本发明涉及痛经缓解药物
技术领域：
，具体是一种用于缓解痛经的中药药剂及其制备方法和应用。
背景技术：
：痛经，为最常见的妇科症状之一，指行经前后或月经期出现下腹部疼痛、坠胀，伴有腰酸或其他不适，症状严重影响生活质量者。痛经分为原发性痛经和继发性两类，原发性痛经指生殖器官无器质性病变的痛经；继发性痛经指由盆腔器质性疾病，如子宫内膜异位症、子宫腺肌病等引起的痛经。原发性痛经的发生主要与月经时子宫内膜前列腺素含量增高有关。pgf2α含量升高时造成痛经的主要原因。pgf2α含量高可引起子宫平滑肌过强收缩，血管痉挛，造成子宫缺血、乏氧状态而出现痛经。2.血管加压素、内源性缩宫素以及β-内啡肽等物质的增加。3.精神、神经因素。4.继发性痛经常因子宫内膜异位症、子宫腺肌病等引起。痛经的临床表现为：1.原发性痛经在青春期多见，常在初潮后1～2年内发病。伴随月经周期规律性发作的以小腹疼痛为主要症状。继发性痛经症状同原发性痛经，由于内膜异位引起的继发性痛经常常进行性加重。2.疼痛多自月经来潮后开始，最早出现在经前12小时，以行经第1日疼痛最剧烈，持续2～3日后缓解。疼痛常呈痉挛性。一般不伴有腹肌紧张或反跳痛。3.可伴有恶心、呕吐、腹泻、头晕、乏力等症状，严重时面色发白、出冷汗。4.妇科检查无异常发现。目前市场上对缓解痛经的药品和保健品种类繁多，但大部分都存在治疗效果不明显的问题，且部分治疗相对较好的药物，价格偏高，对于痛经这种需要经常备药的病症，医疗费用成本偏高，难以满足普通大众的需求。技术实现要素：本发明的目的在于提供一种用于缓解痛经的中药药剂及其制备方法和应用，以解决上述
背景技术：
中提出的问题。为实现上述目的，本发明提供如下技术方案：一种用于缓解痛经的中药药剂，按照重量的原料组成包括：浮萍30-70g，薄荷20-60g，红糖40-80g，天然龙脑香8-12g，橄榄30-70g。进一步的：所述用于缓解痛经的中药药剂，按照重量的原料组成包括：浮萍30g，薄荷20g，红糖40g，天然龙脑香8g，橄榄30g。本发明的另一目的是提供一种用于缓解痛经的中药药剂的制备方法，包括以下步骤：1)将浮萍和薄荷用10-20倍重量的水浸泡20-40min后，煮沸，文火煎熬20-40min，自然降温放凉后过滤掉药渣，保留药液；2)将橄榄清洗后去核，然后榨取汁液，汁液与残留的橄榄碎片混合在一起，并加入3-7倍重量的水混合均匀后，煮沸，沸腾后保持煎煮5min，自然冷却后过滤，保留汁液；3)将天然龙脑香研成细末，加入质量8-10倍重的35％乙醇溶液，并在20-30℃下进行超声处理20-30min，超声功率为900w，离心分离后取上层液；4)将药液与汁液混合，并加入细末和红糖，文火3-5min，加热过程中不断搅拌至均匀，搅拌的过程中逐步加入上层液，待完全加入上层液并搅拌均匀后，再次文火1-3min，然后自然冷却后制得一种用于缓解痛经的中药药剂。本发明提供的用于缓解痛经的中药药剂中的浮萍，以带根全草入药，性寒，味辛，功能发汗透疹、清热利水，主治表邪发热、麻疹、水肿等症。1、对心血管的作用，水浸膏对奎宁引起衰竭的蛙心有强心作用，钙可增强之，大剂量使心脏停止于舒张期；并能收缩血管使血压上升。2、解热作用，煎剂及浸剂2克/公斤，经口给予因注射伤寒混合疫苗而发热的家兔，证明有微弱的解热作用。3、其他作用，抗菌、抗疟实验均为阴性，在实验室及现场对库蚊幼虫及蚊蛹有杀灭作用。薄荷，薄荷是中国常用中药，幼嫩茎尖可作菜食，全草又可入药，治感冒发热喉痛，头痛，目赤痛，肌肉疼痛，皮肤风疹搔痒，麻疹不透等症，此外对痈、疽、疥、癣、漆疮亦有效。薄荷含有薄荷醇，该物质可清新口气并具有多种药性，可缓解腹痛、胆囊问题如痉挛，还具有防腐杀菌、利尿、化痰、健胃和助消化等功效。大量食用薄荷可导致失眠，但小剂量食用却有助于睡眠。红糖，性味：甘甜、温润、无毒。归经：入肝、脾。功效：润心肺，和中助脾，缓肝气，解酒毒，补血，破瘀。主治：心腹热胀，口干欲饮，咽喉肿疼，肺热咳嗽，心肺及大小肠热，酒毒。红糖性温、味甘、入脾，具有益气补血、健脾暖胃、缓中止痛、活血化淤的作用。而要发挥红糖的这些功效，吃法上也很有讲究：红糖煮荷包蛋，可以使鸡蛋和红糖的营养互补，让老年人面色红润，有精神；用红糖泡桂圆干服用，对改善睡眠有着积极作用；红糖泡人参，则有调理气息，改善低血压的作用。天然龙脑香，片脑、羯婆罗香。膏名婆律香(即现在通称的冰片)。气味:辛、苦、微寒、无毒。橄榄，中医认为，橄榄味甘酸，性平，人脾、胃、肺经，有清热解毒、利咽化痰、生津止渴、除烦醒酒之功，适用于咽喉肿痛、烦渴、咳嗽痰血等。《日华子本草》言其“开胃、下气、止泻”。《本草纲目》言其“生津液、止烦渴，治咽喉痛，咀嚼咽汁，能解一切鱼蟹毒”。《滇南本草》言其“治一切喉火上炎、大头瘟症，能解湿热、春温，生津止渴，利痰，解鱼毒、酒、积滞”。与现有技术相比，本发明的有益效果是：本发明提供的用于缓解痛经的中药药剂具有促进血液循环、行气止痛、加快新陈代谢的功效，对女性生理期痛经、月经排出不畅等不适状态具有显著的改善作用；本发明提供的用于缓解痛经的中药药剂具有安全性高、口感好的优点，利于长期饮用；且本发明提供的用于缓解痛经的中药药剂具有材料易得、成品质优价廉的的优点，利于降低需求人群的负担。具体实施方式下面将结合本发明实施例，对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。实施例1一种用于缓解痛经的中药药剂，按照重量的原料组成包括：浮萍30g，薄荷20g，红糖40g，天然龙脑香8g，橄榄30g。将浮萍和薄荷用10倍重量的水浸泡20后，煮沸，文火煎熬20min，自然降温放凉后过滤掉药渣，保留药液；将橄榄清洗后去核，然后榨取汁液，汁液与残留的橄榄碎片混合在一起，并加入3-7倍重量的水混合均匀后，煮沸，沸腾后保持煎煮5min，自然冷却后过滤，保留汁液；将天然龙脑香研成细末，加入质量8倍重的35％乙醇溶液，并在20℃下进行超声处理20min，超声功率为900w，离心分离后取上层液；将药液与汁液混合，并加入细末和红糖，文火3min，加热过程中不断搅拌至均匀，搅拌的过程中逐步加入上层液，待完全加入上层液并搅拌均匀后，再次文火1min，然后自然冷却后制得一种用于缓解痛经的中药药剂。实施例2一种用于缓解痛经的中药药剂，按照重量的原料组成包括：浮萍70g，薄荷60g，红糖80g，天然龙脑香12g，橄榄70g。将浮萍和薄荷用20倍重量的水浸泡40min后，煮沸，文火煎熬40min，自然降温放凉后过滤掉药渣，保留药液；将橄榄清洗后去核，然后榨取汁液，汁液与残留的橄榄碎片混合在一起，并加入3-7倍重量的水混合均匀后，煮沸，沸腾后保持煎煮5min，自然冷却后过滤，保留汁液；将天然龙脑香研成细末，加入质量10倍重的35％乙醇溶液，并在30℃下进行超声处理30min，超声功率为900w，离心分离后取上层液；将药液与汁液混合，并加入细末和红糖，文火3-5min，加热过程中不断搅拌至均匀，搅拌的过程中逐步加入上层液，待完全加入上层液并搅拌均匀后，再次文火3min，然后自然冷却后制得一种用于缓解痛经的中药药剂。实施例3一种用于缓解痛经的中药药剂，按照重量的原料组成包括：浮萍50g，薄荷40g，红糖60g，天然龙脑香10g，橄榄50g。将浮萍和薄荷用15倍重量的水浸泡30min后，煮沸，文火煎熬30min，自然降温放凉后过滤掉药渣，保留药液；将橄榄清洗后去核，然后榨取汁液，汁液与残留的橄榄碎片混合在一起，并加入3-7倍重量的水混合均匀后，煮沸，沸腾后保持煎煮5min，自然冷却后过滤，保留汁液；将天然龙脑香研成细末，加入质量9倍重的35％乙醇溶液，并在25℃下进行超声处理15min，超声功率为900w，离心分离后取上层液；将药液与汁液混合，并加入细末和红糖，文火4min，加热过程中不断搅拌至均匀，搅拌的过程中逐步加入上层液，待完全加入上层液并搅拌均匀后，再次文火4min，然后自然冷却后制得一种用于缓解痛经的中药药剂。实施例4一种用于缓解痛经的中药药剂，按照重量的原料组成包括：浮萍40g，薄荷30g，红糖50g，天然龙脑香9g，橄榄40g。将浮萍和薄荷用12倍重量的水浸泡25min后，煮沸，文火煎熬25min，自然降温放凉后过滤掉药渣，保留药液；将橄榄清洗后去核，然后榨取汁液，汁液与残留的橄榄碎片混合在一起，并加入4倍重量的水混合均匀后，煮沸，沸腾后保持煎煮5min，自然冷却后过滤，保留汁液；将天然龙脑香研成细末，加入质量8倍重的35％乙醇溶液，并在22℃下进行超声处理22min，超声功率为900w，离心分离后取上层液；将药液与汁液混合，并加入细末和红糖，文火3min，加热过程中不断搅拌至均匀，搅拌的过程中逐步加入上层液，待完全加入上层液并搅拌均匀后，再次文火1min，然后自然冷却后制得一种用于缓解痛经的中药药剂。实施例5一种用于缓解痛经的中药药剂，按照重量的原料组成包括：浮萍60g，薄荷50g，红糖70g，天然龙脑香11g，橄榄60g。将浮萍和薄荷用18倍重量的水浸泡35min后，煮沸，文火煎熬35min，自然降温放凉后过滤掉药渣，保留药液；将橄榄清洗后去核，然后榨取汁液，汁液与残留的橄榄碎片混合在一起，并加入6倍重量的水混合均匀后，煮沸，沸腾后保持煎煮5min，自然冷却后过滤，保留汁液；将天然龙脑香研成细末，加入质量10倍重的35％乙醇溶液，并在28℃下进行超声处理28min，超声功率为900w，离心分离后取上层液；将药液与汁液混合，并加入细末和红糖，文火5min，加热过程中不断搅拌至均匀，搅拌的过程中逐步加入上层液，待完全加入上层液并搅拌均匀后，再次文火3min，然后自然冷却后制得一种用于缓解痛经的中药药剂。对比例1制备方法与实施例3一致。与实施例3的区别在于没有添加天然龙脑香。对比例2仅有天然龙脑香，其制备方法与实施例3一致。对比例3一种用于缓解痛经的中药药剂，按照重量的原料组成包括：浮萍50g，薄荷40g，红糖60g，天然龙脑香10g，橄榄50g。把浮萍、薄荷、红糖和天然龙脑香以及橄榄按照重量混合，然后加水煎煮，煮沸后，过滤药渣，保留药液，然后自然冷却后制得一种用于缓解痛经的中药药剂。1.实验对象sd雌性大鼠，体重(200±20)g，由中山大学实验动物中心提供。2、试验材料：实施例1、实施例2、实施例3、实施例4、实施例5、对比例1和对比例2制备的用于缓解痛经的中药药剂。3、痛经模型大鼠的建立：将大鼠随机分为100只，每组10只，分别为对照组、模型组、实施例1组、实施例2组、实施例3组、实施例4组、实施例5组、对比例1组、对比例2组和对比例3组，除对照组外，其余组均连续皮下注射乙烯雌酚10天，每天注射1次，第1天和第10天注射0.8mg/只，第2-9天04mg/只，其中，皮下注射乙烯雌酚第5天开始各组灌胃给药，各组给药量如下：对照组：灌胃等量蒸馏水；模型组：灌胃等量蒸馏水；实施例1组：灌胃5ml/kg实施例1制备的用于缓解痛经的中药药剂；实施例2组：灌胃5ml/kg实施例2制备的用于缓解痛经的中药药剂；实施例3组：灌胃5ml/kg实施例3制备的用于缓解痛经的中药药剂；实施例4组：灌胃5ml/kg实施例3制备的用于缓解痛经的中药药剂；实施例5组：灌胃5ml/kg实施例3制备的用于缓解痛经的中药药剂；对比例1组：灌胃5ml/kg对比例1制备的用于缓解痛经的中药药剂；对比例2组：灌胃5ml/kg对比例2制备的用于缓解痛经的中药药剂；对比例3组：灌胃5ml/kg对比例2制备的用于缓解痛经的中药药剂；每天给药1次，连续给药7天，末次给药1h后，腹腔注射催产素2μ/只，观察30min内各组大鼠的疼痛反应，记录各组扭体动物只数及平均扭体数，并计算扭体反应的抑制率。扭体反应以大鼠腹部收缩内凹，躯干与后肢伸展，臂部与一侧体内旋为子宫强烈收缩(痛经)的指标。其中：扭体反应的抑制率(％)＝(模型组扭体数-给药组扭体数)/模型组扭体数。大鼠注射催产素1h后，腹腔注射水合氯醛进行麻醉，打开腹腔，腹主动脉取血2ml置于试管中，分离血浆，取血标本后，取同侧同位段子宫，用精密组织天平称取50mg，用含edta-na2的冰ns(生理盐水)洗净后剪碎，放入匀浆器中，加入0.5ml的冰ns，研磨均浆，制成子宫匀浆，静置，2500r/min，4℃离心10min，取上清液，检测大鼠血浆β-ep及子宫组织pgf2的的含量。4、试验结果：试验结果如表1所示。表1用于缓解痛经的中药药剂对大鼠扭体试验的镇痛作用(n＝10，)组别扭体次数抑制率(％)对照组0-模型组21.9±4.2-实施例1组14.1±3.1*35.62实施例2组13.9±3.3*36.53实施例3组12.45±2.8*43.15实施例4组13.9±3.1*36.53实施例5组13.5±3.2*38.36对比例1组19.7±4.15.48对比例2组17.8±3.918.72对比例3组20.1±3.78.22注：与模型组相比：*p＜0.05。由表1可知，与模型组相比，实施例1组、实施例2组、实施例3组、实施例4组和实施例5组制备的用于缓解痛经的中药药剂可以显著的(p＜0.05)降低催产素所致痛经模型大鼠在30min内的扭体发生次数，抑制扭体发生率大于35.62％，而对比例1组和对比例2组制备的用于缓解痛经的中药药剂对催产素所致痛经模型大鼠在30min内的扭体发生的次数与模型组相比无统计学意义，说明本发明提供的用于缓解痛经的中药药剂的配方合理、科学，各组分相互作用起增强镇痛的作用。试验例二、用于缓解痛经的中药药剂的临床试验1、试验材料：实施例2制备的用于缓解痛经的中药药剂。2、试验对象：选取120例符合标准的女性自愿者，年龄为16-48岁；诊断标准为：①经妇科及b超检查，生殖器官无明显器质性病变者；②主要症状：行经前后和经期小腹冷痛坠胀；③伴随症状：经血量少色暗，乳房胀痛，怕冷，带下量多,色白；④全身不适：腰部酸痛，肛门坠胀，恶心呕吐，头晕乏力，严重时出现面色发白出汗，甚至休克等全身不适症状。全部病例为原发性痛经，排除继发性痛经的病因、子宫内膜异位症、急慢性盆腔炎或子宫颈狭窄阻塞等。3、试验方法：将自愿者分为试验组和对照组，每组60人，两组病例在年龄、病程及病情方面差异无显著性(p＞0.05)。试验组服用实施例2的制备的用于缓解痛经的中药药剂，经期和经前5天服用，一次50ml，一日3次，1月为一疗程，2个疗程为一个周期；对照组服用葡萄糖口服液，经期和经前5天服用，一次50ml，每天3次，1月为一疗程，2个疗程为一个周期。4、疗效评定标准：显效：治疗后疼痛感症状全部消失，月经期间无明显不适，随访半年未复发；有效：治疗后疼痛感症状明显改善，偶有痛经，但较轻微；无效：治疗前后疼痛感症状无明显改善。5、试验结果：试验结果如表2所示。表2用于缓解痛经的中药药剂的临床试验数据组别例数显效(％)有效(％)无效(％)总有率实验组6053(88.33％)6(10.00％)1(1.67)98.33％对照组602(3.33％)1(1.67％)57(8.33％)5％由表2可知，服用本发明制备的用于缓解痛经的中药药剂一个周期后，显效率高达88.33％，总有效率为98.33％，经服用本发明药液的自愿者反馈的信息证明，本发明提供的用于缓解痛经的中药药剂可以快速缓解原发性痛经及月经排出不畅引起的严重疼痛，同时还可以缓解下腹及腰部痉挛性疼痛和经期严重时伴有的恶心、呕吐、肢冷的现象，对原发性痛经具有显著的治疗效果。而且经安全性观察，未发现任何不良反应，无副作用。以上所述仅为本发明的较佳实施例而已，并不用以限制本发明，凡在本发明的精神和原则之内，所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。当前第1页12