本发明属于降血糖组合物领域，尤其涉及一种微米番石榴叶降糖组合物及其制备方法和胶囊。
背景技术：
微米中药是一个融概念、技术与产品创新于一体的高科技产物，是指采用现代高新技术与传统炮制技术和制剂技术相结合而研制的，能保持传统中药固有药效学物质基础的粒度为微米级的新型中药。微米中药包括微米中药材、微米中药提取物和微米中药制剂，一般认为其颗粒粒径应在1～75μm，大多数微米中药平均粒径≤15μm。根据物理学知识可知，粒径在1～75μm的颗粒中药所含药效学物质基础与原普通中药饮片和中药制剂相比，将不会发生明显的分子结构上的变化，亦将不会影响中药属性、药效特征和功能主治的改变，这为中药药效的稳定提供了基本保证。微米量级的中药只是颗粒大小的超细化，其细化程度尚不涉及原子或分子结构层面上的干预和操作，因此，不会对破坏药物的有效成分、更不会对用药安全构成威胁。
目前，番石榴叶降糖组合物类的保健产品多数仅将番石榴叶等药材进行初步粉碎，其粉末粒度并未达到微米级别，而粉体粒径大于20μm时，有效成分的体外提取率基本没有显著差异。根据一般的植物学知识可知一般的植物细胞都很小，长度通常在20-100微米之间。植物细胞主要是由细胞壁、细胞质、细胞核和液泡四部分组成，细胞壁的主要构成物质是纤维素，纤维素是一种排列成链状的结晶，这种结晶长链首先集合成微胞，由数目不等的微胞形成微纤维。微胞间隙一般为1毫微米左右，微纤维间隙为10毫微米左右，这些间隙就是细胞壁微孔，它们构成了物质进出的通道，水和营养物质可以由此进入细胞内部。但许多营养物质的粒径或离子粒径只有在小于细胞间隙和微纤维间隙距离的情况下才能顺利通过。植物药材的有效成分一般都存在于细胞内，存在于细胞内的有效成分只有透过细胞壁及细胞膜释出，才能被小肠壁吸收而发挥作用。然而，如何加工制备得到符合微米量级要求的番石榴叶产品，目前尚没有文献记载。
技术实现要素：
本发明所要解决的技术问题是，克服以上背景技术中提到的不足和缺陷，提供一种微米番石榴叶降糖组合物及其制备方法和胶囊。在不破坏番石榴叶的物理化学性质的基础上，充分粉碎并筛选物料颗粒，使番石榴叶物料粒径≤l0μm，使得产品在降糖效果上得到显著改善。
为解决上述技术问题，本发明提出的技术方案为提供一种微米番石榴叶降糖组合物，包括以下质量份数的各组分：番石榴叶90-110份、枸杞子40-60份、苦瓜40-60份、桑叶15-35份、蜂胶15-35份和木糖醇10-20份，所述微米番石榴叶降糖组合物为粒径≤l0μm的超微粉。
上述的微米番石榴叶降糖组合物，优选的，所述番石榴叶与蜂胶的质量比为4:1，所述枸杞子、苦瓜和桑叶的质量比为2:2:1。
优选的，包括以下质量份数的各组分：番石榴叶100份、枸杞子50份、苦瓜50份、桑叶25份、蜂胶25份和木糖醇10份。
番石榴叶、苦瓜、桑叶、枸杞子一起服用能够起到一定的协同作用，通过配伍能够清热泻火，滋阴生津，既治热病，又治肺胃火热伤津症。蜂胶能够提高人体的免疫力，蜂胶中富含黄酮类物质，能够与番石榴叶中的黄酮类物质产生协同作用，进一步改善产品降糖效果，尤其番石榴叶与蜂胶的质量比为4:1左右时效果更佳；木糖醇做糖尿病人的甜味剂、营养补充剂和辅助治疗剂，木糖醇是人体糖类代谢的中间体，在体内缺少胰岛素影响糖代谢情况下，无须胰岛素促进，木糖醇也能透过细胞膜，被组织吸收利用，促进肝糖元合成，供细胞以营养和能量，且不会引起血糖值升高，消除糖尿病人服用后的三多症状(多食、多饮、多尿)，是最适合糖尿病患者食用的营养性的食糖代替品。
苦瓜、桑叶片有辅助降血糖的作用，在蜂胶的协同作用下，苦瓜中的类黄酮物质与桑叶中的脱氧野尻霉素结合形成一种新物质——洗胰清糖素，降糖效果更佳，洗胰清糖素通过提高组织细胞的胰岛素利用率和促进糖运转，抑制胰腺格尔罕氏岛的病变进展，同时可以维持胰岛素的分泌，不仅可以降低空腹血糖，还可以减低餐后血糖，并能保护胰腺功能。
同时，枸杞子中含有丰富的枸杞多糖、类胡萝卜素、叶黄素和枸杞籽素，具有显著的提高人体免疫力、润肺、清热明目的显著疗效。枸杞子和苦瓜含量几乎相同时，桑叶、苦瓜和枸杞子在调节机体的脾胃方面具有相辅相成的功效，番石榴叶具有有效的降低血糖的疗效，辅料枸杞子、桑叶和苦瓜合理配伍，既可以降低血糖，同时增强机体的免疫能力和调理脾胃的能力，尤其枸杞子、苦瓜和桑叶的质量比为2:2:1左右时效果更佳。
基于一个总的技术构思，本发明还相应提供一种上述的微米番石榴叶降糖组合物的制备方法，包括如下步骤：
(1)将番石榴叶、枸杞子、苦瓜和桑叶干燥粉碎后过筛备用；
(2)称取所述步骤(1)后得到的番石榴叶粉、枸杞子粉、苦瓜粉和桑叶粉，通过气流粉碎工艺进行粉碎，得到粉碎物料；
(3)在所述步骤(2)后得到的粉碎物料中，加入蜂胶粉和木糖醇，经高效振动磨机筛选出粒径≤l0μm的超微颗粒，即得到所述的微米番石榴叶降糖组合物。
上述的制备方法，优选的，所述步骤(1)中，过筛为过40-60目筛。
优选的，所述步骤(2)中，气流粉碎工艺采用的进气压力为0.1-10MPa。
优选的，所述步骤(2)中，气流粉碎工艺采用的分级转速为1750-2250r/min。该工艺参数是粉碎本发明番石榴叶降糖组合物物料的最佳进气压力和分级转速，保证了物料的有效粉碎。
优选的，所述步骤(3)中，高效振动磨机为MGZ—1X/80152高效振动磨机。MGZ—1X/80152高效振动磨机具有高效、节能、节省空间、产品粒度均匀等优点，有利于制备本发明粒径≤l0μm的微米番石榴叶降糖组合物，在超微粉碎领域内占有重要优势。
气流粉碎技术的应用几乎遍及所有的精细加工行业，如化工、医药、食品、塑料、矿业、金属材料等。据国外不完全统计，可供气流粉碎的产品多达千余种，这说明该种器械在许多特定的粉体领域占有特殊的地位。该技术是利用物料在高速气流的作用下，获得巨大的动能，在粉碎室中造成物料颗粒之间的高速碰撞，剧烈摩擦，以及高速气流对物料的剪切作用，从而达到粉碎物料的目的。这样原料被加工成极细的粉末(≤l0μm)，使原料具备了原来没有的一系列理化特征。我国有丰富的中药资源，以往粗放的加工手段已不适应当前人们的要求，随着超微粉碎技术的发展与延伸，开发疗效更好，品种更优的中药微粉，将具有深远的现实和理论意义。
基于一个总的技术构思，本发明还提供一种微米番石榴叶降糖胶囊，包括上述的微米番石榴叶降糖组合物和胶囊壳。微米番石榴叶降糖组合物装入所述胶囊外壳中，进行套合、封口，经整理、抛光、包装和质检合格后，制得所述微米番石榴叶降糖胶囊。
上述的微米番石榴叶降糖胶囊，优选的，所述胶囊壳以明胶为主要成型材料，加入甘油和山梨醇，通过溶胶、蘸胶制坯、干燥、拔壳、截割及整理后制成。
与现有技术相比，本发明的有益效果为：
1、本发明的微米番石榴叶降糖组合物，利用蜂胶中富含的黄酮类物质与番石榴叶中的黄酮类物质产生协同作用，进一步改善产品降糖效果，并选择不会引起血糖值升高的木糖醇做糖尿病人的甜味剂、营养补充剂和辅助治疗剂，对2型糖尿病有明显的降血糖作用。
2、本发明的制备方法，采用气流粉碎技术将组合物加工成极细的粉末(≤l0μm)，使原料具备了原来没有的一系列理化特征，同时不会影响组合物的药物属性、药效特征和功能主治，这为降血糖的稳定作用提供了基本保证。
具体实施方式
为了便于理解本发明，下文将结合较佳的实施例对本发明做更全面、细致地描述，但本发明的保护范围并不限于以下具体实施例。
除非另有定义，下文中所使用的所有专业术语与本领域技术人员通常理解含义相同。本文中所使用的专业术语只是为了描述具体实施例的目的，并不是旨在限制本发明的保护范围。
除非另有特别说明，本发明中用到的各种原材料、试剂、仪器和设备等均可通过市场购买得到或者可通过现有方法制备得到。
实施例1：
一种本发明的微米番石榴叶降糖胶囊，包括微米番石榴叶降糖组合物和胶囊壳，组合物的原料包括以下质量份数的各组分：番石榴叶100kg、枸杞子50kg、苦瓜50kg、桑叶25kg、蜂胶25kg和木糖醇10kg。
上述的微米番石榴叶降糖胶囊的制备方法，包括如下步骤：
(1)将番石榴叶、枸杞子、苦瓜和桑叶洗净后干燥，用粉碎机粉碎后过40目筛备用；
(2)准确称取由所述步骤(1)后得到的番石榴叶粉、枸杞子粉、苦瓜粉和桑叶粉，通过气流粉碎工艺进行粉碎，进气压力为0.1MPa，分级转速为2250r/min，得到粉碎物料；
(3)在所述步骤(2)后得到的粉碎物料中，加入蜂胶粉和木糖醇，经MGZ—1X/80152高效振动磨机筛选出粒径≤l0μm的超微颗粒粉末，即得到所述的微米番石榴叶降糖组合物；
(4)以明胶为主要成型材料，加入甘油和山梨醇(增加其坚韧性与可塑性)，通过溶胶、蘸胶制坯、干燥、拔壳、截割及整理工序制成胶囊外壳，在空气净化条件下，将上述组合物的制备方法制得的微米番石榴叶降糖组合物装入所述胶囊外壳中，进行套合、封口，经整理、抛光、包装和质检合格后，制得所述微米番石榴叶降糖胶囊。
为评价本实施例得到的微米番石榴叶降糖胶囊对2型糖尿病的降血糖作用，使用db/db糖尿病小鼠作为实验对象，用微米番石榴叶降糖胶囊对小鼠每日给予灌胃，共4周，每周测量各组空腹血糖的变化情况。结果显示，与灌胃2周时的血糖(18.0mol/L)相比，灌胃4周后小鼠血糖明显下降(15.0mol/L)。
实施例2：
一种本发明的微米番石榴叶降糖胶囊，包括微米番石榴叶降糖组合物和胶囊壳，组合物的原料包括以下质量份数的各组分：番石榴叶100kg、枸杞子50kg、苦瓜50kg、桑叶25kg、蜂胶25kg和木糖醇10kg。
上述的微米番石榴叶降糖胶囊的制备方法，包括如下步骤：
(1)将番石榴叶、枸杞子、苦瓜和桑叶洗净后干燥，用粉碎机粉碎后过40目筛备用；
(2)准确称取由所述步骤(1)后得到的番石榴叶粉、枸杞子粉、苦瓜粉和桑叶粉，通过气流粉碎工艺进行粉碎，进气压力为10MPa，分级转速为1750r/min，得到粉碎物料；
(3)在所述步骤(2)后得到的粉碎物料中，加入蜂胶粉和木糖醇，经MGZ—1X/80152高效振动磨机筛选出粒径≤l0μm的超微颗粒粉末，即得到所述的微米番石榴叶降糖组合物；
(4)以明胶为主要成型材料，加入甘油和山梨醇(增加其坚韧性与可塑性)，通过溶胶、蘸胶制坯、干燥、拔壳、截割及整理工序制成胶囊外壳，在空气净化条件下，将上述组合物的制备方法制得的微米番石榴叶降糖组合物装入所述胶囊外壳中，进行套合、封口，经整理、抛光、包装和质检合格后，制得所述微米番石榴叶降糖胶囊。
为评价本实施例得到的微米番石榴叶降糖胶囊对2型糖尿病的降血糖作用，使用db/db糖尿病小鼠作为实验对象，用微米番石榴叶降糖胶囊对小鼠每日给予灌胃，共4周，每周测量各组空腹血糖的变化情况。结果显示，与灌胃2周时的血糖(24.0mol/L)相比，灌胃4周后小鼠血糖明显下降(20.0mol/L)。