用于桡骨远端骨折的内固定装置的制作方法

本发明属于医疗器械，具体涉及一种用于桡骨远端骨折的内固定装置。

背景技术：

据临床统计，桡骨远端骨折约占四肢骨折的1/6，随着内固定材料的发展，桡骨远端骨折的治疗方案也在不断改进，对于AO分型未B、C型的骨折治疗方案也从闭合复位石膏外固定发展为切开复位钢板螺钉内固定，手术疗效也得到了广泛认可。手术一般采用掌侧Henry入路，标准的掌侧入路治疗桡骨远端骨折时，会切开旋前方肌，并在操作结束前将其缝合。旋前方肌是位于尺桡骨前方的一块方形肌肉，与旋前圆肌共同完成前臂的旋前动作，其中，旋前方肌提供约21％的力量。而在实际操作中，旋前方肌在被切断后易回缩，肌肉断端显露困难并且肌肉在缝合过程中易碎，往往不能完全缝合，由此造成患者术后旋前力量下降。因此，近来出现了掌侧入路保留旋前方肌的手术方式，将锁定钢板从旋前方肌远端插入桡骨前方，部分分开旋前方肌显露钢板钉孔后置入螺钉固定骨折。然而在骨折愈合后取出内固定装置的过程中比较困难，原因是钢板钉孔与骨膜之间形成软组织连接，取出时需将此软组织连接切断，造成取出困难，且容易造成旋前方肌损伤或断裂。

由此可见，目前针对桡骨远端骨折的改进主要体现在具体的操作方法上，其使用的固定钢板均为传统常规T型钢板，如专利CN204683751U以及图1所示的T形钢板。目前还未见任何关于改进型固定钢板的报道。

技术实现要素：

发明目的：针对现有技术存在的上述问题，本发明提供了一种能在桡骨远端骨折复位内固定过程以及取出内固定时均不损伤旋前方肌的新型内固定装置。

技术方案：本发明所述的一种用于桡骨远端骨折的内固定装置，包括：设置在同一中轴线上的头部和尾部，分别抵在桡骨的远端和近端；用于连接头部和尾部的弧形连接部，所述弧形连接部横跨在旋前方肌上方；所述头部顶端还设有一延伸部，所述延伸部与桡骨远端的解剖形态相匹配，支撑住桡骨远端的骨折处；所述延伸部和尾部分布有通孔，用于安装螺钉固定上述内固定装置。

所述头部沿中轴线横向延伸，所述尾部沿中轴线纵向延伸。其中，所述弧形连接部固定连接在头部顶端位置，由此使得头部可向下插入旋前方肌后抵接在骨折的桡骨头头颈交界处，头部延伸部的结构设计与桡骨远端的解剖形态相匹配，能够适宜的抵接在桡骨远端骨折处。

其中，所述延伸部分布的通孔用于安装螺钉以锁定装置，并支撑桡骨远端骨折块；所述尾部分布的通孔用于安装螺钉以增加装置近端的稳定性。

优选的，所述连接部上也分布有通孔，用于安装螺钉，增加固定骨折的牢固性、起到支撑弧形连接部的作用。

进一步的，所述连接部上的通孔设置在连接部的中间位置。

更进一步的，所述连接部上的通孔包括至少一个滑动孔和锁定孔；所述延伸部和尾部分布的通孔均为锁定孔。其中，连接部上的滑动孔可以用来调整钢板的位置，例如先在滑动孔中打入第一枚螺钉，可以通过滑动孔微调钢板的位置，避免装置头部超过桡腕关节面，待位置确定好后，依次再打入其他螺钉；滑动孔还可以起到对骨折加压的作用，促进骨折生长。

进一步的，所述连接部为两条椭圆处理的弧形钉棒。所述连接部采用弧形钉棒设计，硬度高，抗变型能力强，不易变型，与近端及远端钢板为一体化设计，接合牢固。并且，设计成钉棒而不是一整块弧形钢板可以减小对旋前圆肌的接触，降低钢板对旋前圆肌的摩擦面积和挤压面积，若旋前圆肌发生肿胀不至于导致旋前圆肌在钢板的限制内发生坏死，前臂在做旋转活动时降低对旋前圆肌的摩擦；旋前圆肌上方是指深屈肌和拇长屈肌，钉棒椭圆光滑处理也可降低对其的摩擦。

进一步的，所述弧形连接部的高度为1-1.5cm，长度为5.5-6cm。由于所述弧形连接部是直接跨在旋前方肌上方，因此其上述高度和长度设置与旋前方肌的长度和高度相适应，具体的，旋前方肌的平均体积长宽高为5.5cm×5.0cm×1.0cm。

上述用于桡骨远端骨折的内固定装置的头部插入旋前方肌用于对桡骨骨折近端进行加压，防止近端骨折端向前方移位，设计长度为1cm左右，避免伸进旋前方肌下方过多导致操作困难；所述延伸部的设计是与桡骨的具体结构形态相匹配的，便于使用时能够与桡骨远端关节面相贴合，具体的，所述延伸部与中轴线之间的角度与桡骨掌倾角角度一致，所述延伸部自由端斜线与所述中轴线的垂线之间的角度与桡骨尺偏角角度一致。其中，桡骨尺偏角正常9～20度，桡骨掌倾角正常20～35度。

因此优选的，所述延伸部与中轴线之间呈20-35度角；所述延伸部自由端呈一斜线状，所述斜线与所述中轴线的垂线呈9-20度角。

更进一步的，所述延伸部与中轴线之间呈20度角；所述斜线与所述中轴线的垂线呈20度角。为了便于生产便利，可以按照上述优选尺寸进行统一生产，若实际使用中角度稍有不符合，可以用钢板折弯器将角度进行适当调节。

优选的，所述尾部为一纵向延伸的椭圆形钢板。长度一般设计为2.5cm，一般内设计三个总行排列的锁定孔，手术操作时可在骨折近端置入三枚锁钉，增加钢板近端的稳定性；设计成圆弧形边缘的椭圆形是为了增加钢板的平滑度，减少对周围组织的摩擦。

优选的，所述用于桡骨远端骨折的内固定装置为一体成型的锁定钢板。

另外，由于旋前方肌远侧缘与桡腕关节面平均距离为9.32±2.39mm，因此设计延伸部沿中轴线的垂直距离为1.2cm；延伸部一般也设计三个锁定孔，锁钉钢板及支撑桡骨远端骨折块。

上述未提及的尺寸设计均可以按照实际使用情况，针对不同长度的骨骼进行设计和调节。本装置所有滑动孔以及锁定孔的设计可保证锁定钉的螺帽完全埋入孔内，拧紧后锁定钉的螺帽与钢板表面齐平；弧形钉棒设计为顺滑处理。这两种设计的目的是为了降低摩擦系数，减小对本装置上方肌肉肌腱的摩擦，以防长期摩擦造成肌腱损伤。

工作原理：使用本申请所述用于桡骨远端骨折的内固定装置时，手术时自腕屈曲横纹向下做纵行切口，切开浅、深筋膜，显露掌长肌腱，于其深面桡侧暴露正中神经并予以保护，将拇长屈肌腱牵向桡侧，正中神经及掌长肌腱牵向尺侧，指浅、深屈肌腱牵向尺侧，暴露出旋前方肌，将旋前方肌远端筋膜切开，暴露桡骨远端及关节面，将旋前方肌近端筋膜切开，暴露近端桡骨；复位骨折后，将本装置头部朝向桡骨远端，头部部分插入旋前方肌下方，延伸部抵在桡骨远端骨折处，连接部置于旋前方肌上方，尾部置于桡骨骨折近端，然后在延伸部和尾部的通孔安装锁定钉进行锁定即可。更优选的方案是，在连接部上也设有通孔的情况下，则先在连接部上的通孔中打入锁定钉，再依次打入其他锁定钉。更优选的方案是，在连接部上设置有滑动孔时，复位骨折后，将本装置头部朝向桡骨远端，头部部分插入旋前方肌下方，延伸部抵在桡骨远端骨折处，连接部置于旋前方肌上方，尾部置于桡骨骨折近端，然后首先在连接部上的滑动孔中打入第一枚螺钉，通过滑动孔微调钢板的位置，避免装置头部超过桡腕关节面，待位置确定好后，依次再打入其他螺钉锁定即可。

有益效果：相比较于现有技术，本申请用于桡骨远端骨折的内固定装置能在桡骨远端骨折复位内固定过程以及取出内固定时均不损伤旋前方肌，可以降低手术操作难度，减少手术时间，减小手术创伤，加速术后康复，具有广泛的市场应用前景。

附图说明

图1是本申请结构示意图；

图2是图1的另一视角结构示意图；

图3是本申请的侧视图；

图4是侧视图及角度标示；

图5是仰视图及角度标示；

图6是本申请实际使用效果图；

图7是本申请实际使用侧面效果图；

图8是本申请通孔打入锁定螺钉后的效果图。

其中，头部1、尾部2、连接部3、延伸部4、滑动孔5、锁定孔6。

具体实施方式

下面结合具体实施例对本申请作出详细说明。

如图1、图2和图3所示的用于桡骨远端骨折的内固定装置，一体成型，包括设置在同一中轴线上的头部1和尾部2，以及用于连接头部1和尾部2的弧形连接部3，其中头部1和尾部2均为板状，弧形连接部3为两条椭圆处理的弧形钉棒；头部1顶端设有一延伸部4，延伸部4的结构与桡骨远端的解剖形态相匹配，具体的，延伸部4与中轴线之间的角度与桡骨掌倾角角度一致，一般呈20-35度角(如图4所示的B角)；延伸部4自由端呈一斜线状，斜线与中轴线的垂线之间的角度与桡骨尺偏角角度一致，一般呈9-20度角(如图5所示的A角)。连接部3、延伸部4和尾部2上均分布有用于安装固定该装置的通孔，其中，连接部3上设有一个滑动孔5和一个锁定孔6，延伸部4和尾部2上分别分布有三个锁定孔6。延伸部4分布的锁定孔6用于安装螺钉以锁定钢板，并支撑桡骨远端骨折块；尾部2分布的锁定孔6用于安装螺钉以增加钢板近端的稳定性；连接部3上分布的通孔用于安装螺钉，增加固定骨折的牢固性、起到支撑弧形连接部的作用，特别需要说明的是，其中的滑动孔5可以用来调整钢板的位置，锁定孔6用于固定。

一般情况下，如图4和图5所示，弧形连接部3的高度(图4C)为1cm，长度(图4D)为5.5cm；尾部2长度(图4G)为2.5cm，延伸部4沿中轴线的垂直距离(图4E)为1.2cm；头部1的长度(图4F)为1cm。实际应用中的具体尺寸还可以进行调节变换。

使用上述用于桡骨远端骨折的内固定装置时，手术时自腕屈曲横纹向下做纵行切口，切开浅、深筋膜，显露掌长肌腱，于其深面桡侧暴露正中神经并予以保护，将拇长屈肌腱牵向桡侧，正中神经及掌长肌腱牵向尺侧，指浅、深屈肌腱牵向尺侧，暴露出旋前方肌，将旋前方肌远端筋膜切开，暴露桡骨远端及关节面，将旋前方肌近端筋膜切开，暴露近端桡骨；复位骨折后，将本装置头部1朝向桡骨远端，头部1向下插入旋前方肌下方，延伸部4抵在桡骨远端骨折处，连接部3置于旋前方肌上方，尾部2置于桡骨骨折近端，然后首先在连接部3上的滑动孔5中打入第一枚螺钉，通过滑动孔5微调钢板的位置，避免装置头部1超过桡腕关节面，待位置确定好后，依次再打入其他螺钉锁定即可。具体使用效果如图6和图7所示，其中，本申请固定装置上的通孔的设计可保证锁定螺钉的螺帽完全埋入孔内，如图8所示，拧紧后锁定螺钉的螺帽与本申请装置钢板表面齐平，可降低摩擦系数。综上，本申请的内固定装置可以在桡骨远端骨折复位内固定过程以及取出内固定时均不损伤旋前方肌，可以降低手术操作难度，减少手术时间，减小手术创伤，加速术后康复，具有广泛的市场应用前景。