一种治疗非感染性皮肤病的制剂及其制备方法与流程

文档序号:15699480发布日期:2018-10-19 19:35阅读:350来源:国知局

本发明涉及医药技术领域,尤其是涉及的是一种治疗非感染性皮肤病的制剂及其制备方法。



背景技术:

皮肤病是一种高发疾病,所表现的症状主要表现于皮肤表面,例如,非感染性炎症性皮肤病:湿疹、脂溢性皮炎、虫咬性皮炎、接触性皮炎、异位性皮炎、局限性神经性皮炎、寻常型银屑病、扁平苔藓以及掌跖角化过度症等,不但给患者的日常生活和人际交往带来了不便,还给患者的身心造成了很大伤害。

针对非感染性皮肤病,目前治疗非感染性皮肤病市场上流行使用丙酸氯倍他索软膏、皮炎平、卤米松乳膏、艾洛松及尤卓尔等,其共同缺点是具有外用糖皮质激素引起的抑制表皮生长的副作用,长期应用可致表皮萎缩,引起局部毛细血管扩张等副作用。



技术实现要素:

本发明的目的在于克服上述不足,提供一种治疗非感染性皮肤病的制剂及其制备方法。

为实现上述目的,本发明的技术解决方案是:一种治疗非感染性皮肤病的制剂,按重量份数,包括以下组份:聚氨基葡萄糖10~30份、甘草提取物2~10份、维生素e2~10份、珍珠粉2~10份、硬脂酸20~50份、石蜡20~30份、液体石蜡30~50份、甘油16~24份、三乙醇胺4~8份。

优选的,一种治疗非感染性皮肤病的制剂,按重量份数,包括以下组份:聚氨基葡萄糖20份、甘草提取物6份、维生素e6份、珍珠粉6份、硬脂酸26份、石蜡26份、液体石蜡40份、甘油20份、三乙醇胺6份。

优选的,所述珍珠粉为纳米珍珠粉,其粉质细腻,吸收率高,生物利用度高,疗效好。

本发明的药物功能:

聚氨基葡萄糖:具有抗氧化能力,能活化细胞,防止细胞老化,促进细胞新生,促进肌肤保湿,缓慢释放药物的活性成分,保护药物不被很快降解。

甘草提取物:是从甘草中提取的有药用价值的成份,甘草提取物中主要有三萜皂苷类化合物(甘草酸、甘草次酸)、黄酮类化合物(甘草苷、异甘草苷)及甘草多糖等。现代药理学实验表明黄酮类化合物具有抗肿瘤、抗氧化、抗菌抗病毒等作用;甘草酸具有保肝和治肝、治疗肾病和心脏疾病、抗病毒、抗菌等作用;甘草多糖具有抗病毒、抗肿瘤、提高免疫功能。甘草提取物还具有抑菌、消炎、解毒、抗过敏、除臭等多种功效,在医药、化妆品日化、食品等行业广泛的应用。

甘草黄酮:具有较强的抑制酪氨酸酶的活性,从而达到较好的祛斑、美白的作用;能够消除氧自由基,具有较强的抗氧能力;抗毒成分多,作用强;具有很强的抑菌和杀菌能力,能够减轻皮肤受损后遗留下的疤痕性或非疤痕性的色素沉着。

维生素e:具有卓越的抗氧化作用和抗衰老作用,能有效对抗自由基,抑制过氧化脂质生成,祛除老年斑;抑制酪氨酸酶的活性,从而减少黑色素生成,减轻黄褐斑及炎症后色素沉着症。酯化形式的维生素e还能消除由紫外线、空气污染等外界因素造成的过多的氧自由基,起到延缓光老化、预防晒伤和抑制日晒红斑生成等作用。

珍珠粉:含有18种氨基酸(例如:门冬氨酸、苏氨酸、丝氨酸、谷氨酸、甘氨酸、丙氨酸、半胱氨酸、结氨酸、甲硫氨酸、益亮氨酸、亮氨酸、酪氨酸、苯丙氨酸、赖氨酸、组氨酸、精氨酸、脯氨酸、2-氨基乙磺酸)、20多种微量元素及维生素b,《本草纲目》记载,珍珠具有解痘疗毒的功效,所谓解痘疗毒,就是治疗各类的皮肤损伤、创痛,比如痈肿、毒疮、水火烫伤、刀伤和带状疱疹等。现代医学研究表明亚纳米珍珠粉具有独特的解毒生肌、去除粉刺、提高免疫力、延缓衰老、祛斑美白、补充钙质等方面的作用。

液体石蜡:具有低致敏性及封闭性,有阻隔皮肤的水分蒸发的作用,通常在婴儿油、乳液、制剂等中发挥顺滑保湿剂的作用。

甘油:可以滋润干燥皮肤,会在皮肤表面形成一层无形的保护罩,将外界空气与皮肤隔离,为皮肤抵挡外界环境带来的侵袭,为皮肤起到防护的作用。

固体石蜡是一种矿物蜡,是从轻质润滑油馏分冷榨或溶剂脱蜡所得腊膏,经发汗或溶剂脱油后得到的固体烃,主要成分是c18-c30直链烷烃,还含有异构烷烃,环烷烃及少量芳烃,可用于制造橡胶制品、蜡纸蜡笔、食品和药物组分等,通过调节固体石蜡来调节药膏的稠度,以便于使用涂抹药膏。

三乙醇胺:为饱和羟胺的混合物,无色或淡黄色粘稠液体,微有氨臭,有引湿性,久置色变褐,能与水、乙醇及甘油任意混合,溶于乙醚、苯;其水溶液呈碱性,hlb值(亲水亲油平衡值)为12,相对密度为1.120~1.130,三乙醇胺30g约相当于27ml;与硬脂酸作用,生成的硬脂酸三乙醇胺1价皂,为阴离子型乳化剂,乳化力强,所制得的乳膏剂ph值约为8左右,刺激性较钾皂、钠皂小;成品较细腻有光泽;硬脂酸为常用的脂肪酸,在实际应用中常超量加入硬脂酸,未反应的硬脂酸作为油相分散后,使产品带珠光,涂布皮肤后,在表皮形成酸罩,具有一定的抑菌作用和保护作用。

本发明还提供了一种制备治疗非感染性皮肤病的制剂的方法,包括以下步骤:

a.基质成分的制备:将硬脂酸、石蜡、液体石蜡、甘油置于同一容器中,加入硬脂酸、石蜡、液体石蜡与甘油的质量总和的3~4倍的蒸馏水,加热至85~90℃,再加入三乙醇胺,停止加热,立即用搅拌机搅拌至凝,备用;

b.甘草提取物的预处理:将甘草提取物通过超临界co2萃取法分离出甘草黄酮,再加入10~15倍量的蒸馏水,搅拌均匀,形成甘草黄酮溶液,备用;

c.珍珠液的制备:向珍珠粉加入质量为珍珠粉质量的1.5~3倍的蒸馏水,搅拌均匀,形成珍珠粉悬浮液,再加入质量为珍珠粉质量2~5倍的酸,酸解,再加入羧甲基纤维素钠和聚甘油脂肪酸酯,均质,离心分离,取上清液,得到珍珠液;

d.有效成分的制备:向聚氨基葡萄糖加入5~6倍量的蒸馏水,搅拌至溶解,再加入甘草黄酮溶液和珍珠液,充分混匀,再加入维生素e,搅拌均匀,形成有效成分液;

e.将有效成分液加入到步骤a所得物中,充分混匀,即可。

优选的,步骤a基质成分制备的过程中,搅拌后,待温度降至45~50℃,加入香精溶液,继续搅拌至凝。

优选的,步骤b中所述超临界co2萃取法(简称sfe)是一种以超临界流体(简称scf或sf)代替常规有机溶剂对植物有效成分进行萃取和分离的新型技术。其原理是利用流体(溶剂)在临界点附近的超临界区域内与待分离混合物中的溶质具有异常相平衡行为和传递性能,且对溶质的溶解能力随压力和温度的改变而在相当宽的范围内变动,利用超临界流体作溶剂,可以从多种液态或固态混合物中萃取出待分离组分,具有“定向提取分离”的能力。co2安全、无毒、廉价、不污染环境,临界温度(tc=31.2℃)和临界压力(pc=7.38mpa)都较低,因此可在室温的条件下操作,并且有效成分不易被破坏,此方法在提取纯化甘草化学成分方面也有广泛应用。

优选的,步骤c中所述加入的酸为乳酸、硫酸、柠檬酸中的一种。

优选的,步骤c中所述加入羧甲基纤维素钠的量为珍珠粉悬浮液质量的0.1~0.5%,所述加入聚甘油脂肪酸酯的量为珍珠粉悬浮液质量的1~3%,珍珠粉以珍珠液的形式加入到水相中,形成乳液分散性好,制剂稳定不易破裂,珍珠营养成分完整,具有一定的保健功能。

通过采用上述的技术方案,本发明的有益效果是:本发明提供了一种治疗非感染性皮肤病的制剂,主要以聚氨基葡萄糖、甘草提取物、维生素e和珍珠粉为有效成分,通过有效成分的复配协同作用,疗效好,见效快,能有效的促进表皮细胞的优化与生长,增强表皮细胞的质体,消除炎症,增强抗过敏反应,使受损肌体迅速康复,避免细菌再次感染而造成愈后复发症,使用后皮肤表面未见表皮萎缩及毛细血管扩张的作用。本发明中珍珠粉以珍珠液的形式加入,分散性好,制剂稳定不易破裂,吸收率高,生物利用度,珍珠营养成分完整,保健效果好。本发明还提供了一种制备治疗非感染性皮肤病的制剂的方法,该制备方法简单,成本低廉,适用于工业化生产。

具体实施方式

实施例1

一种治疗非感染性皮肤病的制剂,按重量份数,包括以下组份:聚氨基葡萄糖10份、甘草提取物2份、维生素e2份、珍珠粉2份、硬脂酸20份、石蜡20份、液体石蜡30份、甘油16份、三乙醇胺4份。

本发明还提供了一种制备治疗非感染性皮肤病的制剂的方法,包括以下步骤:

a.基质成分的制备:将硬脂酸、石蜡、液体石蜡、甘油置于同一容器中,加入硬脂酸、石蜡、液体石蜡与甘油的质量总和的3倍的蒸馏水,加热至85℃,再加入三乙醇胺,停止加热,立即用搅拌机搅拌,待温度降至45℃,加入香精溶液,继续搅拌至凝,备用;

b.甘草提取物的预处理:将甘草提取物通过超临界co2萃取法分离出甘草黄酮,再加入10倍量的蒸馏水,搅拌均匀,形成甘草黄酮溶液,备用;

c.珍珠液的制备:向珍珠粉加入质量为珍珠粉质量的1.5倍的蒸馏水,搅拌均匀,形成珍珠粉悬浮液,再加入质量为珍珠粉质量2倍的乳酸,酸解,再加入羧甲基纤维素钠(羧甲基纤维素钠的量为珍珠粉悬浮液质量的0.1%)和聚甘油脂肪酸酯(聚甘油脂肪酸酯的量为珍珠粉悬浮液质量的1%),均质,离心分离,取上清液,得到珍珠液;

d.有效成分的制备:向聚氨基葡萄糖加入5倍量的蒸馏水,搅拌至溶解,再加入甘草黄酮溶液和珍珠液,充分混匀,再加入维生素e,搅拌均匀,形成有效成分液;

e.将有效成分液加入到步骤a所得物中,充分混匀,即可。

实施例2

一种治疗非感染性皮肤病的制剂,按重量份数,包括以下组份:聚氨基葡萄糖20份、甘草提取物6份、维生素e6份、纳米珍珠粉6份、硬脂酸26份、石蜡26份、液体石蜡40份、甘油20份、三乙醇胺6份。

本发明还提供了一种制备治疗非感染性皮肤病的制剂的方法,包括以下步骤:

a.基质成分的制备:将硬脂酸、石蜡、液体石蜡、甘油置于同一容器中,加入硬脂酸、石蜡、液体石蜡与甘油的质量总和的3.5倍的蒸馏水,加热至87℃,再加入三乙醇胺,停止加热,立即用搅拌机搅拌,待温度降至48℃,加入香精溶液,继续搅拌至凝,备用;

b.甘草提取物的预处理:将甘草提取物通过超临界co2萃取法分离出甘草黄酮,再加入12.5倍量的蒸馏水,搅拌均匀,形成甘草黄酮溶液,备用;

c.珍珠液的制备:向纳米珍珠粉加入质量为纳米珍珠粉质量的2.2倍的蒸馏水,搅拌均匀,形成珍珠粉悬浮液,再加入质量为纳米珍珠粉质量3.5倍的硫酸,酸解,再加入羧甲基纤维素钠(羧甲基纤维素钠的量为珍珠粉悬浮液质量的0.3%)和聚甘油脂肪酸酯(聚甘油脂肪酸酯的量为珍珠粉悬浮液质量的2%),均质,离心分离,取上清液,得到珍珠液;

d.有效成分的制备:向聚氨基葡萄糖加入5.5倍量的蒸馏水,搅拌至溶解,再加入甘草黄酮溶液和珍珠液,充分混匀,再加入维生素e,搅拌均匀,形成有效成分液;

e.将有效成分液加入到步骤a所得物中,充分混匀,即可。

实施例3

一种治疗非感染性皮肤病的制剂,按重量份数,包括以下组份:聚氨基葡萄糖30份、甘草提取物10份、维生素e10份、纳米珍珠粉10份、硬脂酸50份、石蜡30份、液体石蜡50份、甘油24份、三乙醇胺8份。

本发明还提供了一种制备治疗非感染性皮肤病的制剂的方法,包括以下步骤:

a.基质成分的制备:将硬脂酸、石蜡、液体石蜡、甘油置于同一容器中,加入硬脂酸、石蜡、液体石蜡与甘油的质量总和的4倍的蒸馏水,加热至90℃,再加入三乙醇胺,停止加热,立即用搅拌机搅拌,待温度降至50℃,加入香精溶液,继续搅拌至凝,备用;

b.甘草提取物的预处理:将甘草提取物通过超临界co2萃取法分离出甘草黄酮,再加入15倍量的蒸馏水,搅拌均匀,形成甘草黄酮溶液,备用;

c.珍珠液的制备:向纳米珍珠粉加入质量为纳米珍珠粉质量的3倍的蒸馏水,搅拌均匀,形成珍珠粉悬浮液,再加入质量为纳米珍珠粉质量5倍的柠檬酸,酸解,再加入羧甲基纤维素钠(羧甲基纤维素钠的量为珍珠粉悬浮液质量的0.5%)和聚甘油脂肪酸酯(聚甘油脂肪酸酯的量为珍珠粉悬浮液质量的3%),均质,离心分离,取上清液,得到珍珠液;

d.有效成分的制备:向聚氨基葡萄糖加入6倍量的蒸馏水,搅拌至溶解,再加入甘草黄酮溶液和珍珠液,充分混匀,再加入维生素e,搅拌均匀,形成有效成分液;

e.将有效成分液加入到步骤a所得物中,充分混匀,即可。

本发明提供的一种治疗非感染性皮肤病的制剂,具有消除过敏反应性皮疹、止痒消炎及没有糖皮质激素所致的皮肤萎缩的作用。在临床使用过程中,具有显著的抗过敏反应作用,尚未发现皮肤萎缩及毛细血管扩张的副作用,这种现象应归功于甘草提取物、维生素e、珍珠粉及聚氨基葡萄糖。

本发明的制剂用于治疗湿疹及神经性皮炎,疗程14±2.9天。治愈率达80%±2.6%,有效率达95%±3.2%;治疗寻常型银屑病,疗程四周,临床治愈率达60%±2.6%,有效率达85%±2.9%;这两种疗效主要是甘草提取物的作用。

典型治疗患者:

典型案例一:刘某某,男,18岁。以“四肢及背部长皮疹,痒1个月”为主诉于2017年4月7日就疹。诉1个月来四肢及背部发生红色皮疹,继之变紫、变大,会痒,特前来诊治。体检:四肢及背部见散在暗红色浸润性斑块,附有少许鳞屑,对称分布。初步诊断:湿疹。治疗:云江珍珠霜1盒,外用,每日2次。1周后复诊。4月14日:经上方治疗,四肢及背部斑块变薄,变小、变淡,鳞屑消退。治疗:云江珍珠霜1盒,外用,每日2次。一周后复诊。4月21日:经上方治疗,四肢及背部皮疹完全消退,未发现表皮萎缩及毛细血管扩张的副作用。

典型案例二:陈某某,女,42岁。以“右侧颈部发疹、痒,反复不愈1年”为主诉于2017年4月13日就疹。诉1年来右侧颈部发生皮疹,痒,逐渐变大,慕名前来诊治。体检:右侧颈部见一直径约束2厘米的浸润性斑块,表面皮嵴增大,皮沟加深,呈苔藓样变外观。初步诊断:神经性皮炎。治疗:云江珍珠霜1盒,外用,每日2次。一周后复诊。4月20日:经上方治疗,右侧颈部斑块缩小、变薄。治疗:云江珍珠霜1盒,外用,每日2次。1周后复诊。4月27日:经上方治疗,右颈部皮疹基本消退,未发现表皮萎缩及毛细血管扩张的副作用。

典型案例三:林某某,男,49岁。以“四肢伸侧发疹3个月”为主诉于2017年3月18日就疹。诉3个月来四肢伸侧发生皮疹,增大、增多,有时会痒,脱屑,特前来诊治。体检:四肢伸侧见散在粉红色鳞屑性丘疹及斑块,auspitz征阳性。初步诊断:寻常型银屑病。治疗:云江珍珠霜2盒,外用,每日2次。两周后复诊。4月1日:经上方治疗,四肢伸侧鳞屑丘疹大部分消退,斑块缩小、变薄。治疗:云江珍珠霜1盒,外用,每日2次。两周后复诊。4月15日:经上方治疗,四肢皮疹基本消退,未发现表皮萎缩及毛细血管扩张的副作用。

以上所述的,仅为本发明的较佳实施例而已,不能限定本发明实施的范围,凡是依本发明申请专利范围所作的均等变化与装饰,皆应仍属于本发明涵盖的范围。

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