本发明涉及一种外用中药制剂的技术领域，具体涉及一种治疗烧伤、烫伤的中药制剂及其制备方法。
背景技术：
烧伤和烫伤是生活中比较常见的情况，它们随时都可以发生在人们身边。轻者给患者带来痛苦，重者将危及患者生命。
普通烧伤也被称为热力烧伤或热烧伤，是指高温物质对人造成的伤害。超过45℃的热源即可引起皮肤烧伤。高温物资包括火、热气、热的液体和固体等等，这是我们生活中较常发生的烧伤。由热的液体导致的烧伤称为烫伤。
多数情况下烧伤首先伤害的是皮肤。皮肤是人体的重要器官。从体积和数量看，皮肤又是人体最大的器官。皮肤有排泄体内废物及毒物、调节体温、感受外界刺激的功能，更重要的是，皮肤覆盖在人体表面，是人体抵御外来致病微生物的天然屏障。
可以将皮肤分成几层。最表面的皮肤被称为表皮，表皮可分为两层，即表皮浅层和表皮深层（表皮深层也被称为生发层）。表皮之下是真皮，真皮也可分为浅层和深层。真皮下面是皮下组织。再往下就是筋膜和肌肉了。烧伤发生之后，皮肤首先受损。先是表皮，然后是真皮，依次向深部渗透。现在市场上针对于烧伤或烫伤的药物也有销售，但是，功效差强人意，有的要在使用时还伴有副作用；有的虽有效果，但是时间过长；这些药物均只是对伤口治疗作用，并没有起到对烧伤或烫伤的皮肤组织有调理作用。
检索到有关的中国专利文献，现列举一些如下：
1、中国专利<申请号>201611018162.3<发明名称>治疗烧伤、烫伤的药物<摘要>本发明公开了一种治疗烧伤、烫伤的药物，由中药配制而成，配伍重量组成为：板兰根10份、金银花10份、大黄20份、黄连2份、鲜黄瓜100份、黄柏15份、防风15份、凤仙花10份、刘寄奴15份、益母草15份、马苋菜20份、栀子10份、柴胡12份、地榆18份；药物由两部分组成：一部分是地榆细粉；另一部分是除地榆之外的所有组份煎熬成的药液。使用时两部分配合应用。本发明药物消炎止痛，去腐生肌，疗效好，疗效快，并且治愈不留瘢痕，经临床患者使用情况证明，治愈率95%以上，有广泛的推广应用前景。
2、中国专利<申请号>201711488244.9<发明名称>一种治疗烫伤、烧伤的药膏<摘要>本发明涉及一种治疗烫伤、烧伤的药膏，属于中药技术领域；它由下述组分组成：滑石粉30-40份、紫草10-15份、大黄8-15份、梅片10-15份、棕树毛5-10份、蜂蜡15-20份、香油6-12份。它较为温和，外敷与伤口处及伤口周围，有利于伤口的愈合、结痂，且结痂后还可加快新陈代谢，加快脱痂的速度，药膏对于伤口的肌理有根本性的愈合作用，加快肌肉的生长与血液循环，可缓解伤口的疼痛。
3、中国专利<申请号>201711488244.9<发明名称>一种治疗烫伤、烧伤的药膏<摘要>本发明涉及一种治疗烫伤、烧伤的药膏，属于中药技术领域；它由下述组分组成：滑石粉30-40份、紫草10-15份、大黄8-15份、梅片10-15份、棕树毛5-10份、蜂蜡15-20份、香油6-12份。它较为温和，外敷与伤口处及伤口周围，有利于伤口的愈合、结痂，且结痂后还可加快新陈代谢，加快脱痂的速度，药膏对于伤口的肌理有根本性的愈合作用，加快肌肉的生长与血液循环，可缓解伤口的疼痛。
从检索到的文献我们可以了解到，有的可能取得一定的效率，有的并没有起到应用的功效，并不能将中草药的药性最大化发挥出来了；所以，如何克服现有技术的缺陷，将中草药的功效最大利用，这就需要对现有技术进行创新改进。
技术实现要素：
本发明的目的是克服现有技术中的缺陷，而提供一种具有对小面积的烧伤或烫伤的伤口有良好的治疗效果，能有效防治伤口感染，促进生肌、消炎止痛、活血逐瘀、脱离排脓、养血生津的治疗烧伤、烫伤的中药制剂及其制备方法。
为了实现上述发明的目的，所采取的技术方案为：
一种治疗烧伤、烫伤的中药制剂，包括以下重量份数的原料制成：
珍珠贝20～60份铁扫竹6～12份黄柏8～14份血竭6～10份
大黄8～10份地榆10～16份延胡索6～10份当归6～12份
忍冬藤8～16份金樱子12～18份虎杖8～12份厚壳树8～12份
丁香10～16份枳实8～14份血余炭6～10份蒲公英6～10份。
优选地，所述中药制剂的制备方法为：
（1）将珍珠贝瓦焙至白灰，再研磨至粉末，得珍珠贝粉末，备用；
（2）将血竭研磨至粉末，得血竭粉末，备用；
（3）将铁扫竹、黄柏、大黄、地榆、延胡索、当归、忍冬藤、金樱子、虎杖、厚壳树、丁香、枳实和蒲公英净材，烘干，含水量为8～12%，切段或切片，再利用研磨粉碎机，研磨至200～220目，得混合药材，备用；
（4）将珍珠贝粉末、血竭粉末、血余炭和混合药材混合，搅拌均匀，加入物料总重量的10～20%粮食酒，混匀，发酵7～10天，得发酵物，再将发酵物制成软膏剂，灌瓶，检验，合格，即得中药制剂。
优选地，所述粮食酒为稻谷、红高粱、小麦或木薯酿制所得，酒度数为20°～35°。
优选地，本发明的中药制剂的使用方法为：先用医用棉签，蘸茶籽油，均匀涂抹于患处，再涂抹本发明的中药制剂。
以下是本发明治疗烧伤、烫伤的中药制剂原料的功效和用途：
所述珍珠贝也属于双壳类，和贻贝以及扇贝等同是用足丝附着在岩石、珊瑚礁、砂砾或其他贝壳上生活的种类。珍珠贝为暖海产，在我国的福建，特别是广东沿海十分普遍。珍珠贝的种类很多，有珠母贝、大珠母贝、马氏珍珠贝、企鹅珍珠贝等等。其中以马氏珍珠贝最普通，合浦的珍珠就是从这种珍珠贝采得的；珍珠贝中含有大量的维生素，磨成粉以后使用，可以增强人的体质，促进免疫力循环；珍珠贝含有大量的蛋白质，很多美容机构已经把珍珠母贝作为美白的主要产品，因为它确实具有很好的美白效果。可以直接使用，也可以在每晚睡觉之前兑入开水服用，都能够起到很好的美白效果。珍珠贝能够治疗人体的失眠癫狂；【功能与功效】平肝潜阳；安神定惊；清肝明目。功用主治：平肝，潜阳，定惊，止血。治头眩，耳鸣，心悸，失眠，癫狂，惊痫，吐血，衄血，妇女血崩。
所述铁扫竹，拉丁学名：clematishexapetalapall.var.tchefouensis(debeaux)s.y.hu，为豆科木蓝属植物河北木蓝indigoferabungeanawalp.的根及全草。植物河北木蓝，分布于我国辽宁、内蒙古、河北、山西、陕西等地；【性味归经】味苦、涩，性凉，入心、脾经；【功效与主治】止血敛疮，清热利湿；吐血，创伤，无名肿毒，口疮，臁疮，痔疮，泄泻腹痛。
所述黄柏，拉丁学名：platycladusorientalis(linn.)franco，为芸香科植物黄皮树phellodendronchinenseschneid.的干燥树皮。习称“川黄柏”。剥取树皮后，除去粗皮，晒干；【性味归经】味苦，性寒，肾、膀胱经；【功效与主治】清热燥湿，泻火除蒸，解毒疗疮；用于湿热泻痢，黄疸尿赤，带下阴痒，热淋涩痛，脚气痿蹙，骨蒸劳热，盗汗，遗精，疮疡肿毒，湿疹湿疮。盐黄柏滋阴降火；用于阴虚火旺，盗汗骨蒸。
所述血竭，拉丁学名：daemonoropsdracobl.，为棕榈科植物麒麟竭果实渗出的树脂经加工制成。分布于印度尼西亚爪哇、苏门答腊、婆罗洲等处；【性味归经】甘、咸，平，归心、肝经；【功效与主治】活血定痛，化瘀止血，敛疮生肌；用于跌打损伤，心腹瘀痛，外伤出血，疮疡不敛。
所述大黄，拉丁学名：rheumpalmatuml，为蓼科植物掌叶大黄、唐古特大黄或药用大黄的根茎；【性味归经】苦，寒，入胃、大肠、肝经；【功效与主治】泻热毒，破积滞，行瘀血。治实热便秘，谵语发托，食积痞满，痢疾初起，里急后重，瘀停经闭，症瘕积聚，时行热疫，暴眼赤痛，吐血，衄血，阳黄，水肿，淋浊，溲亦，痈疡肿毒，疔疮，汤火伤。泻热通肠，凉血解毒，逐瘀通经。用于实热便秘、积滞腹痛、泻痢不爽、湿热黄疸。
所述地榆，拉丁学名：sanguisorbaofficinalisl.，是蔷薇科地榆属多年生草本植物，【性味归经】性微寒、味苦，归肝、大肠经；【功效与主治】止血凉血、清热解毒、收敛止泻及抑制多种致病微生物和肿瘤的作用，可治疗吐血、血痢、烧灼伤、湿疹、上消化道出血、溃疡病大出血、便血、崩漏、结核性脓疡及慢性骨髓炎等疾病。
所述延胡索，拉丁学名：corydalisyanhusuow.t.wang，为为罂粟科植物延胡索的干燥块茎，【性味归经】辛、苦，温，归肝、脾经；【功效与主治】活血，行气，止痛；用于胸胁、脘腹疼痛，胸痹心痛，经闭痛经，产后瘀阻，跌扑肿痛。
所述当归，拉丁学名：angelicasinensis(oliv.)diels，为伞形科植物当归的干燥根；【性味归经】甘、辛、温，归肝、心、脾经；【功效与主治】补血；活血；调经止痛；润燥滑肠。主血虚诸证；月经不调；经闭；痛经；症瘕结聚；崩漏；虚寒腹痛；痿痹；肌肤麻木；肠燥便难；赤痢后重；痈疽疮疡；跌扑损伤。
所述忍冬藤，拉丁学名：caulisloniceraejaponicae，为忍冬科植物忍冬lonicerajaponicathunb.的干燥茎枝；【性味归经】甘，寒，归肺、胃经；【功效与主治】清热解毒，疏风通络。用于温病发热，热毒血痢，痈肿疮疡，风湿热痹，关节红肿热痛。
所述金樱子，拉丁学名：rosalaevigatamichx.，为蔷薇科植物金樱子rosalaevigatamichx.的干燥成熟果实。分布于陕西、安徽、江西、江苏、浙江、湖北、湖南、广东、广西等地，【性味归经】味酸、甘、涩，性平，归肾、膀胱、大肠经；【功效与主治】固精缩尿，固崩止带，涩肠止泻；用于遗精滑精，遗尿尿频，崩漏带下，久泻久痢。
所述虎杖，拉丁学名：reynoutriajaponicahoutt.，为蓼科植物虎杖polygonumcuspidatumsieb.etzucc.的干燥根茎和根，【性味归经】味微苦，性微寒，归肝、胆、肺经；【功效与主治】利湿退黄，清热解毒，散瘀止痛，止咳化痰；用于湿热黄疸，淋浊，带下，风湿痹痛，痈肿疮毒，水火烫伤，经闭，症瘕，趺打损伤，肺热咳嗽。
所述厚壳树，拉丁学名：ehretiathyrsiflora(sieb.etzucc.)nakai，为紫草科厚壳树ehretiathyrsiflora（sieb.etzucc.）nakai[e.acuminatar.brownvar.ohovata（lindl.）johnst.]，以心材入药；【性味归经】甘、微苦，平；【功效与主治】破瘀生新，止痛生肌。
所述丁香，拉丁学名：syzygiumaromaticum(l.)merr.etperry，是桃金娘科蒲桃属的热带植物，原产于印度尼西亚的群岛上；【性味归经】辛，温。归脾、胃、肺、肾经；【功效与主治】温中降逆，散寒止痛，温肾助阳；用于胃寒呕吐、呃逆，亦可治妊娠恶阻；用于胃寒脘腹冷痛；用于阳痿，宫冷不孕。
所述枳实，拉丁学名：citrusaurantiuml.，属芸香科植物酸橙及栽培变种或甜橙的干燥幼果，【性味归经】苦、辛、酸，温。归脾、胃、大肠经；【功效与主治】积滞内停；痞满胀痛；大便秘结；泻痢后重；结胸；胃下垂；子宫脱垂；脱肛。
所述血余炭，拉丁学名：criniscarboniscatus，为健康人发制成的炭化物。取头发，除去杂质，碱水洗去油垢，清水漂净，晒干，焖煅成炭，【性味归经】苦，平，归肝、胃经；【功效与主治】收敛止血，化瘀，利尿；用于吐血，咯血，衄血，血淋，尿血，便血，崩漏，外伤出血，小便不利。
所述蒲公英，拉丁学名：taraxacummongolicumhand.-mazz.，菊科多年生草本植物。头状花序，种子上有白色冠毛结成的绒球，花开后随风飘到新的地方孕育新生命；【性味归经】苦甘，寒，入肝、胃经；【功效与主治】清热解毒，利尿散结。治急性乳腺炎，淋巴腺炎，瘰疬，疔毒疮肿，急性结膜炎，感冒发热，急性扁桃体炎，急性支气管炎，胃炎，肝炎，胆囊炎，尿路感染。
本发明与已有技术相比，具有突出的实质性特点和显著的进步是：
1、本发明具有对小面积的烧伤或烫伤的伤口有良好的治疗效果，能有效防治伤口感染，促进生肌、消炎止痛、活血逐瘀、脱离排脓、养血生津；而且能有效快速降解疼痛，治愈后，伤口处的伤疤浅。
2、本发明中将原料组分进行发酵，既能将各原料的药性进行相互融合，又能提高融合后的药性；彻底解除药物的有害毒性，避免用于出现副作用，能大大提高治疗效果和提高治疗速率。
3、本发明的中药制剂为软膏剂，直接涂抹于患处，对于患处直接治疗；能有效保护患处免于被感染，促进伤口愈合的分泌物产生，加快伤口愈合；并能使得患处催生新的皮肤组织，填补伤口的损失，能够大大降低伤口留疤的风险。
具体实施方式
以下是结合本发明的实施例，对本发明作进一步详细说明：
实施例1：
一种治疗烧伤、烫伤的中药制剂，包括以下重量份数的原料制成：珍珠贝20份、铁扫竹6份、黄柏8份、血竭6份、大黄8份、地榆10份、延胡索6份、当归6份、忍冬藤8份、金樱子12份、虎杖8份、厚壳树8份、丁香10份、枳实8份、血余炭6份和蒲公英6份。
优选地，所述中药制剂的制备方法为：
（1）将珍珠贝瓦焙至白灰，再研磨至粉末，得珍珠贝粉末，备用；
（2）将血竭研磨至粉末，得血竭粉末，备用；
（3）将铁扫竹、黄柏、大黄、地榆、延胡索、当归、忍冬藤、金樱子、虎杖、厚壳树、丁香、枳实和蒲公英净材，烘干，含水量为8～12%，切段或切片，再利用研磨粉碎机，研磨至200～220目，得混合药材，备用；
（4）将珍珠贝粉末、血竭粉末、血余炭和混合药材混合，搅拌均匀，加入物料总重量的10～20%粮食酒，混匀，发酵7～10天，得发酵物，再将发酵物制成软膏剂，灌瓶，检验，合格，即得中药制剂。
优选地，所述粮食酒为稻谷、红高粱、小麦或木薯酿制所得，酒度数为20°～35°。
实施例2：
一种治疗烧伤、烫伤的中药制剂，包括以下重量份数的原料制成：珍珠贝40份、铁扫竹9份、黄柏11份、血竭8份、大黄9份、地榆13份、延胡索8份、当归9份、忍冬藤12份、金樱子15份、虎杖10份、厚壳树10份、丁香13份、枳实11份、血余炭8份和蒲公英8份。
优选地，所述中药制剂的制备方法为：
（1）将珍珠贝瓦焙至白灰，再研磨至粉末，得珍珠贝粉末，备用；
（2）将血竭研磨至粉末，得血竭粉末，备用；
（3）将铁扫竹、黄柏、大黄、地榆、延胡索、当归、忍冬藤、金樱子、虎杖、厚壳树、丁香、枳实和蒲公英净材，烘干，含水量为8～12%，切段或切片，再利用研磨粉碎机，研磨至200～220目，得混合药材，备用；
（4）将珍珠贝粉末、血竭粉末、血余炭和混合药材混合，搅拌均匀，加入物料总重量的10～20%粮食酒，混匀，发酵7～10天，得发酵物，再将发酵物制成软膏剂，灌瓶，检验，合格，即得中药制剂。
优选地，所述粮食酒为稻谷、红高粱、小麦或木薯酿制所得，酒度数为20°～35°。
实施例3：
一种治疗烧伤、烫伤的中药制剂，包括以下重量份数的原料制成：珍珠贝60份、铁扫竹12份、黄柏14份、血竭10份、大黄10份、地榆16份、延胡索10份、当归12份、忍冬藤16份、金樱子18份、虎杖12份、厚壳树12份、丁香16份、枳实14份、血余炭10份和蒲公英10份。
优选地，所述中药制剂的制备方法为：
（1）将珍珠贝瓦焙至白灰，再研磨至粉末，得珍珠贝粉末，备用；
（2）将血竭研磨至粉末，得血竭粉末，备用；
（3）将铁扫竹、黄柏、大黄、地榆、延胡索、当归、忍冬藤、金樱子、虎杖、厚壳树、丁香、枳实和蒲公英净材，烘干，含水量为8～12%，切段或切片，再利用研磨粉碎机，研磨至200～220目，得混合药材，备用；
（4）将珍珠贝粉末、血竭粉末、血余炭和混合药材混合，搅拌均匀，加入物料总重量的10～20%粮食酒，混匀，发酵7～10天，得发酵物，再将发酵物制成软膏剂，灌瓶，检验，合格，即得中药制剂。
优选地，所述粮食酒为稻谷、红高粱、小麦或木薯酿制所得，酒度数为20°～35°。
以上所制得的本发明中药制剂适合用于体外局部小面积的烧伤烫伤，不适合用于深ⅱ度以上的烧伤烫伤，如不幸遭受深ⅱ度以上的烧伤烫伤，请及时去医院就医。
本发明产品涂于烧伤烫伤处，能快速止痛，泻火凉血；经用药后，能显著提高伤口处血小板数量、减弱伤口处的毛细血管脆性和大大提高凝血因子，舒经活血。还能有效抑制伤口处有害菌的生长，避免有害菌的感染。
本发明产品以珍珠贝为君药，止痛泻火凉血，以铁扫竹、黄柏、血竭、大黄、地榆、延胡索、忍冬藤、虎杖和蒲公英作为臣药，协助君药清热止痛、泻火凉血，以当归、金樱子、厚壳树、枳实和血余炭作为佐药，助君药清热消毒、促进生肌，以丁香为使药，调和诸药。
本发明产品于2015～2017年期间在广西来宾市象州县试验，使用者共26人，分为两组，每组13人，a组是烧伤、烫伤皮肤，并未脱皮；b组烧伤、烫伤皮肤，并脱皮；而这些烧伤、烫伤只是局部，小面积的范围；烧伤、烫伤所造成的伤口较浅，并未深及真皮乳头层以下；a组使用后，能快速止痛，消除火辣感；b组使用后，能快速止痛，消除火辣感，3～6天脱疤。
临床试验
陈xx，男，28岁，农民工，在工地做管道安装，某天在干活时，不留神被铁皮刮伤，伤口深有1毫米左右，止血后，就简单涂擦一些消毒药水；以为伤口会很快愈合，但是，过三天，伤口还是没有愈合，并伴有浓水；其工友恰有本发明的中药制剂的药膏，给予治疗使用，涂抹时，有丝丝清凉感，当天，伤口处的浓水被遏制，到第二天使用，伤口处已隐隐结巴的现象，到第三天，伤口彻底结巴，过两天结巴出脱离，换成新皮。
罗xx，男，7岁，不小心被开水烫到手臂，红辣并脱皮，小孩哭闹不止，马上涂抹本发明的中药制剂，过3至5分钟后，小孩停止哭闹，经询问小孩，其说涂药后，有清凉感，痛感消除，且伤口也没有出现水泡，继续用药4天，期间伤口处都没有出现异常情况，4天后伤口已结巴脱皮，烫处并没有出现很明显的伤痕。
李xx，男，30岁，烧烤时，手背不小心触碰到烤炉，直接被脱去一层小面积的皮肤，伤口处火辣，疼痛；烧烤店老板立即拿出本发明的中药制剂，涂抹于患处，过3至5分钟后，火辣感消除，疼痛感大大减轻，继续用药4天，期间伤口处都没有出现异常情况，2天后伤口已结巴脱皮，烫处并没有出现很明显的伤痕。