本发明涉及医药领域，尤其涉及一种烫伤药膏及其制备方法。
背景技术：
烫伤是由无火焰的高温液体(沸水、热油、钢水)、高温固体(烧热的金属等)或高温蒸气等所致的组织损伤。常见低热烫伤，低热烫伤又可称为低温烫伤,是因为皮肤长时间接触高于体温的低热物体而造成的烫伤。接触70℃的温度持续1分钟，皮肤可能就会被烫伤；而当皮肤接触近60℃的温度持续5分钟以上时，也有可能造成烫伤，这种烫伤就叫做低温烫伤。由于低温烫伤常发生在人体下肢，一般情况下，皮肤与低温热源短时间接触，仅造成真皮浅层的水疱型烫伤，但如果低温热源持续作用，就会逐渐发展为真皮深层及皮下各层组织烫伤。低温烫伤和高温引起的烫伤不同，创面疼痛感不十分明显，仅在皮肤上出现红肿、水疱、脱皮或者发白的现象，面积也不大，烫伤皮肤表面看上去烫伤不太严重，但创面深，严重者甚至会造成深部组织坏死，如果处理不当，严重会发生溃烂，长时间都无法愈合。
烫伤的严重程度主要根据烫伤的部位、面积大小和烫伤的深浅度来判断,一般分为三度：一度伤：烫伤只损伤皮肤表层，局部轻度红肿、无水疱、疼痛明显；二度伤：烫伤是真皮损伤，局部红肿疼痛，有大小不等的水疱；三度伤：烫伤是皮下深层组织都有损伤，并呈灰或红褐色。
目前，根据烫伤程度的不同，一般采用如下治疗手段：一度烫伤：应立即脱去衣袜后，将无破损创面放入冷水中浸洗半小时；二度烫伤：大水疱可用消毒针刺破水疱边缘放水，涂上烫伤膏后包扎；三度烫伤：应用干净布包住创面及时送往医院，切不可在创面上涂紫药水或膏类药物，影响病情况观察与处理。
但是，目前对于创面深且严重的低温烫伤，一般通过局部换药的方法很难治愈，必须采用手术方法把坏死组织切除，然而手术切除坏死组织会对人体造成较大的创伤，且往往会留下难以修复的疤痕。因此，怎样制备一种在发现三度烫伤时即可涂抹抑制病情的药膏，减轻烫伤带来的痛苦，同时有助于皮下深层组织的修复，不需手术即可治愈，这种烫伤药膏变得尤为需要。
技术实现要素：
本发明的目的在于克服现有技术的不足，解决了现有技术中烫伤药膏存在的不能在三度烫伤发生时立即使用以减轻烫伤给患者带来的痛苦，无法有助于皮下深层组织烫伤的修复，仅能靠手术来治疗的弊端，同时，解决了现有技术中烫伤药膏对于红肿、破溃后留下的烫伤疤痕难以治愈的技术问题。本发明提供了一种烫伤药膏及其制备方法，该药膏在发现皮肤有低温烫伤及三度烫伤时可立刻涂抹，可防止皮下深层组织坏死，且具有修复损伤组织的作用，对于因烫伤留下的疤痕也有很好的祛疤效果。
本发明公开了以下技术方案：一种烫伤药膏，包括以下原料组分：当归、没药、金银花、冰片、艾草、西芹、鸡蛋清、茶油、草木灰、凡士林和芦荟胶；其中，各原料组分的重量含量为：
其中，各原料组分在本发明药膏中所起的药效如下：
当归，身长于补血，当归尾长于活血祛瘀，全当归则补血活血，在本发明的药膏制备中采用全当归，对于因烫伤引起的红肿、水疱可起到消肿排脓的作用，对于烫伤较严重的深部组织受损的情况，能活血止痛,又能补血生肌。
没药，散血祛瘀，活血止血，消肿生肌，可治愈因烫伤引起的红肿、水疱。
金银花，植物金银花又名忍冬，为忍冬科多年生半常绿缠绕木质藤本植物，具有清热解毒、通经活络的功效。
冰片，没药和冰片二者同具消肿止痛之效。但没药性味平和，长于生肌疗疮，冰片大香而凉，长于清热解毒，二药互伍，相辅相成，治疗因烫伤引起的红肿、水疱、皮下深层组织损伤甚效。
艾草，分布在我国大部分地区，每年五月或者七月叶子生长正旺盛，适合采摘，多年生草本，生于路旁荒野、草地、林缘，以叶厚、色青、背面灰白色，绒毛多、香气浓郁者为佳。艾草有调经止血﹑安胎止崩﹑散寒除湿之效，治月经不调﹑经痛腹痛﹑流产﹑子宫出血，根治风湿性关节炎﹑头风﹑月内风等，因它可削冰令圆，又可炙百病，为医家最常用之药。在本发明的药膏中加入艾草主要利用了艾草具有抗菌及抗病毒的作用，可防止烫伤引起的红肿、水疱、皮下深层组织损伤因细菌感染而发生溃烂。
西芹，性凉、味甘，含有芳香油、vp及多种维生素、多种游离氨基酸等物质，有促进食欲、降低血压、健脑、清肠利便、解毒消肿、促进血液循环等功效，本发明的药膏配方中加入西芹，主要利用其解毒消肿、促进血液循环的作用，促使烫伤部位消肿，促进血液循环防止皮下深层组织的损伤。
鸡蛋清，不仅富含丰富的营养，在本发明的药膏组分中加入鸡蛋清主要利用其具有收敛作用，能降低毛细血管的通透性，涂布后形成痂膜，起到了保护作用，能减少体液渗出，防止继发性休克的发生；同时痂膜又能防止不洁物质的污染和外来刺激，有减轻疼痛的作用。
茶油，含有维生素e和抗氧化成分，因此在本发明的药膏组分中加入茶油能保护皮肤，可促使烫伤的皮肤恢复光泽，同时茶油具有抗菌的作用，在烫伤治愈过程中可有效抑制细菌的感染，防止病情的进一步恶化。
草木灰，在医药领域常利用其散寒消肿，消症破积的功效主治治大骨节病，蚀痈疽恶肉，本发明的药膏组分中加入草木灰也是利用其散寒消肿和消症破积的功效，促使红肿、起水疱的烫伤部位修复。
凡士林，涂抹在皮肤上可以让皮肤湿润，用于阻拦来自空气中的细菌和皮肤接触，从而降低感染的可能性，而且可以让伤口皮肤组织保持在最佳的状态下，加速皮肤自身的修复能力。
芦荟胶，是一种天然草本植物“芦荟”中萃取而成的产品，其纯度非常高，无毒副作用，它对割伤、擦伤、烫伤、伤口溃烂、手术疤痕等都有明显的辅助作用，还具有很好的消炎杀菌美容功效，使用安全可靠，在本发明的药膏组分中加入芦荟胶可促进烫伤皮肤组织的恢复，避免留下疤痕。
进一步的，为了使各原料组分的药效起到最佳效果，各原料组分的重量含量优选为：
本发明公开了一种烫伤药膏的制备方法，包括以下制备步骤：
步骤一、称取当归、没药和冰片放置于烧杯中，用质量浓度为60～75％的乙醇溶液浸泡24小时，然后再将浸泡物转移到三口烧瓶中进行回流加热；过滤，保留滤液，得到中药提取液ⅰ；
步骤二、称取晒干后的艾草和西芹放入锅中用清水煎煮，小火沸腾煎煮2～3小时后，捞取艾草和西芹，取水溶液；再将水溶液用小火慢煮，浓缩后得到水提取液ⅱ；
步骤三、将新鲜金银花洗净后放入榨汁机中进行粉碎榨汁，过滤后，取滤液；得到金银花汁液ⅲ；
步骤四、将所述中药提取液ⅰ、水提取液ⅱ和金银花汁液ⅲ进行混合，得到混合液；然后向所述混合液中加入草木灰，搅拌均匀后，得到中药混合物ⅳ，然后将所述中药混合物ⅳ放入干燥箱中浓缩后，备用；
步骤五、将鸡蛋清与茶油混合，并且在加热条件下用搅拌器进行搅拌，搅拌均匀后再将搅拌液与中药混合物ⅳ浓缩液进行混合，放入超声仪中超声，得到乳液ⅴ；
步骤六、将所述乳液ⅴ倒入烧杯中边加热边搅拌；然后再将凡士林和芦荟胶混合后得到的粘稠液滴入所述乳液ⅴ中，搅拌均匀，即得烫伤药膏；
步骤七、将所述烫伤药膏注入高压均质机中进行高压均质，用铝皮进行包装即得成品烫伤药膏。
进一步的，为了使当归、没药和冰片的有效成分能够尽量多的被提取利用，步骤一中浸泡物在三口烧瓶中进行回流加热的温度控制在75～85℃，回流的时间为2～3小时。
进一步的，为了使步骤二中艾草和西芹浓缩后的水提取液ⅱ的浓度达到药膏配制的最佳效果，体积为5～10ml，密度为1.5～1.8g/ml。
进一步的，为了使得步骤四中中药混合物ⅳ的含水量适宜药膏后期的制备及涂抹，含水量控制在5～10％wt。
进一步的，为了使制备得到的药膏不会结块成颗粒易于涂抹均匀，要求步骤五制得的乳液ⅴ具备一定的细度及均匀度，鸡蛋清与茶油搅拌时的加热温度控制在35～40℃，搅拌液与中药混合物ⅳ浓缩液超声乳化时，超声频率控制在10～15千赫兹，超声时间控制在3～5分钟。
进一步的，为了使制得的烫伤药膏均匀细腻，步骤六中加热的温度为40～50℃，搅拌的速率为70～80r/min，所述粘稠液滴加的速率为2～3d/s。
进一步的，根据临床治愈时间及所用药量的多少，为了减少因使用不完而使药物闲置丢弃造成的环境污染，步骤七中成品烫伤药膏每支的净重为60±1g。
本发明具有如有如下有益效果：利用本发明制备方法制得的烫伤药膏对于因烫伤引起的红肿、水疱可起到消肿排脓的作用，对于烫伤较严重的深部组织受损的情况，能活血止痛,又能补血生肌，可防止烫伤引起的红肿、水疱、皮下深层组织损伤因细菌感染而发生溃烂；在发生严重烫伤时可立刻涂抹，可防止皮下深层组织坏死，且具有修复损伤组织的作用，对于因烫伤留下的疤痕也有很好的祛疤效果，可促使烫伤的皮肤恢复光泽。
具体实施方式
下面对本发明的实施例作详细说明，本实施例在以本发明技术方案为前提下进行实施，给出了详细的实施方式和具体的操作过程，但本发明的保护范围不限于下述的实施例。
实施例1
实施例1公开了一种烫伤药膏，包括以下原料组分：当归、没药、金银花、冰片、艾草、西芹、鸡蛋清、茶油、草木灰、凡士林和芦荟胶；
其中，各原料组分的重量含量为：
本实施例公开了一种烫伤药膏的制备方法，包括以下制备步骤：
步骤一、称取当归、没药和冰片放置于烧杯中，用质量浓度为60％的乙醇溶液浸泡24小时，然后再将浸泡物转移到三口烧瓶中进行回流加热；过滤，保留滤液，得到中药提取液ⅰ；
步骤二、称取晒干后的艾草和西芹放入锅中用清水煎煮，小火沸腾煎煮2小时后，捞取艾草和西芹，取水溶液；再将水溶液用小火慢煮，浓缩后得到水提取液ⅱ；
步骤三、将新鲜金银花洗净后放入榨汁机中进行粉碎榨汁，过滤后，取滤液；得到金银花汁液ⅲ；
步骤四、将中药提取液ⅰ、水提取液ⅱ和金银花汁液ⅲ进行混合，得到混合液；然后向混合液中加入草木灰，搅拌均匀后，得到中药混合物ⅳ，然后将中药混合物ⅳ放入干燥箱中浓缩后，备用；
步骤五、将鸡蛋清与茶油混合，并且在加热条件下用搅拌器进行搅拌，搅拌均匀后再将搅拌液与中药混合物ⅳ浓缩液进行混合，放入超声仪中超声，得到乳液ⅴ；
步骤六、将乳液ⅴ倒入烧杯中边加热边搅拌；然后再将凡士林和芦荟胶混合后得到的粘稠液滴入乳液ⅴ中，搅拌均匀，即得烫伤药膏；
步骤七、将烫伤药膏注入高压均质机中进行高压均质，用铝皮进行包装即得成品烫伤药膏。
其中，步骤一中浸泡物在三口烧瓶中进行回流加热的温度控制在80℃，回流的时间为2小时。
其中，步骤二中浓缩后的水提取液ⅱ体积为8ml，密度为1.7g/ml。
其中，步骤四中所述中药混合物ⅳ中含水量为8％wt。
其中，步骤五中加热的温度为37℃，超声频率为14千赫兹，超声时间为4分钟。
其中，步骤六中加热的温度为45℃，搅拌的速率为76r/min，粘稠液滴加的速率为2d/s。
其中，步骤七中成品烫伤药膏的净重为60±1g。
实施例2
实施例2公开了一种烫伤药膏，包括以下原料组分：当归、没药、金银花、冰片、艾草、西芹、鸡蛋清、茶油、草木灰、凡士林和芦荟胶；其中，各原料组分的重量含量为：
本实施例公开了一种烫伤药膏的制备方法，包括以下制备步骤：
步骤一、称取当归、没药和冰片放置于烧杯中，用质量浓度为70％的乙醇溶液浸泡24小时，然后再将浸泡物转移到三口烧瓶中进行回流加热；过滤，保留滤液，得到中药提取液ⅰ；
步骤二、称取晒干后的艾草和西芹放入锅中用清水煎煮，小火沸腾煎煮2.5小时后，捞取艾草和西芹，取水溶液；再将水溶液用小火慢煮，浓缩后得到水提取液ⅱ；
步骤三、将新鲜金银花洗净后放入榨汁机中进行粉碎榨汁，过滤后，取滤液；得到金银花汁液ⅲ；
步骤四、将中药提取液ⅰ、水提取液ⅱ和金银花汁液ⅲ进行混合，得到混合液；然后向混合液中加入草木灰，搅拌均匀后，得到中药混合物ⅳ，然后将中药混合物ⅳ放入干燥箱中浓缩后，备用；
步骤五、将鸡蛋清与茶油混合，并且在加热条件下用搅拌器进行搅拌，搅拌均匀后再将搅拌液与中药混合物ⅳ浓缩液进行混合，放入超声仪中超声，得到乳液ⅴ；
步骤六、将乳液ⅴ倒入烧杯中边加热边搅拌；然后再将凡士林和芦荟胶混合后得到的粘稠液滴入乳液ⅴ中，搅拌均匀，即得烫伤药膏；
步骤七、将烫伤药膏注入高压均质机中进行高压均质，用铝皮进行包装即得成品烫伤药膏。
其中，步骤一中浸泡物在三口烧瓶中进行回流加热的温度控制在80℃，回流的时间为2.5小时。
其中，步骤二中浓缩后的水提取液ⅱ体积为7ml，密度为1.6g/ml。
其中，步骤四中所述中药混合物ⅳ中含水量为8％wt。
其中，步骤五中加热的温度为37℃，超声频率为13千赫兹，超声时间为4分钟。
其中，步骤六中加热的温度为45℃，搅拌的速率为77r/min，粘稠液滴加的速率为3d/s。
其中，步骤七中成品烫伤药膏的净重为60±1g。
实施例3
实施例3公开了一种烫伤药膏，包括以下原料组分：当归、没药、金银花、冰片、艾草、西芹、鸡蛋清、茶油、草木灰、凡士林和芦荟胶；其中，各原料组分的重量含量为：
本实施例公开了一种烫伤药膏的制备方法，包括以下制备步骤：
步骤一、称取当归、没药和冰片放置于烧杯中，用质量浓度为60％的乙醇溶液浸泡24小时，然后再将浸泡物转移到三口烧瓶中进行回流加热；过滤，保留滤液，得到中药提取液ⅰ；
步骤二、称取晒干后的艾草和西芹放入锅中用清水煎煮，小火沸腾煎煮2小时后，捞取艾草和西芹，取水溶液；再将水溶液用小火慢煮，浓缩后得到水提取液ⅱ；
步骤三、将新鲜金银花洗净后放入榨汁机中进行粉碎榨汁，过滤后，取滤液；得到金银花汁液ⅲ；
步骤四、将中药提取液ⅰ、水提取液ⅱ和金银花汁液ⅲ进行混合，得到混合液；然后向混合液中加入草木灰，搅拌均匀后，得到中药混合物ⅳ，然后将中药混合物ⅳ放入干燥箱中浓缩后，备用；
步骤五、将鸡蛋清与茶油混合，并且在加热条件下用搅拌器进行搅拌，搅拌均匀后再将搅拌液与中药混合物ⅳ浓缩液进行混合，放入超声仪中超声，得到乳液ⅴ；
步骤六、将乳液ⅴ倒入烧杯中边加热边搅拌；然后再将凡士林和芦荟胶混合后得到的粘稠液滴入乳液ⅴ中，搅拌均匀，即得烫伤药膏；
步骤七、将烫伤药膏注入高压均质机中进行高压均质，用铝皮进行包装即得成品烫伤药膏。
其中，步骤一中浸泡物在三口烧瓶中进行回流加热的温度控制在85℃，回流的时间为3小时。
其中，步骤二中浓缩后的水提取液ⅱ体积为9ml，密度为1.8g/ml。
其中，步骤四中所述中药混合物ⅳ中含水量为10％wt。
其中，步骤五中加热的温度为40℃，超声频率为15千赫兹，超声时间为5分钟。
其中，步骤六中加热的温度为50℃，搅拌的速率为80r/min，粘稠液滴加的速率为3d/s。
其中，步骤七中成品烫伤药膏的净重为60±1g。
实施例4
实施例4公开了一种烫伤药膏，包括以下原料组分：当归、没药、金银花、冰片、艾草、西芹、鸡蛋清、茶油、草木灰、凡士林和芦荟胶；其中，各原料组分的重量含量为：
本实施例公开了一种烫伤药膏的制备方法，包括以下制备步骤：
步骤一、称取当归、没药和冰片放置于烧杯中，用质量浓度为75％的乙醇溶液浸泡24小时，然后再将浸泡物转移到三口烧瓶中进行回流加热；过滤，保留滤液，得到中药提取液ⅰ；
步骤二、称取晒干后的艾草和西芹放入锅中用清水煎煮，小火沸腾煎煮3小时后，捞取艾草和西芹，取水溶液；再将水溶液用小火慢煮，浓缩后得到水提取液ⅱ；
步骤三、将新鲜金银花洗净后放入榨汁机中进行粉碎榨汁，过滤后，取滤液；得到金银花汁液ⅲ；
步骤四、将中药提取液ⅰ、水提取液ⅱ和金银花汁液ⅲ进行混合，得到混合液；然后向混合液中加入草木灰，搅拌均匀后，得到中药混合物ⅳ，然后将中药混合物ⅳ放入干燥箱中浓缩后，备用；
步骤五、将鸡蛋清与茶油混合，并且在加热条件下用搅拌器进行搅拌，搅拌均匀后再将搅拌液与中药混合物ⅳ浓缩液进行混合，放入超声仪中超声，得到乳液ⅴ；
步骤六、将乳液ⅴ倒入烧杯中边加热边搅拌；然后再将凡士林和芦荟胶混合后得到的粘稠液滴入乳液ⅴ中，搅拌均匀，即得烫伤药膏；
步骤七、将烫伤药膏注入高压均质机中进行高压均质，用铝皮进行包装即得成品烫伤药膏。
其中，步骤一中浸泡物在三口烧瓶中进行回流加热的温度控制在85℃，回流的时间为3小时。
其中，步骤二中浓缩后的水提取液ⅱ体积为10ml，密度为1.8g/ml。
其中，步骤四中所述中药混合物ⅳ中含水量为10％wt。
其中，步骤五中加热的温度为40℃，超声频率为15千赫兹，超声时间为5分钟。
其中，步骤六中加热的温度为50℃，搅拌的速率为80r/min，粘稠液滴加的速率为3d/s。
其中，步骤七中成品烫伤药膏的净重为60±1g。
一、针对烫伤患者的临床试验。
1、试验对象：250例烫伤患者，轻度烫伤(一度烫伤、二度烫伤)165例，重度烫伤(三度烫伤)85例。
2、治疗方法
采用平行对照的原则将250例烫伤患者分为治疗组(实施例1～4共四组)和对照组(共一组)，每组50例患者(33例轻度烫伤患者和17位重度烫伤患者)。
经统计学分析，各组患者性别、年龄、病程，程度分级等无显著性差异(p>0.05)，具有可比性。
治疗组：于患处涂抹本发明制得的烫伤药膏，每日3次，早中晚各一次。
对照组：涂用菊香堂烫伤膏，使用方法及频次同治疗组。
3、判断标准：
(1)显效：烫伤患处症状消失，肌肤完全愈合，无疤痕；
(2)有效：主要症状消失，肌肤烫伤创面基本愈合，有轻微痕迹；
(3)无效：烫伤创面症状无明显改善。
将对比试验后的数据进行记录，患处完全康复所用天数越少，相同时间内康复人数越多则药效越好。
4、试用结果：见表1。
表1
由表1记录的数据可知，本发明制备得到的烫伤药膏涂敷患处后，基本在三周内，患者的病症全部消失，烫伤处肌肤完全愈合，而对照组中的药膏见效慢，且需要敷用治愈时间较长，且对于重度烫伤的患者，药膏疗效甚微。
二、典型案例：
孙某，女性，37岁，因开水烫伤引起手部皮肤红肿，涂抹本发明制得的烫伤膏一周后，即痊愈，且手部皮肤无任何烫伤痕迹。
夏某，女性，42岁，油锅烫伤右手，症状为红肿、水疱，涂抹本发明制得的烫伤膏一周后，烫伤创口基本愈合，在两周后手部肌肤基本修复，无疤痕残留。
萧某，男，39岁，某厂维修工人，因设备维修被高温设备烫伤，症状为红肿、水疱，红肿皮肤呈暗红色，烫伤较严重，涂抹本发明制得的烫伤膏一周后，烫伤创口基本愈合，在两周后手部肌肤基本修复，无疤痕残留。
梁某，男，65岁，腿部因暖水袋造成低温烫伤，造成真皮浅层的水疱型烫伤，皮下组织有轻微损伤，涂抹本发明制得的烫伤膏两周后，烫伤创口基本愈合，在三周后腿部肌肤基本修复，无烫伤残留痕迹。
该烫伤药膏目前已经被附近群众所接受，尤其是在夏季，常在厨房操持家务的人员，该药膏已经被视为家中常备药，对于经常与高温物体接触的维修工作人员，也将该药膏作为贴身必备药品。目前本药物正在与某学院进行产学研合作，通过高校的研究资源来具体探究本药物配方中各药物的功效并进行具体药理分析。