磁性血管支架装置的制作方法

本实用新型属于医疗器械领域，涉及一种血管支架，具体涉及一种磁性血管支架装置。

背景技术：

主动脉夹层是指主动脉壁内膜及中层撕裂形成撕裂破口，使得血管壁内部层结构被血液冲击从而发生层分离并形成假腔的一种血管病变。一旦主动脉中发生了主动脉夹层，则血管壁就非常容易发生破裂，造成病患大出血死亡。即使血管壁还未破裂，主动脉夹层的形成也极易导致主动脉重要分支的血供终端，使得重要脏器缺血、功能丧失，引起严重并发症或致病患死亡。

针对主动脉夹层，现有技术中出现了专用的血管腔内器械，例如血管覆膜支架。该血管覆膜支架包括支架和覆膜层两部分，支架为形状记忆材料。使用前，血管覆膜支架为收缩状态，使用时在血管内释放后就展开并支撑在血管壁上。此时，覆膜层紧贴破口部位的血管内膜，对破口部位形成封闭，防止血液进入假腔，使得假腔内的血液凝固、血栓化并机化吸收。

然而，实际应用过程中，上述血管覆膜支架的应用存在一定缺陷。由于将血管覆膜支架植入主动脉的手术操作难度高，实际植入时血管覆膜支架常常会发生无法准确覆盖破口部位的情况。并且，植入手术完成后，支架还可能因扩张不充分而难以和主动脉相配合，导致发生继发性的支架错位，从而引发内漏等术后并发症。

技术实现要素：

为解决上述问题，提供一种在植入手术完成后还能够调整位置或者继续充分扩张的血管覆膜支架，本实用新型采用了如下技术方案：

本实用新型提供了一种磁性血管支架装置，用于对主动脉夹层的破口部位进行封闭，其特征在于，包括：磁性血管支架，用于植入主动脉对破口部位进行封闭，包括支架体以及覆盖在该支架体表面的覆盖层；磁性调整器，用于通过磁力调整磁性血管支架，使覆盖层紧贴破口部位，其中，支架体为磁性支架体，磁性调整器具有调整带以及可滑动地安装在该调整带上的至少一个磁体，调整带用于绑在体表，从而将磁体固定在体表，进而让磁体对磁性血管支架产生磁吸力，使得磁性血管支架被调整至预定位置或扩张至预定扩张度。

本实用新型提供的磁性血管支架装置，还可以具有这样的技术特征，其中，磁体为永磁体或电磁体，其数量为两个。

本实用新型提供的磁性血管支架装置，还可以具有这样的技术特征，其中，调整带为弹性调整带。

本实用新型还提供了另一种磁性血管支架装置，其特征在于，包括：磁性血管支架，用于植入主动脉对破口部位进行封闭，包括支架体以及覆盖在该支架体表面的覆盖层；磁性调整器，用于通过磁力调整磁性血管支架，使覆盖层紧贴破口部位，其中，覆盖层为磁性覆盖层，磁性调整器具有调整带以及可滑动地安装在该调整带上的至少一个磁体，调整带用于绑在体表，从而将磁体固定在体表，进而让磁体对磁性血管支架产生磁吸力，使得磁性血管支架被调整至预定位置或扩张至预定扩张度。

本实用新型提供的磁性血管支架装置，还可以具有这样的技术特征，其中，覆盖层为单层磁性层。

本实用新型提供的磁性血管支架装置，还可以具有这样的技术特征，其中，覆盖层由磁性层以及防漏层构成。

本实用新型提供的磁性血管支架装置，还可以具有这样的技术特征，其中，覆盖层由第一防漏层、磁性层以及第二防漏层依次构成。

实用新型作用与效果

根据本实用新型提供的磁性血管支架装置，由于磁性血管支架中的支架体为磁性支架体或覆盖层为磁性覆盖层，因此能够采用磁性调整器通过磁吸力使得磁性血管支架被调整或扩张，使得磁性血管支架在植入完成后还能够被调整至预定位置或扩张至预定扩张度，在不重新打开缝合口的情况下也能够使磁性血管支架与血管达到最佳配合，有效地对破口部位形成封闭。

附图说明

图1是本实用新型实施例一的磁性血管支架装置结构示意图；

图2为本实用新型实施例一的磁性血管支架装置使用状态示意图；

图3为本实用新型实施例二的磁性血管支架的剖视图。

具体实施方式

以下结合附图以及实施例来说明本实用新型的具体实施方式。

<实施例一>

图1是本实用新型实施例一的磁性血管支架装置结构示意图。

如图1所示，磁性血管支架装置100包括磁性血管支架1以及磁性调整器2。

磁性血管支架1用于在植入主动脉对主动脉夹层的破口部位进行封闭，包括支架体11以及覆盖层12。

支架体11为管状网结构，其直径与主动脉相适应。在本实施例中，支架体11为磁性支架体，采用磁性金属丝和形状记忆合金金属丝交替编织而成。该磁性支架体也可以通过采用形状记忆合金制成支架主体，并在其上固定数个磁性金属片的方式来形成。

覆盖层12覆盖在支架体11的内表面及外表面，使得支架体1表面均被覆盖，该覆盖层12采用防渗漏的柔性医用高分子材料制成。

磁性调整器2包括调整带21以及磁体22。

调整带21为弹性绑带，其尺寸和人体的胸腔相适应，因此能够绑在人体的胸口部位。

在本实施例中，磁体22为永磁体，其数量为两个，分别容纳在尺寸配合的容纳袋(图上未示出)里。容纳袋采用柔性材料制成，侧面上设置有固定环带，固定环带套在调整带21上，使得磁体22被固定在调整带21上，并且可以沿调整带21的长度方向来回滑动。

以下结合附图说明本实施例的磁性血管支架装置的使用过程。

图2为本实用新型实施例一的磁性血管支架装置使用状态示意图。

如图2所示，植入手术的过程中，磁性血管支架1被植入主动脉200内。由于编织形成支架体11的材料中具有形状记忆合金，因此释放后支架体11就在血管内扩张，使得磁性血管支架1恢复管状结构。

由于支架体1含有金属成分，植入手术结束后，医生可在显影条件下查看支架体1的位置，从而判断磁性血管支架100的位置是否为预定位置，或者判断磁性血管支架100是否充分扩张。

当发现磁性血管支架100不在预定位置位移时，可将调整带21绑在病人胸口部位，将磁体22并排放在一起，并通过移动固定环带来调整磁体22的位置，使磁体22对支架体1产生磁吸力。由此，就能够通过磁吸力使得支架体1逐渐位移，从而到达预定位置。

当发现磁性血管支架100扩张不充分时，可将调整带21绑在病人胸口部位，通过移动固定环带来将磁体22放在位于病人胸口部位两侧的位置，使磁体22从两个相反方向对支架体1产生磁吸力。由此，就能够通过磁吸力使得支架体1逐渐扩张，从而到达预定扩张程度。

实施例作用与效果

根据本实施例提供的磁性血管支架装置，由于支架体为磁性支架体，因此能够采用磁性调整器通过磁吸力使得磁性血管支架被调整或扩张，使得磁性血管支架在植入完成后还能够被调整至预定位置或扩张至预定扩张度，在不重新打开缝合口的情况下也能够使磁性血管支架与血管达到最佳配合，有效地对破口部位形成封闭。

另外，在本实施例中提供了两种磁性支架体的构成方式。当采用磁性金属丝和形状记忆合金金属丝交替编织而成时，磁体对其产生的磁吸力更为均匀，使得在磁吸力作用下磁性支架体更容易整体位移，因此更适用于对调整至预定位置的需求更高的植入手术；当采用形状记忆合金制成支架主体，并在其上固定数个磁性金属片的方式来形成时，磁体对其产生的磁吸力可以重点集中在几个固定了磁性金属片的位置，使得磁性血管支架能够在作用于该几个位置的磁吸力作用下变形拉伸，因此更适用对调整至预定扩张度的需求更高的植入手术。

<实施例二>

在本实施例中，对于与实施例一相同的结构，给予相同的编号，并省略相同的说明。

在本实施例中，支架体11仅采用形状记忆合金制成。

图3为本实用新型实施例二的磁性血管支架的剖视图。

如图3所示，在本实施例中，覆盖层22为磁性覆盖层，该磁性覆盖层为双层结构，由磁性层22A和防漏层22B构成。

其中，磁性层22A采用具有柔性的磁性材料制成，防漏层22B采用防渗漏的柔性医用高分子材料制成。磁性层22A设置在内侧，紧贴支架体11；防漏层22B设置在外侧，并在磁性血管支架1植入时紧贴血管内壁。由此，磁性血管支架1的表面整体均为防漏层22B。实施例作用与效果

根据本实施例提供的磁性血管支架装置，由于覆盖层为磁性覆盖层，因此能够采用磁性调整器通过磁吸力使得磁性血管支架被调整或扩张，使得磁性血管支架在植入完成后还能够被调整至预定位置或扩张至预定扩张度，在不重新打开缝合口的情况下也能够使磁性血管支架与血管达到最佳配合，有效地对破口部位形成封闭。

另外，由于本实施例中的覆盖层为磁性覆盖层，因此磁体对覆盖层产生的磁吸力将均匀分布至磁性血管支架整体上，使得在磁吸力作用下，磁性血管支架整体更容易发生位移。所以，本实施例的磁性血管支架装置更适用于对调整至预定位置的需求更高的植入手术。

上述实施例仅用于举例说明本实用新型的具体实施方式，本实用新型的磁性血管支架装置不限于上述实施例的描述范围。

例如，在实施例二中，覆盖层为双层结构，由磁性层和防漏层构成。但在本实用新型中，该覆盖层也可以是三层结构，由第一防漏层、磁性层以及第二防漏层依次构成。进一步，该覆盖层还可以是单层结构，仅由磁性层构成，但该单层的磁性层需要采用具有防水性以及磁性的复合材料来制成。

在上述实施例中，磁体均为永磁体。但是，在本实用新型中，该磁体也可以是电磁体，与永磁体相比，电磁体可以通过对电强度的控制来调整磁吸力的强度，实际应用时更加便于操作。