心脏缺损缝合器的制作方法

本发明涉及心脏房间隔或者室间隔缺损治疗器械设备，尤其涉及一种心脏缺损缝合器。

背景技术

随着工业化的发展，人们生活环境中，各种各样的物质都存在被污染的风险。环境和物质的污染，导致了人们先天性和后天性的疾病越来越多，尤其是心脏疾病更是严重影响人们的生活。

心脏间隔缺损(房间隔缺损和室间隔缺损)是心脏疾病中占比较多的疾病。现有技术中，对于继发孔中，尺寸小于4cm的，可以通过介入封堵器的方法治疗。但是封堵器治疗中存在：封堵器掉落在心脏中容易引发患者严重的二次伤害。并且对于尺寸较大的继发孔以及原发孔都无法实现通过封堵器的治疗。现有技术中还有一种治疗方法，通过开胸手术达到治疗目的，但是开胸手术成本高，对患者二次伤害严重，并且手术费昂贵，很多家庭完全无法承担高额的手术费。对于体制较差的患者，开胸手术的风险也较大。

由此可见，现有技术中，对于心脏间隔缺损的疾病，没有一个适用范围广，治疗风险低，治疗成本低的质量设备。

技术实现要素：

有鉴于此，本发明的主要目的在于提供一种总体结构简单，并可以完全通过介入手术的治疗方式，对心脏间隔缺损达到较好的治疗目的，降低对患者的二次伤害，以及可以进一步降低对患者治疗风险的心脏缺损缝合器。

为达到上述目的，本发明的技术方案是这样实现的：

心脏缺损缝合器，包括：传输管道，所述传输通道内部设置牵引绳，传输管道下端部铰接旋转针脚，所述旋转针脚连接牵引绳，使牵引绳带动所述旋转针脚处于与传输管道平行或者呈设定角度的位置；

所述旋转针脚靠近两端部开设导线孔，所述导引孔内部分别设置下对接装置，所述传输管道内部设置上对接装置，所述上对接装置分别连接缝合线；

所述旋转针脚两端的下对接装置下端通过连接线连接；

所述上对接装置上端连接推动针，使所述推动针在推动装置推动下带动上对接装置与下对接装置扣接。

在一种优选的实施方式中，所述旋转针脚设置多个，相邻所述旋转针脚呈设定角度。

在一种优选的实施方式中，所述旋转针脚设置两个，两个所述旋转针脚呈90°。

在一种优选的实施方式中，所述传输管道外壁凹设有针脚槽，使所述旋转针脚与所述传输管道平行时处于所述针脚槽内部。

在一种优选的实施方式中，还包括：辅助装置，所述辅助装置下端固定连接传输管道，所述辅助装置上端设置推动装置，所述推动针与推动装置之间通过推动丝连接。

在一种优选的实施方式中，所述辅助装置包括：管状壳体，所述管状壳体中部铰接扳手，所述牵引绳另一端连接扳手，使所述扳手转动牵引或者推动所述牵引绳，带动所述旋转针脚处于与传输管道平行或者呈设定角度的位置；

所述管状壳体侧壁设置有把手；

所述管状壳体侧壁开设槽口，所述槽口内部设置垂直槽口方向的剪切刀。

在一种优选的实施方式中，所述推动装置包括：推动部和牵引部；所述牵引部套设在所述推动部内部，所述推动部下端通过推动丝连接推动针，所述牵引部下端与所述推动丝连接，使所述推动部向所述辅助装置内部滑动时推动所述推动针，所述牵引部向所述辅助装置外部滑动牵引带动所述推动丝及推动针拉出传输管道。

在一种优选的实施方式中，所述传输管道下端部连接导向管道。

在一种优选的实施方式中，所述上对接装置为圆锥形针头，所述下对接装置为套筒，使所述针头插入所述套筒卡接在一起。

在一种优选的实施方式中，所述传输管道下端开设标记腔开口，所述传输管道内设置标记腔管道，所述标记腔管道穿出所述传输管道上端部。

在一种优选的实施方式中，所述推动丝和/或所述牵引绳为直形导丝。

在一种优选的实施方式中，所述传输管道为鞘管。

本发明的心脏缺损缝合器，具有如下有益效果：

该心脏缺损缝合器，通过传输管道对治疗部件传输，并通过旋转针脚，实现缝合线在心脏缺损两侧的心脏间隔处缝合。避免了现有技术中，介入治疗使用封堵器，封堵器掉落造成对患者伤害严重，以及封堵器无法满足原发孔以及尺寸较大的继发孔的治疗，影响使用和治疗使用范围；进一步降低了现有技术中通过开胸治疗对患者二次伤害严重的缺陷。该心脏缺损缝合器，总体结构简单，并可以完全通过介入手术的治疗方式，对心脏间隔缺损达到较好的治疗目的，降低对患者的二次伤害，以及可以进一步降低对患者的治疗风险。

附图说明

图1为根据本发明一种实施例的心脏缺损缝合器的旋转针脚处结构示意图；

图2为根据本发明一种实施例的心脏缺损缝合器的辅助装置处结构示意图；

图3为根据本发明一种实施例的心脏缺损缝合器的心脏缺损处缝合时结构示意图；

图4为图3所示根据本发明一种实施例的心脏缺损缝合器的下对接装置结构示意图。

【主要组件符号说明】

1、传输管道，2、旋转针脚，3、上对接装置，31、前针头，32、后针头；

4、下对接装置，41、前套筒，42、后套筒；

5、缝合线，6、连接线；

7、推动针，71、前针，72、后针；

8、推动装置；

9、辅助装置，91、管状壳体，92、扳手，93、把手，94、槽口；

10、导向管道，11、标记腔开口，12、标记腔管道，13、心脏间隔，14、继发孔/原发孔。

具体实施方式

下面结合附图及本发明的实施例对本发明的心脏缺损缝合器作进一步详细的说明。

如图1、图2、图3和图4所示，该心脏缺损缝合器，包括：提供在人体外部插入缝合部件，为所有缝合部件提供通道的传输管道1。缝合所需要的其中之一部件有牵引绳，将牵引绳设在所述传输通道1内部，是牵引绳一端在人体外部一端在人体心脏内部。另一缝合所需要的部件为旋转针脚2，传输管道1下端部铰接旋转针脚2，旋转针脚2连接牵引绳，使牵引绳带动旋转针脚2处于与传输管道1平行或者呈设定角度的位置。即牵引绳为具有一定刚度的绳子，可以为钢丝，优选的采用医疗领域常使用的导丝。优选的，牵引绳与旋转针脚2连接位置在旋转针脚2的一侧，不在旋转针脚2的铰接位置，从而使牵引绳对旋转针脚2作用力时，旋转针脚2能受到较大的扭矩，从而带动旋转针脚2旋转，实现缝合的需要。

为了实现缝合线穿入通过心脏的房间隔或者室间隔缺陷的边缘心脏间隔13，旋转针脚2靠近两端部开设导线孔，导引孔内部分别设置下对接装置4，传输管道1内部设置上对接装置3，上对接装置3分别连接缝合线5；旋转针脚2两端的下对接装置4下端通过连接线6连接；上对接装置3上端连接推动针7，使推动针7在推动装置8推动下带动上对接装置3与下对接装置4扣接。

即：在使用过程中，将传输管道1以及传输管道1内部的各个部件沿患者静脉血管插入到患者心脏位置，通过在患者身体外部牵引所述牵引绳，使旋转针脚2与传输管道1之间呈设定角度，优选的，该旋转针脚2与传输管道1之间垂直(旋转针脚2与传输管道1之间的夹角为90°)。并通过推动装置8推动推动针7，推动针7进一步推动上对接装置3，使上对接装置3与设在旋转针脚2的导线孔中的下对接装置4扣接。再通过将上对接装置3缝合线5牵引，即两侧的缝合线5牵引一侧的，放松另一侧，使得缝合线进入心脏内部，当连接线6完全离开人体时，在将缝合线打结，通过缝线调整器将多余缝合线剪掉，从而实现对心脏内部的继发孔/原发孔14的缝合。

为了实现方便缝合，以及方便医生对其操作。上对接装置3包括：前针头31和后针头32；下对接装置4包括：前套筒41和后套筒42；所述推动针7分为：前针71和后针72；通过将前针头31和后针头32连接在前针71和后针72端部，并在前针头31和后针头32尾部固定连接缝合线5，通过推动装置8推动推动丝，推动丝推动前针71和后针72，从而带动前针头31、后针头32与前套筒41、后套筒42之间卡接；后针72与后针头32之间套接，可以顺利的分离，前针71和前套筒41之间连接紧密，通过牵引前针头31连接的缝合线5带动前针头31、前套筒41、连接线6、后套筒42、后针头32以及后针头32连接的缝合线5，从而实现缝合线5穿过心脏房间隔或者室间隔缺损处边缘的心脏间隔13，再通过缝合线5的绑紧，实现对新造间隔13缺损的继发孔/原发孔14缝合。

该缝合器结构简单，避免了现有技术中介入治疗中通过封堵器封堵继发孔，操作复杂，封堵器在继发孔位置掉落后只能通过开胸手术才能达到医治，危险性较高。以及封堵器无法满足原发孔的封堵，以及当继发孔的尺寸较大时，也无法通过封堵器治疗，只能通过开胸手术治疗。现有技术中，虽然通过开胸手术能够达到质量的作用，但是开胸手术过程繁琐，对患者二次伤害严重，影响患者身体健康。该缝合器可以满足多种尺寸的继发孔以及原发孔，能够更好的达到治疗目的。该缝合器通过介入微创手术的方式达到了对心脏缺损(房间隔缺损或者室间隔缺损)的治疗目的，提高了治疗的普及率，降低对患者的二次伤害。

优选的，在满足传输管道1尺寸能够容纳的前提下，旋转针脚2设置多个，相邻旋转针脚2呈设定角度。优选的，相邻旋转针脚2之间的夹角相同，从而是缝合处更加均匀，达到更好的缝合效果。多个旋转针脚2可以一次达到更大范围的治疗，降低介入次数，提高手术效率。

为了解决需要的推动针7过多，传输管道1无法满足，以及更多的旋转针脚2可以更快的满足手术效率的矛盾，最优选的，旋转针脚2设置两个，两个旋转针脚2呈90°。即：旋转针脚2相互之间垂直，并且旋转针脚2所在平面与传输管道1呈设定的角度。

为了方便传输管道1对旋转针脚2的带动在血管中移动，降低对血管的损伤，在传输管道1外壁凹设有针脚槽，使旋转针脚2与传输管道1平行时处于针脚槽内部。

如图1所示，为了实现方便医护人员在人体外部对介入患者心脏处的部件操作，该缝合器还包括：设在人体外部与介入部件连接的辅助装置9，辅助装置9下端固定连接传输管道1，辅助装置9上端设置推动装置8，推动针7与推动装置8之间通过推动丝连接。推动装置8可拆卸的连接在辅助装置9的尾部，进一步保证了在人体外部部件的整体性，方便医护人员操作使用。

为了方便对牵引绳设定距离的控制，从而实现对旋转针脚2旋转角度的控制。辅助装置9包括：管状壳体91，管状壳体91中部铰接扳手92，牵引绳另一端连接扳手92，使扳手92转动牵引或者推动牵引绳，带动旋转针脚2处于与传输管道平行或者呈设定角度的位置；该扳手92设置一个或者多个，可以通过一个扳手92控制一个旋转针脚2，也可以是一个扳手92单独控制一个旋转针脚2。

为了医护人员手持辅助装置9，在管状壳体91侧壁设置有把手93。

为了方便医护人员对缝合线5的剪断，方便医护人员使用，在管状壳体91侧壁开设槽口94，槽口94内部设置垂直槽口94方向的剪切刀。医护人员只需要拉紧缝合线5的两端，将缝合线5置于槽口94中，位于槽口中的剪切刀既可以实现对缝合线5的剪断。

为了实现推动装置8对推动针7的牵引作用，有实现牵引作用。推动装置8包括：推动部81和牵引部82。牵引部82套设在推动部81内部，推动部81下端通过推动丝连接推动针7，牵引部82下端与推动丝连接(设置两根单独的推动丝，分别与前针71和后针72连接)，使推动部81向辅助装置9内部滑动时推动推动针7，牵引部82向辅助装置9外部滑动牵引带动推动丝及推动针7(牵引部82只与前针71的推动丝连接，而与后针72的推动丝不连接，从而拉动前针头31，使后针头沿前针头31拉动方向拉出)拉出传输管道1，从而实现对缝合线5的拉入。

优选的，在前针71处，缝合线5呈渔夫结，方便通过拉动缝合线5锁紧心脏间隔缺损。

为了降低传输管道1对血管的损伤，在传输管道1下端部连接导向管道10。通过对导线管道10和传输管道1不同材质的选择，达到不同的效果，又可以对血管降低损伤。

优选的，上对接装置3为圆锥形针头，下对接装置4为套筒，使针头插入套筒卡接在一起。结构简单，降低缝合器的整体成本，又可以实现上对接装置3和下对接装置4的快速简易连接。为了及时对心脏内部采样，保证手术的安全，在传输管道1下端开设标记腔开口11，传输管道1内设置标记腔管道，标记腔管道12穿出传输管道1上端部。优选的，标记腔管道12穿出辅助装置9的侧部，伸出1mm-20mm的距离。

优选的，推动丝和/或牵引绳为医疗中使用较多的直形导丝。传输管道1也为医疗中使用较多的鞘管。降低缝合器材料选择的成本。

以上所述，仅为本发明的较佳实施例而已，并非用于限定本发明的保护范围。