抑菌护理液的制作方法

文档序号:15984522发布日期:2018-11-17 00:43阅读:668来源:国知局
本发明属于生物制品
技术领域
,具体涉及一种抑菌护理液。
背景技术
女性的外阴部位需要用特定的外用护理产品进行清洁护理,目前使用最多主要具有治疗疾病功能的药用洗剂,这种洗剂往往是由多种中草药提取液复配而成,其主要作用是在于治疗各种妇科疾病,起到药用的功效。还有一类是主要具有清洗和杀菌功能的女性护理液,它的主要成分是起清洁作用的表面活性剂和起杀菌作用的杀菌剂,其功能在于清洁和杀菌作用,但同时对机体自身的自净作用有破坏,会降低自身的免疫能力。技术实现要素:本发明目的是通过如下技术方案实现的:本发明所要解决的技术问题是提供一种抑菌护理液。抑菌护理液,由以下重量百分比原料组成:蛇床子提取物0.1-0.5%、苦参提取物0.1-0.5%、百部提取物0.1-0.5%、黄柏提取物0.1-0.5%、载银抗菌剂0.2-0.8%、余量为水。优选的方案,如下:抑菌护理液,由以下重量百分比原料组成:蛇床子提取物0.1-0.5%、苦参提取物0.1-0.5%、百部提取物0.1-0.5%、黄柏提取物0.1-0.5%、载银抗菌剂0.2-0.8%、十二烷基葡萄糖苷0.2-0.6%、余量为水。抑菌护理液,由以下重量百分比原料组成:蛇床子提取物0.1-0.5%、苦参提取物0.1-0.5%、百部提取物0.1-0.5%、黄柏提取物0.1-0.5%、载银抗菌剂0.2-0.8%、十二烷基葡萄糖苷0.2-0.8%、甘油1-3%、余量为水。抑菌护理液,由以下重量百分比原料组成:蛇床子提取物0.1-0.5%、苦参提取物0.1-0.5%、百部提取物0.1-0.5%、黄柏提取物0.1-0.5%、载银抗菌剂0.2-0.8%、十二烷基葡萄糖苷0.2-0.8%、炉甘石0.2-0.6%、甘油1-3%、余量为水。抑菌护理液,由以下重量百分比原料组成:蛇床子提取物0.1-0.5%、苦参提取物0.1-0.5%、百部提取物0.1-0.5%、黄柏提取物0.1-0.5%、载银抗菌剂0.2-0.8%、青藤碱衍生物0.02-0.08%、十二烷基葡萄糖苷0.2-0.8%、炉甘石0.2-0.6%、甘油1-3%、余量为水。本发明中所述原料,具体解释如下:蛇床子,燥湿祛除异味。苦参,清热抑制有害菌。百部,清爽祛除黏腻。黄柏,泻火燥湿不发痒。所述载银抗菌剂为载银纳米二氧化钛抗菌剂、壳聚糖银抗菌剂、银锌抗菌剂、磺胺嘧啶银抗菌剂、载银沸石抗菌剂、载银磷酸盐抗菌剂中的一种或多种。优选地,所述载银抗菌剂为银锌抗菌剂和磺胺嘧啶银抗菌剂以质量比1:(2~3)组成的混合物。十二烷基葡萄糖苷,cas号:110615-47-9。英文名:dodecylpolyglucoside。是新型非离子表面活性剂烷基糖苷(apg)的一种,兼具普通非离子和阴离子表面活性剂的特性。炉甘石,拉丁学名:calamine,别名异极石、甘石、浮水甘石,始载于《外丹本草》。炉甘石的主要化学成分为碳酸锌,源于碳酸盐类矿物三方晶系,或者含水碳酸盐类矿物单斜晶系水锌矿,还含有钙、镁、铁、铝等微量元素。甘油,cas号:56-81-5。所述青藤碱衍生物,采用下述方法合成而成:将盐酸青藤碱及多聚甲醛置于反应容器中,加入盐酸,搅拌反应,得到反应液a;调节ph至9,过滤,取出滤饼;洗涤、干燥,得到中间体;将中间体与4-二甲氨基吡啶、吡啶、乙酸酐,回流反应,得到反应液b;减压浓缩3,加水,调节ph至8,得到反应液c;将反应液c萃取,收集有机相;洗涤、干燥、纯化,得到所述青藤碱衍生物。本发明抑菌护理液,护肤、杀菌、抑菌效果明显,促进受损细胞的修复与再生,药力持续时间长,能够有效地保护皮肤不受病菌的侵害,高效、广谱;低耐药性;安全系数高、无害、无毒、无副作用、无刺激。本发明抑菌护理液,能够有效处理宫颈糜烂,特别适用于女性私处护理。具体实施方式实施例中各原料介绍:蛇床子提取物,10:1tlc,陕西康盛生物技术有限公司提供(货号ks-04)。苦参提取物,10:1tlc,陕西昊辰生物科技有限公司提供。百部提取物,10:1tlc,陕西昊辰生物科技有限公司提供。黄柏提取物,10:1tlc,陕西冠捷生物科技有限公司提供。实施例中,磺胺嘧啶银抗菌剂,cas号:22199-08-2,购于武汉贝尔卡生物医药有限公司。实施例中,银锌抗菌剂参考专利申请号201510402076.1的发明专利[0033]段进行制备:称取氧化银、硫酸锌和海泡石(灵寿县兴源矿物粉体加工厂,325目),将三者按照质量比1:2:0.3混合均匀,置于陶瓷皿中,放入高温炉内1000℃煅烧1小时,冷却后过200目筛,取筛下物,混合均匀,得到银锌抗菌剂。实施例中,炉甘石具体采用兴宁市长城医药有限公司提供的60目炉甘石粉。所述青藤碱衍生物的合成方法,如下:称取盐酸青藤碱(cas号:115-53-7)13.05g及多聚甲醛(cas号:30525-89-4)2.14g置于反应容器中,加入13ml2mol/l的盐酸,于60℃以150转/分钟搅拌反应7小时,得到反应液a;将反应液a用质量分数10%的氢氧化钠水溶液调节ph至9,待沉淀析出,采用200目滤布过滤,取出滤饼;将滤饼用80ml二氯甲烷洗涤,于55℃干燥8小时,得到中间体8.06g(产率为65.3%);称取中间体1.23g、4-二甲氨基吡啶0.42g、50ml吡啶置于反应容器中,加入乙酸酐5ml,回流反应3小时,得到反应液b;将反应液b在0.07mpa、55℃的条件下减压浓缩3小时后,加入浓缩液体积2倍的水,混匀后用饱和碳酸氢钠水溶液调节ph至8,得到反应液c;将反应液c用三氯甲烷萃取(v(反应液c):v(三氯甲烷)=1:1),收集有机相;有机相用饱和食盐水洗涤后(v(有机相):v(饱和食盐水)=1.2:1),于55℃、0.07mpa的条件下干燥2小时,得到粗产物;将粗产物通过柱层析纯化(v(二氯甲烷):v(甲醇)=28:1),得到青藤碱衍生物。实施例中10:1tlc,即用10公斤药材提取浓缩成1千克产物。本发明抑菌护理液的生产工艺,包括以下步骤:(1)将甘油、十二烷基葡萄糖苷加入50-70℃的水中,搅拌混合均匀;(2)再加入蛇床子提取物、苦参提取物、百部提取物、黄柏提取物、青藤碱衍生物(如果有),搅拌混合均匀;(3)再加入炉甘石和载银抗菌剂(如果有),搅拌混合均匀。实施例1抑菌护理液,由以下重量百分比原料组成:蛇床子提取物0.3%、苦参提取物0.3%、百部提取物0.3%、黄柏提取物0.3%、载银抗菌剂0.5%、余量为水。所述载银抗菌剂为磺胺嘧啶银抗菌剂。本发明抑菌护理液的生产工艺,包括以下步骤:将蛇床子提取物、苦参提取物、百部提取物、黄柏提取物和载银抗菌剂加入60℃的水中,搅拌混合均匀。实施例2抑菌护理液,由以下重量百分比原料组成:蛇床子提取物0.3%、苦参提取物0.3%、百部提取物0.3%、黄柏提取物0.3%、载银抗菌剂0.5%、十二烷基葡萄糖苷0.5%、余量为水。所述载银抗菌剂为磺胺嘧啶银抗菌剂。本发明抑菌护理液的生产工艺,包括以下步骤:将蛇床子提取物、苦参提取物、百部提取物、黄柏提取物、十二烷基葡萄糖苷和载银抗菌剂加入60℃的水中,搅拌混合均匀。实施例3抑菌护理液,由以下重量百分比原料组成:蛇床子提取物0.3%、苦参提取物0.3%、百部提取物0.3%、黄柏提取物0.3%、载银抗菌剂0.5%、十二烷基葡萄糖苷0.5%、甘油2%、余量为水。所述载银抗菌剂为磺胺嘧啶银抗菌剂。本发明抑菌护理液的生产工艺,包括以下步骤:(1)将甘油、十二烷基葡萄糖苷加入60℃的水中,搅拌混合均匀;(2)再加入蛇床子提取物、苦参提取物、百部提取物、黄柏提取物、载银抗菌剂,搅拌混合均匀。实施例4抑菌护理液,由以下重量百分比原料组成:蛇床子提取物0.3%、苦参提取物0.3%、百部提取物0.3%、黄柏提取物0.3%、载银抗菌剂0.5%、十二烷基葡萄糖苷0.5%、炉甘石0.4%、甘油2%、余量为水。所述载银抗菌剂为磺胺嘧啶银抗菌剂。本发明抑菌护理液的生产工艺,包括以下步骤:(1)将甘油、十二烷基葡萄糖苷加入60℃的水中,搅拌混合均匀;(2)再加入蛇床子提取物、苦参提取物、百部提取物、黄柏提取物,搅拌混合均匀;(3)再加入炉甘石和载银抗菌剂,搅拌混合均匀。实施例5抑菌护理液,由以下重量百分比原料组成:蛇床子提取物0.3%、苦参提取物0.3%、百部提取物0.3%、黄柏提取物0.3%、载银抗菌剂0.5%、青藤碱衍生物0.05%、十二烷基葡萄糖苷0.5%、炉甘石0.4%、甘油2%、余量为水。所述载银抗菌剂为磺胺嘧啶银抗菌剂。本发明抑菌护理液的生产工艺,包括以下步骤:(1)将甘油、十二烷基葡萄糖苷加入60℃的水中,搅拌混合均匀;(2)再加入蛇床子提取物、苦参提取物、百部提取物、黄柏提取物、青藤碱衍生物,搅拌混合均匀;(3)再加入炉甘石和载银抗菌剂,搅拌混合均匀。实施例6同实施例5,区别在于:所述载银抗菌剂为银锌抗菌剂。实施例7同实施例5,区别在于:所述载银抗菌剂为银锌抗菌剂和磺胺嘧啶银抗菌剂以质量比2:5组成的混合物。测试例1对实施例3~7抑菌护理液的治疗效果进行测试。选择宫颈糜烂患者200例,使用信封抽取法分组。各组宫颈糜烂患者病情严重程度、病程、年龄等基础资料比较,差异无统计学意义(p>0.05),具有可比性。宫颈糜烂患者符合以下纳入标准和排除标准:纳入标准:所有患者均符合《妇产科学》的诊断标准,确诊为宫颈糜烂;临床资料完整者;年龄大于18岁。排除标准:1)妊娠期、哺乳期患者;2)临床资料不完整者;3)合并有其他严重心内科并发症者;4)血液系统异常精神系统异常、内分泌系统异常者;5)药物治疗禁忌者。治疗方法:使用1%的新洁尔灭对患者的外阴、阴道及宫颈进行消毒,擦拭阴道分泌物后,喷洒本发明所述抑菌护理液,治疗时间持续5个月。疗效指标:观察记录每组宫颈糜烂患者的总有效率、平均出血时间和创面愈合时间。治疗效果分为显效、有效及无效三种,具体判定标准如下:患者经过治疗后创面完全愈合,宫颈局部黏膜光滑,无宫颈溃疡情况,治疗5个月后无复发视为显效;经过治疗后,患者创面基本愈合,宫颈局部黏膜较为光滑,宫颈溃疡情况显著改善视为有效;患者经过治疗后,患者创面愈合以及临床症状未得到任何改善视为无效。其中,总有效率为100%减去无效率的差值,无效率的计算公式为:无效率=无效人数/试验人数×100%。各组的治疗总有效率、创口愈合时间和平均出血时间差异有统计学意义(p<0.05)。具体测试结果见表1。表1:治疗效果测试测试表总有效率,%创口愈合时间,天平均出血时间,天实施例377.526.522实施例4802419.5实施例587.520.515.5实施例6852116实施例79019.514.5测试例2对实施例3~7抑菌护理液的抗炎效果进行评价。试验动物:昆明种小鼠,体重18~22g,雌雄各半,购自南通大学试验动物中心。试验条件:单笼喂养,自由饮水,温度22℃,湿度60%,光照适度,通风。将昆明种小鼠适应性喂养3天后,随机分组。试验组:每天在小鼠的左耳涂抹1ml抑菌护理液,涂抹10天后,在小鼠的左耳涂抹0.03ml二甲苯致炎,继续在小鼠的左耳涂抹1ml抑菌护理液1天;然后脱颈处死小鼠,用直径8mm的冲子沿耳廓边缘一次性冲下小鼠的左耳片和右耳片,保持二耳冲的部位保持一致,称重,以左耳和右耳片的重量差作为肿胀度。对照组:与试验组基本相同,区别仅在于,将抑菌护理液替换为生理盐水。采用肿胀抑制率评定护理液的抗炎作用,其中肿胀抑制率的计算公式为:肿胀抑制率(%)=(对照组肿胀度-试验组肿胀度)/对照组肿胀度×100%。具体测试结果见表2。表2:抗炎效果测试测试表肿胀抑制率,%实施例371.3实施例474.2实施例578.2实施例677.4实施例880.5测试例3对实施例7抑菌护理液的抑菌性能进行试验:试验指标菌包括大肠杆菌(8099)、金黄色葡萄球菌(atcc6538)和白色念珠菌(atcc10231)。菌悬液的制备:将菌种接种于培养基斜面,培养后用磷酸盐缓冲液洗去斜面上菌苔,混匀后计数,制备成符合含菌量要求的菌悬液。抑菌试验:在无菌试管中加入抑菌护理液(阳性对照组采用磷酸盐缓冲液)8ml与菌悬液0.1ml混匀,作用至设计规定的时间。取充分混匀的样液0.1ml接种无菌平皿,立即倒入融化并冷却至45℃的琼脂培养基中混匀。待凝固后,将各接种平板置于37℃条件下培养49小时后观察结果,计算抑菌率。抑菌率的计算公式:抑菌率(%)=(阳性对照组平均菌数-实验组平均菌数)/阳性对照组平均菌数×100%。检测表明,实施例7抑菌护理液对金黄色葡萄球菌作用15分钟,抑菌率达到92%,对白色念珠菌作用15分钟,抑菌率达到94%;对大肠杆菌作用27分钟,抑菌率达到93%。本发明抑菌护理液,护肤、杀菌、抑菌效果明显,促进受损细胞的修复与再生,药力持续时间长,能够有效地保护皮肤不受病菌的侵害,高效、广谱;低耐药性;安全系数高、无害、无毒、无副作用、无刺激。本发明的上述实施例仅仅是为清楚地说明本发明所作的举例,而并非是对本发明的实施方式的限定。对于所属领域的普通技术人员来说,在上述说明的基础上还可以做出其它不同形式的变化或变动。这里无法对所有的实施方式予以穷举。凡是属于本发明的技术方案所引伸出的显而易见的变化或变动仍处于本发明的保护范围之列。当前第1页12
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