本发明涉及奶牛乳房外用药领域，特别是涉及一种防治奶牛乳房炎的涂膜剂及其制备方法。
背景技术：
：奶牛乳房炎是奶牛发病率高，危害损失大的疾病之一，我国奶牛乳房炎的发病率20～70％，占奶牛总发病率的21～23％，每年造成大量的经济损失。在引发奶牛乳房炎的因素中，生物因素占据较大比例，因奶牛养殖业的特点，大肠杆菌、金黄色葡萄球菌和链球菌等致病菌易通过奶牛乳房，引发奶牛乳房炎。目前，我国治疗奶牛乳房炎通常使用抗生素，但随着抗生素耐药性的增加，治疗效果常不理想，另外长期大量使用抗生素，除易产生抗生素的耐药性外，还易形成药物残留。技术实现要素：发明目的：针对上述问题，本发明的目的是提供一种防治奶牛乳房炎的涂膜剂及其制备方法，以解决治疗效果不理想的技术问题。技术方案：一种防治奶牛乳房炎的涂膜剂，包括以下组分：在其中一个实施例中，还包括1～10g的护肤剂。在其中一个实施例中，所述护肤剂为丙二醇、丙三醇、邻苯二甲酸二丁酯和羊毛脂中的至少一种。在其中一个实施例中，所述成膜剂为聚乙烯醇、聚乙烯醇缩丁醛、羧甲基纤维素钠、羟丙甲基纤维素、壳聚糖、帕洛沙姆和卡波姆中的至少一种。在其中一个实施例中，所述溶剂为乙醇和水中的至少一种。大黄味苦，性寒，具有泻下攻积，清热泻火，凉血解毒，逐瘀通经，利湿退黄的功效；其中的大黄素具有抗炎、抑菌、抗病毒、抗真菌、抗原虫的作用，具有广谱抑菌作用,对金黄色葡萄球菌不易产生耐药性,对链球菌亦很敏感,其次对白喉、枯草、炭疽、副伤寒、痢疾、流感杆菌及肺炎球菌和卡他球菌有效,对厌氧菌有很强的抑制作用。黄蜀葵花含槲皮素-3-洋槐糖甙(quercetin-3-robinobioside)，槲皮素-3-葡萄糖甙(quercetin-3-glucoside)，金丝桃甙(hyperin)，杨梅素(myricetin)及槲皮素(quercetin)。味甘、辛，性凉，功能主治利尿通淋、活血、止血、消肿解毒。红花辛，温，含有红色素和黄色素，具有通经、活血的功效；红花含红花甙，红花黄色素。另含脂肪油，称红花油，是棕榈酸，硬脂酸花生酸，亚油酸，亚麻酸，油酸等等油脂类。柯子性味归经：平；苦、酸、涩，有收敛和抗菌作用，除对各种痢疾杆菌有效外，且对绿脓杆菌、白喉杆菌作用较强，对金黄色葡萄球菌、大肠杆菌、肺炎球菌、溶血性链球菌、变形杆菌、鼠伤寒杆菌亦有作用(纸片法)；乙醇提取物具有更高的抗菌及抗真菌作用；现代药理研究证实，柯子含有较多的鞣质，有很强的收敛、止泻作用；其水煎剂除对痢疾杆菌有抗菌作用外，且对绿脓杆菌、白喉杆菌、金黄色葡萄球菌、大肠杆菌、肺炎球菌、溶血性链球菌、变形杆菌等均有抑制作用；从干果中用80％乙醇提得的诃子素有促进胆汁分泌、降压和抑制平滑肌的作用。冰片味辛、苦，微寒；归心、肝、肺经；本品亦有清热解毒、消肿止痛、防腐生肌作用。一种防治奶牛乳房炎的涂膜剂的制备方法，包括以下步骤：1)将大黄、黄蜀葵花、红花和柯子分别粉碎至10～30目，后按照配方量将上述药材放入容器中，加入提取溶剂，提取溶剂的体积与上述药材的总质量的比为3～6：1，采用加热回流提取的方法进行提取，提取次数为2～3次，将所有提取液混合，过滤、浓缩后制成比重为1.2～1.3的中药浓缩提取液，其中，提取溶剂的体积单位为ml，药材的总质量单位为g；2)将成膜剂加入40～50ml溶剂中溶解，向溶剂中加入冰片、月桂氮酮、成膜剂及上述中药浓缩提取液，后补加溶剂至100ml，搅拌均匀即可得到防治奶牛乳房炎的涂膜剂。在其中一个实施例中，步骤2)中，还包括1～10g的护肤剂，将护肤剂与冰片、月桂氮酮、成膜剂及上述中药浓缩提取液加入到溶剂中。在其中一个实施例中，所述溶剂为乙醇和水中的至少一种。在其中一个实施例中，所述成膜剂为聚乙烯醇、聚乙烯醇缩丁醛、羧甲基纤维素钠、羟丙甲基纤维素、壳聚糖、帕洛沙姆和卡波姆中的至少一种。有益效果：与现有技术相比，本发明的优点是：1)上述防治奶牛乳房炎的涂膜剂，将大黄、黄蜀葵花、红花和柯子与冰片、月桂氮酮及成膜剂进行混合配置，属于纯中药制剂，由于药材之间的相互协同作用，具有清热解毒、痛经活血、消肿止痛和生肌等作用，能够杀灭奶牛乳房炎的主要致病菌，如大肠杆菌、金黄色葡萄球菌、无乳链球菌和停乳链球菌等，对奶牛乳房炎的治愈率达到80％以上，达到了较好的治疗效果，且无毒副作用，能够对奶牛乳房炎起到一定的防治效果。2)上述防治奶牛乳房炎的涂膜剂的制备方法，由于先将大黄、黄蜀葵花、红花和柯子进行有效成分提前，并进行提取液的浓缩，可以有效保留药材的主要作用成分，后与冰片等其他成分混合，即可得到防治奶牛乳房炎的涂膜剂，制备工艺简单，适于大规模推广。具体实施方式实施例1一种防治奶牛乳房炎的涂膜剂，包括以下组分：本实施例中，溶剂为水。上述防治奶牛乳房炎的涂膜剂的制备方法，包括以下步骤：1)将大黄、黄蜀葵花、红花和柯子分别粉碎至30目，后按照配方量将上述药材放入容器中，加入提取溶剂水，提取溶剂的体积与上述药材的总质量的比为6：1，即100g药材中加入600ml水，采用加热回流提取的方法进行提取，提取次数为2次，将所有提取液混合，过滤、浓缩后制成比重为1.2的中药浓缩提取液；2)将成膜剂加入50ml溶剂中溶解，向溶剂中加入冰片、月桂氮酮、聚乙烯醇及上述中药浓缩提取液，后补加溶剂至100ml，即可得到防治奶牛乳房炎的涂膜剂。实施例2一种防治奶牛乳房炎的涂膜剂，包括以下组分：本实施例中，溶剂为水。上述防治奶牛乳房炎的涂膜剂的制备方法，包括以下步骤：1)将大黄、黄蜀葵花、红花和柯子分别粉碎至10目，后按照配方量将上述药材放入容器中，加入提取溶剂水，提取溶剂的体积与上述药材的总质量的比为6：1，即600ml水，采用加热回流提取的方法进行提取，提取次数为2次，将所有提取液混合，过滤、浓缩后制成比重为1.2的中药浓缩提取液；2)将成膜剂加入40ml溶剂中溶解，向溶剂中加入冰片、月桂氮酮、丙三醇、聚乙烯醇及上述中药浓缩提取液，后补加溶剂至100ml，即可得到防治奶牛乳房炎的涂膜剂。实施例3一种防治奶牛乳房炎的涂膜剂，包括以下组分：其中，溶剂为乙醇。上述防治奶牛乳房炎的涂膜剂的制备方法，包括以下步骤：1)将大黄、黄蜀葵花、红花和柯子分别粉碎至20目，后按照配方量将上述药材放入容器中，加入提取溶剂乙醇，提取溶剂的体积与上述药材的总质量的比为3：1，即300ml乙醇，采用加热回流提取的方法进行提取，提取次数为2次，将所有提取液混合，过滤、浓缩后制成比重为1.3的中药浓缩提取液；2)将成膜剂加入40ml溶剂中溶解，向溶剂中加入冰片、月桂氮酮、丙三醇、卡波姆及上述中药浓缩提取液，后补加溶剂至100ml，即可得到防治奶牛乳房炎的涂膜剂。实施例4一种防治奶牛乳房炎的涂膜剂，包括以下组分：其中，溶剂为75％(v/v)的乙醇水溶液。上述防治奶牛乳房炎的涂膜剂的制备方法，包括以下步骤：1)将大黄、黄蜀葵花、红花和柯子分别粉碎至20目，后按照配方量将上述药材放入容器中，加入提取溶剂50％的乙醇水溶液，提取溶剂的体积与上述药材的总质量的比为5：1，即550ml50％(v/v)的乙醇水溶液，采用加热回流提取的方法进行提取，提取次数为2次，将所有提取液混合，过滤、浓缩后制成比重为1.3的中药浓缩提取液；2)将成膜剂加入40ml溶剂中溶解，向溶剂中加入冰片、月桂氮酮、丙三醇、羟丙甲基纤维素及上述中药浓缩提取液，后补加溶剂至100ml，即可得到防治奶牛乳房炎的涂膜剂。实施例5一种防治奶牛乳房炎的涂膜剂，包括以下组分：其中，溶剂为70％(v/v)的乙醇水溶液。上述防治奶牛乳房炎的涂膜剂的制备方法，包括以下步骤：1)将大黄、黄蜀葵花、红花和柯子分别粉碎至20目，后按照配方量将上述药材放入容器中，加入提取溶剂70％的乙醇水溶液，提取溶剂的体积与上述药材的总质量的比为4：1，即400ml70％(v/v)的乙醇水溶液，采用加热回流提取的方法进行提取，提取次数为2次，将所有提取液混合，过滤、浓缩后制成比重为1.25的中药浓缩提取液；2)将成膜剂加入40ml溶剂中溶解，向溶剂中加入冰片、月桂氮酮、丙三醇、聚乙烯醇及上述中药浓缩提取液，后补加溶剂至100ml，即可得到防治奶牛乳房炎的涂膜剂。实施例6一种防治奶牛乳房炎的涂膜剂，包括以下组分：其中，溶剂为70％(v/v)的乙醇水溶液。上述防治奶牛乳房炎的涂膜剂的制备方法，包括以下步骤：1)将大黄、黄蜀葵花、红花和柯子分别粉碎至20目，后按照配方量将上述药材放入容器中，加入提取溶剂60％的乙醇水溶液，提取溶剂的体积与上述药材的总质量的比为4：1，即480ml60％(v/v)的乙醇水溶液，采用加热回流提取的方法进行提取，提取次数为2次，将所有提取液混合，过滤、浓缩后制成比重为1.3的中药浓缩提取液；2)将成膜剂加入40ml溶剂中溶解，向溶剂中加入冰片、月桂氮酮、丙三醇、邻苯二甲酸二丁酯、聚乙烯醇及上述中药浓缩提取液，后补加溶剂至100ml，即可得到防治奶牛乳房炎的涂膜剂。实施例7一种防治奶牛乳房炎的涂膜剂，包括以下组分：其中，溶剂为70％(v/v)的乙醇水溶液。上述防治奶牛乳房炎的涂膜剂的制备方法，包括以下步骤：1)将大黄、黄蜀葵花、红花和柯子分别粉碎至30目，后按照配方量将上述药材放入容器中，加入提取溶剂60％的乙醇水溶液，提取溶剂的体积与上述药材的总质量的比为4：1，即480ml60％(v/v)的乙醇水溶液，采用加热回流提取的方法进行提取，提取次数为2次，将所有提取液混合，过滤、浓缩后制成比重为1.3的中药浓缩提取液；2)将成膜剂加入40ml溶剂中溶解，向溶剂中加入冰片、月桂氮酮、丙三醇、邻苯二甲酸二丁酯、聚乙烯醇及上述中药浓缩提取液，后补加溶剂至100ml，即可得到防治奶牛乳房炎的涂膜剂。对比例1本对比例与实施例6的区别点在于：本对比例中，未加入黄蜀葵花、红花及柯子。对比例2本对比例与实施例6的区别点在于：本对比例中，未加入大黄、红花及柯子。对比例3本对比例与实施例6的区别点在于：本对比例中，未加入大黄、黄蜀葵花及柯子。对比例4本对比例与实施例6的区别点在于：本对比例中，未加入大黄、黄蜀葵花、红花。对比例5本对比例与实施例6的区别点在于：本对比例中，未加入黄蜀葵花。对比例6本对比例与实施例6的区别点在于：本对比例中，未加入红花。对比例7本对比例与实施例6的区别点在于：本对比例中，未加入柯子。对比例8本对比例与实施例6的区别点在于：本对比例中，未加入大黄。性能测试(1)抑菌性能测试用奶牛乳头表面抑菌方法方法检测实施例1～7及对比例1～8得到的防治奶乳房炎的涂膜剂的抑菌性能，抑菌试验方法为：选取生理状况相近，乳房表面皮肤无破损、化脓等异常，无乳房炎的产奶牛16头，15头为试验组，每个实施例及每个对比例各一头，另一头为对照组，试验前24h，用纯化水擦拭奶牛乳头，试验时，15头产奶牛分别用对应的防治奶乳房炎的涂膜剂浸泡4个乳头各10秒，对照组用纯化水浸泡4个乳头各10秒，5小时后用无菌棉签蘸无菌水少量，擦拭奶牛乳头(每头产奶牛取4个乳头)，反复擦拭10次，收集所有擦拭棉签，分别装入一个无菌试管中，密封保存。然后用培养基(牛肉膏3.0g、蛋白胨5.0g、加水至1000ml，ph7.2～7.4)在37℃培养24小时，分离、计数并计算抑菌率，结果如表1。其中，抑菌率的计算公式为：抑菌率％＝(对照组的平均菌落数-实施例/对比例的平均菌落数)/对照组的平均菌落数×100％。表1防治奶奶乳房炎的涂膜剂的抑菌性能测试结果平均抑菌率/％平均抑菌率/％实施例199.40对比例189.32实施例299.45对比例285.44实施例399.29对比例373.40实施例499.52对比例488.20实施例599.73对比例587.30实施例699.92对比例690.24实施例799.63对比例788.57对比例884.78由表1可知，实施例1～7得到的防治奶牛乳房炎的涂膜剂的抑菌率明显高于对比例1～8的抑菌率，平均抑菌率在99.29％以上，最高可达99.92％，说明本发明的防治奶牛乳房炎的涂膜剂能够对乳头上的主要致病菌进行抑菌，起到较好的预防奶牛乳房炎的作用。(2)临床治疗测试将实施例2、实施例6、对比例1及对比例8分别制得的三批防治奶牛乳房炎的涂膜剂选为临床治疗用药，对临床乳房炎患病奶牛进行治疗，每个批次治疗20头患病奶牛，治疗观察期为5天，复发率观察期为30天；治疗方法为每次挤奶后，用防治奶牛乳房炎的涂膜剂均匀涂抹在乳头及乳头患病乳区表面。患病奶牛治疗效果判定，经治疗后病牛的乳房红肿、热痛等症状消失，乳房硬块变软、无痛感、乳房部位体温正常、乳汁无凝块、乳汁颜色正常为临床有效；上述症状无明显改善或恶化、乳汁异常的为临床无效；其他情况视为部分有效。具体试验结果如表2所示。表2防治奶牛乳房炎的涂膜剂临床治疗试验情况由表2可知，实施例2、实施例6的临床有效率分别为81.70％、88.30％，复发率都是3.33％，而对比例1、对比例8的临床有效率分别为60.00％、65.00％，复发率分别为11.70％、10.00％，结合奶牛乳头表面抑菌试验情况，实施例性能明显优于对比例，且复发率较低，本发明的防治奶牛乳房炎的涂膜剂中主要药物大黄、黄蜀葵花、红花和柯子之间具有协同作用，能够有效预防及治疗奶牛乳房炎，抑菌率高且复发率低，适于大规模生产。当前第1页12