或其它流体遮挡件来完成。然而，已经发现，注输器与输注袋的注射端口之间的不紧固连接会引发问题，诸如注输器从输注袋意外地或无意地分离、因泄漏而污染工作环境、以及需要大作用力来刺穿输注袋的注射端口的流体遮挡件。

技术实现要素：

在一个实施例中，适于与输注流体容器连接的输注适配器包括：连接部分，所述连接部分包括用来连接到所述输注流体容器的注射端口的锚固部件；和第一端口，该第一端口适于与含有药物流体的注输器组件连接。该第一端口与所述连接部分进行流体连通。所述锚固部件被构造成用以将所述输注适配器紧固地连接到所述输注流体容器，从而一旦所述输注适配器连接到所述输注流体容器时就基本上防止所述输注适配器从所述输注流体容器断开连接。

该输注适配器还可以包括第二端口，该第二端口适合于与静脉输液管线连接，该静脉输液管线适于在该第二端口与连接部分进行流体连通时连接到患者的血流。锚固部件可以是螺旋状螺纹件。螺旋状螺纹件可以以大约连接部分的全部长度延伸。螺旋状螺纹件可以仅围绕连接部分周向地延伸一圈。锚固部件可以减小使用者刺穿输注流体容器注射端口的流体遮挡件构件所需的作用力。连接部分可以限定出第一流体通道和第二流体通道，该第一流体通道与第一端口进行流体连通，该第二流体通道与第二端口进行流体连通。连接部分可以是具有穿刺点的尖状部。螺旋状螺纹件可以被构造成用以当连接部分被输注流体容器接收时在输注流体容器的一部分内自攻(self-tap)出对应的螺纹。

在另一实施例中，用来与容器连接的适配器包括连接部分，该连接部分被构造成用以连接到第一容器，该连接部分包括螺旋状螺纹件。该适配器还包括至少一个端口，该至少一个端口适于连接到第二容器，该连接部分被构造成用来与该至少一个端口进行流体连通。连接部分和螺旋状螺纹件被构造成用来被第一容器的一部分接收，螺旋状螺纹件被构造成用来一旦连接部分连接到第一容器就将连接部分紧固地连接到第一容器。

螺旋状螺纹件可以以大约连接部分的全部长度延伸。螺旋状螺纹件可以仅绕连接部分周向地延伸一圈。螺旋状螺纹可以减小使用者刺穿第一容器的流体遮挡件构件所需的作用力。该至少一个端口可以包括第一端口和第二端口，该第一端口被构造成用来与第二容器连接，并且该第二端口被构造成用来与第三容器连接。该连接部分可以限定出第一流体通道和第二流体通道，该第一流体通道与第一端口进行流体连通，并且第二流体通道与第二端口进行流体连通。连接部分可以是具有穿刺点的尖状部。螺旋状螺纹件可以被构造成用来当连接部分被第一容器接收时在第一容器的一部分内自攻出对应的螺纹。

附图说明

本公开内容的上述和其它特征以及优点还有获得它们的方式将变得更加显然，并且本公开内容自身将通过参考结合附图对本公开内容实施例的以下描述内容得以更好地理解，在附图中：

图1是根据本发明实施例的输注适配器的透视图。

图2是根据本发明实施例的图1输注适配器的另一透视图。

图3是根据本发明实施例的图1输注适配器的静脉输液管线连接器的透视图。

图4是根据本发明实施例的图3静脉输液管线连接器被移除后的图1输注适配器的主体的透视图。

图5是根据本发明实施例的图1输注适配器的侧视图。

图6是根据本发明实施例的图1输注适配器的俯视图。

图7是根据本发明实施例的图1输注适配器的后视图。

图8是根据本发明实施例的图1输注适配器的仰视图。

图9是根据本发明实施例的图1输注适配器的侧视图。

图10是根据本发明实施例的图1输注适配器的主视图。

图11是根据本发明实施例的沿图5输注适配器的线11-11所截取的剖视图。

图12是根据本发明实施例的图1输注适配器的剖视图，其中输注适配器连接部分的锚固部件被锚固并被紧固地连接到输注流体容器的注射端口。

图13是根据本发明实施例的图1输注适配器的剖视图，其中输注适配器连接部分的锚固部件被锚固并被紧固地连接到输注流体容器的注射端口，含有药物流体的注输器组件通过连接器连接到输注适配器的第一端口，并且静脉输液管线连接到输注适配器的第二端口，该静脉输液管线在相对的端部处连接到患者的血流。

在这些附图中，对应的附图标记指示对应的部件。本文阐述的范例示出本公开内容的示例性实施例，并且这种范例将不被解释为以任何方式限制本公开内容的范围。

具体实施方式

以下描述内容被提供用来使本领域技术人员能够实现和使用所描述的实施例，所描述的实施例被构想用来执行本发明。然而，各种修改、等同内容、变型和备选方案对于本领域技术人员来说将是显然的。任何和所有这种修改、变型、等同内容以及备选方案意图落在本发明的精神和范围内。

为了便于下文的描述，术语“上”、“下”、“右”、“左”、“竖直”、“水平”、“顶”、“底”、“侧向”、“纵向”及其派生词应当关于本发明如其在附图中所示的取向。然而，应当理解的是，本发明可以具有各种备选变型，除非明确指定相反之外。也应当理解的是，在附图中示出并且在下文中描述的特定装置仅是本发明的示例性实施例。因此，与本文所公开实施例相关的特定尺寸和其它物理特性将不被认为是限制性的。

参见图1-13，输注适配器10包括：连接部分12，该连接部分位于第一端部14处；第一端口16，该第一端口位于第一端口端部18处；和第二端口20，该第二端口位于第二端口端部22处。连接部分12包括锚固部件24、流体通道26以及流体通道32，但也可以使用仅仅单个通道布置。第一端口16包括第一端口流体通道28，第二端口20包括第二端口流体通道30。如图12和图13中更清楚地示出的，连接部分12的流体通道26与第一端口16的第一端口流体通道28进行流体连通，使得流体可以在第一端口16处流到输注适配器10中，流经第一端口流体通道28到达连接部分12的流体通道26并且从输注适配器10的第一端部14出来。连接部分12的流体通道32与第二端口20的第二端口流体通道30进行流体连通，使得流体可以在连接部分12的第一端部14处流到输注适配器10中，流经流体通道32到达第二端口流体通道30并且从输注适配器10的第二端口20出来。

参见图1-图13，在一个实施例中，输注适配器10可以包括大致y形的形状。此外，构想可以使输注适配器10具有多种形状和尺寸，只要第一端口16与第二端口20间隔开一定的距离而使得第一端口16可以连接到含有药物流体的注输器组件并且第二端口20可以连接到适于连接到患者血流的静脉输液管线，如下面将更详细地描述的。例如，在另一实施例中，输注适配器10可以包括大致t形形状。

参考图3和图4，在一个实施例中，输注适配器10可以包括静脉输液管线连接器34(图3)，该静脉输液管线连接器以可移除的方式可连接到输注适配器10的主体36(图4)。在这种实施例中，主体36包括静脉输液管线连接器接收端部38，该端部具有如图4所示的第一连接部分40。另外，静脉输液管线连接器34包括主体接收端部42，该端部具有如图3中所示的第二连接部分44。参考图3，静脉输液管线连接器34包括端盖46，该端盖能够经由铰接部分48在打开位置(图3)与关闭位置之间枢转。

通过将静脉输液管线连接器34的主体接收端部42定位成与主体36的静脉输液管线连接器接收端部38接合，静脉输液管线连接器34可以连接到主体36。在一个实施例中，通过将静脉输液管线连接器34的第二连接部分44布置成与主体36的第一连接部分40接合并将第一连接部分40和第二连接部分44经螺纹接合，静脉输液管线连接器34可以被紧固到主体36。在其它实施例中，静脉输液管线连接器34的第二连接部分44可以利用压配合(press-fit)、锁定锥形件、干涉配合(interferencefit)、卡扣配合、球形棘爪、锁定突起件、弹簧加载的锁定机构、闩锁、粘合剂、或其它类似机构被固定到主体36的第一连接部分40。以这种方式，静脉输液管线连接器34被锁定到主体36，即，阻止了静脉输液管线连接器34和主体36之间的显著相对运动。在备选实施例中，静脉输液管线连接器34和主体36可以一体地形成。

参件图1-13，输注适配器10的连接部分12包括锚固部件24和邻近第一端部14设置的穿刺点60。在一个实施例中，锚固部件24包括螺旋状螺纹件50，该螺旋状螺纹件形成带螺纹的尖状部52。螺旋状螺纹件50从连接部分12径向向外地延伸，并以大约连接部分12的全部长度延伸。螺旋状螺纹件50具有两个侧翼(flank)部分和平坦的顶脊部分，虽然可以使用任何其它合适的螺纹形式。螺旋状螺纹件50的开始点和结束点可以是渐缩的以形成螺旋状螺纹件50的逐渐开始和结束。如图1中所示，螺旋状螺纹件50围绕连接部分12周向地延伸一次(360度或一圈)，虽然可以使用任何其它合适的螺距。此外，虽然使用单个螺旋状螺纹件50，但锚固部件24可以包括一个或更多个螺旋状螺纹件50。当连接输注适配器10到输注流体容器102时，螺旋状螺纹件50允许锚固部件24接合且干涉注射端口104的内壁。在一个实施例中，螺纹件50可以自攻并且在注射端口104的内壁中切割出其自己的螺纹。以这种方式，输注适配器10的连接部分12被锁定且锚固在注射端口104内，即，输注适配器10与输注流体容器102的注射端口104之间的显著相对运动被阻止并且输注适配器10从输注流体容器102的断开连接被阻止。在备选实施例中，输注适配器10的连接部分12的带螺纹尖状部52可以经螺纹接合位于输注流体容器102的注射端口104的内壁上的对应螺纹。

参考图12和图13，锚固部件24提供了将连接输注适配器10的第一端部14连接至输注流体容器102的注射端口104的连接机构。在连接部分12的锚固部件24连接到输注流体容器102的注射端口104的情况下，锚固部件24将输注适配器10紧固地连接到输注流体容器102，从而阻止输注适配器10从输注流体容器102断开连接。另外，连接部分12的锚固部件24将输注适配器10锚固到输注流体容器102的注射端口104，即，输注适配器10与输注流体容器102的注射端口104之间的显著相对运动被阻止。以这种方式，锚固部件24防止输注适配器10从输注流体容器102无意地和意外地移除，并且提供在药品输送程序期间在输注适配器10与输注流体容器102之间的防泄漏连接。此外，锚固部件24减小了要刺穿输注流体容器102的注射端口104的流体遮挡件构件106所需的刺破力。具体而言，连接部分12接合注射端口104并转动以使得螺旋状螺纹件50接合注射端口104的内表面，由此提供的机械优点是：刺穿流体遮挡件构件106并且将连接部分12完全插入注射端口104内。输注流体容器102还可以包括第二端口108和第二流体遮挡件110。

在一个实施例中，输注适配器10包括phaseal适配器，该phaseal适配器与从bectondickinson和companyoffranklinlakes,newjersey可获得的bectondickinson("bd")phaseal^tm系统相容。

如前所述，静脉输液治疗应用允许患者接收输液和药物治疗。例如，治疗可以包括利用静脉输液路径和皮下或者真皮路径(即进入血流且在皮肤下面)通过静脉输液施加药物。静脉输液治疗应用可以向患者提供的医疗示例包括抗生素、止痛药、癌症治疗以及类似药物。

参考图13，患者可以配备有流体输送系统100，该流体输送系统包括静脉输液管件120以及连接器或注射器适配器构件130，该连接器或注射器适配器构件适于接收含有所需药物流体142的注射器和/或注输器组件140。

当执行输液时，常常需要将药品或其它医疗物质注射到输液袋或其它输注流体容器102内的输注流体中。这经常通过穿透输注流体容器102上的注射端口104的隔膜或流体遮挡件构件106来完成。

参考图12和图13，当需要治疗时，患者或执业医生能够用输注适配器10的连接部分12的穿刺点60以及锚固部件24刺破或刺穿输注流体容器102的注射端口104的流体遮挡件构件106。有利地，根据本公开内容的输注适配器10的锚固部件24将输注适配器10的连接部分12锁定且锚固在注射端口104内，即如前所述地，阻止输注适配器10与输注流体容器102的注射端口104之间的显著相对运动，并阻止输注适配器10从输注流体容器102断开连接。

在输注适配器10通过锚固部件24紧固地连接到输注流体容器102的注射端口104的情况下，患者或执业医生能够将注输器组件140连接到输注适配器10的第一端口16。在一个实施例中，执业医生能够经由连接器130将注输器组件140连接到输注适配器10的第一端口16，如图13中所示。连接器130可以是根据2008年7月1日提交的题为“piercingmemberprotectiondevice”的美国专利第8075550号中描述的连接器和保护装置的刺穿构件保护连接器，该美国专利的全部公开内容由此通过引用从表述上并入本文中。

在注输器组件140连接到第一端口16的情况下，注输器组件140中包含的药物流体142可以经由输注适配器10被注射到输注流体容器102中。注输器组件140和连接器130然后可以与输注适配器10断开连接，并且输注流体容器102然后可以被送到护理人员并且准备被施加给患者。例如，静脉输液管线或静脉输液管件120可以连接到输注适配器10的第二端口20，如图13中所示。静脉输液管道120的另一端部连接到患者p的血流，如图13中所示。以这种方式，药物可以通过静脉输液方式施加给患者。

虽然本公开内容已经被描述成具有示例性的设计，但在本公开内容的精神和范围内可以另外修改本公开内容。因此，本申请意图涵盖本公开内容的使用其一般原理的任何变化、用途或适用。此外，本申请意图涵盖落在本公开内容所属领域中利用已知或通常实践而获得的基于本公开内容的改进，并且这种改进落在所附权利要求的限定内容内。