减少支架移植物内漏的带涂层缝合线的制作方法

本技术总体上涉及血管内假体。更具体地，本公开涉及血管内假体，其具有移植物材料和用缝合线或由缝合线形成的接缝所附接的支架结构，其中缝合线具有在暴露于体液时膨胀的涂层。该膨胀允许涂层填充移植物材料中的缝合孔，以减少或消除内漏。

背景技术：

血管内手术成功地用于治疗胸腹动脉瘤。大多数血管内支架移植物由金属支架环组成，金属支架环使用缝合线附接到移植物材料上。与这种类型的支架移植物相关的一个问题是内漏，该内漏是由通过移植物材料本身的泄漏或通过移植物材料中缝合孔的泄漏引起的，该缝合孔是将移植物材料附接到支架环上的结果。

为了解决这些泄漏问题，已经开发了限制通过移植物的材料的渗透性的移植物材料。然而，仍然需要减少通过移植物材料中的缝合孔发生的内漏。

技术实现要素：

鉴于上述情况，本文提供了包括涂覆有材料的缝合线的装置，该材料可以膨胀以填充移植物材料中的缝合孔，从而减少或消除内漏。

本发明的实施例涉及血管内假体，其包括：锚固支架；管状主体，其由移植物材料形成，其中锚固支架附接到管状主体的端部；以及主体支架，其附接到管状主体。合适地，锚固支架和主体支架中的至少一个利用缝合线附接到管状主体，该缝合线具有在暴露于体液时在体内膨胀的外层。

本文还提供了血管内假体，其具有用于在脉管系统内递送的压缩构型和用于在患者的目标血管内部署的径向膨胀构型。合适地，该假体包括：锚固结构，当假体处于径向膨胀构型时，该锚固结构用于接合目标血管的内壁；管状主体，其限定从其第一端到第二端的中心管腔，其中锚固结构附接到管状主体的第一端；以及支撑环，其附接到管状主体的外表面，用于将管状主体保持在径向膨胀构型。在实施例中，锚固结构和支撑环中的至少一个利用缝合线附接到管状主体，该缝合线由暴露于体液时在体内膨胀而不溶解的材料构成。

此外，本文提供了血管内假体，其包括支架结构和移植物材料，其中支架结构利用缝合线附接到移植物材料，该缝合线具有暴露于水溶液时膨胀的涂层。

附图说明

本技术的前述和其它特征和方面可以从以下实施例的描述和附图中所示出的内容中更好地理解。结合入本文并形成说明书一部分的附图进一步用于说明本技术的原理。附图中的部件未必按比例绘制。

图1a-1b是根据本发明的实施例的具有涂层的缝合线的横截面图。

图1c-1d是沿着根据本发明的实施例的具有涂层的缝合线的长度截取的截面图。

图2a是根据本发明的实施例的血管内假体。

图2b是根据本发明的实施例的图2a的血管内假体沿其中的线b-b截取的横截面图。

图3是根据本发明的实施例的血管内假体的特写视图。

图4a-4b是根据本发明的实施例的血管内假体的特写视图。

图5是根据本发明的实施例的血管内假体的特写视图。

图6a描绘了根据本发明的实施例的处于压缩递送构型的假体。

图6b描绘了处于径向膨胀或部署构型的图6a的假体。

具体实施方式

现在将参照附图描述本技术的具体实施例，其中，类似的附图标记指示相同的或功能上类似的元件。除非另外指明，术语“远侧”和“近侧”在下面的描述中结合来自心脏且通过脉管系统的血流的方向而使用。因此，关于假体或支架，术语“近侧”和“远侧”可以指装置的部分相对于血流方向的位置。例如，近侧可以指上游位置或血液流入的位置，远侧可以指下游位置或血液流出的位置。例如，“远侧”或“向远侧”表示离开心脏或远离心脏的方向，或者沿着在血流方向上沿着脉管系统。同样，“近侧”和“向近侧”表示靠近心脏的设备部分或在朝向心脏的方向上。

下面的详细描述本质上仅是示例性的，并不旨在限制本技术或本技术的应用和用途。尽管本发明的实施例的描述是在治疗血管中的组织缺损的背景下进行的，但是本技术也可以用在本文没有具体讨论并且被认为是有用的任何其它身体通道或其它血管位置(例如，其它解剖管腔，例如支气管和其它空气通道、输卵管、胆管等)。此外，不打算受限于此前的技术领域、背景技术、发明内容或以下的具体实施方式中所提供的任何明示的或隐含的理论。

本文所述的本技术的实施例可以以多种方式组合，以治疗诸如主动脉的腹部或胸部区域的血管内的诸如动脉瘤或夹层的许多血管缺损中的一个或多个。本技术的实施例可以与许多已知的手术和过程进行治疗组合，例如，这样的实施例可以与进入目标组织缺损的已知方法相组合，例如通过股动脉经皮进入主动脉的腹部或胸部区域以递送和部署本文所述的腔内假体装置。也可以想到进入目标区域的其它路线，并且这些路线是本领域普通技术人员所熟知的。

包括带涂层缝合线的血管内假体

在实施例中，本文描述了血管内假体。例如，包括支架结构和移植物材料的血管内假体，其中支架结构利用缝合线附接到移植物材料，该缝合线具有暴露于水溶液时膨胀的涂层。

图1a描绘了未膨胀的带涂层缝合线100a的实施例，其包括具有涂层104a的缝合线102。图1a是缝合线102的横截面图，示出了被涂层104a包围的缝合线102，涂层104a是包围缝合线的外层，图1c是沿着带涂层缝合线100a的长度截取的缝合线102和涂层104a的截面图。带涂层缝合线100a可以被描述为处于图1a和1c中的未膨胀状态。涂层104a的厚度以及缝合线102和涂层104a之间的尺寸关系仅为了说明目的而示出，不应被解释为限制部件的尺寸或相对尺寸。缝合线102的示例性直径在本领域中是已知的，并且通常在约0.01mm至约1mm的范围内。下面提供了普通材料缝合线的示例性缝合线直径。

一般来说，涂层104a的厚度将接近于约1μm至1mm，或者更合适地约1μm至500μm、约10μm至500μm、约50μm至500μm、约100μm至500μm、约100μm至300μm，或者约10μm、约20μm、约30μm、约40μm、约50μm、约60μm、约70μm、约80μm、约90μm、约100μm、约110μm、约120μm、约130μm、约140μm、约150μm、约160μm、约170μm、约180μm、约190μm、约200μm、约210μm、约220μm、约230μm、约240μm、约250μm、约260μm、约270μm、约280μm、约290μm或约300μm。

在示例性实施例中，涂层(外层)104a的平均干涂层厚度(t)为约0.1微米至约25微米，具有标准偏差(σ)和不大于约10％的相对标准偏差(100xσ/t)。

如图1b所示，当暴露于水溶液中时，涂层104a膨胀成膨胀涂层104b，并且具有膨胀涂层104b的缝合线102在本文中可以总体称为膨胀的带涂层缝合线100b。合适地，涂层104a沿着缝合线102的长度在径向方向上均等地膨胀，如图1d所示，图1d是沿着缝合线102的长度截取的截面图。带涂层缝合线100b可以被描述为处于图1b和1d中的膨胀状态。然而在其它实施例中，涂层104a可以沿着缝合线102的长度不均匀地膨胀，这取决于涂层104a的特性、涂层104a/缝合线102的环境以及涂层104a的处理。例如，在实施例中，涂层104a可以以这样的方式施加，即膨胀仅发生在缝合孔中和缝合的外部或外部部分、即最终将面对血管壁的部分上，而不在缝合线的内部、即面对通过血管内假体的血流的部分膨胀。这种实施例可以使用诸如紫外光的不同的固化工艺形成以制备在仅所需的位置或部段具有活化聚合物(即，可以膨胀的聚合物)的带涂层缝合线。蚀刻和掩模也可用于产生具有特定涂层特性的带涂层缝合线100a。

如本文所用，“水溶液”是指包含水的任何溶液，并且可以是水、盐水、缓冲液或体液。如本文所用，“体液”是指哺乳动物身体的流体，包括血液、唾液、尿液、血浆、小便、粘液、分泌物等。

合适地，涂层104a包括聚合物，并且更合适地包括水凝胶聚合物，该聚合物在暴露于水溶液时膨胀。

“水凝胶聚合物”是交联的亲水性大分子的三维网络，其能够溶胀并包含约20重量％至约95重量％的水。天然水凝胶聚合物的示例包括纤维蛋白、胶原、弹性蛋白等。水凝胶聚合物可以是溶液、凝胶、泡沫或能够容易地与缝合线102相关联的其它材料。

在一些情况下，水凝胶聚合物能够吸收相对于其干重大于其干重的50％、大于75％、大于100％、大于150％等的水(或体液，例如血液)。在其它实施例中，当含有小于其干重的50％(例如，小于45％、小于40％等)时，水凝胶聚合物可以完全水合。在脱水或低体积状态下，水凝胶聚合物在一些情况下可以有相当大的刚性；然而，对于某些组合物，水凝胶聚合物可以随着水含量的增加而显示出增加的柔韧性。

示例性水凝胶聚合物包括聚环氧乙烷、聚乙烯醇、聚丙烯酸、聚丙烯富马酸-共乙二醇和多肽。琼脂糖、藻酸盐、壳聚糖、胶原、纤维蛋白、明胶和透明质酸是也可用于此目的的天然衍生聚合物。例如，水凝胶聚合物合适地包括聚甲基丙烯酸羟乙酯、聚-2-甲基丙烯酸羟乙酯(p-hema)以及它们的共聚物、聚乙烯吡咯烷酮(pvp)、聚-n-乙烯基吡咯烷酮(pnvp)水凝胶、phema/pnvp共聚物、聚乙烯醇(pva)水凝胶、聚丙烯酰胺(pam)、聚丙烯酸(paa)和其它类似材料。

将涂层104a施加到缝合线102的方法包括喷涂(喷雾涂布)、旋涂(静电纺丝)、分层、印刷、涂漆、滚压或以其他方式涂覆到缝合线102上。缝合线102也可以浸入涂层104a(例如水凝胶聚合物)的溶液、浆液或悬浮液中，以涂覆缝合线102(浸涂)。在其它实施例中，有可能将涂层104a和缝合线102共成形在一起，以便例如通过挤出工艺来制备一体的涂层-缝合线材料结构。在附加实施例中，缝合线102本身可以由可用作涂层104a的材料形成，例如水凝胶。

在实施例中，涂层104a以液体、凝胶、泡沫、悬浮液其它可流动形式施加到缝合线102，然后随之干燥、固化或以其它方式与缝合线102相关联，以提供可以储存和操纵的最终产品。

合适地，涂层104a在暴露于体液时在体内膨胀成膨胀涂层104b。也就是说，当具有涂层104a的缝合线102被引入身体(例如，诸如人类的哺乳动物)时，它暴露于诸如血液的体液，并膨胀成膨胀涂层104b。

图2a描绘了本文所述实施例中的血管内假体200，并且通常包括支架结构(例如主体支架208和/或锚固支架202)和移植物材料206。如图2a所示，支架结构(例如，主体支架208)利用具有涂层104a的缝合线102合适地附接到移植物材料206，涂层104a在暴露于水溶液时膨胀成膨胀涂层104b(具有涂层104a的缝合线102在本文中也称为带涂层缝合线100a)。

主体支架208可以作为环而被提供(即，环支架)或本领域已知的可以自膨胀和/或可球囊膨胀的其它可膨胀特征。术语“自膨胀”用于表达这样的意思：所述结构由可具有机械记忆或形状记忆性的材料成形或形成，以使该结构从径向压缩或束紧的递送构型返回至径向膨胀的构型，以供进行部署。非穷举的示例性自膨胀材料包括不锈钢、诸如镍钛合金或镍钛诺的超弹性金属、各种聚合物、或所谓的超合金，其可具有镍、钴、铬或其它金属的基本金属。可以通过热处理将机械记忆性赋予丝线或诸如锚固支架202的其它支架结构，以实现例如不锈钢中的弹簧韧度，或者在诸如镍钛诺的易受影响的金属合金中设定形状记忆性。可制备成具有形状记忆特性的各种聚合物也可能适合在本发明的实施例中使用，以包括诸如聚降冰片烯(polynorborene)、反式聚异戊二烯、苯乙烯-丁二烯和聚氨酯的聚合物。聚乳酸共聚物、低聚糖己内酯(oligocaprylactone)共聚物和聚环辛炔(polycyclo-octine)也可单独或与其它形状记忆聚合物结合地使用。

图3是血管内假体200的一部分的放大图，其示出了在支架结构(例如，主体支架208)利用带涂层缝合线100a附接到移植物材料206期间形成的各种缝合孔302。带涂层缝合线100a显示为处于未膨胀状态，因此缝合孔302显示为基本上未被填充，或者换句话说，在带涂层缝合线100a和缝合孔302的周边之间具有间隙、空间或空隙。如本文所用，当涉及膨胀涂层104b填充缝合孔302时，“基本上填充”是指膨胀的带涂层缝合物100b填充缝合孔302的体积的至少约50％，更合适地约75％至约100％。也就是说，缝合孔302的开口的体积的约75％至约100％(即，全部)被膨胀的带涂层缝合线100b所填充，包括缝合孔302的开口的约50％、约60％、约70％、约75％、约80％、约85％、约90％、约95％、约96％、约97％、约98％、约99％或约100％被填充。

图4a是在移植物材料206的缝合孔302内的未膨胀的带涂层缝合线100a的示意图，图4b是在移植物材料206的缝合孔302内的处于其膨胀状态的膨胀的带涂层缝合线100b的示意图。如图4b所示，膨胀涂层104b基本上填充形成于移植物材料206中的缝合孔302。

如本文所述和如图5所示，假体200还可以包括接缝502，接缝502是接合移植物材料206(如本文所述，合适地形成管状主体)的边缘的一排针脚，其中接缝502由缝合线102形成，缝合线102具有暴露于水溶液时膨胀的涂层104a。在实施例中，如图5所示，假体200可包括将支架结构附接到移植物材料206的至少第一带涂层缝合线100a，以及形成接缝502的至少第二带涂层缝合线100a。应该注意的是，多个带涂层缝合线100a通常将用于产生接缝502和将支架结构附接到移植物材料206，并且为了说明的目的，仅示出了有限的带涂层缝合线100a。

在另外的实施例中，例如如图2a所示，血管内假体100可以被描述为具有锚固支架202和由移植物材料206形成的管状主体204。合适地，锚固支架202附接到管状主体204的一端，例如近端210。锚固支架202是用于当假体200处于径向膨胀或部署构型时接合目标血管的内壁的锚固结构。

如图2a所示，血管内假体200合适地还可以包括附接到管状主体204的一个或多个主体支架208。在实施例中，锚固支架202和一个或多个主体支架208中的至少一个利用具有外层或涂层104a的一个或多个缝合线102附接到管状主体204，该外层或涂层104a在暴露于体液时在体内膨胀。合适地，锚固支架202在血管内假体200的近端210处用带涂层缝合线100a附接到管状主体204。一个或多个主体支架208合适地是附接到管状主体204的外表面的支撑环，用于将管状主体保持在径向膨胀或部署构型中。

管状主体204的形状合适地为圆柱形。在实施例中，管状主体204具有均匀的横截面直径(参见图2b)，不过在其他实施例中，管状主体204可以具有在结构的长度上均匀地或非均匀地增加或减小的直径。在实施例中，例如，管状主体204可以在一端具有较大直径，而在相对端具有较小直径。在实施例中，管状主体204可以是由具有大体纵向延伸的接缝502的移植物材料形成的单个管。在其它实施例中，管状主体可以由两个或更多个管状部段形成，并且可以由单个结构或如本文所述通过一个或多个接缝502合适地接合的多个结构组成。

本文描述了体液的示例，也描述了外层或涂层104a膨胀为膨胀的外层或膨胀涂层104b。

如全文所述，在锚固支架202和主体支架208中的至少一个的附接期间，缝合线102的外层或涂层104a在膨胀成膨胀的外层或涂层104b时基本上填充由缝合线102在管状主体204的移植物材料206中形成的缝合孔302。

如本文所述，外层或涂层104a合适地包含水凝胶聚合物。在另外的实施例中，外层或涂层104a可以包含亲水泡沫。如全文所述，外层或涂层104a在暴露于水溶液、例如血液时膨胀。

本文描述了可用于外层104a中的水凝胶聚合物的示例，并且其合适地包括聚合物，例如但不限于聚甲基丙烯酸羟乙酯(phema)、聚乙烯吡咯烷酮(pvp)、聚丙烯酰胺(pam)和聚丙烯酸(paa)，以及它们的衍生物、混合物和共聚物。

可用于外层104a中的亲水泡沫的示例包括但不限于聚氨基甲酸酯、聚乙烯、聚乙烯醇、聚丙烯腈水凝胶、苯乙烯/聚乙烯-吡咯烷酮(pvp)共聚物和聚丙烯酸共聚物，以及它们的衍生物、混合物和共聚物。

用于形成缝合线102的合适材料包括本领域已知的材料，例如聚(酯)和聚(四氟乙烯)。

如本文所述和如图5所示，血管内假体200还可以进一步包括接缝502，接缝502接合移植物材料206的纵向延伸边缘以形成管状主体204。合适地，接缝502由至少第二缝合线102形成，第二缝合线102具有外层或涂层104a，当暴露于体液时，外层或涂层104a在体内膨胀成膨胀的外层或膨胀涂层104b。

第二缝合线的外层在膨胀时基本上填充了通过缝合线102沿着其接缝502在移植物材料206中形成的缝合孔302。缝合孔302的这种膨胀和基本填充在本文中有所描述，并在图4a-4b中以说明性的方式示出。

用作移植物材料206的示例性材料包括柔性材料片，例如但不限于聚四氟乙烯(ptfe)、膨胀型ptfe(eptfe)、超高分子量聚乙烯(uhmwpe)、聚氨基甲酸酯和聚酯，以及它们的衍生物、混合物和共聚物。

本文还提供了血管内假体，其具有用于在脉管系统内递送的压缩或递送构型和用于在患者的目标血管内部署的径向膨胀或部署构型。图6a示出了具有压缩构型的假体600，图6b示出了处于径向膨胀构型的假体600。合适地，假体600包括锚固结构(例如，锚固支架202)，用于当假体处于径向膨胀构型时接合目标血管的内壁。假体600合适地还包括管状主体204，管状主体204限定从第一端(例如近端210)到第二端(例如远端212)的中心管腔220(参见图2b)，其中锚固结构附接到管状主体的第一端。

血管内假体600还进一步包括附接到管状主体204的外表面的支撑环(例如，诸如主体支架208的支架结构)，用于将管状主体保持在径向膨胀构型。

合适地，锚固结构和支撑环中的至少一个利用带涂层缝合线100a附接到管状主体204，带涂层缝合线100a包括在暴露于体液时在体内膨胀的材料(即外层或涂层104a)。在示例性实施例中，外层或涂层104a在与体液接触时不溶解，也就是说，当暴露于血液中存在的酶、细菌和其他组分时，外层或涂层104a保持其结构完整性。

当膨胀成膨胀涂层104b时，带涂层缝合线100a的至少一部分、即涂层104a在锚固结构和支撑环中的至少一个的附接期间基本上填充在管状主体204的移植物材料206(参见图4a-4b)中形成的缝合孔302。在存在接合移植物材料206的边缘以形成管状主体204的一个或多个接缝502的其它实施例中，接缝502由第二缝合线102形成，第二缝合线102由在暴露于体液时在体内膨胀而不溶解的材料(例如涂层104a)构成。

全文描述了用于移植物材料、缝合线和在体内膨胀的材料的示例性材料，包括水凝胶聚合物。

合适地，在植入根据本发明的血管内假体之前，例如在储存、搬运和递送至治疗部位期间，涂层104a处于非膨胀状态，并且能够在引入或植入患者的目标血管内之后膨胀成膨胀涂层104b。当血管内假体被引入目标血管时，水/血液能够吸收到涂层104a(例如水凝胶聚合物)内，并使聚合物水合，导致涂层膨胀成膨胀涂层104b。在“非膨胀状态”下，涂层104a合适地包含小于10重量％的水。当与水(例如血液)接触时，涂层104a溶胀或膨胀到“膨胀状态”，从而占据比在其非膨胀状态下更大的体积。在这种已膨胀的“膨胀状态”下，涂层104b能够填充缝合孔302的空置体积，缝合孔302在支架结构固定到移植物材料206时围绕缝合线102形成或者沿着接缝502形成。

在另外的实施例中，涂层104a可以在植入患者的目标血管之前暴露于水溶液中，允许膨胀成膨胀涂层104b，从而甚至在血管内假体被植入之前基本上填充移植物材料中的任何缝合孔302。在这样的实施例中，合适地，涂层104a的这种预膨胀在植入患者体内之前非常短的时间内发生，例如在植入前几分钟(例如，5至30分钟或更短)。

在另外的实施例中，除了水凝胶聚合物之外，涂层104a还可以进一步包含稳定聚合物。如本文所用，“稳定聚合物”是指为涂层104a提供附加结构的聚合物，使得涂层(例如水凝胶聚合物)的膨胀被限制或约束，以帮助防止水凝胶聚合物的栓塞。稳定聚合物可以是与水凝胶聚合物的共混物，或者可以涂覆在水凝胶聚合物的下面或合适地在水凝胶聚合物的顶部上(即水凝胶聚合物直接接触缝合线)。示例性稳定聚合物包括各种生物相容性聚合物，包括例如聚对苯二甲酸乙二酯和聚(氨基甲酸酯)。

在另一些实施例中，涂层104a还可以包含生物活性剂。如本文所用，“生物活性剂”是指对活体组织有影响的组合物或物质。生物活性剂包括例如治疗剂，其是倾向于预防和/或克服疾病和/或促进恢复的物质。因此，生物活性剂还包括例如生物活性分子(生物分子)，例如药物。在示例性实施例中，可用于本文所述实施例的生物活性剂包括但不限于胶原、纤维蛋白、凝血酶、双嘧达莫、肝素、抗血小板药物、抗血栓形成药物、抗增殖药物和抗有丝分裂药物。合适地，生物活性剂是血栓前物质，例如胶原纤维蛋白或凝血酶。示例性生物活性剂公开在美国专利no.7,442,205中，该专利的公开内容以引用方式整体并入本文，并且适用于本文的各种实施例。

通过在施加前将生物活性剂添加到水凝胶聚合物溶液中，或者将生物活性剂施加到已经与缝合线相关联的水凝胶聚合物层上，可以将生物活性剂用于血管内假体。生物活性剂可以以干态或湿态施加。在湿润或溶胀状态下施加生物活性剂合适地在整个水凝胶组合物中提供更均匀的分布。合适的施加方法包括例如浸涂。如本文所述，生物活性剂可以添加到血管内假体中，以提供例如生物相容性表面。当使用生物活性剂时，基于所用水凝胶聚合物的重量，它们通常以约0.1重量％至约25重量％的量添加。

在另外的实施例中，涂层104a可以被选择和配制成以所需的速率可控地释放生物活性剂。释放速率可以取决于例如涂层104a中存在的生物活性剂的量和类型以及所需释放的温度和条件。释放速率也可以取决于所选水凝胶聚合物的性质，包括例如溶解度和极性。其他因素也可以影响释放速率，包括例如交联密度。

在另一些实施例中，涂层104a还可以包含可生物吸收的聚合物。如本文所用，“可生物吸收的聚合物”是一种易于降解成可以容易地吸附或以其它方式从体内清除的组分的聚合物。可生物吸收的聚合物的示例包括但不限于聚乳酸-共-乙醇酸、聚乳酸和聚癸二酸甘油。

在本发明的实施例中，血管内假体可以包括所述部件、由所述部件组成(即，不可以包括其它部件)或者基本上由所述部件组成。在基本上由所述部件组成的实施例中，本文所述的血管内假体包含指定的材料和不实质上影响血管内假体的基本和新颖特性的那些材料。不实质上影响基本和新颖特性的这种材料将包括不影响与血管内假体的缝合线102相关联的涂层104a吸收水溶液并膨胀到膨胀状态的能力的材料，从而允许膨胀涂层104b基本上填充移植物材料206中的缝合孔302。不会实质上影响基本和新颖特性的这种材料的示例可以包括其他聚合物、稳定剂、生物活性剂等。

在附加实施例中，本文所述涂层可以用于涂覆缝合线，该缝合线将肾上/暴露支架、密封支架和(不透射线的)ro标记物附接到移植物材料。用本文所述的可膨胀涂层涂覆这种缝合线允许填充材料中的间隙，从而减少密封区域中的i型内漏，或者平行移植植入物的不同部件周围的泄漏。

在另外的实施例中，本文所述的涂层可以与缝合线一起用于将心脏瓣膜附接到移植物材料，或者用于其他外科或可植入应用场合中，其中缝合线周围的涂层的膨胀将有助于填充间隙或缺陷。

使用带涂层缝合线减少内漏

内漏的特征是在血管内动脉瘤修复后动脉瘤囊内的持续血流。在成功的血管内动脉瘤修复中，通过提供导管使血液绕过囊，并继续流过血管，流向任何分支血管，所使用的主动脉支架移植物合适地将动脉瘤排除在循环之外。

内漏有几个原因，通常分为以下五种类型(参见例如radiopaedia.org/articles/endoleak)：

i型：在移植物附接部位处泄漏，该部位可以是近侧、远侧或髂动脉闭塞；

ii型：通过分支血管填充动脉瘤囊，这会影响单个血管或两个或更多个血管；

iii型：通过移植物中的缺损泄漏，该缺损可以包括移植物的模块化部件的接头分离，以及涉及移植物的裂缝或孔；

iv型：由于移植物多孔性导致通过移植物织物的泄漏；和

v型：在影像学上无明显泄漏的情况下动脉瘤囊的持续膨胀(也称内张力)。

i型内漏是由于移植物附接部位密封不充分而发生的。它可能发生在近端、远端或部件重叠的地方。血流沿着移植物泄漏到动脉瘤囊内。它们通常是不合适的患者(动脉瘤)选择或装置选择的结果，但是也可能在移植物迁移时发生。

ii型内漏是腹主动脉修复后最常见的。通过分支血管的逆向流动继续填充动脉瘤囊。最常见的肇事血管是腰动脉、肠系膜下动脉或髂内动脉。如果动脉瘤囊的尺寸继续扩大，分支血管的栓塞就会被显示出来。

iii型内漏是由支架移植物的机械失效引起的。可能存在支架移植物的断裂、移植物织物上的孔或缺损或者模块化部件的接头分离。原因可能涉及有缺陷的装置材料、容易断裂的部段的极大角度或插入期间模块化部件的不当重叠。

iv型内漏发生在血液由于移植物的多孔性而穿过移植物泄漏时。

v型“泄漏”(也称为内张力)不是真正的泄漏，而被定义为动脉瘤囊的持续膨胀，而没有明显的泄漏部位。它也被称为内张力。据信这是由于移植物壁的脉动导致，脉搏波通过移植物周围空间(动脉瘤囊)传递到先天性动脉瘤壁。

在本文所述的实施例中，本文所述的血管内假体可合适地用于减少iv型内漏，或者在某些实施例中减少iii型内漏。在支架结构(例如，锚固支架202或主体支架208)的缝合或缝接期间形成的移植物材料206中的缝合孔302基本上通过外层或涂层104a膨胀成膨胀涂层104b来填充，这种膨胀发生在外层或涂层104a暴露于水溶液时，例如当植入体内并暴露于诸如血液的体液时。

本文描述的血管内假体适合用于治疗哺乳动物患者，包括例如人、狗、猫、猪、绵羊、奶牛等。合适地，患者是人类患者。

虽然上文已描述了各种实施例，但应当理解，这些实施例仅作为本技术的例示和示例提供，而不以任何方式进行限制。相关领域的技术人员应理解，在不脱离本技术的精神和范围的情况下，可以在这些实施例中进行形式和细节上的各种改变。因此，本技术的广度和范围不应受上述实施例中任一个的限制，而应仅根据所附权利要求和它们的等同物限定。还应当理解，本文所讨论的每个实施例的每个特征以及本文所引用的每个参考文献都可结合任何其它实施例的特征使用。本文所讨论的所有专利和公开以引用方式全文并入本文中。