本发明属于中药技术领域，具体涉及一种蜂毒外用制剂的生产工艺。
背景技术：
颈肩腰腿痛多为慢性劳损及无菌性炎症引起的以病患部位疼痛，肿胀甚至功能受限为主的一组疾病。常见病包括：颈椎病，肩周炎，腱鞘炎，腰间盘突出，腰肌劳损，骨质增生等疾病。因起病比较隐蔽，症状不典型或疼痛时轻时重，有时甚至可自行缓解，因而不被广大患者所认识，从而错过了治疗的最佳时机。
目前，针对此类病症的主要治疗方法有手术治疗、西药治疗和中药治疗，手术治疗主要针对患病较严重，或者反复发作，严重影响工作和生活，而且手术治疗的花费较大，患者需要承受的痛苦较多；而长期服用西药会产生毒副作用；采用中药治疗是目前较为理想的治疗方案。
中药也可制备成多种剂型，包括口服片剂、颗粒、粉针注射剂、胶囊，它们多是直接口服或者注射，进入到体内后会有一定的毒副作用。相对来说，乳膏是较为安全的外用制剂。
技术实现要素：
本发明提供了一种蜂毒外用制剂的生产工艺。以木瓜发酵液作为水相基质，以其溶解蜂毒及中药提取液制备得到的蜂毒外用制剂具有活血化瘀、消肿止痛，并可用于对颈间腰腿痛、风湿性类风湿性关节炎的治疗。
本发明采取的技术方案为：
一种蜂毒外用制剂的生产工艺，包括以下步骤：
s1、将三七、没药、细辛、当归、穿山甲、血竭、艾叶、蚕砂、五灵脂混合，放入3～5倍重量的水中进行反复煎煮三次，合并煎煮液，过滤、浓缩至原有体积的3～5％，得到中药混合提取液；
s2、将液体石蜡、凡士林、尼泊金酯、薄荷脑、羊毛脂混合，加热至75～80℃，搅拌反应至完全溶解，制得油相；
s3、将木瓜发酵液加热至55～60℃，向其中加入步骤s1得到的中药混合提取液，混合均匀后，加入蜂毒、聚乙二醇和十二烷基硫酸钠，搅拌至完全溶解后得到水相；
s4、将水相加入至油相中，75～80℃搅拌5～10min，然后降温至35～40℃，加入单硬脂酸甘油酯，搅拌均匀后，均质，真空匀乳，软管分装，即可制得所述治疗颈间腰腿痛的蜂毒中药组合物外用膏剂。
以上步骤中，各原料的重量份如下：蜂毒10～20份、三七2～5份、没药0.5～1.5份、细辛0.3～1.0份、当归0.5～1.0份、穿山甲2～6份、血竭0.4～1.3份、艾叶1～5份、蚕砂0.4～1.2份、五灵脂2～6份、木瓜发酵液10～20份、聚乙二醇0.5～1.5份、液体石蜡5～12份、凡士林2～7份、尼泊金酯0.3～0.7份、薄荷脑2～3份、十二烷基硫酸钠2～6份、单硬脂酸甘油酯3～7份、羊毛脂2～7份。
进一步地，优选为各原料的重量份如下：蜂毒12～17份、三七3～4份、没药0.8～1.0份、细辛0.5～0.8份、当归0.7～0.9份、穿山甲3～5份、血竭0.6～0.8份、艾叶2～4份、蚕砂0.6～0.9份、五灵脂3～5份、木瓜发酵液12～18份、聚乙二醇0.7～1.2份、液体石蜡7～10份、凡士林4～5份、尼泊金酯0.4～0.5份、薄荷脑2.2～2.7份、十二烷基硫酸钠3～5份、单硬脂酸甘油酯4～6份、羊毛脂4～5份。
更进一步地，优选为各原料的重量份如下：蜂毒14份、三七4份、没药0.9份、细辛0.7份、当归0.8份、穿山甲4份、血竭0.7份、艾叶3份、蚕砂0.7份、五灵脂4份、木瓜发酵液14份、聚乙二醇0.9份、液体石蜡8份、凡士林4份、尼泊金酯0.4份、薄荷脑2.5份、十二烷基硫酸钠4份、单硬脂酸甘油酯5份、羊毛脂5份。
所述木瓜发酵液的制备方法为：将木瓜去皮、去瓤后，切块，加入木瓜重量3～5cfu/ml倍的水进行粉碎，所得溶液置于发酵罐中，按照1.0×107～1.0×10×108cfu/ml的接种量接入酵母菌进行发酵，发酵所得的溶液经过滤、灭菌，即可得到所述木瓜发酵液。
所述发酵的温度是28～32℃，时间为24～48h。
本发明提供的蜂毒外用制剂的生产工艺中，选用具有镇痛作用的蜂毒，配以具有活血化瘀、疏筋通络的三七、没药、细辛、当归、穿山甲、血竭、艾叶、蚕砂和五灵脂这些中药，相互配合共同作用；并创新性的以木瓜发酵液代替蒸馏水作为水相基质，木瓜发酵液中保留了木瓜中的全部营养物质，其成分中的木瓜苷、总黄酮具有显著的镇痛的效果，且木瓜经发酵后，其成分中的纤维素、蛋白质等被分解为小分子物质，易于快速渗入皮肤；并在配方中选用液体石蜡和凡士林作为油相基质、薄荷脑作为透皮促进剂促进膏剂有效深入肌肤内部，此外薄荷脑可具有消炎、止痛、促进血液循环的作用；十二烷基硫酸钠作为乳化剂，单硬脂酸甘油酯作为稳定剂，羊毛脂作为增稠剂，并控制以上各原料的用量，得到粘稠度适宜的外用膏剂。
根据本发明公开的生产工艺得到的蜂毒外用制剂的形状稳定、成分混合均匀，在各配方相互配合的作用下，具有良好的镇痛效果，且具有活血化瘀、祛风除湿散寒、消肿止痛的效果，涂抹于患处，可有效治疗并缓解颈间腰腿痛，疗效稳定，无毒副作用。
具体实施方式
实施例1
一种蜂毒外用制剂的生产工艺，包括以下步骤：
s1、将三七、没药、细辛、当归、穿山甲、血竭、艾叶、蚕砂、五灵脂混合，放入4倍重量的水中进行反复煎煮三次，合并煎煮液，过滤、浓缩至原有体积的4％，得到中药混合提取物；
s2、将液体石蜡、凡士林、尼泊金酯、薄荷脑、羊毛脂混合，加热至78℃，搅拌反应至完全溶解，制得油相；
s3、将木瓜发酵液加热至57℃，向其中加入步骤s1得到的中药混合提取物，混合均匀后，加入蜂毒、聚乙二醇和十二烷基硫酸钠，搅拌至完全溶解后得到水相；
s4、将水相加入至油相中，78℃搅拌8min，然后降温至35℃，加入单硬脂酸甘油酯，搅拌均匀后，均质，真空匀乳，软管分装，即可制得所述蜂毒外用制剂。
以上步骤中，各原料重量份如下：蜂毒14份、三七4份、没药0.9份、细辛0.7份、当归0.8份、穿山甲4份、血竭0.7份、艾叶3份、蚕砂0.7份、五灵脂4份、木瓜发酵液14份、聚乙二醇0.9份、液体石蜡8份、凡士林4份、尼泊金酯0.4份、薄荷脑2.5份、十二烷基硫酸钠4份、单硬脂酸甘油酯5份、羊毛脂5份。
实施例2
一种蜂毒外用制剂的生产工艺，包括以下步骤：
s1、将三七、没药、细辛、当归、穿山甲、血竭、艾叶、蚕砂、五灵脂混合，放入5倍重量的水中进行反复煎煮三次，合并煎煮液，过滤、浓缩至原有体积的5％，得到中药混合提取物；
s2、将液体石蜡、凡士林、尼泊金酯、薄荷脑、羊毛脂混合，加热至77℃，搅拌反应至完全溶解，制得油相；
s3、将木瓜发酵液加热至60℃，向其中加入步骤s1得到的中药混合提取物，混合均匀后，加入蜂毒、聚乙二醇和十二烷基硫酸钠，搅拌至完全溶解后得到水相；
s4、将水相加入至油相中，80℃搅拌5min，然后降温至40℃，加入单硬脂酸甘油酯，搅拌均匀后，均质，真空匀乳，软管分装，即可制得所述蜂毒外用制剂。
以上步骤中，各原料重量份如下：蜂毒10份、三七2份、没药0.5份、细辛0.3份、当归0.5份、穿山甲2份、血竭0.4份、艾叶1份、蚕砂0.4份、五灵脂2份、木瓜发酵液10份、聚乙二醇0.5份、液体石蜡5份、凡士林2份、尼泊金酯0.3份、薄荷脑2份、十二烷基硫酸钠2份、单硬脂酸甘油酯3份、羊毛脂2份。
实施例3
一种蜂毒外用制剂的生产工艺，包括以下步骤：
s1、将三七、没药、细辛、当归、穿山甲、血竭、艾叶、蚕砂、五灵脂混合，放入3倍重量的水中进行反复煎煮三次，合并煎煮液，过滤、浓缩至原有体积的3％，得到中药混合提取物；
s2、将液体石蜡、凡士林、尼泊金酯、薄荷脑、羊毛脂混合，加热至75℃，搅拌反应至完全溶解，制得油相；
s3、将木瓜发酵液加热至60℃，向其中加入步骤s1得到的中药混合提取物，混合均匀后，加入蜂毒、聚乙二醇和十二烷基硫酸钠，搅拌至完全溶解后得到水相；
s4、将水相加入至油相中，75℃搅拌10min，然后降温至40℃，加入单硬脂酸甘油酯，搅拌均匀后，均质，真空匀乳，软管分装，即可制得所述蜂毒外用制剂。
以上步骤中，各原料重量份如下：蜂毒20份、三七5份、没药1.5份、细辛1.0份、当归1.0份、穿山甲6份、血竭1.3份、艾叶5份、蚕砂1.2份、五灵脂6份、木瓜发酵液20份、聚乙二醇1.5份、液体石蜡12份、凡士林7份、尼泊金酯0.7份、薄荷脑3份、十二烷基硫酸钠6份、单硬脂酸甘油酯7份、羊毛脂7份。
随机选取150名颈间腰腿痛的患者分成三组，每组50人，分别试用本发明各实施例中的蜂毒外用制剂，早晚各一次涂抹于患处，并按摩均匀，三个月后统计各实施例的治疗效果，结果显示实施例1、2、3的治疗好转效果均大于95％。
上述参照实施例对一种蜂毒外用制剂的生产工艺进行的详细描述，是说明性的而不是限定性的，可按照所限定范围列举出若干个实施例，因此在不脱离本发明总体构思下的变化和修改，应属本发明的保护范围之内。