阴茎植入物的制作方法

本公开大体上涉及身体植入物，并且更具体地涉及可置于多种构型中的身体植入物，诸如阴茎假体。

背景技术：

男性勃起功能障碍的一种治疗方法是植入可以置于多种构型中的阴茎假体。例如，一些现有的阴茎假体可以植入患者的阴茎内或附近，并且可以以将阴茎置于松弛状状态的第一构型布置，以及可以以将阴茎置于勃起状状态的第二构型布置。一些现有的植入物包括用于改变植入物构型的复杂致动机构，并且可能需要大量的努力以将植入物从一种构型改变或转换成另一种构型。

提供一种可以有效地从一种构型移动到另一种构型的身体植入物(诸如阴茎假体)将是有用的。

us4517967公开了一种阴茎假体，其设计为通过外科手术植入到阴茎中以便治疗勃起性阳痿，该阴茎假体包括铰接柱，该铰接柱在外部细长护套内具有通过切换件封闭的交替接合部。切换件对准以使铰接柱可逆地抵靠护套的两端延伸并使张紧构件张紧，由此接合部处的摩擦阻力增大，导致勃起状态。

在wo84/04035、us4541420和us4619251中公开了类似的假体。

在ep0301741中公开了一种机械阴茎假体，其包括套筒，该套筒封装了允许假体从勃起位置弯曲到松弛位置的杯状物的线性组件。

ep0182574公开了一种阴茎植入物，其包含一定体积的液体，该液体可膨胀以将植入物布置在细长刚硬状态与柔性松弛状态之间。

技术实现要素：

根据一方面，植入物包括限定内腔的护套、布置在由护套限定的内腔内的缆线构件、以及张紧器。张紧器被构造为与缆线接合以向护套施加张紧。

护套被构造为置于第一构型和第二构型中。例如，护套被构造为置于线性构型和弯曲构型中。

缆线或缆线构件可以互换地使用，并且不限于这两种形式中的一种。护套或护套构件可以互换地使用，并且不限于这两种形式中的一种。

缆线构件可以具有第一端部和第二端部，缆线构件的第一端部可操作地联接在由护套限定的内腔内，缆线构件的第二端部可操作地联接在由护套限定的内腔内。替代地，缆线构件可以具有第一端部和第二端部，缆线构件的第一端部可操作地联接在由护套限定的内腔的第一端部处，缆线构件的第二端部可操作地联接在由护套限定的内腔的第二端部处。

张紧器可以包括偏压构件，优选地是弹簧构件。

弹簧或弹簧构件可以互换地使用，并且不限于这两种形式中的一种。

张紧器可以包括释放构件，释放构件被构造为延伸穿过由护套限定的开口。张紧器可以包括释放构件，释放构件被构造为通过由护套限定的开口接近。

张紧器可以包括释放构件，释放构件可相对于护套移动。张紧器可以包括释放构件和柱塞构件，释放构件具有接合部分，接合部分被构造为与柱塞构件接合以帮助将护套保持在例如第一构型中和/或线性构型中。

护套可以限定多个狭槽。例如，护套可以限定多个非线性狭槽。护套可以限定一种型式的开口(apatternofopenings)。

根据另一方面，阴茎植入物包括：护套，其具有限定沿着护套的纵向轴线延伸的内腔的侧壁，该侧壁限定多个狭槽；缆线构件，其布置在护套的内腔内；以及张紧器，其被构造为与缆线接合以对护套施加张紧。

狭槽优选地是非线性狭槽。

护套优选地被构造为置于线性构型和弯曲构型中。

根据一方面，阴茎植入物包括：具有侧壁的护套，该侧壁限定多个狭槽；缆线构件，其联接到护套；以及张紧器，其被构造为与缆线接合以对护套施加张紧。

护套优选地被构造为置于线性构型和弯曲构型中。

本公开还包括以下示例：

1.一种医疗植入物，例如阴茎植入物，包括：

护套，其限定内腔；

缆线构件，其布置在护套的内腔内；以及

张紧器，其与缆线构件接合以对护套施加张紧，使得护套可选择性地布置在第一张紧构型与第二非张紧构型之间。

2.根据示例1的植入物，其中，在第一张紧构型中，护套具有线性构型，并且在第二非张紧构型中，护套具有弯曲构型。

3.根据示例1和2的植入物，其中，缆线构件在护套的第一端部处和护套的第二端部处联接到护套。

4.根据示例3的植入物，其中，缆线构件经由第一压接构件联接到护套的第一端部，并且经由第二压接构件联接到护套的第二端部。

5.根据上述示例中任一个的植入物，其中，张紧器包括用于向张紧器提供偏压的偏压构件。

6.根据示例5的植入物，其中，偏压构件向张紧器提供偏压，从而从护套移除张紧，并且护套采取第二、非张紧构型。

7.根据示例5或6的植入物，其中，偏压构件(254)是弹簧元件。

8.根据示例5-7中任一个的植入物，其中，张紧器包括释放构件，释放构件可在其中在护套中保持张紧的张紧保持位置与其中从护套释放张紧的张紧释放位置之间移动。

9.根据示例8的植入物，其中，释放构件可通过护套(110，210)限定的开口接近并操作。

10.根据示例8或9的植入物，其中，释放构件可相对于护套在张紧保持位置与张紧释放位置之间枢转地移动。

11.根据示例5-10中任一个的植入物，其中，张紧器包括由偏压构件分开的柱塞构件和柱塞引导件，其中缆线构件延伸穿过柱塞构件、偏压构件和柱塞引导件。

12.根据示例8-11中任一个的植入物，其中，在护套的第一张紧构型中，释放构件的接合部分与柱塞构件接合。

13.根据示例12的植入物，其中，在护套的第二非张紧构型中，释放构件的接合部分与柱塞构件脱离。

14.根据示例13的植入物，其中，释放构件包括致动部分，该致动部分用于移动释放构件，以使柱塞构件与释放构件的接合部分脱离，由此柱塞构件可通过偏压构件移动，从而护套采取第二构型。

15.根据上述示例中任一个的植入物，其中，护套限定布置在护套侧壁中的狭槽位置处的多个狭槽，这些狭槽有助于护套在狭槽位置处的柔性。

16.根据示例15的植入物，其中，狭槽是非线性的或线性的。

17.根据示例15或16的植入物，其中，狭槽限定一种型式的开口。

18.根据示例15-17中任一个的植入物，其中，狭槽被构造为彼此接合并锁定在适当位置，使得当护套处于第一构型中时护套的柱状强度增加。

19.根据示例15-18中任一个的植入物，其中，侧壁是实心的，或者不在护套的端部处限定狭槽或开口。

20.根据上述示例中任一个的植入物，还包括居中构件，该居中构件布置在缆线构件与护套之间，以使缆线构件居中在护套中。

21.根据示例20的植入物，其中，缆线构件布置在居中构件的内腔内。

22.根据上述示例3-21中任一个的植入物，还包括联接到护套的第一端部的端盖，以及联接到护套的第二端部的前部末端基部和前部末端。

23.根据上述示例中任一个的植入物，其中，缆线元件被构造为当在张紧构型与非张紧构型之间移动时在护套内移动。

24.根据上述示例中任一个的植入物，还包括套筒或覆盖件，该套筒或覆盖件围绕护套的外表面延伸，该套筒优选地由生物可吸收材料形成。

25.根据上述示例中任一个的植入物，其中，植入物可放置于患者或使用者的阴茎中。

26.一种用于将根据示例1-25中任一个的植入物布置在第一张紧构型与第二非张紧构型之间的方法，包括以下步骤：将植入物置于第一张紧构型中；以及从植入物(100，200)释放张紧以将植入物置于第二非张紧构型中。

27.根据示例26的方法，其中，将植入物置于第一张紧构型中包括提起或伸直该植入物，由此柱塞构件(252)克服偏压构件的偏压而朝向护套的第一端部移动，由此释放构件与柱塞构件接合，由此经由缆线对护套施加张紧。

28.根据示例26或27的方法，其中，通过在释放构件上按压使得释放构件与柱塞构件脱离而将植入物置于第二非张紧构型中，由此偏压构件朝向护套的第二端部推动柱塞构件，由此移除护套中的张紧。

在检视详细描述和权利要求后，本公开的这些和其他方面、实施例及优点对本领域普通技术人员而言将立即变得显而易见。

附图说明

图1示意性地示出了根据本公开的阴茎假体。

图2是根据本公开的阴茎假体的立体图。

图3是图2的阴茎假体的横截面视图。

图4是图2的阴茎假体的分解视图。

图5是处于第一构型中的图2的阴茎假体的一部分的横截面视图。

图6是处于第二构型中的图2的阴茎假体的一部分的横截面视图。

图7是图2的阴茎假体的护套的一部分的俯视图。

图8是布置在患者体内的阴茎假体的示意图。

具体实施方式

这里公开了本公开的细节。然而，可以理解的是，本公开涉及可以以各种形式体现的示例。因此，本文所公开的具体结构和功能细节不应被解释为限制性的，而仅仅作为权利要求的基础，并且作为教导本领域技术人员的代表性基础，以便在几乎任何适当的详细结构中多样化地应用本公开。此外，本文所使用的术语和短语不旨在限制，而是提供对本公开的可理解的描述。

如本文所使用的术语“一”或“一个”被定义为一个或多个。如本文所使用的术语“另一个”被定义为至少第二个或更多个。如本文所使用的术语“包含”和/或“具有”被定义为包括(即，开放性解释)。如本文所使用的术语“联接”或“可移动地联接”被定义为连接，但不一定是直接地和机械地连接。

一般而言，本公开涉及医疗装置，诸如阴茎假体或其他身体植入物。在下文中术语“病人”或“使用者”可用于受益于本公开所公开的医疗装置或方法的人。例如，患者可以是其身体被通过本公开的医疗装置或者所公开的用于操作医疗装置的方法植入的人。例如，在一些实施例中，患者可以是男人、女人或任何其他哺乳动物。

在本公开的后续文本中所讨论的与各种装置、设备和部件有关的术语“近端”和“远端”相对参照点来提及。如在本说明书中所使用的“参考点”，是植入诸如阴茎假体的装置的人的视角。此人可以是可以进行植入手术的外科医生、医师、护士、医生、技术人员等。术语“近端”指的是在植入手术期间较接近或最接近此人的区域或部分。术语“远端”指的是较远离或最远离此人的区域或部分。

本文讨论的公开内容可以提高阴茎假体的性能。例如，阴茎假体可以具有改善的可用性。具体而言，阴茎假体可能需要少量的努力以将植入物从第一构型转换成第二构型。此外，阴茎假体可能需要较少的努力以将装置植入患者体内。

图1示意性地示出了根据本公开的植入物100。植入物100包括护套或护套构件110、缆线或缆线构件130以及张紧器150。植入物100可以布置或放置于患者或使用者的体内。例如，植入物100可以是阴茎植入物，并且植入物100可以放置于患者的阴茎内。具体而言，植入物100可以植入患者的阴茎海绵体内。植入物也可以放置于患者体内的其他部位。

可以在患者体内放置一个以上的植入物100。例如，可以在患者体内放置两个植入物100。具体而言，可以在患者的阴茎内放置两个植入物100。植入物可以以基本上平行或并列的布置方式放置在患者的阴茎内。替代地，在患者体内仅布置或植入一个植入物100。

如下面将更详细地描述的，植入物100可以置于第一构型以及不同于第一构型的第二构型中。例如，植入物100可以能够被置于直线或线性构型以及弯曲或非线性构型中。因此，植入物100可以放置于患者的阴茎内，并且患者可以选择性地将植入物置于(1)直线或线性构型，以实现或模拟勃起的阴茎；或(2)弯曲或非线性构型，以实现或模拟松弛的阴茎。

护套或护套构件110是细长构件，并且被构造为置于第一构型以及与第一构型不同的第二构型中。例如，护套110可以能够置于直线或线性构型中以及弯曲或非线性构型中。护套110或者护套110的侧壁优选地限定或包括狭槽或开口或者多个狭槽或开口。护套110可以包括或限定一种型式的狭槽或开口。狭槽或开口可以构造为允许或有助于护套110置于不同构型中。护套110可以仅沿着护套长度的一部分限定狭槽或开口。

护套110可以限定内腔。内腔可以从护套110的一个端部延伸到护套110的相对端部。内腔可以容纳或接收植入物100的其他部件。

缆线或缆线构件130联接到护套110，并且被构造为对护套110选择性地施加张紧。缆线或缆线构件130可以对护套110施加张紧，以将护套置于其第一、直线或线性构型中。如下面更详细地讨论的，可以从护套110移除张紧，以将护套置于其第二、弯曲或非线性构型中。

缆线130可以在护套的第一端部处以及护套110的第二端部处联接到护套110，或者缆线130可以联接到护套110的其他部分。例如，缆线130可以沿着护套110的长度在其他位置处联接到护套110。

缆线130可以具有固定长度，并且可以是不可延长的。换言之，缆线130被构造为使得其不能拉伸或者具有非常小的拉伸或伸长能力。因此，缆线130也能够对护套110施加张紧。缆线130优选地由几乎没有拉伸能力的材料形成或构成。

张紧器150可操作地联接到护套110且联接到缆线130。张紧器150被构造为与缆线130接合，使得可以对护套110选择性地施加张紧。张紧器150可以包括释放构件。释放构件可以被构造为帮助保持护套110上的张紧，并且可以被致动以选择性地释放施加于护套110的张紧。

图2-图8示出了根据一方面的植入物200。图2是植入物200的立体图。图3是植入物200的横截面视图。图4是植入物200的分解视图。图5是植入物200处于第一构型中时植入物200的一部分的横截面视图。图6是植入物200处于第二构型中时植入物200的一部分的横截面视图。图7是植入物200的护套210的侧视图。图8示意性地示出了布置在患者体内的植入物200。

植入物200包括护套或护套构件210、缆线或缆线构件230以及张紧器250。植入物200可以布置或放置于患者或使用者的体内。例如，植入物200可以是阴茎植入物，并且植入物200可以放置于患者的阴茎内。具体而言，植入物200可以植入患者的阴茎海绵体内。植入物200也可以放置于患者体内的其他部位。

可以在患者体内放置一个以上的植入物200。例如，可以在患者体内放置两个植入物200。具体而言，可以在患者的阴茎内放置两个植入物200。植入物可以以基本上平行或并列的布置方式放置在患者的阴茎内。替代地，在患者体内仅布置或植入一个植入物200。

如将在下面更详细地描述的，植入物200可以置于第一构型以及不同于第一构型的第二构型中。例如，植入物200可以能够置于直线或线性构型以及弯曲或非线性构型中。因此，植入物200可以放置于患者的阴茎内，并且患者可以选择性地将植入物置于(1)直线或线性构型，以实现或模拟勃起的阴茎；或(2)弯曲或非线性构型，以实现或模拟松弛的阴茎。

护套或护套构件210是细长构件，并且被构造为置于第一构型以及与第一构型不同的第二构型中。例如，护套210可以能够置于直线或线性构型中以及弯曲或非线性构型中。

护套210包括侧壁212。如在图7中最佳示出的，护套210的侧壁212可以限定或包括一系列或多个狭槽或开口214。狭槽或开口214延伸穿过侧壁212。具体而言，护套210的侧壁212可以包括或限定一种型式的狭槽或开口。狭槽或开口214允许或有助于护套210置于不同构型中。具体而言，狭槽或开口214允许护套210在狭槽或开口214的各位置处是柔性的。因此，护套210可以在狭槽或开口的各位置处弯曲或挠曲。狭槽或开口214可以是非线性的或线性的。侧壁212的限定狭槽或开口214的相邻部分可以构造为彼此接合并锁定在适当位置。当护套处于其直线或线性构型时，这种接合可以增加护套210的柱状强度。

护套210的侧壁212可以沿着护套210的中部216限定狭槽或开口。侧壁212在护套的端部218和220处可以是实心的(或不限定狭槽或开口)。替代地，可以沿着或多或少的护套存在开口或狭槽。

护套210可以限定内腔222。内腔222从护套210的第一端部218延伸到护套210的第二端部220。如下文所讨论的，内腔222被构造为容纳或接收植入物200的其他部件。替代地，护套210不包括或限定内腔。

护套210可以由任何生物相容性材料形成。护套210可以由刚性材料形成，例如，护套210可以由聚合物材料或金属材料形成。

缆线或缆线构件230联接到护套210，并且被构造为对护套210选择性地施加张紧。缆线或缆线构件230可以对护套210施加张紧，以将护套置于其第一、直线或线性构型中。如下面更详细地讨论的，可以从护套210移除张紧，以将护套置于其第二、弯曲或非线性构型中。

缆线230可以布置在由护套210限定的内腔222内。缆线230在护套210的第一端部218处和护套210的第二端部220处联接到护套210。具体而言，缆线230可以经由压接构件224联接到护套210的第一端部218。缆线230可以经由压接构件226联接到护套210的第二端部220。

该装置可以包括居中构件233。居中构件233可以被构造为布置在缆线230与护套210之间。居中构件233被构造为帮助在护套210的中心或沿着护套的中心保持缆线230。例如，居中构件233可以是限定内腔的细长构件，由此缆线230布置在居中构件233的内腔内。

缆线230可以联接到到护套210的其他部分。例如，缆线230可以沿着护套210的长度在其他位置处联接到护套210。

缆线230具有固定的长度并且是不可延长的。换言之，缆线230被构造为使得不能拉伸或者具有非常小的拉伸或伸长能力。因此，缆线230能够对护套210施加张紧。缆线230可以由几乎没有拉伸能力的材料形成或构成。

张紧器250可操作地联接到护套210且联接到缆线230。张紧器250被构造为与缆线230接合，从而可以对护套210选择性地施加张紧。

张紧器250优选地包括柱塞构件252、偏压构件254、柱塞引导件256、第一释放构件258和第二释放构件260。柱塞构件253、偏压构件254和柱塞引导件256可以布置在由护套210限定的内腔222内。另外，缆线230可以延伸穿过柱塞构件252、偏压构件254和柱塞引导件256。

偏压构件254可以被构造为向张紧器250提供偏压。具体而言，偏压构件254被构造为向张紧器250提供偏压，以便从护套210移除张紧。因此，护套210被偏压到其弯曲或非线性构型。偏压构件254优选地是弹簧构件。缆线230可以被构造为当从张紧位置和非张紧位置移动时在护套210内移动或滑动。在一些实施例中，移动量约为1cm。在其他实施例中，缆线230被构造为相对于护套210滑动或移动更多。

释放构件258和260可以在结构上和功能上类似。因此，将仅详细讨论释放构件260。

释放构件260被构造为帮助保持护套210上的张紧，并且可以被致动以选择性地释放施加于护套210的张紧。释放构件260可相对于护套210移动。释放构件260可以相对于护套210枢转地移动。例如，释放构件260可以枢转地联接到护套210，或者可以枢转地联接到柱塞引导件256或联接到张紧器250的另一部分。

释放构件260包括接合部分262。如在图5中最佳示出的，接合部分262被构造为与柱塞构件252的一部分接触，以帮助将护套210保持在其第一、直线或线性构型中。释放构件260还包括致动部分264。致动部分264可以相对于护套210使用或移动，以枢转或旋转释放构件260。释放构件260的移动或旋转导致接合部分262与柱塞构件252脱离。然后，活塞构件252将通过偏压构件254移动，并且护套210将采取其第二、弯曲或非线性构型。

护套210可以限定窗口或开口211。释放构件260的一部分可以从窗口或开口211伸出。应该指出的是，释放构件258从护套210限定的另一窗口或开口213伸出。因此，使用者可以接近释放构件260以致动或施加压力到释放构件260的致动部分264。例如，当植入物200布置在患者体内时，使用者可以通过在皮肤或身体组织上按压来接触或致动释放构件260。释放构件260可以由使用者通过窗口或开口211接近。替代地，释放构件260不延伸穿过窗口或开口211。

植入物还可以包括联接到护套210的第一端部218的端盖282。类似地，植入物200还可以包括联接到护套210的第二端部220的前部末端基部284和前部末端286。

植入物200可以包括被构造为围绕护套210的外表面延伸的套筒或覆盖件。在一些实施例中，套筒或覆盖件可以覆盖护套210的整个外表面。在其他实施例中，套筒或覆盖件可以仅覆盖护套210的外表面的一部分。在一些实施例中，套筒或覆盖件可以由生物可吸收材料形成。

如图8中所示，植入物可以放置或布置在患者或使用者的阴茎p内。第一植入物200a和第二植入物200b可以布置或放置于患者的阴茎内。植入物以平行或并列关系(患者的尿道在植入物之间延伸)放置，替代地，可以在患者体内仅布置一个植入物。此外，植入物可以放置或布置在患者身体的另一部分内。

在使用中，使用者或患者可将他们的阴茎伸直，以将植入物200置于其第一、直线或线性构型中。例如，使用者可以抓住并提起他们阴茎的端部来伸直他们的阴茎，并将植入物200置于其第一、直线或线性构型中(例如，如图5中所示)。端部的提起或植入物200的伸直将导致柱塞构件252朝向护套210的第一端部218移动(克服偏压构件254的偏压)。释放构件258和260将与柱塞构件252接合以将柱塞构件252保持在适当位置。这种移动将经由缆线230对护套210施加张紧。在这种构型中，护套210保持在其第一、直线或线性构型中。

使用者或患者可以在释放构件258和260上致动或按压，以释放施加于护套210的张紧，并允许护套采取其第二、弯曲或非线性构型。如图6中最佳所示，当释放构件258和260由使用者移动或致动时，保持构件移出与柱塞252的接合，并且偏压构件254使柱塞朝向护套210的第二端部220移动。这种移动移除了护套210上的张紧，并允许护套采取其第二、弯曲或非线性构型。

植入物200可以被构造为使得护套210上的足够的力(例如，使护套210置于弯曲构型中的力)将导致释放构件258和260与柱塞构件252脱离，并允许护套210采取其第二、弯曲或非线性构型。

尽管已经如本文所述说明了所描述实施方式的某些特征，但本领域技术人员现在将会想到多种修改、替换、更改和等效物。因此，应当理解的是，所附权利要求意图涵盖落在本公开范围内的所有这些修改和变化。