本发明涉及一种药膏的制备领域，具体涉及一种中草药烧伤外科膏剂及其制备方法。
背景技术：
紫草又名紫丹，地血，具有活血、凉血，清热解毒、利尿等功能，主治血热毒盛，疹出不畅，性寒、味甘。被中医界称为“神奇紫草”，对暗疮痘痘的皮肤可以去瘀、抗菌消炎、去痘印，除痘去暗疮，以及促进皮肤再生，代谢老旧破损细胞的功效。以往的配方大多都需要把药入油后加热，植物性的草药在加热过程中可能会流失大多数成份或产生变异，所以需要对传统的制备方法加以改进。
中药制剂主要是以植物、动物、矿物，或是以其中某一类成分作为原料的。因为中药的化学成分十分复杂，所以大多数剂型需要选用适当的方法，从原料药中将有效的成分提取出来。以往提取中药的方法大多以煎煮法或者回流法等作为提取工艺，存在提取时间长，需加热，影响提出效率的问题。超声波提取是近年来应用于中草药有效成分提取分离中的一种手段，在中药提取过程中有些药材具有热不稳定性，运用超声波萃取技术可以不破坏中药材中的某些热敏性药效成分，产率和纯度高，具有广阔的应用前景。
技术实现要素：
针对以上问题，本发明提供了一种中草药烧伤外科膏剂及其制备方法，采用超声萃取的方式提取中草药中的有效成分，快速、价廉，且避免了传统高温提取对有效成分的破坏，产率和纯度较高，安全无污染；本发明产品能够有效治疗水火烫伤，具有具有解毒、杀菌、祛腐、生肌的功效。
为实现上述发明目的，本发明采取以下技术方案：
一种中草药烧伤外科膏剂，含有以下质量份物质：紫草20-30份，和田玉粉6-18份，金银花4-6份，白芷4-6份，蒲公英5-7份，当归4-8份，地黄4-8份，乳香4-8份，没药4-8份，红花4-6份，地榆6-8份，苦参4-6份，黄连6-8份，冰片6-10份，蜂蜡30-40份，植物提取物6-10份。
优选的，含有以下质量份物质：紫草23-27份，和田玉粉9-15份，金银花4.5-5.5份，白芷4.5-5.5份，蒲公英5.5-6.5份，当归5-7份，地黄5-7份，乳香5-7份，没药5-7份，红花4.5-5.5份，地榆6.5-7.5份，苦参4.5-5.5份，黄连6.5-7.5份，冰片7-9份，蜂蜡33-37份，植物提取物7-9份。
优选的，含有以下质量份物质：紫草25份，和田玉粉12份，金银花5份，白芷5份，蒲公英6份，当归6份，地黄6份，乳香6份，没药6份，红花5份，地榆7份，苦参5份，黄连7份，冰片8份，蜂蜡35份，植物提取物8份。
优选的，所述植物提取物为薰衣草提取物、洋甘菊提取物、玫瑰提取物、橙花提取物、芦荟提取物中的至少一种。
优选的，所述和田玉粉粒径小于10μm。
一种制备所述中草药烧伤外科膏剂的方法，其特征在于，包含以下步骤：
d)取紫草，洗净晾干，粉碎，加入75％的乙醇，超声提取，过滤，滤渣加入75％的乙醇，再次超声提取，共3次，合并3次绿叶，减压回收乙醇，收集浓缩成的膏体A；
e)取金银花，白芷，蒲公英，当归，地黄，红花，地榆，苦参，黄连，洗净晾干，粉碎，运用同样的方法制备膏体B；
f)将两种膏体加热至60-80摄氏度，混合均匀，并加入乳香，没药，冰片，和田玉粉的混合粉末，搅拌均匀，边搅拌边加入蜂蜡，将混合膏体降温至40-50摄氏度后加入植物提取液，匀质，即得所述中草药烧伤外科膏剂。
优选的，步骤a)和b)中所述浸提条件为：固液比为1:10-20，超声温度90-110℃，超声时间40-60min，超声功率110-210W。
优选的，步骤a)和b)中所述浸提条件优选为：固液比为1:15，超声温度100℃，超声时间50min，超声功率160W。
白芷，辛，温。能够祛风散寒，通窍止痛，消肿排脓，燥湿止带。当归，性甘、辛、温。具有补血活血、调经止痛，排腐生肌等功效。冰片，辛，苦，微寒。气香味浓，有清热止痛、散郁火、去恶生新之功。地黄，味甘，性寒。用于热人营血，温毒发斑，吐血，衄血，热病伤阴，知绛烦渴，津伤便秘，咽喉肿痛。乳香，性温，味辛、苦。具有调气活血、定痛、消肿、生肌，属活血化瘀药下分类的活血止痛药。没药，味辛、苦，性平。能够散瘀定痛，消肿生肌，用于胸痹心痛，胃脘疼痛，痛经经闭。产后瘀阻，风湿痹痛，跌打损伤，痈肿疮疡等病症的治疗。地榆，苦、酸、涩，微寒，具有凉血止血，解毒敛疮的功效。金银花，性寒，味甘。清热解毒，能够治疗温病发热，热毒血痢，痈肿疔疮，喉痹及多种感染性疾病。蒲公英，苦，甘，寒。能够清热解毒，利尿散结。红花，性温，味辛，活血通经、散瘀止痛。苦参，味苦，性寒。用于热痢，便血，湿疹，湿疮，皮肤瘙痒，疥癣麻风。黄连，味苦，寒。清热燥湿，泻火解毒。
蜂蜡是工蜂腹部下面四对蜡腺分泌购物质。其主要成分有：酸类、游离脂肪酸、游离脂肪醇和碳水化合物。此外，还有类胡萝卜素、维生素A、芳香物质等。功能主治：收涩，敛疮，生肌，止痛，调理。外用于溃疡不敛，臁疮糜烂，创伤，烧、烫伤。
和田玉是“中国四大名玉”之一，主要成分为SiO2、MgO、CaO和少量FeO，此外还含有多种对人体有益的微量元素，这些元素散发的启动波和人体细胞的启动波是同一种波动状态，人体细胞随着从玉石散发出的波动产生共鸣和共振，使人体细胞组织更具活力，并促进血液循坏、增强新陈代谢、排除皮肤毒素，抵挡辐射，以及修复皮肤受损细胞及增强细胞活力的作用。
本发明的有益效果为：
1)本发明采用超声萃取的方式提取中草药中的有效成分，快速、价廉，且避免了传统高温提取对有效成分的破坏，产率和纯度较高，安全无污染；
2)本发明所用各成分均有清热解毒、活血散痈，凉血消肿、止痛，排腐生肌的功效，具有广谱抗菌及抗炎抗过敏作用，能够有效治疗水火烫伤，具有具有解毒、杀菌、祛腐、生肌的功效。此外还具有治疗带状疱疹、疮疡、湿疹、蛇虫叮咬，皮肤瘙痒等症状；
3)本发明将紫草和其余中药成分分开浸泡提取，能够提高有效成分的药效，本发明膏剂所用各成分温和不刺激，成分安全，一日内可多次使用，无副作用；
4)本发明创造性的加入和田玉粉不仅能够使膏体更好的成型，提供多种人体必需微量元素，加快皮肤受损细胞修复，同时兼具润肤、护肤的功效。
具体实施方式
为了使本发明实现的技术手段、创作特征、达成目的与功效易于明白了解，下面结合具体实施例，进一步阐述本发明。
实施例1
一种中草药烧伤外科膏剂，含有以下质量份物质：紫草20份，和田玉粉6份，金银花4份，白芷4份，蒲公英5份，当归4份，地黄4份，乳香4份，没药4份，红花4份，地榆6份，苦参4份，黄连6份，冰片6份，蜂蜡30份，植物提取物6份。
所述植物提取物为薰衣草提取物、洋甘菊提取物、玫瑰提取物、橙花提取物、芦荟提取物中的至少一种。
所述和田玉粉粒径小于10μm。
一种制备所述中草药烧伤外科膏剂的方法，包含以下步骤：
a)取紫草，洗净晾干，粉碎，加入75％的乙醇，超声提取，过滤，滤渣加入75％的乙醇，再次超声提取，共3次，合并3次绿叶，减压回收乙醇，收集浓缩成的膏体A；
b)取金银花，白芷，蒲公英，当归，地黄，红花，地榆，苦参，黄连，洗净晾干，粉碎，运用同样的方法制备膏体B；
c)将两种膏体加热至60-80摄氏度，混合均匀，并加入乳香，没药，冰片，和田玉粉的混合粉末，搅拌均匀，边搅拌边加入蜂蜡，将混合膏体降温至40-50摄氏度后加入植物提取液，匀质，即得所述中草药烧伤外科膏剂。
步骤a)和b)中所述浸提条件为：固液比为1:10，超声温度90℃，超声时间40min，超声功率110W。
实施例2
一种中草药烧伤外科膏剂，含有以下质量份物质：紫草23份，和田玉粉9份，金银花4.5份，白芷4.5份，蒲公英5.5份，当归5份，地黄5份，乳香5份，没药5份，红花4.5份，地榆6.5份，苦参4.5份，黄连6.5份，冰片7份，蜂蜡33份，植物提取物7份。
所述植物提取物为薰衣草提取物、洋甘菊提取物、玫瑰提取物、橙花提取物、芦荟提取物中的至少一种。
所述和田玉粉粒径小于10μm。
一种制备所述中草药烧伤外科膏剂的方法，包含以下步骤：
d)取紫草，洗净晾干，粉碎，加入75％的乙醇，超声提取，过滤，滤渣加入75％的乙醇，再次超声提取，共3次，合并3次绿叶，减压回收乙醇，收集浓缩成的膏体A；
e)取金银花，白芷，蒲公英，当归，地黄，红花，地榆，苦参，黄连，洗净晾干，粉碎，运用同样的方法制备膏体B；
f)将两种膏体加热至60-80摄氏度，混合均匀，并加入乳香，没药，冰片，和田玉粉的混合粉末，搅拌均匀，边搅拌边加入蜂蜡，将混合膏体降温至40-50摄氏度后加入植物提取液，匀质，即得所述中草药烧伤外科膏剂。
步骤a)和b)中所述浸提条件优选为：固液比为1:12，超声温度95℃，超声时间45min，超声功率140W。
实施例3
一种中草药烧伤外科膏剂，含有以下质量份物质：紫草25份，和田玉粉12份，金银花5份，白芷5份，蒲公英6份，当归6份，地黄6份，乳香6份，没药6份，红花5份，地榆7份，苦参5份，黄连7份，冰片8份，蜂蜡35份，植物提取物8份。
所述植物提取物为薰衣草提取物、洋甘菊提取物、玫瑰提取物、橙花提取物、芦荟提取物中的至少一种。
所述和田玉粉粒径小于10μm。
一种制备所述中草药烧伤外科膏剂的方法，包含以下步骤：
g)取紫草，洗净晾干，粉碎，加入75％的乙醇，超声提取，过滤，滤渣加入75％的乙醇，再次超声提取，共3次，合并3次绿叶，减压回收乙醇，收集浓缩成的膏体A；
h)取金银花，白芷，蒲公英，当归，地黄，红花，地榆，苦参，黄连，洗净晾干，粉碎，运用同样的方法制备膏体B；
i)将两种膏体加热至60-80摄氏度，混合均匀，并加入乳香，没药，冰片，和田玉粉的混合粉末，搅拌均匀，边搅拌边加入蜂蜡，将混合膏体降温至40-50摄氏度后加入植物提取液，匀质，即得所述中草药烧伤外科膏剂。
步骤a)和b)中所述浸提条件优选为：固液比为1:15，超声温度100℃，超声时间50min，超声功率160W。
实施例4
一种中草药烧伤外科膏剂，含有以下质量份物质：紫草27份，和田玉粉15份，金银花5.5份，白芷5.5份，蒲公英6.5份，当归7份，地黄7份，乳香7份，没药7份，红花5.5份，地榆7.5份，苦参5.5份，黄连7.5份，冰片9份，蜂蜡37份，植物提取物9份。
所述植物提取物为薰衣草提取物、洋甘菊提取物、玫瑰提取物、橙花提取物、芦荟提取物中的至少一种。
所述和田玉粉粒径小于10μm。
一种制备所述中草药烧伤外科膏剂的方法，包含以下步骤：
j)取紫草，洗净晾干，粉碎，加入75％的乙醇，超声提取，过滤，滤渣加入75％的乙醇，再次超声提取，共3次，合并3次绿叶，减压回收乙醇，收集浓缩成的膏体A；
k)取金银花，白芷，蒲公英，当归，地黄，红花，地榆，苦参，黄连，洗净晾干，粉碎，运用同样的方法制备膏体B；
l)将两种膏体加热至60-80摄氏度，混合均匀，并加入乳香，没药，冰片，和田玉粉的混合粉末，搅拌均匀，边搅拌边加入蜂蜡，将混合膏体降温至40-50摄氏度后加入植物提取液，匀质，即得所述中草药烧伤外科膏剂。
步骤a)和b)中所述浸提条件优选为：固液比为1:17，超声温度105℃，超声时间55min，超声功率180W。
实施例5
一种中草药烧伤外科膏剂，含有以下质量份物质：紫草30份，和田玉粉18份，金银花6份，白芷6份，蒲公英7份，当归8份，地黄8份，乳香8份，没药8份，红花6份，地榆8份，苦参6份，黄连8份，冰片10份，蜂蜡40份，植物提取物10份。
所述植物提取物为薰衣草提取物、洋甘菊提取物、玫瑰提取物、橙花提取物、芦荟提取物中的至少一种。
所述和田玉粉粒径小于10μm。
一种制备所述中草药烧伤外科膏剂的方法，包含以下步骤：
m)取紫草，洗净晾干，粉碎，加入75％的乙醇，超声提取，过滤，滤渣加入75％的乙醇，再次超声提取，共3次，合并3次绿叶，减压回收乙醇，收集浓缩成的膏体A；
n)取金银花，白芷，蒲公英，当归，地黄，红花，地榆，苦参，黄连，洗净晾干，粉碎，运用同样的方法制备膏体B；
o)将两种膏体加热至60-80摄氏度，混合均匀，并加入乳香，没药，冰片，和田玉粉的混合粉末，搅拌均匀，边搅拌边加入蜂蜡，将混合膏体降温至40-50摄氏度后加入植物提取液，匀质，即得所述中草药烧伤外科膏剂。
步骤a)和b)中所述浸提条件优选为：固液比为1:20，超声温度110℃，超声时间60min，超声功率210W。
实验结果检测
1.破损皮肤的刺激实验
取10只家兔，体重2.5-3.0kg，雌雄各半，随机两两分成5组，将其背部脊柱两侧毛去除后消毒，划“井”字划破其皮肤，以渗血为度，立即在左侧背部去毛区域涂抹实施例1-5的样品1g/只，右侧作为对照，用干净纱布包扎，固定4h后用清水洗去，每日涂抹一次共7次，最后一次涂药后30-60min、24h，48h、72h观察是否有发红、水肿及色素沉着、出血等现象。
实验结果表明，10只家兔均无发红、水肿及色素沉着、出血等现象，说明本发明产品对家兔破损皮肤无刺激性。
2.人体使用实验
本发明选择确诊烧伤的患者涂抹对应实施例的药品，每组100例，其中Ⅰ度烧伤54例，Ⅱ度烧伤44例，Ⅲ度烧伤2例。清理创口处，一日涂抹2-4次，观察临床表现，并记录。结果见表1。
表1烧伤患者临床症状变化
由表1可知，本发明对治疗Ⅰ度烧伤和Ⅱ度烧伤患者均有突出的疗效，对Ⅲ度烧伤患者局部有疤痕，无粘连。其中实施例3为本发明最佳方案。
以上所述实施例仅表达了本发明的几种实施方式，其描述较为具体和详细，但并不能因此而理解为对本发明专利范围的限制。应当指出的是，对于本领域的普通技术人员来说，在不脱离本发明构思的前提下，还可以做出若干变形和改进，这些都属于本发明的保护范围。因此，本发明专利的保护范围应以所附权利要求为准。