泡沫式壳聚糖液体膜及其制备方法与流程

本发明属于医疗领域，涉及一种泡沫式创口消毒液及其制备方法。

背景技术：

皮肤指身体表面包在肌肉外面的组织，不仅是人体最大的器官，也是机体防御外部侵袭的第一层屏障。皮肤组织的损伤，会直接引起皮下组织的破坏。在日常生活及工作中，经常出现外力致皮肤开裂出血、皮下组织与外界相通的创口。创口消毒液的使用对于皮肤损伤的愈合非常重要，可保护伤口免受外部的进一步侵害，包括物理接触性的侵害和细菌等微生物的感染。

现有的日常用创口消毒液，仍然以液体为主。如果再覆盖上传统创可贴虽然具有压迫止血、保护创面、体积小、使用简单等优点。但其透气性差，导致水汽和汗液无法穿透，使伤口和伤口周围的皮肤发白、变软，进而导致继发为微生物感染，加剧伤口的恶化。此外，在伤口愈合过程中，创可贴与新生组织经常紧密的粘附在一起，创口愈合后很难移除，非常容易造成新生组织的撕裂。

另外：人体自然腔道通常也容易感染炎症，通常液体消毒液不容易在创面停留，使用也不方便，也达不到消毒的理想效果，更不易使用辅料保护。

有鉴于此，如今迫切需要设计一种新型的创口消毒液，以便克服现有消毒+护创方式存在的上述缺陷。

技术实现要素：

本发明的目的在于提供一种泡沫式创口消毒液(泡沫式壳聚糖液体膜)及其制备方法。

本发明的第一方面提供了一种创口消毒液，所述创口消毒液以泡沫形式涂覆创口，并且泡沫失水后形成覆盖所述创口的薄膜。

在另一优选例中，所述创口消毒液以液体原料组合物(水溶液)形式储存。

在另一优选例中，所述创口消毒液包括壳聚糖；优选地，所述液体原料组合物中，所述壳聚糖浓度为0.25wt％～2.0wt％；更优选地，所述壳聚糖浓度为0.5wt％～2.0wt％；最优选地，所述壳聚糖浓度为0.75wt％～1.5wt％。

在另一优选例中，所述创口消毒液还包括表面活性剂；优选地，所述液体原料组合物中，所述表面活性剂的浓度范围为0～0.1wt％；优选地为0.001wt％～0.1wt％；更优选地，所述表面活性剂的浓度范围0.001wt％～0.05wt％。

在另一优选例中，所述创口消毒液还包括冰醋酸；优选地，所述液体原料组合物中，所述冰醋酸的浓度范围0.5wt％～3.0wt％；更优选地，所述液体原料组合物中，所述冰醋酸的浓度范围0.5wt％～2.0wt％；最优选地，所述液体原料组合物中，所述冰醋酸的浓度范围0.5wt％～1.5wt％。

在另一优选例中，所述表面活性剂为非离子表面活性剂。

在另一优选例中，所述表面活性剂选自下组的一种或多种：吐温(如吐温20、吐温60、吐温80)、司班(如司班20、司班60、司班80)。

在另一优选例中，所述创口消毒液还包括止痛药物或/和消炎药物。

在另一优选例中，所述止痛药物选自下组的一种或多种：阿司匹林、布洛芬。

在另一优选例中，所述消炎药物选自下组的一种或多种：抗生素。

在另一优选例中，所述液体原料组合物中，所述止痛药物含量为0.01wt％～2wt％。

在另一优选例中，所述液体原料组合物中，所述消炎药物含量为0.01wt％～2wt％。

在另一优选例中，所述液体原料组合物的ph为约4.0～6.5；更优选地，所述液体原料组合物的ph为约4.0～5.5。

在另一优选例中，所述壳聚糖的分子量20-50万；更优选地，所述壳聚糖的分子量20-30万。

本发明的第二方面提供了一种创口消毒液喷涂装置，所述装置包括消毒液容器、和连接于所述消毒液容器的喷头，所述消毒液容器中装有形成本发明第一方面所述的创口消毒液的液体原料组合物，所述液体原料组合物自所述喷头喷出后形成泡沫。

在另一优选例中，所述喷头包括泡沫泵头(泡沫喷头)。

在另一优选例中，所述消毒液容器为压力容器。

在另一优选例中，所述创口消毒液喷涂装置为按压瓶。

在另一优选例中，所述液体原料组合物包括壳聚糖；优选地，所述液体原料组合物中，所述壳聚糖浓度为0.25wt％～2.0wt％。

在另一优选例中，所述液体原料组合物还包括表面活性剂；优选地，所述液体原料组合物中，所述表面活性剂的浓度范围0.001wt％～0.1wt％。

在另一优选例中，所述液体原料组合物还包括冰醋酸；优选地，所述液体原料组合物中，所述冰醋酸的浓度范围0.5wt％～3.0wt％。

本发明的第三方面，提供了制备本发明第一方面所述的创口消毒液的方法，所述方法包括步骤：

(1)制备液体原料组合物

所述液体原料组合物包括壳聚糖、和水、冰醋酸；

(2)制备泡沫消毒液

将所述液体原料组合物制备成泡沫，形成泡沫消毒液；

(3)干燥

将所述泡沫消毒液干燥失水后形成壳聚糖薄膜。

在另一优选例中，所述液体原料组合物中，所述壳聚糖浓度为0.25wt％～2.0wt％。

在另一优选例中，所述液体原料组合物还包括表面活性剂；优选地，所述液体原料组合物中，所述表面活性剂的浓度范围0.001wt％～0.1wt％。

在另一优选例中，所述表面活性剂为非离子表面活性剂。

在另一优选例中，所述步骤(2)将所述液体原料组合物储存在可喷出泡沫的按压瓶内，按压瓶口，所述液体原料组合物以泡沫形式喷出，从而形成所述泡沫消毒液。

应理解，在本发明范围内中，本发明的上述各技术特征和在下文(如实施例)中具体描述的各技术特征之间都可以互相组合，从而构成新的或优选的技术方案。限于篇幅，在此不再一一累述。

附图说明

图1为本发明泡沫式壳聚糖液体膜的制备方法的流程图。

图2显示了实施例4的创口消毒液形成的泡沫。

图3显示了对比例1的创口消毒液形成的泡沫。

图4显示了对比例2的创口消毒液形成的泡沫。

具体实施方式

本发明的创口消毒液以泡沫形式涂覆创口，并且泡沫失水后形成覆盖所述创口的薄膜。本发明的创口消毒液(本文也称为“泡沫式壳聚糖液体膜”或“泡沫式壳聚糖液态膜”)中含有壳聚糖，涂在伤口处，可以均匀覆盖创面，泡沫丰富持续时间长，可以较长时间覆盖，泡沫失水后可以形成稳定、柔软、有弹性的壳聚糖薄膜，可以预防创面感染、具有感染创面的杀菌功能。该液体膜使用自动喷雾包装并配备腔内使用导管，使用方便。本发明旨在公开一种壳聚糖溶液，可以通过泡沫式形式喷涂在创面处，形成壳聚糖液体膜、壳聚糖薄膜，最终被人体吸收。

传统的固体和液体创可贴在伤口愈合后，均需从创口处去除，撕除不当容易形成新的创口，由于壳聚糖是可吸收高分子，可以随着创口愈合被组织吸收，不会造成二次损伤。另外以泡沫式喷出形成膜层，代替普通液体创可贴刷子涂覆，可以减小对创口的力学刺激，同时壳聚糖具有杀菌、抑菌功能，起到对创面保护作用。

本发明所要解决的技术问题是：提供一种泡沫式壳聚糖液体膜的制备方法，可通过泡沫式形式喷涂在创面处，形成壳聚糖薄膜。

为解决上述技术问题，本发明采用如下技术方案：

一种泡沫式壳聚糖液体膜的制备方法，所述制备方法包括：

步骤s1、量取设定比例的壳聚糖、表面活性剂、去离子水、冰醋酸、止痛或/和消炎药物；壳聚糖浓度为0.25wt％～2.0wt％，冰醋酸浓度为0.5wt％～2.0wt％，表面活性剂的浓度范围0.001wt％～0.1wt％；表面活性剂为非离子表面活性剂；表面活性剂包括吐温、司班中的至少一种；所述止痛药物占比为0.01％～2％；所述消炎药物占比为0.01％～2％；

步骤s2、将步骤s1量取的壳聚糖、表面活性剂、去离子水混合均匀，形成泡沫式壳聚糖液体膜；

步骤s3、向混合均匀的液体膜溶液加入酸碱度调节液，使得液体膜溶液的ph为4～5.5；

步骤s4、将混合好的泡沫式壳聚糖液体膜储存在喷出泡沫的按压瓶内；

步骤s5、使用时按压瓶口，溶液以泡沫形式均匀涂覆在创伤面上，形成壳聚糖液体膜。

一种泡沫式壳聚糖液体膜的制备方法，所述制备方法包括：

步骤s1、量取设定比例的壳聚糖、水溶液、冰醋酸、表面活性剂；壳聚糖浓度为0.25wt％～2.0wt％，冰醋酸浓度为0.5wt％～2.0wt％，表面活性剂的浓度范围0.001wt％～0.1wt％；

步骤s2、将步骤s1量取的壳聚糖、水溶液、表面活性剂混合均匀，形成泡沫式壳聚糖液体膜。

作为本发明的一种优选方案，所述方法还包括步骤s3：向混合均匀的液体膜溶液加入酸碱度调节液，使得液体膜溶液的ph为4～5.5。

作为本发明的一种优选方案，所述表面活性剂为非离子表面活性剂。

作为本发明的一种优选方案，所述表面活性剂包括吐温、司班中的至少一种。

作为本发明的一种优选方案，所述制备方法还包括步骤s3：将混合好的泡沫式壳聚糖液体膜储存在喷出泡沫的按压瓶内。

作为本发明的一种优选方案，使用时按压瓶口，溶液以泡沫形式均匀涂覆在创伤面上，形成壳聚糖液体膜。

作为本发明的一种优选方案，所述步骤s1中，在制备材料中选取设定量的止痛或/和消炎药物。

作为本发明的一种优选方案，所述止痛药物占比为0.01％～2％。

作为本发明的一种优选方案，所述消炎药物占比为0.01％～2％。

本发明的有益效果在于：本发明提出的泡沫式壳聚糖液体膜的制备方法，利用壳聚糖溶液，通过泡沫式形式喷涂在创口处，形成壳聚糖薄膜。

请参阅图1，在本发明的一个优选地实施方式中，本发明揭示的创口消毒液的制备方法，包括：

【步骤s1】量取设定比例的壳聚糖、表面活性剂、去离子水、冰醋酸、止痛或/和消炎药物；壳聚糖浓度为0.25wt％～2.0wt％，冰醋酸浓度为0.5wt％～2.0wt％，表面活性剂的浓度范围0,001wt％～0.1wt％；表面活性剂为非离子表面活性剂；表面活性剂包括吐温、司班中的至少一种；所述止痛药物占比为0.01％～2％；所述消炎药物占比为0.01％～2％；

【步骤s2】将步骤s1量取的壳聚糖、表面活性剂、去离子水混合均匀，形成泡沫式壳聚糖液体膜；

【步骤s3】向混合均匀的液体膜溶液加入酸碱度调节液，使得液体膜溶液的ph为4～5.5；

【步骤s4】将混合好的泡沫式壳聚糖液体膜储存在喷出泡沫的按压瓶内；使用时按压瓶口，溶液以泡沫形式均匀涂覆在创伤面上，形成壳聚糖液体膜。

在本发明的另一个优选地实施方式中，本发明揭示的创口消毒液的制备方法，包括：

步骤s1、量取设定比例的壳聚糖、水溶液、冰醋酸、表面活性剂；壳聚糖浓度为0.25wt％～2.0wt％，冰醋酸浓度为0.5wt％～2.0wt％，表面活性剂的浓度范围0,001wt％-0.1wt％；

步骤s2、将步骤s1量取的壳聚糖、水溶液、表面活性剂混合均匀，形成泡沫式壳聚糖液体膜。

下面结合具体实施例，进一步详陈本发明。应理解，这些实施例仅用于说明本发明而不用于限制本发明的范围。下列实施例中未注明详细条件的实验方法，通常按照制造厂商所建议的条件。除非另外说明，否则百分比和份数按重量计算。以下实施例中所用的实验材料和试剂如无特别说明均可从市售渠道获得。

实施例1

本实施例的创口消毒液的制备方法，包括：

(1)规定比例的壳聚糖、水、冰醋酸、表面活性剂(还可根据需要加入止痛、消炎药物)储存在可以喷出泡沫的按压瓶(如具有泡沫泵头的按压瓶)内，包装配置腔内使用连接导管；

(2)使用时按压瓶口，溶液以泡沫形式均匀涂覆在创伤面上，溶剂挥发形成壳聚糖薄膜。

表面活性剂可以是吐温、司班等非离子表面活性剂。

1.ph值优化实验

实验结果表明，在ph＝4～5.5为佳，对壳聚糖溶解性没有明显影响，且满足药剂对ph要求；ph太低影响临床应用，ph＞6,壳聚糖会聚沉析出，从包装喷出时也容易杜塞喷嘴。

2.壳聚糖浓度

壳聚糖浓度实验目的是提高溶液浓度，加快喷出后成膜速度；分别取0.1％、0.25％、0.5％、0.75％、1.0％、1.25％、1.5％、2.0％、2.5％的浓度进行实验，发现最大喷出浓度为2.0％。浓度大于2.0％时，出现堵塞喷头现象。壳聚糖浓度低于0.2％时，成膜效果较差，甚至无法成膜。最终的壳聚糖浓度为0.25％-2.0wt％。更优选的壳聚糖浓度为0.5wt％～2.0wt％；更优选的壳聚糖浓度为0.75wt％～1.5wt％。

3.表面活性剂的选择

实验中发现，添加表面活性剂可以提高泡沫喷出效果，研发过程中对多种表面活性剂进行筛选，最终发现吐温80、司班80的效果较好，最终表面活性剂的浓度范围选为0.001wt％-0.1wt％。

4.壳聚糖分子量的选择

实验中发现，壳聚糖分子量对泡沫喷出效果和泡沫持续效果均有较大影响，经过筛选发现使用分子量为20-30万的壳聚糖可以达到较好的效果。

5.冰醋酸浓度的选择

对冰醋酸的较佳浓度进行了筛选，最终确定了冰醋酸的较佳浓度为0.5wt％～3.0wt％(更佳为0.5wt％～2.0wt％，最佳浓度为0.5wt％～1.5wt％)。在此浓度范围内，壳聚糖溶解性较好，不仅具有较好的成泡效果，而且可以保证适宜的ph。

实施例2创口消毒液的制备

本实施例的创口消毒液的制备方法，包括：

【步骤s1】量取设定比例的壳聚糖、表面活性剂、去离子水、冰醋酸、止痛、和消炎药物。壳聚糖浓度为0.25wt％，表面活性剂的浓度为0.001wt％；冰醋酸的浓度为1.0wt％；表面活性剂为吐温80；止痛药物含量为0.1wt％；消炎药物含量为0.1wt％。余量为去离子水。

【步骤s2】将步骤s1量取的各组分混合均匀，形成液体原料组合物；

【步骤s3】调节液体原料组合物的酸碱度，使得ph为4；

【步骤s4】将液体原料组合物储存在可喷出泡沫的具有泡沫泵头的按压瓶内；使用时按压瓶口，溶液以泡沫形式喷出，由于壳聚糖浓度较低，泡沫失水后仅形成网格状薄膜，不会形成完整的薄膜。

实施例3创口消毒液的制备

本实施例的创口消毒液的制备方法，包括：

【步骤s1】量取设定比例的壳聚糖、表面活性剂、去离子水、冰醋酸、止痛、和消炎药物。壳聚糖浓度为1.0wt％，表面活性剂的浓度为0.002wt％；表面活性剂为吐温80；止痛药物含量为0.01wt％；消炎药物含量为0.01wt％；冰醋酸的浓度为1.5wt％。余量为去离子水。

【步骤s2】将步骤s1量取的各组分混合均匀，形成液体原料组合物；

【步骤s3】调节液体原料组合物的酸碱度，使得ph为5.5；

【步骤s4】将液体原料组合物储存在可喷出泡沫的具有泡沫泵头的按压瓶内；使用时按压瓶口，溶液以泡沫形式均匀涂覆在创伤面上，泡沫失水后形成覆盖所述创口的薄膜。

实施例4创口消毒液的制备

本实施例的创口消毒液的制备方法，包括：

【步骤s1】量取设定比例的壳聚糖、表面活性剂、去离子水、冰醋酸。壳聚糖浓度为1.6wt％，表面活性剂的浓度为0.001wt％；表面活性剂为吐温80；冰醋酸的浓度为0.8wt％。余量为去离子水。

【步骤s2】将步骤s1量取的各组分混合均匀，形成液体原料组合物；

【步骤s3】调节液体原料组合物的酸碱度，使得ph为5；

【步骤s4】将液体原料组合物储存在可喷出泡沫的具有泡沫泵头的按压瓶内；使用时按压瓶口，溶液以泡沫形式喷出，泡沫失水后形成薄膜。

如图2所示，本实施例制备的创口消毒液，喷出泡沫丰富，细腻，泡沫边缘无液体，泡沫持续时间长(室温下泡沫可持续2-3min)，泡沫消失后可以形成稳定的薄膜。

对比例

图3显示了对比例1的创口消毒液形成的泡沫，泡沫较少，而且持续时间短(室温下泡沫可持续35秒)，周边有大量液体，容易流动，无法形成稳定的薄膜。

图4显示了对比例2的创口消毒液形成的泡沫，泡沫较少，而且持续时间稍短(室温下泡沫可持续55秒)，泡沫周边有少量液体。

在本发明提及的所有文献都在本申请中引用作为参考，就如同每一篇文献被单独引用作为参考那样。此外应理解，在阅读了本发明的上述讲授内容之后，本领域技术人员可以对本发明作各种改动或修改，这些等价形式同样落于本申请所附权利要求书所限定的范围。