无创耳穴夹的制作方法

本发明涉及医疗辅助设备领域，尤其涉及一种无创耳穴夹。

背景技术

对于阵发性心房颤动的治疗，目前导管消融仍然是药物治疗无效患者的首选方案，但这些患者术后早期及远期的复发率仍较高,临床上尚缺乏有效降低房颤导管消融术后的房颤复发和改善患者临床预后的方法。心房颤动的复发机制仍未明确，且术后为维持窦性心律，常规口服胺碘酮，然而，由于胺碘酮有很多副作用，部分患者依从性差。基于以上问题，国内外学者研究发现，心脏自主神经系统在心房颤动的发生、维持中发挥着重要作用，并证实了低强度低频刺激迷走神经有可能成为一种有效预防、治疗心房颤动的治疗手段。该治疗方案在临床中已取得相应成果并得到同行学者认可。迷走神经在外耳有一分支即迷走神经耳支，主要分布于外耳耳甲部，耳廓是人体唯一有迷走神经分布的体表区域，采用针刺或电刺激对应迷走神经分支的耳穴，能够激活迷走神经递质，从而影响心肌组织，进而实现治疗心房颤动的疗效。由于针刺耳朵，疼痛敏感，患者很难积极配合。

公告号为cn206102956u的实用新型专利公开了便携式保健耳穴模，在其本体上设有3d打印制得的、与人体耳廓正面对应匹配的耳廓按压模，耳廓按压模能吻合地贴合于耳廓正面，在耳廓按压模上设置有若干向外突出的电极凸起点，各电极凸起点与人体耳廓正面穴位相对应。该装置能通过电极凸起点提供电脉冲刺激耳穴来起到刺激迷走神经的效果，但是，由于每人的耳廓形状各不相同，在制作时需要根据个人定制，费用很高。

公开号为cn107583197a的专利文件公开了一种贴膜式耳穴电刺激仪，通过耳贴将电极片固定在耳朵上。在实际使用时，由于耳廓形状凹凸不平，通过贴膜式固定的方式，贴膜无法施加足够的压力给其上的电极使其贴合在耳廓上，力贴膜与耳廓之间容易出现间隙，使电极片无法固定到耳朵上与指定的耳穴对应，影响电刺激的效果。

技术实现要素：

为了解决上述问题，本发明的目的在于提供一种能对其自身结构进行调节以适应人体耳廓形状的差异性、具有一定通用性的用于提供电刺激的无创耳穴夹。

为了实现上述的目的，本发明采用了以下的技术方案：

一种无创耳穴夹，包括相对设置的第一夹臂和第二夹臂，第一夹臂和第二夹臂铰接并具有一固定的转动支点，还包括作用于第一夹臂和第二夹臂使其保持相对夹紧的锁定装置；第一夹臂和第二夹臂上设有相对设置第一夹紧部和第二夹紧部，第一夹紧部和第二夹紧部夹紧在耳廓上将耳穴夹固定在耳朵上，第一夹紧部和/或第二夹紧部对应耳廓上的一个耳穴设置，第一夹紧部和第二夹紧部上设有导电触脚，所述导电触脚与外部的电脉冲提供装置导通。

上述结构的无创耳穴夹，第一夹臂和第二夹臂上的第一夹紧部和第二夹紧部夹紧将耳穴夹固定到耳朵上，其上的导电触脚对准耳廓上对应的耳穴处，由于采用耳夹固定的形式，第一夹紧部和第二夹紧部可根据需要设置的较小以与相应耳穴对准，并且，固定时第一夹臂和第二夹臂的作用力相反，保证足够的压力作用于耳穴，从而能精准的对特定的耳穴提供电刺激，以实现预期的治疗效果。

作为优选，第一夹紧部和第二夹紧部的外表面为朝向耳廓凸起的弧形面。连接面设置为弧形面，与耳廓的接触面小，微调角度后仍能保持受力点集中，保证连接可靠性。

作为优选，第一夹紧部和第二夹紧部是第一夹臂和第二夹臂上的端面，或第一夹紧部和第二夹紧部是成型在第一夹臂和第二夹臂上的弧形凸起。根据夹臂的形状不同，第一夹紧部和第二夹紧部可以设置为不同的形状。

作为优选，第一夹臂和第二夹臂可以设置为管状结构，管状夹臂的一端部用于夹紧在耳朵上，所述第一夹紧部和第二夹紧部设置在该端部，连接导电触脚和电脉冲提供装置的导线从第一夹臂和第二夹臂的管状结构内部走线。夹臂采用管状结构，其端部可以设置的较小，设置在其上的第一夹紧部111和第二夹紧部211能从耳朵的前后两侧紧贴耳廓，从而能对准指定耳穴，并且在其管状内部可以成型有走线通道，导线从管状内部走线，使耳夹整体简洁美观。

作为优选，所述第一夹臂和或第二夹臂包括上下相邻的夹臂段a和夹臂段b，第一夹紧面和第二夹紧面分别设置在第一夹臂和第二夹臂的夹臂段a上，夹臂段a和夹臂段b铰接，且在连接处设有用于微调并锁定夹臂段a和夹臂段b之间连接角度的角度调节机构。由于耳廓前后侧差异，且耳夹自身重量的限制，为了防止固定在耳朵上的耳夹滑动偏离指定穴位影响效果，基于此，为了提高耳夹夹紧在耳朵上的连接可靠性，将第一夹臂和第二夹臂设置为多段，并设置角度调节机构来调节多段夹臂之间的角度，使得第一夹紧面和第二夹紧面之间的连接点与第一夹臂和第二夹臂之间的转动之间的连线略微偏离第一夹臂和第二夹臂的中线，从而提高夹紧效果。

作为优选，所述角度调节机构包括一连接杆，连接杆上下两端分别连接在夹臂段a和夹臂段b上，其中连接杆一端固定，连接杆另一端可上下滑动。这样设置，通过推拉连接杆即可带动夹段a相对夹段b转动，方便的调整角度。

作为优选，所述连接杆为螺纹杆，夹臂段a和夹臂段b上分别设有连接片，两个连接片上设有对应螺孔，所述螺孔的轴线垂直于夹臂段a和夹臂段b铰接轴的轴线，螺纹杆固定在两个连接片上。通过螺纹连接，转动即可实现螺纹杆上下运动，并通过螺纹配合螺母实现对调整后角度的锁定。

作为优选，所述锁定装置为弹性件，该弹性件的两端分别连接在第一夹臂和第二夹臂上，为第一夹臂和第二夹臂提供相互夹紧的趋势。使用弹性件，结构简单，并且不会大幅增加耳夹自身的重量。

作为优选，所述第一夹臂和第二夹臂内部设有连通导电触脚和外部电脉冲提供装置的导线的走线通道。

上述结构的无创耳穴夹，能可靠的连接在耳朵上，并使导电触脚对准相应的耳穴，从而达到预期的电刺激效果。

附图说明

图1为本发明的结构示意图。

图2为本发明中夹臂段a和夹臂段b的一种连接结构示意图。

具体实施方式

下面结合附图对本专利的优选实施方案作进一步详细的说明。

如图1所示的一种无创耳穴夹，包括相对设置的第一夹臂1和第二夹臂2，第一夹臂1和第二夹臂2铰接并具有一固定的转动支点3，第一夹臂1和第二夹臂2可绕该转动支点3转动使第一夹臂1和第二夹臂2相对夹紧或张开，第一夹臂1和第二夹臂2上设有相对设置第一夹紧部111和第二夹紧部211，第一夹臂1和第二夹臂2受外部施加的相向的夹紧力的作用将耳穴夹夹紧在耳朵上，第一夹紧部111和第二夹紧部211分别对应耳廓上的一个耳穴设置且与耳廓直接接触。对于第一夹紧部在第一夹臂上的设置位置以及第二夹紧部在第二夹臂上的设置位置具体不设限制，只需保证第一夹紧部111和第二夹紧部211中的一个或两个能分别完全贴合一个耳穴。由于耳廓的形状凹凸不平，为了使第一夹紧部111和第二夹紧部211能完全贴合耳穴，需要尽量减小第一夹紧部111和第二夹紧部211与耳廓的接触面积，基于此，可设置第一夹紧部111和第二夹紧部211的外表面为朝向耳廓凸起的弧形面。于实施例中，所述第一夹紧部111和第二夹紧部211可以是第一夹臂1和第二夹臂2上的端面，也可以是在成型在第一夹臂1和第二夹臂2上的弧形凸起。

本实施例中，第一夹臂1和第二夹臂2可以设置为管状结构，管状夹臂的一端部用于夹紧在耳朵上，所述第一夹紧部和第二夹紧部设置在该端部。由于夹臂采用管状结构，其端部可以设置的较小，设置在其上的第一夹紧部111和第二夹紧部211能从耳朵的前后两侧紧贴耳廓，从而能对准指定耳穴。于其他实施例中，第一夹臂和第二夹臂可设为片状或薄板状等其他形状。或者，可以在片状或薄板状的第一夹臂和第二夹臂上分别沿其轴向设有走线通道，该走线通道为管状结构，第一夹臂和第二夹臂分别一体成型。

本申请中的耳穴夹，第一夹紧部111和第二夹紧部211上设有导电触脚，所述导电触脚与外部的电脉冲提供装置7导通，连接脉冲提供装置和导电触脚的导线可以从外部走线，也可以在第一夹臂1和第二夹臂2内部设有连通导电触脚和外部电脉冲提供装置7的导线的走线通道，电脉冲提供装置7按设定提供特定频率的电脉冲刺激耳穴起到刺激迷走神经的效果。

为了方便操作，第一夹臂和第二夹臂上分别设有把手，通过把手带动第一夹臂1和第二夹臂2动作。上述耳夹，为了使其能夹紧在耳朵上，还包括作用于第一夹臂1和第二夹臂2使其保持相对夹紧的锁定装置4。本实施例中的锁定装置4为弹性件，该弹性件的两端分别连接在第一夹臂1和第二夹臂2上，为第一夹臂1和第二夹臂2提供相互夹紧的趋势。弹性件设置在第一夹臂1和第二夹臂2的外侧，通过弹性件自身的张力为第一夹臂1和第二夹臂2提供夹紧力，使耳穴夹能夹紧在耳朵上，在第一夹臂和第二夹臂受外力作用相对运动张开时，弹性件同时发生形变，在外力撤销后，弹性件的回复力使第一夹臂和第二夹臂相对夹紧。优选采用条形弹性件，优点在于能尽可能的减小耳穴夹的自重，使其能可靠的夹紧在相应耳穴上。

耳穴夹夹紧在耳朵上时，会受自身重力影响，而耳廓上同一耳穴的前后侧会存在微小的高低错位，为了使夹紧在耳朵上的耳穴夹能保持在其预设的夹紧位置，如图2所示，本申请的第一夹臂和第二夹臂均包括上下相邻的夹臂段a11和夹臂段b12，第一夹紧部和第二夹紧部分别设置在第一夹臂和第二夹臂的夹臂段a11上，夹臂段a11和夹臂段b12铰接，且在它们的连接处设有用于微调并锁定夹臂段a11和夹臂段b12之间连接角度的角度调节机构5。于实施例中，夹臂段a11和夹臂段b12通过铰接轴转动连接，该铰接轴可以直接连接在夹臂段a的上端和夹臂段b的下端(或铰接轴直接设置在夹臂段a的下端和夹臂段b的上端)，也可以是，在夹臂段a11和夹臂段b12上分别设有对应的第一延伸部112和第二延伸部122，铰接轴在第一延伸部112和第二延伸部122连接夹臂段a11和夹臂段b12，第一延伸部112和第二延伸部122与夹臂段a11和夹臂段b12之间存在前后方向上的错位，使夹臂段a11和夹臂段b12在相对旋转过程中始终位于同一平面内。本实施例中，角度调节机构包括一连接杆51，连接杆51上下两端分别连接在夹臂段a11和夹臂段b12上，其中连接杆51一端固定，连接杆51另一端可上下滑动。作为优选，连接杆51为螺纹杆，夹臂段a11和夹臂段b12上分别设有连接片52，两个连接片52上设有对应的螺孔，所述螺孔的轴线垂直于夹臂段a11和夹臂段b12铰接轴的轴线，螺纹杆固定在两个连接片52上，通过旋转螺纹杆可以调节两个连接片52之间的相对间隙，从而推动夹臂段a11相对于夹臂段b12绕铰接轴正向或反向转动，使得第一夹紧部111和第二夹紧部211之间的连接点与第一夹臂1和第二夹臂2之间的转动支点的连线略微偏离第一夹臂1和第二夹臂2的中线，从而提高夹紧效果。同样的，还能根据个人耳朵的厚度差异微调第一夹紧面111和第二夹紧面211之间的夹紧程度。本实施例中的第一夹臂1和第二夹臂2为对称设置的弧形段，两者的结构相同。第一夹紧部111设置在第一夹臂1的最上端，通过调整第一夹臂上夹臂段a11和夹臂段b12之间的连接角度调整弧形段的弧度可以实现上述效果。

本实施例中，设置第一夹紧部和第二夹紧部上用于与耳廓直接接触的端面为弧形面，弧形面与耳廓的接触面小，微调角度后仍能保持受力点集中，保证连接可靠性。