局部封堵回流式血栓吸除器的制造方法
【技术领域】
[0001]本发明涉及一种医疗器械，尤其涉及一种局部封堵回流式血栓吸除器。
【背景技术】
[0002]在活体的心血管内，血液发生凝固或血液中某些有形成分析出、凝集形成固体质块的过程，称为血栓形成。与血凝块不同的是，血栓是在血液流动的状态下，血液在心血管系统血管内面剥落处或修补处的表面所形成的小块。血栓可能脱落，沿血流方向进入肺动脉，引发致命的肺栓塞，致死率高。
[0003]考虑到与血栓栓塞相关的疾病(例如心脏栓塞、脑栓塞、器官栓塞、周围血栓形成等)的严重性和患病率，发展了溶解或去除血栓的各种技术，常用的治疗方法有:1、药物治疗，主要采用抗凝、溶栓等药物治疗。药物治疗不能完全开通，偶尔会出现流血或出血等症状；另外，对某些紧急病例，采用药物疗法速度太慢。2、外科手术治疗，在血管上有血栓沉积的部位开一个切口，经由该切口取出血栓。手术治疗创伤大，对静脉壁和静脉瓣膜的损伤容易复发。而且取栓过程本身就有可能导致残余血栓块进入肺部，从而引起致命的肺栓塞。3、介入治疗，采用经皮穿刺的方式，通过患者体表一个微小的切口将专门的微创介入手术器械引入静脉，在X光透视下直接进行接触溶栓和除栓。与常规的外科手术治疗相比，介入性血栓清除术具有微创、手术操作时间短、疗效快、血栓溶解剂耗量少、无溶栓潜在大出血等优点逐渐成为首选治疗方法。
[0004]对现有技术的文献检索发现，专利号为ZL200320121061.0的中国发明专利《静脉取栓管》(授权公告号为CN2659350Y)公开了一种静脉取栓管，该专利由通管丝、取栓管及球囊三部分构成，可取出四肢深静脉血栓而不损伤静脉瓣膜。对于某些陈旧性血栓，可能很难实现一次性刮除，容易导致部分碎小的血栓块残余在血管内而不能被彻底取出。
[0005]专利号为ZL200820098250.3的中国发明专利《用于治疗血栓的滑动式组合导管》(授权公告号为CN201192520Y)公开了一种用于治疗血栓的滑动式组合导管，该专利采用两个球囊分别实现血管临时封堵和血栓刮除的功能，从而减小了碎小血栓块残余的几率。
[0006]申请号为92106702.X的中国发明专利《取体内脏器血管栓子的导管》(公开号为CN1072867A)公开了一种取体内脏器血管栓子的导管。该专利由一个带有球囊的内导管和一个带有喇叭口并开设有侧孔的外套管构成。但是，该专利的喇叭口为一大小固定的硬性结构，不能适应不同粗细的血管，另外，这种硬性结构不利于外套管头端与人体血管接触部位的密封，再加上喇叭口附近还开有一些侧孔，这些原因都将导致部分碎小的血栓块残余在血管内而不能被彻底取出。
[0007]以上4个专利中，直接执行血栓刮除功能的元件均为球囊。球囊本身为弹性元件，且表面光滑，再加上人体血管壁具有一定的弹性，这使得在执行血栓刮除的过程中血管和球囊均会发生一定程度的“退让”。导致某些血栓，尤其是陈旧性血栓并不能被彻底地刮除。
[0008]专利号为ZL200620164685.4的中国发明专利《取栓器》(授权公告号为CN201042451Y)公开了一种取栓器。该专利采用由记忆合金属丝构成的伞状结构进行血栓刮除，采用套管将刮除后的血栓排出体外。但是，金属丝同时也有可能刮伤血管内壁。
[0009]申请号为200710144721.X的中国发明专利《一种新型血栓清理器》(公开号为CN101450001A)，采用形状记忆合金材料，能够在狭小的血管管腔内进行复杂而精确的血栓清除手术。工作时，记忆合金恢复至螺旋形抓牢血栓，最后血栓变形清除器将血栓从血管带出体外。但是，会存在抓牢过程中会有虽小血块产生，并残余在血管内无法取出。
[0010]上述的现有技术尚存在以下不足:刮栓过程损伤血管内膜，容易形成继发性血栓；刮拴过程中产生的碎小血栓块部分残留在血液内部进入旁路动脉和脏器，可能导致相关脏器发生栓塞或功能衰竭。
【发明内容】
[0011]本发明的目的，就是为了解决上述问题，提供一种新型的局部封堵回流式血栓吸除器。
[0012]为了达到上述目的，本发明采用了以下技术方案:一种局部封堵回流式血栓吸除器，包括球囊、球囊导管、血栓清除钻头、补液管和收集管，所述血栓清除钻头为中空结构并与补液管连接连通；所述收集管套装在血栓清除钻头和补液管外并与血栓清除钻头和补液管之间形成收集管管腔，该管腔与血栓吸出口连通。
[0013]本发明可以在粉碎血栓后将血栓碎片通过收集管吸出体外，同时通过补液管补充流失的血液，保持血管内的压强，并且可以同时进行溶栓药物的注入，结构简单，操作方便。
【附图说明】
[0014]图1是本发明的基本结构示意图。
[0015]图2是本发明的局部剖视结构示意图。
【具体实施方式】
[0016]参见图1、图2，本发明的局部封堵回流式血栓吸除器，包括球囊1、球囊导管2、血栓清除钻头3、补液管5和收集管4。其中的血栓清除钻头3为中空结构并与补液管5连接连通，收集管4套装在血栓清除钻头和补液管外并与血栓清除钻头和补液管之间形成收集管管腔41，该管腔41与血栓吸出口 6连通。补液管5下端设有补液注入口 7。球囊导管管腔21与球囊I连通，血栓清除钻头管腔31与补液注入口 7连通。
【主权项】
1.一种局部封堵回流式血栓吸除器，包括球囊、球囊导管、血栓清除钻头、补液管和收集管，其特征在于:所述血栓清除钻头为中空结构并与补液管连接连通；所述收集管套装在血栓清除钻头和补液管外并与血栓清除钻头和补液管之间形成收集管管腔，该管腔与血栓吸出口连通。
【专利摘要】一种局部封堵回流式血栓吸除器，包括球囊、球囊导管、血栓清除钻头、补液管和收集管，其中的血栓清除钻头为中空结构并与补液管连接连通；收集管套装在血栓清除钻头和补液管外并与血栓清除钻头和补液管之间形成收集管管腔，该管腔与血栓吸出口连通。本发明可以在粉碎血栓后将血栓碎片通过收集管吸出体外，同时通过补液管补充流失的血液，保持血管内的压强，并且可以同时进行溶栓药物的注入，结构简单，操作方便。
【IPC分类】A61B17/22, A61M25/10
【公开号】CN105214199
【申请号】CN201410310058
【发明人】张敏燕, 闫士举, 王殊轶, 葛斌, 周颖
【申请人】上海理工大学
【公开日】2016年1月6日
【申请日】2014年7月1日