本发明涉及一种治疗妇科阴道炎的中药洗液及其制备方法，属于中药领域。
背景技术：
阴道炎为病原体入侵阴道。使阴道黏膜产牛炎症，白带出现量、色、质的异常。临床常见的有滴虫阴道炎、阴道假酵母菌病、老年性阴道炎及细菌性阴道病。中医妇科无阴道炎之病名，因临床以带下增多，阴部瘙痒为主症，故属“带下病“阴痒”范畴。带下本为女子阴道的正常分泌物，能维持女性弱酸性的阴部环境，有防御机能。然而，当体内的阴阳气血失调，或外邪侵袭，就可使阴道产生病变，其分泌物也凶此失去其晶莹如蛋清的性状，分泌物量相应增加，其色、量、质改变，伴见外阴瘙痒，烧灼感，有时感阴道坠胀，此类疾病长期困扰着广大妇女，给工作和生活带来诸多的不便。
目前西医治疗妇科炎症的药物，大多数主要是抗生素类和激素类，若妇女长期使用这类药物，使得药物产生耐药性，治疗效果不佳，西药洗液频繁使用，可改变妇女阴道环境，产生复发率高，副作用大的问题。中医药治疗妇科炎症积累了丰富的治疗经验，具有疗效可靠，毒副作用小的优点。
技术实现要素：
本发明目的在于提供一种治疗妇科阴道炎的中药洗液及其制备方法，该中药洗液具有燥湿解毒，健脾利湿，杀虫止痒的功效。该中药洗液制备方法简单，可行，生产成本低，临床效果显著，尤其对霉菌性阴道炎具有突出的疗效。
本发明所提供的技术方案如下：
妇科阴道炎多以湿邪为主要病因，可涉及脾肾肝脏，脾肾肝三脏功能失常，是生湿之因，脾虚失运，水湿内生，肾阳虚衰，气化失常，水湿内停，肝郁乘脾，肝火夹湿下注伤及任带脉，任脉不固，带脉失约而导致阴道炎疾病。
本申请的发明人以中医药理论为指导，结合多年临床经验总结的疗效显著的中药洗液。方中以白鲜皮、木芙蓉叶、紫草三药相须而用，共为君药，其中白鲜皮，清热燥湿，木芙蓉叶可解毒止痛，臣以苍术、土茯苓、蛇床子，其中苍术可燥湿健脾，再以土茯苓、蛇床子两药可解毒杀虫止痒之功，方中再辅以没药能活血止痛。半枝莲可清热解毒，地肤子能清热利湿，花椒杀虫止痒，加入连翘、败酱草可加强方中清热解毒之功，再配以青黛，消痈排脓。诸药相配，共奏燥湿解毒，健脾利湿，杀虫止痒功效。
本发明治疗妇科阴道炎的中药洗液，它包括如下原料药组成：白鲜皮、木芙蓉叶、紫草、苍术、土茯苓、蛇床子、没药、半枝莲、地肤子、花椒、连翘、败酱草、青黛。
本发明治疗妇科阴道炎的中药洗液，它包括如下重量配比的原料药组成：白鲜皮27～33份、木芙蓉叶27～33份、紫草27～33份、苍术17～23份、土茯苓17～23份、蛇床子17～23份、没药8～12份、半枝莲8～12份、地肤子8～12份、花椒8～12份、连翘8～12份、败酱草8～12份、青黛4～8份。
作为本发明中药洗液的进一步优选，它包括如下重量配比的原料药组成：它包括如下重量配比的原料药组成：白鲜皮30份、木芙蓉叶30份、紫草30份、苍术20份、土茯苓20份、蛇床子20份、没药10份、半枝莲10份、地肤子10份、花椒10份、连翘20份、败酱草10份、青黛6份。
本发明中药洗液的制备方法，它是由如下操作步骤组成：
取白鲜皮、木芙蓉叶、紫草、苍术、土茯苓、蛇床子、没药、半枝莲、地肤子、花椒、连翘、败酱草，加水煎煮二次，第一次加入药材重量9～15倍量的水，煎煮0.5～1.5小时，第二次加入药材重量7～12倍量的水，煎煮时间0.5～1.5小时，合并两次水煎液，滤过，采用2000～4000r/min离心分离，离心时间5～20min，取离心液，滤过，加入青黛药粉，搅拌均匀，即得。
作为本发明中药洗液的制备方法的优选，它是由如下操作步骤组成：
取白鲜皮、木芙蓉叶、紫草、苍术、土茯苓、蛇床子、没药、半枝莲、地肤子、花椒、连翘、败酱草，加水煎煮二次，第一次加入药材重量12倍量的水，煎煮1小时，第二次加入药材重量9倍量的水，煎煮时间1小时，合并两次水煎液，滤过，采用3000r/min离心分离，离心时间10min，取离心液，滤过，加入青黛药粉，搅拌均匀，即得。
方中各药材的来源、性味、归经及功能主治。
白鲜皮，为芸香科植物白鲜dictamnusdasycarpusturcz.的干燥根皮。春、秋二季采挖根部，除去泥沙及粗皮，剥取根皮，干燥。性味，苦，寒。归经，归脾、胃、膀胱经。功能主治，清热燥湿，祛风解毒。用于湿热疮毒，黄水淋漓，湿疹，风疹，疥癣疮癞，风湿热痹，黄疸尿赤。
木芙蓉叶，为锦葵科植物木芙蓉的叶片，夏、秋二季，剪下叶片，晒干。性味辛，平。功能主治，凉血，解毒，消肿，止痛。治痈疽焮肿，缠身蛇丹，烫伤，目赤肿痛，跌打损伤。
紫草，为紫草科植物新疆紫草arnebiaeuchroma(royle)johnst.、紫草lithospermumerythrorhizonsieb.etzucc.或内蒙紫草arnebiaguttatabunge的干燥根。春、秋二季采挖，除去泥沙，干燥。性味甘、咸，寒。归经，归心、肝经。功能主治，凉血，活血，解毒透疹。用于血热毒盛，斑疹紫黑，麻疹不透，疮疡，湿疹，水火烫伤。
苍术，为菊科植物茅苍术atractylodeslancea(thunb.)dc.或北苍术atractylodeschinensis(dc.)koidz.的干燥根茎。春、秋二季采挖，除去泥沙，晒干，撞去须根。性味辛、苦，温。归经，归脾、胃、肝经。功能主治，燥湿健脾，祛风散寒，明目。用于脘腹胀满，泄泻，水肿，脚气痿躄，风湿痹痛，风寒感冒，夜盲。
土茯苓，为百合科植物光叶菝葜smilaxglabraroxb.的干燥根茎。夏、秋二季采挖，除去须根，洗净，干燥；或趁鲜切成薄片，干燥。性味甘、淡，平。归经，归肝、胃经。功能主治，除湿，解毒，通利关节。用于湿热淋浊，带下，痈肿，瘰疬，疥癣，梅毒及汞中毒所致的肢体拘挛，筋骨疼痛。
蛇床子，为伞形科植物蛇床cnidiummonnieri(l.)cuss.的干燥成熟果实。夏、秋二季果实成熟时采收，除去杂质，晒干。性味辛、苦，温；有小毒。归经，归肾经。功能主治温肾壮阳，燥湿，祛风，杀虫。用于阳痿，宫冷，寒湿带下，湿痹腰痛；外治外阴湿疹，妇人阴痒；滴虫性阴道炎。
没药，为橄榄科没药属植物没药树commiphoramyrrhaengl.[c.molmolengl.]及同属他种植物的树干皮部渗出的油胶树脂。一般在11月至次年2月间采收，但亦有在6～7月间采收，采收后拣净树皮及其他杂质即得。
半枝莲，为唇形科植物半枝莲scutellariabarbatadon[s.rivulariswall]的干燥全草。夏、秋二季茎叶茂盛时采挖，洗净，晒干。性味辛、苦，寒。归经归肺、肝、肾经。功能主治清热解毒，化瘀利尿。用于疔疮肿毒，咽喉肿痛，毒蛇咬伤，跌扑伤痛，水肿，黄疸。
地肤子，为藜科植物地肤kochiascoparia(l.)schrad.的干燥成熟果实。秋季果实成熟时采收植株，晒干，打下果实，除去杂质。性味辛、苦，寒。归经，归肾、膀胱经。功能主治，清热利湿，祛风止痒。用于小便涩痛，阴痒带下，风疹，湿疹，皮肤瘙痒。
花椒，为芸香科植物青椒zanthoxylumschinifoliumsieb.etzucc.或花椒zanthoxylumbungeanummaxim.的干燥成熟果皮。秋季采收成熟果实，晒干，除功效，温中止痛，杀虫止痒。用于脘腹冷痛，呕吐泄泻，虫积腹痛；外用:湿疹，阴痒。
连翘，为木犀科植物连翘forsythiasuspensa(thunb.)vahl的干燥果实。秋季果实初熟尚带绿色时采收，除去杂质，蒸熟，晒干，习称“青翘”；果实熟透时采收,晒干，除去杂质，习称“老翘”。性味苦，微寒。归经，归肺、心、小肠经。功能主治，清热解毒，消肿散结。用于痈疽，瘰疠，乳痈，丹毒，风热感冒，温病初起，温热入营，高热烦渴，神昏发斑，热淋尿闭。
败酱草，为败酱草科植物黄花龙芽patriniascabiosaefoliafisch.exlink.，白花败酱(苦斋)p.villosa(thunb.)juss.，以根状茎和根、全草入药。根春秋季节采挖，去掉茎叶洗净，晒干。全草夏秋采割，洗净晒干。性味辛、苦，凉。归经，入胃、大肠、肝经。功能主治，清热解毒，消痈排脓，活血行瘀。用于肠痈、肺痈及疮痈肿毒，实热瘀滞所致的胸腹疼痛，产后瘀滞腹痛等症。
本发明与现有技术相比，具有以下有益效果：
本申请的方药是以中医药理论为基础，结合申请人多年临床经验总结而得出，诸药相配合，使得全方具有燥湿解毒，健脾利湿，杀虫止痒之功，该处方具有标本兼治、疗效显著，毒副作用小的特点。本发明中药洗液对霉菌性阴道炎有显著的疗效。本发明中药洗液制备工艺简单可行。生产成本较低，具有规模化大生产的应用前景。临床试验结果表明，本发明中药洗液的临床总有效率可达到78.12％以上，其具有疗效显著，复发率低的特点。
具体实施方式
以下是本发明内容的具体实施例，用于阐述本申请文件中所要解决技术问题的技术方案，有助于本领域技术人员理解本发明内容，但本发明技术方案的实现并不限于这些实施例。
实施例1
取白鲜皮30g、木芙蓉叶30g、紫草30g、苍术20g、土茯苓20g、蛇床子20g、没药10g、半枝莲10g、地肤子10g、花椒10g、连翘10g、败酱草10g、加水煎煮二次，第一次加入药材重量12倍量的水，煎煮1小时，第二次加入药材重量9倍量的水，煎煮时间1小时，合并两次水煎液，滤过，采用3000r/min离心分离，离心时间10min，取离心液，滤过，加入青黛6g，搅拌均匀，即得。
实施例2
白鲜皮28g、木芙蓉叶32g、紫草29g、苍术21g、土茯苓22g、蛇床子20g、没药9g、半枝莲9g、地肤子9g、花椒9g、连翘11g、败酱草9g，加水煎煮二次，第一次加入药材重量12倍量的水，煎煮1小时，第二次加入药材重量9倍量的水，煎煮时间1小时，合并两次水煎液，滤过，采用3000r/min离心分离，离心时间10min，取离心液，滤过，加入青黛7g，搅拌均匀，即得。
实施例3
白鲜皮32g、木芙蓉叶28g、紫草31g、苍术19g、土茯苓18g、蛇床子20g、没药11g、半枝莲11g、地肤子11g、花椒10g、连翘9g、败酱草11g，加水煎煮二次，第一次加入药材重量12倍量的水，煎煮1小时，第二次加入药材重量9倍量的水，煎煮时间1小时，合并两次水煎液，滤过，采用3000r/min离心分离，离心时间10min，取离心液，滤过，加入青青黛5g，搅拌均匀，即得。
实施例4
取白鲜皮27g、木芙蓉叶33g、紫草31g、苍术17g、土茯苓23g、蛇床子23g、没药8g、半枝莲8g、地肤子12g、花椒12g、连翘8g、败酱草12g，加水煎煮二次，第一次加入药材重量9倍量的水，煎煮0.5小时，第二次加入药材重量7倍量的水，煎煮时间1.5小时，合并两次水煎液，滤过，采用2000r/min离心分离，离心时间5min，取离心液，滤过，加入青黛4g，搅拌均匀，即得。
实施例5
取白鲜皮33g、木芙蓉叶27g、紫草27g、苍术23g、土茯苓17g、蛇床子17g、没药12g、半枝莲12g、地肤子8g、花椒8g、连翘12g、败酱草8g，加水煎煮二次，第一次加入药材重量15倍量的水，煎煮1.5小时，第二次加入药材重量12倍量的水，煎煮时间0.5小时，合并两次水煎液，滤过，采用4000r/min离心分离，离心时间20min，取离心液，滤过，加入青黛8g，搅拌均匀，即得。
为了进一步验证本发明中药洗液制剂的疗效，我们将上述具体实施例1，2，3中制备的中药洗液，进行了相应的临床试验，现将结果报告如下。
1临床观察及疗效
1.1一般资料：
收集妇科炎症患者185例，全部病例均符合妇科炎症诊断标准，将所有患者随机分为3组，治疗1组62例，年龄21～65岁，平均年龄38.2±1.4岁；病程1～6年，平均病程3.2±0.9年；治疗2组59例，年龄25～62岁，平均年龄36.7±1.8岁；病程2～7年，平均病程3.9±1.1年；治疗3组64例，年龄25～69岁，平均年龄38.9±3.4岁；病程2～5年，平均病程3.2±1.4年。三组患者按性别，年龄，病情程度等一般资料，进行统计学分析差异无统计学意义(p>0.05)，具有可比性。
1.2诊断标准
(1)临床症状：均因阴道分泌物增多就诊，大部分伴有外阴、阴道瘙痒，灼痛或伴有尿频尿痛尿急，部分阴道分泌物有腥臭味；(2)妇科检查：分泌物增多且有异常，霉菌性阴道炎分泌物呈豆渣样，非特异性阴道炎分泌物呈黄绿色，阴道黏膜充血或有出血点；(3)检验室检查：阴道分泌物多者作分泌物湿片及干片染色，滴虫阳性53例，找见牙孢及假菌丝为霉菌性阴道炎76例，双重感染11例，分泌物白色糊状，有鱼腥味者刮取阴道侧壁分泌物涂片，作0.1％美蓝湿化，在400倍显微镜下检查线索细胞，线索细胞占全部上皮细胞20％及以上者为阳性，诊断为细菌性阴道炎(pv)计45例。
1.3纳入标准
同时具备以下各项者，(1)西医诊断为霉菌性阴道炎或非特异性阴道炎者；(2)已婚，年龄21～69岁。
1.4排除标准
(1)西医诊断不属于霉菌性阴道炎或非特异性阴道炎者。(2)合并妊娠者及以外疾病需要使用抗生素，激素等药物治疗或对本药过敏者。(4)合并严重宫颈糜烂者。(5)并有严重心血管，肝，肾等原发疾病，精神病患者。(6)不符合纳入标准，未按规定用药无法判断疗效或资料不全等影响疗效及安全性判断者。
1.5治疗方法
治疗方法：治疗1组：采用本发明实施例1组制备的中药洗液；治疗2组：采用本发明实施例2组制备的中药洗液；治疗3组：采用本发明实施例3组制备的中药洗液；用阴道窥器暴露阴道，用消毒干棉球擦拭阴道，去除分泌物，取本发明中药洗液l0ml加十倍温开水稀释，用冲洗器冲洗外阴和阴道，外阴炎者可于冲洗后，直接涂于患处，每日2次，连用7天。对照组(肤阴洁)按同法给药，用药期间禁止房事。3周为1个疗程，连续治疗3个疗程，从月经干净5天后开始给药，疗程结束后进行疗效评价。
观察项目：主要项目及评分标准：(1)白带中查到霉菌：10分。(2)白带中查到病原菌：10分。(3)外阴瘙痒灼痛：剧烈：5分；明显3分；轻度1分。(4)白带增多：色黄脓性或白色块状腥臭3分；淡黄黏稠或少量白色块状2分；稀薄偶见白色块状1分。(5)阴道清洁度：3度2分；2度1分。(6)阴道黏膜有出血点：广泛伴溃疡2分；散在1分。(7)性交痛：1分。(8)尿频尿急尿痛1分。分度：重度：累积分在20分以上。中度：累计16～19分。轻度：累积分13～15分。
1.6观察方法
(1)严格按照计划要求如实记录。(2)在治疗前观察1次，疗程结束观察1次，3个月后观察1次，记录各项指标变化，包括复查白带，病原菌转阴情况及阴道清洁度。(3)观察期间及疗程结束后3个月内不加其他治疗药物及治疗手段。
2治疗结果
2.1疗效判定标准痊愈：
临床主要症状(分泌物增多，阴道瘙痒)消失，西医检查分泌物正常，化验室未查出霉菌或病原菌，停药后3个周期无复发。无效：治疗后症状体征基本上无变化。复发：对于治疗后症状和体征均消失的患者，在停药后3个月经周期后进行复诊检查，有治疗前相同症状或实验室检查到霉菌或病原菌者。
表1各实验组治疗后疗效比较
注:与对照组比较，*p<0.05。
2.2治疗结果
所有临床患者经过3个疗程治疗后，治疗1组、治疗2组、治疗3组的患者痊愈率是91.94％、83.05％、78.12％，其中治疗1组的患者疗效最佳。
经三个疗程治疗后，对于治愈的患者进行为期6个月的临床观察。复发率方面，治疗1组、治疗2组、治疗3组的复发率为1.61％，3.39％，6.25％，其中治疗1组的患者治愈复发率最低。上述实验结果表明，本发明中药洗液具有疗效显著，复发率低的优点。
2.3不良反应
经过临床观察治疗组185患者，尚未发现本发明中药洗液有任何毒副作用及不良反应，血尿便肝肾功能及心电图均未发现异常。上述临床试验结果说明，本发明中药洗液的安全性可靠。