自定心导向导管的制作方法

本申请要求了2016年3月4日提交的美国临时专利申请no.62/303,858的以及美国申请no.15/438,263的优先权，该些文献的内容通过引证并入本文。

本发明涉及医疗装置和制造医疗装置的方法。更具体地说，本发明涉及具有自定心功能的细长医疗装置。

背景技术：

心脏瓣膜狭窄是心脏瓣膜变窄(狭窄)的一种情况。例如，二尖瓣狭窄是二尖瓣异常地变窄，导致从左心房到左心室的血流受到限制。主动脉瓣膜狭窄发生在心脏的主动脉瓣膜变窄时，导致心脏更难以将血液送至全身。虽然药物可缓解轻度至中度的主动脉瓣膜狭窄的症状，但治疗严重主动脉瓣膜狭窄的唯一方法是进行更换瓣膜的手术。修复或替换主动脉瓣膜膜的疗程包括经导管主动脉瓣膜置换术(tavr)等。例如，tavr涉及利用经由股动脉、腋窝或锁骨下动脉递送的假体瓣膜来置换主动脉瓣膜。

通常，心脏瓣膜疾病包括瓣膜小叶周围的显著钙化。钙化可使天然心脏的形态产生实质上的变化。例如，在健康的心脏中，瓣膜开口通常指向心脏瓣膜小叶的中心。然而，钙化会使瓣膜开口的位置实质上“移位”和/或让瓣膜开口变窄。举例来说，执行tavr时最具挑战性的步骤之一是找到瓣膜开口并使导丝穿过严重狭窄的瓣膜。

目前的实施方式经常需要医师利用导丝穿过瓣膜表面探测以试图找到瓣膜开口的位置。通过探测瓣膜表面，临床医师希望找到并穿过狭窄瓣膜孔。然而，随着心脏运动通过瓣膜的高压喷射血流使探测技术更具挑战性。此外，探测技术增加了手术总体时间，从而延长患者暴露于放射线、造影剂和麻醉的时间。另外，探测技术增加了从瓣膜表面去除钙化碎片的风险。因此，临床医师可能需要利用导丝定心装置，在导丝前进之前将导丝有效率地置于瓣膜开口上。

本发明涉及血管内置换心脏瓣膜的方法和设备。具体而言，本发明涉及在患病心脏瓣膜的开口上定心导丝的方法和设备。

技术实现要素：

本发明供用于医疗装置的设计、材料、制造方法和替代使用物。一种示例性医疗装置包括具有内腔与远端部的管状件，内腔界定于管状件之中，远端部界定出导丝端口。沿着管状件的远端部设置的可扩张框架，可扩张框架被设计成在第一形态与扩张形态之间转换。框架包括基部、端部区域与多个支杆，多个支杆在基部与端部区域之间延伸，支杆沿着框架界定出多个小孔。医疗装置也包括附接到框架的一部分的盖体，以及盖体被构造成覆盖多个小孔中的一个以上，因此当框架定位在体腔之内时，框架将导丝端口对齐于心脏瓣膜之中的开口。

作为上述任何实施例的替代或补充，其中当框架位于扩张形态时，端部区域径向地扩张。

作为上述任何实施例的替代或补充，其中当框架位于扩张形态时，框架呈圆锥型。

作为上述任何实施例的替代或补充，其中框架包括镍钛合金。

作为上述任何实施例的替代或补充，，其中盖体被构造成朝向多个小孔注入血流。

作为上述任何实施例的替代或补充，其中盖体周向延伸围绕框架。

作为上述任何实施例的替代或补充，，其中盖体邻近于框架的端部区域定位。

作为上述任何实施例的替代或补充，其中框架的一段，其邻近于框架的基部，不被盖体所覆盖。

作为上述任何实施例的替代或补充，其中盖体包括纤维。

作为上述任何实施例的替代或补充，其中沿着框架的外表面、框架的内表面，或两方而设置盖体。

作为上述任何实施例的替代或补充，其中盖体包括扩张的聚四氟乙烯。

作为上述任何实施例的替代或补充，进一步包括设置围绕管状件的插入套筒。

作为上述任何实施例的替代或补充，其中插入套筒相对于管状件滑移，以及其中插入套筒能够在框架上滑移以便使框架移位到第一形态。

作为上述任何实施例的替代或补充，进一步包括沿着管状件的近侧区域设置的标记。

一种示例性医疗装置的制造方法包括：

将可扩张框架附接到管状件；

其中管状件包括内腔与远端部，内腔界定于管状件之内，远端部界定出导丝端口；

其中可扩张框架被设计成在第一形态与扩张形态之间转换；

其中框架包括基部、端部区域与多个支杆，多个支杆在基部与端部区域之间延伸，支杆沿着框架界定出多个小孔；

将盖体附接到框架的一部分；以及其中盖体被构造成覆盖多个小孔中的一个以上，因此当框架定位在体腔之内时，框架将导丝端口对齐于心脏瓣膜之中的开口。

另一种自定心医疗装置，包括：

具有导丝内腔的细长轴，导丝内腔界定于细长轴之中且具有远侧导丝端口；可滑移地设置在轴周围的套筒；

接合于轴的自动扩张篮件，篮件被设计成在第一形态与扩张形态之间转换；

其中当篮件位于第一形态时，套筒被设置在篮件周围；

其中篮件包括基部、端部区域以及多个支杆，基部定位近侧于远侧导丝端，端部区域定位邻近于远侧导丝端口，多个支杆在基部与端部区域之间延伸，其中支杆沿着框架界定出多个小孔；

附接到框架的盖体；以及

其中盖体被构造成覆盖多个小孔中的一个以上，因此当框架定位于邻近心脏瓣膜的血管中时，血流将直接朝向多个小孔因此远侧导丝端口对齐于心脏瓣膜之中的开口。

作为上述任何实施例的替代或补充，其中篮件在位于扩张形态时呈圆锥型。

作为上述任何实施例的替代或补充，其中盖体周向延伸围绕篮件的远侧部，以及其中篮件的近侧部不被盖体覆盖。

作为上述任何实施例的替代或补充，其中沿着篮件的外表面、篮件的内表面，或两方而设置盖体。

作为上述任何实施例的替代或补充，其中盖体包括扩张的聚四氟乙烯。

上述一些实施例的发明内容的意图不在描述每个实施例或本公开的每种实施方式。以下的附图与具体实施方法，将更详尽地陈述这些实施例。

附图说明

考虑结合以下附图的详细描述，可以更全面地理解本发明，其中：

图1是处于扩张形态的示例性血管内医疗装置的侧视图；

图2是处于折叠形态的示例性血管内医疗装置的侧视图；

图3是将示例性血管内医疗装置定位在患者体内的示意图；

图4是定位在心脏中的示例性血管内装置的示意图；

图5是处于扩张形态的另一示例性血管内医疗装置的透视图；

图6是处于扩张形态的另一示例性血管内医疗装置的端视图；

图7和8示出了位于体腔中的示例性血管内医疗装置。

具体实施方式

提供用于以下定义术语的定义，意指为引用这些定义，除非上下文另有说明。

此处假设所有数值都被术语“约”修饰，无论是否明确指出。术语“约”通常是指本领域技术人员认为等同于所引用的值(意即，具有相同的功能或结果)的数量范围。在许多例子中，术语“约”可以包括四舍五入到最接近的有效数值的数字。由两端数字界定的数值范围表述，包括该范围内所有数字(例如，1至5包括1、1.5、2、2.75、3、3.80、4、和5)。

如本说明书和所附权利要求中所使用的单数形式“一”、“一个”、及“所述的”包括复数对象，除非内容中另有明确说明。如本说明书和所附权利要求书中，通常使用的术语“或”，其意义包括“和/或”，除非内容中另有明确说明。

注意，说明书中对“实施例”、“一些实施例”、“其他实施例”等的引用表示所描述的实施例可以包括一个以上的特定特征、结构和/或特性。然而，这样的描述不一定意味着所有实施例都包括特定的特征、结构和/或特性。此外，当描述特定的特征、结构和/或特性连接于一个实施例时，应该理解的是，除非做出清楚地陈述，否则这些特征、结构和/或特性也可以连接于其他实施例来使用，除非内容中另有明确说明。

下面的详细描述应参考附图来阅读，其中相似的元件在不同的图中采用相同的标记。所述附图，不一定是按比例的，描绘说明性实施例不意在限制本发明的范围。

如上所述，患病的心脏瓣膜包括瓣膜小叶周围显著的钙化。钙化会让天然心脏的形态产生实质上的变化。举例来说，健康的心脏中，瓣膜开口通常指向心脏瓣膜小叶的中心。然而，钙化会使瓣膜开口的位置实质上”移位”和/或让瓣膜开口变窄。举例来说，执行tavr时最具挑战性的步骤之一是找到瓣膜开口并使导丝穿过严重狭窄的瓣膜。

目前的实施方式经常需要医师利用导丝穿过瓣膜表面探测以试图找到瓣膜开口的位置。通过探测瓣膜表面，临床医师希望找到并穿过狭窄瓣膜孔。然而，随着心脏运动通过瓣膜的高压喷射血流使探测技术更具挑战性。此外，探测技术增加了手术总体时间，从而延长患者暴露于放射线、造影剂和麻醉的时间。另外，探测技术增加了从瓣膜表面去除钙化碎片的风险。因此，临床医师可能需要利用导丝定心装置，在导丝前进之前将导丝有效率地置于瓣膜开口上。以下揭示涉及将导丝在患病心脏瓣膜的开口上定心的方法和设备。具体而言，以下实例揭示了一种血管内医疗装置，装置包括附接到柔性轴上的包覆篮，其中包覆篮被设计成在流过患病心脏瓣膜的血液中自定心。

图1示出示例性的血管内医疗装置10。血管内医疗装置10被构造成定位在体腔内适用于多种医疗应用。举例来说，在一些情况下，血管内医疗装置10可用于将诸如人造瓣膜或过滤器的装置定位在体腔内。

利用医疗装置10来置换心脏瓣膜的示例性第一步骤可以包括经由脉管系统进入身体。举例来说，临床医师可以先经由股动脉、腋窝或锁骨下动脉将导丝放置在主动脉弓内。接下来，临床医师使用导丝将导向导管放置在主动脉弓上方。例如，临床医师可以将导向导管放置于基本上邻近主动脉瓣的流出部。临床医师然后可以使血管内医疗装置10穿过内腔并从导向导管的远端伸出。使用医疗装置10将导丝定心于瓣膜开口上，然后临床医师可以将导丝推进通过瓣膜开口并进入左心室。在维持导丝在左心室中的位置的同时，临床医师接着可以在导向导管内重新捕获医疗装置10。在一些情况下，临床医师可以将导向导管(包括重新捕获的医疗装置10)推进到左心室中。一旦原始导丝定位在左心室内(例如，脱垂内部)，临床医师可以将原始导丝更换为第二导丝。临床医师然后可以将医疗装置10缩回并且将导向导管(同时维持第二导丝的位置不动)从患者体内移除，并且使用第二导丝将附加的医疗装置推进到心脏中。

图1中医疗装置10包括轴18，轴18具有近端部14与远端部12。轴18可定义为包括内腔的管状件，内腔在管状件内延伸。换句话说，轴18包括内腔，内腔沿着轴18的全长延伸或者内腔仅沿着轴18的一部份延伸。轴18的内腔的尺寸或形状可容纳在其中延伸的导丝。

轴18的近端部14包括毂部件20，毂部件20附接至近端部14。毂部件20包括延伸穿过其中的内腔和/或通道，内腔和/或通道基本上与轴18的内腔对齐。类似于关于轴18的描述，可以理解的是，毂部件20的内腔的尺寸和/或形状可以容纳延伸穿过其中的导丝。图1中所示的毂部件20的形状仅仅是可以执行本文揭示功能的各种形状和/或构造中的一种。

轴18可以包括远端区域12。篮件50可以沿着轴18的远端区域12设置。篮件50通常包括框架22。在一些情况下，框架22可以由金属(例如镍钛诺)管制成(例如激光切割)。例如，在一些情况下，篮件50可以被定义为自扩张形状记忆篮。然而框架22也可以考虑由镍钛诺以外的材料制成。例如，框架22可以由替代金属、聚合物和/或陶瓷材料及其组合制成。

在一些示例中，框架22可以包括布置成形成支架的一个以上的支杆26。如将在下文中进一步详述的，支杆26可以被设置以形成具有各种图案、形状、几何形状等的支架。另外，可以理解的是，通常支杆26被布置以将框架22定义为完全围绕轴18的外表面(例如，360度)而延伸。

篮件50(包括框架22)进一步界定出基部24。基部24可以是用于形成上述框架22的管(例如，镍钛诺管)的一部分(例如，整体构件)。或者，基部24可以考虑为是和框架22分开附接的不同部件。例如，基部24可以被焊接、接合至界定出框架22的一个以上的支杆26。另外，基部24可以附接到轴18。在一些示例中，支杆26可以与基部24形成为整体结构。此外，支杆26可以定位在基部24和框架22之间。

在一些示例中，篮件50可以进一步包括盖体28(由图1中的虚线描绘)，将盖体28沿着和/或附接到整个框架22或仅框架22的一部分而布置。换句话说，盖体28可以覆盖框架22的整个表面区域或者可以仅覆盖框架22的一部分。如下文将进一步详述的，盖体28可以仅覆盖框架22的被选定部分，因此框架22的部分即没有被盖体28覆盖。框架22没有被盖体28覆盖的部分可以被构造成篮件50中的小孔、开口，孔等44。然而，可以预期框架22的整个表面可以包括盖体28以及被移除的选定部分的盖体28，其在篮件50中形成小孔、开口、孔等44。例如，支杆26的任何部分的任何表面可以包括盖体28，而形成在支杆26之间的小孔44可以不被盖体28覆盖。

盖体28可以由合适的材料形成。例如，盖体28可以包括硅树脂、聚四氟乙烯、聚氨酯等，或包括本文揭示的其他材料。在一些情况下，盖体28可以沿着框架22的外表面设置。在其他情况下，盖体28可以沿着框架22的内表面和外表面两方设置。在这些情况中的一些以及在其他情况下，盖体28可封装(例如，层压)框架22或以其他方式将框架22嵌入其中。将盖体28连接到框架22的方式可以包括层压、热粘合、模制、涂覆、浸涂、挤出等。另外，尽管图1中未示出，但是盖体28的任何部分可以包括允许流体流过其中的狭缝，切口、孔、小孔等。例如，盖体28的一部分可具有开放以允许血液流过的“t形”狭缝。这只是一个例子，并非作为限制，因为其他小孔的设计是可以被预期的。

图1进一步示出了医疗装置10可以包括一个以上的标记56。标记56可以包括或不包括不透射线材料。例如，图1示出了沿轴18布置(例如，附接、固定、定位)的标记56。然而，尽管图1示出了沿着轴18设置的标记56，但标记56也可以考虑设置在医疗装置10的其他部分。例如，标记可以设置在篮件50和/或毂部件20上。标记56可以将医疗装置10对应于患者的心脏和/或医疗手术中使用的附加医疗装置的相对位置可视化。例如，标记56可用于识别篮件50何时位于导向导管的远端，并从导向导管的远端将篮件50扩张。另外，图1示出了沿着轴18设置的插入套筒30。插入套筒30可以大致限定为具有长度和内腔的管状件，内腔延伸穿过管状件。在一些示例中，插入套筒30的尺寸(例如，内腔的直径)可以被设计成让轴18可以穿过插入套筒30的内腔。此外，可以理解的是，插入套筒30被设计成可以沿轴18滑动和/或平移。

套筒30被设计成可以朝向轴18的远端12滑动。另外，在一些示例中，插入套筒被设计成可以在篮件50上滑动。例如，篮件50被设计成可以从图1所示的扩张形态径向折叠到折叠形态。换句话说，框架22的支杆26可以朝向轴18的纵向轴线径向往内折叠。可以理解的是，框架22的扩张部可以折叠至基本上等于(例如，齐平于)的基部24的外径。

如上所述，在一些情况下，可能需要将篮件50从扩形态移位到折叠形态。例如，可能需要将篮件50定位在折叠形态中以便于临床医师将医疗装置10推进和/或定位在患者体内。图2示出处于折叠形态的医疗装置10。如图2所示，插入套筒30已经朝轴18的远侧部前进(例如，滑动、平移等)。此外，插入套筒30已经被定位(例如，滑动)到篮件50上。虽然不如图2所示，可以理解的是，篮状构件50可被折叠并且被限制在插入套筒30下方。因此，可以进一步理解，插入套筒朝向轴18的近侧区域滑动，可以使得篮件50径向扩张。换句话说，使插入套筒沿着轴18并朝向轴18的近端平移可将篮件50揭开。

图3示出用于医疗装置10的示例性输送系统和方法。图3示出了从患者40体外的位置延伸到患者40体内的位置的示例性导向导管36。可以理解，示例性导向导管36可以包括远端(位于患者体内)、近端(最靠近临床医生)和在导向导管中从近端延伸到远端的内腔。此外，导向导管36可以包括沿着导向导管36的近端设置的毂部件52。毂部件52可以包括鲁尔接头或其他类型的连接器。毂部件52还可以包括止血阀(未示出)。图3进一步示出了医疗装置10可以插入并延伸穿过导向导管36的内腔。如图3所示，医疗装置10定位在患者体内时，可从导向导管36的远端将医疗装置10推出。

可以理解的是，在一些情况下，当篮件50处于扩张形态时，可能难以将篮件50插入到导向导管36的毂部件52中。因此，为了让临床医师能够轻易地将医疗装置10插入导向导管36中，当篮件50处于折叠形态时，可能需要将篮件50插入导向导管36的毂部件52中。

将医疗装置10插入导向导管36的示例性方法可包括使用插入套筒30以有效地“桥接”导向导管36的毂部件52。换句话说，当通过插入套筒30使篮件50保持处于折叠形态时，插入套筒30部分地插入导向导管36的毂部件52中。可以理解的是，将插入套筒30“部分地插入”导向导管36中这一步骤可包括使毂部件52邻接插入套筒30、将插入套筒30部分地插入毂部件52中或通过毂部件52使插入套筒30部分插入，因此插入构件30的一部分位于导向导管36的内腔内。然而，不管插入套筒30是被推进入和/或穿过毂部件52到何种程度，插入套筒的一部分30保持靠近(例如，外部)毂部件52。

一旦插入套筒30被充分地定位在导向导管36内，临床医师就可以抓住延伸到毂部件52外部的插入套筒30的一部分。在插入套筒相对于导向导管36保持静止状态的同时，临床医师可以医疗装置10朝远侧推进。可以理解的是，这种朝远侧的推进将有效地将医疗装置10从插入套筒30的远端推出。然而，由于插入套筒30的远端定位在导向导管36的毂部件52和/或内腔中，医疗装置10也将被定位在导向导管36的毂部件52和/或内腔内。接着临床医师可以继续沿远侧方向推进医疗装置10，直到篮件50离开靠近目标部位的导向导管36的远端。

图4示出了定位在患者的主动脉60中的示例性导向导管。另外，图4示出了在通过导向导管36从导向导管36的远端推进并离开(例如，推进、展开等)之后，相邻于心脏瓣膜46而定位的医疗装置10。如图所示，心脏34可以包括具有瓣膜小叶62的心脏瓣膜46。心脏瓣膜小叶62可以界定出瓣膜开口48(例如，由瓣膜瓣叶62界定出的开口)。从图4中可以看出，心脏瓣膜小叶朝向篮件50开放。换句话说，当血液从左心室58进入主动脉60时，血液从左心室58流过小叶62并流向医疗装置10的篮件50。图4进一步示出了从医疗装置10的轴18的内腔延伸的导丝38。导丝38可以被推离医疗装置10、通过心脏瓣膜46(例如，通过瓣膜开口48并进入左心室58)而进入左心室58。

如上所述，医疗装置10的篮件50被设计成在患病心脏瓣膜的开口上自动对齐。具体而言，医疗装置10被设计成将与覆盖物28和小孔44结合的篮件50的形状能被拉往穿过瓣膜开口的血流。具体而言，篮件50被设计成在最快的血流部分上能够自定心。如稍后将参考图7-8进行讨论的，如果通过代表速度的一系列向量来呈现血流的速度，则篮件50将沿着向量以最大幅度自动对齐。

如上所述，篮件50在血流中自我定心的能力可对应于与盖体28和小孔44结合的支杆26的几何分布。图5是示例性篮件50的透视图，篮件50包括支杆26、小孔44和盖体28。可以理解的是，图5所示的篮件50基本上为圆锥形。可以进一步认识到，篮件50的基本圆锥形状可以有助于篮件50被“拉进”血流的能力。换句话说，圆锥形的篮件50可以增加其“抓住”(catch)篮件边缘处的快速移动血流的能力，并且将该血流的全部或一部分从篮件边缘径向向内朝小孔44“注入”(funnel)。此外，可以理解的是，血流能继续进入篮件50，朝着小孔44注入并从小孔44流出。实质上，最快部分的血流可以将篮件50保持在适当位置，并且因此当血流持续流过瓣膜时使医疗装置10在瓣膜开口上保持定心。

尽管图5示出了具有通常为菱形孔的框架22，但可以理解，框架22可以包括各种形状、尺寸、设计、布置、几何形状等。此外，在一些示例中，框架22可以包括多种形状和/或几何布置。例如，尽管上面的讨论集中在图5所示的框架22的形状上，但并非做出限制。例如，支杆26可以布置在框架22内(例如，篮件50内)，使得它们形成一个以上的小孔44。支柱构件26和/或孔44的构造和/或布置可取决于期望在篮件50内达到平衡状态的特定性能特征。举例来说，将额外的支杆26添加到框架22以增加篮件50的刚度。在其他情况下，支杆26可以呈现特定的几何形状来增加或减少(例如，调整)流过篮件50血液的流量。

类似地，盖体28可以用各种形态定位(例如，设置)于整个框架22上，以提供对血流和/或血管做出适当的响应。换言之，支架22和盖体28的各种不同形状和/或布置可以被包括在篮件50内，以便赋予医疗装置10个别化的性能特征。例如，在一些情况下，可能希望盖体28覆盖小孔44的百分比提高。然而，在其它情况下，可能期望覆盖小孔44的百分比降低。如所讨论的，可以考虑许多不同的框架22、小孔44和盖体组合以赋予医疗装置10特定性能。例如，在一些情况下，盖体28可以基本上沿着框架22的远端部12(例如，沿着远端区域)设置(如图1所示)。

图5进一步示出了基本上位于篮件50中心的导丝端口42。导丝端口42可以被界定为轴18的远端。此外，图5示出了轴18的内腔54。内腔54可以被设计成被推进的导丝穿过。在一些示例中，导丝端口42的远端可以不延伸超过篮件50的远端。在其他示例中，导丝端口42的远端可以基本上齐平于篮件50的远端。在其他示例中，导丝端口42的远端可以朝远侧延伸超过篮件50的一端。

图6是具有示例性框架几何结构22和盖体28的示例性篮件50的端视图。如图6所示，支杆26被布置成使得它们形成大致上为菱形的小孔44。此外，可以看到，当小孔44从篮件50的外边缘(例如外圆周)移动到篮件50的中心时，小孔44的尺寸会减小。这些仅仅是示例。如上所述，可以考量多种几何形状、图案和盖体的设计组合。

图7和8提供了上述讨论关于医疗装置10如何在血流中自定心的图示。图7示出了包括瓣膜开口48的示例瓣膜46。此外，当血液流过瓣膜46时，可以观察到对应于血流流量的具有可变幅度的速度向量的梯度。如图7所示，示例性医疗装置10可以最初从具有最大幅度的速度向量(对应于具有最大速度血流的那一部分)开始部署。然而，如图7中可见，篮件50的外边缘的一部分可“捕捉”最大速度向量。然后，那部分血流可以有效地将篮件50拉向瓣膜开口48的中心(如图7中的箭头所示)，由此使篮件50定心在瓣膜开口上。

一旦定心于瓣膜开口上(并且相应地，具有最大幅度的流速向量)，篮件50将对应于具有最大速度的那一部分的血流而保持定心。可以理解的是，血流移动的最快部分可以与瓣膜开口相关联。因此，可响应于速度向量的位置变化而改变篮件50的位置，如图8中向上和向下箭头所示。换句话说，篮件50的中心通常会自动对准以最快运动速度流过瓣膜开口的血流的一部分。因为导丝端口基本上位于篮件50的中心，所以被推进通过导丝端口的导丝将直接穿过瓣膜开口。

可用于本文揭示的装置10的各种部件(和/或本文揭示的其他装置)和各种管状件的材料可包括通常与医疗装置相关联的材料。为了精简，以下讨论参考装置10和装置10的其他部件。然而，这不旨在限制本文描述的装置和方法，本讨论可以应用于其他类似的管状部件和/或管状件的部件或本文揭示的装置。装置10和/或装置10的其他部件可以由金属、金属合金、聚合物(其一些实例揭示于下文)、金属-聚合物复合材料、陶瓷、它们的组合等等或其他合适的材料。合适的聚合物的一些实例可以包括聚四氟乙烯(ptfe)、乙烯四氟乙烯(etfe)、氟化乙烯丙烯(fep)、聚甲醛(pom，例如可从获得的delrin)、聚醚嵌段酯、聚氨酯(例如，聚氨酯85a)、聚丙烯(pp)、聚氯乙烯(pvc)、聚醚酯(例如可得自dsmengineeringplastics的)、基于醚或酯的共聚物(例如丁二醇/聚(亚烷基醚)邻苯二甲酸酯和/或其它聚酯例如可从dupont获得的)、聚酰胺(例如可得自bayer的或可得自elfatochem的)、弹性聚酰胺、嵌段聚酰胺/醚、聚醚嵌段酰胺(peba，例如商品名为)、乙烯乙酸乙烯酯共聚物(eva)、硅酮、聚乙烯(pe)、marlex高密度聚乙烯、marlex低密度聚乙烯、线性低密度聚乙烯(例如)、聚对苯二甲酸丁二醇酯(pbt)、聚对苯二甲酸乙二醇酯(pet)、聚对苯二甲酸丙二醇酯、聚萘二甲酸乙二醇酯(pen)、聚醚醚酮(peek)、聚酰亚胺(pi)、聚醚酰亚胺(pei)、聚苯硫醚(pps)、聚对苯二甲酰对苯二胺(例如)、聚砜、尼龙、尼龙-12(例如可得自emsamericangrilon的)、全氟丙基乙烯基醚(pfa)、乙烯乙烯醇、聚烯烃、环氧树脂、聚偏二氯乙烯(pvdc)、聚(苯乙烯-z-异丁烯-z-苯乙烯)(例如sibs和/或sibs50a)、聚碳酸酯、离聚物、生物相容性聚合物、其他合适的材料或其混合物、其共聚物、聚合物/金属复合材料等。在一些实施例中，护套可以与液晶聚合物(lcp)混合。举例来说，该混合物可以含有高达约6％的lcp。

合适的金属和金属合金的一些例子包括不锈钢，例如304v、304l和316lv不锈钢；软钢；镍-钛合金如线性弹性和/或超弹性镍钛诺；其它镍合金例如镍-铬-钼合金(例如uns：n06625，例如625、uns：n06022，例如uns：n10276例如其他合金等)，镍-铜合金(例如uns：n04400，如400、400、400等)、镍-钴-铬-钼合金(uns：r30035，例如等)、镍钼合金(例如uns：n10665，如alloy)、其他镍铬合金、其他镍-钼合金、其他镍-钴合金、其他镍-钴合金、其他镍-铁合金、其他镍-铜合金、其他镍-钨或钨合金等；钴铬合金；钴-铬-钼合金(例如，uns：r30003，如等)；含铂的不锈钢；钛；它们的组合；等等；或任何其他合适的材料。

在至少一些实施例中，装置10的全部或部分也可掺杂、制成或以其它方式而包括不透射线材料。可理解的是，在医疗过程中不透射线材料能够在荧光透视屏幕或另一种成像技术上产生相对明亮的图像的材料。这个相对明亮的图像指引用户确定设备位置。不透射线材料的一些实例可包括但不限于金、铂、钯、钽、钨合金、负载有不透射线填料的聚合物材料等。另外，也可以使用其它不透射线的标记带及/或线圈与装置10的设计结合，以达成相同结果。

在一些实施例中，装置10具有一定程度的磁磁共振成像(mri)兼容性。例如，装置10的全部或部分可以使用基本上不使图像扭曲且不产生伪像(例如，图像中的间隙)的材料。举例来说，某些铁磁材料可能不合适，因为它们可能使mri图像中产生伪像。装置10的全部或部分可由mri机器能够成像的材料制成。一些表现出这些特征的材料包括例如钨、钴-铬-钼合金(像uns：r30003，如等)，镍-钴-铬-钼合金(像uns：r30035，如等)、镍钛诺等，及其他。

应该理解，本发明在许多方面仅仅是说明性的。在不超出本发明的范围内，可以对细节进行改变，特别是在形状、尺寸和步骤安排方面。在适当的情况下，这可以包括在其他实施例中使用的一个示例性实施例的任何特征。当然，本发明的范围以所附权利要求书中所表达的语言来定义。