一种用于治疗脂溢性皮炎的药物及其制备方法与流程

文档序号:15438494发布日期:2018-09-14 22:29阅读:389来源:国知局
本发明是一种用于治疗脂溢性皮炎的药物及其制备方法。
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:脂溢性皮炎(seborrheicdermatitis,sd)系发生在皮脂溢出部位的一种慢性丘疹鳞屑性、浅表炎症性皮肤病。好发于面部鼻唇沟、眉弓、口周、头皮、发际、耳后及上胸、腋窝、外阴等皮脂腺丰富的部位。临床上以红斑、鳞屑、瘙痒为主要特征,重者可有渗出以及继发感染其病因复杂且诱因众多,成为皮肤病中易诊断难治疗的顽症。因其主要发生在颜面、头皮等外露部位,不仅会影响患者的容貌,也给患者身心带来极大的痛苦。中医学虽无sd这一病名,根据其临床表现,可归属于中医学“油面风”等范畴。中医认为病因多为饮食、外感、内伤等因素导致肺肾阴虚、血虚风燥,而发为sd。脂溢性皮炎的确切病因及发病机制尚未清楚,多年来以西药治疗脂溢性皮炎为主,但口服药物副作用多,临床使用受限,为确保疗效常常多种激素类药物联合使用,由于不规范使用激素类药物而致副作用日渐增多,因而导致治疗依从性差,严重影响临床疗效。因此,目前寻求一种疗效好且复发率低、副作用少的药物是治疗脂溢性皮炎的研究趋势。在这些形式下更凸显中医中药的优势,常用的内服中药有汤剂和丸剂,汤剂煎煮繁琐、口感差,患者依从性差,而丸剂吸收、显效慢、药味药量固定,难以达到辩病论治治疗效果。技术实现要素:本发明的目的在于提供一种用于治疗脂溢性皮炎的药物及其制备方法,以解决上述
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中提出的问题。为实现上述目的,本发明提供如下技术方案:一种用于治疗脂溢性皮炎的药物,包括以下重量份的原料:当归5-35份、白芍5-35份、川芎3-17份、牡丹皮3-17份、桂枝5-25份、生姜5-25份、吴茱萸3-17份、姜半夏5-25份、麦冬5-35份、阿胶3-17份、党参5-25份、炙甘草5-35份、炮姜5-25份、酒黄精5-35份、南山楂5-35份、焦神曲5-25份、白芷3-17份、肉苁蓉15-45份、红花1-5份、延胡索5-25份、肉桂2-8份、小茴香2-8份、桑寄生15-45份、白术5-35份、巴戟天5-25份、鹿角胶2-8份、炒麦芽15-45份、桑白皮3-17份、生牡蛎15-45份、桔梗3-17份、紫河车2-8份、赤芍3-17份、五灵脂3-17份、枸杞子5-35份、卷柏叶3-17份、女贞子5-25份、桃仁5-25份、柴胡3-17份、杜仲5-35份、蒲黄3-17份。作为本发明进一步的方案:所述的用于治疗脂溢性皮炎的药物,包括以下重量份的原料:当归10-30份、白芍10-30份、川芎5-15份、牡丹皮5-15份、桂枝10-20份、生姜10-20份、吴茱萸5-15份、姜半夏10-20份、麦冬10-30份、阿胶5-15份、党参10-20份、炙甘草10-30份、炮姜10-20份、酒黄精10-30份、南山楂10-30份、焦神曲10-20份、白芷5-15份、肉苁蓉20-40份、红花2-4份、延胡索10-20份、肉桂3-7份、小茴香3-7份、桑寄生20-40份、白术10-30份、巴戟天10-20份、鹿角胶3-7份、炒麦芽20-40份、桑白皮5-15份、生牡蛎20-40份、桔梗5-15份、紫河车3-7份、赤芍5-15份、五灵脂5-15份、枸杞子10-30份、卷柏叶5-15份、女贞子10-20份、桃仁10-20份、柴胡5-15份、杜仲10-30份、蒲黄5-15份。作为本发明再进一步的方案:所述的用于治疗脂溢性皮炎的药物,包括以下重量份的原料:当归20份、白芍20份、川芎10份、牡丹皮10份、桂枝15份、生姜15份、吴茱萸10份、姜半夏15份、麦冬20份、阿胶10份、党参15份、炙甘草20份、炮姜15份、酒黄精20份、南山楂20份、焦神曲15份、白芷10份、肉苁蓉30份、红花3份、延胡索15份、肉桂5份、小茴香5份、桑寄生30份、白术20份、巴戟天15份、鹿角胶5份、炒麦芽30份、桑白皮10份、生牡蛎30份、桔梗10份、紫河车5份、赤芍10份、五灵脂10份、枸杞子20份、卷柏叶10份、女贞子15份、桃仁5份、柴胡10份、杜仲20份、蒲黄10份。一种用于治疗脂溢性皮炎的药物制备方法,包括以下步骤:s1,按照上述重量份称取当归、白芍、川芎、牡丹皮、桂枝、生姜、吴茱萸、姜半夏、麦冬、党参、炙甘草、炮姜、酒黄精、南山楂、焦神曲、白芷、肉苁蓉、红花、延胡索、小茴香、桑寄生、白术、巴戟天、炒麦芽、桑白皮、生牡蛎、桔梗、紫河车、赤芍、五灵脂、枸杞子、卷柏叶、女贞子、桃仁、柴胡、杜仲和蒲黄,使用清水浸泡12小时;s2,将浸泡后的原料进行煎煮,之后将所得滤去药渣得到药液;s3,将步骤s2中所得药液放入锅中浓缩,并加入阿胶、肉桂和鹿角胶,进行文火加热;s4,将步骤s3中所得过80目筛2-3次,然后再小火加热熬制成膏状,最后加入蜂蜜收膏。作为本发明进一步的方案:步骤s2中,煎煮时同步进行搅拌作业,并将药液表面的泡沫去除,煎煮时间为3-6小时。作为本发明再进一步的方案:步骤s2中,过滤得到的药渣加入冷水再煎,煎煮完成后再滤去药渣,药液混入到前次所得药液中,药渣加入冷水再煎,反复三次。根据肺肾亏虚体质特点,治疗以健脾疏肝、补肝肾、填精血为主,并对各脏腑全面调节,辨清虚实,体质偏颇,做到补中有清,补而不滞,全方位调整全身气血、阴阳,达到平衡全身阴阳状态。其中当归、白芍、川芎和阿胶具有养血息风止痒的功效。白术和党参具有健脾益气,以生气血的功效。枸杞、桑寄生、女贞子、肉苁蓉、杜仲、酒黄精和紫河车具有补养肝肾、益精填髓的功效。吴茱萸、炮姜、肉桂、小茴香、桂枝、巴戟天和鹿角胶具有温经散寒,用阳化阴的功效。炮姜、红花、延胡索、丹皮、赤芍、桃仁、蒲黄和五灵脂具有活血化瘀的功效。麦冬、桑白皮、白芷、桔梗和卷柏叶具有滋肺润肤养颜的功效。姜半夏、南山楂、焦神曲、炒麦芽、生姜和柴胡具有健脾化湿、行气导滞的功效。炙甘草具有益气健脾、缓急的功效。与现有技术相比,本发明的有益效果是:(1)由众多药物相互作用,制成膏后口服后迅速分解吸收,起到滋补肺肾、养血息风、润肤止痒而有去脂、抗菌、抗炎、提高机体免疫力、调节内分泌、镇静等作用,从根本上解决sd的发病机制,达到治疗效果;(2)易于被患者接受,有良好的临床疗效及广阔的社会需求,值得临床推广与运用;(3)通过大量的临床观察发现通过该药治疗,有效率高,不易复发,从根本上解决神经系统疾病治疗后易复发的弊端。本发明主要针对脂溢性皮炎的治疗,由于体质的相关性,治疗的出发点从体质入手,还可以用于治疗慢性湿疹、过敏性皮炎、痤疮等多种皮肤疾病;原发性痛经、月经紊乱、闭经、更年期综合症、不孕症等妇科疾病。附图说明图1为一种用于治疗脂溢性皮炎的药物制备方法流程图。具体实施方式下面将结合本发明实施例中的附图,对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述,显然,所描述的实施例仅仅是本发明一部分实施例,而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例,本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例,都属于本发明保护的范围。实施例1请参阅图1,取当归5份、白芍5份、川芎3份、牡丹皮3份、桂枝5份、生姜5份、吴茱萸3份、姜半夏5份、麦冬5份、党参5份、炙甘草5份、炮姜5份、酒黄精5份、南山楂5份、焦神曲5份、白芷3份、肉苁蓉15份、红花1份、延胡索5份、小茴香2份、桑寄生15份、白术5份、巴戟天5份、、炒麦芽15份、桑白皮3份、生牡蛎15份、桔梗3份、紫河车2份、赤芍3份、五灵脂3份、枸杞子5份、卷柏叶3份、女贞子5份、桃仁5份、柴胡3份、杜仲5份、蒲黄3份,使用清水浸泡12小时;将浸泡后的原料进行煎煮,之后将所得滤去药渣得到药液,煎煮时同步进行搅拌作业,并将药液表面的泡沫去除,煎煮时间为3小时,之后将反复药渣加入冷水反复煎煮三次;将所得药液放入锅中浓缩,并加入阿胶3份、肉桂2份、鹿角胶2份,进行文火加热,由于阿胶、肉桂和鹿角胶为胶类药物,不适合进行煎煮,因此在此步骤将阿胶、肉桂和鹿角胶放入锅中进行烊化;将所得过80目筛2-3次,然后再小火加热熬制成膏状,最后加入蜂蜜收膏即可。实施例2请参阅图1,取当归35份、白芍35份、川芎17份、牡丹皮17份、桂枝25份、生姜25份、吴茱萸17份、姜半夏25份、麦冬35份、党参25份、炙甘草35份、炮姜25份、酒黄精35份、南山楂35份、焦神曲25份、白芷17份、肉苁蓉45份、红花5份、延胡索25份、小茴香8份、桑寄生45份、白术35份、巴戟天25份、炒麦芽45份、桑白皮17份、生牡蛎45份、桔梗17份、紫河车8份、赤芍17份、五灵脂17份、枸杞子35份、卷柏叶17份、女贞子25份、桃仁25份、柴胡17份、杜仲35份、蒲黄17份,使用清水浸泡12小时;将浸泡后的原料进行煎煮,之后将所得滤去药渣得到药液,煎煮时同步进行搅拌作业,并将药液表面的泡沫去除,煎煮时间为6小时,之后将反复药渣加入冷水反复煎煮三次;将所得药液放入锅中浓缩,并加入阿胶17份、肉桂8份、鹿角胶8份,进行文火加热,由于阿胶、肉桂和鹿角胶为胶类药物,不适合进行煎煮,因此在此步骤将阿胶、肉桂和鹿角胶放入锅中进行烊化;将所得过80目筛2-3次,然后再小火加热熬制成膏状,最后加入蜂蜜收膏即可。实施例3请参阅图1,取当归20份、白芍20份、川芎10份、牡丹皮10份、桂枝15份、生姜15份、吴茱萸10份、姜半夏15份、麦冬20份、党参15份、炙甘草20份、炮姜15份、酒黄精20份、南山楂20份、焦神曲15份、白芷10份、肉苁蓉30份、红花3份、延胡索15份、小茴香5份、桑寄生30份、白术20份、巴戟天15份、炒麦芽30份、桑白皮10份、生牡蛎30份、桔梗10份、紫河车5份、赤芍10份、五灵脂10份、枸杞子20份、卷柏叶10份、女贞子15份、桃仁5份、柴胡10份、杜仲20份、蒲黄10份,使用清水浸泡12小时;将浸泡后的原料进行煎煮,之后将所得滤去药渣得到药液,煎煮时同步进行搅拌作业,并将药液表面的泡沫去除,煎煮时间为4.5小时,之后将反复药渣加入冷水反复煎煮三次;将所得药液放入锅中浓缩,并加入阿胶10份、肉桂5份、鹿角胶5份,进行文火加热,由于阿胶、肉桂和鹿角胶为胶类药物,不适合进行煎煮,因此在此步骤将阿胶、肉桂和鹿角胶放入锅中进行烊化;将所得过80目筛2-3次,然后再小火加热熬制成膏状,最后加入蜂蜜收膏即可。实施病例(1)病例选择选取广西中医药大学第一附属医院皮肤科门诊患者100例,随机分为膏方组和西药组。膏方组50例患者,服用实施例3中所得药物,其中男22例,女28例;年龄20-55岁,平均(38.56±15.78)岁;病程3月-36月,平均(12.45±5.07)月;西药组50例患者予马来酸氯苯那片+维生素b6片治疗,其中男27例,女23例;年龄18-55岁,平均(37.08±14.98)岁;病程3月-35月,平均(11.45±4.25)月。(2)诊断标准简介参照赵辨主编《临床皮肤病学》中面部脂溢性皮炎的诊断标准:a发生于面部;b皮损境界清楚,形态大小不一,初起为毛囊周围红色小丘瘆,继而融合成片,典型皮损为黄红色或淡红色斑片,覆以油腻性或干性鳞屑或痂皮;c自觉不同程度瘙痒;d病程慢性,反复发作,时轻时重;e多见于青壮年。(3)疗效判定标准:参照《中药新药临床研究指导原则》的疗效评定标准:采用尼莫地平法计算。疗效指数=(治疗前积分-治疗后积分)/治疗前积分某100%;a临床痊愈:主要症状、体征消失或基本消失,疗效指数≥95%;b显效:主要症状、体征明显改善,70%≤疗效指数<95%;c有效:主要症状、体征明显好转,30%≤疗效指数<70%;d无效:主要症状,体征无明显改善,甚或加重,疗效指数<30%。(4)药物使用方法膏方组:予实施例3中所得药物进行治疗,每天2次,每次20ml,温水兑服;西药组:予+维生素b6片,每次20mg,3次/日;口服马来酸氯苯那片,每次4mg,3次/日。(5)临床治疗结果,请参阅表1和表2表1两组治疗前后主要症状积分比较组别例数治疗前治疗后疗效指数西药组5013.03±3.157.16±1.54*#0.70±0.15#膏方组5013.10±3.094.59±1.28*#0.81±0.20#注:与西药组比较:*p<0.05,#p<0.01。治疗后,膏方组明显改善患者主要症状(p<0.05),疗效更确切(p<0.01)。表2两组治疗前后疗效比较组别例数痊愈显效有效无效总有效率西药组50510201570%膏方组5018227394%注:治疗后,膏方组治疗该病较西药组有效(p<0.01)。(6)临床病例观察病例1:华某,男,36岁,广西南宁人,病程3年,症状面部红斑、瘙痒,偶有鳞屑,舌质暗,苔薄,脉弦细。诊为“脂溢性皮炎”。口服“马来酸氯苯那片4mgp.otid及维生素b6片20mgp.otid”,经治疗半年病情未见好转;经本发明药物施治,治疗30天后面部红斑明显消退,已无瘙痒,随访半年面部皮肤已恢复正常。病例2:曹某,女,50岁,广西柳州人,病程1年,症状面部鳞屑、瘙痒,眠差多梦,大便时干时稀,小便短少。舌淡少苔,脉沉细。当地医院门诊间断就诊,完善相关检查后诊断“脂溢性皮炎”,口服“马来酸氯苯那片4mgp.otid及维生素b6片20mgp.otid”症状时有缓解。不满意治疗效果,遂到我院就诊,经本发明药物施治,治疗2周后面部鳞屑、瘙痒明显消退,随访1年未见复发。病例3:秦某,男,46岁,广西南宁人,病程2年,症状面部瘙痒、鳞屑,头发干燥脱落;伴口干口渴。舌红少苔,脉细。诊为“脂溢性皮炎”,口服“马来酸氯苯那片4mgp.otid及维生素b6片20mgp.otid”,症状未有缓解。经本发明药物施治,治疗1月后面部已明显瘙痒、鳞屑,随访2年未见复发。病例4:陈某,女,50岁,广西桂林人,病程5年,症状面部瘙痒、鳞屑,每遇经期则加重,潮热、目干涩,腰酸软,乏力。舌红,少苔,脉沉细。诊为“脂溢性皮炎”;口服“马来酸氯苯那片4mgp.otid及维生素b6片20mgp.otid”,症状时有缓解,不满意治疗效果;经本发明药物施治,治疗2月后面色红润,皮肤恢复正常明显缓解,随访半年未见复发。病例5:余某,男,49岁,广西南宁人,病程6月,症状面部瘙痒、鳞屑,双膝酸软,目干,口干。舌红少苔,脉细。诊为“脂溢性皮炎”;口服“马来酸氯苯那片4mgp.otid及维生素b6片20mgp.otid”,效果欠佳。经本发明药物施治,治疗15天后症状明显面部瘙痒、鳞屑明显减轻,随访半年未见复发。对于本领域技术人员而言,显然本发明不限于上述示范性实施例的细节,而且在不背离本发明的精神或基本特征的情况下,能够以其他的具体形式实现本发明。因此,无论从哪一点来看,均应将实施例看作是示范性的,而且是非限制性的,本发明的范围由所附权利要求而不是上述说明限定,因此旨在将落在权利要求的等同要件的含义和范围内的所有变化囊括在本发明内。不应将权利要求中的任何附图标记视为限制所涉及的权利要求。此外,应当理解,虽然本说明书按照实施方式加以描述,但并非每个实施方式仅包含一个独立的技术方案,说明书的这种叙述方式仅仅是为清楚起见,本领域技术人员应当将说明书作为一个整体,各实施例中的技术方案也可以经适当组合,形成本领域技术人员可以理解的其他实施方式。当前第1页12
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