本发明属于医药技术领域，具体涉及一种用于小儿食积的组合物及其制备方法和应用。
背景技术：
小儿食积是指由于喂养不当、暴饮暴食、过多的喂给生冷油腻之食物，损伤脾胃，使脾胃运化功能失职，不能正常的腐熟水谷，停滞不化，胃气不降，反而上逆而引起食物积滞、出现呕吐或泄泻的一种病症。食积作为病理产物，又为致病因素，可诱发多种小儿疾病。小儿食积后的疾病演变：小儿食积后会出现厌食、或腹胀、或腹泻、或呕吐；当食积转化成热后会产生发热，发热之后可能出现口舌生疮；食积停滞后可生成痰，表现为咳嗽。食积停滞，肠内毒素，消化不全产物和过敏原等可以肠黏膜进入体内，引起变态反应性病症，表现在皮肤上主要为皮肤瘙痒。
在现有技术中，对于小儿食积的治疗主要是针对病症的初起阶段，即食积后出现的胃肠道症状进行的，对于小儿食积的后期症状很少从食积的方面进行治疗，均是针对症状进行的。没有能针对小儿食积的病因，并涵盖小儿食积各个发展阶段的药物。因此，提供一种用于小儿食积的组合物，不仅可以针对小儿食积的病因，用能可用于小儿食积各个发展阶段，成为了本领域技术人员亟待解决的问题。
技术实现要素：
本发明解决的技术问题是：提供一种用于小儿食积的组合物，解决现有技术中没有能针对小儿食积的病因，并涵盖小儿食积各个发展阶段的药物的问题。
本发明还提供了该组合物的制备方法。
本发明又提供了该组合物的应用。
本发明采用的技术方案如下：
本发明所述的一种用于小儿食积的组合物，由包括以下重量份的原料制成：藿香1-10份，炙甘草1-8份，陈皮1-10份，鸡内金3-15份，山楂3-15份，蛇床子1-8份，生石膏3-15份。
优选地，由包括以下重量份的原料制成：藿香2-5份，炙甘草1-4份，陈皮2-5份，鸡内金3-8份，山楂3-8份，蛇床子1-4份，生石膏3-8份。
优选地，由包括以下重量份的原料制成：藿香3份，炙甘草2份，陈皮3份，鸡内金5份，山楂5份，蛇床子2分，生石膏5份。
优选地，所述组合物是藿香、炙甘草、陈皮、鸡内金、山楂、蛇床子、生石膏为原料，加入药学上可接受的辅料制成的制剂。
优选地，所述制剂是藿香、炙甘草、陈皮、鸡内金、山楂、蛇床子、生石膏经提取制备成提取物制成。
优选地，所述制剂为口服制剂。
本发明所述的一种用于小儿食积的组合物的制备方法，包括以下步骤：
步骤1.备料：按重量份称取各原料和辅料；
步骤2.将藿香、陈皮水蒸气蒸馏提取挥发油，蒸馏后的水溶液滤过，滤液另器收集，药渣备用；
步骤3.将生石膏加水煎煮后，再加入炙甘草、鸡内金、山楂、蛇床子，以及步骤2所得的药渣，再加水煎煮，滤过，滤过后的药液与步骤2所得的滤液合并，浓缩，得浓缩液，再向所述浓缩液中加入步骤2制得的挥发油，混合均匀，即得。
具体地，所述步骤3中，将挥发油溶于乙醇后再加入到浓缩液中。
具体地，所述浓缩液的75-85℃时的相对密度为1.12-1.18。
本发明所述的组合物在制备用于小儿食积的药品、保健食品中的应用。
本发明所述的藿香本品为唇形科植物广蕾香pogostemoncablin(blanco)benth.的干燥地上部分。枝叶茂盛时采割，日晒夜闷，反复至干。藿香味辛，性温，归脾、胃、肺经；具有化湿醒脾，辟秽和中，解暑，发表的作用，用于湿阻脾胃、脘腹胀满、湿温初起、呕吐、泄泻、暑湿、发热恶寒、恶寒发热、胸脘满闷等症。
本发明所述的炙甘草为甘草的炮制加工品，甘草为豆科植物甘草glycyrrhizauralensisfisch.、胀果甘草glycyrrhizainflatabat.或光果甘草glycyrrhizaglabral.的干燥根和根茎。春、秋二季采挖，除去须根，晒干。炙甘草味甘、性平，归心、肺、脾、胃经，具有补脾和胃，益气复脉的作用。用于脾胃虚弱，倦怠乏力，心动悸，脉结代。
本发明所述的陈皮为芸香科植物橘citrusreticulatablanco及其栽培变种的干燥成熟果皮。药材分为“陈皮”和“广陈皮”。采摘成熟果实，剥取果皮，晒干或低温干燥。陈皮味苦、辛，性温；归肺、脾经，具有理气健脾，燥湿化痰的作用，用于脘腹胀满，食少吐泻，咳嗽痰多。
本发明所述的鸡内金为雉科动物家鸡callusgallusdomesticusbrisson的干燥沙囊内壁。杀鸡后，取出鸡肫，立即囊下内壁，洗净，干燥。鸡内金味甘，性平；归脾、胃、小肠、膀胱经；具有健胃消食，淫精止遗，通淋化石的作用，用于食积不消，呕吐泻痢，小儿疳积，遗尿，遗精，石淋涩痛，胆胀胁痛。
本发明所述的山楂为蔷薇科植物山里红crataeguspinnatifidabge.var.majorn.e.br.或山楂crataeguspinnatifidabge.的干燥成熟果实。秋季果实成熟时采收，切片、干燥。山楂味酸、甘，性微温，归脾、胃、肝经，具有消食健胃，行气散瘀，化浊降脂的作用。用于肉食积滞，胃脘胀满，泻痢腹痛，瘀血经闭，产后瘀阻，心腹刺痛，胸痹心痛，疝气疼痛，髙脂血症。
本发明所述的蛇床子为伞形科植物蛇床cnidiummonnieri(l.)cuss.的干燥成熟果实。夏、秋二季果实成熟时采收，除去杂质，晒干。蛇床子味辛、苦，性温，归肾经。具有燥湿祛风，杀虫止痒，温肾壮阳的作用。用于阴痒带下，湿疹瘙痒，湿痹腰痛，肾虚阳痿，宫冷不孕。
本发明所述的生石膏为硫酸盐类矿物硬石裔族石裔，主含含水硫酸钙(caso4·2h2o)，采挖后，除去杂石及泥沙。生石膏味甘、辛，性大寒。归肺、胃经。具有淸热泻火，除烦止渴的作用，用于外感热病，高热烦渴，肺热喘咳，胃火亢盛，头痛，牙痛。
本发明中所提到的药学上可接受的辅料，包括《药用赋型剂手册》(美国药学协会，1986年10月)、化学工业出版社出版的《药用辅料手册》(handbookofpharmaceuticalexcipients，原著第四版)或《药剂辅料大全》(四川出版集团、四川科学技术出版社出版，2006年1月)所列的辅料，但并不局限于这些辅料。
与现有技术相比，本发明具有以下有益效果：
本发明组方科学，配比合理，各组分协同作用，在消除病理产物食积的同时，还能有效治疗因为食积引发的厌食、腹胀、腹泻、腹痛、呕吐、发热、口舌生疮、咳嗽以及皮肤瘙痒，适用于小儿食积各个发展阶段。
本发明中炙甘草、蛇床子共为君药，发挥温补脾胃肾的作用，藿香、山楂、鸡内金为臣，共同发挥健胃消食、和中止呕的作用；佐以陈皮和生石膏，其中，陈皮与炙甘草共同作用，止咳化痰；炙甘草、蛇床子及生石膏共同作用，共同发挥清热、燥湿、祛风，止痒的作用；生石膏与鸡内金共同作用，去食积、退热，治疗食积引起的口舌生疮和发热；炙甘草能缓能解，藿香化湿醒脾，辟秽，炙甘草与藿香共同作用，能有效缓解胃肠痉挛，起至止腹痛作用。
本发明根据原料药的特性，采用科学、合理的制备方法，将石膏先煎后入药，最大限度地使有效成分溶出。采用口服给药形式，避免了固体制剂中有效成分还需崩解、溶出过程，起效快。本发明安全有效。
具体实施方式
下面结合实施例对本发明作进一步说明，本发明的方式包括但不仅限于以下实施例。
实施例1
本实施例提供了本发明组合物的原料组成，具体见下表。
表1原料组成表
实施例2
本实施例提供了本发明组合物的制备方法，具体为：
步骤1.备料：按重量份称取各原料和辅料；
步骤2.将藿香、陈皮加5倍量水，加热3小时，水蒸气蒸馏提取挥发油；蒸馏后的水溶液滤过，滤液另器收集，药渣备用；
步骤3.将生石膏加3倍量水煎煮2小时后，再加入炙甘草、鸡内金、山楂、蛇床子，以及步骤2所得的药渣，加水煎煮三次，每次煎煮2小时，加水量为除生膏外其余原料总量的6倍量；
滤过，滤过后的药液与步骤2所得的滤液合并，减压浓缩至相对密度为1.12(75℃)，得浓缩液；将步骤2所得的挥发油加3倍体积的95％乙醇溶解后，再加入浓缩液中，混合均匀，分装，灭菌，即得。
实施例3
本实施例提供了本发明组合物制备方法，具体为：
步骤1.备料：按重量份称取各原料和辅料；
步骤2.将藿香、陈皮加8倍量水，加热2小时，水蒸气蒸馏提取挥发油；蒸馏后的水溶液滤过，滤液另器收集，药渣备用；
步骤3.将生石膏加8倍量水煎煮1小时后，再加入炙甘草、鸡内金、山楂、蛇床子，以及步骤2所得的药渣，加水煎煮一次，煎煮时间为1小时，加水量为除生膏外其余原料总量的8倍量；
滤过，滤过后的药液与步骤2所得的滤液合并，减压浓缩至相对密度为1.18(85℃)，得浓缩液；将步骤2所得的挥发油加3倍体积的95％乙醇溶解后，再加入浓缩液中，混合均匀，再加入浓缩液质量0.5wt％的山梨酸钾，混合均匀，分装，灭菌，即得。
实施例4
本实施例提供了本发明的组合物制备方法，具体为：
步骤1.备料：按重量份称取各原料和辅料；
步骤2.将藿香、陈皮加6倍量水，加热1小时，水蒸气蒸馏提取挥发油；蒸馏后的水溶液滤过，滤液另器收集，药渣备用；
步骤3.将生石膏加6倍量水煎煮3小时后，再加入炙甘草、鸡内金、山楂、蛇床子，以及步骤2所得的药渣，加水煎煮两次，第一次煎煮时间为2小时，第二次为1小时，每次的加水量为除生膏外其余原料总量的5倍量；滤过，滤过后的药液与步骤2所得的滤液合并，减压浓缩至相对密度为1.16(80℃)，得浓缩液；将步骤2所得的挥发油加3倍体积的95％乙醇溶解后，再加入浓缩液中，混合均匀，再加入浓缩液质量0.5wt％的山梨酸钾，混合均匀，分装，灭菌，即得。
实施例5
采用表1中序号为1的配方，采用实施例2的方法制备，所得样品每ml相当于原生药2.5g。
实施例6
采用表1中序号为2的配方，采用实施例3的方法制备，所得样品每ml相当于原生药3.7g。
实施例7
采用表1中序号为3的配方，采用实施例4的方法制备，所得样品每ml相当于原生药3.5g。
实施例8
采用表1中序号为4的配方，采用实施例4的方法制备，所得样品每ml相当于原生药3.7g。
实施例9
采用表1中序号为5的配方，采用实施例2的方法制备，所得样品每ml相当于原生药4.1g。
实施例10
采用表1中序号为6的配方，采用实施例3的方法制备，所得样品每ml相当于原生药3.9g。
实施例11
本实施例提供了本发明的临床应用。
病例1.童某，女，2岁5个月，就诊日期2018年5月25日。
现病史：家长代诉：昨晚在家吃完晚饭后到奶奶家玩，在奶奶家又喝了牛奶。现觉腹胀，伴皮肤瘙痒1天。
检查：一般情况尚可，体温正常，咽部无充血，心肺正常，腹部无压痛，腹部有饱胀感，双手背和腹部有少量的的红色丘疹，其余正常。
诊断：食积、荨麻疹。
治法：温补脾胃肾，抗过敏。
治疗：采用本发明实施例5制备的样品，口服，早晚一次，饭前服用，每次5ml。
疗效：口服4天后痊愈。
实施例12
本实施例提供了本发明的临床应用。
病例2.廖某，女，2岁8个月，就诊日期2018年3月20日。
现病史：家长代诉：今天中午在家吃饱饭后，外婆下午带外孙女上街，又食用了水果和牛奶，现觉腹胀，腹痛，呕吐2次，腹泻2次
检查：一般情况尚可，体温正常，扁桃体无肿大，心肺正常，下腹部有压痛，无反跳痛，无肌紧张，其余正常。
诊断：食积导致脾胃不和。
治法：温补脾胃，解痉，止呕，止泻。
治疗：采用本发明实施例6制备的样品，口服，早晚一次，饭前服用，每次5ml。
疗效：口服3天后痊愈。
实施例13
本实施例提供了本发明的临床应用。
病例3.董某，女，3岁2个月，就诊日期2018年3月1日。
现病史：家长代诉：2天前晚饭吃得有点饱，昨日又吃了点胡桃仁，现厌食，腹胀，伴咳嗽。
检查：一般情况尚可，体温正常，咽部无充血，心肺正常，下腹无压痛，腹部有饱胀感，大便呈白色，未消化。
诊断：食积咳嗽。
治法：温补脾胃，止咳化痰。
治疗：采用本发明实施例7制备的样品，口服，早晚一次，饭前服用，每次5ml。
疗效：口服3天后痊愈。
实施例14
本实施例提供了本发明的临床应用。
病例4.徐某，女，2岁6个月，就诊日期2017年6月28日。
现病史：家长代诉：3天前在爷爷家吃了很多肉，又吃了饭菜，现发热，厌食，口舌生疮。
检查：一般情况尚可，体温38℃，口、舌各有一个小溃疡，咽部无充血，扁桃体肿大，心肺正常，腹部无压痛，大便消化不良状，色白。
诊断：食积发热，伴口腔溃疡。
治法：温补脾胃，退热，消炎。
治疗：采用本发明实施例8制备的样品，口服，早晚一次，饭前服用，每次5ml。
疗效：口服4天后痊愈。
实施例15
本实施例提供了采用本发明组合物治疗小儿食积的统计数据，结果显示，采用本发明对47名患者进行了治疗，按性别分男性20人，女性25人；按病症分，食积兼过敏症状的10人，食积及脾胃不和的9人，食积兼咳嗽的14人，食积兼发热、口腔溃疡的14人。服用本发明的组合物后，均能痊愈，有效率达到100％，本发明可以用于食积发展的各个阶段。
上述实施例仅为本发明的优选实施方式之一，不应当用于限制本发明的保护范围，但凡在本发明的主体设计思想和精神上做出的毫无实质意义的改动或润色，其所解决的技术问题仍然与本用新型一致的，均应当包含在本发明的保护范围之内。