一种防止移位的腹膜透析导管的制作方法

本发明属于医疗器械领域，具体涉及防止移位的腹膜透析导管。

背景技术

透析是通过小分子经过半透膜扩散到水(或缓冲液)的原理，将小分子与生物大分子分开的一种分离纯化技术。透析疗法是使体液内的成分(溶质或水分)通过半透膜排出体外的治疗方法，一般可分为血液透析和腹膜透析两种。

腹膜透析是利用腹膜作为半透膜，利用重力作用将配制好的透析液经导管灌入患者的腹膜腔，这样，在腹膜两侧存在溶质的浓度梯度差，高浓度一侧的溶质就会向低浓度一侧移动(弥散作用)；水分则会从低渗一侧向高渗一侧移动(渗透作用)。通过不断地更换腹腔透析液，达到清除体内代谢产物、毒性物质及纠正水、电解质平衡紊乱的目的。

腹膜透析常用来治疗急性或慢性肾功能衰竭。在透析治疗过程中，需要将腹膜透析导管长期留置在患者腹部，以连通腹腔内外进行液体交换，有利于残余肾功能的保护，同时也是有效的肾脏替代方式。然而，现有的腹膜透析导管随着使用时间的延续，在患者日常活动的作用下，腹膜透析导管会逐渐发生移位，会影响透析效率，甚至增大了患者细菌感染的风险；

经过数十年时间的不断改进，目前现行的腹膜透析导管的中部外侧设有两个涤纶套，所述两个涤纶套之间的距离为3～5cm；在使用过程中，两个涤纶套分别埋在腹壁皮下和腹直肌内，起到固定腹膜透析导管和阻挡细菌等病原微生物从导管隧道侵入腹腔的作用，同时还可以防止腹膜透析液外漏；但是在实际使用过程中，现行的腹膜透析导管的固定效果仍然有待提高，部分患者仍然会出现腹膜透析导管移位现象。

由于上述原因，本发明人对现有的腹膜透析导管做了深入研究，以期待设计出一种能够解决上述问题的防止移位的腹膜透析导管。

技术实现要素：

为了克服上述问题，本发明人进行了锐意研究，设计出一种防止移位的腹膜透析导管，该导管包括腹腔导管和分叉连接管；在所述腹腔导管中部的外壁上设置有倒刺；通过倒刺结构防止该腹腔导管位移，进一步地，在所述倒刺外部包覆有软质覆膜，所述软质覆膜用于隔离人体组织和倒刺，从而在需要取出腹膜透析导管时便于倒刺与人体组织分离，减少患者痛苦，缩短伤口愈合时间；从而完成本发明。

具体来说，本发明的目的在于提供一种防止移位的腹膜透析导管，其特征在于，该腹膜透析导管包括腹腔导管1和分叉连接管2；

在所述腹腔导管1中部的外壁上设置有倒刺3。

其中，所述倒刺3铰接在腹腔导管1的外壁上；

优选地，腹腔导管1和其上的倒刺3都由高生物相容性硅胶制成。

其中，所述倒刺3与所述腹腔导管1之间呈特定角度，

优选地，该特定角度为10°～20°。

其中，所述倒刺3呈类圆柱状，从上至下，其直径尺寸逐渐变大。

其中，在所述腹腔导管1中部的外壁上还套设有软质覆膜4，所述软质覆膜4包覆在倒刺3及腹腔导管1的外部。

其中，所述软质覆膜4可撑紧或放松，所述软质覆膜4在撑紧时变形较小，使得倒刺与人体组织分离；所述软质覆膜4在放松时变形较大，允许人体组织压入倒刺间的空隙内；

优选地，所述软质覆膜4直接与人体组织接触，由高生物相容性材料制成。

其中，所述软质覆膜4一端固定在腹腔导管1的外壁上，

在所述软质覆膜4的另一端处设置有固定环5，

在所述固定环5内部设置有可相对于固定环5旋转的转动环6，在所述转动环6的内壁上设置有内螺纹；所述转动环6套设在腹腔导管1的外部；

在所述腹腔导管1的外壁上设置有与所述内螺纹相匹配的外螺纹。

其中，在倒刺3根部设置有弹簧组件，所述弹簧组件使得倒刺3都向同一侧倾斜，

在所述腹腔导管1的外壁上，在各个倒刺3的下方都设置有滑块7，所述滑块可沿着腹腔导管1的轴线方向往复滑动，

所述滑块7顶部呈楔形，与倒刺3的侧部抵接；

优选地，当所述滑块7朝着倒刺根部所在的方向滑动时，滑块7推动倒刺3摆动，从而扩大倒刺3与腹腔导管1之间的夹角角度；

当所述滑块7朝着相反的方向滑动时，倒刺3在弹簧组件的作用下摆动，从而缩小倒刺3与腹腔导管1之间的夹角角度。

其中，所述滑块7设置有多个，多个滑块7之间通过连杆8相连，从而使得多个滑块7同步滑动。

其中，在腹腔导管1上设置有蜗杆9，在所述滑块7的底部设置有与所述蜗杆9相配合的涡轮，通过旋转所述蜗杆9控制所述滑块7沿着腹腔导管1轴线方向往复滑动；

优选地，在所述腹腔导管1的外壁上还设置有限位块10。

本发明所具有的有益效果包括：

(1)根据本发明提供的防止移位的腹膜透析导管上设置有倒刺，能够使得腹腔导管与人体组织接触更为紧密牢固，腹腔导管不会移位；

(2)根据本发明提供的防止移位的腹膜透析导管的倒刺外部包覆有软质覆膜，该软质覆膜受到人体组织和倒刺的挤压作用而产生形变，不会影响倒刺发挥固定作用，在需要取出腹膜透析导管时，通过撑紧所述软质覆膜即可将倒刺与人体组织分离，降低患者痛苦，缩短伤口愈合时间。

附图说明

图1示出根据本发明一种优选实施方式的防止移位的腹膜透析导管整体结构示意图；

图2示出根据本发明一种优选实施方式的防止移位的腹膜透析导管的固定环及转动环处截面图，即图1中a-a处截面图；

图3示出根据本发明一种优选实施方式的防止移位的腹膜透析导管的滑块处截面图，即图1中b-b处截面图；

图4示出根据本发明一种优选实施方式的防止移位的腹膜透析导管的局部放大图。

附图标号说明：

1-腹腔导管

2-分叉连接管

3-倒刺

4-软质覆膜

5-固定环

6-转动环

7-滑块

8-连杆

9-蜗杆

10-限位块

具体实施方式

下面通过附图和实施例对本发明进一步详细说明。通过这些说明，本发明的特点和优点将变得更为清楚明确。

在这里专用的词“示例性”意为“用作例子、实施例或说明性”。这里作为“示例性”所说明的任何实施例不必解释为优于或好于其它实施例。尽管在附图中示出了实施例的各种方面，但是除非特别指出，不必按比例绘制附图。

根据本发明提供的防止移位的腹膜透析导管，如图1和图2中所示，该腹膜透析导管包括腹腔导管1和分叉连接管2；所述腹腔导管1一端插入至患者腹腔中，另一端裸露在体外，腹腔导管1中部区域穿过患者腹部组织并固定；所述分叉连接管2一端与腹腔导管1相连，另一端分叉，分成两个管路，分别与进液管和出液管相连。

在所述腹腔导管1中部的外壁上设置有倒刺3，即在腹腔导管1与患者腹部组织相接触的区域设置有倒刺3。

优选地，所述倒刺3铰接在腹腔导管1的外壁上，即所述倒刺3和腹腔导管1之间通过可旋转的销轴连接，进一步优选地，腹腔导管1和其上的倒刺3都由高生物相容性硅胶制成；所述分叉连接管由高强度pvc塑料制成。

在一个优选的实施方式中，所述倒刺3与所述腹腔导管1之间呈特定角度，优选地，该特定角度为10°～20°。进一步地，当所述腹腔导管1固定在人体内时，该角度优选为15°～20°，当需要将腹腔导管1从人体内取出时，该角度优选为10°～13°。

优选地，所述倒刺3朝向腹腔方向倾斜；多个倒刺的倾斜方向一致；

优选地，所述倒刺3呈类圆柱状，从上至下，其直径尺寸逐渐变大，所述倒刺3的端部设置为半球状，其端部直径尺寸为2-3mm，其根部直径尺寸为4-5mm，所述端部是指距离腹腔导管1最远的一端，所述根部是指紧邻腹腔导管1的一端。

优选地，各个倒刺的长度一致，都为8～10mm。

进一步地，所述倒刺均匀排布在腹腔导管1外部的一定区域内，沿着腹腔导管1的周向方向，每周设置有8-12根倒刺，沿着腹腔导管1的径向方向，每排设置有4-5根倒刺。相邻两个倒刺之间的间距为3～5mm。

在一个优选的实施方式中，在所述腹腔导管1中部的外壁上还设置有软质覆膜4，所述软质覆膜4包覆在倒刺3及腹腔导管1的外部。

所述软质覆膜4可撑紧或放松，所述软质覆膜4在撑紧时变形较小，使得倒刺与人体组织分离；所述软质覆膜4在放松时变形较大，允许人体组织压入倒刺间的空隙内；

优选地，所述软质覆膜4直接与人体组织接触，由高生物相容性材料制成。

具体来说，如图1和图2中所示，所述软质覆膜4一端固定在腹腔导管1的外壁上；优选地，软质覆膜4靠近腹腔的一端固定在腹腔导管1的外壁上；

在所述软质覆膜4的另一端处设置有固定环5，所述固定环5环绕在腹腔导管1的外部；

在所述固定环5内部设置有可相对于固定环5旋转的转动环6，在所述转动环6的内壁上设置有内螺纹；所述转动环6套设在腹腔导管1的外部；

在所述腹腔导管1的外壁上设置有与所述内螺纹相匹配的外螺纹，通过转动转动环6，在内螺纹和外螺纹的相互作用下，所述转动环6可带动固定环5沿着腹腔导管1的轴向方向往复移动，从而撑紧软质覆膜4或者放松软质覆膜4。

在一个优选的实施方式中，如图1、图3和图4中所示，在倒刺3根部设置有弹簧组件，所述弹簧组件使得倒刺3都向同一侧倾斜，所述弹簧组件可以为扭转弹簧，也可以为拉伸弹簧；

在所述腹腔导管1的外壁上，在各个倒刺3的下方都设置有滑块7，所述滑块可沿着腹腔导管1的轴线方向往复滑动，

优选地，在所述滑道底部设置有内凹的滑道，在腹腔导管1的外壁上设置有外凸的滑轨，通过滑道和滑轨的彼此配合，限定滑块只能沿着滑轨的延伸方向滑动，即滑块只能沿着腹腔导管1的轴线方向滑动；

所述滑块7顶部呈楔形，所述滑块7顶部与倒刺3的侧部抵接；在所述滑块7往复滑动的过程中，滑块7与倒刺3一直紧密接触；

优选地，当所述滑块7朝着倒刺根部所在的方向滑动时，滑块7推动倒刺3摆动，从而扩大倒刺3与腹腔导管1之间的夹角角度，使得倒刺3向外扩张，腹腔导管1牢固地固定在人体内；

当所述滑块7朝着相反的方向滑动时，倒刺3在弹簧组件的作用下摆动，从而缩小倒刺3与腹腔导管1之间的夹角角度，使得倒刺向内收缩，腹腔导管1可较容易地从人体内取出。

在一个优选的实施方式中，所述滑块7设置有多个，多个滑块7之间通过连杆8相连，从而使得多个滑块7同步滑动，所述连杆8包括沿着周向连接各个滑块的弧形杆，也包括沿着轴向连接各个滑块的直杆。

优选地，在腹腔导管1上设置有蜗杆9，在所述滑块7的底部设置有与所述蜗杆9相配合的涡轮，通过旋转所述蜗杆9控制所述滑块7沿着腹腔导管1轴线方向往复滑动；所述蜗杆可以只设置一个，涡轮可以设置多个，在连杆8的作用下，多个滑块能够实现同步滑动，更优选地，所述蜗杆9设置有两个，使得多个滑块和连杆组成的系统在滑动时受力均衡，滑动平稳。

优选地，在所述腹腔导管1的外壁上还设置有限位块10，进一步地，在每个滑块7的前后两端都分别设置有限位块10，以便于确保在任何状况下，滑块的滑动位置都不会超出警戒范围，防止倒刺倾斜角度发生巨变，对患者造成伤害或者导致腹腔导管1脱落。

在一个优选的实施方式中，在所述腹腔导管1还任选地设置有涤纶套，用以进一步固定腹腔导管1，并防止病菌侵入。

在本发明的描述中，需要说明的是，术语“上”、“下”、“内”、“外”“前”“后”等指示的方位或位置关系为基于本实用新型工作状态下的方位或位置关系，仅是为了便于描述本实用新型和简化描述，而不是指示或暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对本发明的限制。

以上结合了优选的实施方式对本发明进行了说明，不过这些实施方式仅是范例性的，仅起到说明性的作用。在此基础上，可以对本发明进行多种替换和改进，这些均落入本发明的保护范围内。