优选地用于在骨腔的治疗期间使用的医疗产品、用于生产医疗产品的方法及医疗套件与流程

本发明涉及一种医疗产品和一种医疗套件，两者都特别适于用于在骨腔的治疗中使用，并且涉及一种用于生产此医疗产品的方法。

背景技术：

尤其是在全髋关节或膝关节造形术之后的翻修手术的情况下，经常需要填补腔的骨缺损。在一些情况下，填补骨缺损在脊柱和创伤外科的领域中也是必需的。

然而，尤其是在骨质疏松性和被肿瘤折磨的骨的情况下，通常难以填补腔的骨缺损。

现今有复数个治疗选项可用于术中填补骨腔。

一个治疗选项在于使用患者内生骨。替代性地，可以使用来自骨库的骨。如果两个选项都不可用，则必须使用金属骨替代材料或胶结骨替代材料，诸如例如，磷酸钙、羟基磷灰石等等。所述材料通常作为硬质压制成形的部件或者作为松散粉末存在。在手术中，这些固体人造骨替代材料的适应性极难或不可能，这意味着通常不可能完全填补骨腔，并且空隙留在腔中。

另一个缺点在于，在许多情况下，通用骨替代材料可以仅以不充分方式植入到具有小进入开口的骨腔中。粉状骨替代材料可以更有效地引入到此类腔中。然而，粉状骨替代材料具有如下缺点：其仅在有限程度上具有承重性质。

技术实现要素：

因此，本发明的目的是提供一种医疗产品以及一种用于生产医疗产品的方法，其中该产品尤其适于骨腔的治疗，并且尽可能地避免从现有技术已知的骨替代植入物和骨替代材料的特定缺点。

本发明的另一个目的是提供一种尤其可用于骨腔的治疗的医疗套件。

这些目的通过根据独立权利要求1所述的医疗产品、根据权利要求22所述的方法以及根据权利要求23所述的医疗套件实现。优选实施例定义在从属权利要求中。本发明的目的进一步通过说明书中公开的治疗方法实现。所有权利要求的措辞借此以明确引用方式并入本说明书中。

根据第一方面，本发明涉及一种优选地用于骨腔的治疗、更特定来说用于骨腔的填补和/或封闭的医疗产品。

所述医疗产品具有彼此连接的结构单元。所述结构单元可分成至少两组结构单元，即至少分成第一组结构单元和第二组结构单元。

所述医疗产品的特征在于第一组中的结构单元具有比第二组中的结构单元低的硬度。换句话说，所述医疗产品的特征在于包括具有不同硬度的结构单元，即至少一个第一组结构单元和一个第二组结构单元，第一组中的结构单元具有比第二组中的结构单元低的硬度。

结构单元的不同硬度尤其导致结构单元的强度、更特定来说拉伸、压缩和/或弯折强度的差异。这特别有利地允许医疗产品与特定特征（诸如，特别是，骨腔的尺寸/形状和进入开口）的更好、更特定来说更可变的匹配。同时，可以通过结构单元的设计、更特定来说通过用于其生产的材料的选择以特定方式影响或控制骨腔的持久治疗所需的医疗产品的机械性质。

所生产产品特别具有如下优点：由于存在柔性结构单元，其具有在骨腔中展开的趋势。因此，填补骨腔。在此过程中，各个结构单元抵靠彼此排队，并且因此形成稳定的承重构造。在这一点上，构造的承重性质主要源自第二组中的结构单元。通过产品的适当定位，还可以封闭骨腔的开口，因为产品可以从腔的内部放置在开口上方。

在本发明的上下文中，表述“硬度”应理解成意指由一材料对另一本体（穿透本体）的机械穿透的机械阻力（所谓的穿透硬度）。硬度通常通过测试力(f)与压痕面积(a)的商计算。

塑料或聚合物、更特定来说弹性体的硬度可以例如根据标准dineniso868和diniso7619-1确定。此处，肖氏硬度测试仪的弹簧加载的硬化钢销被推入到待测试材料中。销进入到待测试材料中的穿透深度是肖氏硬度的量度，其以0肖氏硬度（2.5mm穿透深度）至100肖氏硬度（0mm穿透深度）的尺度测量。因此，大数字意指大硬度。在肖氏硬度测试仪的情况下，可以使用额外设备，其以12.5n（在肖氏硬度a的情况下）或50n（在肖氏硬度d的情况下）的力将待测量样品压在测量台上。肖氏硬度的测量的标称温度通常为23°c，并且优选地限于+/-2k的温度间隔。

尤其在软弹性体的情况下报告肖氏硬度a。所使用穿透本体是具有钝化尖端的针。截头圆锥的端面具有0.79mm的直径，并且开口角为35°。静止重量为1kg，并且保持时间为15s。

尤其在坚韧弹性体的情况下在借助以30°角结束并且包括具有0.2mm的直径的球形尖端的针的测量之后报告肖氏硬度d。静止重量为5kg，并且保持时间同样地为15s。

均匀的、薄壁的或表面硬化的材料的硬度可以例如借助于维氏硬度测试(vhn)确定。此处，在所定义测试力下将具有136°的开口角的等边金刚石锥体推入到工件中。根据如借助于测量显微镜确定的剩余压痕的对角线的长度计算压痕面积。测试力（以n为单位）与压痕面积d（以mm为单位）的比乘以为0.1891因子得到维氏硬度值(vhn)。测试力f可以是0.098n≤f<1.961n（维氏显微硬度测试）、1.961n≤f<49.03n（维氏小力硬度测试）或f≥49.03n（维氏硬度测试）。

金属的硬度可以例如根据dineniso14577借助于仪器化穿透测试测量。此处，将特定几何形状的穿透本体（例如锥体形的穿透本体（维氏硬度锥体）推入到待测试材料中。同时测量测试力和穿透深度。材料越硬，穿透本体的穿透深度越低。

与前述实施例一致，在本发明中，第一组中的结构单元对穿透本体（诸如例如，销、针或锥体）的穿透的机械阻力小于第二组中的结构单元对相同穿透本体的穿透的机械阻力。因此，穿透本体进入到第一组中的结构单元的穿透导致比相同穿透本体进入到第二组中的结构单元的穿透大的穿透深度。

在本发明的上下文中，表述“骨腔”应理解成意指人或动物骨、更特定来说人或动物关节骨、优选地人或动物髋关节或膝关节骨或者人或动物椎骨体中的空隙。该空隙可以是骨折、骨创伤、骨疾病、肿瘤疾病或外科手术介入/再次介入、更特定来说全髋关节或膝关节造形术之后的翻修手术的结果。

在特别优选的实施例中，所述医疗产品是植入物、优选地骨替代材料或骨填料材料。

优选地，第一组中的结构单元主要实现医疗产品与骨腔的所期望的可匹配性。因此，优选地，第一组中的结构单元是柔性的或易弯折、更特定来说有弹性的。因此，在本发明的上下文中，第一组中的结构单元还可以被称为柔性结构单元。特别优选地，比起第二组中的结构单元，第一组中的结构单元更具有柔性或更易弯曲、更特定来说更有弹性的。因此，可以实现医疗产品与骨腔、更特定来说与其进入开口的特别有效的匹配。

相反，第二组中的结构单元优选地主要负责医疗产品的机械稳定性，例如尺寸稳定性。因此，优选地，第二组中的结构单元承重或尺寸稳定。因此，在本发明的上下文中，第二组中的结构单元还可以被称为承重或尺寸稳定的结构单元。特别优选地，比起第一组中的结构单元，第二组中的结构单元更承重或更尺寸稳定。因此，这可以特别有利地确保医疗产品具有足够机械稳定性，以便能够以长期方式治疗、更特定来说填补和/或封闭骨腔。

在另一个实施例中，所述医疗产品可在有限程度上变形。在所述实施例中，所述医疗产品的可变形性优选地归因于第一组中的结构单元，而第二组中的结构单元优选地限制所述产品的可变形性。

在另一个实施例中，所述医疗产品可以可逆变形。在所述实施例中，第一组中的有弹性的结构单元优选地负责医疗产品的可逆可变形性，而第二组中的结构单元优选地限制所述产品的可逆可变形性。

在另一个实施例中，在每一情况下，第一组中的结构单元具有从30到100、更特定来说从35到80、优选地从40到60的硬度（肖氏硬度d）。

如果第二组中的结构单元包括金属或者由金属构成，则在另一个实施例中，在每一情况下，第二组中的结构单元在10n的测试力下具有从100到1700、更特定来说从150到800、优选地从200到600的维氏硬度值。

如果第二组中的结构单元包括表面硬化塑料、更特定来说具有涂层的表面硬化塑料或者由此塑料构成，则在另一个实施例中，在每一情况下，第二组中的结构单元在0.025g的测试载荷或测试质量下具有从100到1700、更特定来说从150到800、优选地从200到600的维氏硬度值。

在另一个实施例中，比起第二组中的结构单元，第一组中的结构单元具有更低强度、更特定来说更低拉伸强度、更低压缩强度或更低弯折强度，诸如更低弯折拉伸强度。

特别地，第一组中的结构单元可以具有从1n/mm²到30n/mm²、更特定来说从5n/mm²到28n/mm²、优选地从7n/mm²到25n/mm²的拉伸强度。

特别地，第二组中的结构单元可以具有从50n/mm²到1100n/mm²、更特定来说从60n/mm²到900n/mm²、优选地从70n/mm²到900n/mm²的拉伸强度。

此外，特别地，第一组中的结构单元可以具有从5n/mm²到150n/mm²、更特定来说从10n/mm²到100n/mm²、优选地从12n/mm²到90n/mm²的压缩强度。

此外，特别地，第二组中的结构单元可以具有从100n/mm²到3000n/mm²、更特定来说从150n/mm²到2000n/mm²、优选地从150n/mm²到1500n/mm²的压缩强度。

此外，特别地，第一组中的结构单元可以具有从3n/mm²到100n/mm²、更特定来说从5n/mm²到80n/mm²、优选地从10n/mm²到50n/mm²的弯折强度，诸如弯折拉伸强度。

此外，特别地，第二组中的结构单元可以具有从30n/mm²到630n/mm²、更特定来说从40n/mm²到500n/mm²、优选地从50n/mm²到400n/mm²的弯折强度，诸如弯折拉伸强度。

在另一个实施例中，第一组中的结构单元相同。

在另一个实施例中，第一组中的结构单元可分成两个或更多个子组，每一子组中的结构单元彼此相同，并且不同子组中的结构单元彼此不同。例如，不同子组中的结构单元关于其硬度、强度（诸如拉伸、压缩和/或弯折强度）、其形状或外形、其尺寸（诸如例如，长度、宽度、厚度或高度、半径和/或直径）和/或其材料可以彼此不同。

在另一个实施例中，第二组中的结构单元相同。

在另一个实施例中，第二组中的结构单元可分成两个或更多个子组，每一子组中的结构单元彼此相同，并且不同子组中的结构单元彼此不同。例如，不同子组中的结构单元关于其硬度、强度（诸如拉伸、压缩和/或弯折强度）、其形状或外形、其尺寸（诸如例如，长度、宽度、厚度或高度、半径和/或直径）和/或其材料可以彼此不同。

在另一个实施例中，在每一情况下，第一组中的结构单元是细长的结构单元，即，具有>（说成“大于”）1的长宽比或长径比的结构单元。作为结果，可能的是，特别有利地，第二组中的结构单元至少部分由第一组中的结构单元环绕（定边界）或定边缘。特别地，第一组中的结构单元可以是网状的。在另一个实施例中，第一组中的结构单元具有>（说成“大于”）或<（说成“小于”）1的厚宽比（高宽比）。由于此类比，可以以特定方式影响医疗产品的柔性和/或稳定性，并且特别地使其与待治疗骨腔匹配。

在另一个实施例中，第一组中的结构单元在结构单元长度上具有可变的横截面。在这一点上，所述横截面可以沿着结构单元长度关于其尺寸和/或其轮廓变化。例如，第一组中的结构单元可以呈截头圆锥的形状。

在另一个实施例中，在每一情况下，第二组中的结构单元呈具有圆形或多边形端面的柱体、更特定来说扁平柱体的形式。特别地，所述多边形端面可以是三角形、四边形（诸如正方形或矩形）、五边形、六边形或上述端面中的两个不同端面的组合。

原则上，在每一情况下，第一组中的结构单元和第二组中的结构单元可以具有相同宽度或相同直径。

替代性地，在每一情况下，第一组中的结构单元可以具有比第二组中的结构单元小的宽度或小的直径，反之亦然，即，在每一情况下，第二组中的结构单元可以具有比第一组中的结构单元小的宽度或小的直径。

在另一个实施例中，在每一情况下，第一组中的结构单元具有比第二组中的结构单元低的质量。因此，可以实现医疗产品与骨腔的可匹配性的额外改进。

原则上，第一组中的结构单元和/或第二组中的结构单元可以具有多个孔，即，一个孔或复数个孔。（多个）孔可以呈（多个）压痕和/或（多个）开口的形式，即，呈（多个）缺口的形式。

根据本发明，可能优选地，仅第一组中的结构单元具有多个孔。替代性地，第一组中的结构单元可以具有比第二组中的结构单元更多数量的孔和/或更大孔。与第二组中的结构单元相比，这可以特别有利地有助于第一组中的结构单元的柔性、更特定来说可弯曲性的增加，结果是可以另外提高医疗产品与骨腔的可匹配性。

在另一个实施例中，所述医疗产品具有由第一和第二组中的结构单元构造而成的平面结构。优选地，所述平面结构的长度和宽度各自大于所述平面结构的厚度或高度。所述平面结构优选地是片状或地毯状平面结构。

在另一个实施例中，所述医疗产品、更特定来说所述平面结构具有变化（即，非恒定）的厚度或高度。例如，所述医疗产品、更特定来说所述平面结构可以具有从0.1mm到10mm、更特定来说从0.3mm到5mm、优选地从0.5mm到1.5mm的变化厚度。

在一替代实施例中，所述医疗产品、更特定来说所述平面结构具有恒定（即，稳定或均匀）的厚度。例如，所述医疗产品、更特定来说所述平面结构可以具有从0.1mm到10mm、更特定来说从0.3mm到5mm、优选地从0.5mm到1.5mm的恒定厚度。

在从附接观点来看有利的一个实施例中，所述医疗产品、更特定来说所述平面结构的边缘区域、更特定来说拐角区域具有多个附接件（即，一个附接件或复数个附接件）或用于附接件的多个孔（即，一个孔或复数个孔）。所述孔可以例如是结构单元、更特定来说第一组中的结构单元的缺口或开口。特别地，此类结构单元可以形成在所述医疗产品、更特定来说所述平面结构的边缘区域、更特定来说拐角区域处。所述缺口或开口允许例如手术缝合材料的螺接或接骨螺钉的接合，结果是所述医疗产品、更特定来说所述平面结构在骨腔中的牢固附接是可能的。因此，附接件可以例如是手术缝合材料或接骨螺钉。

在另一个实施例中，所述医疗产品、更特定来说所述平面结构具有增厚部分，所述增厚部分至少部分沿着所述医疗产品、更特定来说所述平面结构的边缘形成。因此，所述增厚部分可以是一种边缘幅材（web）。优选地，所述增厚部分是周向增厚部分，即，沿着所述医疗产品、更特定来说所述平面结构的边缘连续的增厚部分。根据本发明，进一步优选地，增厚部分由第一组中的结构单元形成。所述增厚部分可以例如基于第一组中的结构单元的比第二组中的结构单元更宽广的构造。特别地，在此段落中描述的增厚部分具有如下优点：其可以连接到附接件（如例如在前述段落中所描述）或者设置有用于容纳或用于接合附接件的孔。另外，所述增厚部分可以实现所述医疗产品、更特定来说所述平面结构的外边缘的更高稳定性。

在另一个实施例中，第一组中彼此连接的结构单元形成所述医疗产品、更特定来说所述平面结构的多个预期弯折区域，即，一个预期弯折区域或复数个预期弯折区域，例如两个、三个、四个、五个、六个、七个、八个、九个、十个、十一个、十二个或更多个预期弯折区域。

与在前述段落中关于复数表述“预期弯折区域”作出的说明一致，在下文中使用的表述“多个预期弯折区域”可意指一个预期弯折区域（单数）或复数个预期弯折区域（复数）。然而，优选地，在下文中使用的复数表述“预期弯折区域”意指复数个预期弯折区域。

优选地，在每一情况下，预期弯折区域环绕第二组中的至少一个、更特定来说仅一个结构单元。换句话说，根据本发明，优选地，在每一情况下，预期弯折区域形成第二组中的至少一个、更特定来说仅一个结构单元的环绕物。

预期弯折区域可以尤其以无拐角方式、例如以圆环形状环绕第二组中的至少一个结构单元。

替代性地，预期弯折区域可以以多边形方式、更特定来说以三角形形状、以四边形形状（诸如以正方形或矩形形状）、以五边形形状和/或以六边形形状、优选地以三角形形状、以四边形形状（诸如以正方形或矩形形状）、以五边形形状或以六边形形状环绕第二组中的至少一个结构单元。

此外，预期弯折区域优选地成行或以线性方式、更特定来说以直线方式延伸。

此外，预期弯折区域无法以直线方式、更特定来说以z字形方式、以弯曲方式、以弓形方式或以曲折方式（例如以正弦型方式）延伸。

在另一个实施例中，预期弯折区域沿所述医疗产品、更特定来说所述平面结构的纵向方向、宽度方向和/或倾斜方向、更特定来说对角线方向延伸。

此外，预期弯折区域可以彼此平行延伸。

特别地，预期弯折区域可以呈彼此平行布置的行的形式。

替代性地，预期弯折区域可以相对于彼此以一定角度、更特定来说正交（即，以直角）布置。

预期弯折区域优选地是所述医疗产品、更特定来说所述平面结构的折叠区域。

在另一个实施例中，预期弯折区域至少部分通过第二组中的一结构单元或者通过第二组中的复数个结构单元彼此连接。

在另一个实施例中，第一组中的结构单元包括可再吸收的材料或者由可再吸收的材料构成。在另一个实施例中，第二组中的结构单元包括可再吸收的材料或者由可再吸收的材料构成。更特定来说，第一组中的结构单元和第二组中的结构单元可以包括可再吸收的材料或者由可再吸收的材料构成。然而，根据本发明，可能优选地，仅第一组中的结构单元包括可再吸收的材料或者由可再吸收的材料构成。将可再吸收的材料用于第一组中的结构单元和/或用于第二组中的结构单元可以特别有利于具有骨引导性质的医疗产品的形成，因为在骨腔内的吸附过程可以对骨组织进入到腔中的向内生长具有有益效果。

特别地，可再吸收的材料可以选自由以下组成的群组：诸如聚羟基链烷酸酯等的聚合物、弹性体、诸如细胞外蛋白质等的蛋白质、诸如纤维素衍生物和/或粘多糖等的多糖、骨接合剂材料、金属和组合、更特定来说所述材料中的至少两者的复合物、混合物或掺和物。

特别地，所述聚合物、更特定来说聚羟基链烷酸酯可以选自由以下组成的群组：聚乳酸或聚丙交酯、聚乙醇酸或聚乙交酯、聚-3-羟基丁酸酯、聚-4-羟基丁酸酯、聚三甲基碳酸酯、聚-ε己内酯、其立体异构体、更特定来说非对映异构体、其共聚物和组合，更特定来说所述聚合物中的至少两者的复合物、混合物或掺和物。

所述蛋白质可以选自由以下组成的群组：胶原蛋白、明胶、弹性蛋白、网状蛋白、纤连蛋白、层粘连蛋白、纤维蛋白、纤维蛋白原、诸如血清白蛋白等的白蛋白、其盐、其立体异构体、更特定来说非对映异构体和组合，更特定来说所述蛋白质中的至少两者的复合物、混合物或掺和物。

特别地，所述多糖可以选自由以下组成的群组：淀粉、直链淀粉、支链淀粉、葡聚糖、糊精、纤维素、烷基纤维素、羟烷基纤维素、羟甲基纤维素、羟乙基纤维素、羟丙基纤维素、羧烷基纤维素、羧甲基纤维素、甲壳质、壳聚糖、透明质酸、硫酸葡聚糖、肝素、硫酸乙酰肝素、硫酸软骨素、硫酸皮肤素、其盐、其立体异构体、更特定来说非对映异构体和组合，更特定来说所述多糖中的至少两者的复合物、混合物或掺和物。

特别地，所述骨接合剂材料可以包括钙和/或镁化合物或者由钙和/或镁化合物构成，所述钙和/或镁化合物选自由以下组成的群组：一水合磷酸二氢钙(mcpm)、无水磷酸二氢钙(mcpa)、磷酸二钙、无水磷酸氢钙(dcpa)、二水合磷酸氢钙(dcpd)、磷酸八钙(ocp)、磷酸三钙、α-磷酸三钙(α-tcp)、β-磷酸三钙(β-tcp)、无定形磷酸钙(acp)、羟基磷灰石(ha)、缺钙羟基磷灰石(cdha)、代基羟基磷灰石、非化学计量羟基磷灰石、纳米级羟基磷灰石、磷酸四钙(ttcp)、硫酸钙(caso4)、半水合硫酸钙(caso4x0.5h2o)、二水合硫酸钙(caso4x2h2o)、氧化钙(cao)、氢氧化钙(ca(oh)2)、碳酸钙(caco3)、甘油磷酸钙、柠檬酸钙、乳酸钙、乙酸钙、酒石酸钙、氯化钙(cacl2)、硅酸钙、呈水合物形式或作为含水物质的磷酸氢镁(mghpo4)、磷酸三镁(mg3(po4)2)、呈水合物形式或作为含水物质的磷酸二氢镁(mg(h2po4)2)、呈水合物形式或作为含水物质的氯化镁(mgcl2)、甘油磷酸镁、氢氧化镁(mg(oh)2)、碱式碳酸镁（例如，作为4mgco3xmg(oh)2x5h2o）、氧化镁(mgo)、柠檬酸镁（mg3(c6h5o7)2或mg(c6h6o7)）、碳酸钙镁(camg(co3)2、白云石以及所述化合物中的至少两者的混合物。

特别地，所述金属可以选自由以下组成的群组：镁、钽和组合，更特定来说其合金。

在另一个实施例中，第一组中的结构单元包括不可再吸收的材料或者由不可再吸收的材料构成。在另一个实施例中，第二组中的结构单元包括不可再吸收的材料或者由不可再吸收的材料构成。更特定来说，第一组中的结构单元和第二组中的结构单元可以包括不可再吸收的材料或者由不可再吸收的材料构成。然而，根据本发明，可能优选地，仅第二组中的结构单元包括不可再吸收的材料或者由不可再吸收的材料构成。由于将不可再吸收的材料用于第一组中的结构单元和/或用于第二组中的结构单元，因此特别地，可以形成具有以（实质上）长期方式保持恒定的机械性能的长期产品。

特别地，所述不可再吸收的材料可以选自由以下组成的群组：聚合物或塑料、弹性体、热塑性塑料、塑料、聚烯烃、聚酯、聚酰胺、聚醚、聚碳酸酯、硅树脂、表面硬化塑料、陶瓷、金属和组合、更特定来说所述材料中的至少两者的复合物、混合物或掺和物。

特别地，所述聚烯烃可以选自由以下组成的群组：聚乙烯、低密度聚乙烯、高密度聚乙烯、超高分子量聚乙烯(uhmwpe)、聚丙烯、聚四氟乙烯、聚偏二氯乙烯、聚偏二氟乙烯、聚四氟丙烯、聚六氟丙烯、聚丙烯酸酯、聚甲基丙烯酸酯、聚甲基丙烯酸甲酯、其共聚物和组合，更特定来说所述聚烯烃中的至少两者的复合物、混合物或掺和物。

特别地，所述聚酯可以选自由以下组成的群组：聚对苯二甲酸乙二醇酯、聚对苯二甲酸丙二醇酯、聚对苯二甲酸丁二醇酯、其共聚物和组合，更特定来说所述聚酯中的至少两者的复合物、混合物或掺和物。

特别地，所述聚酰胺可以选自由以下组成的群组：尼龙6（由己内酰胺制成的聚酰胺）、尼龙46（由四亚甲基二胺和己二酸制成的聚酰胺）、尼龙6,6（由六亚甲基二胺和己二酸制成的聚酰胺）、尼龙69（由六亚甲基二胺和壬二酸制成的聚酰胺）、尼龙6,12（由六亚甲基二胺和十二烷二酸制成的聚酰胺）、尼龙1010（由1,10-癸二胺和癸二酸制成的聚酰胺）、尼龙11（由α-氨基十一烷酸制成的聚酰胺）、尼龙12（由十二内酰胺制成的聚酰胺）、尼龙1212（由十二烷二元胺和十二烷二酸制成的聚酰胺）、丝、其共聚物和组合，更特定来说所述聚酰胺中的至少两者的复合物、混合物或掺和物。

特别地，所述聚醚可以选自由以下组成的群组：聚醚酮(pek)、聚醚醚酮(peek)、聚醚酮酮(pekk)、聚甲醛(pom)和组合，更特定来说所述聚醚中的至少两者的复合物、混合物或掺和物。

所述弹性体可以选自由以下组成的群组：热塑性弹性体，更特定来说基于烯烃或基于氨基甲酸酯的热塑性弹性体、热塑性聚氨酯、热塑性共聚酰胺、热塑性聚酯弹性体、热塑性共聚酯、苯乙烯嵌段共聚物和组合，更特定来说所述弹性体中的至少两者的复合物、混合物或掺和物。

特别地，所述陶瓷可以选自由以下组成的群组：氧化铝陶瓷、德耳塔（delta）陶瓷、福特（forte）陶瓷和组合，更特定来说所述陶瓷中的至少两者的复合物。

特别地，所述金属可以选自由以下组成的群组：钛、锆、钒、铬、钼、铁、钴、镍、钯、铂、铜、银、金和组合，更特定来说其合金。合适合金例如是钴-铬-钼合金。

在另一个实施例中，与第二组中的结构单元相比，第一组中的结构单元包括不同材料或者由不同材料构成。关于合适材料，参考在前述段落中描述的材料。

例如，与第二组中的结构单元相比，第一组中的结构单元可以包括不同的可再吸收的材料或者由不同的可再吸收的材料构成。关于合适材料，参考在前述段落中描述的材料。

替代性地，与第二组中的结构单元相比，第一组中的结构单元可以包括不同的不可再吸收的材料或者由不同的不可再吸收的材料构成。关于合适材料，参考在前述段落中描述的材料。

优选地，第一组中的结构单元包括可再吸收的材料或者由可再吸收的材料构成，而第二组中的结构单元优选地包括不可再吸收的材料或者由不可再吸收的材料构成。因此，特别有利地，可以通过第一组中的结构单元诱导骨组织的新生，而第二组中的结构单元可以对所治疗骨腔的机械稳定性作出长期贡献。

替代性地，第一组中的结构单元可以包括不可再吸收的材料或者由不可再吸收的材料构成，而第二组中的结构单元可以包括可再吸收的材料或者由可再吸收的材料构成。

在另一个实施例中，第一组中的结构单元包括添加剂，更特定来说医学活性成分、生物活性成分或所述活性成分的组合。在另一个实施例中，第二组中的结构单元包括添加剂，更特定来说医学活性成分、生物活性成分或所述活性成分的组合。在另一个实施例中，第一组中的结构单元和第二组中的结构单元包括添加剂，更特定来说医学活性成分、生物活性成分或所述活性成分的组合。

所述活性成分优选地选自由以下组成的群组：抗菌剂、更特定来说抗生素活性成分、促进伤口愈合的活性成分、消毒活性成分、抑制炎症或抗炎活性成分、凝血促进活性成分、诸如骨生长因子（骨诱导因子）、细胞分化因子、细胞粘附因子、细胞补充因子、细胞受体、细胞结合因子、细胞因子等的生长因子、肽、结构蛋白质、诸如胶原蛋白、弹性蛋白、网状蛋白等等的细胞外蛋白质，诸如白蛋白等的血清蛋白质、诸如透明质酸、寡核苷酸、多核苷酸、dna、rna等的多糖、其盐、其立体异构体、更特定来说非对映异构体以及所述活性成分中的至少两者的混合物。

优选地，所述活性成分是骨生长因子，更特定来说骨形态发生蛋白(bmp)。所述骨形态发生蛋白优选地选自由以下组成的群组：骨形态发生蛋白1(bmp1)、骨形态发生蛋白2(bmp2)、骨形态发生蛋白3(bmp3)、骨形态发生蛋白3b(bmp3b)、骨形态发生蛋白4(bmp4)、骨形态发生蛋白5(bmp5)、骨形态发生蛋白6(bmp6)、骨形态发生蛋白7(bmp7)、骨形态发生蛋白8a(bmp8a)、骨形态发生蛋白8b(bmp8b)、骨形态发生蛋白10(bmp10)、骨形态发生蛋白15(bmp15)以及所述骨形态发生蛋白中的至少两者的混合物。

在另一个实施例中，第一组中的结构单元具有包含添加剂、更特定来说医学活性成分、生物活性成分或所述活性成分的组合的涂层。在另一个实施例中，第二组中的结构单元具有包含添加剂、更特定来说医学活性成分、生物活性成分或所述活性成分的组合的涂层。在另一个实施例中，第一组中的结构单元和第二组中的结构单元具有包含添加剂、更特定来说医学活性成分、生物活性成分或所述活性成分的组合的涂层。关于可能的添加剂、更特定来说活性成分，参考在前述段落中所述的添加剂、更特定来说活性成分。

在另一个实施例中，与第二组中的结构单元相比，第一组中的结构单元具有不同形状。在一替代实施例中，在每一情况下，第一组中的结构单元和第二组中的结构单元具有相同形状。关于合适形状，参考在以下段落中所述的形状。

例如，在每一情况下，第一组中的结构单元和/或第二组中的结构单元可以以球体、立方体、长方体、棱柱、平行六面体、环、圆环面、星形物的形状存在。如已经提及的，根据本发明还可以设想第一组中的结构单元和/或第二组中的结构单元关于其形状彼此不同。例如，第一组可以具有环形和立方体形结构单元，而第二组可以例如具有长方体形和立方体形结构单元。

在另一个实施例中，所述医疗产品是用于以下的治疗、更特定来说用于以下的填补和/或封闭的医疗产品：

-由创伤引起的骨腔，

-由疾病引起、更特定来说由肿瘤引起的骨腔，或者

-由外科手术介入/再次介入引起的骨腔、更特定来说由全髋关节或膝关节造形术之后的翻修手术引起的骨腔。

骨腔优选地是关节骨腔、长骨腔或椎体腔。特别优选地，所述骨腔是髋关节骨腔、膝关节骨腔、股骨腔、胫骨腔、腓骨腔、肱骨腔、桡骨腔或尺骨腔。

在另一个实施例中，所述医疗产品、更特定来说所述平面结构以连续带的形式存在。

在另一个实施例中，所述医疗产品、更特定来说所述平面结构以成品形式、更特定来说以定长剪切（cut-to-length）形式存在。

根据第二方面，本发明涉及一种用于生产优选地用于骨腔的治疗、更特定来说用于骨腔的填补和/或封闭的医疗产品的方法。优选地，所述产品是根据本发明的第一方面的医疗产品。

特别地，所述方法特征在于产品借助于3d-打印过程或借助于增材制造生产。

此外，本发明基于以下令人惊讶的发现：可以借助于3d-打印过程尤其是以柔性片的形式或者以“地毯”的方式生产医疗产品，所述医疗产品优选地可用于骨腔的治疗、更特定来说用于骨腔的填补和/或封闭。

在这一点上，3d-打印过程特别提供如下可能性：生产具有不同硬度、强度（诸如拉伸强度、压缩强度和/或弯折拉伸强度）、不同材料、不同形状或几何形状、不同尺寸（诸如长度、宽度和/或厚度）等等的结构单元，并且使其彼此连接以形成连续且优选柔性产品。这意味着，打印过程特别允许用于骨腔的治疗的医疗产品的定制生产，结果是可以充分考虑例如各种不同骨腔尺寸和几何形状、并且特别是各种不同机械稳定性要求。

在本发明的上下文中，表述“3d-打印过程”或“增材制造”应理解成意指用于模型、样品、原型、工具和最终产品（诸如，特别是医疗产品）的快速且具有成本效益的制造的过程。这些过程通常也称为“快速原型制作”。该制造直接基于特别是来自不成形材料（例如来自液体、熔体、粉末等等）或者中性形状材料（例如来自带状或线状材料）的内部计算机数据模型借助于化学和/或物理过程完成。

3d-打印过程可以选自由以下组成的群组：粉床过程、开放空间过程和液体材料过程。

粉床过程可以选自由以下组成的群组：选择性激光熔化、选择性激光烧结、选择性热烧结、粘结剂喷射和电子束熔化。

开放空间过程可以选自由以下组成的群组：熔融沉积建模、层压物体建模过程、包覆、蜡沉积建模、轮廓嫁接、冷喷涂和电子束熔化。

液体材料过程可以选自由以下组成的群组：立体光刻、数字光处理过程和lcm过程。lcm过程可以是液体复合物模制过程或基于光刻的陶瓷制造过程。

关于所述方法、更特定来说所述医疗产品的进一步特征和优点，完全参考在本发明的第一方面的上下文中作出的说明以避免重复。

根据第三方面，本发明涉及一种优选地用于骨腔的治疗、更特定来说用于骨腔的填补和/或封闭的医疗套件。

特别地，所述医疗套件特征在于包括根据本发明的第一方面的医疗产品以及附接装置。

优选地，所述医疗产品和所述附接装置在空间上或物理上彼此分离。

附接装置可以例如是缝合材料。

替代性地，附接装置可以是一接骨螺钉或复数个接骨螺钉。

此外，医疗套件可以包括另一骨替代材料。所述另一骨替代材料可以是自体骨替代材料。此外，所述另一骨替代材料可以是粉状的。另一骨替代材料的使用具有如下优点：其可以被引入到待治疗骨腔中，并且然后可以借助于根据本发明的医疗产品封闭所述骨腔。

关于所述套件、更特定来说所述医疗产品的进一步特征和优点，完全参考在本发明的第一和第二方面的上下文中作出的说明以避免重复。

根据第四方面，本发明涉及一种用于治疗、更特定来说填补和/或封闭骨腔的方法。

所述方法包括以下步骤：

-将根据本发明的第一方面的医疗产品引入到骨腔中。

在一优选实施例中，所述方法进一步包括以下步骤：

-使所述医疗产品与骨腔、更特定来说与骨腔的大小匹配。医疗产品的匹配优选地在其引入到骨腔中之前实施。

在另一个实施例中，所述方法进一步包括以下步骤：

-使医疗产品附接在骨腔中。优选地，借助于附接装置（诸如例如，接骨螺钉或缝合材料）实施附接。

关于所述方法、更特定来说所述医疗产品的进一步特征和优点，完全参考在本发明的先前方面的上下文中作出的说明以避免重复。

本发明的进一步优点和特征由权利要求书并且由基于实例和相关联附图描述的优选实施例的以下描述揭示。在这一点上，在每一情况下，本发明的特征可以单独或彼此组合实现。下文所述实施例用于进一步阐明本发明，而不使其限于此。

附图说明

在附图中，示意性地显示以下内容：

图1显示根据本发明的产品的一个实施例，

图2显示图1中绘示的产品的压缩、更特定来说折叠状态，

图3显示图1中绘示的产品的更强压缩、更特定来说折叠状态，

图4显示第一组中的结构单元，

图5显示根据本发明的产品的另一个实施例，并且

图6显示根据本发明的产品的另一个实施例。

具体实施方式

图1示意性地显示根据本发明的医疗产品100的一个实施例。

医疗产品100优选地是骨替代材料或骨填料材料。

产品100包括第一组结构单元110和第二组结构单元120。在这一点上，结构单元110具有比结构单元120低的硬度。

特别地，结构单元110和120的不同硬度导致结构单元110和120的不同强度。优选地，结构单元110比结构单元120更有弹性，并且结构单元120比结构单元110更加尺寸稳定。

产品100以平面结构的形式呈现。优选地，平面结构的长度l和宽度b各自大于平面结构的厚度。特别地，平面结构可以是片状或地毯型平面结构。

在每一情况下，结构单元110是细长的、优选地网状的，并且在每一情况下，环绕结构单元120。在这一点上，彼此连接的结构单元110形成产品100的预期弯折区域、更特定来说折叠区域，产品100可以沿着该预期弯折区域弯折、更特定来说折叠。因此，特别有利地，产品100可以与不同骨腔开口和形状匹配。如图1中所绘示的，预期弯折区域、更特定来说折叠区域可以沿产品100的纵向方向、宽度方向（或横向方向）和对角线方向形成。

在每一情况下，结构单元120具有带有三角形端面的柱体、更特定来说扁平柱体的形状。

结构单元110可以例如由可再吸收的材料（诸如聚丙交酯、聚-4-羟基丁酸酯或胶原蛋白）或者由不可再吸收的材料（诸如例如，脂肪族聚氨酯，例如以vasomer的名称市售的聚氨酯）形成。结构单元120可以例如由不可再吸收的材料（诸如超高分子量聚乙烯(uhmwpe)、聚甲基丙烯酸甲酯、尼龙6,6或聚醚酮）形成。

在图2中指示医疗产品100沿着由结构单元110形成的预期弯折区域、更特定来说折叠区域的弯折、更特定来说折叠。

图3以更强折叠状态示意性地显示如图1和2中绘示的产品100。产品100可以通过沿着由结构单元形成的复数个预期弯折区域、更特定来说折叠区域弯折、更特定来说折叠来转变成此状态。

图4示意性地显示图1至3中绘示的医疗产品100的结构单元110。结构单元110是细长的、优选地网状的。例如，结构单元110可以呈具有四边形、更特定来说矩形横截面的幅材的形式。结构单元110具有长度l、宽度b和厚度或高度h。

图5示意性地显示根据本发明的发明性产品200的另一个实施例。

同样地，医疗产品200优选地是骨替代材料或骨填料材料。

与图1至3中绘示的医疗产品100相比，图5中绘示的产品200的不同之处在于，第一组中的结构单元可以分成两个子组，即分成第一子组结构单元210a和第二子组结构单元210b。在这一点上，结构单元210a和210b特别关于其形状不同。尽管在每一情况下，结构单元210a是细长的、更特定来说腹板状的，但是在每一情况下，结构单元210b被构造成具有圆形端面的柱体、更特定来说扁平柱体的形状。替代性地，在每一情况下，结构单元210b可以被构造成具有多边形（诸如例如，三角形）端面（未绘示）的柱体、更特定来说扁平柱体的形状。

在每一情况下，第二组中的结构单元220由三个结构单元210a和两个结构单元210b环绕。

关于图5中绘示的医疗产品200的进一步特征和优点，参考前述附图说明。由此关于产品100作出的说明在细节上作必要修改也适用于产品200。

图6示意性地显示发明性产品300的另一个实施例。

在产品300的情况下，第一组中的结构单元可以分成两个子组，即分成第一子组结构单元310a和第二子组结构单元310b。在这一点上，结构单元310a和310b特别关于其形状不同。尽管在每一情况下，结构单元310a是细长的、更特定来说网状的，但是在每一情况下，结构单元310b被构造成具有六边形端面的柱体、更特定来说扁平柱体的形状。

同样地，在每一情况下，结构单元320具有带有六边形端面的柱体、更特定来说扁平柱体的形状。

结构单元320由结构单元310a和/或结构单元310b环绕。

关于图6中绘示的医疗产品300的进一步特征和优点，参考结合图1至4作出的说明。由此关于产品100作出的说明在细节上作必要修改也适用于产品300。

显然，图1至6中绘示的结构单元也可以由其他材料形成。在这方面，完全参考在一般性描述中所述的材料。