一种排气优良的房间隔缺损介入输送鞘的制作方法

文档序号:15426326发布日期:2018-09-14 21:00阅读:422来源:国知局

本实用新型涉及医疗装置领域,尤其是一种排气优良的房间隔缺损介入输送鞘。



背景技术:

房间隔缺损(ASD)为临床上常见的先天性心脏畸形,是原始房间隔在胚胎发育过程中出现异常,致左、右心房之间遗留孔隙,对于这种症状,需要进行房间隔缺损介入治疗。房间隔缺损的介入治疗的基本原理是经输送鞘和加硬导丝导引,在房间隔缺损的部位送入一个双盘结构的封堵器,双盘中的一个盘在左心房而另一个在右心房,两个盘由一腰相连,而该腰正好通过房间隔缺口,双盘夹住房间隔,一方面关闭房间隔缺损,一方面固定住封堵器。封闭器是通过输送鞘和加硬导丝的导引置入。导管及输送鞘管内排气不彻底或推送封堵器时带入气体,特别是国产输送鞘管,短鞘防漏帽常密封不好易进入气体;巨大ASD封堵时,需要用14F的鞘管,而国产鞘管常不配套,有时一些国产36-40mm封堵器难以收入短鞘,或即使勉强收入短鞘也难以推送入14F输送鞘管内,有的医生用手捏紧封堵器直接送入14F输送鞘管内,根本无法排气。另外,操作时患者处于仰卧位,右冠状动脉开口朝上,一旦气体进入左心房-左心室-升主动脉后极易发生右冠状动脉空气栓塞。临床表现为患者突感胸痛、胸闷,心率减慢,心电图Ⅱ、Ⅲ、aVF导联上ST段明显抬高,心率减慢。超声心动图可见左心房室内的气泡回声。另外,气泡可栓塞脑血管,引起意识改变。



技术实现要素:

有鉴于此,本实用新型的目的是提供一种排气优良的房间隔缺损介入输送鞘,其可以将气泡快速、完全排出。

为达上述目的,本实用新型采用的技术方案如下:

一种排气优良的房间隔缺损介入输送鞘,包括:外鞘和内鞘,所述外鞘套置于内鞘外部并与内鞘滑动连接,所述内鞘、外鞘均为中空且两端具有出口,所述外鞘上设有排气孔,所述排气孔距离外鞘出口位置为1~2cm。

优选地,所述排气孔为两个。

优选地,所述排气孔以外鞘的中轴为对称轴相对设置。

优选地,所述排气孔的孔径为2~3mm。

优选地,所述内鞘和外鞘的直径在近端处逐渐减小,所述内鞘与外鞘相配适。

优选地,所述内鞘和外鞘的材料为形状记忆高分子材料。

优选地,所述形状记忆高分子材料为碳纳米管与聚偏氟乙烯/丙烯酸酯的复合材料。

本实用新型的排气优良的房间隔缺损介入输送鞘通过在外鞘侧壁上开设排气孔,增强了输送鞘的排气功能,完全避免了残留气体的可能性和潜在的气栓特别是在中枢系统和冠脉内气栓,进而造成肢体偏瘫、失语甚至植物人状态或者心率严重下降的风险。

附图说明

通过以下参照附图对本实用新型实施例的描述,本实用新型的上述以及其它目的、特征和优点将更为清楚,在附图中:

图1示出本实用新型的结构剖视图。

具体实施方式

以下基于实施例对本实用新型进行描述,但是本实用新型并不仅仅限于这些实施例。

本实用新型中采用的方位术语“近端”、“远端”的含义是以心脏为中心,在使用时,输送鞘距离心脏近的一端叫做近端,距离心脏远的一端叫做远端。

本实用新型提供一种排气优良的房间隔缺损介入输送鞘,如图1所示,其包括:外鞘1和内鞘2,所述外鞘1套置于内鞘2外部并与内鞘2滑动连接,所述外鞘1为中空且近端具有出口,所述外鞘1上设有排气孔3,所述排气孔3距离外鞘1近端出口处为1~2cm,所述外鞘1的远端具有两个支管,其中一个支管上设有三通阀门。如果排气孔3距离外鞘1出口处距离小于1cm,外鞘1出口和排气孔3共同造成出口位置强度降低,容易变形,如果排气孔3距离外鞘1出口处距离大于2cm,则距离过远,排气不能迅速、及时、完全。

在进行房间隔缺损介入手术时,首先将输送鞘沿着导丝建立的轨道送入指定位置后,将内鞘2和导丝一起撤除,然后打开输送鞘远端的三通阀门,内鞘2撤除过程中,由于心脏内部压力高于外部气压,气体可向外排出,但外鞘1近端出口易与心血管组织发生贴壁,造成排气困难或不彻底,通过在外鞘1上设置排气孔3,当内鞘2拔出时,外鞘1出口即使与心血管组织贴壁,气体仍可从排气孔3排出,排气迅速、完全,无需反复回撤输送鞘或者旋转调整输送鞘位置排气,从而降低手术风险。现有的输送鞘在遇到排气问题时,多需要反复回撤鞘管或者旋转调整鞘管位置进行排气,当房间隔缺损较大时,输送鞘易脱至左房,需要再次重新建立轨道,延长了手术时间,增加手术风险。对于推送封堵器时带入的气体也可及时排出。

优选地,所述排气孔3为两个,不但能够增强排气,而且大大降低了排气孔3和外鞘1近端出口均与心血管组织发生贴壁的概率。然而排气孔3数量不能随意增加,外鞘1开设排气孔越多,外鞘1的管体的强度越弱,根据手术中排气量的需要,优选设置两个排气孔3。

进一步地,所述排气孔3以外鞘1的中轴为对称轴相对设置,平衡外鞘1应力分布,增强外鞘1管体的稳定性。

输送鞘的材质可采用现有的输送鞘材质。

更进一步地,排气孔3的孔径为2~3mm,如果孔径大于3mm则管体的强度下降,孔径小于2mm则排气效率过低。

在上述方案的基础上,所述内鞘2和外鞘1的直径在近端处逐渐减小,所述内鞘2与外鞘1相配适,外鞘1直径变化范围小于内鞘1的直径变化范围,当内鞘2从外鞘1伸出一定距离时,该距离为输送鞘在房间隔缺损介入手术中的合适距离,外鞘1与内鞘2能够紧密贴合,从而防止血液沿内鞘2、外鞘1之间的间隙流出。

本发明的排气时间一般在5秒左右,相对于现有的输送鞘排气更加迅速、彻底。

为了进一步提升输送鞘的强度,所述内鞘和外鞘的材料为形状记忆高分子材料。

优选地,所述形状记忆高分子材料为碳纳米管与聚偏氟乙烯/丙烯酸酯的复合材料。该材料柔韧性非常好,抗折断功能强,且为生物可降解材料,生物相容性极好,目前尚未应用于输送鞘,本发明将该材料应用于房间隔缺损介入输送鞘,能够显著提升输送鞘的强度,增强其抗折断能力。所述碳纳米管与聚偏氟乙烯/丙烯酸酯复合材料在论文“碳纳米管的加入对聚偏氟乙烯/丙烯酸酯共混物形状记忆性能的影响”(应用化学.2013.2.第30卷第2期:134-137)中有详细介绍。

本领域的技术人员容易理解的是,在不冲突的前提下,上述各优选方案可以自由地组合、叠加。

以上所述仅为本实用新型的优选实施例,并不用于限制本实用新型,对于本领域技术人员而言,本实用新型可以有各种改动和变化。凡在本实用新型的精神和原理之内所作的任何修改、等同替换、改进等,均应包含在本实用新型的保护范围之内。

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