用于喉罩的固定装置的制作方法

诸如喉罩气道装置的人造气道装置是用于在无意识的患者体内建立气道的众所周知的装置。在喉罩气道装置最基本的形式中，喉罩气道装置由气道管和承载在气道管的一端处的罩具组成，罩具具有通常已知为“套囊”的外周构造，其能够适形于患者的喉部后面的实际和潜在空间并配装在其内，以围绕喉部入口形成密封件。套囊可以是可充气的，并且在大多数变型中，套囊包围罩具的中空内部空间或内腔，上述至少一个气道管通向内腔。美国专利no.4,509,514是描述诸如此类的喉罩气道装置的许多出版物之一。将喉罩气道装置插入患者体内并由此建立气道相对容易。而且，喉罩气道装置是“宽容”装置，因为即使其未适当地插入，其仍然倾向于建立气道。因此，喉罩气道装置通常被认为是“救生”装置。此外，可以在仅对患者的头部、颈部和下颌进行相对较小的处理的情况下将喉罩气道装置插入。进一步地，喉罩气道装置提供患者肺部的通气装置而不需要与气管的敏感内衬接触，并且所建立的气道的大小通常显著大于通过气管内导管建立的气道的大小。此外，喉罩气道装置不会以与气管内导管相同的程度干扰咳嗽。主要由于这些优点，喉罩气道装置近年来越来越受欢迎。

为了便于表达，术语“完全插入构型”应当用于指代已经插入患者体内并且具有以下特征的喉罩气道装置：(1)罩具部分的患者端压靠患者的常闭食道括约肌；(2)套囊已充气并且围绕患者的声门开口形成密封件；以及(3)气道管从位于患者口部外侧的近端延伸到联接到罩具部分的远端部分，管延伸穿过患者口部和患者自然上气道，使得装置提供从管的近端延伸到患者肺部的密封气道。

图1示出了现有技术的一次性喉罩气道装置(300)，如在例如ep2165727中所描述的那样，其包括设置在气道管上的突片(360)，其中突片定位成使得胶粘带(500)可以附接至突片和患者脸颊。上述带施加使装置总体上偏置到患者体内的力，特别地使装置的远端偏置成抵靠患者的食道括约肌的力。这种布置允许装置更稳定地保持于插入构型并且降低了反流物质被吸入患者肺部的可能性。特别地，突片(360)利于维持套囊(334)的远端(338)与患者的常闭食道括约肌之间的严密接触。

图2示出了现有技术的一次性喉罩气道装置(1)，如在例如wo2006/125990中所描述的那样，其包括接附到气道管的近端的固定突片(5)。

尽管现有技术的一次性喉罩气道装置性能良好，但是仍需要提供改进的装置。特别地，仍然需要提供在装置插入患者体内后更可靠地保持于完全插入构型的一次性喉罩气道装置。另外，需要提供用于将喉罩气道装置附接到患者的更安全的装置。还需要提供这样的一次性喉罩气道装置，其包括固定装置，该固定装置可以沿气道管的纵向长度附接到不同位置，以为具有不同气道尺寸的患者使用该装置提供更大的灵活性。

根据第一方面，提供了用于喉罩气道装置的固定装置，该固定装置包括用于将固定装置可释放地固定到喉罩气道装置的可释放的锁定装置。

优选地，可释放的锁定装置构造成使得在第一构型中，固定装置可以固定到喉罩气道装置并且被锁定就位，并且在第二构型中，固定装置可以被解锁并且从喉罩气道装置移除。

本发明的优点在于，在锁定构型中，固定装置有助于在喉罩气道装置插入患者体内后保持喉罩气道装置处于完全插入构型。此外，在喉罩气道装置从患者的气道移除后，固定装置可以被解锁并且从喉罩气道装置移除。使用具有可释放的锁定装置的固定装置使固定装置能够用于一个以上的喉罩气道装置，从而允许实现更大的灵活性。本发明的固定装置还可以有利地用于具有不同气道尺寸的患者体内的喉罩装置。

优选地，可释放的锁定装置包括第一部分和第二部分，第一部分和第二部分彼此可互相接合。优选地，可释放的锁定装置包括凸形部分和凹形部分，其中凸形部分可与凹形部分互相接合。这种可互相接合的凸形部分和凹形部分的设置有助于固定装置的锁定和/或解锁，以利于将固定装置附接到喉罩气道装置的外表面以及/或者将固定装置从喉罩气道装置的外表面移除。

优选地，第一部分和第二部分包括钩部和孔隙的组合体，其中钩部可与孔隙可释放地接合。钩部和孔隙的组合体的设置提供了容易锁定和/或解锁固定装置的方式，从而有助于在钩部与孔隙接合时将固定装置固定到喉罩气道装置的外表面以及/或者在钩部和孔隙的组合体件脱离接合时将固定装置从喉罩气道装置的外表面移除。在一个实施例中，可释放的锁定装置可以朝向锁定构型偏置。在一个实施例中，第一部分和第二部分包括钩部和凹部的组合体，其中钩部可与凹部可释放地接合，以利于固定装置的锁定和/或解锁。

优选地，可释放的锁定装置包括杆，以利于第一部分和第二部分的锁定和/或解锁。优选地，杆设置成利于凸形部分和凹形部分的锁定和/或解锁。优选地，杆自可释放的锁定装置的第一部分、优选地凸形部分、延伸，使得使用者可以使用杆来锁定和/或解锁固定装置。优选地，杆以弧形形状自可释放的锁定装置向外延伸。有利地，弧形形状允许使用者将他们的手指放置在杆上，以利于第一部分和第二部分的锁定和/或解锁。通常，当使用本发明的固定装置时，使用者可能需要将固定装置关于气道装置的近端重新定位，特别是在使用者可能将固定装置关于气道装置错误地定位在错误位置的情况下，例如，在使用者在确定固定装置的最佳位置方面缺乏经验的情况下。因此，杆的设置有利地有助于使用者在固定装置的可释放的锁定装置的锁定和/或解锁期间定位和/或重新定位第一部分和第二部分。

优选地，固定装置成形为与喉罩气道装置的近端的形状相对应。优选地，固定装置的内表面对应于喉罩气道装置的近端的外表面的形状。优选地，固定装置成形为与喉罩气道装置的咬合块的形状相对应。优选地，固定装置的内表面对应于喉罩气道装置的咬合块的外表面的形状。在一个实施例中，固定装置可以包括环形形状。优选地，固定装置的环形形状包括断裂部，其中设置有可释放的锁定装置。优选地，杆邻近断裂部定位。

优选地，固定装置固定到喉罩气道装置的外表面、优选地在喉罩气道装置的近端处固定到喉罩气道装置的外表面。优选地，固定装置固定到喉罩气道装置的咬合块的外表面。优选地，喉罩气道装置的近端包括加强装置的该区域的内部特征。因此，将固定装置固定到喉罩气道装置的近端具有避免压溃喉罩气道装置的优点。在一个实施例中，内部加强特征可以包括咬合块。在一个实施例中，内部加强特征可以由设置在喉罩气道装置内、即设置在气道管和胃管之间的接合部处的将气道管和胃管连结起来的材料构成。

在一个实施例中，可释放的锁定装置可以沿固定装置的一个侧部设置。

优选地，固定装置包括条带安装件，条带可以绕条带安装件被可释放地固定，以便将喉罩气道装置固定到患者。包括条带安装件的固定装置的设置有助于在装置插入患者体内后以完全插入构型更可靠地固定喉罩气道装置。优选地，条带的长度介于500mm至700mm之间，更优选地条带的长度介于550mm至650mm之间，最优选地条带的长度为约650mm。有利地，长度为约650mm的条带的设置允许条带用于从体型较小患者到体型较大患者的各种体型的患者。长度为约650mm的条带的使用克服了可能与使用较短条带长度相关联的问题，该较短条带长度对于一些患者而言可能太小。

优选地，条带安装件包括至少一个安装棒。通常，条带安装件包括两个安装棒。这种布置有助于将一个或多个条带附接到条带安装件，以有助于将喉罩气道装置固定到患者。

优选地，至少一个安装棒设置在两个臂之间，所述臂在基本垂直于装置的纵向轴线的方向上延伸，其中安装棒设置在装置的任一侧上。因此，当处于完全插入构型时，将喉罩气道装置更可靠地保持就位。

优选地，固定装置进一步包括至少一个突片。在优选实施例中，固定装置包括两个突片。优选地，固定装置包括两个突片，每个突片均设置在安装棒上。优选地，上述至少一个突片成形为与设置在条带上的孔隙相对应，使得上述至少一个突片设置成在装置插入患者体内后将条带保持就位。优选地，上述至少一个突片具有使其稳健的尺寸，从而防止上述至少一个突片的断裂并且利于将条带附接到上述至少一个突片。

优选地，条带包括用于附接到突片以及/或者附接到条带安装件的多个孔。优选地，条带沿其长度包括10个至30个孔、优选地15个至25个孔、最优选地约20个孔。优选地，每个孔的直径均被定大小为与突片的大小相对应。优选地，每个孔的直径均介于2mm至6mm之间、优选地介于3mm至5mm之间、最优选地为约4mm。

优选地，固定装置由塑料材料构成。在一个实施例中，固定装置可以由聚氯乙烯或硅树脂构成。

优选地，固定装置进一步包括用于将固定装置关于喉罩气道装置重新定位在一个或多个不同位置处的装置。因此，固定装置可以关于喉罩气道装置的外表面固定在多个位置，从而使得装置能够适用于具有不同气道尺寸的患者。

优选地，用于重新定位的装置包括设置在固定装置上的凸形部分，该凸形部分可与设置在喉罩气道装置的外表面上的凹形部分互相接合。在另一实施例中，用于重新定位的装置包括设置在固定装置上的凹形部分，该凹形部分可与设置在喉罩气道装置的外表面上的凸形部分互相接合。因此，固定装置可以可释放地固定在喉罩气道装置的外表面上的不同位置处。

优选地，用于重新定位的装置包括设置在固定装置的内表面上的至少一个脊部。通常，用于重新定位的装置包括两个脊部。

优选地，上述至少一个脊部与设置在喉罩气道装置的外表面上的至少一个凹部接合。

通常，上述至少一个凹部设置在喉罩气道装置的咬合块的外表面上。

优选地，上述至少一个脊部可与上述至少一个凹部互相接合。因此，固定装置可以可释放地固定在喉罩气道装置的外表面的不同位置处。

在另一实施例中，用于重新定位的装置可以包括设置在喉罩气道装置的外表面上的至少一个脊部，该至少一个脊部可以与设置在固定装置的内表面上的至少一个凹部互相接合。

优选地，上述至少一个凹部沿咬合块的侧部在基本垂直于喉罩气道装置的纵向轴线的方向上延伸。

优选地，固定装置可沿喉罩气道装置的纵向长度在第一位置和第二位置之间移动，并且能够可释放地固定至第一位置和第二位置。

根据第二方面，提供了用于喉罩气道装置的固定装置，改固定装置包括用于将固定装置可释放地固定到喉罩气道装置的多个不同位置处的可释放的重新定位装置。这种布置有利地使得装置能够适用于具有不同气道尺寸的患者。

优选地，用于重新定位的装置包括设置在固定装置上的凸形部分，该凸形部分可与设置在喉罩气道装置的外表面上的凹形部分互相接合。在另一实施例中，用于重新定位的装置包括设置在固定装置上的凹形部分，该凹形部分可与设置在喉罩气道装置的外表面上的凸形部分互相接合。因此，固定装置可以可释放地固定在喉罩气道装置的外表面上的不同位置处。

优选地，用于重新定位的装置包括设置在固定装置的内表面上的至少一个脊部。通常，用于重新定位的装置包括两个脊部。

优选地，上述至少一个脊部与设置在喉罩气道装置的外表面上的至少一个凹部接合。

通常，上述至少一个凹部设置在喉罩气道装置的咬合块的外表面上。

优选地，上述至少一个脊部可与上述至少一个凹部互相接合。因此，固定装置可以关于喉罩气道装置的外表面可释放地固定在不同位置处。

在另一实施例中，用于重新定位的装置可以包括设置在喉罩气道装置的外表面上的至少一个脊部，该至少一个脊部可以与设置在固定装置的内表面上的至少一个凹部互相接合。

优选地，上述至少一个凹部沿咬合块的侧部在基本垂直于喉罩气道装置的纵向轴线的方向上延伸。

优选地，固定装置可沿喉罩气道装置的纵向长度在第一位置和第二位置之间移动，并且能够可释放地固定至第一位置和第二位置。

优选地，固定装置进一步包括可释放的锁定装置，该可释放的锁定装置包括第一部分和第二部分，第一部分和第二部分彼此可互相接合。

优选地，可释放的锁定装置构造成使得在第一构型中，固定装置可以固定到喉罩气道装置并且被锁定就位，并且在第二构型中，固定装置可以被解锁并且从喉罩气道装置移除。优选地，固定装置固定到喉罩气道装置的外表面，优选地在喉罩气道装置的近端处固定到喉罩气道装置的外表面。优选地，喉罩气道装置的近端包括加强装置的该区域的内部特征。因此，将固定装置固定到喉罩气道装置的近端具有避免压溃喉罩气道装置的优点。

使用包括可释放的锁定装置的固定装置具有下述优点：在锁定构型中，其有助于在喉罩气道装置插入患者体内后保持喉罩气道装置处于完全插入构型。在喉罩气道装置从患者的气道移除后，固定装置可以被解锁并且从喉罩气道装置移除。使用具有可释放的锁定装置的固定装置使得固定装置能够用于一个以上的喉罩气道装置，从而允许实现更大的灵活性。

优选地，可释放的锁定装置包括第一部分和第二部分，第一部分和第二部分彼此可互相接合。优选地，可释放的锁定装置包括凸形部分和凹形部分，其中凸形部分可与凹形部分互相接合。这种可互相接合的凸形部分和凹形部分的设置有助于固定装置的锁定和/或解锁，以利于将固定装置附接到喉罩气道装置的外表面以及/或者将固定装置从喉罩气道装置的外表面移除。

优选地，第一部分和第二部分包括钩部和孔隙的组合体，其中钩部能够可释放地与孔隙接合。这种布置利于固定装置的锁定和/或解锁，从而有助于在钩部与孔隙接合时将固定装置固定到喉罩气道装置以及/或者在钩部和孔隙的组合体脱离接合时将固定装置从喉罩气道装置移除。在一个实施例中，第一部分和第二部分包括钩部和凹部的组合体，其中钩部能够可释放地与凹部接合。

优选地，可释放的锁定装置包括杆，以利于第一部分和第二部分的锁定和/或解锁。优选地，杆设置成利于凸形部分和凹形部分的锁定和/或解锁。优选地，杆自可释放的锁定装置的第一部分、优选地凸形部分、延伸，使得使用者可以使用杆来锁定和/或解锁固定装置。优选地，杆以弧形形状自可释放的锁定装置向外延伸。有利地，弧形形状允许使用者将他们的手指放置在杆上，以利于第一部分和第二部分的锁定和/或解锁。通常，当使用本发明的固定装置时，使用者可能需要将固定装置关于气道装置的近端重新定位，特别是在使用者可能将固定装置关于气道装置错误地定位在错误位置的情况下，例如，在使用者在确定固定装置的最佳位置方面缺乏经验的情况下。因此，杆的设置有利地有助于使用者在固定装置的可释放的锁定装置的锁定和/或解锁期间定位和/或重新定位第一部分和第二部分。

优选地，固定装置成形为与喉罩气道装置的近端的形状相对应。优选地，固定装置的内表面对应于喉罩气道装置的近端的外表面的形状。优选地，固定装置成形为与喉罩气道装置的咬合块的形状相对应。优选地，固定装置的内表面对应于喉罩气道装置的咬合块的外表面的形状。在一个实施例中，固定装置可以包括环形形状。优选地，固定装置的环形形状包括断裂部，其中设置有可释放的锁定装置。优选地，杆邻近断裂部定位。

在一个实施例中，可释放的锁定装置可以沿固定装置的一个侧部设置。

通常，固定装置包括条带安装件，条带可以绕所述条带安装件被可移除地固定，以便将喉罩气道装置固定到患者。包括条带安装件的固定装置的设置有助于在装置插入患者体后以完全插入构型更可靠地固定喉罩气道装置。优选地，条带的长度介于500mm至700mm之间、优选地介于550mm至650mm之间、最优选地长度为约650mm。有利地，长度为约650mm的条带的设置允许条带用于从体型较小患者到体型较大患者的各种体型的患者。使用长度为约650mm的条带克服了可能与使用较短条带长度相关联的问题，较短条带长度对于一些患者而言可能太小。

优选地，固定装置包括至少一个安装棒。优选地，固定装置包括两个安装棒。具有一个或两个安装棒的条带安装件的设置有助于将一个或多个条带附接到条带安装件，以有助于将喉罩气道装置固定到患者。

优选地，上述至少一个棒设置在两个臂之间，所述臂在基本垂直于装置的纵向轴线的方向上延伸，其中安装棒设置在喉罩气道装置的任一侧上。通常，上述至少一个安装棒设置在喉罩气道装置的近端(即，装置的最靠近患者的端部)处。因此，喉罩气道装置在插入患者体内后更可靠地保持就位。

优选地，固定装置进一步包括至少一个突片。在优选实施例中，固定装置包括两个突片。优选地，固定装置包括两个突片，每个突片均设置在安装棒上。优选地，上述至少一个突片成形为与设置在条带上的孔隙相对应，使得上述至少一个突片设置成在装置插入患者体内后将条带保持就位。优选地，上述至少一个突片具有使其稳健的尺寸，从而防止上述至少一个突片的断裂并且利于将条带附接到上述至少一个突片。

优选地，条带包括用于附接到突片以及/或者附接到条带安装件的多个孔。优选地，条带沿其长度包括10个至30个孔、优选地15个至25个孔、最优选地约20个孔。优选地，每个孔的直径均定大小为与突片的大小相对应。优选地，每个孔的直径均介于2mm至6mm之间、优选地介于3mm至5mm之间、最优选地为约4mm。

优选地，固定装置由塑料材料构成。在一个实施例中，固定装置由聚氯乙烯或硅树脂构成。

根据第三方面，提供了喉罩气道装置，其包括至少一个气道管和承载在上述至少一个气道管的一端的罩具，罩具具有远端和近端以及外周构造，该外周构造能够适形于患者的喉部后面的实际和潜在空间并配装在其内，以围绕喉部入口的周边形成密封件，外周构造包围罩具的中空内部空间或内腔并且上述至少一个气道管通向罩具的内腔，外周构造在喉室侧和咽部侧之间建立分隔部，装置进一步包括固定装置，该固定装置包括用于将条带安装件可释放地固定到装置的可释放的锁定装置。

优选地，可释放的锁定装置构造成使得在第一构型中，固定装置可以固定到喉罩气道装置并且被锁定就位，并且在第二构型中，固定装置可以被解锁并且从喉罩气道装置移除。优选地，固定装置固定到喉罩气道装置的外表面，优选地在喉罩气道装置的近端处固定到喉罩气道装置的外表面。优选地，喉罩气道装置的近端包括加强装置的该区域的内部特征。因此，将固定装置固定到喉罩气道装置的近端具有避免压溃喉罩气道装置的优点。

因此，在第一构型中，固定装置可以固定到喉罩气道装置并且被锁定就位，并且在第二构型中，固定装置可以被解锁并且从喉罩气道装置移除。本发明的优点在于，在锁定构型中，固定装置有助于在喉罩气道装置插入患者体后保持喉罩气道装置处于完全插入构型。此外，在喉罩气道装置从患者的气道移除后，固定装置可以被解锁并且从喉罩气道装置移除。使用具有可释放的锁定装置的固定装置允许固定装置用于一个以上的喉罩气道装置，从而允许实现更大的灵活性，并且有利地使得喉罩气道装置与患者牢固附接。

优选地，可释放的锁定装置包括第一部分和第二部分，第一部分和第二部分彼此可互相接合。优选地，可释放的锁定装置包括凸形部分和凹形部分，其中凸形部分可与凹形部分互相接合。这种可互相接合的凸形部分和凹形部分的设置有助于固定装置的锁定和/或解锁，以利于将固定装置附接到喉罩气道装置的外表面以及/或者将固定装置从喉罩气道装置的外表面移除。

优选地，第一部分和第二部分包括钩部和孔隙的组合体，其中钩部能够与孔隙可释放地接合。钩部和孔隙的组合体的设置提供了容易锁定和/或解锁固定装置的方式，从而有助于在钩部与孔隙接合时将固定装置固定到喉罩气道装置的外表面以及/或者在钩部和孔隙的组合体脱离接合时将固定装置从喉罩气道装置的外表面移除。在一个实施例中，可释放的锁定装置可以朝向锁定构型偏置。在一个实施例中，第一部分和第二部分包括钩部和凹部的组合体，其中钩部能够与凹部可释放地接合。

优选地，可释放的锁定装置包括杆，以利于第一部分和第二部分的锁定和/或解锁。优选地，杆设置成利于凸形部分和凹形部分的锁定和/或解锁。优选地，杆自可释放的锁定装置的第一部分、优选地凸形部分、延伸，使得使用者可以使用杆来锁定和/或解锁固定装置。优选地，杆以弧形形状自可释放的锁定装置向外延伸。有利地，弧形形状允许使用者将他们的手指放置在杆上，以利于第一部分和第二部分的锁定和/或解锁。通常，当使用本发明的固定装置时，使用者可能需要将固定装置关于气道装置的近端重新定位，特别是在使用者可能将固定装置关于气道装置错误地定位在错误位置的情况下，例如，在使用者在确定固定装置的最佳位置方面缺乏经验的情况下。因此，杆的设置有利地有助于使用者在固定装置的可释放的锁定装置的锁定和/或解锁期间定位和/或重新定位第一部分和第二部分。

优选地，固定装置成形为与喉罩气道装置的近端的形状相对应。优选地，固定装置的内表面对应于喉罩气道装置的近端的外表面的形状。优选地，固定装置成形为与喉罩气道装置的咬合块的形状相对应。优选地，固定装置的内表面对应于喉罩气道装置的咬合块的外表面的形状。在一个实施例中，固定装置可以包括环形形状。优选地，固定装置的环形形状包括断裂部，其中设置有可释放的锁定装置。优选地，杆邻近断裂部定位。

在一个实施例中，可释放的锁定装置可以沿固定装置的一个侧部设置。

优选地，固定装置包括条带安装件，条带可以绕所述条带安装件被可移除地固定，以便将喉罩气道装置固定到患者。包括条带安装件的固定装置的设置有助于在装置插入患者体内后以完全插入构型更可靠地固定喉罩气道装置。优选地，条带的长度介于500mm至700mm之间、优选地介于550mm至650mm之间、最优选地长度为约650mm。有利地，长度为约650mm的条带的设置允许条带用于从体型较小患者到体型较大患者的各种体型的患者。使用长度为约650mm的条带克服了可能与使用较短条带长度相关联的问题，较短条带长度对于一些患者而言可能太小。

优选地，条带安装件包括至少一个安装棒。通常，条带安装件包括两个安装棒。这种布置有助于将一个或多个条带附接到条带安装件，以有助于将喉罩气道装置固定到患者。

优选地，上述至少一个安装棒设置在两个臂之间，所述臂在基本垂直于装置的纵向轴线的方向上延伸，其中安装棒设置在装置的任一侧上。因此，喉罩气道装置在处于完全插入构型时更可靠地保持就位。

优选地，固定装置进一步包括至少一个突片。在优选实施例中，固定装置包括两个突片。优选地，固定装置包括两个突片，每个突片均设置在安装棒上。优选地，上述至少一个突片成形为与设置在条带上的孔隙相对应，使得上述至少一个突片设置成在装置插入患者体内后将条带保持就位。优选地，上述至少一个突片具有使其稳健的尺寸，从而防止上述至少一个突片的断裂并且利于将条带附接到上述至少一个突片。

优选地，条带包括用于附接到突片以及/或者附接到条带安装件的多个孔。优选地，条带沿其长度包括10个至30个孔、优选地15个至25个孔、最优选地约20个孔。优选地，每个孔的直径均定大小为与突片的大小相对应。优选地，每个孔的直径均介于2mm至6mm之间、优选地介于3mm至5mm之间、最优选地为约4mm。

优选地，固定装置由塑料材料构成。在一个实施例中，固定装置可以由聚氯乙烯或硅树脂构成。

优选地，固定装置包括用于将固定装置可释放地固定到喉罩气道装置的多个不同位置处的可释放的重新定位装置。这种布置有助于将喉罩气道装置用于具有不同气道尺寸的患者。

优选地，用于重新定位的装置包括设置在固定装置上的凸形部分，该凸形部分可与设置在喉罩气道装置的外表面上的凹形部分互相接合。在另一实施例中，用于重新定位的装置包括设置在固定装置上的凹形部分，该凹形部分可与设置在喉罩气道装置的外表面上的凸形部分互相接合。因此，固定装置可以可释放地固定在喉罩气道装置的外表面上的不同位置处。

优选地，用于重新定位的装置包括设置在固定装置的内表面上的至少一个脊部。通常，用于重新定位的装置包括两个脊部。

优选地，上述至少一个脊部与设置在喉罩气道装置的外表面上的至少一个凹部接合。

通常，上述至少一个凹部设置在喉罩气道装置的咬合块的外表面上。

优选地，上述至少一个脊部可与上述至少一个凹部互相接合。因此，固定装置可以关于喉罩气道装置的外表面可释放地固定在不同位置处。

在另一实施例中，用于重新定位的装置可以包括设置在喉罩气道装置的外表面上的至少一个脊部，该至少一个脊部可以与设置在固定装置的内表面上的至少一个凹部互相接合。

优选地，上述至少一个凹部沿咬合块的侧部在基本垂直于喉罩气道装置的纵向轴线的方向上延伸。

优选地，固定装置可沿喉罩气道装置的纵向长度在第一位置和第二位置之间移动，并且能够可释放地固定至第一位置和第二位置。

优选地，喉罩气道装置进一步包括适于在罩具就位时使内窥镜通过而进入患者的食道的导管，该导管包括用于与患者的食道括约肌配合的远端，导管具有喉部侧、咽部侧、关于其的右侧和左侧、以及出口。因此，本发明的喉罩气道装置具有以下结合益处：在患者体内建立气道以及通过在患者的食道括约肌和导管的远端之间提供紧密配合而保护气道免于可能由内窥镜检查引起的反流或呕吐。因此，本发明的装置有利地有助于将内窥镜安全并且准确地插入患者的食道内，同时在患者体内建立气道。

优选地，在出口处，左侧和右侧之间的宽度小于导管的宽度。

优选地，在出口处，咽部侧终止于喉部侧的近侧。

优选地，在出口处，导管壁的宽度减小。通常，宽度减小部位于出口的左侧和右侧处。

优选地，导管的远端设置成相对于导管的纵向轴线成约30度的角度。

优选地，导管在其近端处包括内部套管。

优选地，喉罩气道装置进一步包括连接器。通常，套管与连接器一体地形成。

优选地，导管具有较大的孔径。通常，取决于喉罩气道装置的尺寸，导管的直径介于约5mm至25mm之间、更典型地介于约10mm至20mm之间、最典型地为约15mm。导管的直径有利地允许内窥镜穿过导管而通过。因此，导管通常形成“操作通道”，外科医生可以通过该“操作通道”观察患者的上胃肠道。另外，导管的直径可以根据患者的解剖结构而变化。优选地，导管的径向壁厚度介于约1mm至2mm之间。

通常，本发明的喉罩气道装置借助于套囊的梢端插入上食道括约肌，套囊的梢端提供了装置的引导插入。此外，装置的梢端的远端柔性可以有助于在插入装置时跟踪患者的咽喉的后曲率并且减少对患者的咽喉的创伤。

将根据本发明的喉罩气道装置与内窥镜组合使用比单独使用内窥镜更安全，并且有利地允许内窥镜插入患者的食道内的时间段更长。

通常，外围结构可以是可充气的。优选地，外周构造包括可充气的套囊。通常，套囊能够适形于患者的喉部后面的实际和潜在空间并配装在其内，以围绕喉部入口形成密封件。通常，套囊从近端延伸到远端。

根据第四方面，提供了喉罩气道装置，其包括至少一个气道管和承载在上述至少一个气道管的一端的罩具，罩具具有远端和近端以及外周构造，所述外周构造能够适形于患者的喉部后面的实际和潜在空间并配装在其内，以围绕喉部入口的周边形成密封件，外周构造包围罩具的中空内部空间或内腔并且上述至少一个气道管通向罩具的内腔，外周构造在喉室侧和咽部侧之间建立分隔部，装置进一步包括固定装置，该固定装置包括用于将固定装置可释放地固定到喉罩气道装置的多个不同位置处的可释放的重新定位装置。这种布置有利地使得装置能够适用于具有不同气道尺寸的患者。

优选地，用于重新定位的装置包括设置在固定装置上的凸形部分，该凸形部分可与设置在喉罩气道装置的外表面上的凹形部分互相接合。在另一实施例中，用于重新定位的装置包括设置在固定装置上的凹形部分，该凹形部分可与设置在喉罩气道装置的外表面上的凸形部分互相接合。因此，固定装置可以可释放地固定在喉罩气道装置的外表面上的不同位置处。

优选地，用于重新定位的装置包括设置在固定装置的内表面上的至少一个脊部。通常，用于重新定位的装置包括两个脊部。

优选地，上述至少一个脊部与设置在喉罩气道装置的外表面上的至少一个凹部接合。

通常，上述至少一个凹部设置在喉罩气道装置的咬合块的外表面上。

优选地，上述至少一个脊部可与上述至少一个凹部互相接合。因此，固定装置可以关于喉罩气道装置的外表面可释放地固定在不同位置处。

在另一实施例中，用于重新定位的装置可以包括设置在喉罩气道装置的外表面上的至少一个脊部，该至少一个脊部可以与设置在固定装置的内表面上的至少一个凹部互相接合。

优选地，上述至少一个凹部沿咬合块的侧部在基本垂直于喉罩气道装置的纵向轴线的方向上延伸。

优选地，固定装置可沿喉罩气道装置的纵向长度在第一位置和第二位置之间移动，并且能够可释放地固定至第一位置和第二位置。

优选地，固定装置进一步包括可释放的锁定装置，该可释放的锁定装置包括第一部分和第二部分，第一部分和第二部分彼此可互相接合。

优选地，可释放的锁定装置构造成使得在第一构型中，固定装置可以固定到喉罩气道装置并且被锁定就位，并且在第二构型中，固定装置可以被解锁并且从喉罩气道装置移除。优选地，固定装置固定到喉罩气道装置的外表面，优选地在喉罩气道装置的近端处固定到喉罩气道装置的外表面。优选地，喉罩气道装置的近端包括加强装置的该区域的内部特征。因此，将固定装置固定到喉罩气道装置的近端具有避免压溃喉罩气道装置的优点。

使用包括可释放的锁定装置的固定装置具有下述优点：在锁定构型中，其有助于在喉罩气道装置插入患者体内后保持喉罩气道装置处于完全插入构型。在喉罩气道装置从患者气道移除后，固定装置可以被解锁并且从喉罩气道装置移除。使用具有可释放的锁定装置的固定装置允许固定装置用于一个以上的喉罩气道装置，从而允许实现更大的灵活性，并且有利地使得喉罩气道装置与患者牢固附接。

优选地，可释放的锁定装置包括第一部分和第二部分，第一部分和第二部分彼此可互相接合。优选地，可释放的锁定装置包括凸形部分和凹形部分，其中凸形部分可与凹形部分互相接合。这种可互相接合的凸形部分和凹形部分的设置有助于固定装置的锁定和/或解锁，以利于将固定装置附接到喉罩气道装置的外表面以及/或者将固定装置从喉罩气道装置的外表面移除。

优选地，第一部分和第二部分包括钩部和孔隙的组合体，其中钩部可与孔隙可释放地接合。这种布置利于固定装置的锁定和/或解锁，从而有助于在钩部与孔隙接合时将固定装置固定到喉罩气道装置以及/或者在钩部和孔隙的组合体脱离接合时将固定装置从喉罩气道装置移除。在一个实施例中，第一部分和第二部分包括钩部和凹部的组合体，其中钩部可与凹部可释放地接合。

优选地，可释放的锁定装置包括杆，以利于第一部分和第二部分的锁定和/或解锁。优选地，杆设置成利于凸形部分和凹形部分的锁定和/或解锁。优选地，杆自可释放的锁定装置的第一部分、优选地凸形部分、延伸，使得使用者可以使用杆来锁定和/或解锁固定装置。优选地，杆以弧形形状自可释放的锁定装置向外延伸。有利地，弧形形状允许使用者将他们的手指放置在杆上，以利于第一部分和第二部分的锁定和/或解锁。通常，当使用本发明的固定装置时，使用者可能需要将固定装置关于气道装置的近端重新定位，特别是在使用者可能将固定装置关于气道装置错误地定位在错误位置的情况下，例如在使用者在确定固定装置的最佳位置方面缺乏经验的情况下。因此，杆的设置有利地有助于使用者在固定装置的可释放的锁定装置的锁定和/或解锁期间定位和/或重新定位第一部分和第二部分。

优选地，固定装置成形为与喉罩气道装置的近端的形状相对应。优选地，固定装置的内表面对应于喉罩气道装置的近端的外表面的形状。优选地，固定装置成形为与喉罩气道装置的咬合块的形状相对应。优选地，固定装置的内表面对应于喉罩气道装置的咬合块的外表面的形状。在一个实施例中，固定装置可以包括环形形状。优选地，固定装置的环形形状包括断裂部，其中设置有可释放的锁定装置。优选地，杆邻近断裂部定位。

在一个实施例中，可释放的锁定装置可以沿固定装置的一个侧部设置。

通常，固定装置包括条带安装件，条带可以绕所述条带安装件被可移除地固定，以便将喉罩气道装置固定到患者。包括条带安装件的固定装置的设置有助于在装置插入患者体内后以完全插入构型更可靠地固定喉罩气道装置。优选地，条带的长度介于500mm至700mm之间、优选地介于550mm至650mm之间、最优选地长度为约650mm。有利地，长度为约650mm的条带的设置允许条带用于从体型较小患者到体型较大患者的各种体型的患者。使用长度为约650mm的条带克服了可能与使用较短条带长度相关联的问题，较短条带长度对于一些患者而言可能太小。

优选地，固定装置包括至少一个安装棒。优选地，固定装置包括两个安装棒。具有一个或两个安装棒的条带安装件的设置有助于将一个或多个条带附接到条带安装件，以有助于将喉罩气道装置固定到患者。

优选地，上述至少一个棒设置在两个臂之间，所述臂在基本垂直于装置的纵向轴线的方向上延伸，其中安装棒设置在喉罩气道装置的任一侧上。通常，上述至少一个安装棒设置在喉罩气道装置的近端(即，装置的最靠近患者的端部)。因此，喉罩气道装置在插入患者体内后更可靠地保持就位。

优选地，固定装置进一步包括至少一个突片。在优选实施例中，固定装置包括两个突片。优选地，固定装置包括两个突片，每个突片均设置在安装棒上。优选地，上述至少一个突片成形为与设置在条带上的孔隙相对应，使得上述至少一个突片设置成在装置插入患者体内后将条带保持就位。优选地，上述至少一个突片具有使其稳健的尺寸，从而防止至少一个突片的断裂并且利于将条带附接到上述至少一个突片。

优选地，条带包括用于附接到突片以及/或者附接到条带安装件的多个孔。优选地，条带沿其长度包括10个至30个孔、优选地15个至25个孔、最优选地约20个孔。优选地，每个孔的直径均定大小为与突片的大小相对应。优选地，每个孔的直径均介于2mm至6mm之间、优选地介于3mm至5mm之间、最优选地为约4mm。

优选地，固定装置由塑料材料构成。在一个实施例中，固定装置由聚氯乙烯或硅树脂构成。

优选地，喉罩气道装置进一步包括适于在罩具就位时使内窥镜通过而进入患者的食道的导管，该导管包括用于与患者的食道括约肌配合的远端，导管具有喉部侧、咽部侧、关于其的右侧和左侧、以及出口。因此，本发明的喉罩气道装置具有以下结合益处：在患者体内建立气道以及通过在患者的食道括约肌和导管的远端之间提供紧密配合而保护气道免于可能由内窥镜检查引起的反流或呕吐。因此，本发明的装置有利地有助于将内窥镜安全并且准确地插入患者的食道内，同时在患者体内建立气道。

优选地，在出口处，左侧和右侧之间的宽度小于导管的宽度。

优选地，在出口处，咽部侧终止于喉部侧的近侧。

优选地，在出口处，导管壁的宽度减小。通常，宽度减小部位于出口的左侧和右侧。

优选地，导管的远端设置成相对于导管的纵向轴线成约30度的角度。

优选地，导管在其近端处包括内部套管。

优选地，喉罩气道装置进一步包括连接器。通常，套管与连接器一体地形成。

优选地，导管具有较大的孔径。通常，取决于喉罩气道装置的尺寸，导管的直径介于约5mm至25mm之间、更典型地介于约10mm至20mm之间、最典型地约15mm。导管的直径有利地允许内窥镜穿过导管而通过。因此，导管通常形成“操作通道”，外科医生可以通过该“操作通道”观察患者的上胃肠道。另外，导管的直径可以根据患者的解剖结构而变化。优选地，导管的径向壁厚度介于约1mm至2mm之间。

通常，本发明的喉罩气道装置借助于套囊的梢端插入上食道括约肌，套囊的梢端提供了装置的引导插入。此外，装置的梢端的远端柔性可以有助于在插入装置时跟踪患者的咽喉的后曲率并且减少对患者的咽喉的创伤。

将根据本发明的喉罩气道装置与内窥镜组合使用比单独使用内窥镜更安全，并且有利地允许内窥镜插入患者的食道内的时间段更长。

通常，外围结构可以是可充气的。优选地，外周构造包括可充气的套囊。通常，套囊能够适形于患者的喉部后面的实际和潜在空间并配装在其内，以围绕喉部入口形成密封件。通常，套囊从近端延伸到远端。

根据第五方面，提供了一种套件，其包括喉罩气道装置和根据本发明的第一方面和/或第二方面的固定装置。

根据第六方面，提供了将第一方面的固定装置可释放地固定到喉罩气道装置的方法。

根据第七方面，提供了将第二方面的固定装置重新定位到喉罩气道装置的多个不同位置处的方法。

根据第八方面，提供了制作根据第三方面和/或第四方面的喉罩气道装置的方法，该方法包括以下步骤：形成喉罩气道装置，形成独立于喉罩气道装置的、根据第一方面和/或第二方面的固定装置，其中固定装置适于能够可释放地固定到喉罩气道装置。

根据第九方面，提供了将喉罩气道装置插入患者体内的方法，该方法包括以下步骤：将罩具插入所需位置，以及通过调节第一方面和/或第二方面的可释放的固定装置关于装置的气道管的位置而将罩具固定在所需位置。

将通过示例并参照以下附图进一步描述本发明，其中，

图1示出了现有技术的包括用以将装置固定到患者的突片的一次性喉罩气道装置的示意性侧视图；

图2示出了现有技术的包括固定装置的一次性喉罩气道装置的透视图；

图3a示出了根据本发明的实施例的固定装置的平面图，其中固定装置处于锁定构型；

图3b示出了根据本发明的实施例的固定装置的一部分的透视图，其中固定装置处于锁定构型；

图3c示出了根据本发明的实施例的固定装置的侧视透视图，其中固定装置处于锁定构型；

图4a示出了根据本发明的实施例的固定装置的平面图，其中固定装置处于解锁构型；

图4b示出了根据本发明的实施例的固定装置的一部分的侧视透视图，其中固定装置处于解锁构型；

图5是根据本发明的实施例的包括固定装置的喉罩气道装置的侧视透视图；

图6是根据本发明的喉罩气道装置的近端在没有固定装置的情况下的侧视透视图；

图7是根据本发明的喉罩气道装置的近端在具有固定装置的情况下的主视透视图；

图8是根据本发明的喉罩气道装置与用于将装置固定到患者的条带相结合的主视透视图；

图9a是根据本发明的一个实施例的固定装置的一部分的透视图，其中固定装置处于解锁构型；

图9b是根据本发明的第二实施例的固定装置的一部分的透视图，其中固定装置处于解锁构型；

图10是根据本发明的第二实施例的固定装置的平面主视图，其中固定装置处于锁定构型；

图11是根据本发明的第二实施例的固定装置的透视图，其中固定装置处于锁定构型；

图12是根据本发明的第二实施例的固定装置的透视图，其中固定装置处于解锁构型；

图13是根据本发明的第二实施例的固定装置的平面后视图，其中固定装置处于锁定构型；

图14是包括根据本发明的第二实施例的固定装置的喉罩气道装置的主视图，其中固定装置处于锁定构型；

图15是包括根据本发明的第二实施例的固定装置的喉罩气道装置的后视图，其中固定装置处于锁定构型；

图16是包括根据本发明的实施例的突片的条带安装件的平面图；以及

图17是可以用于本发明的固定装置的条带的一部分的平面图。

参照图3、图4和图5，提供了用于喉罩气道装置(10)的固定装置(8)，固定装置(8)包括用于将固定装置可释放地紧固到喉罩气道装置的可释放的锁定装置(12)。

因此，可释放的锁定装置(12)构造成使得在第一构型中、固定装置(8)可以紧固到喉罩气道装置(10)并且锁定就位，并且在第二构型中，固定装置(8)可被解锁并且从喉罩气道装置(10)移除。在图5中示出的实施例中，固定装置(8)固定到喉罩气道装置(10)的近端处的咬合块(30)的外表面。优选地，喉罩气道装置的近端包括加强装置的该区域的内部特征。因此，将固定装置固定到喉罩气道装置的近端具有避免压溃喉罩气道装置的优点。优选地，内部加强装置包括咬合块的一部分。在一个实施例中，内部加强装置可以包括胃管和装置的气道管之间的接合部。

因此，固定装置(8)可以固定到喉罩气道装置(10)(例如，如图5中所示)并锁定就位于第一构型(如图3a、图3b和图3c中所示)中以及/或者解锁并且从喉罩气道装置(10)移除而处于第二构型(如图4a和图4b所示)。使用包括可释放的锁定装置(12)的固定装置(8)具有下述优点：在锁定位置，在装置插入患者体内后，固定装置(8)有助于保持喉罩气道装置处于完全插入构型。一旦将喉罩气道装置(10)从患者的气道中移除，固定装置(8)就可以解锁并且从喉罩气道装置移除。因此，固定装置的使用使得喉罩气道装置与患者牢固附接，并且还有利地允许固定装置用于一个以上的喉罩气道装置，从而允许实现更大的灵活性。

可释放的锁定装置(12)包括凸形部分(14)和凹形部分(16)，其中凸形部分与凹形部分可互相接合。设置这种可互相接合的凸形部分和凹形部分有助于固定装置的锁定和/或解锁，以利于将固定装置(8)附接到喉罩气道装置(10)的外表面以及/或者将固定装置(8)从喉罩气道装置(10)的外表面移除。

在图3和图4中示出的实施例中，凸形部分和凹形部分包括钩部(14)和孔隙(16)的组合体，其中钩部能够可释放地与孔隙接合。这种布置利于锁定和/或解锁固定装置，因此有助于在钩部与孔隙接合时将固定装置固定到喉罩气道装置以及/或者在钩部和孔隙的组合体脱离接合时将固定装置从喉罩气道装置移除。在图10至图12中示出的实施例中，凸形部分和凹形部分包括钩部(14)和凹部(27)的组合体，其中钩部能够可释放地与凹部接合，从而利于锁定和/或解锁固定装置。

在图10至图13中示出的实施例中，可释放的锁定装置(12)包括杆(11)，以利于锁定和/或解锁第一部分和第二部分。优选地，杆设置成利于凸形部分(14)和凹形部分(16，27)的锁定和/或解锁。优选地，杆自可释放的锁定装置的第一部分、优选地凸形部分、延伸，使得使用者可以使用杆来锁定和/或解锁固定装置。优选地，杆以弧形形状自可释放的锁定装置向外延伸。有利地，弧形形状允许使用者将他们的手指放置在杆上，以利于第一部分和第二部分的锁定和/或解锁。通常，当使用本发明的固定装置时，使用者可能需要将固定装置关于气道装置的近端重新定位，特别是在使用者可能将固定装置关于气道装置错误地定位在错误位置的情况下，例如，在使用者在确定固定装置的最佳位置方面缺乏经验的情况下。因此，杆的设置有利地有助于使用者在固定装置的可释放的锁定装置的锁定和/或解锁期间定位和/或重新定位第一部分和第二部分。

图9a示出了根据本发明的第一实施例的包括钩部和孔隙的可释放的锁定装置，图9b示出了根据本发明第二实施例的包括钩部和凹部并且进一步包括杆的可释放的锁定装置。

固定装置(8)成形为与喉罩气道装置(10)的近端的形状相对应。如图5中所示，固定装置的内表面对应于喉罩气道装置的近端的外表面的形状。在该实施例中，固定装置(8)的内表面对应于喉罩气道装置(10)的咬合块(30)的外表面的形状。

在一个实施例中，固定装置可以包括环形形状。优选地，固定装置的环形形状包括断裂部，其中设置有可释放的锁定装置(12)。例如，如图10中所示，杆(11)邻近断裂部定位。

可释放的锁定装置(12)包括第一凸形部分(14)和第二凹形部分(16)，第一部分和第二部分可互相接合。这种可互相接合的部分的设置有助于在使用时将固定装置锁定到喉罩气道装置以及/或者解锁固定装置。

例如，如图3b中所示，凸形部分和凹形部分包括钩部(14)和孔隙(16)的组合体，其中钩部能够可释放地与孔隙接合。钩部和孔隙的组合体的设置提供了一种容易锁定和/或解锁固定装置的方式，因此有助于在钩部与孔隙接合时将固定装置固定到喉罩气道装置(10)，以及随后在钩部与孔隙的组合体脱离接合时将固定装置(8)从喉罩气道装置(10)移除。

参照图8，固定装置(8)包括条带安装件(18)，条带(20)可以绕该条带安装件(18)而被可移除地固定，以便将喉罩气道装置(10)固定到患者。包括条带安装件(18)的固定装置(8)的设置有助于在喉罩气道装置(10)插入患者体内后以完全插入构型更可靠地固定喉罩气道装置(10)。优选地，条带长度为约650mm。长度为约650mm的条带的设置克服了与具有较短长度的条带相关联的问题，在一些情况下，这些具有较短长度的条带不适合所有尺寸的患者。

条带安装件(18)包括至少一个安装棒(22)。参照例如图3、图4和图8，条带安装件(18)包括两个安装棒(22)。具有一个或两个棒的条带安装件的设置有助于将一个或多个条带附接到条带安装件，以有助于将喉罩气道装置(10)固定到患者。

上述至少一个安装棒(22)设置在两个臂(24)之间，上部臂在基本垂直于喉罩气道装置(10)的纵向轴线的方向上延伸，其中安装棒(22)设置在喉罩气道装置(10)的任一侧上。因此，喉罩气道装置(10)在插入患者体内后被更可靠地保持就位。安装棒(22)设置在喉罩气道装置(10)的近端。

如图3和图4中所示，固定装置(8)包括两个突片(15)，每个突片均设置在安装棒上。每个突片(15)均成形为与设置在条带(如图8中所示)上的孔隙(17)对应，使得上述至少一个突片设置成在装置插入患者体内后将条带保持就位。

优选地，上述至少一个突片(15)具有使其稳健的尺寸，从而防止上述至少一个突片的断裂并且利于将条带附接到上述至少一个突片。图10至图16中示出了具有较大尺寸的突片(15)的设置。

参照图17，条带包括用于附接到上述至少一个突片(15)和/或条带安装件(18)的多个孔(29)。优选地，条带包括约20个孔。优选地，孔的直径的大小设定为与上述至少一个突片的大小对应。优选地，孔的直径为约4mm。

固定装置(8)由塑料材料构成。在一个实施例中，固定装置可以由聚氯乙烯或硅树脂构成。

参照图3至图8，固定装置(8)进一步包括用于将固定装置关于喉罩气道装置(10)重新定位在一个或多个不同位置处的装置(26，28)。因此，固定装置(8)可以关于喉罩气道装置(10)的外表面固定在多个位置，从而使得喉罩气道装置能够适用于具有不同气道尺寸的患者。

用于重新定位的装置(26，28)包括设置在固定装置(8)上的凸形部分(26)，该凸形部分(26)可与设置在喉罩气道装置(10)的外表面上的凹形部分(28)互相接合。在另一实施例中，用于重新定位的装置(26，28)可以包括设置在固定装置上的凹形部分，该凹形部分可与设置在喉罩气道装置(10)的外表面上的凸形部分互相接合。因此，固定装置(8)可以可释放地固定在喉罩气道装置的外表面上的不同位置处。

在图3和图4中示出的实施例中，用于重新定位的装置包括设置在固定装置的内表面上的两个脊部(26)，其中上述两个脊部(26)与设置在喉罩气道装置(10)的外表面上的对应的凹部(28)接合。

例如，如图5中所示，上述至少一个凹部(28)设置在喉罩气道装置的咬合块(30)的外表面(4)上。

上述至少一个脊部(26)可与上述至少一个凹部(28)互相接合。因此，固定装置(8)可以可释放地固定在喉罩气道装置(10)的外表面的不同位置处。

上述至少一个凹部(28)沿咬合块(30)的侧部在基本垂直于喉罩气道装置(10)的纵向轴线的方向上延伸。

固定装置(8)可沿喉罩气道装置的纵向长度在第一位置和第二位置之间移动，并且能够可释放地固定至第一位置和第二位置。

参照图3至图8，同样提供了用于喉罩气道装置(10)的固定装置(8)，固定装置(8)包括用于将固定装置(8)可释放地固定到喉罩气道装置(10)的多个不同位置处的可释放的重新定位装置(26，28)。因此，固定装置(8)可以关于喉罩气道装置(10)的外表面固定在多个位置，从而使该装置能够适用于具有不同气道尺寸的患者。

用于重新定位的装置包括设置在固定装置(8)上的凸形部分(26)，该凸形部分(26)可与设置在喉罩气道装置(10)的外表面上的凹形部分(28)互相接合。因此，固定装置(8)可以可释放地固定在喉罩气道装置(10)的外表面上的不同位置处。

在图3和图4中示出的实施例中，用于重新定位的装置包括设置在固定装置(8)的内表面上的两个脊部(26)，其中脊部(26)与设置在喉罩气道装置的外表面上的对应凹部(28)接合。

在图5中示出的实施例中，上述至少一个凹部(28)设置在装置(10)的咬合块(30)的外表面上。

因此，上述至少一个脊部(26)可与上述至少一个凹部(28)互相接合，使得固定装置(8)可以可释放地固定在喉罩气道装置(10)的外表面的不同位置处。

上述至少一个凹部(26)沿咬合块(30)的侧部在基本垂直于喉罩气道装置(10)的纵向轴线的方向上延伸。

有利地，固定装置(8)可沿喉罩气道装置(10)的纵向长度在第一位置和第二位置之间移动，并且能够可释放地固定至第一位置和第二位置。

固定装置(8)进一步包括可释放的锁定装置(12)，其包括第一部分(14)和第二部分(16)，第一部分和第二部分可互相接合。在锁定构型中，可释放的锁定装置有助于在装置(10)插入患者体内后保持喉罩气道装置(10)处于完全插入构型。在从患者的气道移除喉罩气道装置(10)后，可以解锁固定装置(8)并将其从喉罩气道装置移除。使用具有可释放的锁定装置的固定装置使得固定装置能够用于一个以上的喉罩气道装置，从而允许实现更大的灵活性。

在图3和图4中示出的实施例中，第一部分和第二部分包括钩部(14)和孔隙(16)的组合体，其中钩部能够与孔隙可释放地接合。这种布置提供了容易地锁定和/或解锁固定装置的方式，因此有助于在钩部与孔隙接合时将固定装置固定到喉罩气道装置，以及/或者在钩部和孔隙的组合体脱离接合时将固定装置(8)从喉罩气道装置(10)移除。在图10至图12中示出的实施例中，凸形部分和凹形部分包括钩部(14)和凹部(27)的组合体，其中钩部能够与凹部可释放地接合。

在图10至图13中示出的实施例中，可释放的锁定装置(12)包括杆(11)，以利于第一部分和第二部分的锁定和/或解锁。优选地，杆设置成利于凸形部分(14)和凹形部分(16，27)的锁定和/或解锁。优选地，杆自第一部分、优选地凸形部分、延伸，使得使用者可以使用杆来锁定和/或解锁固定装置。优选地，杆以弧形形状自可释放的锁定装置向外延伸。有利地，弧形形状允许使用者将他们的手指放置在杆上，以利于第一部分和第二部分的锁定和/或解锁。通常，当使用本发明的固定装置时，使用者可能需要将固定装置关于气道装置的近端重新定位，特别是在使用者可能将固定装置关于气道装置错误地定位在错误位置的情况下，例如，在使用者在确定固定装置的最佳位置方面缺乏经验的情况下。因此，杆的设置有利地有助于使用者在固定装置的可释放的锁定装置的锁定和/或解锁期间定位和/或重新定位第一部分和第二部分。

参照图5，同样提供了喉罩气道装置(10)，其包括至少一个气道管(32)和承载在上述至少一个气道管(32)的一端处的罩具(34)，罩具(34)具有远端(36)和近端(38)以及外周构造(40)，该外周构造(40)能够适形于患者的喉部后面的实际和潜在空间并且能够配装在实际和潜在空间内，以围绕喉部入口的周边形成密封件，外周构造(40)包围罩具的中空内部空间或内腔并且上述至少一个气道管(32)通向罩具的内腔，外周构造(40)在喉室侧和咽部侧之间建立分隔部，该装置进一步包括固定装置，该固定装置包括用于将固定装置可释放地固定到喉罩气道装置的可释放的锁定装置(12)。因此，喉罩气道装置在装置(10)插入患者体内后保持处于完全插入构型。在喉罩气道装置从患者气道移除后，固定装置可以被解锁并且从喉罩气道装置移除。固定装置可以有利地用于一个以上的喉罩气道装置，从而允许实现更大的灵活性。

参照图5，同样提供了喉罩气道装置(10)，该喉罩气道装置(10)包括至少一个气道管(32)和承载在上述至少一个气道管的一端处的罩具(34)，罩具(34)具有远端(36)和近端(38)以及外周构造(40)，该外周构造(40)能够适形于患者的喉部后面的实际和潜在空间并且能够配装在其内，以围绕喉部入口的周边形成密封件，外周构造(40)包围罩具的中空内部空间或内腔并且上述至少一个气道管(32)通向罩具的内腔，外周构造(40)在喉室侧和咽部侧之间建立分隔部，该装置进一步包括固定装置，该固定装置包括用于将固定装置可释放地固定到喉罩气道装置的多个不同位置处的可释放的重新定位装置(18)。这种布置有利地使得装置能够适用于具有不同气道尺寸的患者。

喉罩气道装置(10)进一步包括导管(42)，该导管(42)适于在罩具就位时使内窥镜通过而进入患者的食道，导管(42)包括用于与患者的食道括约肌配合的远端，导管具有喉部侧、咽部侧、关于其的右侧和左侧、以及出口(44)。因此，本发明的喉罩气道装置具有以下结合益处：在患者体内建立气道以及通过在患者的食道括约肌和导管的远端之间提供紧密配合而保护气道免于可能由内窥镜检查引起的反流或呕吐。因此，本发明的装置有利地有助于将内窥镜安全且准确地插入患者的食道内，而同时在患者体内建立气道。

优选地，在出口(44)处，左侧和右侧之间的宽度小于导管(42)的宽度。

优选地，在出口(44)处，咽部侧终止于喉部侧的近侧。

优选地，在出口(44)处，导管壁的宽度减小。通常，宽度减小部位于出口的左侧和右侧。

优选地，导管(42)的远端设置成相对于导管的纵向轴线成约30度的角度。

优选地，导管(42)在其近端处包括内部套管(45)。

优选地，喉罩气道装置进一步包括连接器(46)。通常，套管(45)与连接器(46)一体地形成。

优选地，导管(42)具有较大的孔径。通常，取决于喉罩气道装置的大小，导管的直径介于约5mm至25mm之间，更典型地介于约10mm至20mm之间，最典型地为约15mm。导管的直径有利地允许内窥镜穿过导管而通过。因此，导管通常形成“操作通道”，外科医生可以通过该“操作通道”观察患者的上胃肠道。另外，导管的直径可以根据患者的解剖结构而变化。优选地，导管的径向壁厚度介于约1mm至2mm之间。

通常，喉罩气道装置进一步包括充气管线(19)，其优选地包括压力阀(21)。

通常，本发明的喉罩气道装置借助于套囊的梢端插入上食道括约肌内，套囊的梢端提供了装置的引导插入。此外，装置的梢端的远端柔性可以有助于在插入装置时跟踪患者的咽喉的后部曲率并且减少对患者的咽喉的创伤。

将根据本发明的喉罩气道装置与内窥镜组合使用比单独使用内窥镜更安全，并且有利地允许内窥镜插入患者的食道内的时间段更长。

通常，外周构造可以是可充气的。优选地，外周构造包括可充气的套囊。通常，套囊能够适形于患者的喉部后面的实际和潜在空间并配装在其内，以围绕喉部入口形成密封件。通常，套囊从近端延伸到远端。

参照附图，提供有套件，其包括喉罩气道装置和根据本发明的第一方面和/或第二方面的固定装置。

参照附图，提供了将第一方面的固定装置(8)可释放地固定到喉罩气道装置(10)的方法。在使用中，第一方面的固定装置(8)绕喉罩气道装置(10)的近端放置。可释放锁定装置的钩部(14)接合孔隙(16)或凹部(27)，并且将固定装置锁定就位。杆(11)可以用于利于钩部从孔隙或凹部解锁，使得使用者可以解锁可释放的锁定装置以及将固定装置从喉罩移除。

参照附图，提供了将第二方面的固定装置重新定位到喉罩气道装置的多个不同位置处的方法。在使用中，第二方面的固定装置(8)绕喉罩气道装置(10)的近端放置。固定装置包括用于重新定位的装置(26，28)，其使得固定装置能够关于喉罩气道装置的外表面固定在多个位置。

参照附图，提供了制作根据第三方面和/或第四方面的喉罩气道装置的方法，包括以下步骤：形成喉罩气道装置，形成独立于喉罩气道装置的、根据第一方面和/或第二方面的固定装置，其中固定装置适于能够可释放地固定到喉罩气道装置。

参照附图，提供了将喉罩气道装置插入患者体内的方法，该方法包括以下步骤：将罩具插入所需位置，以及通过调节第一方面和/或第二方面的可释放的固定装置关于喉罩气道装置的近端的位置而将罩具固定在所需位置。