本发明涉及中药
技术领域：
、具体涉及一种治疗糖尿病的中药组合物。
背景技术：
：糖尿病是由于体内胰岛素分泌不足或作用缺陷所致的一种以糖、脂肪、蛋白质等代谢紊乱为主要特征的常见内分泌代谢性疾病。近年来，随着人们生活水平的提高、生活方式的改变等诸多因素，全球糖尿病的发病率增长迅速，糖尿病已经成为继肿瘤、心血管病变之后的第三大严重威胁人类健康和生命的常见疾病。糖尿病的临床表现属于中医学的消渴范畴，以多食、多饮、多尿、体重减轻等为常见症状，并且随着病程的延长，病人逐渐感到软弱无力，体重明显减轻，继而出现各系统受损（心血管、脑血管、神经、肾、眼等）的一系列晚期临床表现，即并发糖尿病肾病、糖尿病心血管病变、糖尿病性神经病变等慢性并发症，成为患者死亡的主要原因。目前治疗糖尿病多采用西药治疗，主要有胰岛素分泌促进剂、ɑ-葡萄糖苷酶抑制剂、生长因子拮抗剂、血管紧张素转换酶抑制剂等，如胰岛素、双胍类、磺酰脲类等，但西药具有一定的局限性和较大的副作用，长期服用不仅对肝、肾损伤较大，而且容易产生耐药性，很难从根本上治疗糖尿病，导致患者及其家属的满意率低。因此，积极寻找一种效果好、副作用少的治疗糖尿病的中药是研究的重点所在。技术实现要素：鉴于上述对现有技术的分析，本发明提供一种治疗糖尿病的中药组合物，治疗效果显著且副作用小。为了达到上述目的，本发明通过以下技术方案来实现的：一种治疗糖尿病的中药组合物，所述中药组合物的原料组成及配比如下：元参10-30份、黄精30-60份、白芍15-30份、生地15-30份、茯苓15-30份、何首乌10-30份、鸡内金10-20份、知母10-15份、薏苡仁10-20份、垂盆草10-20份、泽泻10-15份、五味子6-15份、丹参15-40份、山茱萸10-20份、黄连15-30份、三七10-20份、地黄15-60份、虎杖10-30份、冬凌草10-30份、枸杞10-15份。作为优选方案，所述中药组合物的原料组成及配比如下：元参15-25份、黄精40-50份、白芍19-26份、生地19-26份、茯苓19-26份、何首乌15-25份、鸡内金13-17份、知母11-13份、薏苡仁12-17份、垂盆草13-17份、泽泻11-14份、五味子8-12份、丹参23-32份、山茱萸13-17份、黄连19-26份、三七12-17份、地黄30-45份、虎杖15-25份、冬凌草15-25份、枸杞12-14份。作为优选方案，所述中药组合物的原料组成及配比如下：元参20份、黄精45份、白芍23份、生地23份、茯苓23份、何首乌20份、鸡内金15份、知母12份、薏苡仁15份、垂盆草15份、泽泻12份、五味子11份、丹参28份、山茱萸15份、黄连23份、三七15份、地黄38份、冬凌草20份、枸杞20份。作为优选方案，所述中药组合物通过添加辅料制成汤剂、颗粒剂、片剂、丸剂、胶囊剂和滴丸剂。作为优选方案，所述辅料为糊精、乳糖、淀粉、蔗糖、葡萄糖、微晶纤维素、甘露糖、甲基纤维素、羧丙基纤维素、羧甲基纤维素和甜菊苷的一种或几种。作为优选方案，本发明还提供了上述治疗糖尿病的中药组合物的制备方法，它包括如下步骤：（1）按配比称取原料药，将其放入砂锅内，加入清水浸过药面2-4cm，并浸泡10-20min；（2）先用武火将浸泡在砂锅清水中的所述原料药煮沸，之后改为文火煎煮20-30min，再过滤取煎液，备用；（3）将在步骤（2）过滤剩下的滤渣依次按照步骤（1）和步骤（2）的操作方法，再一次进行处理，过滤取煎液，备用；（4）将步骤（2）和步骤（3）中获得的煎液混合浓缩至相对密℃为1.20-1.30，缓缓加入2倍量的90%v/v乙醇溶液，搅拌，静置，过滤，滤液低温蒸发浓缩至相对密℃为1.40-1.50，并回收乙醇，得到浓缩液；（5）将浓缩液加水及辅料配制成汤剂，或将浓缩液喷雾干燥，添加辅料制成胶囊剂、片剂、丸剂、颗粒剂。作为优选方案，步骤（4）中，所述搅拌时间为18-25分钟。作为优选方案，步骤（4）中，所述静置时间为35-55小时。作为优选方案，步骤（4）中，喷雾干燥条件为：进风温℃为100-120℃，出口温℃为80-90℃，物料温℃为70-90℃，雾化压力为0.2-0.4mpa，喷雾速℃为5-10ml/s。作为优选方案，步骤（5）中，喷雾干燥条件为：进风温℃为110℃，出口温℃为85℃，物料温℃为80℃，雾化压力为0.3mpa，喷雾速℃为7.5ml/s。本发明与现有技术相比、具有如下的有益效果：（1）本发明的配方是依据我国中医学说，结合发明人多年的临床研究，把传统中医学的宏观辩证论治与现代医学的精细诊断技术运用到临床的实验研究中得到的经验方。根据中医理论，针对糖尿病的发病机理，进行辩证配伍组分，立足“虚证”，补虚固本，以达到标本兼治的目的。以元参、黄精、白芍和生地为主料，辅以传统中药方剂配方，互相支持，采用多种传统中草药及药食同源植物的有机结合，富含多种植物皂苷，蛋白质微量元素，具有益气养阴、生津清热、补肾、活血化瘀的功效，可以提高肌体免疫力、协调脏腑功能，从根本上改善糖尿病人的生理机能，恢复胰岛β细胞正常功能，达到标本兼治的效果，消除糖尿病人肺虚、脾虚、肾虚症状，治疗糖尿病及并发症。（2）本发明利用中药各个组分之间的配伍，使得能够有效激活惰性胰岛素，降低血糖，使得惰性胰岛素恢复活性，正常参与糖代谢，提高了人体自身对血糖的利用和转化能力，达到平衡降低血糖，可以保护胰岛细胞，抑制胰岛素衰竭，在可参与糖代谢的胰岛素增多的情况下，胰岛不必像以前那样分泌过多的胰岛素，胰脏负担减轻，获得必要的休整，进而起到保护胰岛，抑制胰岛衰竭的作用。具体实施方式以下通过实施例形式、对本发明的上述内容再作进一步的详细说明、但不应将此理解为本发明上述主题的范围仅限于以下实施例、凡基于本发明上述内容所属实现的技术均属于本发明的范围。实施例1本实施例的治疗糖尿病的中药组合物，所述中药组合物的原料组成及配比如下：元参10份、黄精30份、白芍15份、生地15份、茯苓15份、何首乌10份、鸡内金10份、知母10份、薏苡仁10份、垂盆草10份、泽泻10份、五味子6份、丹参15份、山茱萸10份、黄连15份、三七10份、地黄15份、虎杖10份、冬凌草10份、枸杞10份。其中，所述中药组合物通过添加辅料制成汤剂、颗粒剂、片剂、丸剂、胶囊剂和滴丸剂。其中，所述辅料为糊精、乳糖、淀粉、蔗糖、葡萄糖、微晶纤维素、甘露糖、甲基纤维素、羧丙基纤维素、羧甲基纤维素和甜菊苷的一种或几种。本发明还提供了上述治疗糖尿病的中药组合物的制备方法，它包括如下步骤：（1）按配比称取原料药，将其放入砂锅内，加入清水浸过药面2cm，并浸泡10min；（2）先用武火将浸泡在砂锅清水中的所述原料药煮沸，之后改为文火煎煮20min，再过滤取煎液，备用；（3）将在步骤（2）过滤剩下的滤渣依次按照步骤（1）和步骤（2）的操作方法，再一次进行处理，过滤取煎液，备用；（4）将步骤（2）和步骤（3）中获得的煎液混合浓缩至相对密℃为1.20，缓缓加入2倍量的90%v/v乙醇溶液，搅拌，静置，过滤，滤液低温蒸发浓缩至相对密℃为1.40，并回收乙醇，得到浓缩液；（5）将浓缩液加水及辅料配制成汤剂，或将浓缩液喷雾干燥，添加辅料制成胶囊剂、片剂、丸剂、颗粒剂。其中，步骤（4）中，所述搅拌时间为18分钟。其中，步骤（4）中，所述静置时间为35小时。其中，步骤（5）中，喷雾干燥条件为：进风温℃为100℃，出口温℃为80℃，物料温℃为70℃，雾化压力为0.2mpa，喷雾速℃为5ml/s实施例2本实施例的治疗糖尿病的中药组合物，所述中药组合物的原料组成及配比如下：元参30份、黄精60份、白芍30份、生地30份、茯苓30份、何首乌30份、鸡内金20份、知母15份、薏苡仁20份、垂盆草20份、泽泻15份、五味子15份、丹参40份、山茱萸20份、黄连30份、三七20份、地黄60份、虎杖30份、冬凌草30份、枸杞30份。其中，所述中药组合物通过添加辅料制成汤剂、颗粒剂、片剂、丸剂、胶囊剂和滴丸剂。其中，所述辅料为糊精、乳糖、淀粉、蔗糖、葡萄糖、微晶纤维素、甘露糖、甲基纤维素、羧丙基纤维素、羧甲基纤维素和甜菊苷的一种或几种。本发明还提供了上述治疗糖尿病的中药组合物的制备方法，它包括如下步骤：（1）按配比称取原料药，将其放入砂锅内，加入清水浸过药面2-4cm，并浸泡20min；（2）先用武火将浸泡在砂锅清水中的所述原料药煮沸，之后改为文火煎煮30min，再过滤取煎液，备用；（3）将在步骤（2）过滤剩下的滤渣依次按照步骤（1）和步骤（2）的操作方法，再一次进行处理，过滤取煎液，备用；（4）将步骤（2）和步骤（3）中获得的煎液混合浓缩至相对密℃为1.30，缓缓加入2倍量的90%v/v乙醇溶液，搅拌，静置，过滤，滤液低温蒸发浓缩至相对密℃为1.50，并回收乙醇，得到浓缩液；（5）将浓缩液加水及辅料配制成汤剂，或将浓缩液喷雾干燥，添加辅料制成胶囊剂、片剂、丸剂、颗粒剂。其中，步骤（4）中，所述搅拌时间为25分钟。其中，步骤（4）中，所述静置时间为55小时。其中，步骤（5）中，喷雾干燥条件为：进风温℃为120℃，出口温℃为90℃，物料温℃为90℃，雾化压力为0.4mpa，喷雾速℃为10ml/s。实施例3本实施例的治疗糖尿病的中药组合物，所述中药组合物的原料组成及配比如下：元参20份、黄精45份、白芍23份、生地23份、茯苓23份、何首乌20份、鸡内金15份、知母12份、薏苡仁15份、垂盆草15份、泽泻12份、五味子11份、丹参28份、山茱萸15份、黄连23份、三七15份、地黄38份、虎杖20份、冬凌草20份、枸杞20份。其中，所述中药组合物通过添加辅料制成汤剂、颗粒剂、片剂、丸剂、胶囊剂和滴丸剂。其中，所述辅料为糊精、乳糖、淀粉、蔗糖、葡萄糖、微晶纤维素、甘露糖、甲基纤维素、羧丙基纤维素、羧甲基纤维素和甜菊苷的一种或几种。本发明还提供了上述治疗糖尿病的中药组合物的制备方法，它包括如下步骤：（1）按配比称取原料药，将其放入砂锅内，加入清水浸过药面3cm，并浸泡10-20min；（2）先用武火将浸泡在砂锅清水中的所述原料药煮沸，之后改为文火煎煮25min，再过滤取煎液，备用；（3）将在步骤（2）过滤剩下的滤渣依次按照步骤（1）和步骤（2）的操作方法，再一次进行处理，过滤取煎液，备用；（4）将步骤（2）和步骤（3）中获得的煎液混合浓缩至相对密℃为1.25，缓缓加入2倍量的90%v/v乙醇溶液，搅拌，静置，过滤，滤液低温蒸发浓缩至相对密℃为1.45，并回收乙醇，得到浓缩液；（5）将浓缩液加水及辅料配制成汤剂，或将浓缩液喷雾干燥，添加辅料制成胶囊剂、片剂、丸剂、颗粒剂。其中，步骤（4）中，所述搅拌时间为21分钟。其中，步骤（4）中，所述静置时间为40小时。其中，步骤（5）中，喷雾干燥条件为：进风温℃为110℃，出口温℃为85℃，物料温℃为80℃，雾化压力为0.3mpa，喷雾速℃为7.5ml/s。实施例4本实施例的治疗糖尿病的中药组合物，所述中药组合物的原料组成及配比如下：元参15份、黄精50份、白芍20份、生地25份、茯苓30份、何首乌15份、鸡内金10份、知母15份、薏苡仁10份、垂盆草18份、泽泻10份、五味子8份、丹参35份、山茱萸10份、黄连30份、三七10份、地黄15份、虎杖15份、冬凌草30份、枸杞20份。其中，所述中药组合物通过添加辅料制成汤剂、颗粒剂、片剂、丸剂、胶囊剂和滴丸剂。其中，所述辅料为糊精、乳糖、淀粉、蔗糖、葡萄糖、微晶纤维素、甘露糖、甲基纤维素、羧丙基纤维素、羧甲基纤维素和甜菊苷的一种或几种。本发明还提供了上述治疗糖尿病的中药组合物的制备方法，它包括如下步骤：（1）按配比称取原料药，将其放入砂锅内，加入清水浸过药面2.5cm，并浸泡18min；（2）先用武火将浸泡在砂锅清水中的所述原料药煮沸，之后改为文火煎煮23min，再过滤取煎液，备用；（3）将在步骤（2）过滤剩下的滤渣依次按照步骤（1）和步骤（2）的操作方法，再一次进行处理，过滤取煎液，备用；（4）将步骤（2）和步骤（3）中获得的煎液混合浓缩至相对密℃为1.20，缓缓加入2倍量的90%v/v乙醇溶液，搅拌，静置，过滤，滤液低温蒸发浓缩至相对密℃为1.50，并回收乙醇，得到浓缩液；（5）将浓缩液加水及辅料配制成汤剂，或将浓缩液喷雾干燥，添加辅料制成胶囊剂、片剂、丸剂、颗粒剂。其中，步骤（4）中，所述搅拌时间为22分钟.其中，步骤（4）中，所述静置时间为40小时。其中，步骤（5）中，喷雾干燥条件为：进风温℃为115℃，出口温℃为90℃，物料温℃为85℃，雾化压力为0.4mpa，喷雾速℃为8ml/s。实施例5本实施例的治疗糖尿病的中药组合物，所述中药组合物的原料组成及配比如下：元参15份、黄精30份、白芍20份、生地30份、茯苓15份、何首乌10份、鸡内金10份、知母15份、薏苡仁20份、垂盆草15份、泽泻15份、五味子15份、丹参15份、山茱萸20份、黄连20份、三七20份、地黄20份、虎杖25份、冬凌草15份、枸杞10份。其中，所述中药组合物通过添加辅料制成汤剂、颗粒剂、片剂、丸剂、胶囊剂和滴丸剂。其中，所述辅料为糊精、乳糖、淀粉、蔗糖、葡萄糖、微晶纤维素、甘露糖、甲基纤维素、羧丙基纤维素、羧甲基纤维素和甜菊苷的一种或几种。本发明还提供了上述治疗糖尿病的中药组合物的制备方法，它包括如下步骤：（1）按配比称取原料药，将其放入砂锅内，加入清水浸过药面3.5cm，并浸泡10min；（2）先用武火将浸泡在砂锅清水中的所述原料药煮沸，之后改为文火煎煮20min，再过滤取煎液，备用；（3）将在步骤（2）过滤剩下的滤渣依次按照步骤（1）和步骤（2）的操作方法，再一次进行处理，过滤取煎液，备用；（4）将步骤（2）和步骤（3）中获得的煎液混合浓缩至相对密℃为1.25，缓缓加入2倍量的90%v/v乙醇溶液，搅拌，静置，过滤，滤液低温蒸发浓缩至相对密℃为1.40，并回收乙醇，得到浓缩液；（5）将浓缩液加水及辅料配制成汤剂，或将浓缩液喷雾干燥，添加辅料制成胶囊剂、片剂、丸剂、颗粒剂。其中，步骤（4）中，所述搅拌时间为20分钟。其中，步骤（4）中，所述静置时间为55小时。其中，步骤（5）中，喷雾干燥条件为：进风温℃为115℃，出口温℃为80℃，物料温℃为85℃，雾化压力为0.2mpa，喷雾速℃为5ml/s。试验例1中药组合物治疗糖尿病的动物试验1、糖尿病动物模型的构建选择健康7周龄雄性sd大鼠给予高脂饮食(高脂饮食所采用的高脂高糖饲料配方为：猪油15％，蔗糖20％，胆固醇5％，普通鼠饲料60％，均为质量百分含量)8周后，腹腔注射链脲佐菌素(0.5％链脲佐菌素30mg/kg，0.1mmol/l柠檬酸缓冲液，ph4.4)，注射7d后，成功制备糖尿病大鼠50只。2、实验方法及结果以未处理的10只sd大鼠作为空白对照组；将构建成功的50只糖尿病大鼠随机选择10只作为模型对照组，剩余的模型大鼠随机平均分为两组，分别为中药组合物组(本发明的中药组合物)，及优降糖组(格列本脲片，购自广东三才医药集团有限公司)。中药组每日灌胃给药1次(实施例1制备的中药组合物10ml/kg)，优降糖组每日用药(7.8mg/kg)，模型对照组和空白对照组分别给予等容量的生理盐水(每100g给予1ml)，连续用药30d。分别于药后第15天、30天，禁食12h，测血糖1次，结果见表1表1中药物组合物对小鼠血糖的影响由表1可知，本发明的中药组合物与模型对照组相比，可显著降低糖尿病大鼠的血糖，对糖尿病治疗有显著效果。试验例2临床资料1、一般资料：病例资料选自2013年6月-2017年5月住院患者240例，随机分为试验组120例，其中男性60例，女性60例；对照组120例，其中男性60例，女性60例。试验组和对照组年龄在35-65岁，男女之比和病情严重程℃经卡方检验差异无显著性(p＞0.05)具有可比性。2、诊断标准及疗效标准：(1)诊断标准：按照who糖尿病诊断标准选择病例，均为ii型糖尿病患者，并符合《中药新药治疗消渴病(糖尿病)的临床研究指导原则》中气阴两虚症辩证标准。(2)疗效判定标准根据卫生部制定的《中药新药治疗消渴病(糖尿病)的临床研究指导原则》中的疗效判定标准进行判定。a、显效：治疗两个月后血糖数值较治疗前下降30％以上；b、有效：治疗两个月后血糖数值较治疗前下降29-10％；c、无效：治疗两个月后血糖数值较治疗前无变化或下降10％以下。3、临床试验方法：(1)给药方案试验组服用本发明实施例1制备的中药组合物，口服，每日2次，每次4粒；对照组服用消渴降糖胶囊(广西日田药业有限责任公司，国药准字：z20083229)，口服，每日3次，每次3粒；试验组和对照组用药疗程均为60天。(2)观察指标空腹血糖和餐后2小时血糖。4、临床治疗结果试验组和对照组的治疗效果见表2。结果表明，试验组的临床显效率为70.8％，总有效率为94.0％，优于对照组。表明本发明的中药组合物疗效确切。治疗前后试验组和对照组血糖数值的变化见表2。表1试验组和对照组疗效比较组别例数显效数有效数无效数有效率（%）试验组1208528794.0对照组12080271389.0表2治疗前后血糖数值变化空腹血糖数值与治疗前相比，*p＜0.01；餐后2h血糖数值与治疗前相比，*#p＜0.01。综上所述，本发明利用中药各个组分之间的配伍，使得能够有效激活惰性胰岛素，降低血糖，使得惰性胰岛素恢复活性，正常参与糖代谢，提高了人体自身对血糖的利用和转化能力，达到平衡降低血糖，可以保护胰岛细胞，抑制胰岛素衰竭，在可参与糖代谢的胰岛素增多的情况下，胰岛不必像以前那样分泌过多的胰岛素，胰脏负担减轻，获得必要的休整，进而起到保护胰岛，抑制胰岛衰竭的作用。上所述仅为本发明的优选实施例而已、并不用于限制本发明、尽管参照前述实施例对本发明进行了详细的说明、对于本领域的技术人员来说、其依然可以对前述各实施例所记载的技术方案进行修改、或者对其中部分技术特征进行等同替换。凡在本发明的精神和原则之内、所作的任何修改、等同替换、改进等、均应包含在本发明的保护范围之内。当前第1页12