含有SOD的组合物的制作方法

文档序号:17052297发布日期:2019-03-05 20:24阅读:795来源:国知局
本发明涉及含有sod和脂类的组合物与其制备方法及其用途,属于蛋白质生物化学工程和医药领域。
背景技术
:以下描述利于读者理解。所提供的信息或引用的参考文献都不能被认为是本发明的现有技术。sod是superoxidedismutase缩写,中文名称超氧化物歧化酶,是生物体内重要的抗氧化酶,广泛分布于各种生物体内,如植物,微生物等。sod具有特殊的生理活性,是生物体内清除自由基的首要物质。sod在生物体内的水平高低意味着衰老与死亡的直观指标;现已证实,由氧自由基引发的疾病多达60多种。它可对抗与阻断因氧自由基对细胞造成的损害,并及时修复受损细胞,复原因自由基造成的对细胞伤害。由于现代生活压力,环境污染,各种辐射和超量运动都会造成氧自由基大量形成。sod是1938年英国科学家mann和keilin首次从牛红血球中分离出一种含铜蛋白质,最初定名为血铜蛋白。1956年英国教授harmand提出了“自由基衰老学说”,认为自由基是引起衰老和疾病的最终根源。1969年mccord等重新发现这种蛋白,并且发现了它们的生物活性,弄清了它催化过氧阴离子发生歧化反应的性质,所以正式将其命名为超氧化物歧化酶。1980年日本著名医学博士羽靳负指出:关节神经痛、白内障、黄褐斑、癌症等,多种疾病与过量的自由基有关,sod可以有效清除自由基。1985年全世界100多个国家的数百位科学家一致公认人体内存在着一套对抗自由基的机制,这套机制由体内sod支配和调控,sod是对抗和俘获自由基的核心力量,是体内唯一以自由基为底物的清除剂。1998年美国三位著名科学家罗伯、费瑞和洛伊格纳诺向全世界宣布:sod的缺少和活性降低是人类生老病死的根本原因,补充sod可以达到预防和治疗各种疾病,延缓衰老的目的。他们三人的这一发现震惊了世界各国医学界、生物学界。也因此获得1998年度诺贝尔生理医学奖。sod治疗和预防下列疾病:(1)可抑制心脑血管疾病:机体的衰老与体内氧自由基的产生与积累密切相关,sod可清除人体内过多的有害的氧自由,是对健康的有益的功效成分。具有调节血脂的保健作用,可预防动脉粥样硬化,预防高血脂引起的心脑血管疾病。降低脂质过氧化物的含量;(2)抗衰老作用:年龄的增长和某些体外因素会造成机体和皮肤组织自由基产生超过机体正常清除自由基的的能力,从而使皮肤组织造成伤害,导致衰老。由于sod能够清除自由基,因而可以延缓衰老;(3)自身免疫性疾病:sod对各类自身免疫性疾病都有一定的疗效。如红斑狼疮、硬皮病、皮肌炎等。对于类风湿关节炎患者应在急性期病变未形成前使用,疗效较好;(4)肺气肿:肺气肿患者亦可使用sod,但应在病变初期肺弹性纤维尚未受到损害时使用,疗效较好;(5)辐射病及辐射防护:本品可用来治疗因放疗引起的膀胱炎、皮肌炎、红斑狼疮及白细胞减少等疾病,对有可能受到电离辐射的人员,也可注射sod作为预防措施;(6)老年性白内障:对这类疾病应在进入老年期前即开始经常服用抗氧化剂,或者说经常注射sod。如果一旦形成白内障,则除摘除外,用sod治疗无效。不同来源的sod,其含量、氨基酸组成和活性都不同。即使同一种生物,不同组织或器官的sod含量也不相同。在实际预防和/或治疗与氧化自由基相关的病理症状或应用过程中,sod的效果往往受到限制,仅仅依靠sod单一蛋白往往不能有效治疗与用于预防和/或治疗人氧自由基增高引起相关的病理症状或疾病。因此急需一种与其能够产生协同作用的化合物组成组合物。基于发明人的理解,目前还没有将sod和脂类组成组合物的现有技术,更具体地所述组合物的组成、制备方法和新用途都没有公开。技术实现要素:本发明是提供一种组合物,所述组合物为含有sod和脂类的组合物,其中,所述组合物的活性成分部分由两种活性成分组成,一种活性成分为sod;另外一种活性成分为脂类。在本发明的一个方面,所述sod来源于动物、植物或细菌。所述动物选自由哺乳动物、鱼类、鸟类、棘皮动物、节肢动物、爬行动物或软体动物的组成组的一种或多种。所述的细菌为表达工程菌,其含有sod基因。在本发明的一个方面,所述sod为冻干粉,且具有90%以上纯度和3000u/mg以上活性;合适地,所述冻干粉具有95%以上纯度和5000u/mg以上活性;比较合适地,具有96%以上纯度和7500u/mg以上活性;更合适地具有97%以上纯度和10000u/mg以上活性;优选地具有98%以上纯度和12500u/mg以上活性;更优选地具有98%以上纯度和15000u/mg以上活性;更更优选地具有98%以上纯度和17500u/mg以上活性;最优选地具有99%以上纯度和20000u/mg以上活性。在本发明的又一个方面,其中,所述组合物的至少一种脂类选自由酰基甘油类、磷脂类、鞘脂类、固醇和脂肪酸组成的组的一种或多种;优选地,所述组合物的至少一种脂类选自由磷脂类和脂肪酸组成的组的一种或多种,所述磷脂类包括但不限于卵磷脂、脑磷脂、磷脂酰丝氨酸、磷脂酰甘油、心磷脂及磷脂酰肌醇、鞘磷脂;所述脂肪酸包括但不限于有亚油酸、亚麻酸、ara(花生四烯酸)、dha、epa。合适地,所述组合物的至少一种脂类选自由卵磷脂、脑磷脂、磷脂酰丝氨酸、心磷脂、ara(花生四烯酸)、dha、epa组成的组的一种或多种。优选地,所述组合物的至少一种脂类选自由磷脂酰丝氨酸、心磷脂、ara(花生四烯酸)、dha、epa组成的组的一种或多种。更优选地,所述组合物的至少一种脂类为磷脂酰丝氨酸和dha。最优选地,所述组合物至少一种脂类为磷脂酰丝氨酸。在本方明的一个具体方面,所述组合物还含有水果和/或蔬菜和/或茶类和/或乳制品和/或谷物和/或坚果和种子和/或其抽提物与加工产品和/或营养成分和/或调味品中的一种或多种。在本发明的所述组合物制备成口服制剂、外用制剂、吸入制剂、经鼻制剂、经直肠制剂、经皮制剂或注射制剂,所述口服制剂为胶囊、片剂、粉剂、颗粒剂、含片、泡腾片、糖浆、乳化物、控释的制备物、快速溶解的制备物、口服液体剂型。在本发明的一个具体实施方式中,提供了一种所述片剂的组合物,所述组合物是由所述的组合物的两种活性成分重量百分比,其中,sod(超氧化物歧化酶)所占比例,以重量计,占整个组合物的总重量为0.1%-98%;另外一种脂类所占比例,以重量计,占整个组合物的总重量为0.1%-98%。比较合适地,sod为5%-90%,脂类为10-95%;优选地,sod为20%-85%,脂类为15-80%;更优选地,sod为25%-75%,脂类为25-75%;特别优选地,sod为30%-70%,脂类为30-70%。本发明的又一个目的,是提供所述的组合物在制备用于预防和/或治疗人氧自由基增高引起相关的病理症状或疾病的药物、营养保健品、食品或化妆品的用途。所述的病理症状或疾病所述的病理症状或疾病包括但不限于由皮肤老化多褶邹、雀斑和鱼尾纹异常增多、关节炎、类风湿、类风湿性脊椎炎、椎间盘损伤、骨质疏松症、心血管疾病、亚健康或次健康、心肌炎、高血脂、高血压、高血糖、新陈代谢紊乱造成的脂类物质沉积、肥胖症、动脉硬化、前列腺炎、呼吸道传染病、老年痴呆、疲劳、失眠、健忘、食欲缺乏、烦躁不安、抑郁或消极、焦虑不安、头晕、衰老、心悸气短、大小便异常、性欲低下、免疫功能下降(经常感冒或有感冒症状、咽喉不适、口腔溃疡等)、糖尿病、衰老病、冠心病、性功能不振、慢性阻塞性肺气肿、肝炎、疲劳症、神经衰弱、脑梗死、哮喘、咳嗽、成人呼吸窘迫综合征等组成的组的一种或多种的临床病理症状或疾病。所述用途还包括对人施用预防和/或治疗有效量的本发明的组合物,所述有效量包括对人每天施用约0.1mg/kg至约10000mg/kg体重的本发明的组合物。本发明的一个方面还涉及sod在食品、营养保健品、药品和化妆品的用途。本发明的优点在于所使用的超氧化物歧化酶活性高、纯度高。在国际上,发明人所制备的超氧化物歧化酶和脂类各种组合物五毒和无任何毒副作用的,有效地(1)增强免疫功能抗疲劳;(2)延年益寿抗衰老;(3)所制备sod是氧自由基的克星,它能治疗由氧自由基引起的多种疾病。实验表明,它对胃肠道功能失调、食欲不振、失眠、记忆力衰退、改善心血管功能,均有明显的防治作用。目前准备再国内外应用在化妆品、保健食品如;奶制品、糖果、果汁、饮料、啤酒、白酒和保健胶囊(片剂、喷剂)等中间产物。作为保健食品的特殊功能添加剂,sod有着广泛的应用前景。消除对人体的免疫原性,真正能够产生抗氧化、抗衰老、抗辐射、抗炎、祛班美容、增强机体免疫等功效。。做到科学用药,有的放矢。填补了超氧化物歧化酶尖端制造和利用工艺的国内、国际空白,利于患者康复。具体实施方式为了提供对本发明的实质性理解,在下文中以不同的详细程度描述了本发明的某些方面、模式、实施方式、变型和特征。在实施本发明的过程中,使用了解剖学、药物学、食品学、食品营养学、生物化学、蛋白质生物化学、蛋白质生物化学工程、制药工艺学、医学等很多传统技术。这些技术是熟知的。本发明术语“植物”或“植物组织”或“植物组织器官”或“植物细胞”或“植物体”或“植物身体一部分”或“其初级制备产品”或“其中间产品”或“最终产品”,在有些场合,具有相同的含义,可以交替使用。本发明所使用的植物包括但不限于可源自于任何种类的植物,包括陆生的或者水生的,包括生物分类中界门纲目科属种中的所有植物。其中,所述植物为裸藻门(euglenophy-ta)、绿藻门(chlorophyta)、轮藻门(charophyta)、金藻门(chrysophyta)、甲藻门(pyrrophyta)、褐藻门(phaeophyta)、红藻门(rhodophyta)、蓝藻门(cyanophyta)、细菌门(bacteriophyta)、粘菌门(myxomycophyta)、真菌门(eumycophyta)、地衣门(lichens)、苔藓植物门(bryophyta)、蕨类植物门(pteridophyta)、裸子植物门(gymnospermae)、被子植物门(angiospermae)的一种或多种;优选所述植物为被子植物;最优选为刺梨。本发明术语“植物sod”或“植物组织sod”或“植物组织器官sod”或“植物细胞sod”或“植物体sod”或“其初级制备产品”或“其中间产品”或“最终产品”,在有些场合,具有相同的含义,可以交替使用。在本发明的一个具体实施例,使用了被子植物门(angiospermae)、双子叶植物纲、蔷薇目、蔷薇科、蔷薇属的刺梨进行了sod的提取和纯化。术语“一”,“一种”和“该”:除非内容清楚指明,否则本说明和所附的权利要求中使用的单数形式“一”,“一种”和“该”包括复数的引用对象。例如,所提及的“一种sod”包括单独一种sod,两种不同sod或更多种sod的组合等。术语“活性剂”,“活性成分”和“有效成分”,在本文中有些情况,具有相同的含义,可以交替使用。本发明术语“动物”或“动物组织”或“动物组织器官”或“动物细胞”或“动物体”或“动物身体一部分”或“其初级制备产品”或“其中间产品”或“最终产品”,在有些场合,具有相同的含义,可以交替使用。本发明所使用的动物包括但不限于可源自于任何种类的动物,包括陆生的或者水生的,包括生物分类中界门纲目科属种中的所有动物。例如原生动物门(protozoa)、中生动物门(mesozoa)、多孔动物门(porifera)、扁盘动物门(placo-zoa)、有刺胞动物门(cnidaria)、栉水母动物门(ctenophora)、扁形动物门(platyhelminthes)、纽形动物门(nemertea)、颚胃动物门(gnathostomulida)、轮虫动物门(rotifera)、腹毛动物门(gastro-tricha)、动吻动物门(kinorhyncha)、线虫动物门(nematoda)、线形动物门(nematomorpha)、鳃曳动物门(priapula)、棘头动物门(acanthocephala)、内肛动物门(entoprocta)、铠甲动物门(loricifera)、环节动物门(annelida)、螠虫动物门(echiura)、星虫动物门(sipuncula)、须腕动物门(pogonophora)、被腕动物门(vestimentifera)、缓步动物门(tardigrada)、有爪动物门(onychopho-ra)、节肢动物门(arthropoda)、软体动物门(mollusca)、腕足动物门(brachiopoda)、外肛动物门(ectoprocta)、帚虫动物门(phoronida)、毛颚动物门(chaetognatha)、棘皮动物门(echinoderma-ta)、半索动物门(hemichordata)、脊索动物门(chordata)。脊索动物门包括尾索动物亚门、头索动物亚门、脊椎动物亚门。其中椎动物亚门包括:园口纲、鱼纲、两栖纲、爬行纲、鸟纲、哺乳纲等。所述动物可以选自由哺乳动物、鱼类、鸟类、棘皮动物、节肢动物、爬行动物或软体动物的组成组的一种或多种。仅为举例,本文的陆生的哺乳动物包括但不限于人类、猩猩,猴、牛、水牛、野牛、猪、野猪、羊(例如羊羔、绵羊、山羊)、驴、鹿、骆驼、羊驼、鼠类、袋鼠、大象、虎、豹、狮子、鳄鱼、蛇、马等,本文的水生动物包括但不限于鱼类、鲸鱼、河马、海豹等。可以从动物组织或器官提取sod,例如从脾脏、肝脏、心脏等等。sod也可以来源于工程菌,例如大肠杆菌工程菌等,事先将sod克隆、表达等基因工程手段,获得表达的sod。例如表达的人源sod、玉米sod等。术语“一”,“一种”和“该”:除非内容清楚指明,否则本说明和所附的权利要求中使用的单数形式“一”,“一种”和“该”包括复数的引用对象。例如,所提及的“一种sod”包括单独一种sod,两种不同sod或更多种sod的组合等。本发明术语“动物sod”或“动物组织sod”或“动物组织器官sod”或“动物细胞sod”或“动物体sod”或“其初级制备产品”或“其中间产品”或“最终产品”,在有些场合,具有相同的含义,可以交替使用。在本发明的一个实施方式中,对所获得的超氧化物歧化酶进行检测、定量和定性分析。检测方法包括:vangieson染色法、苦味酸-天狼星红(siriusred)-偏振光法、复合染色法(包括丽春红s(ponceaus)-苦味酸(picricacid)、间苯二酚(resorcin)-碱性品红(fuchsine))组成的复合染色法。定量分析包括:凯氏定氮法、双缩脲法、紫外吸收法、考马斯亮蓝法、天狼星红(siriusred)法。定性分析包括:biorad2dpage电泳仪、biorad等电点电泳仪等。利用日本hitachi圆二色、热差扫描热量仪(dsc)、荧光分光光度计、紫外分光光度计、红外分光光度计、nmr、蛋白晶体衍射仪、扫描电镜;常用的蛋白质氨基酸测定法有edman法、质谱分析法等质谱分析仪有英国biochrom30+全自动氨基酸分析仪、(hitachi)日立全自动氨基酸分析仪l-8900、英国氨基酸分析仪aa4300、德国曼默博尔a300自动氨基酸分析仪、德国sykam公司全自动及半自动氨基酸分析仪、德国sykam+s433d、美国abi公司procisetm491蛋白质测序仪、日本岛津ppsq-31a蛋白自动测序仪。因此,对本发明的方法与现有技术方法的评估可以根据纯度、活性和实际从原料中提取的蛋白量(g或mg)三个方面来综合评估。本发明的所使用的超氧化物歧化酶冻干粉活性在5000u/mg以上,例如6000u/mg、6500u/mg、7000u/mg、7500u/mg、以上。优选为10000u/mg以上、更优选为12500u/mg以上,更更优选为15000u/mg以上,最优选为22000u/mg以上。本发明的所使用的超氧化物歧化酶冻干粉纯度在85%以上,比较合适在纯度在85%以上,合适在95%以上,优选在97%以上,更优选在98以上,更更优选在98.5以上,最优选在99%以上。sod的活力测定方法改良的邻苯三酚自氧化法简单易行,较为实用。化学发光法和光化学扩增法不适用于测定mn-sod,但对于cu/zn-sod反应极灵敏。cyte还原法用于mn-sod活力测定结果稳定,重复性好。但专一性和灵敏度不够理想,而且需要特殊仪器,实际应用受到限制。亚硝酸盐形成法与cn-抑制剂或sds处理相结合,应用于mn-sod测定,灵敏度比cyte还原法提高数倍,而且专一性强,重复性好,操作方便,不需要特殊仪器和设备,易于实际应用和推广,是目前较好的测定方法之一。通常情况下,sod酶活性测定只能应用间接活性测定法。根据sod国家标准,本公司采用改良marklund法,即邻苯三酚自氧化方法。1定义:25℃时抑制邻苯三酚自氧话速率50%时所需要的sod量为一个活力单位。2原理:在碱性条件下,邻苯三酚会发生自氧化,可根据sod抑制邻苯三酚自氧化能力测定sod活力。3试剂:a液:ph8.200.1mol/l三枪甲基氨基甲烷(tris)-盐酸缓冲液(内含1mmol/ledta.2na)。称取1.214gtris和37.2mgedta.2na溶于62.4ml0.1mol/l盐酸溶液中,用蒸馏水定容至100ml。b液:4.5mmol/l邻苯三酚盐酸溶液。称取邻苯三酚(a.r)56.7mg溶于少量10mmol/l盐酸溶于,并定容至100ml。4仪器:紫外-可见分光光度计,机密酸度计,精确度0.01ph,离心机,10ml比色皿,10ml离心管,玻璃乳钵。5样品的制备:6分析步骤:邻苯三酚自氧化速率测定,在25℃左右,于10ml比色皿中一次加入a液2.35ml,蒸馏水2ml,b液0.15ml。加入b液立即混合并倾入比色皿,分别测定在325波长条件下初始和1min后吸光值,二者之差即邻苯三酚自氧化速率δa325(min-1).本试验确定δa325(min-1)为0.060。sod活性测定加样程序表如下:试液空白样液sod液a液/ml2.352.352.35蒸馏水/ml21.81.8样液或sod液/ul02020b液/ml0.150.150.157结果计算:液体样品计算如下:式中:u/ml:sod酶活力单位δa325:邻苯三酚自氧化速率δa’325:样液或sod酶液抑制邻苯三酚自氧化速率v:所加酶液或样液体积,单位为毫升(ml)d:酶液或样液的稀释倍数4.5:反应液总体积,单位为毫升(ml)计算结果保留3位有效数字。固体样品计算公式如下:式中:u/g:sod酶活力单位δa325:邻苯三酚自氧化速率δa’325:样液或sod酶液抑制邻苯三酚自氧化速率v:所加酶液或样液体积,单位为毫升(ml)v1:样液总体积,单位为毫升(ml)d:酶液或样液的稀释倍数m:样品质量,单位为克(g)4.5:反应液总体积,单位为毫升(ml)计算结果保留三位有效数字。根据本发明方法所制备的超氧化物歧化酶在制备用于预防和/或减轻和/或治疗和/或治愈超氧阴离子(o2-)增多所引起的病理症状或疾病的药物、食品、保健品或化妆品中的用途。所述的病理症状或疾病包括但不限于由皮肤老化多褶邹、雀斑和鱼尾纹异常增多、关节炎、类风湿、类风湿性脊椎炎、椎间盘损伤、骨质疏松症、心血管疾病、亚健康或次健康、心肌炎、高血脂、高血压、高血糖、新陈代谢紊乱造成的脂类物质沉积、肥胖症、动脉硬化、前列腺炎、呼吸道传染病、老年痴呆、疲劳、失眠、健忘、食欲缺乏、烦躁不安、抑郁或消极、焦虑不安、头晕、衰老、心悸气短、大小便异常、性欲低下、免疫功能下降(经常感冒或有感冒症状、咽喉不适、口腔溃疡等)、糖尿病、衰老病、冠心病、性功能不振、慢性阻塞性肺气肿、肝炎、疲劳症、神经衰弱、脑梗死、哮喘、咳嗽、成人呼吸窘迫综合征等组成的组的一种或多种的临床病理症状或疾病。本文中使用的术语“治疗”或指的是治疗处理措施和预防的或防止的措施,其中,防止或减缓(减弱)受试者的患有的病理症状或失调。如果接受了根据本文所述的方法的治疗量的根据本发明方法所制备的超氧化物歧化酶,则受试者的症状得到成功地“治疗”,受试者显示,可以观察到和/或测定到症状的一种或多种迹象和症状减少和消失。还应当理解,本文描述的治疗或防止医疗状况的各种模式意在表示“显著”,其包括全部治疗或者预防以及小于全部治疗或者预防,其中达到了某种生物学相关或医学相关的结果。在各种实施方式中,进行合适的体外测定或体内测定来测定基于特定的根据本发明方法所制备的超氧化物歧化酶的治疗药物的效果以及给药是否适于治疗。在各种实施方式中,可以对受试者的病症所涉及的代表性细胞进行体外测定,来测定给定的基于根据本发明方法所制备的超氧化物歧化酶的治疗药物是否对所述细胞类型产生了期望的效果。如果接受了根据本文所述的方法的治疗量的根据本发明方法所制备的超氧化物歧化酶,则受试者的症状得到成功地治疗,即受试者显示,可以观察到和/或测定到上述病理症状或疾病的一种或多种迹象和症状减少和消失。还应当理解,本文描述的治疗或防止医疗状况的各种模式意在表示“显著”,其包括全部治疗或者预防以及小于全部治疗或者预防,其中达到了某种生物学相关或医学相关的结果。本发明的一个具体实施方式中,对受试者施用预防和/或治疗有效量的含有根据本发明方法所制备的超氧化物歧化酶的药物。本文中使用的术语“有效量”指的是足以获得所需的治疗和/或预防效果,例如引起预防或减轻与病理症状或疾病的症状的量。给药至受试者的组合物的量将取决于疾病的类型和严重性以及个体的性质,比如平时的健康情况、年龄、性别、体重和对药物的耐受力。所述量还取决于患病程度、严重性和类型。本领域技术人员将能够根据这些因素和其他因素来确定合适的剂量。所述组合物还可结合一种或多种其他的治疗化合物来给药。在本文描述的方法中,本发明的化合物可以给药至具有病理症状的一种或多种迹象或病理症状的受试者。例如,“治疗有效量”是指最小程度地减轻症状的生理作用的平均水平。通常,所述剂量将能够预防或减轻所治疗状况或指征的严重性或扩展。正确的剂量将依赖于环境,例如所治疗的状况、给药时间表、所述化合物是否单独施用或者与另一种治疗剂结合施用、所述化合物的血浆半衰期和受试者的整体健康状况。可以采用包括口服,外用,吸入,经鼻,经直肠,经皮或注射施用方式对受试者用药。在本发明的一个具体实施方式中,使用了本发明的组合物对受试者施药,每日给药剂量方案为约0.1mg/kg至约10000mg/kg体重、优选为约1mg/kg至约1000mg/kg体重、更优选为1mg/kg至约500mg/kg,最优选为1mg/kg至约200mg/kg体重。每日可施用1至6次,优选每日施用2或3次。间隔也可以是不规则的,本领域技术人员公认化合物或其药学上可接受的盐的最佳量和单次给药的间隔将由待治疗状况的性质和程度,给药的形式、途径和位点以及所治疗的受试者的具体情况而确定,并且可以常规技术确定最优选方案。本领域技术人员还应该理解,治疗的最佳过程,即在给定的天数内每日给予的化合物或其药学上可接受的盐的给药数量可以由本领域技术人员利用常规的治疗测试方法而确定。在治疗应用中,在相对短的时间间隔中有相对高的剂量有时是需要的,直到疾病的进程减缓或终止为止,且优选地直到受试者显示部分或完全地改善了所述疾病或病理症状。因此,患者可以对患者实行预防性的给药方式。本领域技术人员将认识到,某些因素可以影响有效地治疗一受试者的剂量和时间,包括但不局限于疾病或失调的严重程度、先前的治疗、健康情况和/或受试者的年龄以及存在的其它疾病。而且,利用本文描述的治疗有效量的治疗对照组合物来治疗一受试者可以包括单次治疗或一系列治疗。本发明的所制备sod可以与至少一种脂类一起施用。所述脂类包括主要有酰基甘油类(中性脂肪),磷脂类、鞘脂类、固醇与脂肪酸等。优选为与至少一种磷脂类和/或脂肪酸一起施用。磷脂类主要为磷酸甘油酯,其主要包括甘油磷脂与鞘磷脂,甘油磷脂主要包括磷脂酰胆碱(卵磷脂)、磷脂酰乙醇胺(脑磷脂)、磷脂酰丝氨酸、磷脂酰甘油、二磷脂酰甘油(心磷脂)及磷脂酰肌醇等。本发明的化合物可以与至少一种其他化合物一起施用。本文中仅作为举例,例如与治疗关节炎的常用化合物包括但不限于在本方明的又一个具体方面,所述组合物还包括但不限于盐酸克伦特罗、异丙托溴铵、氨茶碱、奈多罗米、丙酸倍氯米松、雷尼替丁、溴丙胺太林、多潘立酮、硫酸镁、比沙可啶、谷氨酸钠、美他多辛、胃蛋白酶、呋噻米、氢氯噻嗪、螺内酯、氯化铵、茶碱、山梨醇、消石丸、盐酸黄酮哌酯、、甲氯芬酯、非那甾胺、缩宫素、氟轻松、去氧皮质酮、苯丙酸诺龙、雌二醇、甲羟孕酮、戈那瑞林、促甲状腺素、丙硫氧嘧啶、甲苯磺丁脲、格列吡嗪、二甲双胍、阿卡波糖、高血糖素、青霉素、氨苄西林、阿莫西林、头孢噻吩钠、头孢氨苄、头孢拉定、苏巴坦、庆大霉素、阿米卡星、四环素、金霉素、半诺环素、氯霉素、红霉素、麦迪霉素、罗红霉素、克拉霉素、巯甲丙脯酸、诸如氯化钙、碳酸钙的无机钙制剂或有机钙制剂、诸如硫酸锌的锌制剂、氯甲双磷酸二钠、羟乙基二磷酸钠、异丙氧黄酮、d-氨基葡萄糖盐酸盐、硫酸软骨素、水杨酸制剂、布洛芬、芬必得、吲哚美辛、氨糖美辛、舒林酸(枢力达)、优妥、萘普生、塞来昔布、罗非昔布、阿奇霉素、多粘菌素e、环胺嘧啶、呋喃妥因、诺氟沙星、甲硝唑、替硝唑、异烟肼、利福平、氨苯砜、阿昔洛韦、利巴韦林、咪康唑、青蒿素、硫喷妥钠、利多卡因、苯佐卡因、泮、库溴铵、甲氯芬酯、茴拉西坦、哌替啶、曲马朵、对乙酰氨基酚(扑热息痛)、双氯芬酸、布洛芬、别嘌醇、麦角胺咖啡因片、戊巴比妥、氯西泮、加兰他敏、苯妥英钠、卡马西平、卡比多巴、苯海拉明、倍他司汀、长春西丁、氯丙嗪、氟哌啶醇、氯哌噻吨、氯氮平、哌泊噻嗪棕榈酸酯、硝西泮、艾司唑仑、丙咪嗪、环磷酰胺、甲氨喋呤、丝裂霉素、紫杉醇、亮丙瑞林、顺铂、硝酸甘油、维拉帕米、硝苯地平、普尼拉明、奎尼丁、盐酸艾司洛尔、胺碘酮、苄普地尔、可乐定、乌拉地尔、硝普钠、尼莫地平、马来酸依那普利、洋地黄毒苷、氨力农、肾上腺素、烟酸、川芎嗪、肝素钠、尿激酶、盐酸溴己新、苯丙哌林、透明质酸钠(阿尔治、海尔根、施沛特)、尼美舒利(怡美力)、消炎痛、阿司匹林、炎痛喜康、氟灭酸、金盐、青霉胺、氯喹及其衍生物、左旋咪唑、肾上腺糖皮质激素类药物(如强的松)、环孢菌素、柳氮磺胺吡啶、环磷酰胺、硫唑嘌呤、甲氨喋呤、γ干扰素、特异性抗体(mcab)、大豆异黄酮所组成的组的一种或多种。本领域技术人员可以理解与本发明的化合物一起施用的上述化合物可以根据所述的不同疾病或病理症状做出选择。本发明的化合物可以与至少一种其他中草药、所述中草药的中间产物及其提取液一起施用。中草药可选用麻黄、桂枝、紫苏、生姜、香薷、荆芥、防风、羌活、白芷、细辛、藁本、苍耳子、辛夷、葱白、鹅不食草、胡荽、柽柳、薄荷、牛蒡子、蝉蜕、桑叶、菊花、蔓荆子、柴胡、升麻、葛根、葛花、淡豆豉、大豆黄卷、浮萍、木贼、石膏、寒水石、知母、芦根、天花粉、竹叶、淡竹叶、鸭跖草、栀子、夏枯草、决明子、夜明砂、谷精草、密蒙花、青葙子、乌蛇胆、猪胆汁、黄芩、黄连、黄柏、龙胆、秦皮、苦参、白鲜皮、苦豆子、三颗针、马尾连、椿皮、金银花、忍冬藤、连翘、穿心莲、大青叶、板蓝根、青黛、贯众、蒲公英、紫花地丁、野菊花、重楼、拳参、漏芦、土茯苓、鱼腥草、金荞麦、大血藤、红藤、败酱草、墓头回、射干、豆根、马勃、青果、锦灯笼、金果榄、木蝴蝶、白头翁、马齿苋、鸦胆子、地锦草、委陵菜、翻白草、半边莲、白花蛇舌草、山慈菇、熊胆、千里光、白蔹、四季青、绿豆、蚤休、马鞭草、雪胆、三丫苦、木芙蓉叶、半枝莲、铁苋、橄榄、余甘子、朱砂根、土牛膝、肿节风、生地黄、玄参、牡丹皮、赤芍、紫草、水牛角、溪黄草、青蒿、白薇、地骨皮、银柴胡、胡黄连、大黄、芒硝、番泻叶、芦荟、甘遂、大戟、芫花、商陆、牵牛子、巴豆、千金子、乌柏根皮、火麻仁、郁李仁、松子仁、独活、威灵仙、川乌、草乌、蕲蛇、金钱白花蛇、乌梢蛇、蛇蜕、木瓜、蚕沙、伸筋草、寻骨风、松节、海风藤、青风藤、丁公藤、昆明山海棠、雪上一枝蒿、路路通、枫香脂、雪莲花、雷公藤、徐长卿、独一味、闹羊花、两面针、八角枫、秦艽、防己、桑枝、豨莶草、臭梧桐、海桐皮、络石藤、雷公藤、老鹳草、穿山龙、丝瓜络、五加皮、桑寄生、狗脊、千年健、雪莲花、鹿衔草、石楠叶、藿香、佩兰、苍术、厚朴、砂仁、砂仁壳、豆蔻、草果、茯苓、薏苡仁、猪苓、泽泻、冬瓜、玉米须、葫芦、香加皮、枳椇子、泽漆、蝼蛄、荠菜、车前子、滑石、木通、通草、瞿麦、萹蓄、地肤子、海金沙、石韦、冬葵子、灯芯草、萆薢、茵陈、金钱草、虎杖、地耳草、垂盆草、鸡骨草、珍珠草、积雪草、溪黄草、附子、干姜、肉桂、吴茱萸、茴香、丁香、高良姜、红豆蔻、胡椒、花椒、荜茇、荜澄茄、山柰、陈皮、橘核、橘络、橘叶、化橘红、青皮、枳实、枳壳、木香、沉香、檀香、川楝子、乌药、青木香、荔枝核、香附、佛手、香橼、玫瑰花、绿萼梅、娑罗子、薤白、天仙藤、大腹皮、甘松、九香虫、刀豆、柿蒂、八月札、山楂、神曲、麦芽、稻芽、谷芽、莱菔子、鸡内金、鸡矢藤、隔山消、阿魏、苦楝皮、槟榔、南瓜子、鹤草芽、雷丸、鹤虱、榧子、芜荑、小蓟、大蓟、地榆、槐、侧柏叶、白茅根、苎麻根、羊蹄、景天三七、艾叶、炮姜、灶心土、三七、茜草、蒲黄、花蕊石、降香、血余炭、白及、仙鹤草、紫珠、百草霜、棕榈炭、藕节、檵木、花生衣、川芎、延胡索、郁金、姜黄、乳香、没药、五灵脂、夏天无、枫香脂、凤仙花、丹参、红花、桃仁、益母草、泽兰、牛膝、鸡血藤、王不留行、月季花、凌霄花、土鳖虫、马钱子、自然铜、苏木、骨碎补、血竭、儿茶、刘寄奴、水红花子、蜇虫、莪术、三棱、水蛭、虻虫、斑蝥、穿山甲、半夏、南星、白附子、白芥子、皂荚、旋覆花、金沸草、白前、猫爪草、川贝母、浙贝母、瓜蒌、竹茹、竹沥、天竺黄、前胡、桔梗、胖大海、海藻、昆布、黄药子、海蛤壳、海浮石、瓦楞子、礞石、猴枣、蔊菜、杏仁、紫苏子、百部、紫菀、款冬花、马兜铃、枇杷叶、桑白皮、葶苈子、白果、银杏叶、矮地茶、洋金花、华山参、罗汉果、满山红、胡颓子叶、朱砂、磁石、龙骨、琥珀、珍珠、酸枣仁、柏子仁、灵芝、缬草、首乌藤、合欢皮、合欢花、远志、夜交藤、石决明、珍珠母、牡蛎、紫贝齿、代赭石、刺蒺藜、罗布麻、生铁落、穞豆衣、羚羊角、山羊角、牛黄、珍珠、钩藤、天麻、密环菌、地龙、全蝎、蜈蚣、僵蚕、僵蛹、雄蚕蛾等所组成的组的一种或多种。本领域技术人员可以理解与本发明的化合物一起施用的上述化合物可以根据所述的不同疾病或病理症状做出选择。所述化合物或中草药可以作为单独的制剂或者组合在单位剂型中同时施用,或者顺次施用。在任何情况下,多种治疗剂可以以任何顺序或甚至同时给药。如果同时地,所述多种治疗剂可以提供为单一、统一的形式或者以多个形式(例如,作为单一的片剂或者各自独立的片剂或胶囊的两种不同制剂)。所述治疗剂中的一种治疗剂可能以多剂量型提供,或者其中的两种可以作为多剂量型提供。如果不同时地,则多次剂量之间的时间间隔可以从大于0周到小于约1周、小于约2周、小于约4周、小于约2个月、小于约4个月或甚至小于约半年的范围中变化。本文使用的术语“单位剂型”是指适合作为用于人和植物受试者的单位剂量的在物理上分离的单元,各单元包含单独的预定量的化合物或者与其它试剂组合,其量经计算足以与药学上可接受的稀释剂、载体或媒介组合产生期望效果。在本发明的具体实施方式中,制备含有根据本发明方法所制备的超氧化物歧化酶的药物组合物,其用于治疗和/或预防通过抑制人组织蛋白酶k活性增高使胶原蛋白降解得到改善相关的病理症状或疾病。其通过口服、外用、吸入法等方式,对受试者给药而发挥作用。因此本发明的药物组合物可以制备成各种剂型,例如,用于口服用药的组合物可以为胶囊、片剂、粉剂、颗粒剂、含片、泡腾片、糖浆、乳化物、控释的制备物、快速溶解的制备物、口服液体剂型等;用于外用用药的组合物可以为涂抹剂型药物、霜剂、外敷、软膏、外用药水、液体喷雾剂和气喷雾剂等。用于吸入法给药的组合物可以为溶液、分散液、干粉等;,制备脂质体包裹的纳米,制备成注射制剂以及缓释药物剂型。所述药物组合物所占比例,以重量计算,占整个制剂的总重量为0.01%-99%,优选地0.1%-90%,例如0.1%-75%,0.1%-70%,0.1%-65%,0.1%-60%,0.1%-55%,0.1%-50%,0.1%-45%,0.1%-0.1%-40%,0.1%-35%,0.1%-30%,0.1%-25%,0.1%-20%,0.1%-15%,0.1%-10%,0.1%-5%,0.1%-2%。在本发明药物制剂中,以口服制剂为例,所用药学上可接受的辅料包括但不局限乳糖、蔗糖、甘露醇木糖醇、赤藻糖醇、山梨糖醇、硬脂酸镁,硬脂酸钙,或硬脂酸锌,硬脂酸、山嵛酸甘油酯、十八烷基富马酸钠、滑石、硅胶;崩解剂,如淀粉、环糊精、微晶纤维素、甲基纤维素、羧甲基纤维素钠、乙基纤维素、羟丙基纤维素、羟丙甲纤维素(羟丙基甲基纤维素)、醋酸纤维素酞酸酯、醋酸羟丙甲纤维素琥珀酸酯、邻苯二甲酸聚乙烯醇酯(pvap)、丙烯酸树脂、聚乙烯醇、羧甲基淀粉钠、交联聚维酮、低取代羟丙基纤维素、羧甲基纤维素、交联羧甲基纤维素、交联聚乙烯吡咯烷酮、聚乳酸、甘油(山梨醇)、甘油明胶、十二烷基硫酸钠、聚乙二醇、草莓、桔子、香蕉、薄荷、蜂蜜。载体颗粒可以为乳糖或蔗糖的晶体或球体;或复合球体或颗粒,如通过用淀粉作为粘合剂使蔗糖成粒状形成的糖的球体,通过淀粉作为粘合剂形成的碳酸钙球体或麦芽糊精。载体颗粒也可以是任何其他的医药可以接受的赋形剂的颗粒,如羟丙基纤维素颗粒、瓜尔豆胶颗粒、黄原胶颗粒。载体可以有多种形式,所有这些选择和量的调整显然在本领域技术人员的能力范围内。在本发明的一个具体实施方式中,是提供了一种片剂组合物,所述组合物是由是由d-甘露糖醇、山梨糖醇、刺梨sod冻干粉、麦芽糊精、硬脂酸镁、磷脂酰丝氨酸、柠檬酸、羟丙基甲基纤维素、食品用香精组成。本发明的sod可以和水果和/或蔬菜和/或茶类和/或乳制品和/或谷物和/或坚果和种子和/或其抽提物与加工产品和/或营养成分和/或调味品组成营养组合物。含有本发明方法所制备的超氧化物歧化酶的营养组合物可以包含溶解在食品或保健品的液体中的,如可选地溶解在调味的水性的液体或水-醇类溶液。其可以被纳入可食用的固体或半干固体的组合物中,例如在颗粒形式、丸剂、片剂、肠溶片的形式中。其也可以被放置在食物或保健品中的液体中。对于吞服而言,可以为多种口服组合物实施方式,特别是,可以是食品附加物的口服组合物实施方式。通过常规的方法制造肠溶片、胶体胶囊、凝胶、乳化物、片剂、胶囊或溶液而制剂。具体地,根据本发明的活性剂可以纳入食物补充剂或强化食品或保健品的任何其它形式,例如食品或保健品棒,或者压缩或非压缩的粉剂之中。这些粉剂可以用水稀释,可以在苏打,乳酪产品或大豆衍生物中用水稀释,或可以纳入到食品或保健品中。在本发明的另一个实施方式中,制备含有根据本发明方法所制备的超氧化物歧化酶的的化妆品,所述的化妆品可以为涂抹剂型药物、霜剂、外敷软膏或硬膏、外用溶液、分散液、干粉、干液体喷雾剂、气喷雾剂或者适合于注射的各种制剂等。通过注射,外用方式对受试者用药,达到治疗或预防和/或治疗人组织蛋白酶k活性增高引起胶原蛋白降解相关的病理症状或疾病的目的。通过如下实施例记载,更好地理解本发明,但不局限于该实施例。实施例实施例1本发明片剂的制备片剂a制备制备工艺:称取牛肝脏sod冻干粉100g、卵磷脂10g、脑磷脂20g、磷脂酰丝氨酸100g、心磷脂10g、ara(花生四烯酸)15g、dha20g、epa15g,过100目筛,加入木薯淀粉、半乳糖、微晶纤维素过80目筛,混合均匀,加入100g的6%pvp无水乙醇溶液适量制粒,60℃干燥,18目筛整型干颗粒,干颗粒中加入2g的硬脂酸镁。然后采用双层压片机冲压片,即得每片含牛肝脏sod冻干粉的量为200mg和各种脂类400mg。片剂b制备活性剂添加量(g)牛肝脏sod冻干粉100磷脂酰丝氨酸100心磷脂25ara25dha25epa25辅料木薯淀粉100半乳糖35微晶纤维素65制备工艺:称取牛肝脏sod冻干粉100g、磷脂酰丝氨酸100g、心磷脂25g、ara(花生四烯酸)25g、dha25g、epa25g,过100目筛,加入木薯淀粉、半乳糖、微晶纤维素过80目筛,混合均匀,加入100g的6%pvp无水乙醇溶液适量制粒,60℃干燥,18目筛整型干颗粒,干颗粒中加入2g的硬脂酸镁。然后采用双层压片机冲压片,即得每片含牛肝脏sod冻干粉的量为200mg和各种脂类400mg。片剂c制备制备工艺:称取牛肝脏sod冻干粉100g、磷脂酰丝氨酸100g、dha50g,过100目筛,加入木薯淀粉、半乳糖、微晶纤维素过80目筛,混合均匀,加入100g的6%pvp无水乙醇溶液适量制粒,60℃干燥,18目筛整型干颗粒,干颗粒中加入2g的硬脂酸镁。然后采用双层压片机冲压片,即得每片含牛肝脏sod冻干粉的量为200mg和各种脂类300mg。片剂d制备活性剂添加量(g)牛肝脏sod冻干粉100磷脂酰丝氨酸200辅料木薯淀粉80半乳糖20微晶纤维素100制备工艺:称取牛肝脏sod冻干粉100g、磷脂酰丝氨酸200g,过100目筛,加入木薯淀粉、半乳糖、微晶纤维素过80目筛,混合均匀,加入100g的6%pvp无水乙醇溶液适量制粒,60℃干燥,18目筛整型干颗粒,干颗粒中加入2g的硬脂酸镁。然后采用双层压片机冲压片,即得每片含牛肝脏sod冻干粉的量为200mg和各种脂类400mg。片剂e制备活性剂添加量(g)牛肝脏sod冻干粉100磷脂酰丝氨酸100辅料木薯淀粉80半乳糖50微晶纤维素20制备工艺:称取牛肝脏sod冻干粉100g、磷脂酰丝氨酸100g,过100目筛,加入木薯淀粉、半乳糖、微晶纤维素过80目筛,混合均匀,加入100g的6%pvp无水乙醇溶液适量制粒,60℃干燥,18目筛整型干颗粒,干颗粒中加入2g的硬脂酸镁。然后采用双层压片机冲压片,即得每片含牛肝脏sod冻干粉的量为200mg和磷脂酰丝氨酸200mg。片剂f制备活性剂添加量(g)牛肝脏sod冻干粉100磷脂酰丝氨酸50辅料木薯淀粉80半乳糖50微晶纤维素20制备工艺:称取牛肝脏sod冻干粉、磷脂酰丝氨酸50g,过100目筛,加入木薯淀粉、半乳糖、微晶纤维素过80目筛,混合均匀,加入100g的6%pvp无水乙醇溶液适量制粒,60℃干燥,18目筛整型干颗粒,干颗粒中加入2g的硬脂酸镁。然后采用双层压片机冲压片,即得每片含牛肝脏sod冻干粉的量为200mg和磷脂酰丝氨酸100mg。片剂g制备活性剂添加量(g)牛肝脏sod冻干粉100磷脂酰丝氨酸10辅料木薯淀粉65半乳糖25微晶纤维素10制备工艺:称取牛肝脏sod冻干粉100g、磷脂酰丝氨酸10g,过100目筛,加入木薯淀粉、半乳糖、微晶纤维素过80目筛,混合均匀,加入100g的6%pvp无水乙醇溶液适量制粒,60℃干燥,18目筛整型干颗粒,干颗粒中加入2g的硬脂酸镁。然后采用双层压片机冲压片,即得每片含牛肝脏sod冻干粉的量为200mg和磷脂酰丝氨酸20mg。片剂h制备制备工艺:称取牛肝脏sod冻干粉100g、磷脂酰丝氨酸1g,过100目筛,加入木薯淀粉、半乳糖、微晶纤维素过80目筛,混合均匀,加入100g的6%pvp无水乙醇溶液适量制粒,60℃干燥,18目筛整型干颗粒,干颗粒中加入2g的硬脂酸镁。然后采用双层压片机冲压片,即得每片含牛肝脏sod冻干粉的量为200mg和磷脂酰丝氨酸2mg。片剂i制备活性剂添加量(g)牛肝脏sod冻干粉1磷脂酰丝氨酸100辅料木薯淀粉65半乳糖25微晶纤维素10制备工艺:称取牛肝脏sod冻干粉1g、磷脂酰丝氨酸100g,过100目筛,加入木薯淀粉、半乳糖、微晶纤维素过80目筛,混合均匀,加入100g的6%pvp无水乙醇溶液适量制粒,60℃干燥,18目筛整型干颗粒,干颗粒中加入2g的硬脂酸镁。然后采用双层压片机冲压片,即得每片含牛肝脏sod冻干粉的量为2mg和磷脂酰丝氨酸200mg。片剂j制备活性剂添加量(g)牛肝脏sod冻干粉10磷脂酰丝氨酸100辅料木薯淀粉65半乳糖25微晶纤维素10制备工艺:称取牛肝脏sod冻干粉10g、磷脂酰丝氨酸100g,过100目筛,加入木薯淀粉、半乳糖、微晶纤维素过80目筛,混合均匀,加入100g的6%pvp无水乙醇溶液适量制粒,60℃干燥,18目筛整型干颗粒,干颗粒中加入2g的硬脂酸镁。然后采用双层压片机冲压片,即得每片含牛肝脏sod冻干粉的量为20mg和磷脂酰丝氨酸200mg。片剂k制备活性剂添加量(g)牛肝脏sod冻干粉50磷脂酰丝氨酸100辅料木薯淀粉80半乳糖50微晶纤维素20制备工艺:称取牛肝脏sod冻干粉50g、磷脂酰丝氨酸100g,过100目筛,加入木薯淀粉、半乳糖、微晶纤维素过80目筛,混合均匀,加入100g的6%pvp无水乙醇溶液适量制粒,60℃干燥,18目筛整型干颗粒,干颗粒中加入2g的硬脂酸镁。然后采用双层压片机冲压片,即得每片含牛肝脏sod冻干粉的量为100mg和磷脂酰丝氨酸200mg。片剂l制备活性剂添加量(g)人源sod冻干粉100磷脂酰丝氨酸100辅料木薯淀粉80半乳糖50微晶纤维素20制备工艺:称取表达的人源sod冻干粉100g、磷脂酰丝氨酸100g,过100目筛,加入木薯淀粉、半乳糖、微晶纤维素过80目筛,混合均匀,加入100g的6%pvp无水乙醇溶液适量制粒,60℃干燥,18目筛整型干颗粒,干颗粒中加入2g的硬脂酸镁。然后采用双层压片机冲压片,即得每片含人源sod冻干粉的量为200mg和磷脂酰丝氨酸200mg。片剂m制备制备工艺:称取表达的刺梨sod冻干粉100g、磷脂酰丝氨酸100g,过100目筛,加入木薯淀粉、半乳糖、微晶纤维素过80目筛,混合均匀,加入100g的6%pvp无水乙醇溶液适量制粒,60℃干燥,18目筛整型干颗粒,干颗粒中加入2g的硬脂酸镁。然后采用双层压片机冲压片,即得每片含表达的刺梨sod冻干粉的量为200mg和磷脂酰丝氨酸200mg。片剂n制备活性剂添加量(g)鹿心脏sod冻干粉100磷脂酰丝氨酸100辅料木薯淀粉80半乳糖50微晶纤维素20制备工艺:称取鹿心脏sod冻干粉100g、磷脂酰丝氨酸100g,过100目筛,加入木薯淀粉、半乳糖、微晶纤维素过80目筛,混合均匀,加入100g的6%pvp无水乙醇溶液适量制粒,60℃干燥,18目筛整型干颗粒,干颗粒中加入2g的硬脂酸镁。然后采用双层压片机冲压片,即得每片含鹿心脏sod的量为200mg和磷脂酰丝氨酸200mg。片剂o制备制备工艺:称取牛肝脏sod冻干粉100g、磷脂酰丝氨酸10g,过100目筛,加入d-甘露糖醇、山梨糖醇、刺梨sod冻干粉、麦芽糊精、硬脂酸镁、磷脂酰丝氨酸、柠檬酸、羟丙基甲基纤维素、食品用香精过80目筛,混合均匀,加入100g的6%pvp无水乙醇溶液适量制粒,60℃干燥,18目筛整型干颗粒,干颗粒中加入2g的硬脂酸镁。然后采用双层压片机冲压片,即得每片含牛肝脏sod冻干粉的量为200mg和磷脂酰丝氨酸20mg。片剂p制备活性剂添加量(g)牛肝脏sod冻干粉10磷脂酰丝氨酸100辅料d-甘露糖醇25山梨糖醇25麦芽糊精10硬脂酸镁5柠檬酸5羟丙基甲基纤维素5食品用香精2制备工艺:称取牛肝脏sod冻干粉10g、磷脂酰丝氨酸100g,过100目筛,加入d-甘露糖醇、山梨糖醇、刺梨sod冻干粉、麦芽糊精、硬脂酸镁、磷脂酰丝氨酸、柠檬酸、羟丙基甲基纤维素、食品用香精过80目筛,混合均匀,加入100g的6%pvp无水乙醇溶液适量制粒,60℃干燥,18目筛整型干颗粒,干颗粒中加入2g的硬脂酸镁。然后采用双层压片机冲压片,即得每片含牛肝脏sod冻干粉的量为200mg和磷脂酰丝氨酸20mg。实施例2本发明控释片剂的制备a、制备工艺:称取猪心脏sod冻干粉100g和磷脂酰丝氨酸100g,过100目筛,木薯淀粉、半乳糖、微晶纤维素过80目筛,混合均匀,加入100g的6%pvp无水乙醇溶液适量制粒,60℃干燥,18目筛整型干颗粒,干颗粒中加入2g的硬脂酸镁。b、包衣的制备在室温,在流化床中,用丙酮/异丙醇/水混合物(54/36/10,重量百分比)溶解至90g甲基丙烯酸和醋酸乙酯共聚物、135g甲基丙烯酸和甲基丙烯酸甲酯共聚物、180g乙基纤维素和45g柠檬酸三乙酯溶解,同时用该混合物来包覆450g的a中得到的细粒。喷射后得到包覆的微粒。平均直径为270μm。为了获得多层的包衣,在原有的包衣基础上,再次进行喷射,反复进行上述步骤就可以得到所需的多层控释层。c、将上述a,b两种组分采用双层压片机冲压片即得双层片,每片猪心脏sod冻干粉0.5g。本发明的延长释放片剂使用可溶胀的和部分侵蚀性聚合物基质。基于假设的基质,释放曲线可大约按时间的平方根来描述样品的体外释放特性。取得不受ph值影响的体外释放曲线,则体内吸收时则比较不受胃肠道ph值的影响,有利于避免因胃肠道ph值不同而带来的个体吸收差异。本发明的聚合物其构成延长释放基质,缓慢地释放作为活性成分的猪心脏sod及其衍生物与其组合物。给药后,制剂与含水液体接触后,聚合物溶胀,形成粘性的凝胶层来调节药物释放。聚合物的黏度优选范围是从180至110,000mpa.s(在20℃下2%水溶液的表观粘度)。我们将本发明实施例6或7制备的控释样品在不同ph值下同时进行释放度试验,并根据释放实验数据绘制了释放试验曲线.可以看出实施例7制备的样品在各ph值介质中有一致的释放曲线,其释放几乎不受介质ph值的影响。实施例3:胶囊型制剂用于本发明实施例的牛心脏sod可以是购买药品的牛心脏sod冻干粉,牛心脏sod冻干粉100g和磷脂酰丝氨酸100g,粉碎成细粉。将该组分过120目筛,称取,加入上述表中量的淀粉和硬脂酸镁进行混合,然后倒入下料斗中。开造粒包衣机,入风压力o.6bar,入风温度30℃,喷枪压力(cyl)3b缸,雾化压力(cap1)0.8bar,倒入250g空白丸芯,造粒,造粒速度4rpm,蠕泵12%,转盘转速145rpm,喷200g的7%pvp溶液(溶剂为90%乙醇)。造粒结束后,50℃烘干,出料。将制得的小丸采用硬胶囊药物填充机按照每两粒胶囊中含牛心脏sod冻干粉的量分别为100mg和磷脂酰丝氨酸100mg进行填充制备含有牛心脏sod冻干粉的胶囊。实施例4.混合型胶囊型控释制剂根据本发明设计口服给药的控释制剂需要挑选和评价制剂的体外释放特性和定时性,使其最适于获得想要的体内血浆特征,优选每日给药一次。因此,已经研究了单个单位骨架片的几种不同的制剂原理,即提供具有不同的释放度类型制剂。a、活性药芯的制备活性剂添加量(g)牛肝脏sod冻干粉100磷脂酰丝氨酸100辅料淀粉200硬脂酸镁3黏合剂葡萄糖2麦芽糊精3乙烯基醋酸酯共聚物1.5用于本发明实施例的牛肝脏sod冻干粉组分或牛肝脏sod冻干粉可以是购买药品,称取牛肝脏sod冻干粉100g和磷脂酰丝氨酸100g,粉碎成细粉。将该组分过120目筛,称取,加入上述表中量的淀粉、硬脂酸镁、葡萄糖、麦芽糊精和乙烯基醋酸酯共聚物进行混合,过250目筛,然后倒入下料斗中。开造粒包衣机,入风压力o.6bar,入风温度30℃,喷枪压力(cyl)3b缸,雾化压力(cap1)0.8bar,倒入250g空白丸芯,造粒,造粒速度4rpm,蠕泵12%,转盘转速145rpm,喷200g的7%pvp溶液(溶剂为90%乙醇)。造粒结束后,50℃烘干,出料。b、包衣的制备在室温,在流化床中,用丙酮/异丙醇/水混合物(54/36/10,重量百分比)溶解90g甲基丙烯酸和醋酸乙酯共聚物、135g甲基丙烯酸和甲基丙烯酸甲酯共聚物、180g乙基纤维素和45g柠檬酸三乙酯溶解,同时用该混合物来包覆450g的a中得到的细粒。喷射后得到包覆的微粒。平均直径为270μm。c、将a和b制得的小丸采用硬胶囊药物填充机按照包覆好的细粒进行填充制备胶囊,即得到含有0.5g牛肝脏sod冻干粉的本发明的混合型控释胶囊制剂。实施例5本发明组合物的注射剂型的制备配方:10g牛肝脏sod冻干粉10g磷脂酰丝氨酸20g甘露醇称取牛肝脏sod冻干粉5g和磷脂酰丝氨酸5g,用注射用水配制成1000ml溶液,无菌过滤,按每支1ml灌装,冷冻干燥,压塞,轧盖得到成品注射液。实施例6:涂覆剂制备制备工艺:称取牛肝脏sod冻干粉50g、磷脂酰丝氨酸100g,过100目筛,加入硬脂酸镁、无水胶体二氧化硅、微晶纤维素过80目筛,混合均匀,加入100g的6%pvp无水乙醇溶液适量制粒,60℃干燥,18目筛整型干颗粒,干颗粒中加入的干漆、滑石、蔗糖、n-乙烯基丁内酰胺、二氧化钛和着色剂研磨混合而成具有一定粘度的涂抹剂。实施例7:液体饮料的制备液体饮料a制备活性剂添加量(g)牛肝脏sod冻干粉500磷脂酰丝氨酸500制备工艺:称取牛肝脏sod冻干粉500g、磷脂酰丝氨酸500g,加一定比例水,通过搅拌机搅拌混合,过滤,罐装,送高温(120°)高压消毒或磁波,微波瞬间消毒制成。液体饮料b制备活性剂添加量(g)牛肝脏sod冻干粉1000磷脂酰丝氨酸100制备工艺:称取牛肝脏sod冻干粉500g、磷脂酰丝氨酸500g,加一定比例水,通过搅拌机搅拌混合,过滤,罐装,送高温(120°)高压消毒或磁波,微波瞬间消毒制成。液体饮料c制备活性剂添加量(g)牛肝脏sod冻干粉100磷脂酰丝氨酸1000制备工艺:称取牛肝脏sod冻干粉500g、磷脂酰丝氨酸500g,加一定比例水,通过搅拌机搅拌混合,过滤,罐装,送高温(120°)高压消毒或磁波,微波瞬间消毒制成。液体饮料d制备活性剂添加量(g)牛肝脏sod冻干粉500磷脂酰丝氨酸100制备工艺:称取牛肝脏sod冻干粉500g、磷脂酰丝氨酸500g,加一定比例水,通过搅拌机搅拌混合,过滤,罐装,送高温(120°)高压消毒或磁波,微波瞬间消毒制成。液体饮料e制备活性剂添加量(g)牛肝脏sod冻干粉100磷脂酰丝氨酸500制备工艺:称取牛肝脏sod冻干粉500g、磷脂酰丝氨酸500g,加一定比例水,通过搅拌机搅拌混合,过滤,罐装,送高温(120°)高压消毒或磁波,微波瞬间消毒制成。实施例8本发明片剂的制备片剂a制备活性剂添加量(g)刺梨sod冻干粉100卵磷脂10脑磷脂20磷脂酰丝氨酸100心磷脂10ara20dha20epa10辅料木薯淀粉50半乳糖80微晶纤维素60制备工艺:称取刺梨sod冻干粉100g、卵磷脂10g、脑磷脂20g、磷脂酰丝氨酸100g、心磷脂10g、ara(花生四烯酸)15g、dha20g、epa15g,过100目筛,加入木薯淀粉、半乳糖、微晶纤维素过80目筛,混合均匀,加入100g的6%pvp无水乙醇溶液适量制粒,60℃干燥,18目筛整型干颗粒,干颗粒中加入2g的硬脂酸镁。然后采用双层压片机冲压片,即得每片含刺梨sod冻干粉的量为200mg和各种脂类400mg。片剂b制备活性剂添加量(g)刺梨sod冻干粉100磷脂酰丝氨酸100心磷脂25ara25dha25epa25辅料木薯淀粉80半乳糖20微晶纤维素100制备工艺:称取刺梨sod冻干粉100g、磷脂酰丝氨酸100g、心磷脂25g、ara(花生四烯酸)25g、dha25g、epa25g,过100目筛,加入木薯淀粉、半乳糖、微晶纤维素过80目筛,混合均匀,加入100g的6%pvp无水乙醇溶液适量制粒,60℃干燥,18目筛整型干颗粒,干颗粒中加入2g的硬脂酸镁。然后采用双层压片机冲压片,即得每片含刺梨sod冻干粉的量为200mg和各种脂类400mg。片剂c制备活性剂添加量(g)刺梨sod冻干粉100磷脂酰丝氨酸100dha50辅料木薯淀粉80半乳糖20微晶纤维素100制备工艺:称取刺梨sod冻干粉100g、磷脂酰丝氨酸100g、dha50g,过100目筛,加入木薯淀粉、半乳糖、微晶纤维素过80目筛,混合均匀,加入100g的6%pvp无水乙醇溶液适量制粒,60℃干燥,18目筛整型干颗粒,干颗粒中加入2g的硬脂酸镁。然后采用双层压片机冲压片,即得每片含刺梨sod冻干粉的量为200mg和各种脂类300mg。片剂d制备活性剂添加量(g)刺梨sod冻干粉100磷脂酰丝氨酸200辅料木薯淀粉80半乳糖20微晶纤维素100制备工艺:称取刺梨sod冻干粉100g、磷脂酰丝氨酸200g,过100目筛,加入木薯淀粉、半乳糖、微晶纤维素过80目筛,混合均匀,加入100g的6%pvp无水乙醇溶液适量制粒,60℃干燥,18目筛整型干颗粒,干颗粒中加入2g的硬脂酸镁。然后采用双层压片机冲压片,即得每片含刺梨sod冻干粉的量为200mg和各种脂类400mg。片剂e制备活性剂添加量(g)刺梨sod冻干粉100磷脂酰丝氨酸100辅料木薯淀粉80半乳糖50微晶纤维素20制备工艺:称取刺梨sod冻干粉100g、磷脂酰丝氨酸100g,过100目筛,加入木薯淀粉、半乳糖、微晶纤维素过80目筛,混合均匀,加入100g的6%pvp无水乙醇溶液适量制粒,60℃干燥,18目筛整型干颗粒,干颗粒中加入2g的硬脂酸镁。然后采用双层压片机冲压片,即得每片含刺梨sod冻干粉的量为200mg和磷脂酰丝氨酸200mg。片剂f制备制备工艺:称取刺梨sod冻干粉100g、磷脂酰丝氨酸50g,过100目筛,加入木薯淀粉、半乳糖、微晶纤维素过80目筛,混合均匀,加入100g的6%pvp无水乙醇溶液适量制粒,60℃干燥,18目筛整型干颗粒,干颗粒中加入2g的硬脂酸镁。然后采用双层压片机冲压片,即得每片含刺梨sod冻干粉的量为200mg和磷脂酰丝氨酸100mg。片剂g制备活性剂添加量(g)刺梨sod冻干粉100磷脂酰丝氨酸10辅料木薯淀粉65半乳糖25微晶纤维素10制备工艺:称取刺梨sod冻干粉100g、磷脂酰丝氨酸10g,过100目筛,加入木薯淀粉、半乳糖、微晶纤维素过80目筛,混合均匀,加入100g的6%pvp无水乙醇溶液适量制粒,60℃干燥,18目筛整型干颗粒,干颗粒中加入2g的硬脂酸镁。然后采用双层压片机冲压片,即得每片含刺梨sod冻干粉的量为200mg和磷脂酰丝氨酸20mg。片剂h制备活性剂添加量(g)刺梨sod冻干粉100磷脂酰丝氨酸1辅料木薯淀粉65半乳糖25微晶纤维素10制备工艺:称取刺梨sod冻干粉100g、磷脂酰丝氨酸1g,过100目筛,加入木薯淀粉、半乳糖、微晶纤维素过80目筛,混合均匀,加入100g的6%pvp无水乙醇溶液适量制粒,60℃干燥,18目筛整型干颗粒,干颗粒中加入2g的硬脂酸镁。然后采用双层压片机冲压片,即得每片含刺梨sod冻干粉的量为200mg和磷脂酰丝氨酸2mg。片剂i制备活性剂添加量(g)刺梨sod冻干粉1磷脂酰丝氨酸100辅料木薯淀粉65半乳糖25微晶纤维素10制备工艺:称取刺梨sod冻干粉1g、磷脂酰丝氨酸100g,过100目筛,加入木薯淀粉、半乳糖、微晶纤维素过80目筛,混合均匀,加入100g的6%pvp无水乙醇溶液适量制粒,60℃干燥,18目筛整型干颗粒,干颗粒中加入2g的硬脂酸镁。然后采用双层压片机冲压片,即得每片含刺梨sod冻干粉的量为2mg和磷脂酰丝氨酸200mg。片剂j制备活性剂添加量(g)刺梨sod冻干粉10磷脂酰丝氨酸100辅料木薯淀粉65半乳糖25微晶纤维素10制备工艺:称取刺梨sod冻干粉10g、磷脂酰丝氨酸100g,过100目筛,加入木薯淀粉、半乳糖、微晶纤维素过80目筛,混合均匀,加入100g的6%pvp无水乙醇溶液适量制粒,60℃干燥,18目筛整型干颗粒,干颗粒中加入2g的硬脂酸镁。然后采用双层压片机冲压片,即得每片含刺梨sod冻干粉的量为20mg和磷脂酰丝氨酸200mg。片剂k制备制备工艺:称取刺梨sod冻干粉50g、磷脂酰丝氨酸100g,过100目筛,加入木薯淀粉、半乳糖、微晶纤维素过80目筛,混合均匀,加入100g的6%pvp无水乙醇溶液适量制粒,60℃干燥,18目筛整型干颗粒,干颗粒中加入2g的硬脂酸镁。然后采用双层压片机冲压片,即得每片含刺梨sod冻干粉的量为100mg和磷脂酰丝氨酸200mg。片剂l制备活性剂添加量(g)刺梨sod冻干粉100磷脂酰丝氨酸10辅料d-甘露糖醇25山梨糖醇25麦芽糊精10硬脂酸镁5柠檬酸5羟丙基甲基纤维素5食品用香精2制备工艺:称取刺梨sod冻干粉100g、磷脂酰丝氨酸10g,过100目筛,加入d-甘露糖醇、山梨糖醇、刺梨sod冻干粉、麦芽糊精、硬脂酸镁、磷脂酰丝氨酸、柠檬酸、羟丙基甲基纤维素、食品用香精过80目筛,混合均匀,加入100g的6%pvp无水乙醇溶液适量制粒,60℃干燥,18目筛整型干颗粒,干颗粒中加入2g的硬脂酸镁。然后采用双层压片机冲压片,即得每片含牛肝脏sod冻干粉的量为200mg和磷脂酰丝氨酸20mg。片剂m制备制备工艺:称取刺梨sod冻干粉10g、磷脂酰丝氨酸100g,过100目筛,加入d-甘露糖醇、山梨糖醇、刺梨sod冻干粉、麦芽糊精、硬脂酸镁、磷脂酰丝氨酸、柠檬酸、羟丙基甲基纤维素、食品用香精过80目筛,混合均匀,加入100g的6%pvp无水乙醇溶液适量制粒,60℃干燥,18目筛整型干颗粒,干颗粒中加入2g的硬脂酸镁。然后采用双层压片机冲压片,即得每片含牛肝脏sod冻干粉的量为200mg和磷脂酰丝氨酸20mg。实施例9本发明控释片剂的制备a、活性剂添加量(g)刺梨sod冻干粉100磷脂酰丝氨酸100辅料木薯淀粉60半乳糖40微晶纤维素60制备工艺:称取刺梨sod冻干粉100g和磷脂酰丝氨酸100g,过100目筛,木薯淀粉、半乳糖、微晶纤维素过80目筛,混合均匀,加入100g的6%pvp无水乙醇溶液适量制粒,60℃干燥,18目筛整型干颗粒,干颗粒中加入2g的硬脂酸镁。b、包衣的制备在室温,在流化床中,用丙酮/异丙醇/水混合物(54/36/10,重量百分比)溶解至90g甲基丙烯酸和醋酸乙酯共聚物、135g甲基丙烯酸和甲基丙烯酸甲酯共聚物、180g乙基纤维素和45g柠檬酸三乙酯溶解,同时用该混合物来包覆450g的a中得到的细粒。喷射后得到包覆的微粒。平均直径为270μm。为了获得多层的包衣,在原有的包衣基础上,再次进行喷射,反复进行上述步骤就可以得到所需的多层控释层。c、将上述a,b两种组分采用双层压片机冲压片即得双层片,每片刺梨sod冻干粉0.5g。本发明的延长释放片剂使用可溶胀的和部分侵蚀性聚合物基质。基于假设的基质,释放曲线可大约按时间的平方根来描述样品的体外释放特性。取得不受ph值影响的体外释放曲线,则体内吸收时则比较不受胃肠道ph值的影响,有利于避免因胃肠道ph值不同而带来的个体吸收差异。本发明的聚合物其构成延长释放基质,缓慢地释放作为活性成分的刺梨sod冻干粉及其衍生物与其组合物。给药后,制剂与含水液体接触后,聚合物溶胀,形成粘性的凝胶层来调节药物释放。聚合物的黏度优选范围是从180至110,000mpa.s(在20℃下2%水溶液的表观粘度)。我们将本发明实施例7或8制备的控释样品在不同ph值下同时进行释放度试验,并根据释放实验数据绘制了释放试验曲线.可以看出实施例7制备的样品在各ph值介质中有一致的释放曲线,其释放几乎不受介质ph值的影响。实施例10:胶囊型制剂活性剂添加量(g)刺梨sod冻干粉100磷脂酰丝氨酸100辅料淀粉200硬脂酸镁3用于本发明实施例的组合物可以是购买药品的刺梨sod冻干粉,刺梨sod冻干粉100g和磷脂酰丝氨酸100g,粉碎成细粉。将该组分过120目筛,称取,加入上述表中量的淀粉和硬脂酸镁进行混合,然后倒入下料斗中。开造粒包衣机,入风压力o.6bar,入风温度30℃,喷枪压力(cyl)3b缸,雾化压力(cap1)0.8bar,倒入250g空白丸芯,造粒,造粒速度4rpm,蠕泵12%,转盘转速145rpm,喷200g的7%pvp溶液(溶剂为90%乙醇)。造粒结束后,50℃烘干,出料。将制得的小丸采用硬胶囊药物填充机按照每两粒胶囊中含刺梨sod冻干粉的量分别为100mg和磷脂酰丝氨酸100mg进行填充制备含有刺梨sod冻干粉的胶囊。实施例11.混合型胶囊型控释制剂根据本发明设计口服给药的控释制剂需要挑选和评价制剂的体外释放特性和定时性,使其最适于获得想要的体内血浆特征,优选每日给药一次。因此,已经研究了单个单位骨架片的几种不同的制剂原理,即提供具有不同的释放度类型制剂。a、活性药芯的制备活性剂添加量(g)刺梨sod冻干粉100磷脂酰丝氨酸100辅料淀粉200硬脂酸镁3黏合剂葡萄糖2麦芽糊精3乙烯基醋酸酯共聚物1.5用于本发明实施例的刺梨sod冻干粉组分或刺梨sod冻干粉可以是购买药品,称取刺梨sod冻干粉100g和磷脂酰丝氨酸100g,粉碎成细粉。将该组分过120目筛,称取,加入上述表中量的淀粉、硬脂酸镁、葡萄糖、麦芽糊精和乙烯基醋酸酯共聚物进行混合,过250目筛,然后倒入下料斗中。开造粒包衣机,入风压力o.6bar,入风温度30℃,喷枪压力(cyl)3b缸,雾化压力(cap1)0.8bar,倒入250g空白丸芯,造粒,造粒速度4rpm,蠕泵12%,转盘转速145rpm,喷200g的7%pvp溶液(溶剂为90%乙醇)。造粒结束后,50℃烘干,出料。b、包衣的制备在室温,在流化床中,用丙酮/异丙醇/水混合物(54/36/10,重量百分比)溶解90g甲基丙烯酸和醋酸乙酯共聚物、135g甲基丙烯酸和甲基丙烯酸甲酯共聚物、180g乙基纤维素和45g柠檬酸三乙酯溶解,同时用该混合物来包覆450g的a中得到的细粒。喷射后得到包覆的微粒。平均直径为270μm。c、将a和b制得的小丸采用硬胶囊药物填充机按照包覆好的细粒进行填充制备胶囊,即得到含有0.5g刺梨sod冻干粉的本发明的混合型控释胶囊制剂。实施例12本发明组合物的注射剂型的制备配方:10g刺梨sod冻干粉10g磷脂酰丝氨酸20g甘露醇称取刺梨sod冻干粉5g和磷脂酰丝氨酸5g,用注射用水配制成1000ml溶液,无菌过滤,按每支1ml灌装,冷冻干燥,压塞,轧盖得到成品注射液。实施例13:涂覆剂制备活性剂添加量(g)刺梨sod冻干粉150磷脂酰丝氨酸150辅料微晶纤维素70包衣60硬脂酸镁3无水胶体二氧化硅1涂覆剂干漆5滑石60蔗糖50n-乙烯基丁内酰胺6二氧化钛0.3着色剂5制备工艺:称取刺梨sod冻干粉50g、磷脂酰丝氨酸100g,过100目筛,加入硬脂酸镁、无水胶体二氧化硅、微晶纤维素过80目筛,混合均匀,加入100g的6%pvp无水乙醇溶液适量制粒,60℃干燥,18目筛整型干颗粒,干颗粒中加入的干漆、滑石、蔗糖、n-乙烯基丁内酰胺、二氧化钛和着色剂研磨混合而成具有一定粘度的涂抹剂。实施例14:液体饮料的制备液体饮料a制备制备工艺:称取刺梨sod冻干粉500g、磷脂酰丝氨酸500g,加一定比例水,通过搅拌机搅拌混合,过滤,罐装,送高温(120°)高压消毒或磁波,微波瞬间消毒制成。液体饮料b制备活性剂添加量(g)刺梨sod冻干粉1000磷脂酰丝氨酸100制备工艺:称取刺梨sod冻干粉500g、磷脂酰丝氨酸500g,加一定比例水,通过搅拌机搅拌混合,过滤,罐装,送高温(120°)高压消毒或磁波,微波瞬间消毒制成。液体饮料c制备活性剂添加量(g)刺梨sod冻干粉100磷脂酰丝氨酸1000制备工艺:称取刺梨sod冻干粉500g、磷脂酰丝氨酸500g,加一定比例水,通过搅拌机搅拌混合,过滤,罐装,送高温(120°)高压消毒或磁波,微波瞬间消毒制成。液体饮料d制备活性剂添加量(g)刺梨sod冻干粉500磷脂酰丝氨酸100制备工艺:称取刺梨sod冻干粉500g、磷脂酰丝氨酸500g,加一定比例水,通过搅拌机搅拌混合,过滤,罐装,送高温(120°)高压消毒或磁波,微波瞬间消毒制成。液体饮料e制备活性剂添加量(g)刺梨sod冻干粉100磷脂酰丝氨酸500制备工艺:称取刺梨sod冻干粉500g、磷脂酰丝氨酸500g,加一定比例水,通过搅拌机搅拌混合,过滤,罐装,送高温(120°)高压消毒或磁波,微波瞬间消毒制成。本发明的优点在于所使用的超氧化物歧化酶活性高,纯度高。在国际上,发明人所制备的超氧化物歧化酶和脂类各种组合物五毒和无任何毒副作用的,有效地(1)增强免疫功能抗疲劳;(2)延年益寿抗衰老;(3)所制备sod是氧自由基的克星,它能治疗由氧自由基引起的多种疾病。实验表明,它对胃肠道功能失调、食欲不振、失眠、记忆力衰退、改善心血管功能,均有明显的防治作用。目前准备再国内外应用在化妆品、保健食品如;奶制品、糖果、果汁、饮料、啤酒、白酒和保健胶囊(片剂、喷剂)等中间产物。作为保健食品的特殊功能添加剂,sod有着广泛的应用前景。消除对人体的免疫原性,真正能够产生抗氧化、抗衰老、抗辐射、抗炎、祛班美容、增强机体免疫等功效。。做到科学用药,有的放矢。填补了超氧化物歧化酶尖端制造和利用工艺的国内、国际空白,利于患者康复。本发明不局限在本申请中描述的特定实施方式,用作本发明的单独的方面的单一说明。本领域技术人员将理解,可以不脱离本申请的精神和范围的情况下进行各种修改和改动。根据以上描述,除了本文中列举的以外,本公开的范围内的功能上等同的用途对于本领域的本领域技术人员而言是明显的。这样的改动和修改意欲落在所附权利要求的范围内。本公开仅受所附权利要求以及与这样的权利要求的的范围所等同的全部范围限制。应当理解,本公开不局限于特定的方法、试剂、组合物和生物系统,当然,所述方法、试剂、组合物和生物系统可以变化。还可理解,本文中使用的术语仅用于描述特定的实施方式,不用来是限制性的。本文所参考的或引用的所有专利、专利申请、在先申请和出版物通过引用而全文并入本文,包括所有的表格,使得它们不与本说明书的明确教导相矛盾。在权利要求范围内提出其他的实施方式。本发明的超氧化物歧化酶制造工艺的在国内、国际前所未有,利于患者康复。当前第1页12
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