用于皮肤病治疗装置的保护套的制作方法

文档序号:15299328发布日期:2018-08-31 19:59阅读:175来源:国知局

本申请涉及包括能够发射激光束的激光头的皮肤病治疗装置。此装置通常用以对包括患者的皮肤组织的目标区产生加热,以便加速其愈合。

更确切地说,本发明涉及能够在皮肤病治疗装置使用期间保护其免受任何污染的保护套。与此类污染相关,皮肤病治疗装置必须经受强灭菌,以便限制病原体传染的风险。如今,此类灭菌将造成装置的变化。因此,且为了限制健康风险和装置的损坏,使用能够灭菌或有利的是意图用于单次使用的保护套。以此方式,在不损害治疗装置自身的耐久性的情况下限制了污染的风险。

本领域中已知此保护套的概念。在以下情况下,根据本发明的保护套包括刚性壳体和柔性裙部;柔性裙部组装在刚性壳体的边缘上。刚性壳体和柔性裙部在一起形成环绕皮肤病治疗装置的外壳。刚性壳体配置成使得其可放置在激光头上且包括能够布置在激光束对面的窗口,以便允许射束从装置朝向外侧横穿保护套,以便允许射束瞄准待治疗皮肤的目标区且由此执行治疗。刚性壳体还包括布置于窗口周围的接触壁。此接触壁能够通过其外表面接触目标区周围的患者的皮肤,以便允许射束瞄准目标区。此外,接触壁通过伸展目标区处的皮肤来提供目标区的准备。

治疗的效果和非易损性需要激光束在距离和定向方面相对于目标区精确且可重复的定位。此定位可通过使用由保护套支撑的接触壁和保护套相对于激光头和激光束的精确定位获得。

现有技术的保护套不正确地执行此精确定位功能,基本上归因于用于将保护套附接在治疗装置上的构件,其缺失或不能足够有效地相对于治疗装置固定保护套。

本发明提出避免此缺点的改进的保护套。

本发明涉及用于皮肤病治疗装置的保护套,所述皮肤病治疗装置包括能够发射激光束的激光头,保护套包括:刚性壳体,配置成以便能够放置在激光头上,且包括能够布置在激光束对面的窗口;接触壁,布置于窗口周围,能够接触目标区的周围;以及用于附接到装置的构件,其中附接构件尽可能靠近接触壁定位。

有利的是,附接构件定位在距接触壁小于10mm,优选地小于5mm的位置。

根据另一特征,附接构件包括能够容纳于装置的互补空腔中的至少一个隆起部,相应地能够容纳装置的互补隆起部的空腔,优选地至少三个隆起部和/或空腔。

根据另一特征,所述隆起部和/或空腔成角度地均匀分布。

根据另一特征,窗口进一步包括布置在窗口的整个周边上方的边界,其基本上垂直于接触壁且朝向保护套的内侧延伸。

实际上,本发明人已注意到尽管开口形成在其窗口处,但可以通过加固壳体来保持与目标区周围接触的壁平整,且以此方式,实现激光头在目标区对面的精确定位。

另外,此边界的存在可以在接触壁有时被强制按压时避免窗口的边缘伤害到患者。

根据另一特征,边界的延伸部介于1与5mm之间,优选地等于3mm。

根据另一特征,窗口进一步包括沿着边界延伸的环,其基本上垂直于边界定位且朝向窗口的内侧延伸。

本发明人也已注意到,除边界之外还合并了这种环,除了更进一步加固壳体以外,此环还可以更好地保护激光头免受患者的污染。因此,皮肤病治疗装置在两次治疗之间需要较不剧烈的净化,且因此提高了寿命。

根据另一特征,环的延伸部介于0.5与4mm之间,优选地介于2与2.2mm之间。

根据另一特征,窗口是长圆形的。

实际上,本发明人注意到由于不存在拐角此形状限制对患者的伤害,且同时不干扰激光束,且赋予组合件良好的硬度。

根据另一特征,窗口具有至少等于23.75mm的大轴线和至少等于10.05mm的小轴线。

根据另一特征,保护套进一步包括柔性裙部,其紧固到刚性壳体且配置成与刚性壳体一起形成环绕装置的外壳,其中柔性裙部包括至少一个通气开口。

从下文针对关于附图的信息提供的详细描述将更清楚地呈现本发明的其它特征、细节和优势,在附图中:

-图1到4示出保护套的刚性壳体的一个优选实施例,

-图1示出刚性壳体的透视图,

-图2示出此相同壳体的正视图,

-图3示出沿着aa切割的刚性壳体的底视图,

-图4示出沿着bb切割的刚性壳体的侧视图,

-图5示出具有其刚性壳体和其柔性裙部的保护套组合件的侧视图,

-图6示出此相同保护套组合件的俯视图。

图1到4示出用于皮肤病治疗装置的保护套1的刚性壳体2。图5到6示出具有其刚性壳体2和其柔性裙部10的保护套1。皮肤病治疗装置(未示出)包括能够发射激光束的激光头。此皮肤病治疗装置的一个实例通过由欧洲专利ep2,519,176给出。刚性壳体2能够覆盖激光头。刚性壳体有利地由刚性塑料材料制成,刚性塑料材料例如刚性pvc、pmma(聚甲基丙烯酸甲酯)、聚苯乙烯或氟化聚合物。这使执行预期功能以获得低成本成文可能,从而使刚性壳体2保持可处理成为可能。壳体的材料还可含有一个或几个保护过滤器,以防止激光辐射的反射。壳体优选地是透明的或半透明的,以便促使一方面保护套在皮肤病治疗装置上的放置,且另一方面所述装置的使用。壳体优选地不具有开口,这样可以避免激光束朝向用户或患者反射。这还可以避免治疗装置的污染。柔性裙部10覆盖治疗装置的其余部分且由优选地透明的或半透明的薄塑料膜制成。作为实例,所述柔性裙部可由聚氨基甲酸酯或柔性pvc制成。为了形成保护套1,使用熟知技术通过例如胶合或热焊接密封柔性裙部10和刚性壳体2。

保护套1不得阻碍激光束。因此,保护套1包括切入刚性壳体2中的窗口4。此窗口4配置成定位在激光束对面,有利地在刚性壳体2放置在装置的激光头上时以激光束为中心且关于激光束垂直。窗口4是刚性壳体2中的切口且不含任何材料,以免遭受衰减、反射或偏转激光束的风险。

刚性壳体2进一步包括接触壁5。此接触壁5定位在窗口4周围,且能够接触目标区周围。此接触壁5具有优选地适于装置的任何形状,例如平坦的形状,如在所说明的实施例中一样。此接触壁5具有至少两个功能。第一功能是目标区的准备功能,例如通过执行皮肤的平滑化或伸展。第二功能是激光束在定向和距离方面相对于目标区的定位。为此,接触壁5有利地在刚性壳体2相对于激光头和激光束固定后基本上垂直于激光束。

为了有效地执行此固定,刚性壳体2进一步包括附接构件6,从而允许例如在激光头处刚性壳体2与治疗装置的附接。

现有技术的一些保护套不包含附接构件且不通过使激光头上存在的接触面与刚性壳体的接触壁的内表面接触来执行激光束相对于目标区的定位。此堆叠无法有效地保证距目标区的恒定距离,更无法保证恒定定向。

现有技术的其它保护套包含靠近保护套1的刚性壳体2的边缘7定位的附接构件。附接构件的此位置允许附接构件与接触壁之间的刚性壳体的变形。因此,不能保证激光束相对于目标区的恒定定向和/或恒定距离。

根据本发明的一个重要特征,附接构件6极接近于接触壁5定位。因此,在图1到6中说明的实施例中,包括三个夹具的附接构件6定位于接触壁5的迂回壁上,尽可能靠近接触壁5或尽可能靠近迂回壁与接触壁5之间的拐角,如保护套1的生产约束条件所允许。除靠近接触壁定位的附接构件(近侧构件)之外,还进一步可能考虑距接触壁相隔一定距离的附接构件(远侧构件)。一般来说,附接构件可以是凹面或凸面的。

如此定位,附接构件6大体上保证刚性壳体2和保护套1相对于激光头的固定,使得可任选地允许变形的附接构件6与接触壁5之间的距离极小。这保证了激光束相对于接触壁5且因此相对于目标区的理想定位。

有利的是,附接构件6使得其保证保护套1相对于装置的唯一位置,由此确保治疗方法的可重复性。刚性壳体2最常配置成基本上复制其覆盖的激光头的形状,使得刚性壳体2连接激光头。

在所说明的实施例中,附接构件6的定位仅允许刚性壳体2在激光头上的单次定位。激光头和刚性壳体2的非旋转形状为旋转提供防错机制。因此存在其中刚性壳体2可定位和附接在治疗装置的激光头上的单个位置。这样还保证窗口4正确定位且定向成在激光束对面。

根据一个实施例,如所说明,附接构件6包括至少一个隆起部6。此隆起部6配置成且大小设定成能够容纳于在装置中制成的互补空腔(未示出)中,通常在激光头处,且与其相对布置。优选地,隆起部是卵形的。在刚性壳体2在装置上放置期间,可利用刚性壳体2的弹性,以便在接近空腔期间略微分离隆起部6,以接着当隆起部6在空腔中接合时允许其返回到空闲位置。此弹性接着确保隆起部6在空腔中的保持。隆起部6可以通过与空腔配合来执行夹持,从而确保刚性壳体2在装置上的紧固。此夹持是可逆的且使得有可能在使用之后移除保护套1。可安装新保护套用于新患者。

替代地,但等效地,附接构件可包括能够容纳装置的互补隆起部的空腔(未示出)。

壳体还可具有呈狭槽形式的导引构件,例如以便促使保护套在治疗装置上的定位。

还可能考虑促进保护套的移除的构件。这些构件可在壳体处呈凹槽或边界的形式。

这些实施例可通过混合空腔和/或隆起部组合。

单个空腔/隆起部对可足以产生附接构件6。然而,可增加空腔/隆起部对的数目。优选数目的三对隆起部和/或空腔是有利的,原因在于其机械地保证刚性壳体2相对于装置的精确和可重复定位。较大数目,但实际上静态,使得有可能增大附接的保持和刚度。

在图1到6中说明的实施例中,在刚性壳体2中制成三个隆起部6。更尤其在图3中可见的第一隆起部6布置在刚性壳体2的右横面上。基本上彼此平行且垂直于前一个隆起部的两个其它相对隆起部6相应地定位于顶面和底面上。它们尤其在图1和4中可见。三个隆起部6同时在图2中可见。

根据一个有利实施例,为了分布应力且看见刚性壳体2相对于装置的相对定位,所述隆起部6和/或空腔有利地基本上均匀地成角度地分布。

由根据现有技术的保护套所引起另一问题在窗口4处出现。窗口必须允许包含激光束等不同射束通过,而无使其偏转、衰减或反射的风险。因此,窗口4是形成于刚性壳体2中的切口。窗口4因此构成开口,在所述开口处装置不受保护且通过所述开口可以是污染物的来自患者的任何污染,例如血液,可在治疗期间传递达到装置。

相对于其中窗口是接触壁中的简单切口的现有技术,本发明纠正了此缺点。根据本发明的一个特征,修改壳体2的窗口4的轮廓,以便减少或消除此污染风险。

为此,窗口4进一步包括定位在窗口4的整个周边上方的边界8,其基本上垂直于接触壁5且朝向保护套1的内侧延伸。此边界8更尤其在图3和4中可见。此边界8因此如适用通过重新进入到激光头的空腔中来朝向保护套1的内侧且朝向装置重新进入,以便更好地防止发生任何污染。可在无环9的情况下,单独使用此边界8。

边界8具有沿着窗口4的周边的基本上恒定的延伸部。此延伸部通常介于1与5mm之间。其优选地等于3mm。

有利的是,为了再进一步改进保护装置免受污染,窗口4还包括环9。此环9沿着前一边界8延伸。环9基本上垂直于边界8布置且朝内/朝向窗口4的中心延伸。此环9尤其在图3和4中可见。根据前述构造呈现环9基本上平行于接触壁5。这样使得有可能形成与目标区平行且分离的滤网。所述距离使得有可能避免接触污染。由此通过边界8与接触壁5分离的环9使得有可能将窗口4与可能污染的目标区分离。然而,环9的壁防止任何突出。

环9具有通常介于0.5与4mm之间的延伸部。此延伸部优选地介于2与2.2mm之间。

理所当然,在零件切入刚性壳体2中时窗口4的大小保持相同,原因在于其由与激光束的通过相关的约束条件确定。因此,不从窗口4去除环9。相反,环9的存在需要接触壁5的不连续部分,其增加了环9的大小。

所用激光束具有基本上矩形形状。激光束绝不能干扰窗口4的轮廓中的一个。因此,窗口4应具有涵盖至少此矩形形状的切口。刚性壳体2通常通过对主体进行热成形制成,且对切口进行后续再加工以产生窗口4。在切口操作期间的定位余量需要增加窗口4的大小。

根据现有技术中所使用的一个显而易见的实施例,根据复制激光束的矩形形状的矩形设定窗口大小,其在其整个尺寸上相似地增加切口操作的余量,从而产生具有较大尺寸的矩形。

然而,此形状道导致更多材料从接触壁5移除,从而可能使其更加易碎。此外,所述矩形形状的拐角产生断裂,进一步增加脆化。

因此,根据本发明的一个特征,窗口4的形状是长圆形的。

根据一个实施例,确定此长圆形形状以便满足两个约束条件。一方面,长圆形形状使得其环绕激光束的矩形。另一方面,长圆形形状使得其沿着小轴线和大轴线的尺寸等于激光束的尺寸加上切口操作的余量。因此,长圆形形状因此使得有可能容纳激光束的矩形形状,同时批准由在切口操作期间的未对准所引起的窗口4至少沿着长圆形形状的轴线的偏移。这样有利地使得有可能产生更小凹口的窗口4,原因在于其不包括从矩形切割的拐角。此窗口4赋予接触壁5更好的强度。具有倒圆拐角且在患者皮肤的平面上没有直接切口的情况下的此长圆形形状避免了对患者的任何伤害性切割。

对于在所说明的实施例中的信息,激光束具有20×4mm的大小。切口操作的余量通常是+/-1.5mm,分解为严格地说对于操作+/-1mm和在整体尺寸上的一般余量+/-0.5mm。根据现有技术,这样产生27×9mm的矩形窗口。相反,根据本发明,长圆形窗口4具有至少等于23.25mm的大轴线和至少等于10.05mm的小轴线。

保护套1通常包括刚性壳体2,以用于需要刚性的功能,如先前对于激光束相对于目标区的定位、定向和距离所见的那些功能一样。

此刚性壳体2使得有可能部分环绕装置的便携式和移动零件,被称作手持型零件。保护套1进一步包括柔性裙部10,所述柔性裙部10紧固到刚性壳体2,通常焊接在边缘7处。此柔性裙部7通常由柔性pvc制成。

此柔性裙部10配置成与刚性壳体2完成环绕装置的外壳。此外壳环绕装置且保护套1需要至少一个通气开口11。由窗口4形成的必需开口不足以进行有效通气。根据现有技术,此通气开口11布置于刚性壳体中。这是不利的,原因在于此开口影响刚性壳体的机械强度。

因此,根据本发明的另一特征,通气开口11有利地布置于柔性裙部中。这样具有能够消除形成于刚性壳体2中的通气开口,由此增加其强度的优势。另一优势在于促进产生通气开口的操作,柔性裙部的材料更易于切割。

保护套优选地与套件中的裙部封装以便促使其在使用时放置在治疗装置上。

优选地,保护套封装在纸盒中且经灭菌。

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