一种个性化订制形状记忆性腰椎手术导板的制作方法

本实用新型涉及及3D打印及医疗耗材领域，具体是涉及一种个性化订制形状记忆性腰椎手术导板。

背景技术：

传统脊柱外科手术中，通常是使用椎弓根探针建立螺钉通道，套针是尖端较钝、呈锥形，因此在钻透椎弓根的松质骨同时可以避免钻孔过深。术者对椎弓根螺钉置钉时的位置判断往往取决术者自身的经验：如果探针推进较为困难，那么前方可能是皮质骨；相反，如果前方阻挡感过小，探针可能穿透了骨皮质，术者需改变进针方向。由于该类型的手术主要是通过医生的经验进行操作，严重依赖医生个人能力高低，所以手术效果尽不理想，可靠度较低，经验不足的医生则需要长时间的学习和练习才能实施手术，很难达到理论上的精确度。

3D打印技术被称为快速成型技术，也称为增材制造技术，是一种以数字模型文件为基础，运用粉末状金属、塑料等可粘合材料，通过逐层打印的方式来构造物体的快速成型技术，为了保证手术中定位的准确性，降低手术风险和提高手术的成功率，因而，近年来出现了基于3D打印的手术导板，其中以树脂材料打印的导航模版因其制作速度块，成本低，在临床中得到了广泛应用，3D打印技术的发展使得个性化腰椎手术导板成为可能，但现有的手术导板定位不够精确，手术导板没有形状记忆功能，为了避开腰椎部位的凸起部位必须对三维模型进行调整，从而导致做不到真正意义上的与患者腰椎贴合，既会影响手术精度也会对模型建立造成不便。

技术实现要素：

针对以上不足，本实用新型提供了一种个性化订制形状记忆性腰椎手术导板，包括导板本体，所述导板本体背面与人体的腰椎面相贴合结构，所述导板本体上有豁口，所述豁口的形状与腰椎相贴合，所示豁口开口朝向，位于导板本体的两侧端部设有起定位作用的直孔，所述直孔纵向贯穿于导体本体，固定钉通过穿过直孔将导体本体固定于施术腰椎面上，所述导体的两侧部分为聚乳酸材料，豁口的两侧与腰椎贴合处两侧材料为较软且具有形状记忆性的聚己内酯材料，导体本体的中间部分为形状记忆性PLA/PCL复合材料。

为了进一步实现本实用新型，所述导体本体左右两侧还设有磨砖通道，磨砖通道位于直孔的内侧，磨砖通道贯穿于导体本体。

为了进一步实现本实用新型，所述磨砖通道的左右两侧均为平面，磨砖通道从两边往豁口方向倾斜。

为了进一步实现本实用新型，在手术导板中间处添加供医生夹持的手柄，食指与中指夹着支撑杆，拇指按住圆盘。

为了进一步实现本实用新型，所述圆盘的棱角处倒圆角。

为了进一步实现本实用新型，所述直孔以豁口对称设置。

有益效果：

1、本实用新型可在术前就可以进行开槽的位置定位，实现定位精准，可以达到最佳的治疗效果，且为了在置钉手术过程中稳固手术导板，在手术导板中间处添加供医生夹持的手柄，食指与中指夹着支撑杆，拇指按住圆盘，为了考虑夹持的舒适，应将圆盘的棱角处倒圆角，使得手术难度降低。

2、本实用新型首先用MIMICS软件对CT图像三维重建得到腰椎模型，再对腰椎模型进行布尔运算后得到手术导板模型。整个导板由三种材料打印而成，导体1的两侧部分为聚乳酸材料，豁口11的两侧与腰椎贴合处两侧材料为较软且具有形状记忆性的聚己内酯材料，导体本体1的中间部分为形状记忆性PLA/PCL复合材料，为形状记忆性复合材料，为手术导板提供形状记忆性，方便导板置入病灶部位，本实用新型采用形状记忆性3D打印材料结合特有的高精度3D打印技术打印个性化腰椎手术导板，在手术时可以对凸起处对应的导板部位掰开后置入病灶部位，导板在适当的时间内回复原状从而与病灶部位完美贴合，同时也避免了重建后的模型修改。

附图说明

图1为本实用新型的整体结构示意图；

图2为本实用新型的俯视图；

图3本实用新型的正视图。

具体实施方式

下面结合附图对本实用新型作进一步地详细的说明，这些附图均为简化的示意图，仅以示意方式说明本实用新型的基本结构，本具体实施的方向以图1方向为标准。

本实用新型公开了的一种个性化订制形状记忆性腰椎手术导板，包括导板本体1，导板本体1的背面与人体的腰椎面相贴合结构，导板本体1上有豁口11、豁口11的开口朝向，豁口11的形状与腰椎相贴合，且与腰椎相贴合的两侧材料为较软的聚己内酯材料，起防止术中滑动作用的同时使用软材料可以方便术后取出；

导体本体1，位于豁口11的两侧设有起定位作用的直孔12，直孔12纵向贯穿于导体本体1，固定钉通过穿过直孔12将导体本体1固定于施术腰椎面上，导体本体1左右两侧还设有磨砖通道13，磨砖通道13位于直孔12的内侧，磨砖通道13贯穿于导体本体1，磨砖通道13的左右两侧均为平面，磨砖通道13从两边往豁口方向倾斜；为了在置钉手术过程中稳固手术导板1，在手术导板1中间处添加供医生夹持的手柄14，食指与中指夹着支撑杆141，拇指按住圆盘142；为了考虑夹持的舒适，应将圆盘142的棱角处倒圆角。

本实用新型首先用MIMICS软件对CT图像三维重建得到腰椎模型，再对腰椎模型进行布尔运算后得到手术导板模型。整个导板由三种材料打印而成，导体1的两侧部分为聚乳酸材料，豁口11的两侧与腰椎贴合处两侧材料为较软且具有形状记忆性的聚己内酯材料，导体本体顶端中部的中间部分为形状记忆性PLA/PCL复合材料，本实用新型中的手术导板由多喷头打印技术打印而成。

手术导板1在用于临床应用之前，需要进行后续的一些处理，包括表面抛光以提高导板光洁度、导板高压消毒灭菌等。实施过程中通过固定钉通过穿过直孔12将导体本体1固定于施术腰椎面上，然后使用磨钻在磨钻操作通道13中对椎板进行开槽；之后取出固定钉，取下导板，进行后面的手术操作。

以上所述仅为本实用新型的较佳实施方式，本实用新型并不局限于上述实施方式，在实施过程中可能存在局部微小的结构改动，如果对本实用新型的各种改动或变型不脱离本实用新型的精神和范围，且属于本实用新型的权利要求和等同技术范围之内，则本实用新型也意图包含这些改动和变型。