三位置针缩回的制作方法

在本发明的一些实施例中，本发明涉及一种针延伸和/或缩回机构，更具体地但非排他地，涉及一种用于在从受试者移除自助注射器(例如，贴片注射器)之后保护针尖端避免刺伤危险的机构。

背景技术：

美国专利no.8915882涉及“一种适于与包含待输送到受试者的物质的小瓶流体连通的针组件，该针组件包括：被保持在持针器中的针，该持针器被限制在壳体中移动；以及激活机构，其用于激活物质通过针的输送，该激活机构包括最初阻止持针器移动的安全闩锁，其中当将安全闩锁放置在受试者上时，安全闩锁移动到允许移动持针器的位置，以使针从壳体向外突出以刺入受试者，以便将物质给予受试者。”

美国专利no.8152779涉及“一种适于与包含待输送至受试者的物质的药筒流体连通的针组件，该针组件的特征在于偏压装置(70)，该偏压装置(70)布置成在针(28、116)上施加偏压力以使针(28、116)从壳体(30、112)向外突出以刺入受试者，和包括偏压装置制动器(62)的偏压装置释放装置(60)，该偏压装置制动器(62)最初阻止偏压装置(70)的移动，并且当安全闩锁(32、122)移动到允许移动持针器(26、118)以使针(28、116)从壳体(30、112)向外突出的位置时，释放偏压装置(70)。”

美国专利no.7530964涉及一种针装置，“其具有针缩回机构，该针缩回机构在从皮肤表面移除装置(有意或无意地)时缩回针。一旦针被缩回，装置就会不起作用。当一个人试图重复使用该装置时，通过弯曲针可以进一步使针不起作用。在另一个实施例中，当一个人试图重复使用该装置时，可以覆盖形成在壳体底部中的针开口以使针不起作用。在另一个实施例中，针装置替而具有针护罩，针护罩在使用后自动覆盖针。

美国专利no.9072827涉及一种方法和装置，“其用于在便携式药物泵的保护针翼收缩的情况下防止刺伤危险。该装置可包括针引导件、安全空间和/或护罩。在保护翼收缩时，针尖可选地偏转到安全空间中。可选地，可以遮蔽该空间。可选地，将针连接到泵的支撑件可以枢转和/或平移。可选地，可以存在暴露位置，其中针突出穿过翼片中的开口。可选地，该开口可以是非圆形的。”

美国专利no.7530964涉及一种针装置，该针装置“具有针缩回机构，该针缩回机构在从皮肤表面移除装置(有意或无意地)时缩回针。一旦使针缩回，就会使装置不起作用。当一个人试图重复使用该装置时，通过弯曲针可以进一步使针不起作用。在另一个实施例中，当一个人试图重复使用该装置时，可以覆盖形成在壳体底部中的针开口以使针不起作用。在另一个实施例中，针装置替而具有针护罩，该针护罩在使用后自动覆盖针。”

技术实现要素：

根据本发明的一些实施例的一个方面，提供了一种用于保护空心针的尖锐尖端的装置，该装置包括：壳体，其包括内侧和外侧以及在内侧和外侧之间的开口；针座，其将针可移动地连接到壳体，以便通过开口在缩回位置和延伸位置之间移动，在缩回位置中，尖锐尖端在壳体的外侧的内部，在延伸位置中，尖锐尖端从壳体的外侧向外突出；针护罩，其在延伸位置遮蔽针的尖锐尖端；锁，其在座上，阻止针从延伸位置移动到缩回位置；以及机械互锁部，其在护罩和锁之间，所述互锁部释放锁以在针护罩被破坏时允许针从延伸位置缩回到缩回位置。

根据本发明的一些实施例，针在延伸位置和缩回位置之间的移动大致沿着针的轴线定向。

根据本发明的一些实施例，当针尖端在遮蔽期间定位在护罩和壳体之间时。

根据本发明的一些实施例，破坏包括在遮蔽期间护罩相对于壳体的移动。

根据本发明的一些实施例，针护罩的移动朝向壳体。

根据本发明的一些实施例，针护罩的移动朝向开口。

根据本发明的一些实施例，破坏包括在护罩上施加至少1n的力。

根据本发明的一些实施例，力至少部分地指向壳体。

根据本发明的一些实施例，针护罩围绕枢轴可枢转地安装在壳体上，并且在遮蔽构型中，针护罩远离壳体枢转。

根据本发明的一些实施例，护罩可移动地安装在壳体上，用于在准备位置和遮蔽位置之间移动，并且护罩包括针开口，并且其中在准备位置中，针尖端对准以在从缩回位置移动到延伸位置期间穿过针开口，并且在遮蔽位置中，针尖端被护罩的一部分阻挡。

根据本发明的一些实施例，针护罩在第一位置与遮蔽位置之间可移动地安装在壳体上，在第一位置中，针护罩与壳体齐平，在遮蔽位置中，护罩遮蔽尖锐尖端。

根据本发明的一些实施例，针护罩通过偏压装置被朝向遮蔽位置偏压。

根据本发明的一些实施例，壳体的外侧包括粘性皮肤接触区域。

根据本发明的一些实施例，开口位于粘性皮肤接触区域内。

根据本发明的一些实施例的一个方面，提供了一种安全防护药物排出装置的针尖的方法，该装置包括壳体底部，该壳体底部包括接触侧和相对侧以及在接触侧和相对侧之间的开口。该方法包括：提供药物排出装置，其中底部的接触侧接触注射表面，并且针尖被锁定在从装置的接触侧突出到注射表面的延伸位置中；响应于底部与注射表面的距离，将针护罩展开到展开位置；其中，在展开位置，针尖的延伸位置位于底部和针护罩之间；在展开后检测针护罩的破坏；并且响应于感测将针从延伸位置解锁。

根据本发明的一些实施例，该方法还包括：响应于感测，将针自动地缩回到底部的相对侧上的缩回位置。

根据本发明的一些实施例，针护罩与锁定机构机械地互锁，使得针护罩从延伸位置的移动触发解锁。

根据本发明的一些实施例的一个方面，提供了一种安全防护药物排出装置的针尖的方法，该装置包括壳体底部，该壳体底部包括接触侧和相对侧以及在接触侧和相对侧之间的开口；该方法包括：提供药物排出装置，其中底部的接触侧接触注射表面，并且针尖处于从装置的接触侧突出到注射表面的延伸位置中；响应于底部与注射表面的距离，将针护罩展开到展开位置；其中，在展开位置，其中针尖的延伸位置位于底部和针护罩之间；在展开后感测针护罩的破坏；并且响应于所述感测，将针缩回到底部的相对侧上的缩回位置。

根据本发明的一些实施例的一个方面，提供了一种针装置，其包括：壳体底部，所述壳体底部包括在所述底部的内侧和所述底部的与所述内侧相对的外侧之间的开口；针尖，其安装成用于通过开口在底部的内侧向内的缩回位置和从底部的外侧向外的延伸位置之间移动；针护罩，其具有遮蔽构型，其中处于延伸位置的针的尖端位于底部和针护罩之间的外侧上；和缩回机构，其机械地互锁到针护罩，以响应于针护罩的破坏将针从延伸位置移动到缩回位置。

根据本发明的一些实施例，底部的外侧包括粘性皮肤接触区域。

根据本发明的一些实施例，破坏包括护罩从遮蔽构型的移动。

根据本发明的一些实施例，破坏包括在护罩上施加至少1n的力。

根据本发明的一些实施例，护罩具有第一位置和第二位置，在第一位置中，针被对准以穿过针开口，在第二位置中，护罩相对于壳体移动，并且针被护罩的一部分阻挡。

根据本发明的一些实施例，针护罩围绕枢轴可枢转地安装在壳体上，并且在遮蔽构型中，针护罩枢转远离壳体。

根据本发明的一些实施例，针护罩围绕枢轴可枢转地安装在壳体上，并且在第一位置中，针护罩与壳体齐平。

根据本发明的一些实施例，针护罩通过偏压装置被朝向遮蔽位置偏压。

根据本发明的一些实施例，针护罩的移动朝向底部。

根据本发明的一些实施例，力至少部分地指向底部。

根据本发明的一些实施例的一个方面，提供了一种针装置，包括：壳体底部，所述壳体底部包括在所述底部的内侧与所述底部的与所述内侧相对的外侧之间的开口，所述外侧包括皮肤接触区域；针尖，其安装成用于通过开口在底部的内侧向内的缩回位置和从底部的外侧向外伸展的位置之间移动；锁定机构，其将针锁定在中间位置，其中针尖沿着移动路径定位在缩回位置和延伸位置之间的距离的10％至90％之间。

根据本发明的一些实施例，针装置还包括：针护罩，其可移动到遮蔽构型，在遮蔽构型中，针的尖端处于中间位置并且定位在底部和针护罩之间；以及缩回机构，缩回机构机械地互锁到针护罩，以在针护罩移动到遮蔽位置时，将针从延伸位置移动到中间位置。

根据本发明的一些实施例的一个方面，提供了一种安全防护药物输送装置的危险部件的方法，该装置包括壳体底部，该壳体底部包括在底部的内侧和底部的与内侧相对的外侧之间的开口，外侧包括皮肤接触区域；该方法包括：在第一缩回位置向装置供应危险部件；响应于外部触发器将危险部件从第一缩回位置延伸到从底部外侧向外突出的延伸位置；将危险组件锁定在延伸位置中；在延伸位置中，利用危险部件输送药物；将危险部件从延伸位置缩回到距离第一缩回位置至少1mm的第二缩回位置；将危险组件保持在第二缩回位置中。

根据本发明的一些实施例，危险部件包括针的尖锐尖端，该方法还包括在第一缩回位置和第二缩回位置中的至少一个中通过装置的壳体遮蔽尖锐尖端。

根据本发明的一些实施例，危险部件包括空心针的尖锐尖端，并且其中输送通过空心针的通道。

根据本发明的一些实施例，保持持续至少1秒。

根据本发明的一些实施例，保持无限定。

根据本发明的一些实施例，该方法还包括：响应于外部刺激释放保持。

根据本发明的一些实施例，外部刺激包括对针护罩的破坏。

根据本发明的一些实施例，缩回响应于输送的结束。

根据本发明的一些实施例，缩回响应于外部刺激。

根据本发明的一些实施例，外部刺激包括将输送装置离开使用者皮肤。

根据本发明的一些实施例，第二缩回位置位于底部的外侧上，并且第一缩回位置位于底部的内侧上。

根据本发明的一些实施例，该方法还包括：将危险部件从第二缩回位置缩回到底部内侧上的第三位置。

根据本发明的一些实施例，第三位置与第一位置基本相同。

根据本发明的一些实施例，进一步缩回响应于外部刺激。

根据本发明的一些实施例，外部刺激包括破坏危险部件的护罩。

根据本发明的一些实施例，该方法还包括：在输送之后展开护罩以将危险部件遮蔽在第二缩回位置。

根据本发明的一些实施例，进一步缩回在缩回之后的一段时间延迟之后自动发生。

根据本发明的一些实施例，第二缩回位置沿着延伸位置和第一缩回位置之间的运动路径介于10％至90％之间。

根据本发明的一些实施例，第一缩回位置沿着延伸位置和第二缩回位置之间的运动路径介于10％至90％之间。

根据本发明的一些实施例，该方法还包括：提供用于缩回的缩回机构和传感器，该传感器机械地互连到缩回机构；响应于输送装置离开使用者皮肤而移动传感器；通过移动自动触发缩回。

根据本发明的一些实施例，在延伸位置中，危险部件通过开口突出到壳体外部距离该开口至少2mm，并且在中间位置中，危险部件通过开口突出到壳体外部不大于1mm。

根据本发明的一些实施例，该方法还包括：在危险部件处于第二缩回位置时展开护罩，使得危险部件位于护罩和底部外侧的表面之间。

根据本发明的一些实施例，通过移动传感器来触发展开。

根据本发明的一些实施例，保持包括通过传感器和缩回机构之间的机械互连阻止危险部件从第二缩回位置移动。

除非另外定义，否则本文使用的所有技术和/或科学术语都具有与本发明所属领域的普通技术人员通常理解的含义相同的含义。尽管与本文描述的那些类似或等同的方法和材料可用于实践或测试本发明的实施例，但下文描述了示例性方法和/或材料。如有冲突，将以专利说明书(包括定义)为准。另外，材料、方法和示例仅是说明性的，并非旨在必要的限制。

附图说明

仅通过举例的方式，本文中参考附图描述了本发明的一些实施例。现在详细地具体参考附图，要强调的是，所示的细节是作为示例并且出于说明性讨论本发明的实施例的目的。在这方面，通过附图进行的描述使得本领域技术人员清楚如何实施本发明的实施例。

在附图中：

图1是根据本发明的实施例的部分缩回针的方法的流程图说明；

图2是根据本发明的一个实施例的遮蔽和缩回针的方法的流程图说明；

图3是根据本发明的一个实施例的使用和缩回针的方法的流程图说明；

图4是根据本发明的一个实施例的部分可缩回的针的状态图示；

图5是根据本发明的实施例的针的状态图示；

图6是根据本发明的实施例的多位置针的状态图示；

图7是根据本发明的实施例的可部分缩回的针的框图图示；

图8是根据本发明的实施例的针机构的框图图示；

图9是根据本发明的一个实施例的处于预激活状态的多状态针插入和保护系统的透视剖面图；

图10是根据本发明的一个实施例的将针保持在预激活状态的机构的透视剖面图；

图11a-11c是根据本发明的一个实施例的处于准备状态的针机构的透视剖面图；

图12a-12d是根据本发明的一个实施例的处于激活状态的针机构的透视剖面图；

图13a-13c是根据本发明的一个实施例的将针保持在中间状态的机构的透视剖视图；

图14是根据本发明的一个实施例的将针保持在缩回状态的机构的透视剖视图；

图15是根据本发明的实施例的处于激活状态的机构的透视剖视图；

图16是根据本发明的一个实施例的将针保持在中间状态的机构的透视剖视图；

图17是根据本发明的实施例的处于激活状态的机构的透视剖视图。

图18是根据本发明的一个实施例的将针保持在中间状态的机构的透视剖视图；

图19是根据本发明的一个实施例的将针保持在中间状态的机构的透视剖视图；

图20是根据本发明的一个实施例的双旋转针护罩的示意图；

图21a和图21b是根据本发明的一个实施例的旋转和平移针护罩的组合的示意图；

图22是根据本发明的实施例的针保护闩锁的示意图；

图23是根据本发明的实施例的平移针护罩的示意图；以及

图24a-24c是根据本发明的一个实施例的针保护机构的示意图；

图25a和图25b示出了根据本发明实施例的滑动针护罩；

图26a是根据本发明的一个实施例的处于预激活锁定状态的针机构的透视图；

图26b是根据本发明的实施例的处于准备解锁状态的针机构的透视图；

图26c是根据本发明的实施例的针机构的剖视图；

图27a至图27c示出了根据本发明实施例的处于准备状态的针组件；

图28a至图28c示出了根据本发明实施例的处于激活状态的针组件；

图29a-29c示出了根据本发明的一个实施例的处于部分保护状态的针缩回机构。

图30a-30c示出了根据本发明的一个实施例的处于完全保护状态的针缩回机构。

具体实施方式

在本发明的一些实施例中，本发明涉及一种针延伸和/或缩回机构，更具体地但非排他地，涉及一种用于在从受试者移除自助注射器(例如，贴片注射器)之后保护针头避免刺伤危险的机构。

概述

本发明的一些实施例的一个方面涉及一种具有针的自助注射器，当从受试者的皮肤移除注射器时，所述针自动地部分缩回。在一些实施例中，注射器针延伸到激活位置，其中针的暴露部分从皮肤接触表面和/或从注射器的壳体的底部的开口向外延伸。可选地，在部分缩回状态下，针的较小部分从皮肤接触表面和/或开口向外延伸。可选地，针的较小部分例如被护罩覆盖以避免刺伤危险。

在一些实施例中，传感器可以由外部事件刺激，例如，当将注射器放置在受试者的皮肤上和/或远离受试者的皮肤时，传感器记录。可选地，传感器输出触发针缩回和/或将针从延伸位置解锁。例如，传感器可包括与皮肤接触和/或与针缩回机构和/或针锁定机构机械互连的机械部件。例如，当传感器靠在皮肤上时，机械连接可以将针锁定在延伸位置。将注射器的一部分远离皮肤可选地释放机械互连以对针解锁和/或触发针的部分缩回。

在一些实施例中，针的再次暴露受到阻止。例如，在缩回之后，锁定机构可以防止针再次延伸。可选地或另外地，可以将阻挡针的护罩展开。可选地，可以将护罩锁定在适当位置，防止针再次暴露。可选地或另外地，传感器的进一步激励(例如，移动传感器)可以引起和/或允许针进一步缩回到受保护的位置。可选地或另外地，针可以与注射器的事件和/或状态相关地缩回、锁定和/或解锁，例如，当所有有效载荷已经被释放时和/或当系统中存在闭塞时和/或响应于用户动作和/或在时间流逝之后。

在一些实施例中，装置可包括针缩回机构和/或针护罩。例如，皮肤传感器可以设计成遮蔽针和/或防止刺伤危险。可选地，可以在输送完成时和/或当装置远离注射表面(例如，使用者的皮肤)时展开护罩。可选地或另外地，当针处于中间位置时，护罩可以保护针。例如，护罩和/或传感器可以具有覆盖针尖的翼片和/或围绕针尖的套管的形式。

在一些实施例中，针可以保持在部分缩回位置持续一段时间。例如，针可以保持在部分缩回位置持续0.1秒至1秒和/或1秒至5秒和/或5秒至20秒和/或更长时间。可选地或另外地，可以保持针直到外部刺激使其被释放。例如，外部刺激可包括施加在药物输送装置的元件上的力。例如，针可以响应于针护罩上的力和/或针上的力和/或针护罩的移动而被释放。

在一些实施例中，针可响应于外部刺激而从延伸位置缩回到中间位置和/或完全缩回位置。例如，针可以响应于输送装置远离注射表面(例如，受试者的皮肤)而缩回。例如，针可以响应于从注射表面移除装置的皮肤接触表面而缩回针。例如，针可以响应于用户的动作而缩回，例如按下缩回按钮。可选地或另外地，可以响应于输送装置的状态移除针。例如，当装置完成规定剂量的输送和/或在装置发生故障时，可以将针缩回。

本发明的一些实施例的一个方面涉及一种用于保护针的多级安全机构。在一些实施例中，安全机构包括保护针的第一部件和响应于第一部件的变化而被激活的第二部件。例如，处于展开构型的针护罩可以阻挡针的尖锐尖端。当针护罩破坏时，例如，将力施加到护罩和/或护罩从展开构型移动，针可选地被无效。例如，针可以缩回和/或折叠和/或移动到受保护的位置。

在一些实施例中，将针连接到药物输送装置的座可包括针缩回系统和/或多重保护措施和/或附加针保护系统。可选地，针座可以允许针相对于壳体移动。例如，壳体可包括皮肤接触表面和/或皮肤接触表面中的针孔。可选地，将针安装到壳体上以允许针在纵向方向上移动和/或几乎纵向移动(例如，围绕大致垂直于和/或远离针的枢轴[例如到支点的距离可能超过针长度的4倍])。可选地，针尖从壳体内的位置移动到壳体外部的位置。例如，针尖可以穿过针开口。可选地，壳体可包括皮肤接触表面。在一些实施例中，针开口可穿过皮肤接触表面。可选地，皮肤接触表面包括用于附着到受试者上的注射部位的粘合剂。在一些实施例中，针是中空的。例如，与尖端相对的针的末端可以连接到药物容器。例如，针可以延伸到受试者的皮肤中和/或针可以充当流体路径，用于将药物从贮存器注射到受试者体内。

在一些实施例中，针护罩和缩回机构之间的互连可将针锁定在延伸和/或部分缩回位置。例如，当展开针护罩时，针可以锁定在延伸和/或部分缩回位置。针护罩的移动可以释放该锁定并且允许针进一步缩回。在一些实施例中，针可以自动缩回。可选地或另外地，针可以响应于外力而解锁和/或缩回。例如，针护罩可以与针缩回机构互锁，使得针护罩上的力转换为将针拉回到缩回和/或保护位置的力。可选地或另外地，针护罩可具有自然的移动路径，例如对与针相交的移动的阻力最小的路径。护罩沿着路径的移动可选地使护罩接触针。护罩和针之间的接触可选地使针无效，例如通过弯曲针和/或将其推入受保护的位置。

本发明的一些实施例的一个方面涉及具有3个或更多个稳定位置的针。例如，针可具有缩回位置、延伸位置和/或第三位置。例如，第三位置可包括在延伸位置和缩回位置之间的部分缩回位置和/或中间位置。可选地，在部分缩回位置，针可以完全缩回到装置的壳体中。可选地或另外地，在部分缩回位置，针的一部分可以延伸出壳体。例如，针在部分缩回位置延伸出壳体的部分可以比在延伸位置延伸出的部分短。

在一些实施例中，针缩回机构可以由皮肤传感器锁定和/或解锁和/或触发。可选地，皮肤传感器可以与针缩回机构机械地互锁。例如，当传感器检测到从皮肤上移除时，可以将针从延伸位置解锁。可选地或另外地，当传感器检测到从皮肤移除时，可以将针自动缩回到部分和/或完全缩回位置。例如，当传感器检测到从皮肤移除时，针缩回机构可以移动到和/或锁定到部分和/或完全缩回位置。可选地或另外地，其他事件可以在位置之间锁定、解锁和/或自动地移动针缩回机构。

在一些实施例中，在激活状态下，尖锐的针和/或插管可以延伸出装置。在安全防护状态下，针可选地部分缩回。例如，在延伸状态下，针的一部分可以暴露和/或延伸到装置的壳体外部。可选地，与在延伸状态下相比，在部分缩回状态下，针的较小部分可以暴露和/或延伸出装置。例如，在延伸状态下，针尖端可以远离装置的壳体延伸一段距离。可选地，在部分缩回状态下，针可以比在暴露状态下延伸远离装置更少。可选地，该装置可以具有完全缩回状态和中间状态。在中间状态下，针可以处于完全缩回状态和延伸状态之间的路径上。例如，在注射期间，针可以延伸范围例如在皮肤接触表面之外2mm至5mm和/或5mm至8mm和/或8mm至12mm的距离。在部分缩回状态下，针可以延伸范围在完全延伸距离的20％至70％和/或70％至85％和/或85％至95％之间的距离。可选地，在部分缩回状态下，针尖可以位于例如从完全缩回状态位置向外0.5mm至1mm和/或1mm至3mm和/或3mm至5mm之间和/或5mm至10mm的范围内。针规格可以在例如34g至30g和/或30g至26g和/或26g至22g之间。针缩回行程可选地比针延长长度至少长1mm。可选地，针可以通过弹簧驱动机构延伸。例如，弹簧在针处施加的力可以在20gr至40gr(克力)和40gr至80gr和/或大于80gr的范围内。

具体实施例

在详细解释本发明的至少一个实施例之前，应理解，本发明不一定在其应用中限于以下描述中阐述和/或在附图和/或实施例中说明组件和/或方法的结构和布置的细节。本发明能够具有其他实施例或者能够以各种方式实践或实施。

现在参考附图，图1是根据本发明的一个实施例的部分地防止危险元素的方法的流程图说明。在一些实施例中，危险元素包括尖锐危险和/或生物危害和/或灼伤危害和/或毒性危害和/或化学危险(例如，腐蚀性)。例如，管和/或针的尖端可能包括尖锐的危险。管可选地在延伸位置被锁定101。传感器可选地与锁定机构机械互连。刺激102传感器可选地导致锁的释放，从而允许针从延伸位置缩回104到中间位置。

在一些实施例中，管(例如，针和/或插管)可用于将药物排放到患者体内。管可以在延伸位置锁定101，例如在放电期间。

在一些实施例中，药物排出装置将包括传感器。例如，当从患者移除装置时可以刺激102传感器。例如，机械传感器可以被偏压以向外移动。当装置在注射表面上时，例如在受试者的皮肤上，可以阻止传感器的向外移动。当从表面移除装置时，传感器可以被释放和/或移动。可选地或另外地，传感器感测光和/或可以感测表面的热量和/或电导率。当传感器被刺激102时，例如检测到已从表面移除装置，检测器可以对管解锁，从而允许其从延伸状态缩回104。可选地或另外地，当传感器检测102到装置已从表面被移除时，传感器可触发管的缩回。可选地或另外地，当传感器检测到装置从表面被移除时，它可以锁定针缩回机构，从而阻止针移动到某个位置。例如，可以禁止针到达完全缩回位置。例如，可以禁止针返回到延伸位置。可选地或另外地，传感器可以包括注射装置的状态(例如，排放的完成和/或故障)的传感器。

图2是根据本发明的实施例的抑制危险的方法的流程图说明。例如，危险可能是来自针尖的刺伤危险。例如，在第一抑制机制破坏的情况下，系统可以包括安全备份。在一些实施例中，可以通过遮蔽208针来抑制针。可选地，当护罩的功能被破坏210时，例如通过损坏护罩，针可以例如移动205到受保护的位置。例如，破坏护罩可以包括向护罩施加力。例如，力可以指向失效方向(例如，收缩方向和/或打开方向)。该力的范围可以是例如10gr至100gr和/或100gr至1000gr和/或1000gr至5000gr和/或5000gr至10000gr。破坏护罩可以包括例如相对于危险和/或壳体移动护罩。例如，在护罩上的最大移动的点处，护罩的移动可以包括在0.1mm和1mm之间和/或在1mm和5mm之间和/或在5mm和2cm之间和/或移动超过2厘米的移动。

在一些实施例中，允许针移动205可包括将针缩回到受保护的位置。可选地或另外地，可以允许针移动和/或折叠，例如通过对缩回机构和/或持针器解锁。例如，一旦护罩被解锁，如果护罩失效，例如收缩，则护罩可能导致针收缩和/或被抑制。

在一些实施例中，破坏210护罩可包括向护罩施加力。例如，当施加力将护罩推向收缩状态和/或将护罩拉离遮蔽位置时，可触发针的移动205。例如，当通过物体推动其自身在护罩和针之间而将力施加到护罩上时，可以触发针的移动205。

在一些实施例中，可以在针处于延伸位置时展开208护罩。可选地，针可以被锁定到延伸位置，同时将药物排放到受试者体内。例如，在排放之后和/或在从受试者移除排出装置之后，可以在针保持在延伸位置的同时展开208护罩。可选地或另外地，当针处于中间位置时，可以展开208护罩。例如，在排放结束时和/或当移除装置时，针可以部分地缩回和/或护罩可以展开以保护针在部分缩回位置。

图3是根据本发明的实施例的使用和/或缩回管的方法的流程图说明。在一些实施例中，装置可包括自动管插入和/或刺伤危险保护系统。可选地，该设备可以具有多级延伸和缩回。例如，延伸机构可将管(例如，皮下注射针)插入受试者体内。例如，护罩可以覆盖针和/或改善刺伤危险。例如，缩回机构可以将针移动到完全和/或部分受保护的位置。遮蔽和/或缩回可以可选地整合。可选地，护罩的展开和/或撤回可以由传感器和/或装置的状态和/或用户动作触发。可选地，针的延伸和/或缩回可以由传感器和/或装置的状态和/或用户动作触发。例如，护罩和/或针的整体移动可以便于针插入、药物排出和/或防止刺伤危险。在一些实施例中，单个组件可以提供多种功能。例如，传感器也可以遮蔽针，和/或缩回机构也可以用作传感器。注意，图3示出了大量动作。该方法的一些动作可以独立于其他动作执行。某些动作可以在没有其他动作的情况下执行。

在一些实施例中，可以准备312注射器以供使用。例如，准备312注射器以供使用可以包括配置皮肤传感器。可选地，在存储状态下将注射器提供给用户。例如，解开装置(例如，将其从泡罩包装中取出装置，移除保护性粘合覆盖物和/或移除电池隔离器)可以准备312装置以供使用。例如，从泡罩移除装置可以揭开传感器和/或激活机械传感器。例如，当将装置从泡罩包装中提起时和/或当从底部移除粘合覆盖物时，机械的皮肤传感器可以从装置的底部释放以展开。

在一些实施例中，注射器可以放置312到注射表面上，例如受试者的皮肤。可选地，传感器可以记录314装置的放置313。例如，机械传感器可以记录与表面的接触。可选地或另外地，传感器可以操作以记录装置的放置313的质量。例如，传感器可以记录314表面的温度和/或电导率和/或传感器可以记录314从注射表面上的点到注射器上的点的距离和/或注射器相对于表面的位置是否稳定和/或变化。例如，如果传感器位置和注射表面之间的距离不稳定，则装置可以警告用户装置未正确放置。可以用于和/或有可能检测皮肤上的适当放置的示例性传感器包括例如：电容、磁性和/或光学。可选地，基于一个或多个传感器的输出，控制器可以确认针护罩已关闭和/或装置已与皮肤建立接触。

在一些实施例中，可以在使用之前对装置进行准备315。例如，当记录装置的适当放置313时，可以自动执行准备。例如，机械传感器可以与针延伸机构互连。例如，装置在受试者皮肤上的放置313可以引起传感器的移动和/或传感器的移动可以对针延伸机构解锁。可选地，响应于传感器的记录314，系统的准备，例如针延伸机构的解锁自动地发生。可选地或另外地，系统的准备可能需要用户动作(例如，一旦装置已经被正确放置313，则按下ok按钮)。

在一些实施例中，可以通过用户动作激活316装置。例如，一旦装置已经被放置313和/或准备315，用户可以按下按钮以触发针延伸318。可选地，针延伸出装置的底部和/或进入受试者的皮肤。在一些实施例中，针可以是中空的和/或可以通过针注射药物。可选地或另外地，在插入之后，可以移除针，留下管(例如，插管)以排出301药物。可选地或另外地，传感器的移动可以自动地触发装置和/或针延伸318的激活。可选地或另外地，用户可以手动地延伸318针(例如，用户可以推靠将针驱动到他的皮肤的表面)。任选地，药物可通过针排出301进入受试者。

在一些实施例中，用户可以从表面移除320装置。例如，在药物排出301之后，使用者可以将装置从他的皮肤移除320。可选地或另外地，用户可以在排放完成之前(例如，过早地)移除320装置。可选地或另外地，用户可以在发生故障时移除320装置。可选地，传感器可以记录302装置的移除。

在一些实施例中，响应于记录302从皮肤移除装置，可以对装置进行安全防护。可选地或另外地，可以响应于排出和/或故障的完成来对装置进行安全防护。可选地，对装置进行安全防护包括抑制刺伤危险。例如，输送管(例如，针)可以部分缩回304和/或可以展开308护罩。例如，在展开状态下，护罩可以覆盖针的尖端。例如，当针处于部分缩回304状态时，护罩可以展开308以覆盖针的尖端。在一些实施例中，皮肤传感器可以包括针护罩。

在一些实施例中，安全机制可以包括附加和/或故障安全保护机制。例如，针可以包括另一缩回305机构，当装置检测到针护罩的可能破坏310时，该机构将针移动到受保护的位置。

图4是根据本发明的实施例的可缩回针的状态图示。在一些实施例中，药物排出装置可具有激活状态，其中进入管(例如皮下注射针)从装置延伸出。可选地，该装置还可以具有保护状态，其中管部分地缩回。例如，当在激活状态下中断药物的排出时，装置可以自动切换到安全防护状态。

在一些实施例中，在激活状态401下，尖锐的针和/或插管可以从装置延伸出。在安全防护状态下，针可选地部分缩回404。例如，在延伸状态下，针的一部分可以暴露和/或延伸到装置的壳体外部。可选地，与在暴露状态下相比，在部分缩回状态下，针的较小部分可以暴露和/或从装置延伸出。例如，在延伸状态下，针尖端可以远离装置的壳体延伸一段距离(例如，与装置的距离可以在操作上被定义为针尖与装置上的任何点之间的最短距离和/或针尖与特定位置、例如装置上的传感器位置之间的距离)。可选地，在部分缩回状态下，针可以远离装置延伸远小于暴露状态。可选地，该装置可以具有完全缩回状态和/或中间状态。在部分缩回状态下，针可以处于完全缩回状态和延伸状态之间的路径上。在一些实施例中，护罩可以在部分缩回状态下覆盖管的尖端。

图5是根据本发明的实施例的针的状态图示。在一些实施例中，注射器可具有暴露状态501和/或多个安全防护状态。例如，在第一安全防护遮蔽状态508下，管的尖点可以被保护用户免受危险的护罩覆盖。该装置可以具有第二安全防护状态505。例如，当存在对第一安全防护状态的保护的破坏的迹象时，该装置可以恢复到第二安全防护状态。例如，在第二安全防护状态505下，管可以缩回到安全位置。例如，当将力施加到护罩时，管可以缩回到第二安全防护状态。

图6是根据本发明的实施例的多位置针的状态图示。

在一些实施例中，注射器可以具有休眠612状态。例如，在休眠状态612下，可以隔离能量存储装置(例如，电池)，例如避免消耗能量。可选地，在休眠状态612下，系统的部件被定位成在存储和/或运输期间受到保护免受破坏。可选地，在休眠状态下，危险部件(例如，针尖端)被锁定在受保护位置和/或护罩被锁定在危险部件周围。

在一些实施例中，装置包括预激活状态622。例如，装置可以从休眠状态612进入预激活状态622。例如，切换到预激活状态可以由用户的动作和/或供应者引起。例如，当从包装中移除装置时和/或响应于用户和/或帮助者和/或供应者和/或医疗辅助设备接通装置，装置可以进入预激活状态622。可选地，在预激活状态622下，危险部件被锁定和/或遮蔽。可选地，在预激活状态622下，启动传感器。

在一些实施例中，装置包括准备状态614。例如，当传感器记录装置准备好使用时(例如，它已经被放置在受试者的皮肤上)，装置可以从预激活状态622切换到准备状态614)。可选地，在准备状态614下，危险部件被解锁和/或准备好暴露。例如，当将预激活装置放置在使用者的皮肤上时，皮肤传感器可记录在皮肤上的放置和/或对针解锁。可选地或另外地，装置可以不具有单独的预激活状态622和准备状态614。例如，可以同时对装置进行预激活和/或准备。

在一些实施例中，装置可以包括激活状态601。例如，用户可以例如通过按下激活按钮来激活已准备的装置。在激活状态601下，可以暴露危险部件。例如，针可以从装置的壳体延伸出。例如，在激活状态601下，药物可通过管(例如，延长的皮下注射针)排出到受试者体内。

在一些实施例中，装置可以包括部分保护状态604。例如，在药物排出完成时和/或在发生故障时和/或在从皮肤移除装置时，可以部分地保护危险部件。例如，针可以被遮蔽和/或部分缩回。部分受保护的位置可选地是稳定的。例如，装置可以保持在部分受保护状态604下直到受到干扰。

在一些实施例中，装置可以包括完全受保护状态605。例如，如果在部分受保护状态604下存在对危险部件的保护的某些破坏，则装置可以恢复到完全受保护状态605。例如，如果在部分保护状态604中在保护针的针护罩上施加力，针可以缩回到完全保护状态605。可选地，可以在部分保护状态604和/或完全受保护状态604中的一个或两个中永久地锁定和/或禁用装置。

图7是根据本发明的实施例的药物输送系统的框图图示。可选地，装置可以包括驱动系统729。可选地，驱动系统729可以暴露和/或保护危险部件。例如，危险部件可以包括尖锐的针704。例如，驱动系统729可以通过将尖锐的针伸出壳体724来暴露尖锐的针。例如，驱动系统729可以通过将尖锐的针缩回到壳体724中来保护尖锐的针704。在一些实施例中，在完全缩回和伸展之间可以存在中间状态(例如，部分缩回状态)。例如，驱动系统729可以将危险部件移动到中间位置并将其保持在那里。可选地，驱动系统729响应于传感器714。例如，驱动系统729可以通过机电和/或机械连接和/或通过逻辑部件(例如，处理器)连接到传感器714。在一些实施例中，驱动系统和/或传感器可包括电磁铁、和/或线性致动器和/或压电元件。

图8是根据本发明的实施例的保护机制的框图图示。可选地，保护机构可以包括护罩814。例如，在一些构型中，护罩814可以覆盖和/或保护危险元件(例如，针704)。可选地，护罩814可以与驱动系统829同步。例如，当护罩814处于延伸位置并且针704处于缩回位置和/或中间位置时，针704可以由护罩814保护。例如，当护罩814展开时，针704可以缩回。例如，当护罩814展开时，针704可以部分地缩回。可选地，当护罩814被收回和/或被破坏时，针704缩回到壳体724针704中和/或受到保护。可选地，当护罩814被收回和/或破坏时，针704可缩回到壳体724内。例如，壳体可围绕、部分围绕和/或保护内部空间。任选地或另外地，待注射的药物可以储存在注射器的内部上。

图9是根据本发明的实施例的多状态针插入和保护系统的透视剖视图。该系统包括安装在针固持器901上的管(例如，具有可选地尖锐的尖端909的皮下注射针904)。固持器901可选地沿路径移动。例如，该路径可以由缩回位置(例如，如图9至图11c所示)和/或延伸位置(例如，如图12a至图12d所示)(可选地包括中间的、部分缩回的位置(例如，如图13a至图13c所示))之间的圆柱形轨道907限定。

在一些实施例中，针可以连接到流体系。例如，针可具有尖点和/或内腔。内腔的开口可以连接到流体系。例如，流体系可以提供针的内腔和药筒之间的连接。例如，流体系可以连接到内腔和/或与内腔流体连通。例如，流体系可以在与尖锐端相对的端部上和/或与被构造用于接触受试者和/或穿透受试者皮肤的端部相对的端部处连接到针或管。

在一些实施例中，在缩回位置，针904位于受保护位置。例如，在图9中，针904的尖锐尖端被拉回到装置的底部924的接触表面925后方。可选地，在缩回位置，整个针904和/或其尖锐尖端被壳体包围。例如，在图9中，针904被轨道907包围。

在一些实施例中，提供护罩914。护罩914可选地在展开位置和收回位置之间移动。图9中示出了示例性展开位置，其中护罩914的一部分从接触表面925向外延伸。可选地，在展开位置，针孔944与针904不对准，例如，阻止针904延伸经过护罩914(例如，如图13a所示)。可选地，当护罩914处于收回位置时，孔944与针904对准，例如允许针904延伸(例如，如图12c所示)。

在一些实施例中，驱动系统929控制针904的移动。可选地，驱动系统929包括插入机构。例如，插入机构可使排放管(例如，针904)从皮肤接触表面925向外移动和/或向外突出和/或穿透受试者的皮肤。可选地或另外地，驱动系统929包括缩回机构，该缩回机构使排放管从突出位置朝向接触表面925后方的位置向后返回。例如，在图9的实施例中，驱动系统929包括插入和缩回机构。

在一些实施例中，驱动系统929包括路径限定元件。例如，沿着轨道和/或铰链和/或轴和/或选择性移动阻挡元件延伸的轨道和/或滑架。例如，驱动系统929包括轨道907和沿轨道延伸的滑架，例如滑架可包括针固持器901。可选地，针固持器901沿轨道907的限定针904的直线移动路径的内孔滑动。例如，在系统929中，轨道907具有圆形孔。可选地，固持器901的旋转对准通过沿着轨道907中的狭缝931移动的固持器901的突片903来控制。可选地，狭缝931是直线的，以将固持器901保持在固定的旋转方位。可选地或另外地，狭缝可包括曲线和/或选择性阻挡弯头，以引起滑架的旋转和/或根据其旋转方向选择性地阻止滑架的移动。可选地，狭缝931在底部点处被阻挡以限制针固持器901的移动和/或限制针904的突出。可选地，突片903可包括针位置的指示器。例如，光学传感器可用于跟踪突片903和/或针904的位置。

在一些实施例中，驱动系统929包括第二轨道927和滑架(例如，驱动器926)。例如，驱动器926沿着直线移动路径在轨道927上滑动。例如，选择性移动阻挡元件942根据驱动器926的旋转方向选择性地阻止驱动器926的向下移动。可选地，轨道可以限定直线和/或弯曲的移动路径。在一些实施例中，针可具有直线和/或弯曲的移动路径。可选地或另外地，针可以在安装在枢轴和/或另一路径确定机构上的臂上移动。可选地或另外地，可以通过除旋转对准之外的机构来控制锁定和/或促进和/或限制移动。例如，针和/或针座和/或针驱动器和/或针固持器可包括具有弹性元件和/或锁的锁定机构(例如，倒钩和/或干涉元件)。

可选地，驱动系统929包括一个或多个能量存储装置和/或致动器和/或强制元件。例如，驱动系统929包括三个施力元件：强制偏压插入弹簧918，后向偏压遮蔽致动器和/或缩回弹簧905以及手动致动器(例如，手动致动器可包括如图10所示的按钮1032)。可选地或另外地，致动器和/或能量存储装置可包括弹性元件和/或电致动器和/或电池和/或压力储存器和/或气动致动器和/或液压致动器和/或化学储存器和/或化学反应驱动的致动器。

在一些实施例中，驱动系统包括一个或多个控制元件。可选地，控制元件可包括互连的移动元件，其阻挡和/或触发针和/或针护罩和/或致动器的移动。控制元件可选地互连到传感器和/或响应于传感器。例如，控制元件可包括齿轮和/或轮和/或摩擦元件和/或干涉元件和/或凸缘和/或旋转元件和/或滑动元件。可选地或另外地，控制元件可以包括开关元件和/或逻辑处理器。例如，传感器可包括与机械控制元件互锁的机械传感器。可选地或另外地，传感器可包括与逻辑控制元件互锁的机械传感器，例如换能器和/或处理器。可选地或另外地，传感器可以包括其它形式的传感器和/或换能器，例如光学传感器和/或压力传感器和/或热传感器。控制元件之间的互连可包括机械连接、有线电连接、流动路径和/或无线连接。

在一些实施例中，驱动系统929包括互连的控制元件。可选地，驱动元件是机械互锁的。例如，驱动系统929的机械控制元件包括驱动器926。例如，驱动器926可以由弹簧918致动和/或包括干涉元件928。例如，干涉元件928在针驱动器926和针固持器901之间互连。在示例性实施例中，驱动系统929的机械控制元件可以连接到机械皮肤传感器和/或响应于机械皮肤传感器。例如，皮肤传感器可以包括护罩914。可选地，护罩914通过弹簧905从表面925向外展开。可选地，护罩914互连到针固持器901和/或按钮1032和/或驱动器926。例如，包括针固持器901的驱动系统929的机械控制元件可以互连到护罩914，所述针固持器901可选地通过弹簧905从表面925向内偏压。

图10是根据本发明的实施例的将针保持在预激活状态的机构的透视剖面图。在一些实施例中，在预激活状态下，传感器被激活和/或等待感测表面上的放置。例如，针护罩914可包括从表面925向外展开的机械传感器(例如，如图10所示)。可选地，在预激活状态下，激活按钮1032和/或针904和/或驱动器926被锁定在未激活和/或缩回状态下。例如，锁定可以抑制针904的过早延伸。

在一些实施例中，皮肤传感器元件(例如，护罩914)互连到驱动器系统929的控制元件和/或致动器。例如，互锁可以抑制过早的针延伸。例如，护罩914与按钮1032互连。例如，干涉元件(例如，凸缘1038)集成到护罩914。当护罩914处于展开位置时，凸缘1038可选地阻挡集成按钮1032的相应干涉元件(例如，突起1040)的向下移动。例如，可以禁止按下按钮1032和/或激活装置，直到传感器检测到在表面上的放置为止。

在一些实施例中，在预激活状态下，控制元件与路径限定元件互锁。例如，驱动器926的干涉元件(例如，突起1036)可以互锁到选择性阻挡元件942。例如，互锁可以抑制驱动器926的向下移动和/或禁止驱动器926向外推动针固持器901和/或针904。在图11a和图12a中更详细地示出了示例性的3-d形式的突起1036。按钮1032可选地包括传动元件(例如，楔形部1034)，其将按钮1032上的第一方向上的力转换为驱动器926上的第二方向上的力。例如，按钮1032上的向下力被转换为突起1036上的侧向力和/或驱动器926上的扭矩。

在一些实施例中，护罩914围绕枢轴1046旋转，以从表面925展开和/或朝向表面925收回。在一些实施例中，护罩914包括孔。当展开护罩914时，孔944可选地未与针904对准，使得针904尖被护罩914阻挡。

图11a-11c是根据本发明的一个实施例的处于准备状态的针机构的透视剖视图。在一些实施例中，将预激活的药物输送装置放置在表面上来对装置进行准备。例如，将接触表面925放置在皮肤上使皮肤传感器记录皮肤和/或准备装置。例如，在预激活状态下，当将表面925靠着表面放置时，护罩914从展开状态朝向表面925向内收缩，可选地压缩弹簧905(例如，如图10所示)。例如，在图11b中，示出了收缩的护罩914。在一些实施例中，护罩914通过围绕轴线旋转1046旋转大约10度而移动。可选地，在收缩状态下，护罩914的外表面与表面925大致齐平。例如，护罩914的收缩导致凸缘1038从突起1040的路径移出，从而允许按钮1032被按下。可选地，按下按钮1032释放自动激活装置的控制元件。在一些实施例中，护罩的旋转范围可以在0到10度之间和/或在10到30度之间和/或在30到60度之间和/或在60到90度之间和/或在90到120度之间和/或在120到180度之间。

在一些实施例中，致动器的传输元件与控制元件的干涉元件对准。例如，在准备状态下，按钮1032的楔形部1034与突起1036对准，例如如图11a所示。可选地，按下按钮1032将推动楔形物1034抵靠突起1036。当楔形物1034被推动抵靠突起1036时，其可选地将侧向力传输到突起1036上。例如，侧向力可以在驱动器926上产生扭矩(例如，由于楔形部1034在突起1036上的驱动力和轨道927的反作用力之间的力耦合)。扭矩将可选地使驱动器926围绕轨道927旋转。旋转驱动器926可选地使突起1036与阻挡元件942脱离，例如如图11a-11c所示。

在一些实施例中，旋转驱动器926将干涉元件928与针固持器901上的对应的干涉元件1130对准，例如如图11c所示。

在一些实施例中，药物排放装置包括上壳体。例如，图11b中示出了上壳体1124的一部分。可选地，针驱动器系统可以完全被底部924和/或上壳体1124包围。

图12a-12d是根据本发明的实施例的处于激活和/或延伸状态的针机构的透视剖视图。在一些实施例中，用户将装置从准备状态激活到激活状态。例如，通过用户按下按钮1032，驱动器926旋转，使驱动器926的干涉元件928与针固持器901的干涉元件1130对准和/或使突起1036与选择性阻挡元件942脱离。当突起1036从选择性阻挡元件942脱离时，弹簧918向下推动驱动器926。当驱动器926向下移动时，干涉元件928可选地接合干涉元件1130和/或向下驱动针固持器901和/或使针904向外延伸。可选地，驱动器926被弹簧918压住。可选地，当护罩914处于收回位置并且驱动器926处于延伸位置时，防止驱动器926脱离针固持器901。

在一些实施例中，在激活阶段，针904被锁定在延伸位置。例如，针904可以延伸到受试者的皮肤中和/或充当用于将药物排放到受试者体内的流体路径。可选地，针904可以通过驱动器926锁定在延伸位置。例如，干涉元件928可以保持接合到干涉元件1130，防止针固持器901的向上移动和/或针904的缩回。例如，在护罩914是在收回位置时，护罩914与突起1036接合和/或防止驱动器926旋转。只要驱动器926被阻止旋转，驱动器926的干涉元件928就可选地保持与针固持器901的干涉元件1130接合，例如如图12a所示。

在一些实施例中，当护罩914处于收回位置时，孔944与针904对准，从而允许针904从孔944延伸出，如例如图12b-12c中所示。

图12a示出了针固持器901上的可选干涉元件(例如，凸缘1248)。可选地，针护罩914包括干涉元件(例如，凸耳1238)。例如，当护罩914处于收回位置时(例如，如图12c所示)，凸耳1238不与凸缘1248对准。例如，当护罩914处于展开位置时(例如，如图13a所示)，凸耳1238与凸缘1248对准。

图13a-13c是根据本发明的实施例的将针保持在中间状态的机构的透视剖视图。在一些实施例中，当从注射表面(例如，受试者的皮肤)移除底部924时，护罩914向外移动到展开位置。例如，护罩914围绕枢轴1046向外枢转。可选地，护罩914的向外移动便于针904的缩回。附加地或替代地，针可以部分地缩回和/或被保持在稳定的部分缩回位置。

在一些实施例中，在激活状态下，驱动器926被偏压以从针固持器901脱离。例如，在激活状态下，驱动器926被弹簧905的力偏压以抵抗干涉元件928和干涉元件1130之间的倾斜界面。在激活状态下，可选地通过护罩914和突起1036之间的干涉来阻止脱离，例如，如关于图12a所解释的和图15所示的。

在一些实施例中，将护罩914从处于激活状态的收回状态展开到展开状态(例如，通过从受试者的皮肤移除注射器)对针904解锁和/或促进针缩回。可选地，将护罩914从激活/收回状态展开而释放驱动器926以旋转。例如，如图12a和图15所示，在激活状态下，护罩914干扰突起1036的移动和/或抑制驱动器926的旋转。可选地，例如可以在图13a和图16中看到，当展开护罩914时，护罩914的主体与突起1036间隔开足以不妨碍旋转和/或允许突起1036和/或驱动器926旋转。

可选地，当驱动器926从激活位置(例如，图15)旋转到部分缩回位置(例如，图16)时，干涉元件928和1130脱离。使干涉元件928脱离允许干涉元件1130和/或针固持器901和/或针904向内移动(例如，缩回)。

在一些实施例中，当护罩914处于展开位置时，针904缩回到和/或保持在部分缩回位置。例如，如图13b所示，护罩914可以集成到干涉元件或凸缘(例如，凸耳1238)。当护罩914展开时，干涉凸耳1238可选地阻挡针904的缩回路径。例如，在针904到达完全缩回位置之前(例如，在其到达图9-11c中所示的完全缩回状态之前)，凸耳1238阻止针904的缩回。例如，当针904缩回时，凸缘1248接触凸耳1238，凸耳1238在部分缩回状态下停止缩回。可选地，当护罩914保持在展开状态时，针904在部分缩回状态下保持稳定。

在一些实施例中，在展开位置，护罩914覆盖针904的尖端。例如，在展开位置，孔944可能与针904未对准(例如，如图13a和图13c所示)。例如，在延伸和/或部分缩回位置，针904可以阻挡护罩914从展开位置收回到收回位置。可选地，护罩914可以定位成非常靠近针904的尖端。例如，护罩914在针904上的紧密定位可以阻止手指插入护罩914和针904之间，可以抑制刺伤危险。

可选地，例如如图13c所示，在中间状态下，针904的一部分可以从底部924延伸出。例如，在中间状态下，针904可以从底部924突出比在激活状态下少。可选地，在中间状态下，可以例如通过护罩914保护针。

图14是根据本发明的实施例的将针保持在缩回状态的机构的透视剖视图。在一些实施例中，干扰处于展开位置的护罩914可以使针904从中间位置收缩到进一步和/或完全缩回位置。例如，当护罩914移动时，凸缘1038可以从凸缘1248脱离。凸缘1038与凸缘1248的脱离可以允许针904缩回。可选地，缩回可以由例如弹簧905的致动器驱动。可选地或另外地，针904可以被释放以收回，使得护罩914从展开位置向收回位置的收缩可以推动针904和/或进一步使针缩回。例如，护罩914被推向底部924，针904可缩回到壳体1124内的受保护位置。

图15是根据本发明的实施例的处于激活状态的针机构的透视剖视图。可选地，在激活状态下，针904通过针固持器901被保持在延伸状态。例如，通过驱动器926上的干涉元件(例如，干涉元件928)和固持器901(例如，干涉元件1130)之间的接触，将针固持器901保持在延伸位置。继而，驱动器926可选地通过致动器(例如，弹簧918)保持朝向装置的底部延伸。干涉元件928可选地通过驱动器926上的突起1036与护罩914(例如，突起1040和护罩914的与突起1040附接的部分)之间的干涉而保持与干涉元件1130接合。

图16是根据本发明的实施例的将针保持在中间状态的机构的透视剖视图。在一些实施例中，当从表面移除装置时，护罩914向外枢转。护罩914的移动可选地允许针904的进一步缩回。例如，护罩914的枢转使突起1036与护罩914的延伸部之间的干涉结束。在突起1036和护罩914之间没有干涉的情况下，驱动器926可选地旋转。例如，如图16所示，驱动器926的旋转使干涉元件928与干涉元件1130不对准，可选地允许干涉元件1130和/或针固持器901和/或针904缩回。可选地，针缩回通过针固持器901的凸缘1248和护罩914的凸耳1238之间的干涉在中间位置处停止，例如，如上文关于图13c所述。

图17是根据本发明的实施例的将针保持在延伸状态的机构的透视剖视图。

图18是根据本发明的实施例的将针保持在中间状态的机构的透视剖视图。

图19是根据本发明的实施例的将针保持在中间状态的机构的透视剖视图。在一些实施例中，针护罩914可包括孔944。可选地，当将护罩914展开时，孔944与针904不对准。例如，针904的向外移动被在展开位置中的护罩914阻挡。可选地或另外地，在部分缩回位置，针904可以被锁定，从而阻止向外移动。

在一些实施例中，底部924包括开口1944。可选地，在收回位置，针护罩914覆盖开口1944。例如，在收回位置，护罩914的外表面可以与表面925大致齐平。可选地或另外地，底部可以具有凹陷和/或处于缩回位置的护罩914可以装配到不穿透底部的凹陷中。

图20是根据本发明的实施例的双针护罩的示意图。在一些实施例中，第二针护罩可用于强化第一护罩以防止由于外力引起的移动和/或阻挡刺伤危险的通道。例如，主护罩2014a可以覆盖刺伤危险。辅助护罩2014b可以支撑主护罩2014a和/或阻挡装置的护罩2014a和底部2024之间的开口。

在一些实施例中，主护罩可围绕第一轴线2046a旋转。可选地，辅助护罩可围绕第二通道2046b旋转。例如，护罩2014a在收回状态下可以位于在缩回状态中的针2004上，并且可以通过移动而打开到覆盖针2004的锐角(例如，图20中的逆时针)。可选地或另外，护罩2014a可以具有贴靠底部2024、但不覆盖针的收回位置和/或可以打开(例如，在图20中的顺时针方向)到覆盖针2004的钝角。例如，护罩2014b可以处于收回状态而不覆盖在缩回状态下的针2004。例如，针护罩2014b可以打开到钝角(例如，图20中的逆时针)。可选地或另外地，护罩2014b可具有覆盖针的收回位置和/或可打开(例如，图20中的顺时针方向)至锐角。

图21a和图21b是根据本发明实施例的包括平移针护罩的针保护机构的示意图。在一些实施例中，针护罩可包括平移部分。例如，套管2114b可以通过平移平行于针的轴线而展开。例如，套管2114b可以通过从底部2124向外平移而展开以覆盖针。例如，护罩2114b在药物输送结束时和/或当将装置从受试者移除时展开。可选地，套管2114b可以部分地围绕针2104。例如，如图21b所示，护罩2114b在三个侧面围绕针2104。可选地或另外地，套管可以完全围绕针和/或从一侧遮蔽针。在一些实施例中，护罩2114b可以锁定打开。可选地或另外地，护罩2114b可以锁定到针2104。例如，当护罩2114b被锁定到针2104时，移动护罩2114b也可以移动针2104。例如，向内迫使护罩2114b(例如朝向其收回位置)也可以迫使针向内和/或使针2104缩回。可选地或另外地，破坏护罩2114b(例如，向护罩2114b施加力)可以触发针2104的自动缩回。在一些实施例中，具有平移护罩2114b的系统还可以包括例如绕枢轴2146枢转的枢转护罩2114a。可选地或另外地，平移护罩2114b在没有枢转护罩的情况下遮蔽针。例如，护罩2114b可以被弹簧向下推动和/或被护罩2114a向下拉。

图22是根据本发明的实施例的针尖保护装置的图示，其具有阻挡通向针尖的路径的突起。在一些实施例中，保护装置可以留下进入尖锐危险的路径。例如，针护罩2214可以展开，遮蔽针尖(例如，使得针尖位于护罩2214和装置的壳体(例如，底部2224)之间)。在一些实施例中，间隙2291提供进入针尖的路径和/或用于潜在暴露于危险的路径。可选地，突起(例如，突起2293a和/或2293b)阻挡间隙2291。例如，可以展开和/或收回突起2293a和/或2293b。

在一些实施例中，突起可以用针护罩展开。例如，突起2293a与护罩2214成一体和/或连接到护罩2214，使得展开护罩2214以覆盖针904的尖端而自动展开突起2293a以至少部分地阻挡间隙2291。可选地，可以提供通道2244，当突起2293a收撤回时，突起2293a配合到通道中。例如，当收回护罩2214时，突起2293a装配到底部2224中的通道2244中。可选地，收回护罩2214和/或突起2293a避免了护罩对装置的功能的干扰。例如，当装置处于激活状态时，护罩2214与底部2224齐平和/或突起2293a被插入通道2244中，使得在收回状态下，护罩2214和/或突起2293a不会干扰底部2224的外侧与受试者的皮肤之间的接触。

在一些实施例中，可以通过从装置的壳体延伸的突起来阻挡到危险部件的路径。例如，突起2293b至少部分地阻挡间隙2291。可选地，多个突起2293a和2293b可以配合和/或相互啮合以阻挡间隙2291。在一些实施例中，突起2293b可以是可收回的。例如，当将装置放置在用户的皮肤上和/或处于激活模式时，突起2293b可以收回到底部2224中，从而促进底部2224与用户的皮肤之间的接触。可选地，当移除装置时，突起2293a展开。

在一些实施例中，突起可包括传感器。可选地，突起2293b可以感测底部2224与用户的皮肤之间的距离(例如，该距离可以是从底部到传感器上的接触点的最短距离，例如对于护罩914，到皮肤的距离可以沿垂直于底部924的平面的直线可操作地测量为从护罩914的远端[相对的枢轴1046]到底部924的距离)。例如，突起可以向外偏压和/或当将底部2224放置在皮肤上时被皮肤向内推动。可选地，传感器(例如，线性测量传感器)测量突起2293b从底部2224突出的距离。该距离可以是距用户皮肤的距离的度量。可选地，当将装置直接放置在皮肤上时突起收回，但是当向针904施加力时突起锁定。例如，如果用户试图将他的手指朝向针904推向间隙2291，则他将向右推动突起2293b。向右的力可选地将突起2293b锁定在突出状态。例如，突起2293b可以通过棘轮2297和/或枢轴2246被锁定在突出状态。例如，枢轴2246可以顺时针偏压，脱离棘轮2297，除非向右施加显著的力。可选地或另外地，枢轴2246可以允许突起2293b沿一个方向(例如，顺时针方向)收缩，该方向不与危险(例如，手指穿透间隙2291)相关联和/或不在与手指穿透间隙2291相关联的第二方向(例如逆时针方向)上。

图23是根据本发明的实施例的具有线性展开针护罩的针保护装置的示意图。可选地，护罩2314包括管状主体和锁定机构(例如，倒钩2397)。可选地，在注射结束时和/或当将装置从接收者的皮肤移除时，致动器(例如，弹簧2318)将护罩2314穿过底部2324中的针孔2344推出。例如，倒钩2397将护罩2314锁定在遮蔽针904的延伸位置。

图24a-24c是根据本发明的实施例的针保护机构的示意图。在一些实施例中，底部包括皮肤接触表面2424。可选地，底部还可包括凹陷2414。可选地，在一些状态下，针2404可完全缩回到装置的壳体中。例如，如图24c所示，针2404可以缩回到包括凹陷2414的底部2424后方。可选地，在中间状态下，针2404可以通过底部的开口2444a从壳体内部突出到壳体外部，但是在壳体的外部上的凹陷2414内保持受保护，例如，如图24a所示。可选地，在完全延伸状态下(例如，如图24b所示)，针可以延伸超出皮肤接触表面2424并进入受试者的皮肤2487。

在一些实施例中，注射器可具有预激活和/或准备状态，其中针2404处于中间位置(例如，如图24a所示)。例如，在预激活状态下，针2404的尖端可以在凹陷2414内被保护。可选地，在预激活状态下，针尖端可以通过粘合覆盖物进一步保护，该粘合覆盖物覆盖凹陷2414上的皮肤接触表面2424中的间隙。可选地或另外地，针可以最初被另一个针帽覆盖。例如，传统的管状针盖可以定位在针上。可选地，可以在使用前拉出针帽。可选地，通过移除粘合覆盖物和/或针帽并将接触表面2424放置在皮肤2487上来对装置进行准备。

在一些实施例中，针可以从凹陷2414延伸出到处于激活状态的受试者中(例如，如图24b所示)。例如，虽然针2404保留在皮肤2487内，但针2404可用于将药物注射到受试者体内。

在一些实施例中，在激活状态结束时，针2404可以缩回。例如，当药物排出结束时和/或当将装置从皮肤2487移除时，针2404缩回到完全缩回位置，例如如图24c所示。

在一些实施例中，针2404可在注射之前处于完全缩回位置。在一些实施例中，针2404可在注射后缩回到中间位置。

在各种实施例中，凹陷可以具有各种几何形状。例如，凹陷可以是半球形和/或圆锥形和/或半卵形和/或不规则形状。例如，凹陷可具有一个或多个对称轴线。在一些实施例中，凹陷可以与装置的边缘相交和/或是敞开的一个或多个侧面。可选地，凹陷的深度(例如，针2404的轴线方向上的凹陷2414的高度)可以在0.1mm至1mm和/或1mm至3mm和/或3mm至8mm的范围内和/或超过8mm。在皮肤接触表面处的凹陷2414的开口2444b的宽度可以在例如0.1mm至1mm和/或1mm至5mm和/或5mm至10mm和/或10mm至30mm的范围内和/或更多。针孔(例如，开口2444a和/或944)的宽度可以在例如0.1mm至1mm和/或1mm至5mm和/或5mm至10mm和/或10mm至30mm之间的范围内和/或更多。

图25a-25b是根据本发明的实施例的齿条齿轮针安全防护机构的示意图。可选地，在注射期间，滑动护罩2514中的开口2544与装置的底部2524中的开口1944对准。例如，齿条齿轮系统2546(可选地包括单向棘轮)在枢转护罩2514打开时(例如，当从用户的皮肤移除装置时)滑动护罩2514，护罩2514滑动使开口1944和2544不对准和/或将针904锁定在壳体中。在一些实施例中，齿条齿轮系统可在展开之前对针解锁和/或闭合(以在药物排出之后弯曲和/或扭转和/或折断针)。

图26a、图26b和图26c示出了根据本发明的实施例的针机构的示例性实施例。可选地，针机构具有附加保护。例如，针护罩可以保护针尖端不会成为刺伤危险。可选地或另外地，针尖端可缩回到受保护的位置。可选地或另外地，传感器可以防止针的延伸，直到装置已经适当地被准备和/或被定位在注射区域上。可选地或另外地，针护罩可以在针延伸时保护(例如，通过遮蔽)针尖端。可选地或另外地，当针护罩被破坏时，针尖端可缩回到受保护的位置。在一些实施例中，单个部件可以提供多种功能。例如，针护罩还可以用作促进针的伸展和/或缩回的传感器。

图26a是根据本发明的实施例的处于预激活锁定状态的针机构的透视图(任选地如例如图6中的状态622所述)。可选地，空心针2604(例如，如图26c所示)在一端连接到药物储存器(例如通过柔性管2659，可选地或另外地，针可以直接附接到储存器，例如附接到注射器)。针2604在与贮存器相对的端部处可选地包括尖锐尖端2609。

在一些实施例中，按下激活按钮2632促使针尖端2609从装置延伸出。例如，当装置处于预激活状态和/或当装置附着于受试者的皮肤时，例如，激活可以包括刺穿受试者皮肤的针尖端2609和/或针2604的空心可以在药物贮存器和受试者之间形成流体路径。

在一些实施例中，在预激活的锁定状态下，尖端2609被装置的壳体遮蔽。例如，尖端2609被支撑在壳体的壁(例如，底部2624)的内侧2623上。可选地，皮肤传感器2614的安全闩锁2638将按钮2632锁定在非按下位置，从而抑制尖端2609的过早延伸和/或防止刺伤危险。例如，当皮肤传感器2614从底部2624的外表面2625伸出时，闩锁2638可以阻挡干涉元件2640的移动和/或闩锁2638可以阻止按下按钮2632。

图26b是根据本发明的实施例的处于准备解锁状态的针机构的透视图(可选地如例如图6中的状态614所述)。在一些实施例中，当底部2624的外表面2625被推靠在受试者的皮肤上时(例如，在注射部位)，传感器2614被向上推向底部2624。可选地，将传感器2614推向底部2624导致传感器2614和闩锁2638围绕铰链2646枢转。枢转可选地将闩锁2638移出干涉元件2640的路径和/或便于按下按钮2632。

在一些实施例中，按下按钮2632触发自动针插入机构，例如如图26c至图28c所示。可选地或另外地，按钮2632上的力直接推动针2626。例如，针2604可以刚性地附接到按钮2632和/或随其移动。

图26c是根据本发明的实施例的针机构的剖视图。在一些实施例中，针机构可包括一个或多个存储能量源。存储能量可以用于针延伸、保护和/或用于感测。可选地，根据系统的状态，针缩回系统的一个或多个部件将提供不同的功能。可选地，针缩回系统将针2604可移动地安装在壳体(例如，底部2624)上。例如，针机构可以将针2604可移动地连接到底部2624。例如，针2604的尖端2609可相对于壳体纵向移动。例如，尖锐尖端2609可以穿过针孔2644移动以被暴露和/或保护，例如如下文所述。

在一些实施例中，针延伸、缩回和/或遮蔽可由存储能量源驱动。例如，压缩弹簧2618可以驱动针延伸。例如，第二反压缩弹簧2605可以驱动针缩回。例如，扭转弹簧2647可以驱动皮肤传感器2614的展开。可选地，传感器2614可以在系统的不同状态下提供多种功能。例如，当将装置放置在注射部位上时，传感器2614可以用作皮肤传感器以对针延伸解锁。例如，传感器2614可以充当针护罩，其在药物输送结束之后和/或在针延伸时保护尖锐的针尖。例如，传感器2614可以用作触发器用于针缩回。可选地，单个储能装置可以驱动多个移动。例如，单个扭转弹簧可以驱动轮子，其中第一半转导致针延伸，而第二半转导致针缩回和/或压缩弹簧可以沿着轨道拉动销钉，其首先将针移动到延伸位置，随后回到缩回位置。

在一些实施例中，传感器2614可以与针延伸机构(例如按钮2632，如例如在图26a和图26b中所示)机械地互锁。例如，当将处于锁定预先准备状态的注射器放置在注射部位上时，互锁可以对针延伸机构解锁，例如，如参考图26a和图26b所解释。

在一些实施例中，传感器2614可以遮蔽针。例如，在药物输送之后和/或当将输送装置从注射部位移除时，可以展开传感器2614以遮蔽针(例如，如图29a-29c所示和/或与图5中的遮蔽状态相关和/或与部分保护状态相关和/或与图13a-13c相关)。

图27a至图27c示出了根据本发明实施例的处于准备状态的针组件。在一些实施例中，注射器的外表面2625上的皮肤接触表面粘附到受试者的皮肤上。可选地，将皮肤接触表面放置在皮肤上迫使推动传感器2614和/或使传感器2614围绕枢轴2646向上枢转。可选地，传感器抵抗向上移动直到它抵靠外表面2624和/或与外表面2624齐平。可选地，当传感器2614向上枢转时，安全闩锁2638枢转远离激活按钮2632，释放按钮2632以向下移动。可选地，释放按钮2632以向下移动，对装置进行准备。

图27b示出了根据本发明的实施例的处于准备状态的针插入机构。在一些实施例中，针插入可以由装置中的储存能量提供动力。例如，弹簧2618向下推动在刚性连接到针2604的持针器2601上。在准备状态下，针2604可选地通过轨道2707b中的销2736锁定在缩回位置。按钮2632中的倾斜轨道2742b可选地控制销2736的水平位置。当按钮2632被按下(垂直向下)时，销2736可选地由向左倾斜的轨道2742b(例如，通过旋转持针器2601)压迫。

图27c示出了根据本发明的实施例的处于准备状态的针缩回机构。在一些实施例中，针缩回可以由装置中的存储能量提供动力。例如，弹簧2605(例如，如图26c所示)向上推动在缩回滑块2626上。滑块2626可选地包括两个销2738和2740。在准备状态下，滑块2626可选地通过轨道2707a中的销2740锁定在预缩回位置。按钮2632中的倾斜轨道2742b可选地控制销2736的水平位置。当按钮2632被按下(垂直向下)时，第二销2738可选地受向右倾斜轨道2742a(向右旋转滑动器2626和/或销2740)压迫。

图28a至图28c示出了根据本发明实施例的处于激活状态的针组件。在一些实施例中，用户按下激活按钮2632以激活装置。例如，如图28b所示，当按钮2632被完全按下时，轨道2742b向左压迫销2736，直到它到达轨道2707b的垂直部分。在一些实施例中，一旦销到达轨道2707b的垂直部分，它就可以自由地向下移动，对持针器2601的向下移动解锁。可选地，一旦解锁的持针器2601和针2604被膨胀的弹簧2618向下推动，向下移动则可选地将针2604的尖锐尖端2609(例如，在图26c中示出)分别从底部2624和/或护罩2614中的开口944和2644延伸出。

在一些实施例中，针尖端2609延伸出底部2624的开口2644和/或传感器2614的开口944，而底部2624的外表面2625粘附到受试者的皮肤。可选地，针2604的相对端保持与输送装置的壳体内的药物储存器流体连接。例如，针2604的空心成为用于将药物从贮存器注射到受试者体内的流体路径。

图28c示出了根据本发明的实施例的处于激活状态的针缩回机构。可选地，当装置被激活时(例如，通过按下激活按钮2632)，缩回机构被移动到待命模式，准备缩回。例如，销2740移动靠近其解锁位置，即，轨道2707a的垂直部分。可选地或另外地，例如当皮肤传感器2614被展开时(例如，如图29a-c所示)当从皮肤移除装置时，可以将缩回机构待命和/或进一步待命到准备缩回构型。

在一些实施例中，缩回机构的锁定机械地连接到皮肤传感器2614。例如，销2740干扰皮肤传感器2614的臂2737。在图28b中可以看出，在激活状态下，销2640接触传感器2614的臂2737和/或使臂2737向外弹性变形。

图29a-29c示出了根据本发明的实施例的处于部分保护状态的针缩回机构(例如，如图6的状态605和/或图3的步骤308所描述的)。可选地，在部分保护状态下，针2604保持在延伸状态和/或传感器2614被展开以遮蔽尖锐尖端2609。可选地，当输送装置从输送部位移除时展开皮肤传感器。例如，传感器2614围绕枢轴2646枢转，使得传感器2614覆盖穿过孔944的尖锐尖端2609，孔944脱离与尖锐尖端2609的对齐。

图30a-30c示出了根据本发明的实施例的处于完全保护状态的针缩回机构(例如，如图6的状态604和/或图3的步骤305中所述)。可选地，在完全受保护的状态下，尖锐尖端2609已经缩回在外表面2625后方(例如，进入开口2644)。可选地或另外地，在完全受保护的状态下，尖锐尖端缩回在表面2625后方。

在一些实施例中，当针护罩被破坏时，针缩回。例如，当皮肤传感器2614从遮蔽尖锐尖端2609的部分保护状态朝向壳体2624移动(例如，绕枢轴2646向上枢转)时，臂2737将销2740推入轨道2707a的垂直部分中，从而对针缩回滑块2626解锁。当滑块2626被解锁时，它可选地自动远离开口2644移动。例如，弹簧2605扩展向上推动滑块2626、持针器2601和/或针2604。可选地，向上移动也将尖锐尖端2609移动到缩回位置和/或完全受保护的状态。可选地或另外地，缩回可以不是自动的。例如，可以通过力来驱动缩回，例如针尖端2609上的传感器2614和/或固持器2601和/或滑块2626的向上力。

预计在本申请成熟的专利期间，将开发许多相关技术，并且术语的范围旨在包括所有这些新技术的先验。

如本文所使用的，术语“约”是指≥5％。

术语“包含(comprises)”，“包含(comprising)”，“包括(includes)”，“包括(including)”，“具有(having)”和它们的缀合物表示“包括但不限于”。

术语“由...组成”表示“包括但限于”。

术语“基本上由......组成”是指组合物、方法或结构可包括其他成分，步骤和/或部分，但仅在附加成分、步骤和/或部分不实质上改变所要求保护的组成、方法或结构的基本和新颖特征的情况下。

如本文所使用的，单数形式“一”、“一个”和“该”包括复数指代，除非上下文另有明确说明。例如，术语“化合物”或“至少一种化合物”可包括多种化合物，包括其混合物。

在整个申请中，本发明的各种实施例可以以范围格式呈现。应当理解，范围形式的描述仅仅是为了方便和简洁，并且不应该被解释为对本发明范围的不灵活限制。因此，应该认为范围的描述具体公开了所有可能的子范围以及该范围内的各个数值。例如，应该认为对诸如从1至6的范围的描述具有特别公开的子范围，诸如从1到3、从1到4、从1到5、从2到4，从2到6，从3到6等，以及在该范围内的个别数字，例如，1、2、3、4、5和6。无论范围的广度如何，这都适用。

无论何时在本文中指示数值范围，其意图是包括在所指示的范围内的任何引用的数字(分数或积分)。短语“范围(ranging)/范围(ranges)在”第一指示数字和第二指示数字之间和“范围/范围从”第一指示数字“到”第二指示数字在本文中可互换使用并且意味着包括第一和第二指示数字以及它们之间的所有分数和整数数字。

应当理解，为了清楚起见，在单独的实施例的上下文中描述的本发明的某些特征也可以在单个实施例中组合提供。相反，为了简洁起见，在单个实施例的上下文中描述的本发明的各种特征也可以单独提供或以任何合适的子组合提供或者在本发明的任何其它描述的实施例中合适提供。在各种实施例的上下文中描述的某些特征不被认为是那些实施例的必要特征，除非该实施例在没有那些元件的情况下不起作用。