本发明属于药食同源范畴的中药组合物，具体涉及一种用于治疗脾胃虚寒的中药组合物及其制备方法。
背景技术
脾胃居于中焦，促进饮食物消化吸收及精微物质的输送，从而使得全身五脏六腑及各组织器官得到水谷精气的濡养。中医认为“脾胃为后天之本，气血乃化生之源”，人体的正气需要脾胃化生的水谷精微之气的濡养。若脾胃损伤，纳运失常，脏腑四肢失于充养，则百病皆生。李东垣在《脾胃论·脾胃虚实传变论》中说：“元气之充足，皆由脾胃之气无所伤，而后能滋养元气。若胃气之本弱，饮食自倍，则脾胃之气既伤，而元气亦不能充，而诸病之所由生也。”
脾胃虚寒，阳气不足，则脏腑组织失于温阳，全身之气无力鼓动，诸病皆生。脾胃功能是否正常是决定人体正气盛衰的重要因素，无论从防治疾病还是从人体保健的角度，都应首先重视脾胃。脾胃虚寒的发病原因主要是饮食不节，过食生冷，寒积于中，使脾胃之阳不振；其次是郁怒优思，肝气失调，横逆犯胃乘脾。脾胃虚寒的症状有：食欲不振，腹胀，胃痛隐隐，冷痛不适，喜温喜按，空腹痛甚，得食则缓，劳累或食冷或受凉后疼痛发作或加重，口淡不渴，泛吐清水，食少，神疲乏力，手足不温，畏寒喜暖，大便稀溏，舌淡苔白，脉虚弱。目前市场上治疗脾胃虚寒的药物很多，虽有一定的疗效，但存在一定副作用，其采用的一些药物对胃部和肠部的刺激较大，会加重脾胃的负担，在治疗期间增加患者的不适感。
技术实现要素：
本发明的目的是提供一种用于治疗脾胃虚寒的中药组合物，采用固体汤药的治疗手段，对脾胃虚寒的治疗达到标本兼治，治疗效果好，可长期服用，对人体肠胃无伤害。
本发明所采用的技术方案是，
用于治疗脾胃虚寒的中药组合物，所用原料按质量百分比由以下组分组成：
高良姜11％～13％、肉豆蔻11％～13％、肉桂7％～9％、砂仁7％～9％、橘皮7％～9％、龙眼肉5％～7％、藿香4％～6％、山药3％～5％、佛手3％～5％、葛根3％～5％、白扁豆3％～5％、茯苓3％～5％、鸡内金3％～5％、山楂3％～5％、麦芽3％～5％、黑胡椒2％～4％、丁香2％～4％、甘草2％～4％，以上各组份的质量百分比总和为100％。
上述用于治疗脾胃虚寒中药组合物的制备方法，包括以下操作步骤：
步骤1，
按质量百分比，称取高良姜11％～13％、肉豆蔻11％～13％、肉桂7％～9％、砂仁7％～9％、橘皮7％～9％、龙眼肉5％～7％、藿香4％～6％、山药3％～5％、佛手3％～5％、葛根3％～5％、白扁豆3％～5％、茯苓3％～5％、鸡内金3％～5％、山楂3％～5％、麦芽3％～5％、黑胡椒2％～4％、丁香2％～4％、甘草2％～4％，以上各组份的质量百分比总和为100％；
步骤2，
将步骤1中的18味原料加水煎煮两次，第一次加10倍量的水，煎煮2小时，第二次加6倍量的水，煎煮2小时，合并两次煎液，过滤，滤液浓缩至相对密度为1.20～1.40(60℃)的稠膏；
步骤3，
另取麦芽糊精和山梨酸钾，并将麦芽糊精和山梨酸钾粉碎过80目，备用；
步骤4，
按质量百分比，称取步骤2得到的稠膏24％～26.97％、麦芽糊精73％～75.97％和山梨酸钾0.01％～0.03％，以上各组份的质量百分比总和为100％；将稠膏与水搅拌均匀得到喷浆，稠膏与水的重量比为1:2；
步骤5，
在多功能流化床中，将麦芽糊精和山梨酸钾进行物料加热预混，得到混合物料，然后往混合物料上喷浆进行制粒，最后烘干、降温、出料、关机；
步骤6，
最后整粒和灌装，即得。
上述步骤5中，将麦芽糊精和山梨酸钾置于多功能流化床中，风量设置为15m3/h～25m3/h，进风温度设置为80℃～100℃，对物料进行加热预混7～15分钟，得到混合物料；预混完毕后，通过调节风量及进风温度，使得混合物料温度达到35℃～40℃，然后多功能流化床开始喷浆，喷浆速度设置为15rpm～20rpm，雾化压力为1.50bar～2.0bar，由于喷浆后物料加重，温度降低，随时调节风量保持物料充分跳跃，并随时调节进风温度使物料温度保持在35℃～40℃，喷浆15min～30min后关闭喷浆，完成制粒；再将多功能流化床的进风温度设置为100℃对物料进行干燥，调节风量保持物料充分跳跃，当物料的水分≤2.0％时，将进风温度降至25℃～45℃，使物料的温度降为25℃～45℃，最后出料关机。
上述步骤6中，将步骤5得到的干颗粒在振荡筛上选取14目～60目之间的颗粒完成整粒，然后将选取的干颗粒装入袋中完成灌装。
本发明的有益效果是：有温中健脾、和胃止痛、化湿开胃、温散寒邪之功；整个药方科学配伍，药性温和，药食同源，各药物相互协调，快速生发胃之正气，调理平衡胃肠环境，对人体肠胃无伤害，对人体无毒副作用，可长期服用，对脾胃虚寒的治疗达到标本兼治。
具体实施方式
本发明提供一种用于治疗脾胃虚寒的中药组合物，所用原料按质量百分比由以下组分组成：
高良姜11％～13％、肉豆蔻11％～13％、肉桂7％～9％、砂仁7％～9％、橘皮7％～9％、龙眼肉5％～7％、藿香4％～6％、山药3％～5％、佛手3％～5％、葛根3％～5％、白扁豆3％～5％、茯苓3％～5％、鸡内金3％～5％、山楂3％～5％、麦芽3％～5％、黑胡椒2％～4％、丁香2％～4％、甘草2％～4％，以上各组份的质量百分比总和为100％。
本发明中药的药理作用如下：
高良姜：温胃止吐，散寒止痛，用于脘腹冷痛，胃寒呕吐，嗳气吞酸。
肉豆蔻：辛，温，归脾胃大肠经温中行气，涩肠止泻，用于脾胃虚寒，久泻不止，脘腹胀痛，食少呕吐。
肉桂：辛，甘，大热归肾脾心肝经补火助阳，引火归元，散寒止痛，温通经脉，用于阳痿宫冷，腰膝冷痛，肾虚作喘，虚阳上浮，眩晕目赤，心腹冷痛，虚寒吐泻，寒疝腹痛，痛经闭经。
砂仁：化湿开胃，温脾止泻，理气安胎。用于湿浊中阻，脘痞不饥，脾胃虚寒，呕吐泄泻，妊娠恶阻，胎动不安。
橘皮：理气健脾，燥湿化痰。用于脘腹胀满，食少吐泻，咳嗽痰多。
龙眼肉：甘，温，归心脾经补益心脾，养血安神。用于气血不足，心悸怔仲，健忘失眠，血虚萎黄。
藿香：芳香化浊，和中止呕，发表解暑，用于湿浊中阻，脘痞呕吐，暑湿表症，湿温初起，发热倦怠，胸闷不舒，寒湿闭暑，腹痛吐泻，鼻渊头痛。
山药：甘，平，归皮肺肾经补脾养胃，生津益肺，用于脾虚食少，久泻不止，肺虚喘咳，肾虚遗精，带下，尿频，虚热消渴。麸炒山药补脾健胃。用于脾虚食少，泄泻便溏，白带过多。
佛手：辛，苦，酸，温，归肝脾胃肺经疏肝理气，和胃止痛，燥湿化痰，用于肝胃气滞，胸胁胀痛，胃脘痞满，食少呕吐，咳嗽痰多。
葛根：解肌退热，生津止渴，透疹，升阳止泻，通经活络，解酒毒，用于外感发热头痛，项背强痛，口渴，消渴，麻疹不透，热痢，泄泻，眩晕头痛，中风偏瘫，胸痹心痛，酒毒伤中。
白扁豆：甘，微温，归脾胃经健脾化湿，和中消暑。用于脾胃虚弱，食欲不振，大便溏写，白带过多，暑湿吐泻，胸闷腹胀。炒白扁豆健脾化湿，用于脾虚泄泻，白带过多。
茯苓：利水渗湿，健脾，宁心，用于水肿尿少，痰饮眩悸，脾虚食少，便溏泄泻，心神不安，惊悸失眠。
鸡内金：健胃消食，涩精止遗，通淋化石，用于食积不消，呕吐泻痢，小儿疳积，遗尿，遗精，石林涩痛，胆胀肋痛。
山楂：酸甘微温归脾胃肝经消食健胃，行气散瘀，化浊降脂。用于肉食积滞，胃脘胀满，泻痢腹痛，淤血经闭，产后瘀阻，心腹刺痛，胸痹心痛，疝气疼痛，高脂血症。
麦芽：甘，平，归脾胃经行气消食，健脾开胃，回乳消胀，用于食积不消，脘腹胀痛，脾虚食少，乳汁郁积，乳房胀痛，妇女断乳，肝郁肋痛，肝胃气痛。
黑胡椒：温中散寒，下气，消痰，用于胃寒呕吐，腹痛泄泻，食欲不振，癫痫痰多。
丁香：辛，温。归脾胃肺肾经温中降逆，补肾助阳。用于脾胃虚寒呃逆呕吐，食少止泻，心腹冷痛，肾虚阳痿。
甘草：甘，平。归心肺脾胃经补脾益气，清热解毒，去痰止咳，缓急止痛，调和诸药。用于脾胃虚弱，倦怠乏力，心悸气短，咳嗽痰多，脘腹，四肢挛急疼痛，痈肿疮毒，缓解药物毒性烈性。
肉豆蔻、肉桂、龙眼肉、高良姜、黑胡椒、丁香，温胃去寒；砂仁、藿香、橘皮、葛根、白扁豆、佛手，健脾理气止疼；山药、甘草、茯苓，益气补脾；麦芽、鸡内金、山楂，消食化积；18种药物合而有温胃健脾之功，对脾胃虚寒，气滞疼痛者尤为适宜，为脾胃虚寒症的佳品。
本发明中药组合物采用口服的方式，每次口服10克，每天2次，一个月为一个疗程。
下面结合具体实施例对本发明进行详细说明。
实施例1
用于治疗脾胃虚寒中药组合物的制备方法，包括以下操作步骤：
步骤1，
称取高良姜11kg、肉豆蔻13kg、肉桂7kg、砂仁8kg、橘皮8kg、龙眼肉6kg、藿香4kg、山药5kg、佛手3kg、葛根5kg、白扁豆5kg、茯苓4kg、鸡内金5kg、山楂3kg、麦芽5kg、黑胡椒2kg、丁香4kg、甘草2kg；
步骤2，
将步骤1中的18味原料加水煎煮两次，第一次加10倍量的水，煎煮2小时，第二次加6倍量的水，煎煮2小时，合并两次煎液，过滤，滤液浓缩至相对密度为1.35(60℃)的稠膏；
步骤3，
另取麦芽糊精和山梨酸钾，并将麦芽糊精和山梨酸钾粉碎过80目，备用；
步骤4，
称取稠膏20.5kg、麦芽糊精61.5kg和山梨酸钾20g；将稠膏与水搅拌均匀得到喷浆，稠膏与水的重量比为1:2；
步骤5，
将麦芽糊精和山梨酸钾置于多功能流化床中，风量设置为20m3/h，进风温度设置为90℃，对物料进行加热预混10分钟，得到混合物料；预混完毕后，通过调节风量及进风温度，使得混合物料温度达到36℃，然后多功能流化床开始喷浆，喷浆速度设置为17rpm，雾化压力为1.70bar，由于喷浆后物料加重，温度降低，随时调节风量保持物料充分跳跃，并随时调节进风温度使物料温度保持在36℃，喷浆20min后关闭喷浆，完成制粒；再将多功能流化床的进风温度设置为100℃对物料进行干燥，调节风量保持物料充分跳跃，当物料的水分≤2.0％时，将进风温度降至25℃，使物料的温度降为25℃，最后出料关机；
步骤6，
将步骤5得到的干颗粒在振荡筛上选取14目～60目之间的颗粒完成整粒，然后将选取的干颗粒装入袋中完成灌装。
实施例2
用于治疗脾胃虚寒中药组合物的制备方法，包括以下操作步骤：
步骤1，
称取高良姜12kg、肉豆蔻12kg、肉桂8kg、砂仁9kg、橘皮7kg、龙眼肉6kg、藿香5kg、山药5kg、佛手4kg、葛根5kg、白扁豆3kg、茯苓3kg、鸡内金5kg、山楂5kg、麦芽4kg、黑胡椒3kg、丁香2kg、甘草2kg；
步骤2，
将步骤1中的18味原料加水煎煮两次，第一次加10倍量的水，煎煮2小时，第二次加6倍量的水，煎煮2小时，合并两次煎液，过滤，滤液浓缩至相对密度为1.20(60℃)的稠膏；
步骤3，
另取麦芽糊精和山梨酸钾，并将麦芽糊精和山梨酸钾粉碎过80目，备用；
步骤4，
称取稠膏24kg、麦芽糊精75.97kg和山梨酸钾30g；将稠膏与水搅拌均匀得到喷浆，稠膏与水的重量比为1:2；
步骤5，
将麦芽糊精和山梨酸钾置于多功能流化床中，风量设置为25m3/h，进风温度设置为80℃，对物料进行加热预混7分钟，得到混合物料；预混完毕后，通过调节风量及进风温度，使得混合物料温度达到40℃，然后多功能流化床开始喷浆，喷浆速度设置为15rpm，雾化压力为1.50bar，由于喷浆后物料加重，温度降低，随时调节风量保持物料充分跳跃，并随时调节进风温度使物料温度保持在40℃，喷浆15min后关闭喷浆，完成制粒；再将多功能流化床的进风温度设置为100℃对物料进行干燥，调节风量保持物料充分跳跃，当物料的水分≤2.0％时，将进风温度降至35℃，使物料的温度降为35℃，最后出料关机；
步骤6，
将步骤5得到的干颗粒在振荡筛上选取14目～60目之间的颗粒完成整粒，然后将选取的干颗粒装入袋中完成灌装。
实施例3
用于治疗脾胃虚寒中药组合物的制备方法，包括以下操作步骤：
步骤1，
称取高良姜13kg、肉豆蔻12kg、肉桂8kg、砂仁9kg、橘皮7kg、龙眼肉5kg、藿香6kg、山药3kg、佛手5kg、葛根4kg、白扁豆4kg、茯苓4kg、鸡内金4kg、山楂3kg、麦芽3kg、黑胡椒3kg、丁香3kg、甘草4kg；
步骤2，
将步骤1中的18味原料加水煎煮两次，第一次加10倍量的水，煎煮2小时，第二次加6倍量的水，煎煮2小时，合并两次煎液，过滤，滤液浓缩至相对密度为1.30(60℃)的稠膏；
步骤3，
另取麦芽糊精和山梨酸钾，并将麦芽糊精和山梨酸钾粉碎过80目，备用；
步骤4，
称取稠膏26.97kg、麦芽糊精73kg和山梨酸钾30g；将稠膏与水搅拌均匀得到喷浆，稠膏与水的重量比为1:2；
步骤5，
将麦芽糊精和山梨酸钾置于多功能流化床中，风量设置为15m3/h，进风温度设置为100℃，对物料进行加热预混12分钟，得到混合物料；预混完毕后，通过调节风量及进风温度，使得混合物料温度达到38℃时，然后多功能流化床开始喷浆，喷浆速度设置为18rpm，雾化压力为2.0bar，由于喷浆后物料加重，温度降低，随时调节风量保持物料充分跳跃，并随时调节进风温度使物料温度保持在38℃，喷浆30min后关闭喷浆，完成制粒；再将多功能流化床的进风温度设置为100℃对物料进行干燥，调节风量保持物料充分跳跃，当物料的水分≤2.0％时，将进风温度降至30℃，使物料的温度降为30℃，最后出料关机；
步骤6，
将步骤5得到的干颗粒在振荡筛上选取14目～60目之间的颗粒完成整粒，然后将选取的干颗粒装入袋中完成灌装。
实施例4
用于治疗脾胃虚寒中药组合物的制备方法，包括以下操作步骤：
步骤1，
称取高良姜13kg、肉豆蔻11kg、肉桂9kg、砂仁7kg、橘皮9kg、龙眼肉7kg、藿香5kg、山药4kg、佛手3kg、葛根3kg、白扁豆3kg、茯苓5kg、鸡内金3kg、山楂4kg、麦芽5kg、黑胡椒4kg、丁香2kg、甘草3kg；
步骤2，
将步骤1中的18味原料加水煎煮两次，第一次加10倍量的水，煎煮2小时，第二次加6倍量的水，煎煮2小时，合并两次煎液，过滤，滤液浓缩至相对密度为1.40(60℃)的稠膏；
步骤3，
另取麦芽糊精和山梨酸钾，并将麦芽糊精和山梨酸钾粉碎过80目，备用；
步骤4，
称取稠膏24.02kg、麦芽糊精75.97kg和山梨酸钾10g；将稠膏与水搅拌均匀得到喷浆，稠膏与水的重量比为1:2；
步骤5，
将麦芽糊精和山梨酸钾置于多功能流化床中，风量设置为20m3/h，进风温度设置为95℃，对物料进行加热预混15分钟，得到混合物料；预混完毕后，通过调节风量及进风温度，使得混合物料温度达到35℃，然后多功能流化床开始喷浆，喷浆速度设置为20rpm，雾化压力为1.70bar，由于喷浆后物料加重，温度降低，随时调节风量保持物料充分跳跃，并随时调节进风温度使物料温度保持在35℃，喷浆25min后关闭喷浆，完成制粒；再将多功能流化床的进风温度设置为100℃对物料进行干燥，调节风量保持物料充分跳跃，当物料的水分≤2.0％时，将进风温度降至45℃，使物料的温度降为45℃，最后出料关机；
步骤6，
将步骤5得到的干颗粒在振荡筛上选取14目～60目之间的颗粒完成整粒，然后将选取的干颗粒装入袋中完成灌装。
临床资料
1、病例选择：
为了验证本发明中药组合物的效果，2016年5月-2017年12月，选择确诊的脾胃虚寒患者70例临床观察，男性38例，女性32例，年龄最小25岁，年龄最大65岁，平均年龄42.5岁；病程最短2周，最长3年。
确诊标准：
(1)主要证候：①胃脘隐痛；②遇寒甚痛；③食后胃胀嗳气；④食少、纳呆；⑤胃脘空腹痛甚，得食痛减；⑥大便稀溏或泄泻。
(2)次要证候：①泛吐清水或泛酸；②喜热喜按；③神疲乏力；④手足不温；⑤畏寒喜暖；⑥舌质偏淡，舌苔薄白或白腻，舌体胖大，舌边尖有齿痕，脉沉细。
(3)证型确定：具备2项主证，再加2项次证；或是，具备1项主证，再加3项次证。
排除标准:
①胃脘部红、肿、热、痛伴发热等急性炎症患者；
②慢性胃炎且合并患有萎缩性胃炎、消化性溃疡等其他病变患者；胃、食管等有消化道器质性病变患者；
③正在服用其他药物(如激素)治疗者；
④患有肝肾、心血管等脏器较重病患者。
2、药物选择：
患者服用本发明中药，每日2次，每次10g，饭后半小时内温开水送服，30天为一疗程，连续服用1到3个疗程，病情严重者遵医嘱酌增用量。
3、症状积分判断标准：
3、疗效判定：
依据疗效指数n判断疗效情况，疗效指数n的计算公式为：n＝(治疗前总积分-治疗后总积分)/治疗前总积分×100％。
(1)治愈：症状、体征完全消失；n＝1；
(2)显效：症状、体征绝大部分改善；n≥75％；
(3)有效：症状、体征有所改善；50％≤n＜75％；
(3)无效：症状、体征均无明显改善；n＜50％。
4、结果：
服用本发明药物的70例患者中，治愈42例，显效12例，有效10例，无效6例；治愈率为60％，总有效率91.42％。
病例1
张某，女，43岁，陕西省西安市阎良区人。患者自述：近半年，胃脘经常隐隐作痛，常因天气变冷、食冷品而引发胃脘疼痛加剧，疼痛时伴有胃部寒凉感，畏寒喜暖，大便经常稀溏，食少，神疲乏力，手足不温。来我处就诊，患者体型偏瘦，面色白，指甲色淡，舌苔白腻，脉弱无力。诊断为：脾胃虚寒。连续服用本发明药物2个月后，来我处复诊：胃脘疼痛的情况有所改善，饮食增多。继续服用本发明药物2个月，患者面色红润，胃痛、腹泻症状消失，饮食正常，精神饱满。随访半年无复发，痊愈。
病例2
乔某，女，35岁，陕西省渭南市大荔县。胃脘痛近半年，经常打嗝嗳气，反胃酸，容易恶心，嘴里容易有异味，肠鸣，大便稀溏，一天2-3次，喜欢喝热汤，用热水袋捂着上腹会觉得很舒服。来我处就诊，患者面色萎黄，舌苔薄白，脉沉细。诊断为：脾胃虚寒。连续服用本发明药物3个月后，上腹不适症状消失，大便正常，饮食恢复正常，诸症消失，痊愈，为巩固疗效继续巩固服用一月。
病例3
黄某，男，40岁，陕西省咸阳市泾阳县。患者自述：口淡无味、不思饮食、脘腹胀满、畏寒肢冷、少气懒言、上腹冷痛、肠鸣、便溏，肚子拉稀不成型，一天大便3-5次。来我处就诊，患者面色萎黄，舌苔薄白，脉沉细。诊断为：脾胃虚寒。连续服用本发明药物2个月后，上腹不适症状消失，脘腹痛、肠鸣等症状减轻，大便正常，一天一次大便，大便成形，饮食恢复正常；为巩固疗效，继续服用本药物2个月，诸症消失，痊愈。