本发明涉及一种中药配方技术，尤其涉及一种治疗产后乳汁缺少的中药配方及制备方法。
背景技术：
目前，妇女产后常发生诸多病症，产后乳汁缺少是最常见的其中一种。产妇由于身体虚弱、精神抑郁、睡眠不足、营养欠佳或哺乳方法不当，从而导致乳汁甚少或全无。中医则认为缺乳与气血虚弱，肝气郁滞，痰浊阻滞有关。由于西药治疗副作用大，因此人们对有效治疗缺乳的中药药物存在极大的需求。
技术实现要素：
为了克服现有技术的不足，本发明的目的之一在于提供一种治疗产后乳汁缺少的中药配方。与现有技术相比，本发明的中药配方具有充足气血、畅通乳脉、增益乳源的功效，可有效缓解产后女性乳汁缺少的症状，临床效果显著，可弥补单纯用西药不能有效解决产后乳汁缺少的不足，为产后乳汁缺少的治疗提供了又一新的有效途径，适宜在临床进一步推广应用。
本发明的目的之二在于提供一种治疗产后乳汁缺少的中药配方的制备方法。本发明的制备方法简单、服用时间短、见效快，无需添加额外的添加剂，服用更加健康。
本发明的目的之一采用如下技术方案实现：一种治疗产后乳汁缺少的中药配方，由如下重量份数计的组分制备而成：王不留行5-30份、路路通5-25份、丹参20-40份、生杜仲5-25份、桑寄生5-25份、生内金8-25份。
进一步地，该治疗产后乳汁缺少的中药配方由如下重量份数计的组分制备而成：王不留行10-25份、路路通8-12份、丹参25-35份、生杜仲5-15份、桑寄生5-15份、生内金5-12份。
进一步地，该治疗产后乳汁缺少的中药配方由如下重量份数计的组分制备而成：王不留行10份、路路通10份、丹参30份、生杜仲10份、桑寄生10份、生内金10份。
进一步地，所述王不留行、路路通、生内金的重量比为1:1:1。
本发明的目的之二采用如下技术方案实现：一种治疗产后乳汁缺少的中药配方的制备方法，包括如下步骤：
清洗的步骤：取配方量的王不留行、路路通、丹参、生杜仲、桑寄生、生内金，将各组分混合均匀后加水浸没药物，过滤，取混合品；
煎煮的步骤：取上述混合品，重新加水没过混合品上表面，武火煎至沸腾，煎煮35-45min，自然降温后过滤分离得一次滤液和一次滤渣；取一次滤渣，加水没过滤渣上表面，大火煎至沸腾，煎煮35-45min，自然降温后过滤分离取二次滤液；将一次滤液和二次滤液合并，减压浓缩得治疗产后乳汁缺少的中药配方混合液。
进一步地，在浸泡的步骤中，加水后浸没药物表面2-3cm。
进一步地，在煎煮的步骤中，所述武火煎至沸腾，然后保持沸腾15min，继而转文火煮20-30min；所述大火煎至沸腾，然后保持沸腾15min，继而转文火煮20-30min。
进一步地，在煎煮的步骤中，取上述混合品，重新加水没过混合品上表面3-5cm；取一次滤渣，加水没过滤渣上表面2-4cm。
进一步地，所述王不留行、路路通、丹参、生杜仲、桑寄生、生内金以重量份数计的配方量如下：王不留行5-30份、路路通5-25份、丹参20-40份、生杜仲5-25份、桑寄生5-25份、生内金5-25份。
进一步地，所述王不留行、路路通、丹参、生杜仲、桑寄生、生内金以重量份数计的配方量如下：王不留行10份、路路通10份、丹参30份、生杜仲10份、桑寄生10份、生内金10份。
相比现有技术，本发明的有益效果在于：
(1)与现有技术相比，本发明的中药配方具有充足气血、畅通乳脉、增益乳源的功效，可有效缓解产后女性乳汁缺少的症状，临床效果显著，可弥补单纯用西药不能有效解决产后乳汁缺少的不足，为产后乳汁缺少的治疗提供了又一新的有效途径，适宜在临床进一步推广应用。
(2)另外，本发明的制备方法简单、服用时间短、见效快，无需添加额外的添加剂，服用更加健康。
具体实施方式
下面，结合具体实施方式，对本发明做进一步描述，需要说明的是，在不相冲突的前提下，以下描述的各实施例之间或各技术特征之间可以任意组合形成新的实施例。
在本发明中，若非特指，所有的份、百分比均为重量单位，所采用的设备和原料等均可从市场购得或是本领域常用的。下述实施例中的方法，如无特别说明，均为本领域的常规方法。
一种治疗产后乳汁缺少的中药配方，由如下重量份数计的组分制备而成：王不留行5-30份、路路通5-25份、丹参20-40份、生杜仲5-25份、桑寄生5-25份、生内金5-25份。
方中王不留行为石竹科植物麦兰菜的种子；性平，味苦。入肝、脾、胃经；功能：行血下乳；本品性味苦平，通利凉血行乳汁；为乳汁不行及乳痈常用药，具畅通乳脉之效。
路路通为落叶乔木枫香科植物枫香的果实；性平，味苦微涩；通行十二经。功能：祛风通络，利水除湿；本品味苦能清热，且可除湿，又有通络止痛的功能；与王不留行二药皆入肝经，乳房为肝经所辖。二者相配行血通络功效显著，为通乳之常用品。常用于乳汁不通，即取其通络之功。
丹参为唇形科多年生草本植物丹参的根；性微寒，味苦。入心、肝经。功能：益气、活血、养血。
杜仲为杜仲科乔木杜仲的树皮。性温，味甘、微辛。入肝、肾经。功能：补肝肾、壮筋骨。本品甘温补肝肾，长于强筋健骨，为治肝肾不足之要药。
桑寄生为桑寄生科植物桑寄生的茎枝。性平，味苦、甘。入肝、肾经。功能补益肝肾、养血、通络。
鸡内金为雉科动物家鸡的胃壁内膜。性平，味甘。入脾、胃、膀胱经。功能：消食积，健脾胃。本品甘平，健脾胃，助运化，消积滞，为健脾消积的常用药，因脾胃为气血之源，而乳水为血之所化，故通过强健脾胃以增乳汁化生之源。
方中生杜仲、桑寄生补益肝肾，养血以固冲任。王不留行、路路通通经下乳，丹参活血养血，生内金消食健脾，开胃增源。上六种药物配合，既能补肝肾以养血，又能健脾胃以开生化之源，再辅以通行乳络之品，故可有效解决产后因气虚亏虚、乳脉不畅所致的乳汁缺少之症状。可见，本发明的中药配方可充足气血，畅通乳脉，增益乳源，最为适合产后气血亏虚的月子期产妇。
其中，内金是指鸡的沙囊内壁，是鸡用于消化食物的器官，同时也是一种药用价值很高的中药。其性甘平、微寒、无毒，归脾胃肾膀胱经，可消食健脾胃、消积滞。现有鸡内金常加醋炒后使用，称为“炒鸡内金”，或者把鸡内金炒焦后使用，称为“焦鸡内金”，常用于小儿消食化积。本发明采用的生内金是指直接晒干了的鸡内金，除了有消食倒滞，化积滞的功效，还有化瘀的功效，尤其适用于与王不留行、路路通共同使用，极大提高了王不留行、路路通通经下乳，丹参活血养血的功能，从而令到整方配伍更加有效。作为优选方案，所述王不留行、路路通、生内金的重量比为1:1:1时，其活血养血的功能大大提高，乳汁分泌量极大提升，效果最佳。由于生内金能够化瘀血，又不伤气分，尤其适用于产后服用，帮助产妇产后排出体内瘀血，又借其消食倒滞，化积滞，辅助气血之源的脾胃生化气血，而乳水为血之所化，因此生内金与王不留行、路路通能够达到最佳协同作用。值得注意的是，此处鸡内金需用生品，不宜选用炒熟品，否则化瘀之功效无效。研究发现，采用神曲、山楂等其他消食药代替，其他乳汁分泌量提升效果并不理想。
作为进一步优选方案，由如下重量份数计的组分制备而成：王不留行10-25份、路路通8-12份、丹参25-35份、生杜仲5-15份、桑寄生5-15份、生内金5-12份。
作为最优选方案，由如下重量份数计的组分制备而成：王不留行10份、路路通10份、丹参30份、生杜仲10份、桑寄生10份、生内金10份。
作为进一步优选方案，所述王不留行、路路通、生内金的重量比为1:1:1。
本发明还提供一种治疗产后乳汁缺少的中药配方的制备方法，包括如下步骤：
清洗的步骤：取配方量的王不留行、路路通、丹参、生杜仲、桑寄生、生内金，将各组分混合均匀后加水浸没药物，过滤，取混合品；
煎煮的步骤：取上述混合品，重新加水没过混合品上表面，武火煎至沸腾，煎煮35-45min，自然降温后过滤分离得一次滤液和一次滤渣；取一次滤渣，加水没过滤渣上表面，大火煎至沸腾，煎煮35-45min，自然降温后过滤分离取二次滤液；将一次滤液和二次滤液合并，减压浓缩得治疗产后乳汁缺少的中药配方混合液。
作为进一步优选方案，在浸泡的步骤中，加水后浸没药物表面2-3cm。
作为进一步优选方案，在煎煮的步骤中，所述武火煎至沸腾，然后保持沸腾15min，继而转文火煮20-30min；所述大火煎至沸腾，然后保持沸腾15min，继而转文火煮20-30min。
作为进一步优选方案，在煎煮的步骤中，取上述混合品，重新加水没过混合品上表面3-5cm；取一次滤渣，加水没过滤渣上表面2-4cm。
以本中药配方及制备方法制成的中药汤型经服用后，可以增强化生乳源、畅通乳脉的能力。因其主要是通过补益肝肾、养血通经而达到增加乳汁的目的，所以不会引起乳汁壅滞等问题。对产后乳汁缺少中医辨证属气血亏虚、乳脉不畅者疗效最佳。患者服药后乳汁改善时间最短的为三天，多数在一周内改善。
实施例1-5
分别按下表1中的配比秤取原料，按照如下步骤进行制备，不同之处在于所添加的原料配比不同，制备中药汤剂，具体详见表1：
表1：实施例1-5原料配比表
上述配方按照如下步骤制备：
(1)取配方量王不留行、路路通、丹参、生杜仲、桑寄生、生内金或其他消食药，将上述组分混合均匀后加水浸没表面2-3cm，过滤，取混合品；
(2)取上述混合组分，加水没过混合品上表面3-5cm，武火煎至沸腾，保持15min转文火煮20-30min，自然降温后过滤分离得一次滤液和一次滤渣；取一次滤渣，加水没过其上表面2-4cm，大火煎至沸腾，保持15min转文火煮20-30min，自然降温后过滤分离取二次滤液；将一次滤液和二次滤液合并，减压浓缩得治疗产后乳汁缺少的中药配方混合液。
验证实验例
以下通过试验例来进一步阐述本发明所述药物的有益效果及安全性的评价，这些试验例包括临床疗效案例。
将制备的实施例1-5制得的中药汤剂以及对比例1-5制得的中药汤剂分别发给500名产妇(500名产妇均有乳汁不足，舌淡，面色无华，乏力易眩晕的症状)服用，服用方法：按重量份数计，取王不留行10克、路路通10克、丹参30克、生杜仲10克、桑寄生10克、生内金10克，按照上述制备方法加工，即得一日剂量，早晚各一次，饭后半小时口服，3天为一疗程。每组实施例有50名乳汁缺少的产妇者饮用，空白对照组有乳汁不足，舌淡，面色无华，乏力易眩晕症状的产妇参与统计，产妇根据自身乳量改善情况进行分类，自身乳量改善情况分为三个档次，分别为7剂后乳量即可增至实现纯母乳喂养、14剂后乳量增至实现纯母乳喂养、增乳效果不明显三种情况。7剂后乳量即可增至实现纯母乳喂养的人数占比越大，通乳效果最好，服用效果评价结果如表2。
表2实施例1-5及对比例1-5的临床试验结果
注：通乳有效率％＝(7剂后乳量即可增至实现纯母乳喂养人数+14剂后乳量增至实现纯母乳喂养人数)/每组试验人数×100％
由上表中数据可以看出，受试者服用本发明实施例1-5的中药汤剂，予以本方调理后，7剂后乳量加倍，14剂后乳量可完全满足宝宝需求，面渐泛红润，无眩晕，通乳有效率达到80％以上。与最佳实施例3的配方比例相同的对比例1-2相比，对比例中“炒鸡内金”和“焦鸡内金”代替了生内金，仅仅可以在消食倒滞，化积滞上辅助配方开胃增源，并不能利用其化瘀的效果来提高王不留行、路路通活血养血的功能，因此，整方配伍效果并不是最优的。对比例3中也证实了缺少鸡内金对胃肠脾胃的辅助，其增乳效果不明显。对比例4证实采用其他消食药代替生内金，不能与王不留行、路路通产生协同作用，对比例5的山楂，虽然具有化瘀之功，但是由于山楂味酸，过于刺激胃黏膜，不适合于产妇使用，而且也不能与王不留行、路路通产生协同作用。另外，本发明的制备方法简单、服用时间短、见效快，无需添加额外的添加剂，服用更加健康。
安全性的评价
在临床观察中对实验组3中随机抽取25人进行了用药前后肝功能检查及血常规、尿常规，妇检，及b超检查子宫附件进行检查，结果表明25例患者中治疗前后的各项指标均未见异常，说明实施例3所制得的制剂安全性良好，同时也可说明本发明所述配方具有良好的安全性。
上述实施方式仅为本发明的优选实施方式，不能以此来限定本发明保护的范围，本领域的技术人员在本发明的基础上所做的任何非实质性的变化及替换均属于本发明所要求保护的范围。