一种分析物监测装置的制作方法

文档序号:15498529发布日期:2018-09-21 22:08阅读:159来源:国知局

本实用新型涉及一种用于监测人体分析物(例如葡萄糖、氧、甘油三酯或酮体)的装置。更具体地,本实用新型涉及用于使用电化学传感器体内监测分析物的装置,以提供该病人的有关分析物水平的信息。



背景技术:

糖尿病是我们在生活中比较常见的疾病。众所周知,糖尿病是一组以高血糖为特征的代谢性疾病,其起因在于胰腺不能产生足够量的胰岛素,从而导致身体代谢葡萄糖的能力降低,并由此导致高血糖(即血浆内存在过量的葡萄糖)。经过长期研究发现,持久性高血糖和/或低胰岛素血症与多种严重症状和危及生命的并发症相关联,诸如脱水、酮酸中毒症、心血管疾病、慢性肾衰竭、视网膜损坏和各种神经损坏。随着生活水平的提高,糖尿病的发生几率也是越来越高。尤其是近年来,我国的糖尿病流行情况呈现出快速上升和年轻化趋势。

但是,目前医学水平还不够发达,也尚未找到根治糖尿病的方法,只能通过检测方法检测糖尿病患者的血糖从而调整调整降血糖药物的剂量,通过这种方式来缓解患者的症状。

近些年来,血糖的主流监测方法是指尖血糖测试,即通过针头扎刺手指,采集到血液后用试纸反映出人体内的血糖水平。指尖血糖测试虽然简单方便,也为广大糖尿病患者所接受和应用。但是,大多数情况下,糖尿病患者通过指尖血糖测量只能在一个个离散时间点上完成,这种测量方式无法显示出一段时期内患者的血糖水平的变化趋势。因此,即使最积极的频繁血糖测量者,也无法发现那些时而出现的高血糖或低血糖,难以观察血糖波动的具体情况。尤其是在夜间的时候。另外,这种方法也不方便对患者进行血糖数据记录。此外,由于血糖水平监测的一致性在个体之间的变化很大。很多糖尿病患者发现定期测试很不方便,并且经常会忘记测试其血糖水平,或者没有时间进行适当的测试。此外,由于现有的血糖监测方法需要利于针头刺破手指,肯定会导致患者产生疼痛感,从而导致患者内心中对监测进行抵触,以希望避免测试引起的疼痛。

进一步,在这些年来,虽然已经研发了很多装置,用于连续或自动地监测血流或间质液中的分析物,例如葡萄糖。很多这样的装置使用电化学传感器。然而,这些装置大多需要直接植入到病人的血管中或者皮下组织内,不仅难以大规模地再现或廉价地生产,而且这些装置一般较大、笨重,和/或不灵活,并且很多不能在受控的医疗设施(例如医院或医生的办公室)之外有效地利用,这大大地限制了病人的活动自由度。



技术实现要素:

本实用新型的任务在于,提供一种分析物监测装置,可解决现有技术中分析物监测装置存在的使用不方便、对患者产生疼痛感以及生产成本较高、体积较大等问题。

为了解决上述问题,本实用新型提供一种分析物监测装置,包括:

检测单元,检测单元包括至少两个检测部件,每个检测部件均用于检测分析物中的分析对象;

处理单元,处理单元对每个检测部件的检测结果进行分析处理,以获得与每个检测部件的检测结果相对应的处理数值;

计算单元,计算单元对与每个检测部件相对应的处理数值进行比较计算,以获得计算结果;

控制单元,控制单元用于控制检测单元、处理单元和计算单元。

根据本实用新型所提供的分析物监测装置,能够利用简单的装置精确地监测分析物的(例如葡萄糖、氧、甘油三酯或酮体)浓度。

优选地,根据本实用新型的另一个方面提供的分析物监测装置,每个检测部件为电化学传感器,包括工作电极与参考电极;处理单元将每个检测部件中的工作电极与参考电极之间的电信号进行分析处理,从而对应于每个检测部件获得对应的分析结果。

更进一步,根据本实用新型的另一个方面提供的分析物监测装置,进一步包括:基片,基片由柔性材料形成;其中,检测单元中的每个工作电极和每个参考电极均形成为一端附接于基片的一侧表面的针状构件;并且,每个工作电极和每个参考电极的另一端形成为尖端。

优选地,根据本实用新型的另一个方面提供的分析物监测装置,其中:每个工作电极的外周表面还设置有电子转移层。

更进一步,根据本实用新型的另一个方面提供的分析物监测装置,进一步包括:设定单元,使用者可以通过设定单元对分析物监测装置进行设定;并且,设定单元与控制单元电连接。

更进一步,根据本实用新型的另一个方面提供的分析物监测装置,其中:每个检测部件中的工作电极与参考电极由不同的材料形成。

优选地,根据本实用新型的另一个方面提供的分析物监测装置,进一步包括:比较单元,比较单元对处理单元获得的与每个检测部件的检测结果相对应的处理数值分别进行一一比较,并将一一比较后获得的比较值与预先设定的阈值分别进行比较;以及,报警单元,如果比较单元获得的比较值大于阈值,报警单元报警;并且,比较单元和报警单元分别与控制单元电连接。

优选地,根据本实用新型的另一个方面提供的分析物监测装置,进一步包括:显示单元,显示单元用于显示计算单元的计算结果;以及,储存单元,储存单元对计算单元的计算结果进行储存;并且,显示单元与储存单元分别与控制单元电连接。

更进一步,根据本实用新型的另一个方面提供的分析物监测装置,进一步包括:发射单元,发射单元用于发送计算单元的计算结果和/或储存单元中储存的计算结果。

优选地,根据本实用新型的另一个方面提供的分析物监测装置,其中:处理单元、计算单元、显示单元、储存单元、比较单元、设定单元、报警单元、发射单元以及控制单元封装于同一壳体中。

为让本实用新型的上述内容能更明显易懂,下文特举优选实施例,并结合附图,作详细说明如下。

附图说明

下面将结合附图介绍本实用新型。

图1是显示根据本实用新型的分析物监测装置的框架示意图;

图2a是显示根据本实用新型的分析物监测装置的检测单元1与基片14的侧视结构示意图;

图2b是显示根据本实用新型的分析物监测装置的检测单元1与基片14的立体视结构示意图。

具体实施方式

以下由特定的具体实施例说明本实用新型的实施方式,熟悉本领域技术的人士可由本说明书所揭示的内容轻易地了解本实用新型的其他优点及功效。

如后附说明书附图1至2b所示,根据本实用新型提供一种分析物监测装置,包括:检测单元1,该检测单元1包括至少两个检测部件11,每个检测部件11均用于检测分析物中的分析对象。更为具体地,根据本实用新型提供的分析物监测装置可以用于测定人体内分析物(例如,体液中的葡萄糖或血酮)的浓度。例如,连续或定期监测病人间质液中的分析物,进而可以用来指示病人血流中的葡萄糖水平。进一步,根据本实用新型提供的分析物监测装置,检测部件11可以是可植入传感器,也可以使用其他的体内分析物传感器,用于插入静脉或包含体液的体内其他部位。典型地,根据本实用新型所提供的分析物监测装置可以被配置成用于监测病人一段时间内的分析物水平(这段时间可以从几天到几周或更长的时间)。进一步,检测单元1还可以包括诸如安培计等电路读取部件,以获取每个检测部件11的信号,获得检测结果。

进一步,该分析物监测装置还包括处理单元2,处理单元2对检测单元1中的每个检测部件11的检测结果进行分析处理,以获得与每个检测部件11的检测结果相对应的处理数值。进一步,对于本领域技术人员来说,来自每个检测部件11的检测结果(信号)一般具有至少一个特征,例如,随着分析物的浓度变化的电流、电压或频率的改变。例如,如果检测部件11使用安培计操作,则信号电流随着分析物浓度而变化。在本实用新型中,处理单元2可以对每个检测部件11的检测结果进行整流并读取,以获得与分析物浓度变化相适应的处理数值。此外,根据本实用新型的处理单元2也可以包括将检测结果携带的信息部分从一种特征转换成另一种特征的电路。例如,如果检测部件11使用安培计操作,则信号电流随着分析物浓度而变化,这种情况下,处理单元2可以是电流-电压或电流-频率转换器。这种转换的目的可以是提供例如更易传输的、更易被数字电路读取的信号,和/或较少地受噪声影响。

进一步,该分析物监测装置还包括计算单元3,计算单元3对与每个检测部件11相对应的处理数值进行比较计算,以获得计算结果。更为具体地,由于检测单元1包括至少两个检测部件11,而处理单元2会对每个检测部件11的检测结果分别进行分析处理,从而获得至少两个相对应的处理数值。进一步,根据本实用新型的计算单元2对至少两个处理数值进行比较计算,例如,对至少两个处理数值进行求平均计算,从而获得精确的计算结果。

进一步,该分析物监测装置还包括控制单元4,该控制单元4用于控制检测单元1、处理单元2和计算单元3。

正如上述,根据本实用新型的分析物监测装置能够用于监测病人一段时间内的分析物水平,因此,根据本实用新型的分析物监测装置的控制单元4可以包括例如开关电路、时钟电路等控制电路,从而对检测单元1、处理单元2和计算单元3分别进行控制,从而能够利用检测单元1在预定时刻(例如,每隔两小时或更长的时间)对病人的分析物水平进行监测,并在每次检测单元1完成检测后利用处理单元2和计算单元3对检测结果进行分析处理和计算,从而获得能够精确反应病人分析物水平的计算结果。

因此,根据本实用新型所提供的分析物监测装置,能够利用简单的装置精确地监测病人的分析物水平(例如葡萄糖、氧、甘油三酯或酮体的浓度),并且能够用于监测病人一段时间内的分析物水平(这段时间可以从几天到几周或更长的时间),这个根据具体的设计和使用需求进行选择和设定即可。

更为具体地,参照说明书附图1至2b,根据本实用新型的优选实施例所提供的分析物监测装置,检测单元1包括至少两个检测部件11,每个检测部件11均为电化学传感器,并且包括工作电极12与参考电极13。更为具体地,在本实用新型中,“电化学传感器”是被配置成通过在传感器上的电化学氧化和还原反应来检测样本中的分析物的存在和/或测量其水平的装置。进一步,该电化学传感器包括呈现“成对电极”形式的工作电极12与参考电极13,其中,通过工作电极12的电流与通过参考电极13的电流的电流幅值相等但符号相反。进一步,通过工作电极12与参考电极13这样的配置,分析物可以直接在工作电极12上或者经一个或多个电子转移剂发生分析物的电氧化或电还原反应,并将这些反应转换为与样本中的分析物的量、浓度或水平相关的电信号。

更为具体地,根据本实用新型的较佳实施例的处理单元2将每个检测部件11中的工作电极12与参考电极13之间的电信号进行分析处理,从而对应于每个检测部件11获得对应的分析结果。例如,当电位施加到工作电极12和参考电极13之间后,将会有电流流动。电流是电氧化或电还原反应的结果,处理单元2可以直接读取电流的大小,从而将该电流的大小作为与每个检测部件11的检测结果相对应的处理数值进而反映分析物的量、浓度或水平高低。或者,该处理单元2也可以是电流-电压或电流-频率转换器,从而将检测部件11获得的电流转换为电压或者频率等更易传输的、更易被数字电路读取的信号,从而较少地受噪声影响。

更进一步,根据本实用新型的较佳实施例所提供的分析物监测装置,进一步包括:基片14,该基片14可以由柔性材料形成。更具体地,检测单元1中的每个检测部件11均设置于基片14的一侧表面(即,面对使用者皮肤的一侧表面)。更为具体地,检测单元1中的每个工作电极12和每个参考电极13均形成为一端附接于基片14的一侧表面的针状构件;并且,每个工作电极12和每个参考电极13的另一端形成为尖端。

更为具体地,在本实用新型的较佳实施例中,基片14是柔性的,以减少植入和/或佩带该检测单元1给病人带来的疼痛和对组织的损伤。柔性的基片14通常增加病人的舒适度并允许病人有更大的活动范围。用于柔性的基片14的适当材料包括例如非导电塑料或聚合物的材料和其他非导电、柔性、可变形的材料。有用的塑料或聚合物材料的实例包括热塑性塑料,诸如聚碳酸酯、聚对苯二甲酸二乙醇酯(PET))、聚氯乙烯(PVC)、聚氨酯、聚醚、聚酰胺、聚酰亚胺,或这些热塑性塑料的共聚物,例如PETG(乙二醇修改的聚对苯二甲酸二乙醇酯)。

更进一步,根据实际使用和设计需要,根据本实用新型的分析物监测装置中的基片14也可以是刚性的。采用刚性的基片14可以为检测部件11提供结构支持,以抗弯曲或破裂。更为具体地,可以用作基片14的刚性材料的实例包括导电性差的陶瓷,例如氧化铝和二氧化硅。采用刚性的基片14的另一个优点是,有助于检测部件11在不需要另外插入装置的情况下被插入。

更进一步,如后附说明书附图2a与图2b所示,根据本实用新型所提供的分析物监测装置的基片14还设置有电接头15,该电接头15与外部电源相连,从而为检测部件11中的工作电极12和参考电极13供电,以利用工作电极12和参考电极13对分析物进行电氧化或电还原反应。

在使用根据本实用新型的较佳实施例的分析物监测装置时,使用者将设置于基片14上的检测部件11插入人体表面预定的位置,从而使得每个检测部件11的工作电极12和参考电极13位于含分析物的液体(例如体液、样本液或载体液)的分析物(例如葡萄糖、氧、甘油三酯或酮体)中,以对分析物进行监测。更进一步,例如,检测部件11的植入可以在静脉系统中进行,用于直接测试血液中的分析物水平。或者,可以将检测部件11植入到间质组织中,用于测定间质液中的分析物水平。更进一步,间质液中的分析物水平可以关联和/或转换成血液或其他液体中的分析物水平。在这种情况下,检测部件11的植入的位置和深度可影响检测部件11的具体形状、部件和结构。

更进一步,根据本实用新型的较佳实施例,设置于基片14上的检测部件11插入病人的间质组织中(0.3mm到5mm之间)。优选地,被插入到间质组织中,0.5mm到3mm,更优选0.5mm到1.5mm。本实用新型的其他实施方式可包括插入到病人的其他部分,例如静脉或器官的检测部件11。植入的深度根据要植入的目标而变。进一步,可以在基片14的设置有检测部件11的表面上涂覆粘性物质,从而在检测部件11插入病人的表皮后,通过基片14的表面上的粘性物质,将检测部件11固定于病人体内,从而便于病人监测一段时间内的分析物水平,而不需要每次测量都重新插入检测部件11。

进一步,从皮肤面而测量插入角度(即,垂直于皮肤插入传感器应该为90°的插入角度)。插入角度通常在10°到90°、典型地在15°到60°、更经常在30°到45°的范围内。

具有这样的结构,病人在使用本实用新型所提供的分析物监测装置时,能够极大程度地减少病人的疼痛感。更进一步,可选地,将根据本实用新型所提供的分析物监测装置中的基片14和检测部件11制成使病人舒适的形状,其可允许隐藏在例如病人的衣服下面。对于病人来说,股部、腿部、上臂、肩膀或腹部是病人身体上的用于放置检测部件11、以保持隐藏的比较方便的部位。然而,检测部件11也可以放置在病人身体的其他部位。

此外,对于本领域技术人员来说,可以根据具体使用和设计需要,对于许多检测部件11来说,刚性的和柔性的基片都可以适当地使用,还可以通过例如改变基片14的成分和/或厚度来连续地改变其柔性。这些都可以由本领域技术人员根据具体使用和设计需要确定。

更为具体地,根据本实用新型的较佳实施例提供的分析物监测装置中:每个工作电极12的外周表面还设置有电子转移层。更为具体地,在本实用新型中,每个工作电极12的外周表面上设置有工作表面,该工作表面是工作电极的外周表面的一部分,其上面涂敷有或可以有电子转移剂,并且该工作表面被配置成暴露于一种含分析物的液体。进一步,在本实用新型中,“电子转移剂”是可以直接地或与其他电子转移剂配合地在分析物和工作电极12之间携带电子的化合物,其中,电子转移剂的一个实例是氧化还原媒介。

具体来说,一些分析物(例如氧)可以在工作电极12上被直接电氧化或电还原。其他分析物(例如葡萄糖和乳糖)需要至少一种电子转移剂和/或至少一种催化剂的存在,以利于分析物的电氧化或电还原。对于可以直接在工作电极12上电氧化或电还原的分析物(例如氧),还可以使用催化剂。对于需要电子转移剂和/或催化剂的这些分析物,每个工作电极12具有形成在工作电极12的工作表面上或其附近的电子转移剂和/或催化剂。典型地,工作表面仅仅在工作电极12的一小部分上或其附近,常常是靠近工作电极12的尖端形成,并将工作表面置于接触含分析物的液体(例如体液、样本液或载体液)的最佳位置。更为具体地,电子转移剂和/或催化剂可以形成为位于工作表面的固体组合物。这些成分优选地是不会从工作电极12浸出的,更优选地固定在工作电极12上。例如,可以将这些成分固定在工作表面上。可替换地,电子转移剂和/或催化剂可以固定在工作表面内,或者固定在沉积到工作表面上的一个或多个膜或薄膜之间,或者这些成分可以固定在聚合物或溶胶-凝胶基质中。更为具体地,工作电极12的工作表面可以包含用于催化分析物的反应并在工作电极12处产生反应物的催化剂(诸如葡萄糖氧化酶、乳糖氧化酶或漆酶)和/或用于在分析物和工作电极12之间间接或直接(或两者)转移电子的电子转移剂(例如,分别利于葡萄糖、乳糖或氧的电氧化的电子转移剂)。

更进一步,根据本实用新型的另一个方面提供的分析物监测装置,进一步包括:设定单元5,通过该设定单元5,使用者可以对本实用新型所提供的分析物监测装置进行设定。更为具体的,使用者在使用本实用新型所提供的分析物监测装置,可以通过该设定单元5进行各种设定,例如,通过该分析物监测装置对分析物进行监测的时间周期、时间间隔,以及设定分析物监测装置的显示方式等,以便于使用者根据自己的实际需要使用分析物监测装置。进一步,根据本实用新型提供的分析物监测装置,设定单元5与控制单元4电连接,从而使用者通过设定单元5做出的各种对分析物监测装置的设定均能够通过控制单元4对其他各个单元进行控制。

更进一步,根据本实用新型的另一个方面提供的分析物监测装置中:每个检测部件11中的工作电极12与参考电极13由不同的材料形成。更为具体地,在本实用新型的较佳实施例中,每个检测部件的中的工作电极12和参考电极13使用两种不同类型的导电材料(例如,碳和银/氯化银)形成电极,具有这样的结构,能够更加精确地对分析物进行电氧化或电还原反应,从而获得精确的结果。进一步,在本实用新型的较佳实施例中,一种类型的导电材料应用到基片14的一侧,从而减少了制造过程中的步骤和/或容易克服过程中对准的限制。例如,如果使用碳基导电材料形成每个检测部件11的工作电极12,并且所有工作电极12位于基片14的一侧;进一步,使用银/氯化银导电材料形成每个检测部件11的参考电极13,所有的参考电极13位于基片14的另一侧。因此,为了制造方便,可以在基片14的相对两侧上分别形成阵列式排布的工作电极12和参考电极13。

进一步,根据本实用新型的优选实施例提供的分析物监测装置,进一步包括:比较单元6,该比较单元6对处理单元2获得的与每个检测部件11的检测结果相对应的处理数值分别进行一一比较,并将一一比较后获得的比较值与预先设定的阈值分别进行比较。更为具体地,如上所述,在根据本实用新型的优选实施例所提供的分析物监测装置中,处理单元2对每个检测部件11的检测结果进行分析处理,从而获得与每个检测部件11的检测结果相对应的处理数值。也就是说,针对至少两个检测部件11,处理单元2将获得对应地获得至少两个处理数值。进一步,通过本实用新型所提供的分析物监测装置的比较单元6,对处理单元2获得的至少两个处理数值一一进行比较,从而获得至少一个比较值,该比较值可以是两个处理数值进行比较后的差值。更进一步,比较单元6对至少一个比较值与预先设定的阈值再次进行比较,该预先设定的阈值可以是制造者预先设定在比较单元6或者控制单元4中的特定阈值,也可以是使用者根据特定使用需要通过设定单元5设定的阈值,这都可以根据实际设计和使用需要确定。更进一步,根据本实用新型所提供的分析物监测装置还包括报警单元7,如果通过比较单元6对至少一个比较值与预先设定的阈值进行比较,其中有至少一个比较值大于预先设定的阈值,该报警单元7进行报警。更为具体地,该报警单元7可以利用声音和/或光进行报警,该报警单元7可以是发声部件或发光部件,或两者的组合。通过这样的结构,能够很容易地获得分析物监测装置,尤其是检测单元1的工作运行情况。更为具体地,如果检测单元1中的某一个检测部件11出现异常,则该检测部件11的检测结果与周围其他检测部件11的检测结果相比出现异常,进而该异常检测部件11的异常检测结果经处理单元2处理后也必然出现异常处理数值,并进一步通过比较单元6与其他检测部件11对应的处理数值进行比较获得的比较值将大于预先设定的阈值。在这种情况下,报警单元7进行报警,通知使用者该检测单元1中的某一个检测部件11出现工作异常,从而及时停止监测和更换检测部件11或检测单元1。

更进一步,根据本实用新型提供的分析物监测装置,比较单元6和报警单元7分别与控制单元4电连接,从而通过控制单元4对比较单元6和报警单元7进行控制,同时比较单元6与报警单元7的各种反馈也可以通过控制单元4反馈到其他各个单元。

进一步,根据本实用新型的优选实施例提供的分析物监测装置,进一步包括:显示单元8,该显示单元8用于显示计算单元3的计算结果。更为具体地,如上所述,根据本实用新型的优选实施例所提供的分析物监测装置中,计算单元3对与每个检测部件11相对应的处理数值进行比较计算,从而获得精确的计算结果,而该计算结果正是能够反映病人分析物水平的数值。进一步,通过显示单元8将该计算单元3的计算结果显示出来,从而病人能够通过显示单元8直观、即时看到其分析物水平,从而了解身体状态。进一步,本实用新型所提供的分析物监测装置还包括储存单元9,该储存单元9对计算单元3的计算结果进行储存。更为具体地,该储存单元9可以设置为储存一个时间周期(例如,72小时或者更长时间)内的计算单元3的多个计算结果,从而便于使用者从该储存单元9中对该时间周期内的计算结果进行提取与分析,并进而获得该时间周期内身体的状态变化,并进一步作出各种调整。

更进一步,根据本实用新型提供的分析物监测装置,显示单元8与储存单元9分别与控制单元4电连接,从而通过控制单元4对显示单元8与储存单元9进行控制,同时显示单元8与储存单元9的各种反馈也可以通过控制单元4反馈到其他各个单元。

更进一步,根据本实用新型的另一个方面提供的分析物监测装置,进一步包括:发射单元10,该发射单元10用于发送计算单元3的计算结果和/或储存单元9中储存的计算结果。更为具体地,根据本实用新型的较佳实施例,发射单元10能够通过有线(例如,数据传输线)或无线(例如,无线网络、蓝牙传输等)的方式向外发送计算单元3的计算结果和/或储存单元9中储存的计算结果。从而使用者能够通过例如有线/无线手持设备获得计算单元3的计算结果和/或储存单元9中储存的计算结果。更进一步,如果使用者的手机中安装了与本实用新型所提供的分析物监测装置适配的应用软件(手机App),可以通过与该发射单元10的配对(例如,蓝牙配对、无线网络配对等),从而在手机上很容易地获取计算单元3的计算结果和/或储存单元9中储存的计算结果,随时掌握病人的身体状态。此外,对于医疗机构来说,也可以通过将多个分析物监测装置归入同一个无线网络,从而能够对多个病人的身体状态进行实时监测,并能够在病人的身体状态出现异常时即时发出警告。

更进一步,根据本实用新型的另一个方面提供的分析物监测装置,其中:处理单元2、计算单元3、显示单元8、储存单元9、比较单元6、设定单元5、报警单元7、发射单元10以及控制单元4封装于同一壳体中。更优选地,该壳体至少是防水的,以避免液体流入而与壳体中的元件接触。优选地,壳体是防水的。在一些实施方式中,壳体形成为密封的、防水的或耐水密封,从而液体不能流入到该壳体内部,这在使用者进行诸如淋浴、洗澡或游泳这样的活动时非常有用。此外,壳体的形状可以根据实际设计和使用需要进行任意选择,例如,该壳体可以形成为截面为圆形、椭圆形或其他各种形状,只要适应使用者的身体使用即可。

上述实施例仅例示性说明本实用新型的原理及其功效,而非用于限制本实用新型。任何熟悉此技术的人士皆可在不违背本实用新型的精神及范畴下,对上述实施例进行修饰或改变。因此,举凡所属技术领域中具有通常知识者在未脱离本实用新型所揭示的精神与技术思想下所完成的一切等效修饰或改变,仍应由本实用新型的权利要求所涵盖。

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