输尿管支架的制作方法

本发明涉及一种输尿管支架，并且更具体地讲，涉及一种舒适输尿管支架。

背景技术：

输尿管是身体内将尿液从肾输送到膀胱的管状通道。输尿管支架用于在具有输尿管梗阻或损伤的患者中促进从肾到膀胱的尿液引流，或在多种手术操作中保护输尿管的完整性。输尿管支架通常是由聚合物制成的约30cm长、中空导管状装置并且置于输尿管内，其中远侧端部位于肾中且近侧端部位于膀胱中。

因此，需要提供被构造用于增加患者舒适度的改进且可靠的输尿管支架构型。

技术实现要素：

根据本发明的一个方面，公开了一种输尿管支架。输尿管支架包括近侧端部、远侧端部和中间部分。近侧端部包括具有盘绕形状的保持特征部。远侧端部与近侧端部相对。中间部分介于近侧端部与远侧端部之间。

附图说明

本发明的上述方面和其他特征在下面的描述中结合附图进行了阐释，其中：

图1是结合了本发明的特征部的输尿管支架(在患者的身体内)的局部透视图；

图2是图1所示的输尿管支架的另一个透视图；

图3是图2中的所指示的剖面线的剖视图；

图4是图2中的所指示的部分的放大视图；

图5是图1所示的输尿管支架的尾部部分的局部视图；

图6和图7是图1所示的输尿管支架的漂浮尖端部分的替代构型的透视图；

图8是结合了本发明的特征部的另一个示例性输尿管支架的透视图；

图9是图8中的所指示的剖面线的剖视图；

图10是图8所示的近侧端部的替代实施方案；

图11是示出与图10所示的近侧端部相对应的夹具的透视图；

图12是图8所示的近侧端部的另一个替代实施方案；

图13是图8所示的近侧端部的另一个替代实施方案；

图14是结合了本发明的特征部的另一个示例性输尿管支架的透视图；

图15是图14中的所指示的剖面线的剖视图；

图16是图14所示的输尿管支架的顶视图；

图17至图20是根据输尿管支架的各种实施方案的替代外部阀构型；并且

图21、图22是根据输尿管支架的各种实施方案的替代近侧部分构型。

具体实施方式

参见图1，示出了结合了本发明的特征部的输尿管支架10的局部透视图。尽管将参考附图所示的示例性实施方案描述本发明，但应当理解，本发明可以通过多种另选形式的实施方案来体现。另外，可使用任何合适的尺寸、形状或类型的元件或材料。

输尿管支架10包括管状构件12，该管状构件具有近侧端部14、相对的远侧端部16、以及近侧端部14与远侧端部16之间的中间部分18。近侧端部14被构造为置于肾22的肾盂20内。远侧端部16被构造为置于膀胱24内。

现在还参见图2，近侧端部14具有带锥形螺旋形状26的盘绕构型(或形状)。锥形螺旋形状26远离中间部分18延伸，使得锥形螺旋形状26的直径随着该形状远离中间部分延伸而增大，并且支架10的第一开口端28处于锥形螺旋形状26的基本上最大直径部分处。

近侧端部14的锥形螺旋形状26被构造为允许近侧端部14锚固在肾盂内。这提供了保持机构，当与传统构型相比时，该保持机构通过提供近侧端部与肾盂壁之间的增大的接触表面积来减小施加于(肾盂20的)肾盂壁上的接触力。

中间部分18包括延伸穿过管状构件的壁的侧孔(或开口)30。现在还参见剖视图3，侧孔30被构造为具有平滑边缘(或平滑开口表面)32。可通过能够倒圆边缘的任何合适的机加工或制造操作(诸如通过在边缘32处提供圆角、混接、拐角半径或倒圆拐角)来提供平滑边缘。根据各种示例性实施方案，平滑工艺可包括冲压工艺，其中在冲压期间使聚合物熔融，从而去除任何尖锐边缘。另外，可在操作后用例如热空气、火焰或热工具使边缘熔融。可在管状构件的内径与外径之间的孔32的任何合适的边缘区域中提供平滑边缘。

应当注意，虽然各个附图将支架10示出为在中间部分18处包括四个侧孔30，但本领域的技术人员应当理解，各种示例性实施方案不必如此限制并且替代实施方案可包括任何合适数量的侧孔。例如在一些实施方案中，支架可包括一个或多个侧孔，在其他实施方案中，支架可包括五个或更多个侧孔，并且应当理解，可提供任何数量的侧孔。另外，可在近侧端部14、远侧端部16和/或中间部分18的任一者或组合处(包括在保持部分或端部的其他成形特征部处)提供侧孔30(且每个端部14,16或中间部分18处具有任何合适数量的侧孔)。

当尿道随着膀胱排空动作而伸长和收缩时，该运动导致输尿管与孔30的边缘32摩擦。该“平滑”孔构型被构造为减少刺激和患者疼痛。除了用于确保患者舒适度的孔边缘构型的平滑方面之外，还提供平滑边缘以减少尿液流动的湍流(因为其促进结壳)。孔的该平滑边缘构型减少了沿输尿管向下流动期间的湍流，而不论是重力进料还是输尿管自身的蠕动作用。另外，孔的位置可在尿液反流方面起作用(下面进一步讨论)。

根据各种示例性实施方案，支架10还可包括中间部分18与远侧端部16之间的外部反流裙边34和/或内部反流阀36。外部反流裙边34围绕具有大体锥形形状的管状构件的一部分，并且被构造为最小化外部反流流动。内部反流阀36被构造为提供穿过管状构件的单向流动(参见箭头38)。根据各种示例性实施方案，内部反流阀36可为鸭嘴阀，但在替代实施方案中，可提供允许单向流动的任何合适类型的阀，例如诸如止回阀。

远侧端部16包括尾部部分(或尖端部分)40，该尾部部分被构造为接收在膀胱内靠近称为“三角”的区或区域处。该三角具有丰富的神经末梢，它们能发信号指示需要排空膀胱以及何时完成排空。与该三角区的接触会给患者带来诸多不适。尾部部分40包括泡沫材料，并且被构造成使得尾部部分“漂浮”在膀胱内的水/尿液中(其中泡沫具有例如<1.0的比重)，从而在存在任何尿液时最小化(或消除)与该三角的接触。虽然尾部部分在上文被描述为具有泡沫材料，但本领域的技术人员应当理解，示例性实施方案不必如此限制并且替代实施方案可包括被构造为漂浮在膀胱内的任何合适的材料，诸如侧壁中有“滞留”空气而实现漂浮的构型。

根据各种示例性实施方案，尾部部分40还可包括单向尿流阀42，从而实现尿液反流(沿输尿管向上返回到肾的尿液流动)的减少。远侧尾部40(包括单向阀42)的构型不需要附加部件，因为其包括折叠管热定型特征部，如图5所示。根据各种示例性实施方案，单向尿流阀42的构型可类似于鸭嘴阀的构型，但鸭嘴阀一般可宽于正常管外径(od)并且四翼阀可小于od。多种翼构型也可适用于一些实施方案。在原位，单向阀42基本上消除了穿过支架管腔而非在支架外部的反流。

图6和图7示出了漂浮尖端部分的替代构型。漂浮尖端部分140类似于尖端部分40，但在该实施方案中，尖端部分140包括渐缩部分142。另外，漂浮尖端部分240类似于尖端部分40，并且包括配合在管状构件12的端部部分内的反流阀242。

根据各种示例性实施方案，可提供外部抗反流特征部34,36以基本上消除支架外部周围的尿液流动。膀胱内的远侧阀42、和支架中点附近的外部阀36以及提供在外部反流特征部的肾侧上方或之上具有平滑低湍流侧边缘32的孔30，共同提供了尿液反流的减少。另外，在一些实施方案中，远侧端部16可包括j形钩迁移锁44，该j形钩迁移锁被构造为防止因患者移动而出现支架迁移。

现在还参见图8，示出了支架的另一个实施方案。在该实施方案中，支架300包括与图1、图2所示的远侧端部16类似的远侧端部316以及与图1、图2所示的中间部分18类似的中间部分318(其中孔330类似于孔30并且阀336类似于阀36)。然而，在近侧端部314处，管状构件312包括弯曲部分360，该弯曲部分延伸到螺旋锥形形状326的最大直径部分。锥形螺旋形状326围绕管状构件312并且朝向中间部分318延伸，使得锥形螺旋形状326的直径随着该形状朝向中间部分318延伸而减小，并且支架300的第一开口端328处于锥形螺旋形状326的基本上最小直径部分处。在该实施方案中，锥形螺旋形状326被构造为将远侧端部锁定在适当位置，并且在输尿管收缩时，锥形螺旋形状的顶部部分(即，最大直径部分)允许弹簧作用。

现在还参见图10，示出了近侧端部的另一个替代实施方案。近侧端部414包括具有弹簧区域462和锚固区域464的双锥形螺旋形状426。与图8所示的构型类似，管状构件412包括弯曲部分460。然而从弯曲部分开始，锥形螺旋形状的弹簧区域462沿远离弯曲部分的方向增加，并且螺旋锥形形状426的最大直径部分介于弹簧区域462与锚固区域464之间。锥形螺旋形状426围绕管状构件412并且朝向中间部分418延伸，使得锥形螺旋形状426的直径随着该形状从弹簧区域朝向中间部分318延伸而减小，并且支架400的第一开口端428处于锥形螺旋形状426的基本上最小直径部分处。

根据各种示例性实施方案，双锥形弹簧形状可设置有热定型夹具，该热定型夹具包括与锥形螺旋形状426的区域462,464相对应的两个锥形区域562,564(参见图11)。然而，应当注意，图11所示的夹具仅仅是示例性的，并且可提供任何合适类型的夹具。

现在还参见图12，示出了近侧端部的另一个替代实施方案。与图8所示的近侧端部类似，近侧端部614包括弯曲部分660和第一开口端628。然而，在该实施方案中，近侧端部614包括盘绕形状626，该盘绕形状基本上位于与支架600的中间部分618正交的平面中。盘绕形状626以盘绕/螺旋方式围绕管状构件612的端部。

现在还参见图13，示出了近侧端部的另一个替代实施方案。与图8所示的近侧端部类似，近侧端部714包括弯曲部分760和第一开口端728。然而，在该实施方案中，近侧端部714包括具有大体球形或球状形状726的盘绕区段。盘绕球形或球状形状726围绕支架700的管状构件712的端部处的一部分。

现在还参见图14，示出了支架的另一个实施方案。在该实施方案中，支架800包括与图8所示的远侧端部316类似的远侧端部816以及与图8所示的中间部分318类似的中间部分818(其中孔830类似于孔330并且阀836类似于阀336)。然而，在近侧端部814处，螺旋锥形形状826包括与图8所示的构型相比的反向螺旋(参见图16)(换句话讲，当从顶部观察时，该螺旋具有从最大直径到最小直径的“顺时针”构型，而图8中的构型在从顶部观察时，该螺旋具有从最大直径到最小直径的“逆时针”构型)。另外，图16示出了(参见箭头)还在锥形螺旋形状826的内表面(即，面向管状构件812的表面)上提供孔830的情形。然而，应当注意，可在锥形螺旋形状826的任何合适的表面部分处提供孔830。

图17至图20示出了外部反流裙边34(图4所示)的各种示例性实施方案，但反流裙边(或阀)934,934’被构造为在管状构件912的狭窄部分上方致动，并且在一些实施方案中缩短。当外部阀934,934’缩短时，其径向地膨胀而形成支架的较大部分，因此阻断外部液体流动。

图21、图22示出了近侧部分1014的示例性实施方案，该近侧部分被构造为可调节以配合在各种患者的肾盂内。然而，应当注意，图21、图22所示的可调部分可具有任何合适的构型。

与传统构型相比，示例性实施方案中的任何一者或多者的技术效果提供了明显的优势，这些传统构型的侧孔通常被冲孔或钻孔穿过壁，从而产生一个或多个尖锐边缘。本文所公开的示例性实施方案提供了平滑孔边缘构型(从而提供平滑外部端口)，这减少了患者疼痛并提供了更大的舒适度。

以下提供对各种非限制性示例性实施方案的进一步描述。下面描述的示例性实施方案可以结合一个或多个其他方面或示例性实施方案来实践。也就是说，本发明的示例性实施方案(诸如下面即将描述的那些)可以任何组合(例如，合适的、可用的和/或可行的任何组合)实施、实践或利用，并且不仅限于本文所述和/或包括在所附权利要求中的那些组合。

在一个示例性实施方案中，一种输尿管支架，包括：近侧端部，该近侧端部包括具有盘绕形状的保持特征部；与近侧端部相对的远侧端部；以及近侧端部与远侧端部之间的中间部分。

如上所述的输尿管支架，其中中间部分包括具有平滑开口表面的至少一个开口。

如上所述的输尿管支架，其中所述至少一个开口包括倒圆边缘。

如上所述的输尿管支架，其中盘绕形状是螺旋形状。

如上所述的输尿管支架，其中保持特征部具有锥形盘绕形状。

如上所述的输尿管支架，其中盘绕形状保持特征部基本上位于与中间部分所处的平面正交的平面上。

如上所述的输尿管支架，其中保持特征部具有大体球形形状。

如上所述的输尿管支架，其中远侧端部包括被构造为漂浮的尾部部分。

如上所述的输尿管支架，其中保持特征部具有双锥形螺旋形状。

如上所述的输尿管支架，还包括中间部分与远侧端部之间的单向阀。

如上所述的输尿管支架，还包括远侧端部处的单向阀。

如上所述的输尿管支架，其中远侧端部包括保持特征部。

应当理解，本发明的部件可以操作地联接或连接，并且可存在任何数目的介入元件或其组合(包括不介入的元件)。连接可以是直接的或间接的，另外，部件之间可仅为功能关系。

应当理解，前文的描述仅用于说明本发明。本领域的技术人员可在不背离本发明的情况下设计出各种另选形式和修改形式。因此，本发明旨在包括落在所附权利要求的范围内的所有这些另选方案、修改形式和变化形式。