本发明涉及一种治疗强直性脊柱炎的药物及其制备方法，属中药领域。
背景技术：
强直性脊柱炎是以骶髂关节和脊柱附着点炎症为主要症状的疾病。中医则认为强直性脊柱炎与寒湿痹阻，热毒瘀滞，痰瘀交阻，肾气亏虚有关。由于西药治疗副作用大，因此人们对有效治疗强直性脊柱炎的中药药物存在极大的需求，至今为止，还没有发现关于本发明的有关报道。
技术实现要素：
本发明人依据中医理论的研究和临床试验的反复验证，终于找到了有效治疗强直性脊柱炎的药物，从而完成了本发明。
本发明的目的就是提供一种有效治疗强直性脊柱炎的中药组合药物。
本发明的另一目的就是提供了该中药组合药物的制备方法。
本发明药物是选择狗脊、淫羊藿、忍冬藤、干姜、伸筋草、乌梢蛇、鹿角霜、牛膝、枸杞子、骨碎补、重楼、薏苡仁、僵蚕、青风藤、威灵仙、土鳖虫、杜仲、没药、独活、秦艽、当归、桂枝、续断、透骨草、地龙、红花、五加皮进行组合制备的，将这些药物组合使得各药物功效产生协同作用，从而能够有效治疗强直性脊柱炎。其中选用狗脊是因为其性味苦甘，温，入肝、肾经，有补肝肾，除风湿，健腰脚，利关节的功能，治腰背酸疼，膝痛脚弱，寒湿周痹，失溺，尿频，遗精，白带。选用淫羊藿是因为其性味辛甘，温，入肝、肾经，有补肾壮阳，祛风除湿的功能，治阳痿不举，小便淋沥，筋骨挛急，半身不遂，腰膝无力，风湿痹痛，四脚不仁。选用忍冬藤是因为其性味甘，寒，入心、肺经，有清热，解毒，通络的功能，治温病发热，热毒血痢，传染性肝炎，痈肿疮毒，筋骨疼痛。选用干姜是因为其性味辛，热，入脾、胃、肺经，有温中逐寒，回阳通脉的功能，治心腹冷痛，吐泻，肢冷脉微，寒饮喘咳，风寒湿痹，阳虚吐、衄、下血。选用伸筋草是因为其性味苦辛，温，入肝、胃、肾三经，有祛风散寒，除湿消肿，舒筋活血的功能，治风寒湿痹，关节酸痛，皮肤麻木，四肢软弱，水肿，跌打损伤。选用乌梢蛇是因为其性味甘，平，归肝经，有祛风活络，镇痉，治风湿痹痛，四肢麻木，抽搐痉挛，皮肤瘙痒，麻风。选用鹿角霜是因为其性味咸，温，入肝、肾经，有补虚，助阳的功能，治肾阳不足，腰脊酸痛，脾胃虚寒，呕吐，食少便溏，子宫虚冷，崩漏带下。选用牛膝是因为其性味甘苦酸，平，入肝、肾经，生用散瘀血，消痈肿，治淋病，尿血，经闭，癥瘕，难产，胞衣不下，产后瘀血腹痛，喉痹，痈肿，跌打损伤，熟用补肝肾，强筋骨，治腰膝骨痛，四肥拘挛，痿痹。选用枸杞子是因为其性味甘，平，有滋肾，润肺，补肝，明目的功能，治肝肾阴亏，腰膝酸软，头晕目眩，目昏多泪，虚劳咳嗽，消渴，遗精。选用骨碎补是因为其性味苦，温，入肝、肾经，有补肾，活血，止血的功能，治肾虚久泻及腰痛，风湿痹痛，齿痛，耳鸣，跌打闪挫、骨伤，阑尾炎，斑秃，鸡眼。选用重楼是因为其性味苦，微寒，有小毒，归肝经，有清热解毒，消肿止痛，凉肝定惊的功能，治疔疮痈肿，咽喉肿痛，毒蛇咬伤，跌扑伤痛，惊风抽搐。选用薏苡仁是因为其性味甘淡，凉，入脾、肺、肾经，有健脾，补肺，清热，利湿的功能，治泄泻，湿痹，筋脉拘挛，屈伸不利，水肿，脚气，肺痿，肺痈，肠痈，淋浊，白带。选用僵蚕是因为其性味辛、咸，平，归肝，肺经。祛风解痉，化痰散结。用于中风口眼歪斜，惊痫抽搐，头赐，喉痹，瘰疠结核，风疹丹毒。选用青风藤是因为其性味苦平，有祛风湿，利不便的功能，治风湿痹痛，鹤膝风，水肿，脚气。选用威灵仙是因为其性味辛咸，温，有毒，入膀胱经，有祛风湿，通经络，消痰涎，散癖积的功能，治痛风、顽痹、腰膝冷痛，脚气，疟疾，癥瘕积聚，破伤风，扁桃体炎，诸骨鲠咽。选用土鳖虫是因为其性味咸、寒，有小毒，归肝经，有破瘀血，续筋骨的功能，治筋骨折伤，瘀血经闭，癥瘕痞块。选用杜仲是因为其性味甘微辛，温，入肝、肾经，有补肝肾，强筋骨，安胎的功能，治腰脊酸疼，足膝痿弱，小便余沥，阴下湿痒，胎漏欲堕，高血压。选用没药是因为其性味苦，平，入肝经，有散血去瘀，消肿定痛的功能，治跌损，金疮，筋骨，心腹诸痛，癥瘕，经闭，痈疽肿痛，痔漏，目障。选用独活是因为其性味辛苦，温，入肾、膀胱经，有祛风，胜湿，散寒，止痛的功能，治风寒湿痹，腰漆酸痛，手脚挛痛，慢性气管炎，头痛，齿痛。选用秦艽是因为其性味苦辛，平，入肝、胃、胆经，有祛风除湿，和血舒筋，清热利尿的功能，治风湿痹痛，筋骨拘挛，黄疸，便血，骨蒸潮热，小儿疳热，小便不利。选用当归是因为其性味甘辛，温，入心、肝、脾经，有补血和血，调经止痛，润燥滑肠的功能，治月经不调，经闭腹痛，癥瘕结聚，崩漏，血虚头痛，眩晕，痿痹，肠燥难便，赤痢后重，痈疽疮疡，金疮，跌扑损伤。选用桂枝是因为其性味辛甘，温，入膀胱、心、肺经，有发汗解肌，温经通脉的功能，治风寒表证，肩背肢节酸疼，胸痹痰饮，经闭癥瘕。选用续断是因为其性味苦辛，微温，入肝、肾经，有补肝肾，续筋骨，调血脉的功能，治腰背酸痛，足膝无力，胎漏，崩漏，带下，遗精，跌打损伤，金疮，痔漏，痈疽疮肿。选用透骨草是因为其性味辛温，有祛风，除湿，舒筋，活血，止痛的功能，治风湿痹痛，筋骨挛缩，疮癣肿毒。选用地龙是因为其性味咸，寒，入肝、脾、肺经，有清热，平肝，止喘，通络的功能，治高热狂躁，惊风抽搐，风热头痛，目赤，中风半身不遂，喘息，喉痹，关节疼痛，齿衄，小便不通，瘰疬，痄腮，疮疡。选用红花是因为其性味辛，温，入心、肝经，有活血通经，去瘀止痛的功能，治经闭，癥瘕，难产，死胎，产后恶露不行，瘀血作痛，痈肿，跌扑损伤。选用五加皮是因为其性味辛温，归肝、肾经，有祛风湿，壮筋骨，活血去瘀的功能，治风寒湿痹，筋滑挛急，水肿脚气，疮疽肿毒，跌打劳伤。
具体实施方式
本发明组分的药物用量也是发明人经过大量摸索总结得出的，各组分的用量在下述重量范围内都具有较好的疗效：
狗脊20-30克，淫羊藿10-20克，忍冬藤5-15克，干姜10-20克，伸筋草10-20克，乌梢蛇10-20克，鹿角霜15-25克，牛膝10-20克，枸杞子10-15克，骨碎补10-20克，重楼10-15克，薏苡仁10-20克，僵蚕10-15克，青风藤10-20克，威灵仙10-15克，土鳖虫10-20克，杜仲10-15克，没药5-15克，独活10-20克，秦艽5-15克，当归5-15克，桂枝5-10克，续断10-20克，透骨草10-20克，地龙10-20克，红花10-20克，五加皮10-15克。
优选为：
狗脊25克，淫羊藿15克，忍冬藤10克，干姜15克，伸筋草15克，乌梢蛇15克，鹿角霜20克，牛膝15克，枸杞子12克，骨碎补15克，重楼12克，薏苡仁15克，僵蚕12克，青风藤15克，威灵仙12克，土鳖虫15克，杜仲12克，没药10克，独活15克，秦艽10克，当归10克，桂枝8克，续断15克，透骨草15克，地龙15克，红花15克，五加皮12克。
本发明药物的制备方法如下
一、备料
1、狗脊：取沙子置锅内炒热，加入拣净的狗脊，用武火炒至鼓起并显深黄色，取出，筛除沙子，风晾后，撞去或刮净黄绒毛；
2、淫羊藿：拣净杂质，去梗，切丝，筛去碎屑；
3、忍冬藤：拣去杂质，用水浸泡，润透，切片，晒干；
4、干姜：拣净杂质，用水浸泡3—6小时，捞出，闷润后切片或切成小方块，晒干；
5、伸筋草：筛去灰屑，拣净杂质，切成小段；
6、乌梢蛇：取原药材，刷去灰屑，用时去头、鳞，切段；
7、鹿角霜：拣去杂质，斫成小块；
8、牛膝：拣去杂质，洗净，润软，去芦，切段，晒干；
9、枸杞子：簸净杂质，摘去残留的梗和蒂；
10、骨碎补：去净泥砂杂质，洗净，稍浸泡，润透，切片，晒干；
11、重楼：除去须根，洗净，干燥；
12、薏苡仁：取原药材，除去残留皮壳、杂质；
13、僵蚕：取原药材，除去残丝，杂质；
14、青风藤：秋冬采老藤，切段，晒干；
15、威灵仙：拣净杂质，除去残茎，用水浸泡，捞出润透，切段，晒干；
16、土鳖虫：取原药材，洗净，干燥；
17、杜仲：除去粗皮，洗净，润透，切成方块或丝条，晒干；
18、没药：拣去杂质，打成碎块；
19、独活：拣去杂质，分开大小个，洗净，润透后切片，干燥；
20、秦艽：拣去杂质，除去芦头，稍浸，润透切片，晒干；
21、当归：拣去杂质，洗净，闷润，稍晾，切片晒干；
22、桂枝：用水稍浸泡，捞出，闷润至透，切片，晾干，筛去屑；
23、续断：洗净泥沙，除去残留根头，润透后切片晒干，筛去屑；
24、透骨草：拣净杂质，切段；
25、地龙：拣去杂质，用水漂净，及时捞出，晒干，切段；
26、红花：拣净杂质，除去茎叶、蒂头，晒干；
27、五加皮：拣净杂质，用水洗净，稍润后，切片，干燥。
二、制备
1、将所述重量的狗脊、淫羊藿、忍冬藤、干姜、伸筋草、乌梢蛇、鹿角霜、牛膝、枸杞子、骨碎补、重楼、薏苡仁、僵蚕、青风藤、威灵仙、土鳖虫、杜仲、没药、独活、秦艽、当归、桂枝、续断、透骨草、地龙、红花、五加皮放入煎药容器内，第一次加水8倍量，浸泡100分钟后，武火煎煮沸腾，再用文火煎煮20分钟，过滤得第一次煎煮液，将第一次煎煮液倒入容器内；
2、将过滤的药渣加水6倍量，武火煮沸，再用文火煎煮20分钟，过滤得第二次煎煮液；
3、将两次煎煮液混合搅拌均匀，分为4剂服用。
组方中狗脊有补肝肾，除风湿，健腰脚，利关节的功能为君药；忍冬藤清热，解毒，通络；僵蚕有祛风解痉，化痰散结的功能，二者为臣药，三味药共同发挥补肝肾，清热解毒，利关节，除风湿，祛风解痉的作用，治疗强直性脊柱炎效力全面，且以补肝肾，清热解毒，利关节，除风湿为主可治本，伸筋草有祛风散寒，除湿消肿，舒筋活血的功能为佐药，杜仲有补肝肾，强筋骨，安胎的功能为使药，与下余诸药是治标。
本发明药物具有补肝肾，清热解毒，利关节，祛风散寒，舒筋活血的功能，用于治疗强直性脊柱炎，疗程短、见效快、治愈后不复发。
以下通过试验例来进一步阐述本发明所述药物的有益效果，这些试验例包括本发明药物的动物毒性试验报告和临床疗效观察资料。
[试验例1]本发明药物的动物毒性试验报告：
取家兔30只，雌雄兼用，体重2.0—2.5kg，分两组，每组15只，其中一组为超剂量试验组，另一组为正常量试验组。超常量组为20ml/kg，正常量为10ml/kg，给药方式为灌胃法给药，每天两次，连服7天，每天观察给药反应，结果表明二组家兔活动、饮食正常，药物无不良毒副作用。
[试验例2]本发明药物的临床疗效观察
1、一般资料
收治强直性脊柱炎门诊患者共34例。
2、诊断标准
典型症状为关节病变、乏力、消瘦、长期或间断低热、厌食、轻度贫血等全身症状。
3、治疗方法
选用上述药剂，给患者服用，每次服用1剂，每天早、晚各服1次，30天为一个疗程，连续服用3个疗程。
4、疗效评定标准
显效：强直性脊柱炎症状消失，体质恢复正常，痊愈；
好转：患者关节病变、乏力、消瘦、长期或间断低热、厌食、轻度贫血的现象减轻，强直性脊柱炎症状明显好转，体质逐步恢复；
无效：达不到好转标准者。
5、治疗结果（见下表）
在上述治疗中，用本发明药物治疗强直性脊柱炎患者34例，结果显效26例，显效率为76.48%，好转5例，好转率为14.7%，无效3例，总有效率为91.18%。