抽吸导管的制作方法

本发明涉及医疗器械技术领域，特别涉及一种抽吸导管。

背景技术

冠状动脉粥样硬化性心脏病已经成为危及人们健康及生命的头号杀手。冠状动脉不稳定性粥样硬化斑块破溃导致急性血栓形成使冠状动脉管腔闭塞，血流中断，相对应供血区域的心肌细胞出现缺血或坏死。救治急性冠脉综合征(acs)患者的关键在于迅速开通梗死相关血管，恢复心肌细胞血液供应，以缩小心肌梗死面积，降低并发症发生风险，改善近期及远期预后。

现有技术中，通常使用抽吸导管吸出血栓。将抽吸导管送到血栓部位，从血栓近端通过负压将血栓抽出，重新建立血流动力。

然而，现有的抽吸导管中，当血栓近端没被堵塞住时或者虽然近端被堵塞但是远端没有血流流通时，会影响抽吸效果、增长手术时间，也会增大手术的风险。

因此，如何改善抽吸效果，是本领域技术人员目前需要解决的技术问题。

技术实现要素：

有鉴于此，本发明的目的是提供一种抽吸导管，能够改善抽吸效果。

为实现上述目的，本发明提供如下技术方案：

一种抽吸导管，包括导管本体和连接于所述导管本体之外的用于在扩张后阻断血流的球囊，所述导管本体中设有用于灌注生理盐水和/或通血流的导丝灌注腔、用于通过负压吸收血栓的抽吸腔和用于对所述球囊充放气的球囊腔，所述导丝灌注腔中可拆卸插设有导丝，所述导丝灌注腔连通所述球囊的两侧且所述导丝灌注腔包括用于贯穿血栓的定位段，所述定位段、所述抽吸腔的抽吸口设于所述球囊的同一侧。

优选地，所述导丝灌注腔的侧壁上设有用于连通所述导丝灌注腔与血管中的血流的侧孔，所述侧孔、所述定位段分别设于所述球囊的两侧。

优选地，还包括用于提供生理盐水的供应装置，所述供应装置可拆卸连接于所述导丝灌注腔。

优选地，所述定位段设有两个显影示标，且两个所述显影示标沿着所述导丝灌注腔的延伸方向依次设置。

优选地，所述抽吸口相对于所述抽吸腔的延伸方向倾斜设置。

优选地，所述导管本体插设于所述球囊的中部。

优选地，所述导丝灌注腔与所述球囊腔设于所述抽吸腔的外侧，所述定位段伸出于所述抽吸口之外，且其中一个所述显影示标设于所述抽吸口与所述导丝灌注腔的连接处，另一个所述显影示标靠近所述定位段的端口设置。

本发明提供的抽吸导管包括导管本体和连接于导管本体之外的用于在扩张后阻断血流的球囊，导管本体中设有用于灌注生理盐水和/或通血流的导丝灌注腔、用于通过负压吸收血栓的抽吸腔和用于对球囊充放气的球囊腔，导丝灌注腔中可拆卸插设有导丝，导丝灌注腔连通球囊的两侧且导丝灌注腔包括用于贯穿血栓的定位段，定位段、抽吸腔的抽吸口设于球囊的同一侧。

在应用于冠状动脉时，将该抽吸导管沿着导丝送入血栓部位。导丝插设在导丝灌注腔中，将定位段由血栓近端向血栓远端插入，使定位段贯穿血栓，抽吸腔的抽吸口位于血栓的近端，球囊位于抽吸腔上抽吸口近端的外壁上；通过球囊腔向球囊充气以扩充球囊，球囊可以阻断血管壁与导管本体之间的血流；启动抽吸装置进行抽吸，抽吸腔内形成负压以向抽吸腔内抽取血栓，拔出导丝，向导丝灌注腔中注入生理盐水和/或血液，注射的液体会通过定位段的端口流出至血栓的远端，此时，从导丝灌注腔流出的液体会将血栓向近端冲刷。

对于此种抽吸导管，抽吸腔可以提供负压，球囊阻塞血流，保证血栓近端被堵塞，使抽吸腔的抽吸力可以集中于血栓上，同时，由于导丝的可拆卸设置，可以使导丝灌注腔形成连通球囊两侧的腔体，导丝灌注腔可以用于向血栓远端提供生理盐水和/或血液以提高血栓远端的压力，能够配合抽吸腔扩大血栓两侧的压差，以将血栓推至抽吸口，避免因血栓远端没有血流而影响抽吸效果，增加抽吸成功率，能够缩短手术时间、降低手术风险，且有利于减少血液流失；同时，球囊隔断血流，保证血栓近端被堵塞住，可以避免血栓碎块从导管本体外随血流流向远端堵塞远端小血管，防止取栓过程中拉碎的血栓随血液流动进入其它部位的组织器官。

附图说明

为了更清楚地说明本发明实施例或现有技术中的技术方案，下面将对实施例或现有技术描述中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图仅仅是本发明的实施例，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据提供的附图获得其他的附图。

图1为本发明所提供抽吸导管的一种具体实施例的结构示意图；

图2为图1中抽吸导管的工作原理图；

图3为本发明所提供抽吸导管的另一种具体实施例的结构示意图；

图4为图3中抽吸导管的工作原理图。

图1至图4中，1-球囊腔，2-抽吸腔，3-导丝灌注腔，4-侧孔，5-球囊，6-显影示标，7-生理盐水，8-导丝，9-血液，10-血栓，11-血管。

具体实施方式

下面将结合本发明实施例中的附图，对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。

本发明的核心是提供一种抽吸导管，能够改善抽吸效果。

本发明所提供抽吸导管的一种具体实施例中，请参考图1，包括导管本体和用于在扩张后阻断血管11中的血流的球囊5，球囊5连接在导管本体之外。导管本体中设有导丝灌注腔3、抽吸腔2和球囊腔1。抽吸腔2用于通过负压吸收血栓10。球囊腔1用于对球囊5充放气。导丝灌注腔可以用于过导丝、以及用于灌注生理盐水和/或通血流，导丝灌注腔3连通球囊的两侧且导丝灌注腔3中可拆卸设有导丝8，导丝灌注腔3包括用于贯穿血栓10的定位段，定位段与抽吸腔2的抽吸口设置在球囊5的同一侧。其中，定位段的长度可以根据血栓10长度等实际需要进行确定。

在应用于冠状动脉时，请参考图2，将该抽吸导管沿着导丝8送入血栓10部位。导丝8插设在导丝灌注腔3中，将定位段由血栓10近端向血栓10远端插入，使定位段贯穿血栓10，定位段的端口位于血栓10远端，抽吸腔2的抽吸口位于血栓10的近端，球囊5位于抽吸腔上抽吸口近端外壁上且位于血栓10的近端；向球囊腔1充气以扩充球囊5，球囊5可以阻断血管壁与导管本体之间的血流；启动抽吸装置在抽吸腔2进行抽吸，抽吸腔2内形成负压以向抽吸腔2内抽取血栓10，拔出导丝8，向导丝灌注腔3中注入生理盐水7，注射的生理盐水7会通过定位段的端口流出至血栓10的远端，此时，从导丝灌注腔3的定位段端口流出的生理盐水7会从血栓10的远端将血栓10向近端冲刷。

可见，本实施例中，抽吸腔可以提供负压，球囊5阻塞血流，可以使抽吸腔2的抽吸力集中于血栓10上，同时，由于导丝8的可拆卸设置，可以使导丝灌注腔3形成连通球囊5两侧的腔体，导丝灌注腔3可以用于向血栓10远端提供生理盐水7以提高血栓10远端的压力，能够配合抽吸腔2扩大血栓10两侧的压差，以将血栓10推至抽吸口，避免因血栓10远端没有血流而影响抽吸效果，增加抽吸成功率，能够缩短手术时间、降低手术风险，且有利于减少血液9流失；同时，球囊5隔断血流，可以避免血栓10碎块从导管本体外随血流流向远端堵塞远端小血管11，防止取栓过程中拉碎的血栓10随血液9流动进入其它部位的组织器官。

进一步地，请参考图3，导丝灌注腔3的侧壁上可以设有用于连通导丝灌注腔3与血管11中的血流的侧孔4，侧孔4、定位段分别设置在球囊5的两侧。

其中，侧孔4的数量位置可以根据实际需要进行设置，优选为靠近球囊5设置，以使球囊近端血流能快速通过侧孔流向血栓远端。

本实施例中，请参考图4，在应用于冠状动脉时，该抽吸导管沿着导丝8送入血栓10部位，抽吸导管的位置确定后，定位段的端口位于血栓10远端，抽吸腔2的抽吸口位于血栓10的近端，其中，血管11中的血液9由近端流向远端。在球囊5扩充隔断血流后，朝向近端后撤导丝8至侧孔后，球囊5近端的血液9会通过侧孔4流入导丝灌注腔3中，且导丝灌注腔3中的血液9会沿其原来的流向由近端流向远端，直至流至血栓10的远端以增加血栓10远端的压力。

在上述任一实施例的基础上，该抽吸导管还可以包括用于提供生理盐水7的供应装置，该供应装置可拆卸连接于导丝灌注腔3，便于生理盐水7的取用。

在上述任一实施例的基础上，定位段可以设有两个显影示标6，且此两个显影示标6沿着导丝灌注腔3的延伸方向依次设置。显影示标6具体可以在x光等射线下可视，具体可以采用x射线透过性差的金属材料，比如：金、铂、钽、钨等，或掺杂有x射线透过性差材料的高分子材料，比如：掺杂有baso4、bi2o3的高分子材料，便于对该抽吸导管在血管11中进行定位以及行进状态。定位段插入于血栓10后，通过两个显影示标6确定定位段与血栓10之间的位置关系，具体可以将一个显影示标6定位在血栓10远端，而另一个显影示标6定位在血栓10近端。

在上述任一实施例的基础上，抽吸口可以相对于抽吸腔2的延伸方向倾斜设置，即该抽吸口为一个斜切口，从而可以扩大该抽吸口的面积，便于血栓10进入抽吸口中。

在上述任一实施例的基础上，导管本体具体可以插设于球囊5的中部，即，在球囊5扩张后，导管本体上靠近球囊5的部分与血管壁之间被球囊5完全隔开，在保证隔断效果的同时，避免导管本体直接接触挤压血管11。

在上述任一实施例的基础上，导丝灌注腔3与球囊腔1可以设置在抽吸腔2的外侧，定位段伸出于抽吸口之外，且其中一个显影示标6设置在抽吸口与导丝灌注腔3的连接处，另一个显影示标6靠近定位段的端口设置。在吸取血栓10的过程中，当定位段贯穿血栓10后，由于一个显影示标6设置在抽吸口与导丝灌注腔3的连接处，可以保证抽吸导管在血管11中定位后，血栓10与抽吸口之间的距离较近，便于血栓10的吸入。另外，将导丝灌注腔3与球囊腔1设置在抽吸腔2的外侧，相比于将导丝灌注腔3插设于抽吸腔2内部或者其他相互插设的方式，能够降低各腔体内部流体对其他腔体的影响，且便于加工。

本说明书中各个实施例采用递进的方式描述，每个实施例重点说明的都是与其他实施例的不同之处，各个实施例之间相同相似部分互相参见即可。

以上对本发明所提供的抽吸导管进行了详细介绍。本文中应用了具体个例对本发明的原理及实施方式进行了阐述，以上实施例的说明只是用于帮助理解本发明的方法及其核心思想。应当指出，对于本技术领域的普通技术人员来说，在不脱离本发明原理的前提下，还可以对本发明进行若干改进和修饰，这些改进和修饰也落入本发明权利要求的保护范围内。