一种治疗糖尿病和高血脂的组合药物的制作方法

文档序号:14159207阅读:593来源:国知局

本发明涉及一种治疗糖尿病和高血脂的组合药物,属于医药技术领域。



背景技术:

糖尿病是一组常见的内分泌代谢疾病,其特征为高血糖、糖尿、葡萄糖耐量减低、胰岛素释放异常及胰岛素抵抗等。糖尿病共分4大类,即1型糖尿病、2型糖尿病、妊娠糖尿病和特殊类型的糖尿病。在我国患病人群中,以2型糖尿病或称非胰岛素依赖性糖尿病为主,占90.0%以上,是目前口服药物治疗的主要对象。

2型糖尿病病因和发病机制目前亦不明确,其显著的病理生理学特征为胰岛β细胞功能缺陷所导致的胰岛素分泌减少(或相对减少)或胰岛素抵抗或两者共同存在,胰岛素在机体内调控葡萄糖代谢能力下降。患者常合并代谢综合征的一个或者多个临床表现,如高血压、血脂异常、肥胖症、高尿酸血症等,在这些危险因素中,公认的危险因素为致粥样硬化血脂异常和血糖升高,最常见的临床表现为高血糖合并高脂血症。有调查显示,50%~60%的2型糖尿病患者存在血脂异常,尤其是糖代谢控制不理想时,其典型特点为血浆tg水平升高、高密度脂蛋白胆固醇(hdl-c)水平降低、低密度脂蛋白胆固醇(ldl-c)增多,即致粥样硬化血脂异常。在血清tc水平相当的情况下,糖尿病患者患心血管疾病的危险性是非糖尿病患者的2~4倍。

糖尿病血脂异常合并其他动脉粥样硬化危险因素时,危险因素的叠加会使发生冠心病的危险大大增加。因此,应针对糖尿病合并血脂异常患者,围绕降低各种危险因素,采用科学、合理、基于循证医学的综合性治疗策略。临床试验已经证明,调脂治疗和血糖控制可以显著降低糖尿病患者发生心血管事件的风险,对已有心血管疾病者则要预防心血管事件再发。

临床对于糖尿病合并血脂异常的治疗,西药取得了重要进展,常用口服降糖药物包括噻唑烷二酮类(tzds)和双胍类,常用降脂药物包括他汀类药物和贝特类药物。

口服降糖药和血脂调节药联合应用对代谢综合症治疗和预防心脑血管事件显示了较好效果;而且,口服降糖药单独应用控制2型糖尿病血糖,对纠正血脂异常显示了一定效果,血脂调节药物治疗高脂血症的同时对2型糖尿病疾病发展也具有一定控制作用。但是,无论是噻唑烷二酮类、双胍类口服降糖药物,还是他汀类、贝特类血脂异常调节药物,均存在较多副作用,长期应用不良反应发生率较高。此外,这些药物,尤其是血脂异常调节药物,在短期内用药可取得较好疗效,但大多数存在停药反弹现象。

长期血脂异常往往导致2型糖尿病发生,2型糖尿病亦常伴随血脂异常,两者之间具有不可分割的关系,共同构成了代谢综合症的典型症状和心脑血管事件的危险因素,其内在机制为机体代谢紊乱导致的胰岛素抵抗。目前,市场上辅助降血糖的产品较多,辅助降血脂的产品也不少,但同时具有两种功能的产品较少。



技术实现要素:

为解决治疗糖尿病和高血脂难以同药发挥的问题,本发明提供一种治疗糖尿病和高血脂的组合药物,由下列质量份的组分组成:

石粉100份黄芩15~20份黄连18~25份知母13~20份

地骨皮13~20份黄芪13~20份天花粉13~20份玄参13~20份

五味子8~15份枸杞13~20份山楂18~25份木通25~35份

丹参13~20份。

其中,石膏:性味:辛、大寒;功效:清热泻火、除烦止渴,段用生肌收口。黄芩:性味:苦、寒;功效:清湿热、泻火、解毒、安胎。黄连:性味:苦、寒;功效:泻火、解毒、清热、燥湿。知母:性味:苦、寒;功效:清热、除烦滋阴。地骨皮:性味:甘、淡寒;功效:清虚热、凉血。黄芪:性味:甘、微寒;功效:补气固表、利尿、脱毒排脓、生肌。天花粉:性味:甘、微苦、微寒;功效:生津止渴、排脓消肿。玄参:性味:甘、苦、咸、微寒;功效:滋阴降火、凉血解毒。五味子:性味:酸、温;功效:肺、滋肾、生津止泄。枸杞:性味:甘平;功效:滋补肝肾、益精明目。山楂:性味:酸、甘、微温;功效:消食化积、散瘀。丹参:性味:苦、微寒;功效:除淤止痛,活血调经,养心除烦。本发明的各成分均为国家药材公司售产品。

本发明提供的组合物可按常规添加适当辅料制备成胶囊、片剂、丸剂、散剂、颗粒剂、口服液等制剂。

本发明具备的优点及效果:本发明各组分之间相互协同增效,使所得组合药物的降血糖、降血脂作用最大化。对治疗糖尿病、高血脂症、糖尿病合并血脂异常有很好的疗效,能够快速减轻症状,无副作用;适用于各型糖尿病,对糖尿病和高血脂症病症标本兼治,而且对患者的身体没有损伤,治愈后不易复发,适合患者长期服用。本发明安全性极高,长期服用不会对人体产生任何危害,对于治疗糖尿病和高血脂效果持久,可用于制备预防与治疗糖尿病、高脂血症、糖尿病合并血脂异常的药物和保健食品。

具体实施方式

下面结合实施例对本发明做进一步说明。

实施例1

治疗糖尿病和高血脂的组合药物,由下列质量份的组分组成:

石粉100份黄芩18份黄连20份知母16份

地骨皮16份黄芪16份天花粉16份玄参16份

五味子10份枸杞16份山楂20份木通30份

丹参16份。

实施例2

治疗糖尿病和高血脂的组合药物,由下列质量份的组分组成:

石粉100份黄芩15份黄连18份知母13份

地骨皮13份黄芪13份天花粉13份玄参13份

五味子8份枸杞13份山楂18份木通25份

丹参13份。

实施例3

治疗糖尿病和高血脂的组合药物,由下列质量份的组分组成:

石粉100份黄芩20份黄连25份知母20份

地骨皮20份黄芪20份天花粉20份玄参20份

五味子15份枸杞20份山楂25份木通35份

丹参20份。

取上述实施例所得组合药物,用于下列临床试验:

一、治疗对象

高血糖患者50例;高血脂患者50例;糖尿病合并高脂血症患者50例。随机分为治疗组和对照组各75例。

二、服用方法

治疗组服用实施例所得组合物,每日3次,片剂3-5g,连服20日。

对照组按常规调脂治疗,连服20日。

三、结果

本发明提供的组合物治疗效果:20-30天就有明显效果,对高血糖患者的有效率达到98%、对高血脂患者的有效率达到97%,糖尿病合并高脂血症患者的有效率达到95%,而对照组对高血糖患者的有效率只达68%、对高血脂患者的有效率达56%,对糖尿病合并高脂血症患者的有效率达到34%。

四、结论

本发明提供的药物组合为各组分之间相互协同增效,使所得组合药物的降血糖、降血脂作用最大化。对治疗糖尿病、高血脂症、糖尿病合并血脂异常有很好的疗效,能够快速减轻症状,无副作用;适用于各型糖尿病,对糖尿病和高血脂症病症标本兼治,而且对患者的身体没有损伤,治愈后不易复发,适合患者长期服用。本发明安全性极高,长期服用不会对人体产生任何危害,对于治疗糖尿病和高血脂效果持久,可用于制备预防与治疗糖尿病、高脂血症、糖尿病合并血脂异常的药物和保健食品。其作用优于对照组。

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