一种跌打止痛液及其制备方法和应用与流程

文档序号:15556074发布日期:2018-09-29 01:08阅读:223来源:国知局
本发明涉及医药
技术领域
,具体涉及一种跌打止痛液及其制备方法和应用。
背景技术
:近年来,随着房价、物价等生活成本的不断增加以及社会竞争的加剧,导致人们的生活压力不断增大,身心长期处于高压状态;而且现在由于雾霾、沙尘暴等环境污染问题的出现,也影响了人身体健康,导致越来越多人的身体出现亚健康问题;身体亚健康的表现形式多种有的表现为颈肩腰腿疼、有的表现为胃肠道疾病、有的表现为气血瘀滞还有的表现为其它的身体问题如精力不够和体力不济等;并且,由于现在食品和和一些其它日常用品中添加剂的违法添加和滥用的情况依然存在,这些都对人们的身体健康有严重的损害,也使到各种疾病的发病率大大增加,并有年轻化的趋势。疼痛类疾病是目前影响人类生存质量的重要疾病之一;除了身体亚健康导致的气血瘀滞、容易受寒着凉等都问题,导致人体出现气血运行不畅引起的疼痛,其它的疼痛问题还有类似颈肩腰腿疼、肩周炎、颈椎和腰椎、扭伤、跌倒摔伤等出现的疼痛问题,都严重影响人的生存质量和状态,现在对于疼痛的质量,有中医疗法和西医疗法,其中大部分都以内服为主,但是,相当多的止痛药物内服并无法彻底根治疼痛疾病,只能暂时缓解疼痛,治标不治本,而且,随着服药次数增多,时间增长,药物的止痛效果会不断递减,在这点上服用西药止痛药物表现得最为明显,而且,内服药物过多,无疑会加重人体肝肾脏腑的排毒功能,对肝肾功能有影响,不宜长期服用。现在市场上也有一些外敷类的止痛药物,但数量较少,而且价格也稍微偏高;而且很多外敷类止痛药物的药效也不太理想,特别是一些西药只能短暂缓解疼痛,不能根治,而且相当多的西药外敷药和一些中药外敷药剂易导致许多人皮肤出现过敏,甚至红肿,影响其适用人群范围和使用效果。技术实现要素:针对现在市场上的治疗疼痛药物在种类上的欠缺和存在的不足,本发明目的在于提供一种跌打止痛液及其制备方法和应用。跌打止痛液具有活血化瘀、消肿止痛和舒筋活络的作用,能够广泛用于软组织损伤所致肌肉筋脉淤血肿痛和寒凉、劳损和跌打损伤等引起的各种疼痛的治疗,且治疗效果好,能缩短治疗时间,减少家庭经济负担,适用治疗症状无需内服,避免造成人体肝肾脏腑的负担和损伤;并且无毒副作用,适用范围广,同时价格便宜亲民,具有广泛市场潜力。为实现上述目标,本发明通过以下技术方案予以实现:一种跌打止痛液,包含以下重量份数的各种原料:20~30份铁棒锤、5~15份老鹳草、5~20份青风藤、3~8份当归、5~15份杜仲、5~12份红花、5~15份桂枝、0.5~2份冰片、2~6份芸香草油和4~8份辅料。优选地,所述的跌打止痛液,包含以下重量份数的各种原料:22~28份铁棒锤、8~13份老鹳草、8~15份青风藤、4~7份当归、7~12份杜仲、7~10份红花、8~13份桂枝、0.75~1.5份冰片、3~6份芸香草油和5~7份辅料。更优选地,所述的跌打止痛液,包含以下重量份数的各种原料:25份铁棒锤、10份老鹳草、12份青风藤、6份当归、9份杜仲、8份红花、12份桂枝、1份冰片5份芸香草油和6份辅料。优选地,所述的辅料包括2~5份甘油和1~5份香精。更优选地,所述的辅料包含3份甘油和2份香精。优选地,所述的香精为玫瑰香精、百合香精、薰衣草香精、茉莉香精和玉兰香精中的一种或多种。更优选地,所述的香精为玫瑰香精、百合香精和玉兰香精中的一种或多种。优选地,所述的跌打止痛液的制备方法,包含以下步骤:s1.按配方准备各种原辅料,并将铁棒锤、青风藤、杜仲、当归、川芎和桂枝分别碎成粗粉;s2.随后将按配方将川芎、当归和老鹳草进行投料,加入5~10量纯化水进行水提,并收集蒸馏液;s3.取水提之后的药渣用6~10倍量的50%~85%的乙醇进行回流提取1~3小时,并收集滤液;s4.再将铁棒锤、青风藤、杜仲、红花和桂枝用70%~90%乙醇浸渍36~56小时,随后进行渗漉,渗漉速度为2~5ml/min*kg,渗漉完成后,取渗漉液;s5.然后将水提、醇提和渗漉提取液进行混合;s6.再往混合药液中加入冰片溶液、芸香草油和辅料并搅拌10~20min使其混合均匀;s7.再静置、过滤;最后往里加入纯化水调制配置量;s8.将药液用过滤器进行过滤和灌装;s9.检查灌装完成的半成品的外观,并进行装盒、装箱。更优选地,所述的跌打止痛液的制备方法,包含以下步骤:s1.按配方准备各种原辅料,并将铁棒锤、青风藤、杜仲、当归、川芎和桂枝分别碎成粗粉;s2.随后将按配方将川芎、当归和老鹳草进行投料,加入6~9量纯化水进行水提,并收集蒸馏液;s3.取水提之后的药渣用7~9倍量的60%~80%的乙醇进行回流提取1~3小时,并收集滤液;s4.再将铁棒锤、青风藤、杜仲、红花和桂枝用75%~85%乙醇浸渍40~50小时,随后进行渗漉,渗漉速度为2~4ml/min*kg,渗漉完成后,取渗漉液;s5.然后将水提、醇提和渗漉提取液进行混合;s6.再往混合药液中加入冰片溶液、芸香草油和辅料并搅拌13~18min使其混合均匀;s7.再静置、过滤;最后往里加入纯化水调制配置量;s8.将药液用过滤器进行过滤和灌装;s9.检查灌装完成的半成品的外观,并进行装盒、装箱。优选地,所述的冰品溶液为用5~7倍量的65%~80%乙醇溶解冰片制成。优选地,所述的灌装的药液质量要求为药液为棕黄色的液体,具有清凉及特异的香气;药液的乙醇含量:在65%~75%之间;每50ml药液中总固体不得少于1.00g;每1ml药液含冰片以龙脑(c10h18o)计,不得少于2.6mg。优选地,所述的跌打止痛液在制备活血化瘀、消肿止痛和舒筋活络药物中的应用。优选地,所述的跌打止痛液在制备治疗软组织损伤所致肌肉筋脉淤血肿痛和寒凉、劳损和跌打损伤等引起的各种疼痛的药物中的应用。附图说明图1是本发明跌打止痛液的工艺流程图。具体实施方式下面结合具体实施例对本发明作进一步地详细阐述,所述实施例只用于解释本发明,并非用于限定本发明的范围。下述实施例中所使用的试验方法如无特殊说明,均为常规方法;所使用的材料、试剂等,如无特殊说明,为可从商业途径得到的试剂和材料。实施例1一种跌打止痛液,包含以下重量份数的各种原料:20份铁棒锤、5份老鹳草、5份青风藤、3份当归、6份杜仲、5份红花、7份桂枝、0.5份冰片、3份芸香草油和5份辅料。一种跌打止痛液的制备方法,包含以下步骤:s1.按配方准备各种原辅料,并将铁棒锤、青风藤、杜仲、当归、川芎和桂枝分别碎成粗粉;s2.随后将按配方将川芎、当归和老鹳草进行投料,加入5量纯化水进行水提,并收集蒸馏液;s3.取水提之后的药渣用6倍量的55%的乙醇进行回流提取1小时,并收集滤液;s4.再将铁棒锤、青风藤、杜仲、红花和桂枝用70%乙醇浸渍36小时,随后进行渗漉,渗漉速度为3ml/min*kg,渗漉完成后,取渗漉液;s5.然后将水提、醇提和渗漉提取液进行混合;s5.再往混合药液中加入冰片溶液、芸香草油和辅料并搅拌10min使其混合均匀;s6.再静置、过滤;最后往里加入纯化水调制配置量;s7.将药液用过滤器进行过滤和灌装;s8.检查灌装完成的半成品的外观,并进行装盒、装箱。实施例2一种跌打止痛液,包含以下重量份数的各种原料:28份铁棒锤、15份老鹳草、20份青风藤、7份当归、15份杜仲、10份红花、13份桂枝、2份冰片、5份芸香草油和7份辅料。一种跌打止痛液的制备方法,包含以下步骤:s1.按配方准备各种原辅料,并将铁棒锤、青风藤、杜仲、当归、川芎和桂枝分别碎成粗粉;s2.随后将按配方将川芎、当归和老鹳草进行投料,加入10量纯化水进行水提,并收集蒸馏液;s3.取水提之后的药渣用10倍量的80%的乙醇进行回流提取3小时,并收集滤液;s4.再将铁棒锤、青风藤、杜仲、红花和桂枝用85%乙醇浸渍56小时,随后进行渗漉,渗漉速度为5ml/min*kg,渗漉完成后,取渗漉液;s5.然后将水提、醇提和渗漉提取液进行混合;s5.再往混合药液中加入冰片溶液、芸香草油和辅料并搅拌20min使其混合均匀;s6.再静置、过滤;最后往里加入纯化水调制配置量;s7.将药液用过滤器进行过滤和灌装;s8.检查灌装完成的半成品的外观,并进行装盒、装箱。实施例3一种跌打止痛液,包含以下重量份数的各种原料:25份铁棒锤、10份老鹳草、15份青风藤、6份当归、10份杜仲、9份红花、12份桂枝、1.2份冰片、4份芸香草油和6份辅料。一种跌打止痛液的制备方法,包含以下步骤:s1.按配方准备各种原辅料,并将铁棒锤、青风藤、杜仲、当归、川芎和桂枝分别碎成粗粉;s2.随后将按配方将川芎、当归和老鹳草进行投料,加入7量纯化水进行水提,并收集蒸馏液;s3.取水提之后的药渣用8倍量的70%的乙醇进行回流提取2小时,并收集滤液;s4.再将铁棒锤、青风藤、杜仲、红花和桂枝用80%乙醇浸渍48小时,随后进行渗漉,渗漉速度为3ml/min*kg,渗漉完成后,取渗漉液;s5.然后将水提、醇提和渗漉提取液进行混合;s5.再往混合药液中加入冰片溶液、芸香草油和辅料并搅拌15min使其混合均匀;s6.再静置、过滤;最后往里加入纯化水调制配置量;s7.将药液用过滤器进行过滤和灌装;s8.检查灌装完成的半成品的外观,并进行装盒、装箱。1.对小白鼠足部软组织急性损伤的影响选取体型重量相仿的小白鼠48只,将其随机进行分组6组,分为空白对照组、阳性对照组1(市售著名品牌西药制剂)和阳性对照组2(市售其它著名品牌中药制剂)、和本实施例跌打止痛液组3组(试验组1~3),其中试验组1(本实施例跌打止痛液高浓度组)、试验组2(本实施例跌打止痛液中浓度组)和试验组3(本实施例跌打止痛液低浓度组),其中每组小白鼠8只,分别用对撞器对小白鼠的足部软组织进行处理使其足部软组织产生挫伤。将阳性对照组制剂和本实施例制得的跌打止痛液分别涂抹在小白鼠挫伤的软组织部位上,分别对各组小白鼠在24小时、48小时、96小时、120小时和150小时的消肿、散瘀效果进行对比查看,相关结果如表1所示。表1小白鼠足部软组织急性损伤恢复情况从表1中各种小白鼠的恢复情况来看,本实施例的高浓度组的消肿散瘀效果最好,消肿散瘀速度最快速,并且本实施例的跌打止痛液的消肿散瘀效果在一定范围内随着跌打止痛液浓度的升高,在相同时间内,消肿散瘀效果在增强;其次,中等浓度的本实施例的跌打止痛液的消肿效果强于其它两个阳性对照组,而中等浓度的本实施例跌打止痛液的浓度要低于阳性对照组1和阳性对照组2,这表明在本实施例的跌打止痛液在更低浓度条件下,可以取得更好的消肿散瘀效果,可以加快恢复,减少用药,节约成本。2.止痛试验在室温条件下,取小白鼠,将小鼠尾部3cm左右浸入50℃恒温水浴锅中,记录其甩尾的潜伏期,测2次(间隔10min),取平均值,取潜伏期在5~30s为合格小白鼠。24小时后进行试验,取合格小白鼠30只,随机分为6组,即空白对照组、阳性对照组1(市售著名品牌西药制剂)、阳性对照组2(市售其它著名品牌中药制剂)和本实施例跌打止痛液组3组(试验组1~3),其中试验组1(本实施例跌打止痛液高浓度组)、试验组2(本实施例跌打止痛液中浓度组)和试验组3(本实施例跌打止痛液低浓度组),其中每组小白鼠5只,将小鼠尾部3cm左右浸入50℃恒温水浴锅中,先测定6组小白鼠的基础潜伏期,然后再给5给药组分别用阳性对照组1(市售著名品牌西药制剂)和阳性对照组2(市售其它著名品牌中药制剂)和试验组1(高浓度组)、试验组2(中浓度组)和试验组3(低浓度组)涂抹小白鼠尾部,测定各组用药30、60、90和120min后小白鼠的甩尾潜伏期的变化相关试验情况如表2所示。表2对小白鼠甩尾潜伏期的影响与空白对照组相比,*p小于0.05,**p小于0.01。从上述表2的数据可以看出,与空白对照组相比,阳性对照组1(市售著名品牌西药制剂)和阳性对照组2(市售其它著名品牌中药制剂)和试验组1(高浓度组)、试验组2(中浓度组)和试验组3(低浓度组)都有效的延长了小白鼠甩尾反应的潜伏期,其中高浓组的甩尾潜伏期提高最多,而中浓度的延长数值也高于阳性对照组1和阳性对照组2,这表明同等浓度下,本实施例的跌打止痛液的镇痛效果要优于阳性对照组1和阳性对照组2,可以起到更好的镇痛效果,同等的镇痛效果情况下,可以减少用药量。3.对小白鼠醋酸扭体反应的影响选取30只小白鼠,随机分成6组,分别为空白对照组、阳性对照组1(市售著名品牌西药制剂)和阳性对照组2(市售其它著名品牌中药制剂)、和本实施例跌打止痛液组3组(试验组1~3),其中试验组1(本实施例跌打止痛液高浓度组)、试验组2(本实施例跌打止痛液中浓度组)和试验组3(本实施例跌打止痛液低浓度组),每组5只。腹部剪毛涂药,试验组1~3分别本实施例的跌打止痛液,给药量分别为0.3ml/kg、0.2ml/kg和0.1mg/kg;阳性对照组1涂抹市售著名品牌西药制剂0.2ml/kg;阳性对照组2涂抹市售其它著名品牌中药制剂0.2ml/kg。给药后每隔半小时用0.6%醋酸溶液0.2ml使小白鼠致痛,用计数器记录第2个10min内每只小白鼠的扭体次数。计算各给药组小白鼠的平均扭体次数和对照组对比,进行统计学检验,相关数据如表3所示。表3对小白鼠醋酸扭体的影响组别动物(只)扭体次数空白对照组532.205±8.752阳性对照组1(0.2ml/kg)59.233±6.522*阳性对照组2(0.2ml/kg)56.332±5.356*高浓度组(0.3ml/kg)53.556±2.011**中浓度组(0.2ml/kg)54.556±2.892**低浓度组(0.1ml/kg)55.322±3.556**与空白对照组相比,*p小于0.05,**p小于0.01。从上述表3的数据可以看出与空白对照组相比,其它用药各组的扭体次数明显减少,其中本实施例的跌打止痛液的3组扭体最少,表明其对化学刺激的镇痛作用要强于阳性对照组1和阳性对照组2,并且可以用更少的药物起到更好的镇痛效果;而且本实施例的3组跌打止痛液,在一定范围内,随着跌打止痛液的浓度增加,镇痛效果不断加强。最后应当说明的是,以上实施例仅用以说明本发明的技术方案,而非对本发明保护范围的限制,尽管参照较佳实施例对本发明作了详细地说明,本领域的普通技术人员应当理解,可以对本发明的技术方案进行修改或者等同替换,而不脱离本发明技术方案的实质和范围。当前第1页12
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