一种婴儿护理膏及其制作方法与流程

文档序号:15029139发布日期:2018-07-27 18:41阅读:336来源:国知局
本发明涉及化妆品儿童护理类产品领域,具体地涉及一种婴幼儿护理膏。技术背景在医学上,皮肤病是有关皮肤的疾病,是严重影响人民健康的常见病、多发病之一,如麻风、疥疮、真菌病、皮肤细菌感染等。皮肤病是皮肤(包括毛发和甲)受到内外因素的影响后,其形态、结构和功能均发生变化,产生病理过程,并相应的产生各种临床先后表现。皮肤病的发病率很高,多比较轻,常不影响健康,但少数较重甚至可以危及生命。湿疹是由多种内外因素引起的瘙痒剧烈的一种皮肤炎症反应。分急性、亚急性、慢性三期。急性期具渗出倾向,慢性期则浸润、肥厚。婴儿湿疹,中医里称为“奶癣”或者“胎敛疮”,由多种内因和外因而引起的过敏性皮肤炎症,是婴儿常见的皮肤病,已成为发达国家及发展中国家儿童最常见的皮肤问题,其发生率在过去30年增加了2-3倍,影响了15%-20%的儿童的生活质量,其原因主要是对食入物、吸入物或接触物不耐受或过敏所致。患有湿疹的孩子起初皮肤发红、出现皮疹、继之皮肤发糙、脱屑,抚摩孩子的皮肤如同触摸在砂纸上一样。遇热、遇湿都可使湿疹表现显著。本病好发于额部眉毛、两颊、头皮、耳廓周围等头面部位,以后逐渐蔓延至颈、肩、背、四肢、肛门周围、外阴部位等皮肤皱相处,甚至可以波及全身。湿疹又是一种比较特殊的过敏性皮炎,它是由多种因素共同作用的结果。临床上通过回避过敏原,使用软化剂和保湿剂来预防,在治疗上多使用局部外用皮质激素,抗组胺药物及免疫抑制剂进行治疗,但这些治疗方法往往有副作用,不被患儿家长所接受。例如,中国专利申请2015102150826中公开了一种婴儿湿疹膏,其主要成分按重量份数计为羊毛酯100份、苯海拉明22-25份、乳酸钠14-19份、薄荷脑2-5份、甘草次酸0.5-2份,但此配方中苯海拉明为抗组胺药,具有抗组织胺h1受体的作用,对中枢神经有较强的抑制作用,并且容易产生副作用,所以一般不被患儿家长接受。又如,中国专利申请2014102503293中公开了一种婴幼儿护理膏的制备方法,其公开的组分中合有0.2-0.3份的卡波姆,其在婴幼儿护理膏中所起的作用是增稠剂,但是卡波姆的化学名称为丙烯酸树脂,其与皮肤接触可导致皮肤刺激不适和发疹;眼睛接触可导致眼睛刺激不适、流泪或视线模糊;呼入此产品可导致上呼吸道刺激、咳嗽与不适,或不特定不舒服症状,如恶心、头痛或虚弱,所以将其加入到婴幼儿护理膏,存在一定的安全隐患,所以一般不被患儿家长接受。为了解决上述问题,提供一种安全系数高、更加适用于婴幼儿并能更好的治疗婴幼儿湿疹的护理膏十分必要。技术实现要素:本发明提供了一种婴儿护理膏及其制备方法,其目的是克服现有技术的缺陷,提供一种安全系数高、更加适用于婴幼儿并能更好的治疗婴幼儿湿疹的护理膏。为实现上述目的,本发明采取的技术方案是:一方面,本发明提供了一种婴儿护理膏,按重量百分含量计,包括以下组分:丙二醇0.5-5%、汉生胶0.1-0.5%、尿囊素0.2-1%、司盘(s60)1-2%、吐温(t60)1-3%、脂肪醇1-5%、甘油硬脂酸酯/pfg100-硬脂酸酯0.2-1.5%、植物甾醇酯0.5-5%、医药凡士林5-15%、维生素e醋酸酯0.1-1.2%、没红药醇0.1-0.5%、聚二甲基硅氧烷0.2-1.2%、丙烯酰二甲基牛磺酸铵/乙烯基吡咯烷酮共聚物0.1-1%、紫草根提取物2-10%、薄荷脑0.1-0.5%、冰片0.1-0.5%、烟酰胺0.5-5%、牡丹皮提取物0.1-0.5%、苦参根提取物0.1-1.5%、芍药提取物0.5-5%、苯氧乙醇0.1-1%和去离子水余量。优选地,上述婴儿护理膏,按重量百分含量计,包括以下组分:丙二醇0.6-4%、汉生胶0.1-0.4%、尿囊素0.2-0.8%、司盘(s60)1-1.8%、吐温(t60)1.1-2.8%、脂肪醇1-4%、甘油硬脂酸酯/pfg100-硬脂酸酯0.3-1.4%、植物甾醇酯0.8-4%、医药凡士林6-12%、维生素e醋酸酯0.2-1.1%、没红药醇0.1-0.4%、聚二甲基硅氧烷0.3-1.1%、丙烯酰二甲基牛磺酸铵/乙烯基吡咯烷酮共聚物0.2-0.8%、紫草根提取物3-9%、薄荷脑0.2-0.4%、冰片0.2-0.4%、烟酰胺0.8-4%、牡丹皮提取物0.2-0.4%、苦参根提取物0.1-1.2%、芍药提取物0.8-4%、苯氧乙醇0.2-0.8%和去离子水余量。进一步优选地,上述婴儿护理膏,按重量百分含量计,包括以下组分:丙二醇0.8-3%、汉生胶0.1-0.3%、尿囊素0.2-0.5%、司盘(s60)1-1.7%、吐温(t60)1.2-2.5%、脂肪醇1-3%、甘油硬脂酸酯/pfg100-硬脂酸酯0.4-1.2%、植物甾醇酯1-4%、医药凡士林7-11%、维生素e醋酸酯0.3-1.1%、没红药醇0.1-0.3%、聚二甲基硅氧烷0.4-1.0%、丙烯酰二甲基牛磺酸铵/乙烯基吡咯烷酮共聚物0.3-0.6%、紫草根提取物4-8%、薄荷脑0.2-0.3%、冰片0.2-0.3%、烟酰胺1-4%、牡丹皮提取物0.2-0.3%、苦参根提取物0.1-1%、芍药提取物1-4%、苯氧乙醇0.3-0.7%和去离子水余量。更进一步优选地,上述婴儿护理膏,按重量百分含量计,包括以下组分:丙二醇1-2%、汉生胶0.1-0.2%、尿囊素0.2-0.3%、司盘(s60)1-1.6%、吐温(t60)1.2-1.8%、脂肪醇1-3%、甘油硬脂酸酯/pfg100-硬脂酸酯0.5-1%、植物甾醇酯1-3%、医药凡士林8-10%、维生素e醋酸酯0.3-1%、没红药醇0.1-0.2%、聚二甲基硅氧烷0.5-1.0%、丙烯酰二甲基牛磺酸铵/乙烯基吡咯烷酮共聚物0.3-0.5%、紫草根提取物5-8%、薄荷脑0.2-0.3%、冰片0.2-0.3%、烟酰胺1-3%、牡丹皮提取物0.2-0.3%、苦参根提取物0.1-1%、芍药提取物1-3%、苯氧乙醇0.4-0.6%和去离子水余量。在一个具体实施方案中,上述上述婴儿护理膏,按重量百分含量计,包括以下组分:丙二醇1%、汉生胶0.1%、尿囊素0.2%、司盘(s60)1%、吐温(t60)1.2%、脂肪醇1%、甘油硬脂酸酯/pfg100-硬脂酸酯0.5%、植物甾醇酯1%、医药凡士林8%、维生素e醋酸酯0.3%、没红药醇0.1%、聚二甲基硅氧烷0.5%、丙烯酰二甲基牛磺酸铵/乙烯基吡咯烷酮共聚物0.3%、紫草根提取物5%、薄荷脑0.2%、冰片0.2%、烟酰胺1%、牡丹皮提取物0.2%、苦参根提取物0.1%、芍药提取物1%、苯氧乙醇0.4%和去离子水76.7%。在另一个具体实施方案中,上述婴儿护理膏,按重量百分含量计,包括以下组分:丙二醇2%、汉生胶0.3%、尿囊素0.3%、司盘(s60)1.6%、吐温(t60)1.8%、脂肪醇3%、甘油硬脂酸酯/pfg100-硬脂酸酯1%、植物甾醇酯3%、医药凡士林10%、维生素e醋酸酯1%、没红药醇0.3%、聚二甲基硅氧烷1.0%、丙烯酰二甲基牛磺酸铵/乙烯基吡咯烷酮共聚物0.5%、紫草根提取物9%、薄荷脑0.3%、冰片0.3%、烟酰胺3%、牡丹皮提取0.3%、苦参根提取物1%、芍药提取物3%、苯氧乙醇0.6%和去离子水56.7%。在另一个优选的实施方案中,上述婴儿护理膏,按重量百分含量计,包括以下组分:丙二醇1.5%、汉生胶0.2%、尿囊素0.25%、司盘(s60)1.2%、吐温(t60)1.5%、脂肪醇2%、甘油硬脂酸酯/pfg100-硬脂酸酯0.8%、植物甾醇酯2%、医药凡士林9%、维生素e醋酸酯0.7%、没红药醇0.2%、聚二甲基硅氧烷0.7%、丙烯酰二甲基牛磺酸铵/乙烯基吡咯烷酮共聚物0.4%、紫草根提取物7.5%、薄荷脑0.3%、冰片0.3%、烟酰胺2%、牡丹皮提取物0.25%、苦参根提取物0.5%、芍药提取物2%、苯氧乙醇0.5%和去离子水66.2%。本发明还提供了一种上述婴儿护理膏的制备方法,其具体操作步骤为:(1)首先将丙二醇、汉生胶、丙烯酰二甲基牛磺酸铵/乙烯基吡咯烷酮共聚物、尿囊素和去离子水加入到水相锅中,搅拌使分散均匀,并加热至85-90℃,保温搅拌20-30min,得到混合物a,备用;(2)将司盘(s60)、吐温(t60)、脂肪醇、甘油硬脂酸酯/pfg100-硬脂酸酯、植物甾醇酯、医药凡士林和聚二甲基硅氧烷加入油相锅中,搅拌使分散均匀,升温至85-90℃,保温搅拌20-30min,得到混合物b,备用;(3)将步骤(1)中得到的混合物a抽入真空乳化锅中,并开启中速搅拌,待混合物a抽完后,继续将步骤(2)中得到的混合物b抽入乳化锅中,待混合物b抽完后,开启高速搅拌进行均质乳化15-20min,均质后保温搅拌10-15min后,抽真空搅拌降温,得到混合物c;(4)待步骤(3)中得到的混合物c降温至60℃时,将维生素e醋酸酯、没红药醇和紫草根提取物加入乳化锅中,后开启搅拌至分散均匀,得到混合物d;(5)继续降温,待步骤(4)中得到的混合物d降温至45℃时,将烟酰胺、牡丹皮提取物、苦参根提取物和芍药提取物加入乳化锅中,开启搅拌至完全分散均匀,得到混合物e;(6)继续降温,待步骤(5)中得到的混合物e降温至38℃时,将苯氧乙醇、薄荷脑、冰片加入乳化锅中,搅拌至完全分散均匀,得到混合物f;(7)取样检测步骤(6)中得到的混合物f,检测合格后,将混合物f过200目滤网,过滤出料,包装,即得成品。汉生胶,又称黄原胶,俗称为玉米糖胶,是一种糖类(葡萄糖、蔗糖、乳糖)经由野油菜黄单胞菌发酵产生的复合多糖体,汉生胶是白色或浅黄色的的粉末,具有优良的增稠性、悬浮性、乳化性和水溶性,并具有良好的热、酸碱稳定性,所以被广泛应用于各种食品中。尿囊素,别名5-脲基乙内酰胺、脲基海因,是一种乙内酰胺衍生物,在医药方面可以促进细胞生长,加快伤口愈合,软化角质蛋白等,是皮肤创伤的良好愈合剂和抗溃烂药剂,可以缓解和治疗皮肤干燥症、鳞屑性肤疾患、皮肤溃烂;在化妆品方面具有避光、杀菌防腐、止痛和抗氧化的作用。司盘(s60)即山梨醇酐单硬脂酸酯,为淡黄色至黄褐色蜡状固体,由轻微气味,在农药、塑料、化妆品、防止、食品等行业中作乳化剂和消泡剂使用吐温(t60)即聚山梨醇,为非离子表面活性剂,广泛用作乳化剂和油类物质的增溶剂。甘油硬脂酸酯/pfg100-硬脂酸酯为乳化剂。没红药醇是存在于春黄菊花中的一种成分,不仅具有抗炎性,还具有抑菌活性。烟酰胺又称尼克酰胺,是烟酸的酰胺化合物,临床上主要用于防治糙皮并口炎、舌炎、病态窦房结综合征,房室传导阻滞等问题。本发明在实施过程中意外地发现加入了一定含量的紫草根提取物和牡丹皮提取物并调整两者质量比为20-30∶1,可以加快婴儿湿疹的治愈时间,并提高治愈效果。调节芍药提取物和苦参根提取物的质量比为3-10∶1,可以在很短时间内减轻红肿,并能减少瘙痒;而通过调整汉生胶、没红药醇和植物甾醇酯的含量和两者的质量比1∶1∶1-10,所制备的护理膏成膜速度快,无刺激性,药物稳定性好,不仅可以治愈婴儿慢性湿疹,对急性湿疹也有很好地治愈效果,从而减少婴儿的皮肉之苦。与现有技术相比,本发明的有益效果在于:(1)本发明提供了一种可以有效治疗婴儿湿疹的护理膏,本发明在药物组分中添加了一定含量的紫草根提取物和牡丹皮提取物并调整两者质量比为20-30∶1,可以加快婴儿湿疹的治愈时间,并提高治愈效果。调节芍药提取物和苦参根提取物的质量比为3-10∶1,可以在很短时间内减轻红肿,并能减少瘙痒使患有湿疹的婴儿可以在很短的时间内痊愈,从而减少了婴儿的皮肉之苦。(2)本发明在实施过程中意外地发现,在婴儿护理剂中加入质量比为1∶1∶1-10的汉生胶、没红药醇和植物甾醇酯,所制备的护理膏成膜速度快,无刺激性,药物稳定性好,不仅可以很好地治愈慢性湿疹,对急性湿疹也有很好的治愈效果,即一种药膏可以同时对两种湿疹具有很好地治疗效果,从而减少了生产工序,在一定程度上节约了资源,保护了环境。(3)本发明提供的婴儿护理膏的配方中含有多种植物提取物为天然成分,无毒副作用,适合婴儿使用。(4)本发明提供的婴儿护理剂膏配方中不合激素成分和抗组胺药,安全性高,即使长时间使用也不会产生药物依赖性,更适合婴儿使用。(5)本发明还提供了婴儿护理膏的制备方法,通过本发明提供的制备方法将各组分按一定顺序加入乳化锅中,并严格控制各阶段的温度,使制备的护理膏中药物有效成分得到了很好地释放,药效好,见效快,可以很大程度上减少治疗时间。具体实施方案实施例1一种婴儿护理膏及其制备方法配方:按重量百分比计:丙二醇0.5%、汉生胶0.1%、尿囊素0.2%、司盘(s60)1%、吐温(t60)1%、脂肪醇1%、甘油硬脂酸酯/pfg100-硬脂酸酯0.2%、植物甾醇酯0.5%、医药凡士林5%、维生素e醋酸酯0.1%、没红药醇0.1%、聚二甲基硅氧烷0.2%、丙烯酰二甲基牛磺酸铵/乙烯基吡咯烷酮共聚物0.1%、紫草根提取物2.5%、薄荷脑0.1%、冰片0.1%、烟酰胺0.5%、牡丹皮提取物0.1%、苦参根提取物0.1%、芍药提取物3%、苯氧乙醇0.1%和去离子水83.5%。制备方法:(1)首先将丙二醇、汉生胶、丙烯酰二甲基牛磺酸铵/乙烯基吡咯烷酮共聚物、尿囊素和去离子水加入到水相锅中,搅拌使分散均匀,并加热至85℃,保温搅拌20min,得到混合物a,备用;(2)将司盘(s60)、吐温(t60)、脂肪醇、甘油硬脂酸酯/pfg100-硬脂酸酯、植物甾醇酯、医药凡士林和聚二甲基硅氧烷加入油相锅中,搅拌使分散均匀,升温至85℃,保温搅拌20min,得到混合物b,备用;(3)将步骤(1)中得到的混合物a抽入真空乳化锅中,并开启中速搅拌,待混合物a抽完后,继续将步骤(2)中得到的混合物b抽入乳化锅中,待混合物b抽完后,开启高速搅拌进行均质乳化15min,均质后保温搅拌10min后,抽真空搅拌降温,得到混合物c;(4)待步骤(3)中得到的混合物c降温至60℃时,将维生素e醋酸酯、没红药醇和紫草根提取物加入乳化锅中,后开启搅拌至分散均匀,得到混合物d;(5)继续降温,待步骤(4)中得到的混合物d降温至45℃时,将烟酰胺、牡丹皮提取物、苦参根提取物和芍药提取物加入乳化锅中,开启搅拌至完全分散均匀,得到混合物e;(6)继续降温,待步骤(5)中得到的混合物e降温至38℃时,将苯氧乙醇、薄荷脑、冰片加入乳化锅中,搅拌至完全分散均匀,得到混合物f;(7)取样检测步骤(6)中得到的混合物f,检测合格后,将混合物f过200目滤网,过滤出料,包装,即得成品。实施例2一种婴儿护理膏及其制备方法配方:按重量百分比计:丙二醇5%、汉生胶0.5%、尿囊素1%、司盘(s60)2%、吐温(t60)3%、脂肪醇5%、甘油硬脂酸酯/pfg100-硬脂酸酯1.5%、植物甾醇酯5%、医药凡士林15%、维生素e醋酸酯1.2%、没红药醇0.5%、聚二甲基硅氧烷1.2%、丙烯酰二甲基牛磺酸铵/乙烯基吡咯烷酮共聚物1%、紫草根提取物10%、薄荷脑0.5%、冰片0.5%、烟酰胺5%、牡丹皮提取物0.5%、苦参根提取物0.5%、芍药提取物5%、苯氧乙醇1%和去离子水35.1%。制备方法:与实施例1的区别在于步骤(1)和步骤(2)加热至90℃,保温搅拌30min,其他步骤与操作与实施例1相同。实施例3一种婴儿护理膏及其制备方法配方:按重量百分比计:丙二醇0.6%、汉生胶0.1%、尿囊素0.2%、司盘(s60)1%、吐温(t60)1.1%、脂肪醇1%、甘油硬脂酸酯/pfg100-硬脂酸酯0.3%、植物甾醇酯0.8%、医药凡士林6%、维生素e醋酸酯0.2%、没红药醇0.1%、聚二甲基硅氧烷0.3%、丙烯酰二甲基牛磺酸铵/乙烯基吡咯烷酮共聚物0.2%、紫草根提取物4%、薄荷脑0.2%、冰片0.2%、烟酰胺0.8%、牡丹皮提取物0.2%、苦参根提取物0.1%、芍药提取物0.8%、苯氧乙醇0.2%和去离子水81.6%。制备方法:与实施例1的区别在于步骤(1)和步骤(2)加热至86℃,保温搅拌26min,其他步骤与操作与实施例1相同。实施例4一种婴儿护理膏及其制备方法配方:按重量百分比计:丙二醇4%、汉生胶0.4%、尿囊素0.8%、司盘(s60)1.8%、吐温(t60)2.8%、脂肪醇4%、甘油硬脂酸酯/pfg100-硬脂酸酯1.4%、植物甾醇酯4%、医药凡士林12%、维生素e醋酸酯1.1%、没红药醇0.4%、聚二甲基硅氧烷1.1%、丙烯酰二甲基牛磺酸铵/乙烯基吡咯烷酮共聚物0.8%、紫草根提取物9%、薄荷脑0.4%、冰片0.4%、烟酰胺4%、牡丹皮提取物0.4%、苦参根提取物1.2%、芍药提取物4%、苯氧乙醇0.8%和去离子水45.2%。制备方法:与实施例1的区别在于步骤(1)和步骤(2)加热至87℃,保温搅拌27min,步骤(3)中乳化时间为18min,保温时间为12min。其他步骤与操作与实施例1相同。实施例5一种婴儿护理膏及其制备方法配方:按重量百分比计:丙二醇0.8%、汉生胶0.1%、尿囊素0.2%、司盘(s60)1%、吐温(t60)1.2%、脂肪醇1%、甘油硬脂酸酯/pfg100-硬脂酸酯0.4%、植物甾醇酯1%、医药凡士林7%、维生素e醋酸酯0.3%、没红药醇0.1%、聚二甲基硅氧烷0.4%、丙烯酰二甲基牛磺酸铵/乙烯基吡咯烷酮共聚物0.3%、紫草根提取物4%、薄荷脑0.2%、冰片0.2%、烟酰胺1%、牡丹皮提取物0.2%、苦参根提取物0.1%、芍药提取物1%、苯氧乙醇0.3%和去离子水79.2%。制备方法:与实施例1的区别在于步骤(1)和步骤(2)加热至88℃,保温搅拌25min,步骤(3)中乳化时间为19min,保温时间为15min。其他步骤与操作与实施例1相同。实施例6一种婴儿护理膏及其制备方法配方:按重量百分比计:丙二醇3%、汉生胶0.3%、尿囊素0.5%、司盘(s60)1.7%、吐温(t60)2.5%、脂肪醇3%、甘油硬脂酸酯/pfg100-硬脂酸酯1.2%、植物甾醇酯3%、医药凡士林11%、维生素e醋酸酯1.1%、没红药醇0.3%、聚二甲基硅氧烷1.0%、丙烯酰二甲基牛磺酸铵/乙烯基吡咯烷酮共聚物0.6%、紫草根提取物8%、薄荷脑0.3%、冰片0.3%、烟酰胺4%、牡丹皮提取物0.3%、苦参根提取物1%、芍药提取物4%、苯氧乙醇0.7%和去离子水52.2%。制备方法:与实施例1的区别在于步骤(1)和步骤(2)加热至90℃,保温搅拌20min,步骤(3)中乳化时间为20min,保温时间为15min。其他步骤与操作与实施例1相同。实施例7一种婴儿护理膏及其制备方法配方:按重量百分比计:丙二醇1%、汉生胶0.2%、尿囊素0.2%、司盘(s60)1%、吐温(t60)1.2%、脂肪醇1%、甘油硬脂酸酯/pfg100-硬脂酸酯0.5%、植物甾醇酯1%、医药凡士林8%、维生素e醋酸酯0.3%、没红药醇0.2%、聚二甲基硅氧烷0.5%、丙烯酰二甲基牛磺酸铵/乙烯基吡咯烷酮共聚物0.3%、紫草根提取物5%、薄荷脑0.2%、冰片0.2%、烟酰胺1%、牡丹皮提取物0.2%、苦参根提取物0.1%、芍药提取物1%、苯氧乙醇0.4%和去离子水76.5%。制备方法:与实施例1的区别在于步骤(1)和步骤(2)加热至88℃,保温搅拌23min,步骤(3)中乳化时间为15min,保温时间为15min。其他步骤与操作与实施例1相同。实施例8一种婴儿护理膏及其制备方法配方:按重量百分比计:丙二醇2%、汉生胶0.2%、尿囊素0.3%、司盘(s60)1.6%、吐温(t60)1.8%、脂肪醇3%、甘油硬脂酸酯/pfg100-硬脂酸酯1%、植物甾醇酯2%、医药凡士林10%、维生素e醋酸酯1%、没红药醇0.2%、聚二甲基硅氧烷1.0%、丙烯酰二甲基牛磺酸铵/乙烯基吡咯烷酮共聚物0.5%、紫草根提取物8%、薄荷脑0.3%、冰片0.3%、烟酰胺3%、牡丹皮提取物0.3%、苦参根提取物1%、芍药提取物3%、苯氧乙醇0.6%和去离子水58.9%。制备方法:与实施例1的区别在于步骤(1)和步骤(2)加热至89℃,保温搅拌25min,步骤(3)中乳化时间为20min,保温时间为10min。其他步骤与操作与实施例1相同。实施例9一种婴儿护理膏及其制备方法配方:按重量百分比计:丙二醇1%、汉生胶0.1%、尿囊素0.2%、司盘(s60)1%、吐温(t60)1.2%、脂肪醇1%、甘油硬脂酸酯/pfg100-硬脂酸酯0.5%、植物甾醇酯1%、医药凡士林8%、维生素e醋酸酯0.3%、没红药醇0.1%、聚二甲基硅氧烷0.5%、丙烯酰二甲基牛磺酸铵/乙烯基吡咯烷酮共聚物0.3%、紫草根提取物5%、薄荷脑0.2%、冰片0.2%、烟酰胺1%、牡丹皮提取物0.2%、苦参根提取物0.1%、芍药提取物1%、苯氧乙醇0.4%和去离子水76.7%。制备方法:与实施例1相同。实施例10一种婴儿护理膏及其制备方法配方:按重量百分比计:丙二醇2%、汉生胶0.3%、尿囊素0.3%、司盘(s60)1.6%、吐温(t60)1.8%、脂肪醇3%、甘油硬脂酸酯/pfg100-硬脂酸酯1%、植物甾醇酯3%、医药凡士林10%、维生素e醋酸酯1%、没红药醇0.3%、聚二甲基硅氧烷1.0%、丙烯酰二甲基牛磺酸铵/乙烯基吡咯烷酮共聚物0.5%、紫草根提取物9%、薄荷脑0.3%、冰片0.3%、烟酰胺3%、牡丹皮提取0.3%、苦参根提取物1%、芍药提取物3%、苯氧乙醇0.6%和去离子水56.7%。制备方法:与实施例1相同。实施例11一种婴儿护理膏及其制备方法配方:按重量百分比计:丙二醇1.5%、汉生胶0.2%、尿囊素0.25%、司盘(s60)1.2%、吐温(t60)1.5%、脂肪醇2%、甘油硬脂酸酯/pfg100-硬脂酸酯0.8%、植物甾醇酯2%、医药凡士林9%、维生素e醋酸酯0.7%、没红药醇0.2%、聚二甲基硅氧烷0.7%、丙烯酰二甲基牛磺酸铵/乙烯基吡咯烷酮共聚物0.4%、紫草根提取物7.5%、薄荷脑0.3%、冰片0.3%、烟酰胺2%、牡丹皮提取物0.25%、苦参根提取物0.5%、芍药提取物2%、苯氧乙醇0.5%和去离子水66.2%。制备方法:与实施例1相同。对比例1一种婴儿护理膏及其制备方法配方:与实施例1的区别在于不含汉生胶。制备方法:与实施例1相同。对比例2一种婴儿护理膏及其制备方法配方:与实施例1的区别在于不含没红药醇。制备方法:与实施例1相同。对比例3一种婴儿护理膏及其制备方法配方:与实施例1的区别在于不含植物甾醇酯。制备方法:与实施例1相同。对比例4一种婴儿护理膏及其制备方法配方:与实施例1的区别在于不含汉生胶、没红药醇和植物甾醇酯。制备方法:与实施例1相同。对比例5一种婴儿护理膏及其制备方法配方:与实施例1的区别在于汉生胶、没红药醇和植物甾醇酯的质量比为5∶1∶0.5。制备方法:与实施例1相同。对比例6一种婴儿护理膏及其制备方法配方:与实施例1的区别在于汉生胶、没红药醇和植物甾醇酯的质量比为1∶10∶15。制备方法:与实施例1相同。对比例:7一种婴儿护理膏及其制备方法配方:与实施例3的区别在于没有加入紫草根提取物和牡丹皮提取物。制备方法:与实施例3相同。对比例8一种婴儿护理膏及其制备方法配方:与实施例3的区别在于加入紫草根提取物和牡丹皮提取物质量比为1∶20。制备方法:与实施例3相同。对比例9一种婴儿护理膏及其制备方法配方:与实施例5的区别在于没有加入芍药提取物和苦参根提取物。制备方法:与实施例5相同。对比例10一种婴儿护理膏及其制备方法配方:与实施例5的区别在于加入芍药提取物和苦参根提取物的质量比为1∶1。制备方法:与实施例5相同。对比例11一种婴儿护理膏及其制备方法配方:与实施例9相同。制备方法:与实施例9的区别在于:步骤(4):待步骤(3)中得到的混合物c降温至60℃时,将维生素e醋酸酯、没红药醇、紫草根提取物、烟酰胺、牡丹皮提取物、苦参根提取物和芍药提取物加入乳化锅中,后开启搅拌至分散均匀,得到混合物d;(5)继续降温,待步骤(4)中得到的混合物d降温至38℃时,将苯氧乙醇、薄荷脑、冰片加入乳化锅中,搅拌至完全分散均匀,得到混合物e;(6)取样检测步骤(5)中得到的混合物e,检测合格后,将混合物e过200目滤网,过滤出料,包装,即得成品。对比例12一种婴儿护理膏及其制备方法配方:与实施例9相同。制备方法:与实施例9的区别在于:步骤(4):待步骤(3)中得到的混合物c降温至45℃时,将维生素e醋酸酯、没红药醇、紫草根提取物、烟酰胺、牡丹皮提取物、苦参根提取物和芍药提取物加入乳化锅中,后开启搅拌至分散均匀,得到混合物d;(5)继续降温,待步骤(4)中得到的混合物d降温至38℃时,将苯氧乙醇、薄荷脑、冰片加入乳化锅中,搅拌至完全分散均匀,得到混合物e;(6)取样检测步骤(5)中得到的混合物e,检测合格后,将混合物e过200目滤网,过滤出料,包装,即得成品。试验例1、皮肤刺激性试验取健康大鼠幼崽9只,将鼠脊柱两侧去毛而不损伤皮肤,暴露两侧2cm至3cm的表皮,取本发明实施例1-9制备的护理膏1ml涂在左侧去毛区,右侧涂生理盐水对照,于12小时、24小时、48小时、72小时观察涂漠部位的反应,结果各涂药部位皮肤均无红肿,发疹,水疱等现象。说明本品对皮肤无刺激性。另取健康大鼠幼崽10只,将鼠脊柱两侧去毛而不损伤皮肤,暴露两侧2cm至3cm的表皮,通过物理或化学刺激使大鼠幼崽皮肤出现一定程度的红肿现象,然后取8只使用本发明对比例7-10制备的护理膏进行恢复治疗,涂膜3天后依然有轻微的红肿现象;取剩余两只大鼠幼崽使用本发明实施例8制备的护理膏进行恢复试验,使用1.5天后红肿现象明显消退,即使用本发明的配方及制备方法制备的护理膏通过各有效成分的相互作用,使植物提取物发挥了意想不到的作用,加快了湿疹治愈时间,并可以有效减轻红肿现象,为婴儿减轻了痛苦。2、成膜实验用软毛刷蘸取实施例1-3和对比例1-5制备的护理膏在玻璃板上轻轻涂上薄层,同时在湿疹患者5名在手背或脚趾涂膜一层本品观察成膜时间结果,具体实验数据见下表1.表1实例玻璃上成膜时间(s)人体上成膜时间(s)实施例1140100实施例213898实施例3142100实施例813590对比例1180160对比例2175158对比例3178156对比例4200180对比刘5168150对比例6165153由上表1数据可以看出,按本发明实施例1-3与实施例8的配方和制备方法制备的护理膏在玻璃板上成膜时间在130s左右,在人体上为90-100s,对比例1-6中提供配方制备的护理膏在玻璃和人体上的成膜速度都相对较慢,由于婴儿自控力较差,涂抹于身上的药物如果长时间不成膜会不慎进入婴儿口中,或涂在衣服上,所以根据上表数据比较可以看出本品的成膜性良好。3、稳定性检测将本发明实施例7-9和对比例11-12提供的配方和方法制备的婴儿护理膏包装后,将其置于室温条件下放置,3年后观察分层情况,未分层且药效良好为0级,轻微分层为1级,严重分层为2级,具体测试结果见下表2。表24、临床疗效考察根据临床记录,将本发明实施例9制备的护理膏用于治疗婴儿湿疹,选取20名湿疹患儿进行效果验证,其中10例为慢性湿疹,男婴8例,女婴2例;10例为急性湿疹,男婴5例,女婴5例。慢性湿疹治疗结果平均治愈时间3天,症状消失,治愈率95%,有效率98%;急性湿疹治疗结果平均治愈时间为2天,症状消失,治愈率93%,有效率97%。使用过程中均未出现过敏和刺激反应。惟以上所述者,仅为本发明之较佳实施例而已,当不能以此限定本发明实施之范围,即大凡依本发明权利要求及发明说明书所记载的内容所作出简单的等效变化与修饰,皆仍属本发明权利要求所涵盖范围之内。此外,摘要部分和标题仅是用来辅助专利文件搜寻之用,并非用来限制本发明之权利范围。当前第1页12
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